Telmisartan Stella 40mg medicamento para hipertensão, prevenção cardiovascular (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Telmisartana

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Telmisartana	40mg

Usos

Indicações

Telmisartan Stella 40mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da hipertensão: Tratamento da hipertensão primária em adultos. alvo. O Telmisartan ocupa o lugar da Angiotensina II pela forte afinidade na posição de coesão do receptor AT1, este receptor é responsável por todas as atividades conhecidas da Angiotensina II. O telmisartan não apresenta qualquer actividade parcial no receptor AT1. Telmisartan é sustentável, de longo prazo e seletivo no receptor AT1. O telmisartan não tem afinidade com outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos característicos. Desconhece-se a função destes receptores, bem como os efeitos da estimulação excessiva porque a angiotensina II quando o Telmisartan aumenta a concentração de angiotensina II.

Telmisartan reduz os níveis de aldosterona no plasma. Telmisartan não inibe a renina no plasma humano ou nos canais iônicos. Telmisartan não inibe a enzima Angiotensina (Quinase II), esta enzima também tem efeito degenerativo da Bradicinina. Portanto, não há efeito indesejado causado pela Bradicinina indireta.

Em humanos, a dose de 80 mg de Telmisartan inibe quase completamente a hipertensão da Angiotensina II. O efeito inibitório é mantido por mais de 24 horas e ainda é válido por até 48 horas.

Após a dose inicial de Telmisartan, o efeito de hipotensão tornar-se-á lentamente evidente dentro de 3 horas. Os efeitos da hipotensão geralmente atingem o máximo após 4 a 8 semanas de tratamento e são mantidos durante o tratamento a longo prazo.

farmacocinética

absorção

O telmisartan é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade oral absoluta depende de burocracia e chega a cerca de 42% após dose de 40 mg e 58% após dose de 160 mg. A concentração máxima de telmisartan no plasma atinge cerca de 0,5 a 1 hora após a ingestão.

Distribuição

O telmisartan está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 99%.

Eliminação

A droga é excretada quase inteiramente nas vias biliares nas fezes, principalmente de forma constante. O tempo final de perda do Telmisartan é de cerca de 24 horas.

Antes de tomar Telmisartan Stella 40mg medicamento para hipertensão, prevenção cardiovascular (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Telmisartan Stella 40mg é usado por via oral e sem refeições. Deve-se tomar o medicamento imediatamente após retirar o comprimido do blister.

Dosagem

Tratamento de hipertensão

A dose geralmente eficaz é de 40 mg/hora/dia. Alguns pacientes podem ser eficazes com uma dose de 20mg/hora/dia. Na ausência de pressão arterial alvo, o Telmisartan pode aumentar até um máximo de 80 mg/hora/dia. Além disso, o Telmisartan pode ser utilizado em conjunto com diuréticos tiazídicos, como a hidroclorotiazida, que demonstrou diminuir o efeito da hipotensão com o Telmisartan. Ao considerar o aumento da dose, deve-se observar que o efeito máximo de hipotensão geralmente é alcançado após o início de 4 a 8 semanas de tratamento.

Prevenção Cardiovascular

A dose recomendada é: 80mg/hora/dia. Não se sabe se a dose de Telmisartan é inferior a 80 mg, o que é eficaz na redução da mortalidade cardiovascular. Ao iniciar o tratamento com Telmisartan para reduzir a mortalidade cardiovascular, recomenda-se a monitorização cuidadosa da pressão arterial e, se necessário, ajustar a dose para reduzir a pressão arterial.

insuficiência renal

Os dados sobre insuficiência renal grave ou diálise são limitados, a dose inicial deve ser de 20 mg/hora/dia. Não há necessidade de ajustar o paciente para insuficiência renal moderadamente leve.

Insuficiência hepática

Se houver insuficiência hepática leve a média, a dose diária não deve exceder 40 mg x 1 vez/dia em monoterapia e também combinada com hidroclorotiazida. Contra-indicado em combinação com diuréticos tiazídicos em pacientes com insuficiência hepática grave.

Idosos

Sem ajuste de dose.

Crianças menores de 18 anos

A segurança e eficácia do Telmisartan não foram determinadas. Uso recomendado de formato de célula apropriado ao usar a dose de Telmisartan 20mg.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas: As manifestações mais típicas da sobredosagem com Telmisartan são hipotensão e taquicardia; Frequência cardíaca lenta, tontura, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda também foram relatados.

Manejo: Telmisartan não é removido por hemorragia. Os pacientes devem ser monitorados de perto e tratados com sintomas e suporte. O tratamento depende do tempo após a administração e da gravidade dos sintomas. As medidas propostas incluem vômito e/ou lavagem gástrica. O carvão ativado pode ser útil no tratamento de overdose. Monitoramento regular de eletrólitos séricos e creatinina. Se ocorrer hipotensão, os pacientes precisam ser colocados em posição deitada, compensando rapidamente com sal e água.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Telmisartan Stella 40mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sem informações.

Incomum, 1/1000

Infecções e parasitas: infecções do trato respiratório superior, incluindo dor de garganta, sinusite, infecções do trato urinário, incluindo cistite.

sangue e linfa: Anemia.

Metabolismo e nutrição: hipercalemia.

Mental: depressão, insônia. nervo: desmaio.

ouvidos e hipnotizante: tontura.

coração: frequência cardíaca lenta. vasos sanguíneos: hipotenemia, postura de hipotensão.

Respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar, tosse.

digestivo: dor abdominal, diarréia, indigestão, isso, vômito.

Pele e tecido subcutâneo: aumento do suor, coceira, erupção cutânea.

Músculo ósseo-muscular e tecido conjuntivo: dores musculares, dores nas costas (como ciática), espasmos musculares.

renais e urinárias: insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda.

Corpo: dor no peito, fraqueza (fraco).

Outros: aumento da creatinina no sangue.

Raro, 1/10000

Infecções e parasitas: Infecção sanguínea (com morte).

Sangue e linfa: Eosinemia, trombocitopenia.

imune: Anafilaxia, hipersensibilidade.

Metabolismo e nutrição: redução da glicemia (em pacientes com diabetes).

Mental: Ansiedade. Neurológico: sonolento. Olho: distúrbios visuais. coração: taquicardia.

Respiratório, tórax e mediastino: doença pulmonar intersticial.

digestão: desconforto no estômago, boca seca.

Fígado: anormal/disfunção hepática.

Músculo ósseo-muscular e tecido conjuntivo: dor nas articulações, dor nos membros, dor nos tendões (sintomas como tendinite).

Pele e tecido subcutâneo: angioedema (às vezes morte), eczema, eritema, urticária, erupção cutânea medicamentosa, erupção cutânea devido a envenenamento. Sistêmico: doença influenza.

Outros: hiperuricemia, enzimas hepáticas, hipertreatina fosfoquinase, diminuição da hemoglobina.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Telmisartan Stella 40 mg está contra-indicado nos seguintes casos:

Demasiada hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

3 meses entre e os últimos 3 meses de gravidez e mulheres que amamentam.

Distúrbios de obstrução biliar.

Insuficiência hepática grave.

Concomitância Uso de telmisartana com preparações contendo aliscireno em pacientes com diabetes ou insuficiência renal (velocidade de filtração glomerular da TFG

Precauções quando usadas

gravidez: Medicamentos antagonistas dos receptores da angiotensina II não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que a continuação do antagonista dos receptores da angiotensina II seja considerada necessária, as pacientes que planejam engravidar devem recorrer à terapia de reposição para hipotensão que se mostrou segura quando usada durante a gravidez. Ao ser diagnosticada uma gravidez, é aconselhável interromper imediatamente o tratamento com medicamentos antagonistas da Angiotensina II e, se apropriado, iniciar a terapia de reposição.

Insuficiência hepática: Como a Telmisartana é excretada principalmente pela bile, não se utiliza Telmisartana em pacientes com colestase, distúrbios de congestão biliar ou insuficiência hepática grave. Estes doentes podem reduzir a depuração do Telmisartan no fígado. Telmisartana deve ser usada em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.

Hipertensão hipergank devido a doença dos vasos sanguíneos renais: Aumento do risco de hipotensão grave e insuficiência renal quando pacientes com estenose renal em ambos os lados ou em um lado são tratados com medicamentos que influenciam o sistema renina-angiotensina-irtosterona.

Insuficiência renal e transplante renal: Ao usar Telmisartan para pacientes com função renal, o monitoramento periódico do potássio e da creatinina sérica deve ser monitorado. Nenhuma experiência com o uso de Telmisartan em novos pacientes transplantados renais.

Redução da capacidade sanguínea intravascular: Pode ocorrer hipotensão, especialmente após a primeira dose em pacientes com redução do volume interno e/ou redução de sódio devido a tratamento diurético forte, dieta com sal, diarreia ou vômito.

Dupla Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA) Renina-Aldosterona (SRAA): Há evidências de que o uso simultâneo com bloqueadores dos receptores de Angiotensina (ECA), Angiotensina II ou Aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalato e redução da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Devido ao sistema Dual RAAS, não é recomendado o uso simultâneo de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno. Se for considerada necessária embraiagem dupla, utilize apenas em simultâneo sob a supervisão do médico e monitorize regularmente os rins, os electrólitos e a pressão arterial. Os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser usados simultaneamente em pacientes com doença renal diabética.

Outras patologias estimulam o sistema renina-angiotensina-aldosterona: Em pacientes com tônus vascular e função renal dependendo principalmente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (como pacientes com congestão grave ou doença renal, incluindo estenose renal), o tratamento com outros medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-estandosterona causará pressão arterial aguda, aumento de nitrogênio, nitrogênio, nitrogênio, nitrogênio nitroso, nitro Sangue, rim urinário ou raro falha.

Aumento do aldosteron primário: Pacientes com aumentos na higiene primária muitas vezes não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos que atuam na inibição do sistema renina-angiotensina. Portanto, não é recomendado o uso de Telmisartana nesses pacientes.

Estenose da válvula mitral e válvula aórtica, hipertrofia obstrutiva da doença miocárdica: Semelhante a outros vasodilatadores, atenção especial deve ser dada aos pacientes com estenose aórtica ou estenose mitral ou músculo cardíaco hipertrófico.

Pacientes com diabetes são tratados com insulina ou medicamentos antidiabéticos: Pacientes com hipoglicemia quando tratados com Telmisartan. Portanto, nesses pacientes, considerar o monitoramento adequado da glicemia; Necessidade de ajuste da dose de insulina ou medicamentos antidiabéticos quando usados simultaneamente.

Telmisartana pode causar distúrbios do metabolismo das porfirinas, portanto, eles só são usados quando não há outros medicamentos mais seguros para substituir e devem ser cautelosos em pacientes com hipertensão grave.

Hiperbonia

O uso de medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona pode causar hiperbolia.

Em idosos, pacientes com insuficiência renal, pacientes com diabetes, pacientes tratados simultaneamente com outros medicamentos que podem aumentar a concentração de potássio e/ou outros pacientes com outras doenças, o aumento do potássio pode ser fatal.

Antes de usar simultaneamente medicamentos que afetam o sistema renina-anquiotensina-aldosterona, deve-se avaliar a relação entre os benefícios do tratamento e os riscos prejudiciais.

Principais fatores de risco para hipercalemia:

Diabetes, insuficiência renal, idade (70 anos).

Combinado com uma ou mais preparações medicinais que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio. Os medicamentos ou grupos de medicamentos que causam hipercalemia são substâncias salgadas contendo potássio, diuréticos retentores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, antiinflamatórios não esteróides (AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e tacrolimus) trimetoprim.

Doenças, especialmente desidratação, perda cardíaca aguda, acidose metabólica, piora da função renal, piora repentina da condição renal (como infecções), doenças celulares (anemia isquêmica aguda, trauma prolongado). Aconselhamento para monitorização rigorosa do potássio sérico em pacientes de risco.

Sorbitol: Telmisartan Stella 40 mg contém sorbitol, que pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos quando tomados ao mesmo tempo. Deve-se ter cautela quanto ao efeito adicional ao tomar comprimidos contendo sorbitol (ou frutose) simultaneamente com uma dieta com sorbitol (ou frutose). Não use este medicamento para pacientes com doenças genéticas de intolerância à frutose.

Íon sódio: A dose diária máxima deste medicamento (80 mg) contém 3.864 mg de íons sódio (na forma de NaOH). Essa quantidade equivale a cerca de 0,2% da quantidade máxima diária de íon sódio para adultos.

Úlcera gástrica, duodeno pode estar ativa ou outra doença estomacal (aumento do risco de sangramento estomacal - intestinal).

Função renal leve a moderada.

Outros cuidados:

Observações de inibidores enzimáticos, Telmisartan e outros antagonistas dos receptores da angiotensina II mostram que o efeito de redução da pressão arterial parece menos eficaz em pacientes de pele negra em comparação com outras pessoas de cor de pele, talvez devido ao corpo de hipertensão negra com níveis mais baixos de pele negra.

como qualquer hipertensão, a diminuição excessiva da pressão arterial em pacientes com isquemia pode levar a infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Tenha cuidado ao dirigir e operar máquinas devido a tonturas ou tonturas causadas pela hipotensão do Telmisartan.

Gravidez

O medicamento tem impacto direto no sistema renina-angiotensina, quando tomar o medicamento no meio e nos últimos 3 meses de gravidez pode causar danos e até mesmo ao feto em desenvolvimento. Ao detectar a gravidez, o Telmisartan deve ser interrompido o mais rápido possível.

Período de amamentação

Não se sabe se o Telmisartan é excretado no leite humano em humanos ou não, mas observou-se que o Telmisartan está presente no leite de ratos. Pela capacidade de causar efeitos indesejados à amamentação, decidir interromper a amamentação ou parar de tomar o medicamento, pesando a importância do medicamento para a mãe.

Interação medicamentosa

Digoxina: Quando Telmisartan é usado simultaneamente com digoxina, a concentração de digoxina no plasma aumenta em média 49% e a concentração básica aumenta em média 20%. Monitore a concentração de digoxina para manter a concentração na faixa terapêutica no início do tratamento, ajuste da dose e interrompa o uso de Telmisartana.

Assim como os medicamentos que atuam no sistema Renina-Anotensina-Aldosterona, o Telmisartan pode causar hipercalemia. Este risco pode ser aumentado no caso de combinação do tratamento com outros medicamentos que também causam hipercalemia (substâncias contendo sal contendo potássio, diuréticos de potássio, inibidores da ECA, medicamentos anti-receptores do receptor da angiotensina II, anti-inflamatórios não esteróides (incluindo inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e tacrolimus) trimetoprim).

Não há recomendação para simultaneamente

Os diuréticos mantêm potássio ou suplementos de potássio: Antagonistas da angiotensina II como o Telmisartan, reduzindo a perda de potássio dos diuréticos. Diuréticos de potássio, como espironolactona, eplerenon, triamteren ou amilorid, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo sal podem levar a um aumento significativo nos níveis séricos de potássio. Se indicado simultaneamente devido à hipocalemia, deve-se ter cautela e monitorar regularmente a concentração sérica de potássio.

Lithi: Foram relatados aumento da concentração de lítio de cura ágil e aumento da toxicidade durante o uso simultâneo de lítio com inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo telmisartan. Se precisar usar simultaneamente, recomende monitoramento cuidadoso da concentração sérica de lítio.

Precauções ao usar simultaneamente

Antiinflamatórios não esteróides: medicamentos AINEs (como ácido acetilsalicílico no regime antiinflamatório, inibidores seletivos de COX-2 e medicamentos AINEs não seletivos) podem reduzir o efeito de redução da pressão arterial dos antagonistas do receptor da angiotensina II. Em alguns pacientes com lesão da função renal (como pacientes desidratados ou pacientes idosos com lesão da função renal), o uso simultâneo de antagonistas dos receptores da angiotensina II e inibidores da cicloolenase pode levar a pior comprometimento da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, mas muitas vezes se recupera. Portanto, cautela quando usado simultaneamente, principalmente em idosos. Os pacientes devem ser totalmente reidratados e devem considerar o monitoramento da função renal após o início do tratamento, simultaneamente e periodicamente mais tarde. Num estudo simultâneo de Telmisartan e Ramipril, levou a um aumento de 2,5 vezes AUC0-24 e CMAX de Ramipril e Ramiprilato. A relevância clínica desta observação não é conhecida.

Diuréticos (diuréticos tiazídicos ou diuréticos): O tratamento prévio com diuréticos em altas doses, como Furosemida (diuréticos) e hidrodorotiazida (diuréticos tiazídicos), pode levar à desidratação e aumentar o risco de pressão arterial excessiva ao iniciar o tratamento com Telmisartan.

Observação ao usar simultaneamente

Outros medicamentos para hipotensão: A hipotensão do Telmisanan aumenta quando usado simultaneamente com outros medicamentos anti-hipertensivos. Medicamentos como Baclofen e Amifostin podem aumentar a hipotensão de medicamentos para hipotensão, incluindo Telmisartan. Além disso, a hipotensão pode piorar devido ao álcool, sedativos, pílulas para dormir que causam dependência ou antidepressivos.

corticosteroide (efeito sistêmico): efeito redutor da hipotensão.

Tyeum de drogas

Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

Armazenamento

Armazenar em embalagem fechada, local seco, evitar umidade.

A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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