テルミサルタン ステラ 40mg 高血圧症、心血管予防薬(3水疱×10錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 テルミサルタン

成分

成分情報コンテンツ
テルミサルタン40mg

用途

適応症

テルミサルタン ステラ 40mg は、次の場合に適応されます。

  • 高血圧の治療: 成人の原発性高血圧の治療。ターゲット。テルミサルタンは、AT1 受容体上の付着位置で強い親和性を発揮するためにアンジオテンシン II の位置を占め、この受容体はアンジオテンシン II の既知の活性すべてに関与しています。テルミサルタンは、AT1 受容体に対して部分的な活性を示しません。テルミサルタンは持続可能、長期持続性があり、AT1 受容体に対して選択的です。テルミサルタンは、AT2 やその他のあまり特徴のない AT 受容体を含む他の受容体とは親和性を持ちません。テルミサルタンがアンジオテンシン II の濃度を上昇させると、アンジオテンシン II が増加するため、これらの受容体の機能や過剰な刺激の影響は不明です。

    テルミサルタンは、血漿中のアルドステロン レベルを低下させます。テルミサルタンは、ヒトの血漿またはイオンチャネルのレニンを阻害しません。テルミサルタンはアンジオテンシン (キナーゼ II) 酵素を阻害しません。この酵素には変性ブラジキニンの効果もあります。したがって、間接的なブラジキニンによって引き起こされる望ましくない影響はありません。

    ヒトでは、テルミサルタン 80mg を投与すると、アンジオテンシン II の高血圧がほぼ完全に阻害されます。抑制効果は 24 時間以上維持され、最大 48 時間有効です。

    テルミサルタンの投与開始後、降圧効果は 3 時間以内にゆっくりと明らかになります。降圧効果は通常、治療開始から 4~8 週間後に最大に達し、長期治療中も維持されます。

    薬物動態

    吸収

    テルミサルタンは胃腸管から急速に吸収されます。絶対的な経口バイオアベイラビリティは官僚制度に依存し、40 mg の用量で約 42%、160 mg の用量で 58% に達します。テルミサルタンの血漿中濃度は飲酒後約 0.5 ~ 1 時間でピークに達します。

    配布

    テルミサルタンは 99% 以上血漿タンパク質と関係しています。

    排除

    薬物は、ほぼ完全に胆道から便中に、主に一定の形で排泄されます。テルミサルタンの最終的な無駄時間は約 24 時間です。

  • 服用する前に テルミサルタン ステラ 40mg 高血圧症、心血管予防薬(3水疱×10錠)

    使用方法

    テルミサルタン ステラ 40mg は、食事なしで経口的に使用されます。水疱から錠剤を取り出した後は、すぐに薬を服用してください。

    投与量

    高血圧の治療

    通常、有効用量は 40mg/回/日です。一部の患者では、1 日 1 回あたり 20mg の用量で効果が得られる場合があります。目標血圧が存在しない場合、テルミサルタンは 1 日あたり最大 80mg まで増加する可能性があります。さらに、テルミサルタンはヒドロクロロチアジドなどのサイアジド利尿薬と併用することもでき、テルミサルタンによる低血圧の効果を低下させることが示されています。用量の増加を検討する場合は、通常、最大の降圧効果が治療開始から 4~8 週間後に達成されることに注意してください。

    心血管予防

    推奨用量は 80mg/回/日です。テルミサルタンの用量が 80mg 未満であるかどうかは不明であり、これが心血管系死亡率の低下に効果的である。心血管死亡率を低下させるためにテルミサルタンの治療を開始する場合は、血圧を注意深くモニタリングし、必要に応じて血圧を下げるために用量を調整することをお勧めします。

    腎不全

    重度の腎不全または透析に関するデータは限られているため、開始用量は 20 mg/回/日である必要があります。患者を中程度の軽度の腎障害に適応させる必要はありません。

    肝不全

    軽度から中程度の肝不全の場合、1 日の投与量は 40 mg x 1 回/日を超えてはならず、単独療法でヒドロクロロチアジドと併用する必要があります。重度の肝不全患者では、チアジド系利尿薬との併用は禁忌です。

    高齢者

    投与量の調整はありません。

    18 歳未満の子供

    テルミサルタンの安全性と有効性はまだ確認されていません。テルミサルタン 20mg を使用する場合は、適切なセル形式の使用を推奨します。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状: テルミサルタンの過剰摂取の最も典型的な症状は、低血圧と頻脈です。心拍数の低下、めまい、血清クレアチニンの増加、急性腎不全も報告されています。

    管理者: テルミサルタンは出血によって除去されません。患者は注意深く監視され、症状の治療とサポートを受ける必要があります。治療法は、服用後の時間と症状の重症度によって異なります。提案される対策には、嘔吐および/または胃洗浄が含まれます。活性炭は過剰摂取の治療に役立ちます。血清中の電解質とクレアチニンを定期的にモニタリングします。低血圧が発生した場合、患者は横たわった姿勢になり、すぐに塩分と水分を補給する必要があります。

    1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

    副作用

    テルミサルタン ステラ 40mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    コモン、ADR> 1/100

  • 情報はありません。
  • アンコモン、1/1000

  • 感染症と寄生虫: 喉の痛み、副鼻腔炎などの上気道感染症、膀胱炎などの尿路感染症。
  • 血液とリンパ: 貧血。
  • 代謝と栄養: 高カリウム血症。
  • 精神的: うつ病、不眠症。 神経: 失神。
  • 耳と魅惑:めまい。
  • heart: 心拍数が遅い。 血管: 低血圧、低血圧の姿勢。
  • 呼吸器、胸部、縦隔: 呼吸困難、咳。
  • 消化器: 腹痛、下痢、消化不良、これ、嘔吐。
  • 皮膚および皮下組織: 発汗、かゆみ、発疹が増加します。
  • 骨、筋肉、結合組織: 筋肉痛、腰痛 (坐骨神経痛など)、筋けいれん。
  • 腎臓と泌尿器: 急性腎不全を含む腎不全。
  • 身体:胸の痛み、脱力感(脱力感)。
  • その他: 血中クレアチニンの増加。

    レア、1/10000

  • 感染症と寄生虫: 血液感染症 (死亡を伴う)。
  • 血液とリンパ: エオシン血症、血小板減少症。
  • 免疫: アナフィラキシー、過敏症。
  • 代謝と栄養: 血糖値の低下 (糖尿病患者の場合)。
  • 精神的: 不安。 神経系: 眠い。 目: 視覚障害。 心臓: 頻脈。

  • 呼吸器、胸部、縦隔: 間質性肺疾患。
  • 消化: 胃の不快感、口渇。
  • 肝臓:異常/肝機能障害。

  • 骨、筋肉、結合組織: 関節痛、手足の痛み、腱の痛み (腱炎のような症状)。
  • 皮膚および皮下組織:血管浮腫(場合によっては死亡)、湿疹、紅斑、蕁麻疹、薬疹、中毒による皮膚発疹。 全身性: インフルエンザ疾患。

    その他: 高尿酸血症、肝酵素、高トレアチンホスホキナーゼ、ヘモグロビン減少。

    ADR への対処方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    テルミサルタン ステラ 40 mg は、次の場合には禁忌です。

  • フォーミュラ内のいずれかの成分に対して過敏すぎる。
  • 妊娠中および授乳期の間の 3 か月から最後の 3 か月までの女性。
  • 胆道閉塞障害。
  • 重度の肝不全。

    糖尿病または腎不全(GFR 糸球体濾過速度

    使用上の注意

    妊娠: アンジオテンシン II 受容体拮抗薬は妊娠中に開始しないでください。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の継続が必要であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中に使用しても安全であることが証明されている補充低血圧療法に頼るべきです。妊娠と診断された場合は、拮抗薬アンジオテンシン II による治療を直ちに中止し、必要に応じて補充療法を開始することをお勧めします。

    肝不全: テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されるため、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞障害、または重度の肝不全の患者にはテルミサルタンを使用しません。これらの患者では、肝臓内のテルミサルタンの除去が減少する可能性があります。テルミサルタンは、軽度から中等度の肝不全患者に使用する必要があります。

    腎血管疾患によるハイパーガンク高血圧: 両側または片側に腎狭窄がある患者がレニン-アンジオテンシン-イルトステロン系に影響を与える薬剤で治療されている場合、重度の低血圧と腎不全のリスクが増加します。

    腎不全と腎移植: 腎機能のある患者にテルミサルタンを使用する場合は、カリウムと血清クレアチニンを定期的にモニタリングする必要があります。新しい腎移植患者に対してテルミサルタンを使用した経験がない。

    血管内の血液容量の減少: 強い利尿薬治療、塩分、下痢、または嘔吐食による内容量減少および/またはナトリウム減少のある患者では、特に初回投与後に低血圧が発生する可能性があります。

    ダブルレニン-アノテンシン-アルドステロン (RAAS) レニン-アルドステロン (RAAS): アンジオテンシン (ACE)、アンジオテンシン II、またはアリスキレン受容体拮抗薬と同時使用すると、低血圧、高カレート化、腎機能低下 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。 Dual RAAS システムのため、ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体遮断薬を同時に使用することは推奨されません。ダブルクラッチが必要と考えられる場合は、医師の監督下でのみ同時に使用し、腎臓、電解質、血圧を定期的に監視してください。糖尿病性腎疾患の患者には、ACE 阻害薬とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を同時に使用しないでください。

    他の病状がレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系を刺激する: 主にレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性に依存する血管緊張と腎機能を持つ患者 (重度のうっ血や腎狭窄を含む腎疾患のある患者) では、レニン - アンジオテンシン - スタンドオステロン系に影響を与える他の薬物による治療は、急性血圧、窒素、窒素、窒素、亜硝酸態窒素、亜硝酸態窒素の増加を引き起こします。尿路不全またはまれな腎不全。

    一次アルドステロンの増加: 一次衛生状態が増加している患者は、レニン - アンジオテンシン系の阻害に作用する降圧薬に反応しないことがよくあります。したがって、これらの患者にテルミサルタンを使用することは推奨されません。

    僧帽弁狭窄症および大動脈弁、心筋疾患による閉塞性肥大: 他の血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、心筋肥大のある患者には特別な注意を払う必要があります。

    糖尿病患者はインスリンまたは抗糖尿病薬で治療されます: テルミサルタンで治療すると低血糖を起こした患者。したがって、これらの患者では、適切な血糖値のモニタリングを検討してください。インスリンの投与量や抗糖尿病薬を同時に使用する場合は、調整する必要があります。

    テルミサルタンはポルフィリン代謝障害を引き起こす可能性があるため、代替となるより安全な薬がない場合にのみ使用され、重度の高血圧患者には注意が必要です。

    高血圧

  • レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤の使用は、誇張を引き起こす可能性があります。
  • 高齢者、腎機能障害のある患者、糖尿病患者、カリウム濃度を上昇させる可能性のある他の薬剤と同時に治療されている患者、および/または他の疾患を持つ患者では、カリウムの増加は致命的となる可能性があります。

  • レニン-アンキオテンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤を同時に使用する前に、治療上の利益と有害なリスクの比率を評価する必要があります。
  • 高カリウム血症の主な危険因子:

  • 糖尿病、腎不全、年齢 (70 歳)。
  • レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える 1 つ以上の他の医薬品やカリウムサプリメントと組み合わせて使用​​します。高カリウム血症を引き起こす医薬品または薬剤群は、カリウム、カリウム維持利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID、COX-2 の選択的阻害薬を含む)、ヘパリン、免疫抑制薬(シクロスポリンまたはタクロリムス)およびタクロリムス)トリメトプリムを含む塩漬け物質です。
  • 病気、特に脱水症、急性心不全、代謝性アシドーシス、腎機能の悪化、腎臓の状態の突然の悪化(感染症など)、細胞疾患(急性虚血性貧血、長期にわたる外傷)。リスクのある患者の血清カリウムを厳密に監視するようアドバイス。

    ソルビトール: テルミサルタン ステラ 40 mg にはソルビトールが含まれており、同時に摂取すると他の薬剤の生物学的利用能に影響を与える可能性があります。ソルビトール (またはフルクトース) を含む食事と同時にソルビトール (またはフルクトース) を含む錠剤を摂取する場合は、追加の影響に注意する必要があります。フルクトース不耐症の遺伝性疾患を持つ患者にはこの薬を使用しないでください。

    ナトリウムイオン: この薬の 1 日最大用量 (80 mg) には、3,864 mg のナトリウムイオン (NaOH の形で) が含まれます。この量は、成人の 1 日あたりのナトリウムイオン最大量の約 0.2% に相当します。

    胃潰瘍や十二指腸が活動性であるか、その他の胃疾患である可能性があります (胃 - 腸出血のリスクが増加します)。

    軽度から中等度の腎機能。

    その他の注意:

  • 酵素阻害剤、テルミサルタン、その他のアンジオテンシン II 受容体拮抗薬の観察によると、黒い肌の患者では他の肌の色の人に比べて血圧を下げる効果が低いようです。これはおそらく、黒人高血圧の人は黒い肌レベルが低いためでしょう。
  • 他の高血圧と同様、虚血患者の過度の血圧低下は心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

    機械の運転および操作の能力

    テルミサルタン低血圧によるめまいやめまいのため、機械の運転や操作には注意してください。

    妊娠

    この薬はレニン - アンジオテンシン系に直接影響を及ぼします。妊娠中期および妊娠後期 3 か月に薬を服用すると、障害が発生したり、発育中の胎児にさえ影響を及ぼす可能性があります。妊娠が判明した場合は、できるだけ早くテルミサルタンを中止する必要があります。

    授乳期間

    テルミサルタンがヒトの乳汁中に排泄されるかどうかは不明ですが、マウスの乳汁中にテルミサルタンが存在することが確認されています。母乳育児に望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性を比較検討して、母乳育児をやめるか薬の服用を中止するかを決定します。

    薬物相互作用

    薬物相互作用

    ジゴキシン: テルミサルタンをジゴキシンと同時に使用すると、血漿中のジゴキシンの濃度は平均 49% 増加し、基礎濃度は平均 20% 増加します。ジゴキシン濃度を監視して、治療開始時の濃度を治療範囲内に維持し、用量を調整し、テルミサルタンの使用を中止します。

    レニン-アノテンシン-アルドステロン系に作用する薬剤と同様、テルミサルタンは高カリウム血症を引き起こす可能性があります。高カリウム血症を引き起こす他の薬剤(カリウムを含む塩含有物質、カリウム利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシンII受容体抗受容体薬、非ステロイド性抗炎症薬(選択的COX-2阻害薬を含む)、ヘパリン、免疫抑制薬(シクロスポリンまたはタクロリムス)およびタクロリムス)と治療を併用する場合、このリスクが高まる可能性があります。トリメトプリム)。

    同時に行うことは推奨されません。

    利尿薬はカリウムを維持するか、カリウムのサプリメントを摂取します。テルミサルタンなどのアンジオテンシン II アンタゴニストは、利尿薬によるカリウムの損失を軽減します。スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなどのカリウム利尿薬、カリウムサプリメント、または塩を含む塩代替品は、血清カリウムレベルの大幅な増加につながる可能性があります。低カリウム血症が同時に必要な場合は、慎重に注意し、血清カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。

    リチウム: リチウムを ACE 阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (テルミサルタンなど) と同時使用すると、治癒リチウム濃度の増加と毒性の増加が報告されています。同時に使用する必要がある場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視することをお勧めします。

    同時使用時の注意

    非ステロイド性抗炎症薬: NSAID 薬 (抗炎症療法におけるアセチルサリチル酸、COX-2 の選択的阻害薬、非選択的 NSAID 薬など) は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の血圧降下効果を低下させる可能性があります。腎機能障害のある一部の患者(脱水患者や腎機能障害のある高齢患者など)では、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬とシクロオリエナーゼ阻害薬を同時に使用すると、急性腎不全などの腎機能障害が悪化する可能性がありますが、多くの場合は回復します。したがって、特に高齢者が同時に使用する場合は注意してください。患者は十分に水分補給する必要があり、治療開始と同時に、その後も定期的に腎機能をモニタリングすることを検討する必要があります。テルミサルタンとラミプリルの同時研究では、ラミプリルとラミプリラットのAUC0-24とCMAXが2.5倍増加しました。この所見の臨床的関連性は不明です。

    利尿薬 (チアジド利尿薬または利尿薬): フロセミド (利尿薬) やヒドロドロチアジド (チアジド利尿薬) などの高用量利尿薬による以前の治療により、テルミサルタンによる治療を開始する際に脱水症状を引き起こし、過剰な血圧のリスクが高まる可能性があります。

    同時に使用する場合の注意

    他の降圧薬: テルミサナンは他の降圧薬と同時に使用すると低血圧が上昇します。バクロフェンやアミフォスチンなどの薬剤は、テルミサルタンなどの降圧薬の血圧を上昇させる可能性があります。さらに、アルコール、鎮静剤、中毒性の睡眠薬、抗うつ剤によって低血圧が悪化する可能性があります。

    コルチコステロイド (全身効果): 低血圧効果を軽減します。

    麻薬のティウム

    この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

    保管

    湿気を避け、密閉した状態で乾燥した場所に保管してください。

    温度は 30 °C を超えないでください。

    その他の薬

    免責事項

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