دواء Telma 40mg Glenmark لارتفاع ضغط الدم (1 نفطة × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 10 أقراص
المواصفات تيلميسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تيلميسارتان	40 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Telma 40 في حالات علاج ارتفاع ضغط الدم الخفيف والمتوسط.

علم الأدوية

Telmisartan هو دواء مضاد للأنجيوتنسين II (نوع ATI) وهو فعال عند استخدامه عن طريق الفم. يحتل تيلميسارتان الأنجيوتنسين II مع ألفة قوية في موضع مستقبل ATI، والمستقبل مسؤول عن جميع الأنشطة المعروفة للأنجيوتنسين II. لا يُظهر Telmisartan أي نشاط نقل جزئي في مستقبل ATI. تم تركيب Telmisartan بشكل انتقائي على مستقبل ATI. ويدوم هذا التماسك. لا يظهر تيلميسارتان ألفة للمستقبلات الأخرى، بما في ذلك AT2 وغيرها من خصائص AT الأقل. لا يعرف الناس وظيفة هذه المستقبلات وكذلك تأثيرات التحفيز المفرط التي تحدث عندما يزداد تركيز الأنجيوتنسين II بسبب التيلميسارتان. تيلميسارتان يقلل من مستويات الألدوستيرون في البلازما. تيلميسارتان لا يثبط الرينين في الدم البشري أو القنوات الأيونية. تيلميسارتان لا يثبط إنزيم الأنجيوتنسين (كينيناز يو)، الخميرة لها تأثير كسر البراديكينين. لذلك، لا يمكن زيادة الآثار الجانبية من خلال وسطاء البراديكينين.

بالنسبة لجسم الإنسان، فإن جرعة 80 ملغ من تيلميسارتان تمنع بشكل كامل تقريبًا ارتفاع ضغط الدم الناتج عن الأنجيوتنسين II. ويستمر هذا التأثير لمدة 24 ساعة ويظل فعالاً حتى ساعة التجربة 48.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يتم امتصاص تيلميسارتان بسرعة، على الرغم من أن كمية الامتصاص تتغير. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لـ Telmisartan حوالي 50%. عند تناوله مع الطعام، يمكن أن تنخفض المساحة الواقعة تحت منحنى تركيز البلازما مع مرور الوقت (AUC 9-∞) من تيلميسارتان من 6٪ (عند 40 مجم) إلى حوالي 19٪ (عند جرعة 160 مجم). خلال الفترة بعد 3 ساعات تكون التركيزات في البلازما متساوية سواء كان تيلميسارتان جائعاً أو مع الطعام.

التوزيع:

يجمع تيلميسارتان معظم بروتينات البلازما (> 99.5%)، بشكل أساسي مع الألبومين والبروتين السكري لحمض ألفا-1. ويبلغ متوسط حجم التوزيع حوالي 500 لتر.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب تيلميسارتان عن طريق التفاعل مع الجلوكورونيد. المواد الأيضية ليس لها أي تأثيرات دوائية.

الإزالة:

تم تدمير التلميسارتان ديناميكيًا بموجب معادلة المستوى 2، آخر وقت لبيع النفايات هو أكثر من 20 ساعة. الحد الأقصى للتركيز في البلازما (CMAX) وفي نطاق أصغر، تزداد المساحة الواقعة تحت منحنى تركيزات البلازما مع مرور الوقت (AUC) بشكل لا يتناسب مع الجرعة. لا يوجد دليل سريري على تراكم تيلميسارتان عند تناول الجرعة الموصى بها. تركيزات البلازما لدى النساء أعلى من تركيزات البلازما لدى الرجال، ولكن لا يوجد فرق في الكفاءة.

بعد الشرب (والحقن في الوريد)، يتم التخلص من تيلميسارتان بشكل شبه كامل عن طريق البراز، وغالبًا ما يكون على شكل دون تغيير. إجمالي كمية الإفراز عبر البول أقل من 1% من الجرعة. التصفية الكلية في البلازما (Cl∞) عالية (حوالي 1000 مل/دقيقة) مقارنة بتدفق الدم عبر الكبد (حوالي 1500 مل/دقيقة).

قبل اتخاذ دواء Telma 40mg Glenmark لارتفاع ضغط الدم (1 نفطة × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يتم استخدام أقراص تيلميسارتان عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ويجب تناولها مع الماء، ويمكن تناولها بنفس الطريقة أو لا مع الطعام.

يجب الحذر قبل تخزين أو استخدام هذا الدواء.

يجب تخزين تيلميسارتان في وعاء مغلق لأن الدواء يتمتع بقدرة امتصاص الرطوبة. وينبغي استخدام الحبة مباشرة بعد إزالة البثرة.

الجرعة

علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب:

الجرعة الفعالة المعتادة هي 40 مجم مرة واحدة يوميا. قد يكون بعض المرضى فعالين عند 20 ملغ / يوم. في حالة عدم الوصول إلى ضغط الدم المستهدف، يمكن زيادة الجرعة إلى 80 مجم مرة واحدة يوميًا. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام تيلميسارتان مع مدرات البول الثيازيدية مثل هيدروكلوروثيازيد، الذي له تأثير على خفض ضغط الدم مع تيلميسارتان. عند زيادة الجرعة، يُنصح بالانتباه إلى أقصى تأثير مخفض للضغط العام يتم تحقيقه بعد 4 إلى 8 أسابيع من العلاج.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية:

الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ مرة واحدة يومياً. من غير المعروف ما إذا كانت الجرعة الأقل من 80 ملغ فعالة في تقليل أمراض القلب والأوعية الدموية.

عند بدء العلاج باستخدام تيلميسارتان لتقليل أمراض القلب والأوعية الدموية، يوصى بمراقبة ضغط الدم، وإذا لزم الأمر، يمكن تعديل الجرعة لتحقيق انخفاض في ضغط الدم.

مجموعات المرضى الخاصة

مرضى الفشل الكلوي:

الخبرة محدودة للمرضى الذين يعانون من حالات حادة أو غسيل الكلى. وتوصي الجرعة الأولية بأقل من 20 ملغ لهؤلاء المرضى.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط، ليس من الضروري تغيير الجرعة.

فشل الكبد البشري:

يمنع استخدام تيلما في المرضى الفشل الكبدي الحاد .

بالنسبة لمرضى القصور الكبدي من الخفيف إلى المتوسط فلا تزيد الجرعة عن 40 ملغ مرة واحدة يوميا.

المرضى المسنين:

تعديل الجرعة غير الضروري.

الأطفال والمراهقون:

لم يتم بعد تحديد معايير Telma الآمنة والفعالة للأطفال والمراهقين بعمر 18 عامًا ولا توجد توصية محددة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ كما تم الإبلاغ عن الدوخة بسبب بطء معدل ضربات القلب وزيادة الكرياتينين في الدم والفشل الكلوي الحاد.

العلاج: لا يمكن إزالة تيلميسارتان عن طريق النزيف. يجب مراقبة المرضى وعلاجهم عن كثب بناءً على الأعراض والدعم. تعتمد إدارة الجرعة الزائدة على الوقت بعد البلع وشدة الأعراض. وتشمل التدابير المقترحة التحريض الذي يسبب القيء و/أو غسل المعدة. يمكن أن يكون الكربون المنشط مفيدًا في علاج الجرعة الزائدة. ينبغي مراقبة المنحل بالكهرباء في المصل والكرياتينين بانتظام. في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، يجب وضع المرضى على ظهورهم والملح بسرعة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام Telma 40 ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غير شائع، 1/1000

الالتهابات والالتهابات الطفيلية: تشمل التهابات المسالك البولية التهاب المثانة والتهابات الجهاز التنفسي العلوي بما في ذلك التهاب الحلق والتهاب الجيوب الأنفية.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم .

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: النزيف.

الاضطرابات النفسية: الأرق، والاكتئاب.

الاضطرابات العصبية: اللاوعي. القلب والأوعية الدموية: بطء ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس، سعال.

اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن، إسهال ، عسر الهضم، انتفاخ البطن، القيء.

اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام: آلام الظهر (مثل عرق النسا)، وتشنجات العضلات، وآلام العضلات.

الاضطرابات الكلوية والبولية: الفشل الكلوي بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد.

الجسم وفي الموقع: ألم في الصدر، وضعف.

نادر، 1/10000

الالتهابات والالتهابات الطفيلية: التهابات الدم تؤدي إلى الوفاة.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: كثرة اليوزينيات، قلة الصفيحات.

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة، فرط الحساسية.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: نقص السكر في الدم (عند مرضى السكري).

الاضطرابات النفسية: القلق.

الاضطرابات العصبية: النوم.

الاضطرابات البصرية: اضطرابات الرؤية.

القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب.

اضطرابات الجهاز الهضمي: جفاف الفم ، انزعاج في المعدة، اضطراب في التذوق.

اضطرابات الكبد: خلل في وظائف الكبد؛

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: آلام المفاصل، آلام الأطراف، آلام الأوتار (أعراض مثل التهاب الأوتار).

الجسم وفي الموقع: مرض الأنفلونزا.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

Telma 40 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي مكون نشط أو سواغ للدواء.

الأشهر الثلاثة والأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

اضطرابات الانسداد الصفراوي.

فشل الكبد الحاد.

يُمنع استخدام تيلميسارتان بشكل مركز مع المنتجات التي تحتوي على أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2).

احتياطات عند استخدام

الفشل الكبدي:

لا يجوز استعمال تيلميسارتان للمرضى الذين يعانون من ركود صفراوي أو اضطرابات احتقان الصفراء أو فشل كبدي حاد، لأن تيلميسارتان يفرز تقريبا عن طريق الصفراء. قد تضعف تصفية الكبد لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد عند استخدام تيلميسارتان. يجب استخدام تيلميسارتان بحذر فقط في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط.

ارتفاع ضغط الدم بسبب تضيق الكلى (ضغط الكلى):

هناك خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي عندما يكون المريض مصابًا بتضيق الكلى من الجانبين أو عش الشريان الكلوي من جانب واحد ويتم علاج الوظيفة بالأدوية التي تؤثر على نظام الرينين- أنجيوتنسين- إرتوستيرون.

الفشل الكلوي وزراعة الكلى:

عند استخدام تيلميسارتان في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يجب مراقبة مستويات المصل والكرياتينين بشكل دوري. لا توجد حالة مرتبطة باستخدام تيلما لدى مرضى زرع الكلى حديثاً.

تقليل حجم الدم الداخلي:

من الممكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي، خاصة بعد الجرعة الأولى من تيلميسارتان، في المرضى الذين يعانون من ضعف الحجم و/أو الصوديوم بسبب العلاج بمدرات البول القوية، والحد من الملح في الطعام، والإسهال، والقيء. يجب معالجة هذه الحالات قبل استخدام تيلما. يجب ضبط ذكاء الحجم و/أو الصوديوم قبل استخدام تيلميسارتان.

مكملات البوتاسيوم أو البوتاسيوم:

مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 مثل تيلميسارتان، مما يقلل من فقدان البوتاسيوم الناجم عن مدرات البول. مدرات البول البوتاسيوم مثل سبيرينولاكتون، إبليرينون، تريامتيرين أو أميلوريد، مكملات البوتاسيوم، أو الأملاح البديلة التي تحتوي على البوتاسيوم يمكن أن تؤدي إلى زيادة كبيرة في محتوى البوتاسيوم في الدم. إذا تمت الإشارة إلى استخدامه في وقت واحد بسبب نقص بوتاسيوم الدم، فيجب توخي الحذر ومراقبة البوتاسيوم في الدم بانتظام.

الليثيوم:

تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الليثيوم والليثيوم السام أثناء الاستخدام المتزامن للليثيوم مع مثبطات نقل الأنجيوتنسين، ومع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، بما في ذلك التيلميسارتان. إذا كان الاستخدام المركب ضروريًا، فيجب مراقبة تركيز الليثيوم في الدم بعناية.

يجب توخي الحذر عند الاستخدام في وقت واحد.

مضادات الالتهاب الستيرويدية:

يمكن أن تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير انخفاض ضغط الدم للأدوية المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين II.

في بعض المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من تلف وظائف الكلى)، يمكن أن يؤدي الجمع بين استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ومثبطات سيكلو أوكسجيناز إلى مزيد من ضعف وظائف الكلى، بما في ذلك القصور الكلوي الحاد، والذي غالبًا ما يتم شفاؤه. لذلك يجب استخدام التركيبة بعناية خاصة عند كبار السن. يحتاج المرضى إلى كمية كافية من الماء ويحتاجون إلى مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج في وقت واحد وبشكل دوري لاحقًا.

مدرات البول (مدرات البول الثيازيدية أو مدرات البول:

يمكن أن تؤدي علاجات ما قبل الجرعة مثل فوروسيميد (مدرات البول) وهيدروكلوروثيازيد (مدرات البول الثيازيدية) إلى فقدان السوائل، وخطر انخفاض ضغط الدم عند البدء باستخدام تيلميسارتان.

يجب التفكير بعناية عند الاستخدام المتزامن.

أدوية أخرى خافضة للضغط:

يمكن زيادة تأثير تيلميسارتان في انخفاض ضغط الدم عن طريق الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى خافضة للضغط.

تظهر بيانات الاختبار السريري التثبيط المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (RAAS) من خلال استخدام مجموعة من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ترتبط مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين بتكرار أعلى للآثار الجانبية مثل انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة باستخدام مادة وحيدة المفعول في RAAS.

بناءً على خصائصها الدوائية، يمكن توقع أن الأدوية التالية يمكن أن تزيد من تأثيرات انخفاض ضغط الدم لأدوية انخفاض ضغط الدم بما في ذلك تيلميسارتان: باكلوفين، أميفوستين. علاوة على ذلك، يمكن أن يتفاقم انخفاض ضغط الدم بسبب تناول الكحول أو المهدئات أو الحبوب المنومة أو مضادات الاكتئاب.

الكورتيكوستيرويد (الخط الجهازي):

تقليل تأثير انخفاض ضغط الدم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

كن حذرًا لأن الدوخة والأرق يمكن أن تحدث أحيانًا عند استخدام العلاج الخافض لضغط الدم مثل تيلميسارتان.

الحمل

يجب عدم استخدام عقار مستقبلات الأنجيوتنسين II أثناء الحمل. ما لم يكن العلاج المستمر بالأنجيوتنسين 2 ضروريًا، يجب نقل المرضى الذين لديهم خطة للحمل إلى علاجات بديلة لانخفاض ضغط الدم مع سجلات السلامة التي ثبت استخدامها أثناء الحمل. عند تشخيص الحمل، يوصى بالتوقف فورًا عن علاج الأدوية المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين II والبدء في استخدام علاجات بديلة إذا كان ذلك مناسبًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

نظرًا لعدم وجود معلومات تتعلق باستخدام Telma أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام Telma.

التفاعل الطبي

لا يتم استقلاب تيلميسارتان بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 (CYP)، لذلك هناك خطر ضئيل في إعاقة استقلاب الأدوية الأيضية من خلال نظام الإنزيم هذا.

الديجوكسين: يتغير تركيز الديجوكسين في البلازما عند استخدامه مع تيلميسارتان. ومع ذلك، لا يوجد أي ملاحظة للتفاعل في تصاميم الأبحاث الكبيرة على تيلميسارتان في مرضى قصور القلب، حيث يستخدم أكثر من ثلث المرضى الديجوكسين. لكن من الضروري مراقبة تركيز الديجوكسين في المصل وضرورة تغيير جرعة الديجوكسين عند التوصية بجرعة العلاج بالتيلميسارتان

الوارفارين: للتيلميسارتان تأثير ضئيل على تركيز الوارفارين في الأورام الدموية التي تمت ملاحظتها على 12 متطوعًا سليمًا ولكن لا توجد تغييرات مهمة في إحصائيات الـ INR بعد استخدام الوارفارين.

أدوية أخرى: لا يؤثر تيلميسارتان على الحرائك الدوائية في حالة مستقرة عند استخدامه مع أملوديبين، جليبينكلاميد، إيبوبروفين، باراسيتامول وهيدروكلوروثيازيد.

التخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 300 درجة مئوية، وتجنب الضوء والرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.