Telma 40 mg Glenmark Arzneimittel gegen Bluthochdruck (1 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Telmisartan	40 mg

Verwendet

Indikationen

Telma 40 ist zur Behandlung von leichter und mittlerer Hypertonie indiziert.

Pharmakokologie

Telmisartan ist ein Angiotensin-II-Antagonist (ATI-Typ), der bei oraler Anwendung wirksam ist. Telmisartan besetzt Angiotensin II mit starker Affinität an der Position des ATI-Rezeptors. Der Rezeptor ist für alle bekannten Aktivitäten von Angiotensin II verantwortlich. Telmisartan zeigt keine partielle Transportaktivität am ATI-Rezeptor. Telmisartan wird selektiv am ATI-Rezeptor montiert. Dieser Zusammenhalt bleibt bestehen. Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger AT-typischen Eigenschaften. Die Menschen kennen die Funktion dieser Rezeptoren und die Auswirkungen einer übermäßigen Stimulation, wenn die Angiotensin-II-Konzentration aufgrund von Telmisartan ansteigt, nicht. Telmisartan senkt den Aldosteronspiegel im Plasma. Telmisartan hemmt weder das Renin noch die Ionenkanäle im menschlichen Blut. Telmisartan hemmt das Enzym Angiotensin (Kininase U) nicht, Hefe hat die Wirkung, Bradykinin zu spalten. Daher ist es nicht möglich, die Nebenwirkungen durch Bradykinin-Vermittler zu verstärken.

Im menschlichen Körper hat eine Dosis von 80 mg Telmisartan den Bluthochdruck aufgrund von Angiotensin II fast vollständig gehemmt. Dieser Effekt bleibt 24 Stunden lang erhalten und ist noch bis zur Probestunde 48 wirksam.

Pharmakokinetik

Absorption:

Telmisartan wird schnell resorbiert, obwohl sich die Resorptionsmenge ändert. Die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan beträgt etwa 50 %. Bei Einnahme mit Nahrung kann die Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve (AUC 9-∞) von Telmisartan über die Zeit von 6 % (bei 40 mg) auf etwa 19 % (bei einer Dosis von 160 mg) sinken. Im Zeitraum nach 3 Stunden sind die Plasmakonzentrationen gleich, unabhängig davon, ob Telmisartan hungrig oder mit Nahrung eingenommen wird.

Verteilung:

Telmisartan verbindet die meisten Plasmaproteine (> 99,5 %), hauptsächlich mit Albumin und saurem Alpha-1-Glykoprotein. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt ca. 500 l.

Stoffwechsel:

Telmisartan wird durch eine Reaktion mit Glucuronid verstoffwechselt. Stoffwechselstoffe haben keine pharmakologische Wirkung.

Eliminierung:

Telmisartan wird unter der Level-2-Gleichung dynamisch zerstört, die letzte Abfallverkaufszeit beträgt über 20 Stunden. Die maximale Konzentration im Plasma (CMAX) und in einem kleineren Bereich nimmt die Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen über die Zeit (AUC) nicht proportional zur Dosis zu. Es gibt keine klinisch relevanten Hinweise auf eine Kumulation von Telmisartan bei Einnahme der empfohlenen Dosis. Die Plasmakonzentrationen bei Frauen sind höher als die Plasmakonzentrationen bei Männern, es gibt jedoch keinen Unterschied in der Wirksamkeit.

Nach dem Trinken (und der intravenösen Injektion) wird Telmisartan fast vollständig über den Stuhl ausgeschieden, meist in unveränderter Form. Die Gesamtsekretion über den Urin beträgt

Vor der Einnahme Telma 40 mg Glenmark Arzneimittel gegen Bluthochdruck (1 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist es anzuwenden

Telmisartan-Tabletten werden einmal täglich oral eingenommen und sollten mit Wasser eingenommen werden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Seien Sie vorsichtig, bevor Sie dieses Medikament lagern oder verwenden.

Telmisartan muss in einem geschlossenen Behälter aufbewahrt werden, da das Arzneimittel Feuchtigkeit absorbiert. Die Pille sollte unmittelbar nach dem Entfernen der Blisterpackung eingenommen werden.

Dosierung

Behandlung von idiopathischer Hypertonie:

Die übliche wirksame Dosis beträgt 40 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine Dosis von 20 mg/Tag wirksam sein. Wird der Zielblutdruck nicht erreicht, kann die Dosis auf 80 mg einmal täglich erhöht werden. Darüber hinaus kann Telmisartan auch in Kombination mit Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid angewendet werden, das zusammen mit Telmisartan eine blutdrucksenkende Wirkung hat. Bei der Erhöhung der Dosis ist darauf zu achten, dass nach 4 bis 8 Behandlungswochen eine maximale Senkung des Allgemeindrucks erreicht wird.

Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal täglich. Es ist nicht bekannt, ob eine Dosis unter 80 mg Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam reduziert.

Zu Beginn einer Behandlung mit Telmisartan zur Reduzierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eine Überwachung des Blutdrucks zu empfehlen. Bei Bedarf kann die Dosis angepasst werden, um einen niedrigeren Blutdruck zu erreichen.

Besondere Patientengruppen

Patienten mit Nierenversagen:

Für Patienten mit schwerer Erkrankung oder Dialyse liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Die Anfangsdosis empfiehlt für diese Patienten weniger als 20 mg.

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist eine Änderung der Dosierung nicht erforderlich.

Hepatoostatisches menschliches Versagen:

Telma ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen kontraindiziert.

Bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung darf die Dosis 40 mg einmal täglich nicht überschreiten.

Ältere Patienten:

Unnötige Dosisanpassung.

Kinder und Jugendliche:

Die sicheren und wirksamen Parameter von Telma für Kinder und Jugendliche im Alter von 18 Jahren sind noch nicht ermittelt und es gibt keine spezifische Empfehlung.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Es wurde auch über Schwindel aufgrund einer langsamen Herzfrequenz, erhöhtes Serumkreatinin und akutes Nierenversagen berichtet.

Behandlung: Telmisartan kann nicht durch Blutung entfernt werden. Patienten sollten engmaschig überwacht und je nach Symptomen und Unterstützung behandelt werden. Die Behandlung einer Überdosierung hängt von der Zeit nach dem Schlucken und der Schwere der Symptome ab. Zu den vorgeschlagenen Maßnahmen gehören die Einleitung, die Erbrechen und/oder eine Magenspülung hervorruft. Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung hilfreich sein. Die Elektrolyte im Serum und Kreatinin sollten regelmäßig überwacht werden. Wenn eine Hypotonie auftritt, müssen die Patienten schnell auf den Rücken gelegt und mit Salz behandelt werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Telma 40 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Gelegentlich, 1/1000

Infektionen und parasitäre Infektionen: Harnwegsinfektionen umfassen Zystitis, Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Halsschmerzen und Sinusitis.

Bluterkrankungen und Lymphsysteme: Anämie.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Blutungen.

Psychische Störungen: Schlaflosigkeit, Depression.

neurologische Störungen: bewusstlos. Herz-Kreislauf: langsame Herzfrequenz, Hypotonie, Hypotonie.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Atembeschwerden, Husten.

Magen-Darm-Beschwerden: Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Rückenschmerzen (z. B. Ischias), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: Nierenversagen, einschließlich akutes Nierenversagen.

Körper und vor Ort: Brustschmerzen, Schwäche.

Selten, 1/10000

Infektionen und parasitäre Infektionen: Blutinfektionen schließen den Tod ein.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Störungen des Immunsystems: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes).

Psychische Störungen: Angst.

Neurologische Störungen: Schlaf.

Sehstörungen: Sehstörungen.

Herz-Kreislauf: Tachykardie.

Verdauungsstörungen: Mundtrockenheit , Magenbeschwerden, Geschmacksstörungen.

Lebererkrankungen: abnormale Leberfunktion;

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Sehnenschmerzen (Symptome wie Sehnenentzündung).

Körperlich und vor Ort: Influenza-Erkrankung.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Telma 40 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe des Arzneimittels.

Die drei Monate und die letzten drei Monate der Schwangerschaft.

Gallenstauungsstörungen.

Schweres Leberversagen.

Die konzentrierte Anwendung von Telmisartan mit Produkten, die Aliskiren enthalten, ist bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (GFR

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Leberversagen:

Wenden Sie Telmisartan nicht bei Patienten mit Cholestase, Gallenstauungsstörungen oder schwerem Leberversagen an, da Telmisartan fast ausschließlich über die Galle ausgeschieden wird. Bei Patienten mit Leberversagen kann die Clearance der Leber durch die Anwendung von Telmisartan beeinträchtigt sein. Bei Patienten mit leichter und mittlerer Leberinsuffizienz sollte Telmisartan nur mit Vorsicht angewendet werden.

Hypertonie aufgrund einer Nierenstenose (Nierendruck):

Es besteht das Risiko einer schweren Hypotonie und eines Nierenversagens, wenn der Patient eine Verengung der Niere auf beiden Seiten oder das Nest der Nierenarterie auf einer Seite hat und die Funktion mit Medikamenten behandelt wird, die das Renin-Angiotensin-Irtosteron-System beeinflussen.

Nierenversagen und Nierentransplantation:

Wenn Telmisartan bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, sollten die Serum- und Kreatininspiegel regelmäßig überwacht werden. Es gibt keinen Fall im Zusammenhang mit der Anwendung von Telma bei kürzlich nierentransplantierten Patienten.

Reduzierung des inneren Blutvolumens:

Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Telmisartan-Dosis, kann bei Patienten mit Volumenstörungen und/oder Natriummangel aufgrund einer starken Diuretikabehandlung, Salzbeschränkung in der Nahrung, Durchfall und Erbrechen auftreten. Diese Fälle müssen vor der Anwendung von Telma behandelt werden. Vor der Anwendung von Telmisartan sollten Volumen- und/oder Natriumintelligenz angepasst werden.

Kalium oder Kaliumpräparate:

Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Telmisartan, die den durch Diuretika verursachten Kaliumverlust reduzieren. Kaliumdiuretika wie Spirinolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Ersatzsalze können zu einem deutlichen Anstieg des Serumkaliumgehalts führen. Wenn eine gleichzeitige Anwendung aufgrund einer bekannten Hypokaliämie angezeigt ist, ist Vorsicht geboten und der Serumkaliumspiegel muss regelmäßig überwacht werden.

Lithium:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit Angiotensin-Transfer-Inhibitoren und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Telmisartan, wurde über erhöhte Lithium- und toxische Lithiumkonzentrationen berichtet. Wenn die Kombination erforderlich ist, ist eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum erforderlich.

Bei gleichzeitiger Verwendung ist Vorsicht geboten.

Steroide entzündungshemmende Medikamente:

NSAID kann die Wirkung der Hypotonie von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verringern.

Bei einigen Patienten mit geschädigter Nierenfunktion (z. B. Patienten mit Dehydrierung oder ältere Patienten mit geschädigter Nierenfunktion) kann die Kombination der Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Cyclooxygenase-Inhibitoren zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich akuter Niereninsuffizienz, führen, die häufig geheilt wird. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten müssen ausreichend Wasser zu sich nehmen und die Nierenfunktion nach Beginn der Behandlung gleichzeitig und später in regelmäßigen Abständen überwachen.

Diuretika (Thiaziddiuretika oder Diuretika:

Vordosierungsbehandlungen wie Furosemid (Diuretika) und Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretika) können zu Flüssigkeitsverlust und dem Risiko einer Hypotonie führen, wenn mit Telmisartan begonnen wird.

Muss bei gleichzeitiger Anwendung sorgfältig abgewogen werden.

Andere blutdrucksenkende Medikamente:

Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan kann durch die gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Arzneimittel verstärkt werden.

Klinische Testdaten zeigen die doppelte Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron (RAAS)-Systems durch die Verwendung einer Kombination von ACE-Hemmern. Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren sind im Vergleich zur Verwendung einer einfach wirkenden Substanz bei RAAS mit einer höheren Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und verminderter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) verbunden.

Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften ist zu erwarten, dass die folgenden Arzneimittel die blutdrucksenkende Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, einschließlich Telmisartan, verstärken können: Baclofen, Amifostin. Darüber hinaus kann sich die Hypotonie durch Alkohol, Beruhigungsmittel, Schlaftabletten oder Antidepressiva verschlimmern.

Kortikosteroid (systemische Linie):

Reduziert die Wirkung von Hypotonie.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Seien Sie vorsichtig, da bei der Anwendung einer blutdrucksenkenden Therapie wie Telmisartan manchmal Schwindel und Schlaflosigkeit auftreten können.

Schwangerschaft

sollte während der Schwangerschaft kein Angiotensin-II-Rezeptor-Rezeptor-Medikament verwenden. Sofern eine Fortsetzung der Behandlung mit Angiotensin II nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf alternative Hypotoniebehandlungen umgestellt werden, deren Sicherheit nachgewiesen ist und die während der Schwangerschaft nachweislich angewendet werden können. Bei der Diagnose einer Schwangerschaft wird empfohlen, die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sofort abzubrechen und gegebenenfalls mit der Anwendung alternativer Behandlungen zu beginnen.

Stillzeit

Da keine Informationen zur Anwendung von Telma während der Stillzeit vorliegen, wird Telma nicht empfohlen.

Arzneimittelinteraktion

Telmisartan wird nicht durch das Isoenzym Cytochrom P450 (CYP) metabolisiert, daher besteht nur ein geringes Risiko, dass der Metabolismus metabolischer Arzneimittel durch dieses Enzymsystem behindert wird.

Digoxin: Die Digoxinkonzentration im Plasma verändert sich bei gleichzeitiger Anwendung mit Telmisartan. Allerdings gibt es in großen Forschungsdesigns zu Telmisartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz, von denen mehr als ein Drittel Digoxin einnimmt, keine Hinweise auf Wechselwirkungen. Es ist jedoch notwendig, die Konzentration von Digoxin im Serum zu überwachen und die Digoxin-Dosis zu ändern, wenn die Dosierung der Behandlung mit Telmisartan empfohlen wird

Warfarin: Telmisartan hat kaum Einfluss auf die Warfarin-Konzentration in Hämatomen, die bei 12 gesunden Freiwilligen beobachtet wurden, aber es gibt keine signifikanten Änderungen in den Statistiken zum INR nach der Verwendung von Telmisartan.

Andere Arzneimittel: Telmisartan beeinflusst die Pharmakokinetik in einem stabilen Zustand nicht, wenn es zusammen mit Amlodipin, Glibenclamid, Ibuprofen, Paracetamol und Hydrochlorothiazid angewendet wird.

Lagerung

Bei weniger als 300 °C lagern, Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

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