Telma 40mg Glenmark lek na nadciśnienie (1 blister x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 10 tabletek
Specyfikacja Telmisartan

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Telmisartan	40 mg

Używa

Wskazania

Telma 40 jest wskazany w leczeniu łagodnego i średniego nadciśnienia tętniczego.

Farmakologia

Telmisartan jest lekiem będącym antagonistą angiotensyny II (typu ATI), skutecznym po podaniu doustnym. Telmisartan wiąże się z angiotensyną II z dużym powinowactwem w pozycji receptora ATI, receptora odpowiedzialnego za wszystkie znane działania angiotensyny II. Telmisartan nie wykazuje częściowej aktywności transportowej na receptorze ATI. Telmisartan selektywnie przyłącza się do receptora ATI. Ta spójność trwa. Telmisartan nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do AT2 i innych receptorów mniej AT. Ludzie nie znają funkcji tych receptorów ani skutków nadmiernego pobudzenia, jakie wywołuje, gdy pod wpływem telmisartanu wzrasta stężenie angiotensyny II. Telmisartan zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu. Telmisartan nie hamuje kanałów reninowych ani kanałów jonowych ludzkiej krwi. Telmisartan nie hamuje enzymu angiotensyny (kininazy U), drożdże powodują rozkład bradykininy. Dlatego nie jest możliwe zwiększenie skutków ubocznych poprzez pośredników Bradykininy.

W organizmie człowieka dawka 80 mg telmisartanu prawie całkowicie zahamowała nadciśnienie spowodowane angiotensyną II. Efekt ten utrzymuje się przez 24 godziny i nadal jest skuteczny aż do godziny próbnej 48.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Telmisartan szybko się wchłania, chociaż stopień wchłaniania ulega zmianie. Całkowita biodostępność telmisartanu wynosi około 50%. W przypadku przyjmowania z posiłkiem pole pod krzywą stężenia telmisartanu w osoczu w czasie (AUC 9-∞) telmisartanu może zmniejszyć się z 6% (przy dawce 40 mg) do około 19% (przy dawce 160 mg). W okresie po 3 godzinach stężenie telmisartanu w osoczu jest takie samo niezależnie od tego, czy Telmisartan jest głodny, czy też spożywany z jedzeniem.

Dystrybucja:

Telmisartan łączy w sobie większość białek osocza (> 99,5%), głównie z albuminą i kwaśną glikoproteiną alfa-1. Średnia objętość dystrybucji wynosi około 500 l.

Metabolizm:

Telmisartan jest metabolizowany w wyniku reakcji z glukuronidem. Substancje metaboliczne nie mają działania farmakologicznego.

Eliminacja:

Telmisartan ulega dynamicznemu zniszczeniu zgodnie z równaniem poziomu 2, czas ostatniej sprzedaży odpadów wynosi ponad 20 godzin. Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) oraz w mniejszym zakresie pole pod krzywą stężeń w osoczu w czasie (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki. Nie ma klinicznie potwierdzonych dowodów na kumulację telmisartanu podczas przyjmowania zalecanej dawki. Stężenia w osoczu u kobiet są wyższe niż stężenia w osoczu u mężczyzn, ale nie ma różnicy w skuteczności.

Po wypiciu (i wstrzyknięciu dożylnym) telmisartan jest prawie całkowicie wydalany z kałem, głównie w postaci niezmienionej. Całkowita ilość wydalana z moczem wynosi

Przed wzięciem Telma 40mg Glenmark lek na nadciśnienie (1 blister x 10 tabletek)

Jak stosować

Telmisartan w tabletkach stosuje się doustnie raz dziennie i należy go popijać wodą, można to samo lub nie z jedzeniem.

Zachowaj ostrożność przed przechowywaniem lub użyciem tego leku.

Telmisartan należy przechowywać w zamkniętym naczyniu, ponieważ lek wchłania wilgoć. Tabletkę należy zastosować natychmiast po usunięciu blistra.

Dawkowanie

Leczenie nadciśnienia idiopatycznego:

Zwykle stosowana skuteczna dawka wynosi 40 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów dawka 20 mg/dobę może być skuteczna. W przypadku nieosiągnięcia docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg raz na dobę. Ponadto telmisartan można także stosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd, który wraz z telmisartanem ma działanie obniżające ciśnienie krwi. Zwiększając dawkę należy zwrócić uwagę na maksymalny efekt obniżenia ciśnienia ogólnego uzyskany po 4 do 8 tygodniach leczenia.

Zapobieganie chorobom układu krążenia:

zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Nie wiadomo, czy dawka poniżej 80 mg jest skuteczna w ograniczaniu chorób układu krążenia.

Rozpoczynając leczenie telmisartanem w celu ograniczenia chorób układu krążenia, zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi i, jeśli to konieczne, dawkę można dostosować w celu uzyskania niższego ciśnienia krwi.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Doświadczenie w przypadku pacjentów z ciężkimi chorobami lub dializowanymi jest ograniczone. Zalecana dawka początkowa dla tych pacjentów wynosi mniej niż 20 mg.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zmiana dawkowania nie jest konieczna.

Niewydolność wątroby u człowieka:

Telma jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby od łagodnego do średniego dawka nie przekracza 40 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zbędne dostosowanie dawki.

Dzieci i młodzież:

Nie ustalono jeszcze bezpiecznych i skutecznych parametrów preparatu Telma u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat i nie ma konkretnych zaleceń.

Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Zgłaszano także zawroty głowy spowodowane wolnym rytmem serca, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy i ostrą niewydolność nerek.

Leczenie: Telmisartanu nie można usunąć w wyniku krwotoku. Pacjentów należy ściśle monitorować i leczyć w oparciu o objawy i wsparcie. Postępowanie w przypadku przedawkowania zależy od czasu po połknięciu i nasilenia objawów. Proponowane środki obejmują wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka. Węgiel aktywny może być pomocny w leczeniu przedawkowania. Należy regularnie kontrolować stężenie elektrolitów w surowicy i kreatyniny. W przypadku wystąpienia niedociśnienia, pacjentów należy ułożyć na plecach i szybko posolić.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Telma 40 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Niezbyt często, 1/1000

Infekcje i infekcje pasożytnicze: Infekcje dróg moczowych obejmują zapalenie pęcherza moczowego, infekcje górnych dróg oddechowych, w tym ból gardła i zapalenie zatok.

Choroby krwi i układu limfatycznego: Niedokrwistość .

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Krwotok.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność, depresja.

zaburzenia neurologiczne: nieprzytomność. Układ sercowo-naczyniowy: wolne tętno, niedociśnienie, niedociśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: trudności w oddychaniu, kaszel.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, biegunka , niestrawność, wzdęcia, wymioty.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból pleców (np. rwa kulszowa), skurcze mięśni, ból mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność nerek.

Na ciele i na miejscu: ból w klatce piersiowej, osłabienie.

Rzadkie, 1/10000

Zakażenia i zakażenia pasożytnicze: Zakażenia krwi powodują śmierć.

Choroby krwi i układu limfatycznego: eozynofilia, trombocytopenia.

Zaburzenia układu immunologicznego: anafilaksja, nadwrażliwość.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hipoglikemia (u chorych na cukrzycę).

Zaburzenia psychiczne: lęk.

Zaburzenia neurologiczne: sen.

zaburzenia wzroku: zaburzenia widzenia.

układ sercowo-naczyniowy: tachykardia.

Zaburzenia trawienia: Suchość w ustach , dyskomfort w żołądku, zaburzenia smaku.

Zaburzenia wątroby: nieprawidłowa czynność wątroby;

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien (objawy takie jak zapalenie ścięgien).

Jednostka i na miejscu: choroba grypowa.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Telma 40 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku.

Trzy miesiące i ostatnie trzy miesiące ciąży.

Zaburzenia niedrożności dróg żółciowych.

Ciężka niewydolność wątroby.

Skoncentrowane stosowanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR

Środki ostrożności podczas stosowania

Niewydolność wątroby:

Nie należy stosować telmisartanu u pacjentów z cholestazą, zaburzeniami zastoju żółci lub ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ telmisartan jest prawie wydalany z żółcią. Klirens wątroby u pacjentów z niewydolnością wątroby może być zaburzony podczas stosowania telmisartanu. Telmisartan należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby.

Nadciśnienie spowodowane zwężeniem nerek (ciśnienie nerkowe):

Istnieje ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek, jeśli u pacjenta występują zwężone zwężenia nerek po obu stronach lub gniazdo tętnicy nerkowej po jednej stronie, a tę funkcję leczy się lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-irtosteron.

niewydolność nerek i przeszczep nerki:

W przypadku stosowania telmisartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy okresowo monitorować stężenie kreatyniny w surowicy. Nie ma przypadku związanego ze stosowaniem leku Telma u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.

Zmniejszanie wewnętrznej objętości krwi:

Objawowe niedociśnienie, zwłaszcza po przyjęciu pierwszej dawki telmisartanu, może wystąpić u pacjentów z zaburzeniami oddawania moczu i (lub) sodu w wyniku leczenia silnymi lekami moczopędnymi, ograniczeniem soli w pożywieniu, biegunką, wymiotami. Przypadki te należy leczyć przed zastosowaniem leku Telma. Przed zastosowaniem telmisartanu należy dostosować objętość i/lub sód.

Potas lub suplementy potasu:

Antagoniści receptora angiotensyny II, tacy jak Telmisartan, zmniejszający utratę potasu spowodowaną przez leki moczopędne. Leki moczopędne potasowe, takie jak Spirinolakton, Eplerenon, Triamteren lub Amiloryd, suplementy potasu lub sole zastępcze zawierające potas mogą prowadzić do znacznego wzrostu zawartości potasu w surowicy. Jeżeli wskazane jest jednoczesne stosowanie ze względu na stwierdzoną hipokaliemię, należy zachować ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy.

lit:

Zgłaszano zwiększone stężenie litu i toksycznego litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami transferu angiotensyny i antagonistami receptora angiotensyny II, w tym telmisartanem. Jeśli konieczne jest zastosowanie skojarzone, należy uważnie monitorować stężenie litu w surowicy.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego używania.

Sterydowe leki przeciwzapalne:

NLPZ mogą zmniejszać skutki niedociśnienia leków będących antagonistami receptora angiotensyny II.

U niektórych pacjentów z uszkodzoną funkcją nerek (na przykład pacjenci z odwodnieniem lub pacjenci w podeszłym wieku z uszkodzoną czynnością nerek) skojarzone stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów cyklooksygenazy może prowadzić do dalszych zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, która często powraca do normy. Dlatego połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Pacjentom należy zapewnić odpowiednią ilość wody i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia jednocześnie i okresowo później.

Leki moczopędne (diuretyki tiazydowe lub leki moczopędne:

Leki podawane przed podaniem, takie jak furosemid (leki moczopędne) i hydrochlorotiazyd (leki moczopędne tiazydowe), mogą prowadzić do utraty płynów i ryzyka niedociśnienia podczas rozpoczynania stosowania telmisartanu.

Należy dokładnie rozważyć w przypadku jednoczesnego stosowania.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe:

Działanie hipotensyjne telmisartanu może nasilić się w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Dane z testów klinicznych wskazują na podwójne hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) poprzez zastosowanie kombinacji inhibitorów ACE. Inhibitory receptora angiotensyny II lub aliskirenu wiążą się z większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem substancji o pojedynczym działaniu w leczeniu RAAS.

Na podstawie właściwości farmakologicznych można się spodziewać, że następujące leki mogą nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych, w tym telmisartanu: baklofen, amifostyna. Co więcej, niedociśnienie może się pogorszyć pod wpływem alkoholu, środków uspokajających, tabletek nasennych lub leków przeciwdepresyjnych.

kortykosteroid (podawanie ogólnoustrojowe):

Zmniejszanie skutków niedociśnienia.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak telmisartan, mogą czasami wystąpić zawroty głowy i bezsenność.

Ciąża

nie powinien stosować leku będącego receptorem angiotensyny II w czasie ciąży. O ile dalsze leczenie angiotensyną II nie zostanie uznane za konieczne, pacjentki planujące zajście w ciążę należy zmienić na alternatywne metody leczenia niedociśnienia, których bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży zostało potwierdzone. W przypadku zdiagnozowania ciąży zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia antagonistami receptora angiotensyny II i, jeśli to konieczne, rozpoczęcie stosowania alternatywnych metod leczenia.

Okres karmienia piersią

Ponieważ nie ma informacji dotyczących stosowania leku Telma podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania preparatu Telma.

Interakcja lekowa

Telmisartan nie jest metabolizowany przez izoenzym cytochromu P450 (CYP), dlatego ryzyko zakłócenia metabolizmu leków metabolicznych przez ten układ enzymatyczny jest niewielkie.

digoksyna: stężenie digoksyny w osoczu zmienia się podczas stosowania z telmisartanem. Jednakże nie ma żadnych wzmianek o interakcjach w dużych projektach badawczych dotyczących telmisartanu u pacjentów z niewydolnością serca, z których ponad jedna trzecia pacjentów stosuje digoksynę. Jednakże konieczne jest monitorowanie stężenia digoksyny w surowicy i konieczność zmiany dawki digoksyny przy zalecaniu dawki leczenia telmisartanem

Warfaryna: Telmisartan ma niewielki wpływ na stężenie warfaryny w krwiakach obserwowane u 12 zdrowych ochotników, ale nie ma znaczących zmian w statystykach dotyczących INR po zastosowaniu telmisartanu.

Inne leki: Telmisartan nie wpływa na farmakokinetykę w stanie stabilnym, gdy jest stosowany z amlodypiną, glibenklamidem, ibuprofenem, paracetamolem i hydrochlorotiazydem.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 300°C, unikać światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.