Telma 40mg Glenmark medicinale per l'ipertensione (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Telmisartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Telmisartan	40mg

Usi

Indicazioni

Telma 40 è indicato nei casi di trattamento dell'ipertensione lieve e media.

Farmacologia

Telmisartan è un farmaco antagonista dell'angiotensina II (tipo ATI) che è efficace se usato per via orale. Il telmisartan occupa l'angiotensina II con forte affinità nella posizione del recettore ATI, il recettore è responsabile di tutte le attività conosciute dell'angiotensina II. Telmisartan non mostra alcuna attività di trasporto parziale a livello del recettore ATI. Telmisartan si monta selettivamente sul recettore ATI. Questa coesione dura. Telmisartan non mostra affinità per altri recettori, inclusi AT2 e altre caratteristiche meno AT. Le persone non conoscono la funzione di questi recettori né gli effetti di una stimolazione eccessiva che si verificano quando la concentrazione di angiotensina II aumenta a causa del telmisartan. Il telmisartan riduce i livelli plasmatici di aldosterone. Telmisartan non inibisce la renina ematica umana o i canali ionici. Telmisartan non inibisce l'enzima angiotensina (kininasi U), il lievito ha l'effetto di rompere la bradichinina. Pertanto, non è possibile aumentare gli effetti collaterali attraverso gli intermediari della bradichinina.

Sul corpo umano, una dose di 80 mg di Telmisartan ha inibito quasi completamente l'ipertensione dovuta all'angiotensina II. Questo effetto viene mantenuto per 24 ore ed è ancora efficace fino all'ora di prova 48.

farmacocinetica

assorbimento:

Telmisartan viene assorbito rapidamente, anche se la quantità di assorbimento cambia. La biodisponibilità assoluta del telmisartan è di circa il 50%. Se assunto con il cibo, l'area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo (AUC 9-∞) di Telmisartan può diminuire dal 6% (alla dose di 40 mg) a circa il 19% (alla dose di 160 mg). Durante il periodo successivo a 3 ore, le concentrazioni plasmatiche sono equivalenti sia che Telmisartan sia affamato che durante il cibo.

Distribuzione:

Telmisartan associa la maggior parte delle proteine plasmatiche (> 99,5%), principalmente con l'albumina e la glicoproteina acida alfa-1. Il volume medio di distribuzione è di circa 500 l.

Metabolismo:

Telmisartan viene metabolizzato mediante una reazione con il glucuronide. Le sostanze metaboliche non hanno effetti farmacologici.

Eliminazione:

Il telmisartan viene distrutto dinamicamente secondo l'equazione di livello 2, l'ultimo tempo di vendita dei rifiuti è di oltre 20 ore. La concentrazione massima nel plasma (CMAX) e, in un intervallo più piccolo, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche nel tempo (AUC) aumenta in modo non commisurato alla dose. Non c'è evidenza clinicamente correlata di accumulo di telmisartan quando si assume la dose raccomandata. Le concentrazioni plasmatiche nelle donne sono superiori a quelle plasmatiche negli uomini, ma non vi è alcuna differenza in termini di efficienza.

Dopo l'assunzione (e l'iniezione endovenosa), il telmisartan viene quasi completamente eliminato attraverso le feci, per lo più sotto forma immodificata. La quantità totale di secrezione attraverso le urine è

Prima di prendere Telma 40mg Glenmark medicinale per l'ipertensione (1 blister x 10 compresse)

Come si usa

Telmisartan compresse si usa per via orale una volta al giorno e deve essere assunto con acqua, può essere lo stesso o meno con il cibo.

Prestare attenzione prima di conservare o utilizzare questo farmaco.

Il telmisartan deve essere conservato in un recipiente chiuso poiché il farmaco assorbe l'umidità. La pillola deve essere utilizzata immediatamente dopo aver rimosso il blister.

Dosaggio

Trattamento dell'ipertensione idiopatica:

La dose efficace abituale è 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono essere efficaci alla dose di 20 mg/die. Nel caso in cui la pressione arteriosa target non sia stata raggiunta, la dose può essere aumentata a 80 mg una volta al giorno. Inoltre, Telmisartan può essere utilizzato anche in combinazione con diuretici tiazidici come l'idroclorotiazide, che insieme al telmisartan ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna. Quando si aumenta la dose, si consiglia di prestare attenzione al massimo effetto di riduzione della pressione generale ottenuto dopo 4-8 settimane di trattamento.

Prevenzione delle malattie cardiovascolari:

la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno. Non è noto se la dose inferiore a 80 mg sia efficace nel ridurre le malattie cardiovascolari.

Quando si inizia il trattamento con Telmisartan per ridurre le malattie cardiovascolari, si raccomanda il monitoraggio della pressione sanguigna e, se necessario, la dose può essere aggiustata per ottenere una pressione sanguigna più bassa.

Gruppi speciali di pazienti

Pazienti con insufficienza renale:

L'esperienza è limitata per i pazienti con patologie gravi o in dialisi. Per questi pazienti il dosaggio iniziale consiglia meno di 20 mg.

Per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, non è necessario modificare il dosaggio.

Insufficienza epatostatica umana:

Telma è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica .

Per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a media, la dose non supera i 40 mg una volta al giorno.

Pazienti anziani:

Aggiustamento della dose non necessario.

Bambini e adolescenti:

I parametri sicuri ed efficaci di Telma non sono ancora stati stabiliti per bambini e adolescenti di età superiore ai 18 anni e non esiste alcuna raccomandazione specifica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Sono stati segnalati anche capogiri dovuti al rallentamento della frequenza cardiaca, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.

Trattamento: il telmisartan non può essere eliminato mediante emorragia. I pazienti devono essere attentamente monitorati e trattati in base ai sintomi e al supporto. La gestione del sovradosaggio dipende dal tempo trascorso dopo la deglutizione e dalla gravità dei sintomi. Le misure proposte includono l'induzione del vomito e/o la lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. L'elettrolito nel siero e la creatinina devono essere monitorati regolarmente. Se si verifica ipotensione, i pazienti devono essere messi sulla schiena e salati rapidamente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Telma 40 , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Non comune, 1/1000

Infezioni e infezioni parassitarie: le infezioni del tratto urinario comprendono cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore tra cui mal di gola e sinusite.

Disturbi del sangue e sistema linfatico: anemia .

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Emorragia.

Disturbi mentali: insonnia, depressione.

disturbi neurologici: inconscio. Cardiovascolari: battito cardiaco lento, ipotensione, ipotensione.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: difficoltà di respirazione, tosse.

Disturbi gastrointestinali: dolore addominale, diarrea , indigestione, flatulenza, vomito.

disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: mal di schiena (come sciatica), spasmi muscolari, dolore muscolare.

Patologie renali e urinarie: insufficienza renale inclusa insufficienza renale acuta.

Corpo e sede: dolore toracico, debolezza.

Raro, 1/10000

Infezioni e infezioni parassitarie: le infezioni del sangue comportano la morte.

Patologie del sangue e del sistema linfatico: eosinofilia, trombocitopenia.

Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, ipersensibilità.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Ipoglicemia (nei pazienti con diabete).

Disturbi mentali: ansia.

Disturbi neurologici: sonno.

disturbi visivi: disturbi della vista.

cardiovascolare: tachicardia.

Disturbi digestivi: Secchezza delle fauci , disturbi di stomaco, disturbi del gusto.

Disturbi epatici: funzionalità epatica anormale;

disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo: dolore articolare, dolore agli arti, dolore ai tendini (sintomi come tendinite).

Corpo e luogo: malattia influenzale.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Telma 40 controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi principio attivo o eccipiente del farmaco.

I tre mesi e gli ultimi tre mesi di gravidanza.

Disturbi da ostruzione biliare.

Grave insufficienza epatica.

L'uso concentrato di Telmisartan con prodotti contenenti Aliskiren è controindicato nei pazienti con diabete o insufficienza renale (GFR

Precauzioni durante l'uso

Insufficienza epatica:

Non utilizzare Telmisartan in pazienti con colestasi, disturbi di congestione biliare o grave insufficienza epatica, poiché Telmisartan viene quasi escreto attraverso la bile. La clearance del fegato nei pazienti con insufficienza epatica può essere compromessa dall'uso di Telmisartan. Telmisartan deve essere usato con cautela solo nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media.

Ipertensione dovuta a stenosi renale (pressione renale):

Esiste il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale quando il paziente presenta un restringimento renale su entrambi i lati o un nido dell'arteria renale su un lato e la funzione viene trattata con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-irtosterone.

Insufficienza renale e trapianto di rene:

Quando Telmisartan viene utilizzato in pazienti con funzionalità renale compromessa, è necessario monitorare periodicamente i livelli sierici e di creatinina. Non vi è alcun caso correlato all'uso di Telma in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.

Riduzione del volume sanguigno interno:

Ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose di Telmisartan, può verificarsi in pazienti con ipovolemia e/o sodio ridotta a causa di un forte trattamento diuretico, limitazione di sale nel cibo, diarrea, vomito. Questi casi devono essere trattati prima di utilizzare Telma. L'intelligenza del volume e/o del sodio deve essere aggiustata prima di usare Telmisartan.

Integratori di potassio o potassio:

Antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come Telmisartan, che riducono la perdita di potassio causata dai diuretici. Diuretici di potassio come Spirinolacton, Eplerenon, Triamteren o Amilorid, integratori di potassio o sali sostitutivi contenenti potassio possono portare ad un aumento significativo del contenuto sierico di potassio. Se è indicato l'uso simultaneo a causa del riconoscimento di ipokaliemia, è necessario usare cautela e monitorare regolarmente il potassio sierico.

litio:

Sono stati segnalati aumenti di litio e concentrazioni di litio tossico durante l'uso simultaneo di litio con inibitori del trasferimento dell'angiotensina e con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso telmisartan. Se è necessario l'uso combinato, monitorare attentamente la concentrazione sierica di litio.

Bisogna fare attenzione quando si utilizza contemporaneamente.

Farmaci antinfiammatori steroidi:

I FANS possono ridurre l'effetto dell'ipotensione dei farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.

In alcuni pazienti con funzione renale danneggiata (ad esempio, pazienti con disidratazione o pazienti anziani con funzione renale danneggiata), la combinazione dell'uso di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e inibitori della cicloossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, spesso guarita. Pertanto la combinazione deve essere utilizzata con cautela, soprattutto negli anziani. I pazienti devono ricevere una quantità adeguata di acqua e devono prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo aver iniziato il trattamento contemporaneamente e periodicamente in seguito.

Diuretici (diuretici tiazidici o diuretici:

Trattamenti pre-dosaggio come Furosemid (diuretici) e idroclorotiazide (diuretici tiazidici) possono portare alla perdita di liquidi e al rischio di ipotensione quando si inizia con Telmisartan.

È necessario considerare attentamente quando si usano contemporaneamente.

Altri farmaci antipertensivi:

L'effetto ipotensivo di telmisartan può essere aumentato dall'uso simultaneo di altri farmaci antipertensivi.

I dati dei test clinici mostrano la doppia inibizione del sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (RAAS) attraverso l'uso di una combinazione di ACE inibitori. Gli inibitori del recettore dell'angiotensina II o dell'Aliskiren sono collegati a una maggiore frequenza di effetti collaterali quali ipotensione, iperkaliemia e ridotta funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'utilizzo di una sostanza ad azione singola sul RAAS.

Sulla base delle sue proprietà farmacologiche, ci si può aspettare che i seguenti farmaci possano aumentare gli effetti ipotensivi dei farmaci ipotensivi compreso il telmisartan: baclofene, amifostina. Inoltre, l'ipotensione può peggiorare a causa dell'alcol, dei sedativi, dei sonniferi o degli antidepressivi.

corticosteroidi (linea sistemica):

Ridurre l'effetto dell'ipotensione.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Prestare attenzione perché a volte possono verificarsi capogiri e insonnia quando si utilizza una terapia antipertensiva come Telmisartan.

Gravidanza

non dovrebbe usare il farmaco recettore del recettore dell'angiotensina II durante la gravidanza. Unless the continued treatment with angiotensin II is considered necessary, patients who have a plan to become pregnant should be transferred to alternative hypotension treatments with safety records that have been proven to use during pregnancy. Quando viene diagnosticata una gravidanza, si raccomanda di interrompere immediatamente il trattamento con farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se appropriato, iniziare a utilizzare trattamenti alternativi.

Periodo dell'allattamento al seno

Poiché non ci sono informazioni relative all'uso di Telma durante l'allattamento al seno, Telma non è raccomandato.

Interazione medicinale

Telmisartan non viene metabolizzato dall'isoenzima citocromo P450 (CYP), quindi c'è poco rischio di ostacolare il metabolismo dei farmaci metabolici attraverso questo sistema enzimatico.

digossina: la concentrazione plasmatica di digossina cambia quando utilizzata con telmisartan. Tuttavia, non vi è alcuna indicazione di interazione in ampi progetti di ricerca sul telmisartan nei pazienti con insufficienza cardiaca, di cui più di un terzo dei pazienti utilizza digossina. Tuttavia, è necessario monitorare la concentrazione di Digossina nel siero e modificare la dose di Digossina quando si raccomanda il dosaggio del trattamento con Telmisartan

Warfarin: Telmisartan ha scarsi effetti sulla concentrazione di Warfarin negli ematomi osservati su 12 volontari sani ma non ci sono cambiamenti significativi nelle statistiche sull'INR dopo l'uso di Telmisartan.

Altri farmaci: Telmisartan non influenza la farmacocinetica in uno stato stabile se usato con amlodipina, glibenclamid, ibuprofene, paracetamolo e idroclorotiazide.

Conservazione

Conservare a una temperatura inferiore a 300 °C, evitare luce e umidità.

Altri farmaci

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