Telma 40 mg Glenmark médicament pour l'hypertension (1 plaquette x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Spécifications Telmisartan

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Telmisartan40 mg

Les usages

Indications

Telma 40 est indiqué dans les cas de traitement de l'hypertension légère et moyenne.

Pharmacocologie

Le telmisartan est un médicament antagoniste de l'angiotensine II (type ATI) efficace lorsqu'il est utilisé par voie orale. Le telmisartan occupe l'angiotensine II avec une forte affinité à la position du récepteur ATI, le récepteur est responsable de toutes les activités connues de l'angiotensine II. Le telmisartan ne présente aucune activité de transport partielle au niveau du récepteur ATI. Telmisartan monté sélectivement sur le récepteur ATI. Cette cohésion dure. Le telmisartan ne présente pas d'affinité pour d'autres récepteurs, notamment AT2 et d'autres caractéristiques moins AT. Les gens ne connaissent pas la fonction de ces récepteurs ni les effets d’une stimulation excessive lorsque la concentration d’angiotensine II augmente en raison du telmisartan. Le telmisartan réduit les taux plasmatiques d'aldostérone. Le telmisartan n'inhibe pas la rénine du sang humain ni les canaux ioniques. Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme Angiotensine (Kininase U), la levure a pour effet de casser la bradykinine. Par conséquent, il n'est pas possible d'augmenter les effets secondaires par les intermédiaires de la bradykinine.

Sur le corps humain, une dose de 80 mg de telmisartan a presque complètement inhibé l'hypertension due à l'angiotensine II. Cet effet est maintenu pendant 24 heures et est toujours efficace jusqu'à l'heure du procès 48.

pharmacocinétique

absorption :

Le telmisartan est rapidement absorbé, bien que la quantité d'absorption change. La biodisponibilité absolue du telmisartan est d'environ 50 %. Lorsqu'il est pris avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques au fil du temps (ASC 9-∞) du telmisartan peut diminuer de 6 % (à 40 mg) à environ 19 % (à une dose de 160 mg). Pendant la période après 3 heures, les concentrations plasmatiques sont équivalentes, que le Telmisartan ait faim ou qu'il soit accompagné de nourriture.

Distribution :

Le telmisartan associe la plupart des protéines plasmatiques (> 99,5 %), principalement à l'albumine et à la glycoprotéine acide alpha-1. Le volume moyen de distribution est d'environ 500 l.

Métabolisme :

Le telmisartan est métabolisé par une réaction avec le glucuronide. Les substances métaboliques n'ont aucun effet pharmacologique.

Élimination :

Le telmisartan est détruit dynamiquement selon l'équation de niveau 2, le dernier délai de vente des déchets est supérieur à 20 heures. Concentration plasmatique maximale (CMAX) et dans une plage plus petite, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques au fil du temps (AUC) augmente de manière non proportionnelle à la dose. Il n'existe aucune preuve clinique d'une accumulation de telmisartan lors de la prise de la dose recommandée. Les concentrations plasmatiques chez les femmes sont supérieures à celles des hommes, mais il n'y a pas de différence d'efficacité.

Après consommation (et injection intraveineuse), le telmisartan est presque entièrement éliminé par les selles, principalement sous forme inchangée. La quantité totale de sécrétion urinaire est inférieure à 1 % de la dose. La clairance totale dans le plasma (Cl∞) est élevée (environ 1 000 ml/min) par rapport au flux sanguin dans le foie (environ 1 500 ml/min).

Avant de prendre Telma 40 mg Glenmark médicament pour l'hypertension (1 plaquette x 10 comprimés)

Comment utiliser

Les comprimés de Telmisartan sont utilisés par voie orale une fois par jour et doivent être pris avec de l'eau, ils peuvent être identiques ou non avec de la nourriture.

Soyez prudent avant de conserver ou d'utiliser ce médicament.

Le telmisartan doit être conservé dans un récipient fermé car le médicament absorbe l'humidité. La pilule doit être utilisée immédiatement après avoir retiré l'ampoule.

Posologie

Traitement de l'hypertension idiopathique :

La dose efficace habituelle est de 40 mg une fois par jour. Certains patients peuvent être efficaces à 20 mg/jour. Dans le cas où la tension artérielle cible n'a pas été atteinte, la dose peut être augmentée à 80 mg une fois par jour. De plus, le telmisartan peut également être utilisé en association avec des diurétiques thiazidiques tels que l'hydrochlorothiazide, qui a pour effet d'abaisser la tension artérielle avec le telmisartan. Lors de l'augmentation de la dose, il est conseillé de faire attention à l'effet d'abaissement maximal de la pression générale obtenu après 4 à 8 semaines de traitement.

Prévention des maladies cardiovasculaires :

la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour. On ne sait pas si une dose inférieure à 80 mg est efficace pour réduire les maladies cardiovasculaires.

Lors du début d'un traitement par Telmisartan pour réduire les maladies cardiovasculaires, il est recommandé de surveiller la tension artérielle et, si nécessaire, d'ajuster la dose pour abaisser la tension artérielle.

Groupes de patients spéciaux

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

L'expérience est limitée pour les patients gravement atteints ou dialysés. La posologie initiale recommande moins de 20 mg pour ces patients.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

Échec humain hépatoostatique :

Telma est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère .

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne, la dose ne dépasse pas 40 mg une fois par jour.

Patients âgés :

Ajustement de dose inutile.

Enfants et adolescents :

Les paramètres sûrs et efficaces de Telma pour les enfants et les adolescents âgés de 18 ans n'ont pas encore été établis et il n'y a pas de recommandation spécifique.

Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Des étourdissements dus à un rythme cardiaque lent, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.

Traitement : Le telmisartan ne peut pas être éliminé par une hémorragie. Les patients doivent être étroitement surveillés et traités en fonction des symptômes et du soutien. La prise en charge du surdosage dépend du délai après ingestion et de la gravité des symptômes. Les mesures proposées incluent une induction provoquant des vomissements et/ou un lavage gastrique. Le charbon actif peut être utile dans le traitement du surdosage. Les électrolytes sériques et la créatinine doivent être surveillés régulièrement. En cas d'hypotension, les patients doivent être placés sur le dos et saler rapidement.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Telma 40 , vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Peu fréquent, 1/1000

  • Infections et infections parasitaires : les infections des voies urinaires comprennent la cystite, les infections des voies respiratoires supérieures, notamment les maux de gorge et la sinusite.
  • Troubles sanguins et système lymphatique : anémie .

  • Troubles du métabolisme et de la nutrition : Hémorragie.
  • Troubles mentaux : insomnie, dépression.
  • troubles neurologiques : inconscient. Cardiovasculaire : rythme cardiaque lent, hypotension, hypotension.

  • Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : difficultés respiratoires, toux.
  • Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales, diarrhée , indigestion, flatulences, vomissements.

  • Troubles musculo-squelettiques et systémiques : maux de dos (tels que sciatique), spasmes musculaires, douleurs musculaires.
  • Troubles rénaux et urinaires : insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë.

  • Corps et sur place : douleurs thoraciques, faiblesse.
  • Rare, 1/10000

  • Infections et infections parasitaires : les infections sanguines entraînent la mort.
  • Troubles sanguins et systèmes lymphatiques : éosinophilie, thrombocytopénie.
  • Troubles du système immunitaire : Anaphylaxie, hypersensibilité.

  • Troubles métaboliques et nutritionnels : Hypoglycémie (chez les patients diabétiques).
  • Troubles mentaux : Anxiété.

    Troubles neurologiques : Sommeil.

  • troubles visuels : troubles de la vision.
  • cardiovasculaire : tachycardie.
  • Troubles digestifs : Bouche sèche , gêne gastrique, trouble du goût.
  • Troubles hépatiques : fonction hépatique anormale ;
  • troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : douleurs articulaires, douleurs des membres, douleurs tendineuses (symptômes comme une tendinite).
  • Corps et sur place : Maladie grippale.
  • Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Telma 40 contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à tout ingrédient actif ou excipient du médicament.
  • Les trois mois et les trois derniers mois de grossesse.
  • Troubles de l'obstruction biliaire.
  • Insuffisance hépatique sévère.

    L'utilisation concentrée de Telmisartan avec des produits contenant de l'Aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG

    Précautions d'utilisation

    Insuffisance hépatique :

    N'utilisez pas Telmisartan chez les patients présentant une cholestase, des troubles de la congestion biliaire ou une insuffisance hépatique sévère, car le telmisartan est presque excrété par la bile. La clairance du foie chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique peut être altérée lors de l'utilisation de Telmisartan. Le telmisartan ne doit être utilisé qu'avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne.

    Hypertension due à une sténose rénale (pression rénale) :

    Il existe un risque d'hypotension grave et d'insuffisance rénale lorsque le patient présente un rétrécissement du rein des deux côtés ou le nid de l'artère rénale d'un côté et que cette fonction est traitée avec des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-irtostéron.

    insuffisance rénale et transplantation rénale :

    Lorsque Telmisartan est utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux sériques et de la créatinine doit être surveillée. Il n’existe aucun cas lié à l’utilisation de Telma chez des patients récemment transplantés rénaux.

    Réduire le volume sanguin interne :

    Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose de Telmisartan, peut survenir chez les patients présentant une altération du volume et/ou du sodium en raison d'un traitement diurétique puissant, d'une limitation du sel dans les aliments, de diarrhées, de vomissements. Ces cas doivent être traités avant d'utiliser Telma. L'intelligence du volume et/ou du sodium doit être ajustée avant d'utiliser Telmisartan.

    Suppléments de potassium ou de potassium :

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le telmisartan, réduisant la perte de potassium causée par les diurétiques. Les diurétiques potassiques tels que la spirinolacton, l'éplérène, le triamteren ou l'amilorid, les suppléments de potassium ou les sels de remplacement contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation significative de la teneur en potassium sérique. Si son utilisation simultanée est indiquée en raison d'une hypokaliémie, il convient d'être prudent et de surveiller régulièrement le potassium sérique.

    lithium :

    Une augmentation des concentrations de lithium et de lithium toxique a été rapportée lors de l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs du transfert de l'angiotensine et avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan. Si l'utilisation combinée est nécessaire, une surveillance attentive de la concentration sérique de lithium.

    Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée.

    Anti-inflammatoires stéroïdiens :

    Les AINS peuvent réduire l'effet de l'hypotension des médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

    Chez certains patients présentant une fonction rénale endommagée (par exemple, les patients souffrant de déshydratation ou les patients âgés présentant une fonction rénale endommagée), l'association de l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peut entraîner une altération supplémentaire de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, souvent récupérée. Par conséquent, l’association doit être utilisée avec précaution, en particulier chez les personnes âgées. Les patients doivent avoir suffisamment d'eau et doivent envisager de surveiller la fonction rénale après le début du traitement simultanément et périodiquement plus tard.

    Diurétiques (diurétiques thiazidiques ou diurétiques :

    Les traitements prédosés tels que le furosémide (diurétiques) et l'hydrochlorothiazide (diurétiques thiazidiques) peuvent entraîner une perte de liquide et un risque d'hypotension lors du début du telmisartan.

    Il faut réfléchir attentivement lors de l'utilisation simultanée.

    Autres médicaments antihypertenseurs :

    L'effet hypotenseur du telmisartan peut être augmenté par l'utilisation simultanée d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Les données des tests cliniques montrent la double inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) grâce à l'utilisation d'une combinaison d'inhibiteurs de l'ECA. Les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren sont associés à une fréquence plus élevée d'effets secondaires tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et une fonction rénale réduite (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'une substance à simple effet sur le SRAA.

    Sur la base de leurs propriétés pharmacologiques, on peut s'attendre à ce que les médicaments suivants puissent augmenter les effets hypotenseurs des médicaments hypotenseurs, notamment le telmisartan : Baclofène, amifostine. De plus, l'hypotension peut s'aggraver à cause de l'alcool, des sédatifs, des somnifères ou des antidépresseurs.

    corticostéroïde (ligne systémique) :

    Réduire l'effet de l'hypotension.

    La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

    Soyez prudent car des étourdissements et des insomnies peuvent parfois survenir lors de l'utilisation d'un traitement antihypertenseur comme le telmisartan.

    Grossesse

    ne doit pas utiliser de médicament contre les récepteurs de l'angiotensine II pendant la grossesse. À moins que la poursuite du traitement par angiotensine II ne soit jugée nécessaire, les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent être transférées vers des traitements alternatifs contre l'hypotension dont l'efficacité a été prouvée pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, il est recommandé d'arrêter immédiatement le traitement par des médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de commencer à utiliser des traitements alternatifs, le cas échéant.

    Période d'allaitement

    Puisqu'il n'existe aucune information relative à l'utilisation de Telma pendant l'allaitement, Telma n'est pas recommandé.

    Interaction médicinale

    Le telmisartan n'est pas métabolisé par l'isoenzyme cytochrome P450 (CYP), il y a donc peu de risque d'entraver le métabolisme des médicaments métaboliques par ce système enzymatique.

    digoxine : la concentration plasmatique de digoxine change lorsqu'elle est utilisée avec le telmisartan. Cependant, aucune interaction n'a été observée dans les grandes études de recherche sur le telmisartan chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, dont plus d'un tiers des patients utilisent de la digoxine. Cependant, il est nécessaire de surveiller la concentration de digoxine dans le sérum et de modifier la dose de digoxine lors de la recommandation de la posologie du traitement par Telmisartan.

    Warfarine : le telmisartan a peu d'effet sur la concentration de warfarine dans les hématomes observés chez 12 volontaires sains, mais il n'y a pas de changement significatif dans les statistiques sur l'INR après l'utilisation du telmisartan.

    Autres médicaments : le telmisartan n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état stable lorsqu'il est utilisé avec l'amlodipine, le glibenclamide, l'ibuprofène, le paracétamol et l'hydrochlorothiazide.

    Conservation

    Conserver à moins de 300 °C, éviter la lumière et l'humidité.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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