Telmisartan Stella 40mg medicinale per l'ipertensione, prevenzione cardiovascolare (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Telmisartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Telmisartan	40mg

Usi

Indicazioni

Telmisartan Stella 40mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione: trattamento dell'ipertensione primaria negli adulti. bersaglio. Il telmisartan occupa il posto dell'Angiotensina II per la forte affinità in posizione di coesione sul recettore AT1, questo recettore è responsabile di tutte le attività conosciute dell'Angiotensina II. Telmisartan non mostra alcuna attività parziale sul recettore AT1. Telmisartan è sostenibile, a lungo termine e selettivo sul recettore AT1. Telmisartan non ha affinità con altri recettori, inclusi AT2 e altri recettori AT meno caratteristici. Non è nota la funzione di questi recettori così come gli effetti di una stimolazione eccessiva poiché l’angiotensina II quando Telmisartan aumenta la concentrazione di angiotensina II.

Telmisartan riduce i livelli di aldosterone nel plasma. Telmisartan non inibisce la renina nel plasma umano o nei canali ionici. Telmisartan non inibisce l'enzima angiotensina (chinasi II), questo enzima ha anche l'effetto degenerativo della bradichinina. Pertanto, non vi è alcun effetto indesiderato causato dalla bradichinina indiretta.

Nell'uomo, la dose di 80 mg di Telmisartan inibisce quasi completamente l'ipertensione dell'angiotensina II. L'effetto inibitorio viene mantenuto per più di 24 ore ed è ancora valido fino a 48 ore.

Dopo la dose iniziale di Telmisartan, l'effetto ipotensivo diventerà lentamente chiaro entro 3 ore. Gli effetti dell'ipotensione raggiungono solitamente il massimo dopo 4 - 8 settimane di trattamento e vengono mantenuti durante il trattamento a lungo termine.

farmacocinetica

assorbimento

Telmisartan viene rapidamente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale. La biodisponibilità orale assoluta dipende dalla burocrazia e raggiunge circa il 42% dopo una dose di 40 mg e il 58% dopo una dose di 160 mg. La concentrazione massima di telmisartan nel plasma raggiunge circa 0,5 -1 ore dopo l'assunzione.

Distribuzione

Il telmisartan è collegato alle proteine plasmatiche per oltre il 99%.

Eliminazione

Il farmaco viene escreto quasi interamente nelle vie biliari nelle feci, principalmente in forma costante. Il tempo di perdita finale di Telmisartan è di circa 24 ore.

Prima di prendere Telmisartan Stella 40mg medicinale per l'ipertensione, prevenzione cardiovascolare (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Telmisartan Stella 40mg si usa per via orale e senza pasti. Dovrebbe prendere il medicinale immediatamente dopo aver rimosso la pillola dal blister.

Dosaggio

Trattamento dell'ipertensione

Solitamente la dose efficace è 40 mg/ora/giorno. Alcuni pazienti possono essere efficaci con una dose di 20 mg/ora/giorno. In assenza del target pressorio, il telmisartan può aumentare fino a un massimo di 80 mg/ora/giorno. Inoltre, Telmisartan può essere usato in associazione con diuretici tiazidici come l'idroclorotiazide, che ha dimostrato di ridurre l'effetto dell'ipotensione con Telmisartan. Quando si considera l'aumento della dose, è necessario tenere presente che l'effetto ipotensivo massimo si ottiene solitamente dopo l'inizio di 4 - 8 settimane di trattamento.

Prevenzione cardiovascolare

La dose raccomandata è: 80 mg/ora/giorno. Non è noto se la dose di Telmisartan sia inferiore a 80 mg, che è efficace nel ridurre la mortalità cardiovascolare. Quando si inizia il trattamento con Telmisartan per ridurre la mortalità cardiovascolare, raccomandare un attento monitoraggio della pressione sanguigna e, se necessario, aggiustare la dose per ottenere una pressione sanguigna più bassa.

Insufficienza renale

I dati sull'insufficienza renale grave o sulla dialisi sono limitati, la dose iniziale dovrebbe essere di 20 mg/ora/giorno. Non è necessario adattare il paziente a un'insufficienza renale medio-leggera.

Insufficienza epatica

In caso di insufficienza epatica da lieve a media, la dose giornaliera non deve superare i 40 mg x 1 volta/giorno in monoterapia e anche in combinazione con idroclorotiazide. Controindicato in combinazione con diuretici tiazidici in pazienti con grave insufficienza epatica.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose.

Bambini sotto i 18 anni

La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan non sono state determinate. Uso raccomandato del formato cellulare appropriato quando si utilizza Telmisartan alla dose di 20 mg.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi: le manifestazioni più tipiche del sovradosaggio di Telmisartan sono ipotensione e tachicardia; Sono stati segnalati anche battito cardiaco lento, vertigini, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.

Gestione: il telmisartan non viene rimosso dall'emorragia. I pazienti devono essere attentamente monitorati e trattati con sintomi e supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dopo l'assunzione e dalla gravità dei sintomi. Le misure proposte includono vomito e/o lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. Monitoraggio regolare degli elettroliti nel siero e della creatinina. Se si verifica ipotensione, i pazienti devono essere messi in posizione sdraiata, compensare rapidamente il sale e l'acqua.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Telmisartan Stella 40 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Nessuna informazione.

Non comune, 1/1000

Infezioni e parassiti: infezioni delle vie respiratorie superiori compreso mal di gola, sinusite, infezioni del tratto urinario compresa cistite.

sangue e linfa: anemia.

Metabolismo e nutrizione: iperkaliemia.

Mentale: depressione, insonnia. nervo: svenimento.

orecchie e ipnotizzante: vertigini.

cuore: battito cardiaco lento. vasi sanguigni: ipotenemia, postura ipotensiva.

Respiratorio, torace e mediastino: difficoltà di respirazione, tosse.

digestivo: dolori addominali, diarrea, indigestione, questo, vomito.

Pelle e tessuto sottocutaneo: aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea.

Muscolo osseo-muscolare e tessuto connettivo: dolori muscolari, mal di schiena (come sciatica), spasmi muscolari.

Reni e vie urinarie: insufficienza renale inclusa insufficienza renale acuta.

Corpo: dolore al petto, debolezza (debole).

Altro: aumento della creatinina nel sangue.

Raro, 1/10000

Infezioni e parassiti: infezione del sangue (con morte).

Sangue e linfa: eosinemia, trombocitopenia.

immune: anafilassi, ipersensibilità.

Metabolismo e nutrizione: abbassare la glicemia (nei pazienti diabetici).

Mentale: ansia. Neurologico: sonnolenza. Occhio: disturbi visivi. cuore: tachicardia.

Respiratorio, torace e mediastino: malattia polmonare interstiziale.

digerire: fastidio allo stomaco, secchezza delle fauci.

Fegato: anormale/disfunzione epatica.

Muscoli osseo-muscolari e tessuto connettivo: dolori articolari, dolori agli arti, dolori ai tendini (sintomi come tendiniti).

Pelle e tessuto sottocutaneo: angioedema (a volte morte), eczema, eritema, orticaria, eruzione cutanea da farmaci, eruzione cutanea dovuta a avvelenamento. Sistemica: malattia influenzale.

Altro: iperuricemia, enzimi epatici, ipertreatin fosfochinasi, diminuzione dell'emoglobina.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Telmisartan Stella 40 mg è controindicato nei seguenti casi:

Troppa ipersensibilità a qualsiasi componente della formula.

3 mesi tra e gli ultimi 3 mesi di gravidanza e donne che allattano.

Disturbi da ostruzione biliare.

Grave insufficienza epatica.

Concomitanza dell'uso di Telmisartan con preparati contenenti Aliskiren in pazienti con diabete o insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR

Precauzioni per l'uso

gravidanza: i farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II non devono essere iniziati durante la gravidanza. A meno che la continuazione del trattamento con l’antagonista del recettore dell’angiotensina II non sia considerata necessaria, le pazienti che intendono iniziare una gravidanza dovrebbero ricorrere alla terapia sostitutiva dell’ipotensione che ha dimostrato di essere sicura se utilizzata durante la gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, è consigliabile interrompere immediatamente il trattamento con farmaci antagonisti dell'angiotensina II e, se appropriato, iniziare la terapia sostitutiva.

Insufficienza epatica: poiché Telmisartan viene escreto principalmente attraverso la bile, non utilizzare Telmisartan nei pazienti con colestasi, disturbi di congestione biliare o grave insufficienza epatica. Questi pazienti possono ridurre l’eliminazione di Telmisartan nel fegato. Telmisartan deve essere utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

Ipertensione iperganca dovuta a malattia dei vasi sanguigni renali: aumento del rischio di ipotensione grave e insufficienza renale quando i pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o su un lato vengono trattati con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-irtosterone.

Insufficienza renale e trapianto di rene: quando si utilizza Telmisartan per pazienti con funzionalità renale, deve essere monitorato il monitoraggio periodico del potassio e della creatinina sierica. Nessuna esperienza sull'uso di Telmisartan per nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Riduzione della capacità ematica intravascolare: può verificarsi ipotensione, soprattutto dopo la prima dose in pazienti con riduzione del volume interno e/o riduzione del sodio dovuta a un forte trattamento diuretico, sale, diarrea o dieta con vomito.

Doppio renina-anotensina-aldosterone (RAAS) Renina-aldosterone (RAAS): è stato dimostrato che l'uso simultaneo con angiotensina (ACE), angiotensina II o bloccanti dei recettori dell'Aliskiren, aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassio e riduzione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta). A causa del sistema Dual RAAS, non è raccomandato l’uso simultaneo di ACE inibitori, angiotensina II o bloccanti dei recettori dell’Aliskiren. Se si ritiene necessaria la doppia frizione, utilizzarla contemporaneamente solo sotto la supervisione del medico e monitorare regolarmente i reni, l'elettrolito e la pressione sanguigna. Gli ACE inibitori e i bloccanti dei recettori dell'angiotensina II non devono essere utilizzati contemporaneamente nei pazienti con malattia renale diabetica.

Altre patologie stimolano il sistema renina-angiotensina-aldosterone: nei pazienti con tono vascolare e funzionalità renale che dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (come pazienti con grave congestione o malattia renale inclusa la stenosi renale), il trattamento con altri farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-standosterone causerà un aumento della pressione sanguigna, un aumento dell'azoto, dell'azoto dell'azoto, dell'azoto dell'azoto, dell'azoto Sangue, urinario o rene raro fallimento.

Aumento dell'aldosterone primario: i pazienti con aumenti dell'igiene primaria spesso non rispondono ai farmaci antipertensivi che agiscono sull'inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Telmisartan per questi pazienti.

Stenosi della valvola mitrosa e della valvola aortica, ipertrofia ostruttiva della malattia miocardica: analogamente ad altri vasodilatatori, particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con stenosi aortica o stenosi mitralica o muscolo cardiaco ipertrofico.

Pazienti con diabete sono trattati con insulina o farmaci antidiabetici: Pazienti con ipoglicemia quando trattati con Telmisartan. Pertanto, in questi pazienti, considerare un adeguato monitoraggio della glicemia; Necessità di aggiustare la dose di insulina o di farmaci antidiabetici se usati contemporaneamente.

Telmisartan può causare disturbi del metabolismo delle porfirine, quindi viene utilizzato solo quando non ci sono altri farmaci più sicuri da sostituire ed essere prudenti nei pazienti con ipertensione grave.

Iperbonia

L'uso di farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone può causare iperbolia.

Negli anziani, nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con diabete, nei pazienti trattati contemporaneamente con altri farmaci che possono aumentare la concentrazione di potassio e/o in altri pazienti con altre malattie, l'aumento del potassio può essere fatale.

Prima di utilizzare contemporaneamente farmaci che influenzano il sistema renina-anchiotensina-aldosterone, è necessario valutare il rapporto tra benefici del trattamento e rischi dannosi.

Principali fattori di rischio per l'iperkaliemia:

Diabete, insufficienza renale, età (70 anni).

In combinazione con uno o più altri preparati medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone e/o integratori di potassio. I preparati medicinali o i gruppi di farmaci che causano iperkaliemia sono sostanze salate contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2), eparina, immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e tacrolimus) trimetoprim.

Malattie, in particolare disidratazione, perdita cardiaca acuta, acidosi metabolica, peggioramento della funzionalità renale, peggioramento improvviso delle condizioni renali (come infezioni), malattie cellulari (anemia ischemica acuta, traumi prolungati). Consigli per uno stretto monitoraggio del potassio sierico nei pazienti a rischio.

Sorbitolo: Telmisartan Stella 40 mg contiene sorbitolo, che può influenzare la biodisponibilità di altri farmaci se assunti contemporaneamente. È necessario prestare attenzione all'effetto aggiuntivo quando si assumono pillole contenenti sorbitolo (o fruttosio) contemporaneamente a una dieta con sorbitolo (o fruttosio). Non utilizzare questo farmaco per pazienti con malattie genetiche intolleranti al fruttosio.

Ioni di sodio: la dose massima giornaliera di questo farmaco (80 mg) contiene 3.864 mg di ioni sodio (sotto forma di NaOH). Questa quantità equivale a circa lo 0,2% della quantità massima di ioni sodio giornaliera per gli adulti.

Ulcera gastrica, duodeno può essere attiva o altre malattie dello stomaco (aumento del rischio di sanguinamento stomaco-intestinale).

Funzione renale da lieve a moderata.

Altra avvertenza:

Osservazioni sugli inibitori enzimatici, sul telmisartan e su altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina II mostrano che l'effetto di abbassare la pressione sanguigna sembra meno efficace nei pazienti con la pelle nera rispetto ad altre persone di colore della pelle, forse a causa dell'ipertensione nera con livelli di pelle nera più bassi.

come qualsiasi ipertensione, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti con ischemia può portare a infarto miocardico o ictus.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Prestare attenzione durante la guida e l'uso di macchinari a causa di capogiri o vertigini dovuti all'ipotensione di Telmisartan.

Gravidanza

Il farmaco ha un impatto diretto sul sistema renina-angiotensina, quando l'assunzione del farmaco a metà e negli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare danni e persino lo sviluppo del feto. Quando si rileva una gravidanza, Telmisartan deve essere interrotto il prima possibile.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il telmisartan sia escreto nel latte umano o meno, ma è stato riscontrato che il telmisartan è presente nel latte dei topi. A causa della capacità di causare effetti indesiderati per l'allattamento al seno, decidere di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco, soppesando l'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

Digossina: quando Telmisartan viene utilizzato contemporaneamente alla digossina, la concentrazione di digossina nel plasma aumenta in media del 49% e la concentrazione base aumenta in media del 20%. Monitorare la concentrazione di digossina per mantenerla nell'intervallo terapeutico all'inizio del trattamento, aggiustare la dose e interrompere l'uso di Telmisartan.

Come i farmaci che agiscono sul sistema renina-anotensina-aldosterone, il telmisartan può causare iperkaliemia. Questo rischio può aumentare in caso di trattamento combinato con altri farmaci che causano anche iperkaliemia (sostanze saline contenenti potassio, diuretici di potassio, ACE inibitori, farmaci antirecettoriali del recettore dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei (compresi gli inibitori selettivi della COX-2), eparina, immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e tacrolimus) trimetoprim).

Non vi è alcuna raccomandazione per farlo contemporaneamente

I diuretici mantengono il potassio o gli integratori di potassio: antagonisti dell'angiotensina II come il telmisartan, riducono la perdita di potassio dei diuretici. I diuretici del potassio come spironolattone, eplerenone, triamteren o amiloride, gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti sale possono portare ad un aumento significativo dei livelli sierici di potassio. Se indicato contemporaneamente a causa di ipokaliemia, è necessario usare cautela e monitorare regolarmente la concentrazione sierica di potassio.

Lithi: sono stati segnalati un aumento della concentrazione di litio cicatrizzante e un aumento della tossicità durante l'uso simultaneo di litio con ACE inibitori e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso telmisartan. Se è necessario l'uso simultaneo, si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione sierica di litio.

Precauzioni durante l'utilizzo simultaneo

Farmaci antinfiammatori non steroidei: i farmaci FANS (come l'acido acetilsalicilico nel regime antinfiammatorio, gli inibitori selettivi della COX-2 e i farmaci FANS non selettivi) possono ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. In alcuni pazienti con danno della funzionalità renale (come pazienti disidratati o pazienti anziani con danno della funzionalità renale), l'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e inibitori della cicloolenasi può portare a un peggioramento della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, ma spesso guarisce. Pertanto, prestare attenzione se usati contemporaneamente, soprattutto negli anziani. I pazienti devono essere completamente reidratati e devono prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo aver iniziato il trattamento contemporaneamente e successivamente periodicamente. In uno studio simultaneo con Telmisartan e Ramipril, ciò ha portato ad un aumento di 2,5 volte dell'AUC0-24 e della CMAX di Ramipril e Ramiprilato. La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.

Diuretici (diuretici tiazidici o diuretici): un precedente trattamento con diuretici ad alte dosi come Furosemid (diuretici) e idrodorotiazide (diuretici tiazidici) può portare a disidratazione e aumentare il rischio di pressione sanguigna eccessiva quando si inizia il trattamento con Telmisartan.

Nota in caso di utilizzo simultaneo

Altri farmaci per l'ipotensione: l'ipotensione di Telmisanan aumenta se usato contemporaneamente ad altri farmaci antipertensivi. Farmaci come Baclofene e Amifostina possono aumentare l'ipotensione dei farmaci ipotensivi compreso il Telmisartan. Inoltre, l'ipotensione può peggiorare a causa dell'alcol, dei sedativi, dei sonniferi o degli antidepressivi.

corticosteroide (effetto sistemico): riduce l'effetto dell'ipotensione.

Titolo di droga

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Conservare in imballaggi chiusi, in luogo asciutto, evitare l'umidità.

La temperatura non supera i 30 ° C.

Altri farmaci

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