テルマ グレンマーク高血圧症治療薬 40mg(1水疱×10錠)

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様 テルミサルタン

成分

成分情報コンテンツ
テルミサルタン40mg

用途

適応症

テルマ 40 は、軽度および中度の高血圧治療の場合に適応されます。

薬理

テルミサルタンは、経口使用で効果的なアンジオテンシン II (ATI タイプ) 拮抗薬です。テルミサルタンは、ATI 受容体の位置で強い親和性でアンジオテンシン II を占有し、この受容体はアンジオテンシン II の既知の活性すべてに関与しています。テルミサルタンは、ATI 受容体において部分的な輸送活性を示しません。テルミサルタンはATI受容体に選択的にマウントされます。この結束力は持続します。テルミサルタンは、AT2 や他の非 AT 特性を含む他の受容体に対して親和性を示しません。人々は、これらの受容体の機能や、テルミサルタンによってアンジオテンシン II 濃度が上昇したときの過剰な刺激の影響については知りません。テルミサルタンは血漿アルドステロンレベルを低下させます。テルミサルタンは、ヒトの血液レニンやイオンチャネルを阻害しません。テルミサルタンは酵素アンジオテンシン(キニナーゼU)を阻害せず、酵母はブラジキニンを破壊する効果があります。したがって、ブラジキニン仲介剤を通じて副作用を増大させることはできません。

人体では、テルミサルタン 80 mg を投与すると、アンジオテンシン II による高血圧がほぼ完全に抑制されました。この効果は 24 時間維持され、トライアル 48 時間まで有効です。

薬物動態

吸収:

テルミサルタンは、吸収量は変わりますが、すぐに吸収されます。テルミサルタンの絶対バイオアベイラビリティは約 50% です。食物と一緒に摂取すると、テルミサルタンの経時的な血漿中濃度曲線下面積(AUC 9-∞)は 6%(40 mg の場合)から約 19%(160 mg の用量)に減少する可能性があります。 3 時間後の期間中、テルミサルタンが空腹であろうと食事中であろうと、血漿中濃度は同等です。

配布:

テルミサルタンは、血漿タンパク質の大部分 (99.5% 以上) を主にアルブミンとアルファ 1 酸性糖タンパク質と組み合わせます。平均配布量は約 500 リットルです。

代謝:

テルミサルタンはグルクロニドとの反応によって代謝されます。代謝物質には薬理作用はありません。

排除:

テルミサルタンはレベル 2 方程式に基づいて動的に破壊され、最後の廃棄販売時間は 20 時間を超えます。血漿中の最大濃度 (CMAX) と、より狭い範囲では、経時的な血漿中濃度の曲線下面積 (AUC) が用量に比例せずに増加します。推奨用量を摂取した場合にテルミサルタンが蓄積するという臨床的に関連した証拠はありません。女性の血漿濃度は男性の血漿濃度よりも高いですが、効率には違いはありません。

飲酒後 (および静脈注射後)、テルミサルタンはほとんど変化せずに糞便からほぼ完全に排出されます。尿を介した分泌の総量は用量の 1% 未満です。血漿中の総クリアランス (Cl∞) は、肝臓を通る血流 (約 1,500 ml/分) と比較して高い (約 1,000 ml/分)。

服用する前に テルマ グレンマーク高血圧症治療薬 40mg(1水疱×10錠)

使用方法

テルミサルタン錠剤 は 1 日 1 回経口投与され、水と一緒に摂取する必要があります。食事と同じでも、別でも構いません。

この薬を保管または使用する前には注意してください。

テルミサルタンは吸湿性があるため、密閉容器に保管する必要があります。錠剤は水ぶくれを取り除いた後すぐに使用する必要があります。

用量

特発性高血圧の治療:

通常の有効用量は、1 日 1 回 40 mg です。患者によっては 20 mg/日で効果がある場合もあります。目標血圧が達成されない場合は、用量を1日1回80mgに増量することができます。さらに、テルミサルタンはヒドロクロロチアジドなどのサイアジド系利尿薬と併用することもでき、テルミサルタンとともに血圧を下げる効果があります。用量を増やす場合は、治療開始から 4 ~ 8 週間後に達成される全身圧力の最大低下効果に注意することをお勧めします。

心血管疾患の予防:

推奨用量は 1 日 1 回 80 mg です。 80 mg 未満の用量が心血管疾患の軽減に効果的かどうかは不明です。

心血管疾患を軽減するためにテルミサルタンによる治療を開始する場合は、血圧のモニタリングを推奨します。必要に応じて、血圧を下げるために用量を調整できます。

特別な患者グループ

腎不全の患者:

重度の患者または透析患者の経験は限られています。このような患者には、初回用量は 20 mg 未満が推奨されます。

軽度から中等度の腎障害のある患者の場合、投与量を変更する必要はありません。

肝胸腺機能不全:

Telma は 重度の肝不全 患者には禁忌です。

軽度から中等度の肝障害のある患者の場合、用量は 1 日 1 回 40 mg を超えません。

高齢の患者:

不必要な用量調整。

子供と青少年:

18 歳の小児および青少年に対する Telma の安全かつ効果的なパラメーターはまだ確立されておらず、具体的な推奨事項はありません。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?心拍数の低下、血清クレアチニンの増加、急性腎不全によるめまいも報告されています。

治療: テルミサルタンは出血によって除去することはできません。患者は注意深く監視され、症状とサポートに基づいて治療を受ける必要があります。過剰摂取の管理は、飲み込んだ後の時間と症状の重症度によって異なります。提案されている対策には、嘔吐を引き起こす誘発および/または胃洗浄が含まれます。活性炭は過剰摂取の治療に役立ちます。血清中の電解質とクレアチニンは定期的に監視する必要があります。低血圧が発生した場合は、患者を仰向けにしてすぐに塩を与える必要があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Telma 40 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

アンコモン、1/1000

  • 感染症と寄生虫感染症: 尿路感染症には膀胱炎、喉の痛みや副鼻腔炎などの上気道感染症が含まれます。
  • 血液疾患とリンパ系: 貧血

  • 代謝と栄養の障害: 出血。
  • 精神障害: 不眠症、うつ病。
  • 神経障害: 意識不明。 心臓血管: 心拍数の低下、低血圧、低血圧。

  • 呼吸器、胸部、縦隔の障害: 呼吸困難、咳。
  • 胃腸障害: 腹痛、 下痢 、消化不良、鼓腸、嘔吐。

  • 筋骨格および結合組織の障害: 腰痛 (坐骨神経痛など)、筋けいれん、筋肉痛。
  • 腎臓および泌尿器の障害: 急性腎不全を含む腎不全。

  • 身体と現場: 胸の痛み、脱力感。
  • レア、1/10000

  • 感染症と寄生虫感染症: 血液感染症には死亡が含まれます。
  • 血液疾患およびリンパ系: 好酸球増加症、血小板減少症。
  • 免疫系障害: アナフィラキシー、過敏症。

  • 代謝および栄養障害: 低血糖 (糖尿病患者)。
  • 精神障害: 不安。

    神経障害: 睡眠。

  • 視覚障害: 視覚障害。
  • 心血管系: 頻脈。
  • 消化器疾患: 口渇 、胃の不快感、味覚障害。
  • 肝疾患: 肝機能の異常。
  • 筋骨格および結合組織の障害: 関節痛、手足の痛み、腱の痛み (腱炎のような症状)。
  • 身体と現場: インフルエンザ疾患。
  • ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    Telma 40 は以下の場合には禁忌です:

  • 薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。
  • 妊娠 3 か月と最後の 3 か月。
  • 胆道閉塞障害。
  • 重度の肝不全。

    アリスキレンを含む製品とテルミサルタンの集中使用は、糖尿病または腎不全 (GFR

    使用上の注意

    肝不全:

    テルミサルタンはほとんど胆汁を通じて排泄されるため、胆汁うっ滞、胆汁うっ血障害、または重度の肝不全の患者にはテルミサルタンを使用しないでください。肝不全患者の肝臓のクリアランスは、テルミサルタンを使用すると損なわれる可能性があります。テルミサルタンは、軽度および中度の肝不全患者にのみ慎重に使用する必要があります。

    腎臓の狭窄(腎圧)による高血圧:

    患者の腎臓が両側に狭くなったり、片側に腎動脈の巣ができたり、その機能がレニン、アンジオテンシン、イルトステロン系に影響を与える薬剤で治療されている場合は、重度の低血圧や腎不全を引き起こすリスクがあります。

    腎不全と腎移植:

    腎機能に障害のある患者にテルミサルタンを使用する場合は、血清およびクレアチニンのレベルを定期的にモニタリングする必要があります。最近の腎移植患者における Telma の使用に関連する症例はありません。

    内部血液量の減少:

    症候性低血圧は、特にテルミサルタンの初回投与後に、強力な利尿薬治療、食事中の塩分制限、下痢、嘔吐により体積が減少したりナトリウムが減少した患者に発生する可能性があります。これらのケースは、Telma を使用する前に処理する必要があります。テルミサルタンを使用する前に、容量やナトリウムを調整する必要があります。

    カリウムまたはカリウムサプリメント:

    テルミサルタンのような

    アンジオテンシン II 受容体拮抗薬は、利尿薬によるカリウムの損失を軽減します。スピリノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなどのカリウム利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む代替塩は、血清カリウム含有量の大幅な増加につながる可能性があります。低カリウム血症が認められているために同時に使用する必要がある場合は、慎重に使用し、定期的に血清カリウムを監視する必要があります。

    リチウム:

    リチウムとアンジオテンシン移動阻害剤、およびテルミサルタンなどのアンジオテンシン II 受容体拮抗薬との同時使用中に、リチウムおよび有毒リチウム濃度が増加することが報告されています。併用が必要な場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視してください。

    同時に使用する場合は注意が必要です。

    ステロイド抗炎症薬:

    NSAID は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の低血圧の影響を軽減します。

    腎機能が損傷した一部の患者 (たとえば、脱水症の患者や腎機能が損傷した高齢患者) では、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬とシクロオキシゲナーゼ阻害薬の併用により、急性腎不全などの腎機能のさらなる損傷が生じる可能性があり、多くの場合、回復します。したがって、特に高齢者の場合、この組み合わせは慎重に使用する必要があります。患者は十分な水分を摂取する必要があり、治療開始と同時に、その後も定期的に腎機能をモニタリングすることを考慮する必要があります。

    利尿薬 (チアジド利尿薬または利尿薬:

    フロセミド (利尿薬) やヒドロクロロチアジド (チアジド利尿薬) などの投与前治療は、テルミサルタンの投与開始時に体液の損失や低血圧のリスクを引き起こす可能性があります。

    同時に使用する場合は慎重に検討する必要があります。

    他の降圧薬:

    テルミサルタンの降圧効果は、他の降圧薬を同時に使用することで増強できます。

    臨床試験データは、ACE 阻害剤の組み合わせの使用によるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン (RAAS) 系の二重阻害を示しています。アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤は、RAAS に対して単剤作用物質を使用する場合と比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下(急性腎不全を含む)などの副作用の頻度が高くなります。

    その薬理学的特性に基づいて、以下の薬剤はテルミサルタンを含む降圧薬の降圧効果を高めることが期待できます: バクロフェン、アミホスチン。さらに、アルコール、鎮静剤、睡眠薬、抗うつ薬によって低血圧が悪化する可能性があります。

    コルチコステロイド (全身投与):

    低血圧の影響を軽減します。

    機械を運転および操作する能力

    テルミサルタンなどの降圧療法を使用している場合は、めまい、不眠症が発生することがあるので注意してください。

    妊娠

    は、妊娠中にアンジオテンシン II 受容体受容体薬を使用しないでください。アンジオテンシン II による治療の継続が必要であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中の使用が証明されている安全性記録を持つ代替の低血圧治療に移行する必要があります。妊娠と診断された場合は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の治療を直ちに中止し、必要に応じて代替治療を開始することをお勧めします。

    授乳期間

    授乳中の Telma の使用に関する情報がないため、Telma は推奨されません。

    薬物相互作用

    テルミサルタンはアイソザイム シトクロム P450 (CYP) によって代謝されないため、この酵素系を通じて代謝薬物の代謝を妨げるリスクはほとんどありません。

    ジゴキシン: テルミサルタンと併用すると血漿ジゴキシン濃度が変化します。しかし、患者の 3 分の 1 以上がジゴキシンを使用している心不全患者を対象としたテルミサルタンに関する大規模な研究計画では相互作用の報告はありません。ただし、血清中のジゴキシンの濃度を監視する必要があり、テルミサルタンによる治療の用量を推奨する場合は、ジゴキシンの用量を変更する必要があります。

    ワルファリン: テルミサルタンは、12 人の健康なボランティアで観察された血腫中のワルファリン濃度にほとんど影響を与えませんが、テルミサルタンの使用後に INR の統計に大きな変化はありません。

    他の薬剤: テルミサルタンは、アムロジピン、グリベンクラミド、イブプロフェン、パラセタモール、ヒドロクロロチアジドと併用しても、安定した状態では薬物動態に影響を与えません。

    保管

    光や湿気を避け、300℃以下で保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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