Profilaxia com medicamento Tegrucil-1 Davi Pharm para trombose obstruída (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Acenocumarol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Acenocumarol	1 mg

Usos

indicações

O medicamento Tegrucil 1 é indicado nos seguintes casos:

Doença cardíaca obstruída: prevenção de trombose obstruída devido a fibrilação atrial, válvula mitral, válvula artificial.

Infarto do miocárdio: prevenção do entupimento do sangue em complicações do infarto do miocárdio, como trombose no coração, disfunção ventricular esquerda grave, distúrbio ventricular esquerdo que causa entupimento quando tratado em vez de heparina; Recorrência preventiva de infarto do miocárdio quando aspirina não pode ser usada.

Trombose sanguínea venosa, embolia pulmonar em cirurgia de quadril.

Sangue jorrando no cateter.

Farmacologia

o acenocumarol é um condutor coumarina resistente à vitamina K. Essas drogas inibem a enzima vitamina K Epoxid Redutase, levando ao processo de transferência do ácido glutâmico em ácido gama-carboxglutâmico da proteína precursora dos fatores II, VII, IXX da coagulação sanguínea. Assim, os condutores cumarínicos resistentes à vitamina K têm efeito anticoagulante indireto, impedindo a síntese da atividade dos fatores de coagulação acima (II, VII, IX, X).

Após tomar acenocumarol, o efeito no tempo de prolongrombina é geralmente máximo dentro de 24 a 48 horas, dependendo da dose. Depois de interromper o medicamento por 48 horas, o tempo de protrombina volta antes de tomar o medicamento. Depois de beber, geralmente, os derivados de cumarina resistentes à vitamina K causam protrombina no sangue dentro de 36 a 72 horas. Equilibrar o tratamento com antiácidos de vitamina K requer muitos dias.

Depois de interromper o medicamento, os efeitos anticoagulantes podem durar de 2 a 3 dias. A droga pode limitar o desenvolvimento da trombose existente e prevenir sintomas secundários de trombose, embora não haja efeito trombótico direto porque não reverte o dano ao tecido isquêmico.

Comparado à varfarina e ao fenprocumom, o acenocumarol tem a vantagem de um tempo de efeito mais curto.

Farmacocinética dinâmica

o acenocumarol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade oral chega a 60%. A concentração do fármaco nas alterações plasmáticas entre os indivíduos não deve ter a correlação do nível de dose, a concentração do fármaco no plasma com os efeitos farmacológicos demonstrados através da protrombina.

Uma parte significativa do s (-) -acenocumarol isomórfico através do metabolismo inicial no fígado, enquanto a biodisponibilidade dos isômeros R (+) -acenocumarol é de 100%. A droga está fortemente ligada às proteínas plasmáticas (99%). A concentração máxima da droga no plasma ocorre dentro de 1-3 horas. Volume de distribuição 0,16 - 0,34 litros/kg. O acenocumarol passa pela placenta e uma pequena parte é detectada no leite materno.

O acenocumarol é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450 (isômero isenzima CYP2C9 isômero S, o isômero r é metabolizado por algumas outras isenzimas) em metabólitos não ativos de amino e acetamida. Alguns outros metabólitos, como álcool diastereoisométrico e metabólitos hidroxila, podem ser ativos. O tempo de venda residual do acenocumarol é de cerca de 8 a 11 horas. A droga é excretada principalmente na urina (60% em cerca de 1 semana) na forma de metabolismo e parcialmente pelas fezes (29% em cerca de 1 semana).

Antes de tomar Profilaxia com medicamento Tegrucil-1 Davi Pharm para trombose obstruída (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Beba comprimidos inteiros com um copo de água.

Dosagem

adultos

A dosagem deve ser ajustada para atingir o objetivo de prevenir o mecanismo de coagulação sanguínea para que não haja trombose, mas evitando sangramento espontâneo. A dosagem depende da resposta de cada pessoa.

Tome a dosagem habitual

O primeiro dia é 4 mg/dia, o segundo dia é 4 - 8 mg/dia. A dose de manutenção é de 1 a 8 mg/dia dependendo da resposta biológica. O ajuste geralmente realiza cada etapa de 1 mg. O acenocumarol geralmente é tomado uma vez ao mesmo tempo.

Monitoramento biológico e ajuste de dose

O teste biológico apropriado é medir o tempo de protrombina (TP) indicado pela proporção padronizada internacional de Inr. O tempo de protrombina permite a exploração dos fatores II, VII e X, fatores que são reduzidos pela vitamina K anti-vitamina K.

O INR é uma forma de indicar o tempo de sensibilidade do reagente (Tromboplastina) utilizado para o teste, portanto, deve reduzir as alterações erráticas entre os exames. Ao não tomar antivitamina K, o Inr em pessoas normais é 1. Ao usar o medicamento nas seguintes situações, na maioria dos casos a meta do INR precisa ser 2,5, oscilando na faixa 2 e 3, o Inr abaixo de 2 reflete que o uso de anticoagulantes não é suficiente. Inr acima de 3 é usar medicamento em excesso. Inr acima de 5 corre risco de sangramento.

Taxa de inspeção biológica

O primeiro teste foi realizado 48 horas + 12 horas após a ingestão do primeiro antivitamínico de vitamina K para detectar a sensibilidade de um indivíduo. Se o INR for superior a 2, a sinalização irá sobredosar quando equilibrada, pelo que a dose deve ser reduzida. Os testes a seguir são realizados diariamente ou no Japão até que o INR esteja estável e, em seguida, gradualmente se afastando da resposta, o mais longo é a cada 12 semanas.

Às vezes, o equilíbrio do tratamento só é alcançado após semanas. Após cada alteração de dose, verifique o Inr 1-2 dias depois e repita até estabilizar. No geral, o Inr de 2 a 3 é recomendado para prevenção ou tratamento de trombose venosa, incluindo embolia pulmonar, fibrilação atrial, válvula cardíaca ou válvula biológica. Inr de 2,5 a 3,5 é recomendado após infarto do miocárdio, pacientes com válvula mecânica ou em alguns pacientes com trombose ou síndrome de resistência a fosfolipídios, Inr mais alto pode ser recomendado para embolia recorrente.

Interromper o medicamento

Normalmente, após a interrupção do medicamento, não há risco de aumento da coagulação sanguínea, portanto não há necessidade de reduzir a dose lentamente. No entanto, em alguns casos particularmente raros, alguns pacientes apresentam alto risco (por exemplo: após ataque cardíaco), devendo interromper o medicamento lentamente.

Dosagem em idosos

A dose inicial deve ser inferior à dose do adulto. A dose média de equilíbrio no tratamento é geralmente de apenas 1/2 a 3/4 das doses para adultos.

Tratamento seriado com heparina

Devido à anticoagulação lenta dos antivitamínicos de vitamina K, a heparina deve ser mantida com doses constantes durante o tempo necessário, ou seja, até que o INR esteja no valor desejado por 2 dias consecutivos. No caso de plaquetas heparinizadas, a vitamina K não deve ser administrada logo após a interrupção da heparina porque existe o risco de hipercoagulação devido à proteína S (anticoagulante) precocemente. Somente resistência à vitamina K após administração de medicamentos com trombina (Danaparoid ou Hirudine).

Necessidade de interromper os anticoagulantes 5 dias antes da cirurgia. Se na véspera da cirurgia Inr> 1,5, é necessário administrar vitamina K injetada de 1 a 5 mg. Se o sangramento for bom, é possível reutilizar o medicamento (acenocumarol) com dose normal de manutenção no dia da cirurgia ou na manhã seguinte.

Pacientes que tomam o medicamento antes da cirurgia são considerados de alto risco, portanto podem precisar de suporte com heparina de baixo peso molecular (usada como dose de tratamento), que deve ser interrompida pelo menos 24 horas de heparina de baixo peso molecular antes da cirurgia. Se a cirurgia apresentar alto risco de sangramento, não reutilize heparina de baixo peso molecular dentro de pelo menos 48 horas após a cirurgia.

Pacientes em uso de medicamentos (acenocumarol) necessitam de cirurgia urgente que pode demorar cerca de 6 a 12 horas, podendo receber 5 mg de vitamina K por via intravenosa para reverter o efeito anticoagulante. Se não for possível adiar, tanto a vitamina K quanto a mistura seca de protrombina (por exemplo, 25 unidades/kg) devem ser testadas para Inr antes da cirurgia.

Crianças

A experiência no uso de anticoagulantes para crianças é limitada, não recomendamos o uso de medicamentos para crianças.

insuficiência renal

Controle de acenocumarol em pacientes com insuficiência renal grave e cautelosa quando usado em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

insuficiência hepática

O acenocumarol é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave e cautelosa quando usado em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Se você interrompeu os anticoagulantes, mas não usa vitamina K, é necessário testar novamente o Inr 2 a 3 dias depois para garantir que o INR diminuiu.

INR

Inr> 8, sem sangramento: pare o acenocumarol, beba 1 - 5 mg de fitomenadiol (vitamina K1) (use forma injetável em vez de oral). Após 24 horas, se o INR ainda estiver elevado, repetir o tratamento com vitamina K. Usar acenocumarol somente quando Inr

Inr> 8, sangramento leve: pare o medicamento, use vitamina K de 1 a 3 mg por injeção intravenosa lenta. Após 24 horas, se o INR ainda estiver alto, a dose de vitamina K é alta.

Em caso de sinais de sangramento grave ou overdose grave (por exemplo, Inr> 20): Interromper o medicamento, injeção intravenosa lenta de 5 mg de vitamina K, para mistura de protrombina seca (fator II, VII, IX e X) 25 - 50 unidades/kg (se não houver mistura de protrombina seca, substitua por plasma congelado 15 ml/kg, mas o efeito será pior). Não use o fator VIIA em caso de emergência para reverter os efeitos anticoagulantes.

Em caso de intoxicação por acidente, também deve ser avaliado de acordo com o INR e manifesta complicações hemorrágicas. Deve-se medir o INR muitos dias depois (2 a 5 dias), levando em consideração a metade da vida útil dos anticoagulantes. Use vitamina K para ajustar os efeitos dos medicamentos anticoagulantes.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Caso o paciente esqueça de tomar o medicamento na hora certa, deve tomar o medicamento o mais rápido possível no mesmo dia. Não duplique a dose diária para compensar a dose esquecida, devendo contactar o médico para acompanhamento.

Efeitos colaterais

Ao usar Tegrucil 1, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

As complicações mais comuns do sangramento, que podem ocorrer em todo o corpo: no sistema nervoso central, nos membros, nos órgãos, no abdômen, no globo ocular, manifestam-se como: sangramento nas gengivas (gengivas), sangramento nasal, sangue na urina, cebola no sangue, hematoma ..., fadiga, falta de ar, dor de cabeça, desconforto desconfortável ...

Às vezes ocorre diarréia (pode ser acompanhada de fertilizante gorduroso), dor nas articulações individuais.

Raramente ocorre: perda de cabelo, necrose localizada da pele, pode ser devido à proteína C geneticamente deficiente ou ao fator homogêneo é a proteína S; Pele alérgica.

Vasculite venosa, lesão hepática.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Tegrucil 1 contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos derivados da cumarina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Defina vitamina C, pericardite causada por bactérias, displasia sanguínea ou qualquer doença sanguínea que aumente o risco de sangramento.

Hipertensão (grave).

Insuficiência hepática grave, especialmente quando a protrombina é prolongada.

O risco de sangramento, nova intervenção cirúrgica neurológica e ocular ou a possibilidade de cirurgia.

Acidente vascular cerebral (exceto no caso de outro local).

Insuficiência renal grave (CLCR

Varizes.

A úlcera gastroduodenal está progredindo.

Não combinar com altas doses de aspirina, anti-inflamatórios não esteróides pirazol, miconazol, uso sistêmico, vagina; fenilbutazona, cloranfenicol, diflunisal.

Contra-indicado para mulheres grávidas. Não use acenocomarol nas 48 horas após o nascimento.

Tenha cuidado ao usar

Deve prestar atenção à capacidade cognitiva do paciente durante o processo de tratamento (risco de medicação errada). Orientação cuidadosa para que cumpram as indicações precisas, entendendo o risco e a atitude do manuseio, principalmente para os idosos.

A experiência no uso de anticoagulantes em crianças é limitada, não é recomendado o uso de medicamentos em crianças.

Deve enfatizar a medicação diária ao mesmo tempo.

O teste para índice padronizado internacional (INR) deve ser testado e no mesmo local. Em caso de intervenção cirúrgica, cada caso deve ser considerado para ajuste ou suspensão de medicamentos anticoagulosos, com base no risco de trombose do paciente e no risco de sangramento associado a cada tipo de cirurgia.

Monitore cuidadosamente e ajuste a dose adequadamente em pessoas com insuficiência hepática, insuficiência renal ou níveis baixos de proteína no sangue.

As complicações hemorrágicas são propensas aos primeiros meses de tratamento, por isso é necessário acompanhar de perto, principalmente quando o paciente vai para casa para voltar para casa. Não pare o medicamento repentinamente.

As preparações contêm lactose monohidratada. Não use Tegrucil em pacientes com intolerância à galactose devido à genética, deficiência das enzimas lapp lactase ou absorção prejudicada de glicose, galactose.

Para ficar fora do alcance das crianças.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve relato sobre o efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas. No entanto, os pacientes precisam ser cautelosos devido ao risco de sangramento devido a lesões ao usar anticoagulantes.

Gravidez

Houve uma estatística de cerca de 4% de deformidade fetal quando a mãe tomou este medicamento no primeiro trimestre da gravidez. Nos próximos trimestres ainda há risco (inclusive de aborto espontâneo). Portanto é contraindicado o uso de acenocumarol para gestantes. Recomenda-se que mulheres em idade reprodutiva usem métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com acenocumarol.

Período de amamentação

O medicamento passa pelo leite materno. Evite amamentar. Se tiver que amamentar, deve compensar a vitamina K na dose diária da criança.

Medicamento interativo

Muitos medicamentos podem interagir com medicamentos antivitamínicos de vitamina K, portanto, eles precisam monitorar os pacientes 3-4 dias após adicionar ou remover medicamentos combinados.

Contra-indicações para coordenação

A aspirina (especialmente em altas doses> 3 g/dia) aumenta os efeitos anticoagulantes e o risco de sangramento devido à inibição da agregação plaquetária e à transferência de fluidos orais anticoagulantes das ligações com as proteínas plasmáticas.

Miconazol: A hemorragia inesperada pode ser grave devido ao aumento do sangue no sangue e à inibição do metabolismo dos medicamentos anti-vitamina K.

fenilbutazona: Aumenta os efeitos anticoagulantes em combinação com irritação da mucosa gastrointestinal.

Anti-inflamatórios não esteróides, grupos pirazol: Aumento do risco de sangramento devido à inibição plaquetária e irritação da mucosa gastrointestinal.

Não coordene

Aspirina em dose

Cloranfenicol: Aumenta o efeito de medicamentos anticoagulantes orais devido à redução do metabolismo deste medicamento no fígado. Caso não seja possível evitar a coordenação, deve-se verificar o Inr com mais frequência, ajustar a dose dentro e após 8 dias da interrupção do cloranfenicol.

diflunisal: Aumenta o efeito de medicamentos anticoagulantes orais devido à competição associada às proteínas plasmáticas. Outros analgésicos devem ser usados, por exemplo paracetamol.

Precauções ao coordenar

O medicamento pode aumentar o efeito anticoagulante do acenocumarol: Alopurinol; benzbromarão; Esteróides anabolizantes; Andrógeno; antiarrítmicos (como amiodaron, quinidina, propafenon); Antibióticos (antibióticos de amplo espectro, como amoxicilina, co-amoxiclav; macrólidos, como eritromicina, claritromicina); Cefalosporinas geração II e III; Metronidazol; Quinolonas (como ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina); tetraciclina; neomicina.

Derivados de imidazol, incluindo medicamentos tópicos (como Econazol, Fluconazol, Cetoconazol); Sulfonamidas (incluindo Co-Trimoxazol); Fibratos (como ácido clofíbrico), derivados e substâncias com estrutura semelhante ao fibrato (como fenofibrato, gemfibrozil); dissulfiram; Ácido etacrínico; Glucagon; Medicamentos para diabetes oral (como glibenclamida); Sulfonilureia (como tolbutamida e clorpropamida); Antagonistas H2 (como cimetidina); paracetamol.

Hormônios da tireoide (incluindo dextrotiroxina); Estatina (como Atorvastatina, Fluvastatina, Sinvastatina); Inibidores seletivos da reabsorção de serotonina (como citalopram, fluoxetina, sertralina, paroxetina); Tamoxifeno; 5 - Fluorouracila e substâncias similares; tramadol; Inibidores da bomba de prótons (como omeprazol); Ativação de plasminogênio (como Uroquinase; Estreptoquinase e Alteplase); Inibidores da trombina (como argatrobeno); pentoxifilina; Orlistate; Perhancer aumentou medicamentos (como Cisaprid); antiácidos (como Magnesi Hydroxyd); viloxazina. Os inibidores do CYP2C9 podem aumentar o efeito anticoagulante do acenocumarol.

O medicamento pode reduzir o efeito anticoagulante do acenocumarol: aminoglutetimida; Bosentano; Sucralfato, medicamentos anticâncer (como azatioprina, 6 mercaptopurina, tamoxifeno, raloxifeno); Barbitúricos (como fenobarbital); Carbamazepina; colestiramina; Griseofulvina; Pílulas anticoncepcionais orais; Rifampicina; Inibidores da protease do HIV (como ritonavir, nelfinavir); diuréticos tiazídicos; Mundo de São João/Hypericum Perforatum.

As substâncias de toque CYP2C9, CYP2C19 ou CYP3A4 podem reduzir o efeito anticoagulante do acenocomarol. A vitamina E e os corticosteróides (como metilprednisolona, Prednison) podem reduzir o efeito anticoagulante dos derivados da cumarina.

os medicamentos têm um efeito imprevisível (aumentam e diminuem) nos efeitos antidinâmicos: Inibidores de protease (como indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, Lopinavir); Nevirapina, Efavirenz.

O efeito do acenocumarol em outras drogas

Derivados de hiantoína (como fenitoína): Aumento dos níveis séricos de hiantoína.

Derivados de sulfonilureia (como Glibenclamid, Glimepirir): aumentam a hipoglicemia.

Efeito da comida

O álcool pode afetar o efeito da droga, por isso não deve ser ingerido álcool ao usar a droga.

Evite consumir alimentos ou bebidas à base de cranberry devido ao risco de aumento do efeito anticoagulante.

Armazenamento

Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 30⁰C.

Outras drogas

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