텔미사르탄스텔라 40mg 고혈압, 심혈관 예방약 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 텔미사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
텔미사르탄	40mg

용도

적응증

텔미사르탄스텔라40mg은 다음의 경우에 사용됩니다.

고혈압 치료: 성인의 원발성 고혈압 치료. 목표. Telmisartan은 AT1 수용체의 응집 위치에서 강한 친화력을 위해 안지오텐신 II의 자리를 차지하고, 이 수용체는 안지오텐신 II의 알려진 모든 활동을 담당합니다. Telmisartan은 AT1 수용체에 대해 부분적인 활성을 나타내지 않습니다. Telmisartan은 AT1 수용체에 대해 지속 가능하고 장기적이며 선택적입니다. Telmisartan은 AT2 및 기타 덜 특징적인 AT 수용체를 포함한 다른 수용체와 친화성이 없습니다. Telmisartan이 안지오텐신 II의 농도를 증가시키기 때문에 안지오텐신 II가 과도한 자극에 미치는 영향뿐만 아니라 이들 수용체의 기능도 알려져 있지 않습니다.

Telmisartan은 혈장 내 알도스테론 수치를 감소시킵니다. Telmisartan은 인간 혈장이나 이온 채널에서 레닌을 억제하지 않습니다. Telmisartan은 Angiotensin (Kinase II) 효소를 억제하지 않으며, 이 효소는 또한 퇴행성 Bradykinin의 효과를 갖습니다. 따라서 간접적인 브래디키닌으로 인한 원치 않는 효과는 없습니다.

인간의 경우 Telmisartan 80mg 용량은 안지오텐신 II의 고혈압을 거의 완전히 억제합니다. 억제 효과는 24시간 이상 유지되며 최대 48시간까지 유효합니다.

텔미사르탄 투여 시작 후 3시간 이내에 저혈압 효과가 서서히 뚜렷해집니다. 저혈압 효과는 일반적으로 치료 4~8주 후에 최대에 도달하며 장기간 치료 중에도 유지됩니다.

약동학

흡수

Telmisartan은 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 절대적인 경구 생체 이용률은 관료주의에 따라 다르며 40mg 투여 후 약 42%, 160mg 투여 후 58%에 도달합니다. Telmisartan의 혈장 내 최고 농도는 음주 후 약 0.5~1시간에 도달합니다.

배포

Telmisartan은 혈장 단백질과 99% 이상 연결되어 있습니다.

제거

약물은 거의 전적으로 담도에서 대변으로 주로 일정한 형태로 배설됩니다. Telmisartan의 최종 낭비 시간은 약 24시간입니다.

복용 전 텔미사르탄스텔라 40mg 고혈압, 심혈관 예방약 (3수포 x 10정)

복용방법

텔미사르탄스텔라 40mg은 경구 및 식사없이 복용합니다. 물집에서 알약을 제거한 후 즉시 약을 복용해야 합니다.

복용량

고혈압 치료

일반적으로 유효량은 40mg/회/일입니다. 일부 환자에서는 20mg/회/일의 용량으로 효과가 있을 수 있습니다. 목표 혈압이 없을 경우 Telmisartan은 1일 최대 80mg까지 증량될 수 있습니다. 또한 텔미사르탄은 히드로클로로티아지드와 같은 티아지드 이뇨제와 함께 사용할 수 있는데, 이는 텔미사르탄의 저혈압 효과를 낮추는 것으로 나타났습니다. 용량 증가를 고려할 때 최대 저혈압 효과는 일반적으로 치료 시작 4~8주 후에 달성된다는 점에 유의해야 합니다.

심혈관 예방

권장 복용량은 80mg/회/일입니다. 텔미사르탄 용량이 80mg 미만으로 심혈관 사망률 감소에 효과적인지는 알려지지 않았다. 심혈관 사망률을 줄이기 위해 Telmisartan 치료를 시작할 때 혈압을 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 혈압을 낮추기 위해 복용량을 조정하는 것이 좋습니다.

신부전

중증 신부전 또는 투석에 대한 데이터는 제한적이므로 시작 용량은 20mg/회/일이어야 합니다. 환자를 중간 정도의 경증 신장 장애로 조정할 필요는 없습니다.

간부전

경증 내지 중등도 간부전의 경우, 일일 용량은 40mg x 1회/일 단일 요법을 초과해서는 안 되며 히드로클로로티아지드와 병용해야 합니다. 중증 간부전 환자에게 티아지드 이뇨제와의 병용은 금기입니다.

노인

복용량 조정이 없습니다.

18세 미만의 어린이

Telmisartan의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다. Telmisartan 용량 20mg을 사용하는 경우 적절한 세포 형식의 사용을 권장합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

증상: Telmisartan 과다 복용의 가장 전형적인 증상은 저혈압과 빈맥입니다. 느린 심박수, 현기증, 혈청 크레아티닌 증가 및 급성 신부전도 보고되었습니다.

관리 : 텔미사르탄은 출혈로 인해 제거되지 않습니다. 환자를 면밀히 모니터링하고 증상과 지원을 치료해야 합니다. 치료는 복용 후 시간과 증상의 심각도에 따라 다릅니다. 제안 조치에는 구토 및/또는 위 세척이 포함됩니다. 활성탄은 과다 복용을 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혈청 및 크레아티닌의 전해질을 정기적으로 모니터링합니다. 저혈압이 발생하면 환자를 누운 자세로 눕히고 신속하게 염분과 물로 보충해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Telmisartan Stella 40mg을 사용하는 경우 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

정보가 없습니다.

흔하지 않음, 1/1000

감염 및 기생충: 인후통을 포함한 상부 호흡기 감염, 부비동염, 방광염을 포함한 요로 감염.

혈액 및 림프: 빈혈.

신진대사와 영양: 고칼륨혈증.

정신: 우울증, 불면증. 신경: 실신.

귀와 황홀함: 현기증.

심장: 느린 심박수. 혈관 : 저혈압, 저혈압 자세.

호흡기, 흉부 및 종격동: 호흡 곤란, 기침.

소화기 : 복통, 설사, 소화불량, 이것, 구토.

피부 및 피하 조직: 땀, 가려움증, 발진이 증가합니다.

뼈-근육 및 결합 조직: 근육통, 요통(예: 좌골신경통), 근육 경련.

신장 및 요로: 급성 신부전을 포함한 신부전.

신체 : 가슴 통증, 약점 (약함).

기타: 혈중 크레아티닌 증가.

드물게, 1/10000

감염 및 기생충: 혈액 감염(사망 포함).

혈액 및 림프: 에오신혈증, 혈소판 감소증.

면역: 아나필락시스, 과민증.

신진대사 및 영양: 혈당을 낮춥니다(당뇨병 환자의 경우).

정신적: 불안. 신경학적: 졸음. 눈: 시각 장애. 심장: 빈맥.

호흡기, 흉부 및 종격동: 간질성 폐질환.

소화 : 위장 불편, 구강 건조.

간: 비정상/간 기능 장애.

뼈-근육 및 결합 조직: 관절통, 사지 통증, 힘줄 통증(건염과 같은 증상).

피부 및 피하 조직: 혈관 부종(때때로 사망), 습진, 홍반, 두드러기, 약물 발진, 중독으로 인한 피부 발진. 전신성: 인플루엔자 질환.

기타: 고요산혈증, 간 효소, 과잉 치료틴 포스포키나제, 헤모글로빈 감소.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Telmisartan Stella 40mg은 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다.

공식의 모든 구성 요소에 너무 과민합니다.

임신 및 수유 중인 여성의 3개월부터 마지막 3개월까지.

담도 폐쇄 장애.

심각한 간부전.

당뇨병 또는 신부전(GFR 사구체 여과 속도

사용 시 주의사항

임신: 안지오텐신 II 수용체 길항제는 임신 중에 시작해서는 안 됩니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속이 필요하다고 간주되지 않는 한, 임신 계획이 있는 환자는 임신 중에 사용하면 안전한 것으로 입증된 대체 저혈압 요법으로 전환해야 합니다. 임신으로 진단되면 길항제인 안지오텐신II 치료를 즉시 중단하고, 적절한 경우 대체 요법을 시작하는 것이 좋습니다.

간부전: 텔미사르탄은 주로 담즙을 통해 배설되므로 담즙정체, 담즙울혈 장애 또는 중증 간부전 환자에게는 텔미사르탄을 사용하지 않습니다. 이러한 환자들은 간에서 Telmisartan의 제거를 감소시킬 수 있습니다. Telmisartan은 경증에서 중등도의 간부전 환자에게 사용해야 합니다.

신장 혈관 질환으로 인한 과항체고혈압: 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증 환자를 레닌-안지오텐신-이르토스테론계에 영향을 미치는 약물로 치료할 경우 중증 저혈압 및 신부전의 위험이 증가합니다.

신부전 및 신장 이식: 신장 기능이 있는 환자에게 텔미사르탄을 사용할 경우 칼륨 및 혈청 크레아티닌을 주기적으로 모니터링해야 합니다. 신규 신장 이식 환자에게 Telmisartan을 사용한 경험이 없습니다.

혈관 내 혈액 용량 감소: 특히 강력한 이뇨제 치료, 염분, 설사 또는 구토 식이로 인해 내용량 감소 및/또는 나트륨 감소가 있는 환자의 경우 첫 번째 투여 후 저혈압이 발생할 수 있습니다.

이중 레닌-아노텐신-알도스테론(RAAS) 레닌-알도스테론(RAAS): 안지오텐신(ACE), 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 차단제와 동시에 사용하면 저혈압, 고칼륨산염 및 신장 기능 저하(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. Dual RAAS 시스템으로 인해 ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 차단제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 이중 클러치가 필요하다고 판단되는 경우 의사의 감독 하에서만 동시에 사용하고 정기적으로 신장, 전해질 및 혈압을 모니터링하십시오. ACE 억제제와 안지오텐신 II 수용체 차단제는 당뇨병성 신장 질환 환자에게 동시에 사용해서는 안 됩니다.

다른 병리가 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 자극합니다. 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 따라 혈관 긴장도와 신장 기능이 있는 환자(예: 심한 울혈이나 신장 협착증을 포함한 신장 질환이 있는 환자)에서 레닌-안지오텐신-스탠도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물로 치료하면 급성 혈압이 유발되고 질소, 질소질소, 질소질소, 아질소질소, 아질산염이 증가합니다. 드물게 신부전이 발생합니다.

일차 알도스테론 증가: 일차 위생이 증가한 환자는 종종 레닌-안지오텐신 시스템을 억제하는 항고혈압제에 반응하지 않습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 텔미사르탄의 사용을 권장하지 않는다.

승모판 협착증 및 대동맥판막, 심근질환의 폐쇄성 비대증: 다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥판 협착증, 승모판 협착증 또는 심근비대증 환자는 특별한 주의가 필요합니다.

당뇨병 환자는 인슐린 또는 항당뇨병제로 치료합니다. : 텔미사르탄 치료 시 저혈당증이 있는 환자. 따라서 이러한 환자에서는 적절한 혈당 모니터링을 고려합니다. 인슐린 용량을 조절하거나 당뇨병 치료제를 병용투여할 경우 필요합니다.

텔미사르탄은 포르피린 대사 장애를 일으킬 수 있으므로 대체할 수 있는 더 안전한 약물이 없는 경우에만 사용하고 중증 고혈압 환자에게는 주의가 필요합니다.

과다증

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치는 약물을 사용하면 과다증이 발생할 수 있습니다.

노인, 신장애 환자, 당뇨병 환자, 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과 동시에 치료를 받는 환자 및/또는 다른 질병이 있는 환자의 경우 칼륨 증가는 치명적일 수 있습니다.

레닌-안키오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치는 약물을 동시에 사용하기 전에 치료 이점과 유해 위험 간의 비율을 평가해야 합니다.

고칼륨혈증의 주요 위험 요소:

당뇨병, 신부전, 연령(70세).

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 영향을 미치는 하나 이상의 다른 의약 제제 및/또는 칼륨 보충제와 결합됩니다. 고칼륨혈증을 유발하는 약물 제제 또는 약물군은 칼륨, 칼륨 유지 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID, COX-2 선택적 억제제 포함), 헤파린, 면역억제제(사이클로스포린 또는 타크로리무스) 및 타크로리무스) 트리메토프림을 함유하는 염분 물질입니다.

질병, 특히 탈수, 급성 심장 상실, 대사성 산증, 신장 기능 악화, 신장 상태의 갑작스런 악화(예: 감염), 세포 질환(급성 허혈성 빈혈, 장기간의 외상). 위험에 처한 환자의 경우 혈청 칼륨을 엄격하게 모니터링하라는 조언.

소르비톨: 텔미사르탄스텔라 40mg에는 소르비톨이 함유되어 있어 동시에 복용할 경우 다른 약물의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 있습니다. 소르비톨(또는 과당)이 함유된 정제를 소르비톨(또는 과당)이 포함된 식사와 동시에 복용하는 경우에는 부가효과에 주의해야 합니다. 과당 불내성 유전 질환이 있는 환자에게는 이 약을 사용하지 마십시오.

나트륨 이온: 이 약물의 일일 최대 복용량(80mg)에는 나트륨 이온(NaOH 형태) 3,864mg이 포함되어 있습니다. 이는 성인 1일 나트륨 이온 최대 섭취량의 약 0.2%에 해당합니다.

위궤양, 십이지장 활동성 또는 기타 위장 질환이 있을 수 있습니다(위-장출혈 위험 증가).

신장 기능이 경증~중등도입니다.

기타 주의사항:

효소 억제제, Telmisartan 및 기타 안지오텐신 II 수용체 길항제를 관찰한 결과 검은 피부 환자의 혈압 강하 효과는 다른 피부색 환자에 비해 덜 효과적인 것으로 나타났습니다. 이는 아마도 검은 피부 수준이 낮은 흑색 고혈압의 신체 때문일 수 있습니다.

다른 고혈압과 마찬가지로 허혈 환자의 혈압이 과도하게 낮아지면 심근경색이나 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.

운전 능력과 기계조작

텔미사르탄 저혈압으로 인한 현기증이나 현기증이 발생할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신

이 약은 레닌-안지오텐신계에 직접적인 영향을 미치므로, 임신 중기 및 마지막 3개월에 약을 복용하면 태아의 발달에 손상을 줄 수 있습니다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 텔미사르탄을 중단해야 합니다.

모유 수유 기간

텔미사르탄이 인간의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았지만 쥐의 모유에서 텔미사르탄이 존재하는 것으로 나타났습니다. 모유 수유에 원치 않는 영향을 미칠 수 있기 때문에 모유 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단하기로 결정하고 산모에게 약물의 중요성을 저울질합니다.

약물 상호작용

디곡신 : 텔미사르탄과 디곡신을 병용투여 시 혈장 중 디곡신 농도는 평균 49% 증가하고 염기농도는 평균 20% 증가한다. 치료 시작 시 치료 범위 내 농도를 유지하기 위해 디곡신 농도를 모니터링하고 용량 조절을 한 후 텔미사르탄 사용을 중단한다.

레닌-아노텐신-알도스테론 시스템에 작용하는 약물과 마찬가지로 Telmisartan도 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 고칼륨혈증을 유발하는 다른 약물(칼륨을 함유한 염분 함유 물질, 칼륨 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 항수용체 약물, 비스테로이드성 항염증제(선택적 COX-2 억제제 포함), 헤파린, 면역억제제(사이클로스포린 또는 타크로리무스) 및 타크로리무스) 트리메토프림)과 병용 치료할 경우 이러한 위험이 증가할 수 있습니다.

동시에 권장되는 사항은 없습니다

이뇨제는 칼륨 또는 칼륨 보충제를 유지합니다. Telmisartan과 같은 안지오텐신 II 길항제는 이뇨제의 칼륨 손실을 줄입니다. 스피로노락톤, 에플레레논, 트리암테렌, 아밀로리드 등의 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 염분 함유 염 대체제 등은 혈청 칼륨 수치를 크게 증가시킬 수 있습니다. 저칼륨혈증으로 인해 동시에 지시받은 경우 주의 깊게 사용해야 하며 정기적으로 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

리튬: 리튬을 ACE 억제제 및 텔미사르탄을 포함한 앤지오텐신 II 수용체 길항제와 함께 사용하는 동안 유연 치료용 리튬 농도가 증가하고 독성이 증가한 것으로 보고되었습니다. 동시에 사용해야 하는 경우 혈청 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

동시에 사용시 주의사항

비스테로이드성 항염증제: NSAID 약물(예: 항염증 요법의 아세틸살리실산, COX-2의 선택적 억제제 및 비선택적 NSAID 약물)은 앤지오텐신 II 수용체 길항제의 혈압 강하 효과를 감소시킬 수 있습니다. 일부 신기능 손상 환자(탈수환자, 신기능 손상 노인 환자 등)에서 안지오텐신II 수용체 길항제와 시클로-올리에나제 억제제를 병용투여할 경우 급성신부전을 포함한 신기능 손상이 악화될 수 있으나 회복되는 경우가 많다. 그러므로 동시에 사용하는 경우 특히 노인에게 주의하십시오. 환자는 완전히 수분을 보충해야 하며, 치료를 시작한 후 동시에 주기적으로 나중에 신장 기능을 모니터링하는 것을 고려해야 합니다. Telmisartan과 Ramipril의 동시 연구에서 Ramipril과 Ramiprilat의 AUC0-24 및 CMAX가 2.5배 증가한 것으로 나타났습니다. 이 관찰의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다.

이뇨제(티아지드 이뇨제 또는 이뇨제): 이전에 푸로세미드(이뇨제) 및 하이드로도로티아지드(티아지드 이뇨제)와 같은 고용량 이뇨제를 사용하여 치료를 받은 경우 텔미사르탄 치료를 시작할 때 탈수가 발생하고 과도한 혈압이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

동시 사용 시 주의사항

기타 저혈압제: 텔미사난은 다른 항고혈압제와 동시에 사용 시 저혈압을 증가시킵니다. Baclofen, Amifostin과 같은 약물은 Telmisartan을 포함한 저혈압 약물의 저혈압을 증가시킬 수 있습니다. 또한 알코올, 진정제, 중독성 수면제, 항우울제 등으로 인해 저혈압이 더욱 악화될 수 있습니다.

코르티코스테로이드(전신 효과): 저혈압 감소 효과.

약물

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

밀봉된 포장에 보관하고 습기가 없는 건조한 곳에 보관하세요.

온도는 30°C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.