تيلميسارتان 20 A.T علاج ارتفاع ضغط الدم (10 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات تيلميسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تيلميسارتان	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم عقار تيلميسارتان 20 ملغ في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية: تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى البالغين:

المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب التاجية، والسكتة الدماغية، وأمراض الشرايين الطرفية.

المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 مع الأعضاء المستهدفة.

علم الأدوية

تيلميسارتان هو مضاد محدد لمستقبلات الأنجيوتنسين II (النوع AT1) في العضلات الملساء والكظرية الملساء.

في نظام الرينين-أنوتنسين، يتكون الأنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 بفضل محفز الإنزيم الذي ينقل الأنجيوتنسين (ACE).

الأنجيوتنسين 2 هو عبارة عن انقباض للأوعية الدموية، ويحفز قشر الكظر الاصطناعي ويطلق الألدوستيرون، الذي يحفز القلب. يقلل الألدوستيرون من إفراز الصوديوم ويزيد من إفراز البوتاسيوم في الكلى.

يمنع تيلميسارتان بشكل انتقائي ارتباط الأنجيوتنسين II بمستقبل AT1 في الأوعية الدموية والغدد الكظرية، مما يسبب توسع الأوعية ويقلل من تأثيرات الألدوستيرون.

يوجد مستقبل AT2 أيضًا في العديد من الأنسجة، لكن من غير الواضح ما إذا كان هذا المستقبل لا علاقة له باستقرار القلب والأوعية الدموية. لدى تيلميسارتان انجذاب قوي لمستقبل AT1، أعلى بمقدار 3000 مرة من مستقبل AT2.

على عكس مثبطات إنزيم الأنجيوتنسين - وهي مجموعة من الأدوية المستخدمة على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم، فإن مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 لا تمنع كيمياء البراديكينين، لذا فهي لا تسبب سعالًا جافًا مستمرًا - وهو تأثير غير مرغوب فيه عند علاجها بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

لذلك، يتم استخدام مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 للأشخاص الذين يضطرون إلى التوقف عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بسبب السعال المستمر.

في البشر، جرعة 80 ملغ من تيلميسارتان تمنع بشكل كامل تقريبًا التأثير المسبب لارتفاع ضغط الدم للأنجيوتنسين II. جرعة تيلميسارتان أكثر من 80 ملغ/يوم (إلى 160 ملغ/يوم) لا تزيد من فعالية علاج تيلميسارتان.

يستمر التأثير التثبيطي (انخفاض ضغط الدم) لمدة 24 ساعة ويستمر قياسه بعد 48 ساعة من الشرب. بعد تناول الجرعة الأولى، يظهر تأثير خفض ضغط الدم ببطء خلال الثلاث ساعات الأولى. عادة، يصل الحد الأقصى لانخفاض ضغط الدم الشرياني إلى 4-8 أسابيع بعد بداية العلاج.

آثار طويلة الأمد عند العلاج طويل الأمد. في حالات ارتفاع ضغط الدم لدى البشر، يقلل تيلميسارتان من ضغط الدم الانقباضي والانبساطي دون تغيير تردد القلب.

إن تأثير تيلميسارتان المضاد لارتفاع ضغط الدم يعادل تأثير الأدوية الأخرى المضادة لارتفاع ضغط الدم.

عند التوقف عن العلاج بالتيلميسارتان فجأة، يعود ضغط الدم مرة أخرى تدريجياً لبضعة أيام كما لم يتم علاجه بعد، ولكن لا توجد زيادة قوية في هذه الظاهرة.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص: يمتص تيلميسارتان بسرعة، على الرغم من تغير الامتصاص. التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم هو 50٪. عند تناوله مع منطقة الطعام تحت منحنى تركيزات البلازما مع مرور الوقت (AUC)، قد ينخفض تيلميسارتان من 6% عند استخدام 40 مجم إلى 19% عند استخدام 160 مجم. تركيزات تيلميسارتان في البلازما تكون جائعة وتشرب مع الطعام بعد 3 ساعات ما يعادلها. وتنخفض المساحة تحت المنحنى بشكل أقل، لذلك يكون لها تأثير ضئيل على تأثيرات العلاج.

التوزيع: 99.5% تيلميسارتان يرتبط ببروتينات البلازما، وبشكل رئيسي على الألبومين والبروتين السكري حمض ألفا 1. ويبلغ حجم التوزيع حوالي 500 لتر.

التمثيل الغذائي: يتم استقلاب تيلميسارتان عن طريق تفاعل مترافق مع مستقلبات الجلوكورونيد دون تأثيرات دوائية.

الحذف: يتم حذف تيلميسارتان ضمن المعادلة الديناميكية من المستوى الثاني. يستغرق وقت البيع النهائي أكثر من 20 ساعة، ويتم التخلص من الدواء على شكل قناة صفراوية ثابتة في البراز، ولا يتم طرح سوى كمية صغيرة جدًا (أقل من 2%) عبر البول.

قبل اتخاذ تيلميسارتان 20 A.T علاج ارتفاع ضغط الدم (10 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم، ويشرب مرة واحدة يوميًا في الصباح، مع أو بدون طعام.

الجرعة

الجرعة في حالة ارتفاع ضغط الدم:

الجرعة المعتادة هي 40 مجم × مرة واحدة في اليوم. قد يكون فعالاً بجرعة 20 ملغ/يوم لدى بعض المرضى.

يمكن زيادة جرعة تيلميسارتان إلى جرعة قصوى تبلغ 80 ملغ × مرة واحدة يوميًا للوصول إلى ضغط الدم المستهدف.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن ينسق تيلميسارتان مع مدرات البول الثيازيدية مثل هيدروكلوروثيازيد، مما قد يزيد من فعالية انخفاض ضغط الدم. يصل التأثير الأقصى لانخفاض ضغط الدم بعد 4 – 8 أسابيع من بدء العلاج، ويجب ملاحظة ذلك عند زيادة الجرعة.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية: الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ × 1 مرة في اليوم. لم تثبت فعالية استخدام جرعات أقل من 80 ملغ من تيلميسارتان في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية، ويجب مراقبة ضغط دم المريض عند استخدام الدواء ويمكن ضبط جرعة الأدوية الخافضة للضغط إذا لزم الأمر.

يوصى للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو غسيل الكلى بجرعة 20 ملغ × 1 مرة في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط، لا حاجة لتعديل الجرعة.

فشل الكبد الحاد: موانع الاستعمال. يجب ألا يستخدم المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمعتدل أكثر من 40 مجم × مرة واحدة في اليوم.

المرضى المسنين: لا تعديل للجرعة.

الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا: لم يتم إثبات السلامة والفعالية.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟

الأعراض: انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، زيادة الكرياتينين في الدم، بطء معدل ضربات القلب، الدوخة، تم الإبلاغ عن فشل الكلى.

العلاج: لا يتم التخلص من تيلميسارتان عن طريق فصل الدم. يجب مراقبة المرضى عن كثب وعلاج الأعراض والدعم. العلاج الدوائي العلاج الجانبي وقت تناول الدواء وشدة الأعراض.

الاقتراح: يسبب القيء الهضمي، ويمكن استخدام الكربون المنشط عند علاج الجرعة الزائدة. من الضروري مراقبة الشوارد والكرياتينين في الدم، إذا كان المريض تحت الضغط، يجب أن يكون على ظهره، ويعوض بسرعة الملح وحجم الدورة الدموية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام تيلميسارتان 20 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

نادرًا، 1/1000

الجهاز التنفسي: السعال، وضيق التنفس، والتهاب الحلق.

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم. المنحل بالكهرباء: فرط بوتاسيوم الدم.

الالتهابات: التهابات المسالك البولية، التهاب المثانة، التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الحلق.

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية: فقر الدم.

العصب: الأرق، والاكتئاب.

جهازي: دوخة، بطء ضربات القلب، إغماء.

الجلد: حكة، طفح جلدي، زيادة التعرق.

الهضم: الإسهال، عسر الهضم، انتفاخ البطن، القيء.

نادر، 1/10000

العدوى البكتيرية: يمكن أن يكون النزيف مميتًا.

الدم: سرطان الدم الحمضي، نقص الصفيحات.

الاضطرابات المناعية: الحساسية المفرطة، تفاعلات فرط الحساسية. التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري.

عقلي: الاضطرابات النفسية، حالة الحلم.

العيون، الأذنين: اضطرابات البصر، السمع.

الجلد: وذمة وعائية. الكلى: فشل كلوي حاد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب فوراً بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

يمنع استعمال دواء تيلميسارتان 20 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون من مكونات الدواء.

3 أشهر بين وآخر 3 أشهر من الحمل.

النساء المرضعات.

الاضطرابات القولونية. فشل الكبد الحاد.

يتم التنسيق مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (GFR

الحذر عند استعماله

الفشل الكبدي: يتم طرح تيلميسارتان بشكل كامل عن طريق الصفراء. لا ينبغي استخدامه للمرضى الذين يعانون من ركود الصفراء أو احتقان الصفراء أو فشل الكبد الحاد. يمكن لهؤلاء المرضى تقليل تصفية تيلميسارتان في الكبد. لا يجوز استخدام الأدوية إلا بحذر للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط.

ارتفاع ضغط الدم الناتج عن مرض الكلى: هناك خطر حدوث انخفاض مفرط في ضغط الدم واختلال كلوي عندما يكون المريض مصابًا بتضيق الكلى على كلا الجانبين أو على جانب واحد يتم علاجه بأدوية نظام رينين-أنوتنسين-لوستوستيرون.

الفشل الكلوي وزرع الكلى: عند استخدام تيلميسارتان لعلاج الفشل الكلوي، يجب إجراء مراقبة دورية للبوتاسيوم والكرياتينين في الدم. لا توجد خبرة في استخدام تيلميسارتان لدى مرضى زراعة الكلى الجدد.

انخفاض الحجم داخل الأوعية: انخفاض جرعة انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الأوعية الدموية و/أو انخفاض الصوديوم بسبب العلاج بمدرات البول القوية، واتباع نظام غذائي للحد من الملح أو الإسهال أو القيء. يجب معالجة المريض قبل استخدام تيلميسارتان.

تحفز الأمراض الأخرى نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون: في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى وتوتر الأوعية الدموية الذين يعتمدون بشكل كبير على عمل نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد أو أمراض الكلى بما في ذلك تضيق الكلى). وجود دم أو إفرازات بولية أو فشل كلوي حاد.

نظام ثنائي رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون: عند استخدام مثبطات الإنزيم (ACEI) مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين، يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم ونقص السكر في الدم وانخفاض وظائف الكلى. لا تستخدم Telmisartan في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم أو Aliskiren. وفي حالة الحاجة حقًا إلى استخدامه في وقت واحد، فمن الضروري مراقبة ضغط الدم والكهارل ووظائف الكلى.

زيادة الألدوستيرون الأولي: بشكل عام، المرضى الذين يعانون من زيادة فرط الألدوستيرون الخام لن يستجيبوا لأدوية ارتفاع ضغط الدم التي تؤثر على تثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين. ولذلك، لا ينبغي استخدام تيلميسارتان في هؤلاء المرضى.

تضيق الصمام التاجي والصمام الأبهري، والتضخم الانسدادي لأمراض عضلة القلب: مثل موسعات الأوعية الدموية الأخرى، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو الصمام التاجي أو احتقان عضلة القلب.

فرط التصبغ النزفي: عند علاجه بأدوية تؤثر على نظام الرينين أنجيوتنسين-ألدوستيرون الذي يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم. الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا، والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، ومرض السكري، والمرضى الذين يعالجون في وقت واحد بالعديد من الأدوية الأخرى التي قد تزيد من مستوى البوتاسيوم و/أو المرضى الآخرين الذين يعانون من أمراض أخرى، يمكن أن تسبب زيادة البوتاسيوم الوفاة. قبل الاستخدام المتزامن، تؤثر الأدوية على نظام الرينين-أناليوتنسين-الألدوستيرون، لذلك يجب تقييم النسبة بين المخاطر الضارة وفوائد العلاج.

تحذير آخر: من خلال ملاحظة الأنجيوتنسين ومثبطات نقل تيلميسارتان ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الأخرى التي تظهر انخفاضًا ضعيفًا في ضغط الدم لدى الأشخاص السود مقارنة بأولئك الذين لديهم أشخاص ملونين آخرين، ربما بسبب ارتفاع ضغط الدم الأسود مع انخفاض الرينوك.

كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم، فإن الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو أمراض القلب والأوعية الدموية بسبب نقص التروية يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء الدوخة والنعاس والحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يستخدم للحوامل. إذا كنت تشك في الحمل، عليك تغيير الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وعندما تكونين حاملاً، يجب عليك إيقاف هذا الدواء.

فترة الرضاعة

موانع استخدام تيلميسارتان أثناء الرضاعة الطبيعية لأنه من غير المعروف ما إذا كان تيلميسارتان يفرز في حليب الثدي أم لا، ولكن تيلميسارتان يفرز عن طريق حليب الفأر. ولأن هناك قدرة على إحداث آثار جانبية بالنسبة للرضاعة الطبيعية، يجب أن تقرر إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، لذلك يجب مراعاة أهمية الدواء بالنسبة للأم.

التفاعلات الدوائية

الديجوكسين: المركز مع تيلميسارتان يزيد من تركيز الديجوكسين في المصل، لذلك عند بدء أو تعديل أو إيقاف تيلميسارتان، من الضروري مراقبة مستويات الديجوكسين للتأكد من التركيز في نطاق العلاج

يزداد خطر فرط بوتاسيوم الدم عند الجمع بين تيلميسارتان وأدوية أخرى يمكن أن تسبب فرط بوتاسيوم الدم مثل الأملاح البديلة التي تحتوي على البوتاسيوم، والأديوسية الموفرة للبوتاسيوم، ومثبطات الإنزيم، والأدوية الأخرى المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين II، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (بما في ذلك مثبطات COX-2)، والهيبارين، والسيكلوسبورين، والتاكروليموس، والتريميثوبريم. تريميثوبريم. مخاطر عالية بشكل خاص في حالة المشاركة مع مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم أو الأملاح البديلة التي تحتوي على البوتاسيوم.

لا ينصح بدمج تيلميسارتان مع الأدوية التالية:

مدر للبول موفر للبوتاسيوم: إن الجمع بين تيلميسارتان وأدوية مدرة للبول موفرة للبوتاسيوم مثل سبيرونولاكتون، أو إبليرينون، أو تريامتيرين، أو أميلوريد، يمكن أن تزيد أملاح البوتاسيوم بشكل ملحوظ. وفي حالة استخدامه في نفس الوقت يجب مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.

الليثي: يؤدي استخدام مضاد مستقبلات الأنجيوتنسين II مع الليثيوم في نفس الوقت إلى زيادة تركيز الليثيوم وسمية الليثيوم. عند الضرورة، يجب مراقبة تركيز الليثيوم في الدم بعناية.

عند استخدامه مجتمعًا يجب الحذر مع الأدوية التالية:

قد تقلل مضادات الالتهاب الستيرويدية من التأثير الخافض للتيلميسارتان. في بعض المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى (المرضى المسنين والمرضى التقليديين)، فإن الاستخدام المتزامن للأدوية المقاومة لمستقبلات الأنجيوتنسين 2 ومثبطات COX سوف يضعف وظائف الكلى، مما قد يسبب فشل كلوي حاد والشفاء. لذلك يجب الحذر عند الجمع بين هذه الأدوية، خاصة عند كبار السن. يحتاج المرضى إلى إعادة ترطيب الجسم بالكامل ومراقبة وظائف الكلى مباشرة بعد بداية هذا المزيج وبشكل دوري.

مدرات البول الثيازيدية، مدرات البول: عند استخدام تيلميسارتان مع مدرات بول قوية مثل: فوروسيميد، يمكن أن يؤدي هيدروكلوثيازيد إلى تقليل حجم الدورة الدموية، مما يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم.

يزداد تأثير انخفاض ضغط الدم للتيلميسارتان عند استخدامه بالتزامن مع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم.

الختم المزدوج لنظام الرينين - أنكيوتنسين - الألدوستيرون عند استخدام مثبطات الإنزيم (ACEI)، يزيد أليسكيرين من خطر انخفاض ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم وانخفاض وظائف الكلى.

الستيرويد المضاد للالتهابات يقلل من انخفاض ضغط الدم تيلميسارتان. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للأدوية التالية أيضًا أن تزيد من تأثير تيلميسارتان في انخفاض ضغط الدم مثل باكلوفين وأميفوستين. علاوة على ذلك، يمكن أن يكون انخفاض ضغط الدم أسوأ عند تناول الكحول والمهدئات ومضادات الاكتئاب.

التخزين

في مكان جاف، درجة الحرارة ≥ 30 درجة مئوية، تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.