テルミサルタン 20 A.T 高血圧治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様テルミサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
テルミサルタン	20mg

用途

適応症

テルミサルタン 20mg は次の場合に適応されます。

成人の高血圧の治療。

心血管疾患の予防: 成人の心血管疾患のリスクを軽減します:

冠状動脈性心疾患、脳卒中、末梢動脈疾患の病歴のある患者。

標的臓器を有する 2 型糖尿病の患者。

薬理学

テルミサルタンは、平滑筋および副腎平滑筋のアンジオテンシン II 受容体 (AT1 型) の特異的アンタゴニストです。

レニン - アノテンシン系では、アンジオテンシン II は、アンジオテンシン転移酵素 (ACE) の触媒のおかげでアンジオテンシン I から構成されます。

アンジオテンシン II は血管を収縮させ、合成副腎殻を刺激し、アルドステロンを放出して心臓を刺激します。アルドステロンは、腎臓でのナトリウム排泄を減少させ、カリウム排泄を増加させます。

テルミサルタンは、血管および副腎の AT1 受容体へのアンジオテンシン II の結合を選択的にブロックし、血管拡張を引き起こし、アルドステロンの影響を軽減します。

AT2 受容体も多くの組織に存在しますが、この受容体が心血管の安定性と何の関係もないのかどうかは不明です。テルミサルタンは、AT1 受容体に対して強い親和性を持ち、AT2 受容体の 3,000 倍です。

高血圧の治療に広く使用されている薬物群であるアンジオテンシン酵素阻害剤とは異なり、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬はブラジキニンの化学反応を阻害しないため、ACE 阻害剤で治療した場合に望ましくない効果である持続的な空咳を引き起こしません。

したがって、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬は、咳が続くために ACE 阻害薬の使用を中止しなければならない人に使用されます。

ヒトでは、テルミサルタン 80 mg を投与すると、高血圧の原因となるアンジオテンシン II の作用がほぼ完全に阻害されます。テルミサルタンの用量が 80 mg/日を超えても (160 mg/日まで)、テルミサルタンの治療効果は増加しません。

抑制効果 (降圧) は 24 時間維持され、飲酒後 48 時間でも測定されます。最初の服用後、血圧を下げる効果は最初の 3 時間以内にゆっくりと現れます。通常、動脈血圧の低下は治療開始後 4～8 週間で最大に達します。

長期治療による効果の持続。人間の高血圧症において、テルミサルタンは心臓の周波数を変えることなく収縮期血圧と拡張期血圧を下げます。

テルミサルタンの降圧効果は他の降圧剤と同等です。

テルミサルタンの治療を突然中止すると、未治療の状態で数日間徐々に血圧が再び上昇しますが、この現象は強く増加しません。

動的薬物動態

吸収: テルミサルタンは、吸収は変化しますが、すぐに吸収されます。絶対的な経口バイオアベイラビリティは 50% です。食品と一緒に摂取した場合、テルミサルタンの経時血漿中濃度曲線下面積（AUC）は、40 mg 使用時の 6% から 160 mg 使用時の 19% に減少する可能性があります。テルミサルタンの血漿中濃度は、空腹時に食事と一緒に飲んだ場合の 3 時間後の濃度と同等です。 AUC の減少は少ないため、治療効果にはほとんど影響しません。

分布: 99.5% のテルミサルタンは、主にアルブミンとアルファ 1 酸糖タンパク質の血漿タンパク質に結合します。配布量は約500リットルです。

代謝: テルミサルタンは、薬理学的影響を与えることなく、グルクロニド代謝産物と結合した反応によって代謝されます。

消去: テルミサルタンは、第 2 レベルの力学方程式の下で消去されます。最終的な販売時間は 20 時間以上で、薬物は一定の胆道から糞便中に排泄され、尿中に排出されるのはごく少量 (2% 未満) のみです。

服用する前にテルミサルタン 20 A.T 高血圧治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

食事の有無にかかわらず、1 日 1 回朝に経口摂取してください。

投与量

高血圧の場合の投与量:

通常の用量は 40 mg x 1 日です。一部の患者では 20 mg/日の用量で効果がある場合があります。

目標血圧を達成するために、テルミサルタンの用量を最大 80 mg x 1 日 1 回まで増量できます。

さらに、テルミサルタンはヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿薬と連携して、低血圧の効果を高めることができます。低血圧の効果は治療開始から4～8週間後に最大に達しますが、用量を増やす場合には注意が必要です。

心血管疾患の予防: 推奨用量は 80 mg x 1 日 1 回です。 80 mg を超える低用量のテルミサルタンの使用が心血管疾患の予防に有効かどうかは証明されていないため、この薬を使用する際には患者の血圧を監視し、必要に応じて降圧薬の用量を調整する必要があります。

重度の腎障害または透析患者には、20 mg x 1 日 1 回の摂取が推奨されます。軽度および中等度の腎不全の患者の場合は、用量を調整する必要はありません。

重度の肝不全: 禁忌。軽度および中等度の肝不全患者は、40 mg x 1 日 1 回を超えて使用しないでください。

高齢患者: 用量調整はありません。

子供と青少年は 18 歳未満です: 安全性と有効性は証明されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状: 低血圧、頻脈、血中クレアチニンの増加、心拍数の低下、めまい、ケーブル腎不全が報告されています。

治療: テルミサルタンは血液分離によって除去されません。患者は注意深く監視され、症状とサポートを治療される必要があります。薬剤服用時の薬剤副作用の治療と症状の重症度。

提案: 嘔吐、胃腸の原因となる場合は、過剰摂取を治療するときに活性炭を使用できます。電解質、血清クレアチニンを監視する必要があります。圧力がかかっている場合は、患者を仰向けにし、塩分と循環量をすぐに補う必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

テルミサルタン 20mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

まれに、1/1000

呼吸器: 咳、息切れ、喉の痛み。

心血管: 低血圧、低血圧。電解質: 高カリウム血症。

感染症: 尿路感染症、膀胱炎、副鼻腔炎などの上気道感染症、喉の痛み。

血液およびリンパ系疾患: 貧血。

神経: 不眠症、うつ病。

全身性: めまい、心拍数の低下、失神。

皮膚: かゆみ、発疹、発汗の増加。

消化: 下痢、消化不良、鼓腸、嘔吐。

レア、1/10000

細菌感染症: 出血は致命的になる可能性があります。

血液: 酸性白血病、血小板減少症。

免疫障害: アナフィラキシー、過敏反応。代謝: 糖尿病患者の低血糖。

精神: 精神障害、夢の状態。

目、耳: 視覚障害、聴覚。

皮膚: 血管浮腫。腎臓：急性腎不全。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用する場合は、望ましくない影響を直ちに医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

テルミサルタン薬 20mg は次の場合には禁忌です:

有効成分または薬物の任意の成分に対する過敏症。

妊娠期間間の 3 か月から最後の 3 か月まで。

授乳中の女性。

眼球障害。重度の肝不全。

糖尿病または腎不全（GFR

使用上の注意

肝不全: テルミサルタンは胆汁によって完全に排除されます。胆汁うっ滞、胆汁うっ血、または重度の肝不全のある患者には使用しないでください。これらの患者では、肝臓内のテルミサルタンの除去が減少する可能性があります。薬は軽度および中度の肝不全の患者にのみ慎重に使用できます。

腎臓病による高血糖: 患者の両側または片側の腎狭窄がレニン-アノテンシン-ロストステロン系の薬剤で治療されている場合、過度の低血圧と腎障害のリスクがあります。

腎不全と腎移植: 腎不全にテルミサルタンを使用する場合は、カリウムと血清クレアチニンを定期的にモニタリングします。新しい腎移植患者にテルミサルタンを使用した経験はありません。

血管内容量の減少: 強力な利尿薬治療、塩分を制限する食事療法、下痢または嘔吐により血管内容量が減少したりナトリウムが減少した患者における低用量低血圧。患者はテルミサルタンを使用する前に治療を受ける必要があります。

他の病状がレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系を刺激する場合: レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の働きに大きく依存する腎機能と血管緊張をもつ患者 (たとえば、重度のうっ血性心不全や腎狭窄を含む腎疾患の患者)。血液、尿分泌物、または急性腎不全。

デュアルレニン - アノテンシン - アルドステロンシステム: 酵素阻害剤 (ACEI) をアンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬と併用すると、低血圧、低血糖、腎機能低下のリスクが増加します。テルミサルタンを酵素阻害剤またはアリスキレンと同時に使用しないでください。本当に同時に使用する必要がある場合は、血圧、電解質、腎機能を監視する必要があります。

原発性アルドステロンの増加: 一般に、生の高レメンが増加している患者は、レニン - アンジオテンシン系の阻害に影響を与える高血圧薬に反応しません。したがって、これらの患者にはテルミサルタンを使用すべきではありません。

僧帽弁狭窄症および大動脈弁、心筋疾患による閉塞性肥大: 他の血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症、僧帽弁、または心筋の充血のある患者には特別な注意を払う必要があります。

出血色素沈着過剰: 高カリウム血症を引き起こす可能性のあるレニン、アンジオテンシン、アルドステロン系に影響を与える薬剤で治療されている場合。 70歳以上の患者、腎障害のある患者、糖尿病の患者、カリウム濃度を上昇させる可能性のある他の多くの薬剤を同時に治療している患者、および/または他の病気の患者は、カリウムの上昇により死亡する可能性があります。同時に使用する前に、これらの薬剤はレニン - アナリオテンシン - アルドステロン系に影響を与えるため、有害なリスクと治療効果の比率を評価する必要があります。

その他の注意: アンジオテンシン、テルミサルタン転移阻害薬、およびその他のアンジオテンシン受容体拮抗薬の観察を通じて、他の有色人種と比較して黒人の低血圧が低いことが示されていますが、これはおそらく黒人の高血圧が高く、renoc が低いためと考えられます。

すべての抗高血圧薬と同様、虚血による心臓病や心血管疾患のある患者の血圧が過度に低下すると、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械の運転や操作能力

この薬は、めまい、眠気、運転や機械の操作時の注意を引き起こす可能性があります。

妊娠

妊娠中の女性には使用できません。妊娠が疑われる場合は、高血圧治療薬を変更する必要があります。妊娠している場合は、この薬を中止する必要があります。

授乳期

テルミサルタンが母乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、テルミサルタンはマウスの乳汁から排泄されるため、授乳中にテルミサルタンを使用することは禁忌です。母乳育児には副作用を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を考慮して、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

ジゴキシン: テルミサルタンを濃縮すると血清中のジゴキシン濃度が上昇するため、テルミサルタンの開始、調整、または中止の際には、濃度が治療範囲内であることを確認するためにジゴキシンのレベルを監視する必要があります。

テルミサルタンを、カリウムを含む代替塩、カリウム節約教区、酵素阻害剤、他のアンジオテンシン II 受容体抗受容体薬、非ステロイド系抗炎症薬（COX-2 阻害剤を含む）、ヘパリン、シクロスポリン、タクロリムス、トリメトプリムなどの高カリウム血症を引き起こす可能性のある他の薬剤と組み合わせると、高カリウム血症のリスクが増加します。トリメトプリム。カリウムを節約する利尿薬やカリウムを含む代替塩と組み合わせる場合は特にリスクが高くなります。

テルミサルタンを次の薬剤と併用することは推奨されません。

カリウム節約利尿薬: テルミサルタンとスピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、またはアミロリドなどのカリウム節約利尿薬、カリウム塩を組み合わせると、カリウムが大幅に増加します。同時に使用する場合は、血清カリウムを監視する必要があります。

Lithi: アンジオテンシン II 受容体拮抗薬とリチウムを同時に使用すると、リチウム濃度とリチウム毒性が増加します。使用する必要がある場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視してください。

以下の薬剤を併用する場合は注意が必要です。

ステロイド抗炎症薬はテルミサルタンの効果を低下させる可能性があります。腎機能が損傷した一部の患者（高齢患者、従来の患者）では、アンジオテンシン II 受容体耐性薬と COX 阻害薬を同時に使用すると、さらに腎機能が低下し、急性腎不全や回復を引き起こす可能性があります。したがって、特に高齢者の場合、これらの薬を併用する場合は注意が必要です。患者は、この組み合わせの開始直後および定期的に十分に水分補給し、腎機能を監視する必要があります。

チアジド系利尿薬、利尿薬: フロセミド、ヒドロクロチアジドなどの強力な利尿薬とテルミサルタンを併用すると、循環量が減少し、血圧が低下するリスクが高まる可能性があります。

テルミサルタンの降圧効果は、他の高血圧薬と同時に使用すると増大します。

酵素阻害剤 (ACEI) であるアリスキレンを使用すると、レニン - アンキオテンシン - アルドステロン系が二重に密閉され、低血圧、低血圧、腎機能低下のリスクが高まります。

ステロイド抗炎症剤はテルミサルタンの低血圧を軽減します。さらに、バクロフェン、アミフォスチンなど、以下の薬剤もテルミサルタンの降圧効果を高める可能性があります。さらに、低血圧はアルコール、鎮静剤、抗うつ剤によって悪化する可能性があります。

保管

乾燥した場所、温度 ≤ 30oC、光を避けてください。

その他の薬

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