Препарат Телмісартан Стелла 40 мг для лікування гіпертонії, серцево-судинної профілактики (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Телмісартан

Склад

Інформація про склад	Зміст
Телмісартан	40 мг

Використання

Показання

Telmisartan Stella 40 мг показаний у таких випадках:

Лікування гіпертонії: лікування первинної гіпертензії у дорослих. мета. Телмісартан займає місце ангіотензину ІІ за сильною спорідненістю в місці когезії на рецепторі АТ1, цей рецептор відповідає за всі відомі дії ангіотензину ІІ. Телмісартан не виявляє часткової активності щодо рецептора АТ1. Телмісартан є стійким, тривалим і селективним щодо рецептора AT1. Телмісартан не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи AT2 та інші менш характерні рецептори AT. Функція цих рецепторів, а також наслідки надмірної стимуляції невідомі, оскільки ангіотензин ІІ разом із телмісартаном підвищує концентрацію ангіотензину ІІ.

Телмісартан знижує рівень альдостерону в плазмі. Телмісартан не пригнічує ренін у плазмі або іонних каналах людини. Телмісартан не пригнічує фермент ангіотензин (кіназу II), цей фермент також має ефект дегенеративного брадикініну. Таким чином, немає небажаного ефекту, спричиненого непрямим брадикініном.

У людей доза 80 мг телмісартану майже повністю пригнічує гіпертензію ангіотензину II. Інгібуючий ефект зберігається більше 24 годин і продовжує діяти до 48 годин.

Після початкової дози телмісартану гіпотензивний ефект повільно проявляється протягом 3 годин. Ефект гіпотензії зазвичай досягає максимуму через 4–8 тижнів лікування та зберігається протягом тривалого лікування.

фармакокінетика

абсорбція

Телмісартан швидко всмоктується через шлунково-кишковий тракт. Абсолютна пероральна біодоступність залежить від бюрократії та досягає приблизно 42% після дози 40 мг і 58% після дози 160 мг. Пікова концентрація телмісартану в плазмі досягається приблизно через 0,5-1 години після вживання.

Розповсюдження

Телмісартан зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%.

Усунення

Препарат майже повністю виводиться жовчовивідними шляхами з калом, переважно в постійному вигляді. Кінцевий час втрати телмісартану становить приблизно 24 години.

Перед прийомом Препарат Телмісартан Стелла 40 мг для лікування гіпертонії, серцево-судинної профілактики (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Телмісартан Стелла 40 мг застосовують перорально та незалежно від їжі. Слід прийняти ліки відразу після вилучення таблетки з блістера.

Дозування

Лікування гіпертонії

Зазвичай ефективна доза становить 40 мг/раз/добу. Some patients may be effective at a dose of 20mg/time/day. In the absence of target blood pressure, Telmisartan may increase to maximum of 80mg/time/day. Крім того, телмісартан можна застосовувати в поєднанні з тіазидними діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, який, як було показано, знижує ефект гіпотензії при застосуванні телмісартану. При розгляді питання про збільшення дози слід зазначити, що максимальний гіпотензивний ефект зазвичай досягається після початку 4-8 тижнів лікування.

Профілактика серцево-судинних захворювань

Рекомендована доза: 80 мг/раз/добу. Невідомо, чи є доза телмісартану меншою за 80 мг, яка ефективна для зниження смертності від серцево-судинних захворювань. Починаючи лікування телмісартаном для зниження смертності від серцево-судинних захворювань, рекомендуємо ретельно контролювати артеріальний тиск і, якщо необхідно, відкоригувати дозу для досягнення зниження артеріального тиску.

ниркова недостатність

Даних щодо тяжкої ниркової недостатності або діалізу обмежено, початкова доза має становити 20 мг/раз/добу. Немає необхідності адаптувати пацієнта до середнього ступеня порушення функції нирок.

Печінкова недостатність

При печінковій недостатності легкого та середнього ступеня добова доза не повинна перевищувати 40 мг х 1 раз на добу в якості монотерапії, а також у комбінації з гідрохлоротіазидом. Протипоказаний у комбінації з тіазидними діуретиками пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Люди похилого віку

Без коригування дози.

Діти до 18 років

Безпека та ефективність телмісартану не визначені. Рекомендоване використання відповідного формату клітинок при застосуванні дози телмісартану 20 мг.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми: Найбільш типовими проявами передозування телмісартану є артеріальна гіпотензія та тахікардія; Також повідомлялося про уповільнений пульс, запаморочення, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та гостру ниркову недостатність.

Лікування: телмісартан не видаляється при кровотечі. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами, лікувати симптоми та підтримувати їх. Лікування залежить від часу після прийому та тяжкості симптомів. Пропоновані заходи включають блювання та/або промивання шлунка. Активоване вугілля може бути корисним у лікуванні передозування. Регулярний контроль рівня електролітів у сироватці крові та креатиніну. При виникненні артеріальної гіпотензії хворих необхідно покласти в положення лежачи, швидко компенсувати сіль і воду.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні телмісартану Стелла 40 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Немає інформації.

Нечасто, 1/1000

Інфекції та паразити: інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи ангіну, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, включаючи цистит.

кров і лімфа: анемія.

Метаболізм і харчування: гіперкаліємія.

Психічні: депресія, безсоння. нерв: непритомність.

вуха і завороження: запаморочення.

серце: повільний пульс. кровоносні судини: гіпотенемія, гіпотензія.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання, кашель.

травлення: біль у животі, діарея, розлад травлення, це, блювота.

Шкіра та підшкірна клітковина: посилене потовиділення, свербіж, висип.

Кістково-м'язова та сполучна тканини: біль у м'язах, біль у спині (наприклад, ішіас), м'язові спазми.

Нирки та сечова недостатність: ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність.

Тіло: біль у грудях, слабкість (слабкість).

Інше: підвищення креатиніну крові.

Рідко, 1/10000

Інфекції та паразити: зараження крові (зі смертю).

Кров і лімфа: еозинемія, тромбоцитопенія.

імунітет: анафілаксія, гіперчутливість.

Обмін речовин і харчування: зниження рівня глюкози в крові (у хворих на діабет).

Психічні: тривога. Неврологічні: сонливість. Око: розлади зору. серце: тахікардія.

Органи дихання, грудної клітки та середостіння: інтерстиціальне захворювання легень.

травлення: дискомфорт у шлунку, сухість у роті.

Печінка: порушення/дисфункція печінки.

Кістково-м’язова та сполучна тканини: біль у суглобах, кінцівках, сухожиллях (симптоми, подібні до тендиніту).

Шкіра та підшкірна клітковина: ангіоневротичний набряк (іноді смерть), екзема, еритема, кропив'янка, медикаментозний висип, шкірний висип внаслідок отруєння. Системні: захворювання на грип.

Інше: гіперурикемія, печінкові ферменти, гіпертреатинфосфокіназа, зниження гемоглобіну.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Telmisartan Stella 40 мг протипоказаний у таких випадках:

Занадто підвищена чутливість до будь-якого компонента формули.

3 місяці між і останні 3 місяці вагітності та жінки, які годують грудьми.

Розлади непрохідності жовчних шляхів.

Тяжка печінкова недостатність.

Одночасне застосування телмісартану з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів із цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації клубочкової клубочкової фільтрації

Застереження під час застосування

вагітність: Не слід починати прийом препаратів, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II під час вагітності. Якщо продовження прийому антагоніста рецепторів ангіотензину ІІ не вважається необхідним, пацієнтки, які планують завагітніти, повинні звернутися до замісної терапії гіпотензії, яка була доведена як безпечна при застосуванні під час вагітності. При встановленні діагнозу «вагітність» бажано негайно припинити лікування препаратами-антагоністами ангіотензину II, а за необхідності розпочати замісну терапію.

Печінкова недостатність: оскільки телмісартан виводиться переважно з жовчю, телмісартан не застосовують пацієнтам із холестазом, розладами застою жовчі або тяжкою печінковою недостатністю. Ці пацієнти можуть зменшити виведення телмісартану в печінці. Телмісартан слід застосовувати пацієнтам із легкою та помірною печінковою недостатністю.

Гіпертензія, спричинена захворюванням кровоносних судин нирок: підвищений ризик тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності, коли пацієнтів із стенозом нирки з обох або з одного боку лікують препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-іртостеронову систему.

Ниркова недостатність і трансплантація нирки: при застосуванні телмісартану пацієнтам із порушеннями функції нирок необхідно періодично контролювати рівень калію та сироватки крові. слід контролювати рівень креатиніну. Немає досвіду використання телмісартану для нових пацієнтів із трансплантацією нирки.

Зниження внутрішньосудинної ємності крові: гіпотензія може виникнути, особливо після першої дози у пацієнтів зі зменшенням внутрішнього об’єму та/або зменшенням вмісту натрію внаслідок застосування сильних діуретиків, солі, діареї або дієти, що викликає блювання.

Подвійний ренін-анотензин-альдостерон (РААС) Ренін-альдостерон (РААС): Є дані про те, що одночасне застосування з ангіотензином (АПФ), ангіотензину ІІ або блокаторами рецепторів аліскірену підвищує ризик артеріальної гіпотензії, гіперкаліяту та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Через подвійну систему РААС не рекомендується одночасне застосування інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або аліскірену. Якщо подвійні зчеплення вважаються необхідними, використовуйте лише одночасно під наглядом лікаря та регулярно контролюйте нирки, електролітний і артеріальний тиск. Інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із цукровим діабетом.

Інші патології стимулюють ренін-ангіотензин-альдостеронову систему: у пацієнтів із судинним тонусом і функцією нирок залежать головним чином від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, пацієнти з важким застійним явищем або захворюванням нирок, включаючи стеноз нирки), лікування іншими препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-стандостеронову систему, спричинить гострий артеріальний тиск, підвищення азоту, азотний азот, азотний азот, нітрусовий азот, нітрус Кров’яна, сечова або рідко ниркова недостатність.

Підвищення первинного альдостерону: пацієнти з підвищенням первинної гігієни часто не реагують на антигіпертензивні препарати, які діють на пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому не рекомендується використовувати телмісартан для цих пацієнтів.

Стеноз мітрального клапана та аортального клапана, обструктивна гіпертрофія захворювання міокарда: як і до інших вазодилататорів, особливу увагу слід приділяти пацієнтам із стенозом аорти чи мітрального стенозу або гіпертрофією серцевого м’яза. Таким чином, у цих пацієнтів розглядається можливість моніторингу відповідного рівня глюкози в крові; Необхідність коригування дози інсуліну або протидіабетичних препаратів при одночасному застосуванні.

Телмісартан може спричинити порушення метаболізму порфірину, тому його використовують лише тоді, коли немає інших безпечніших препаратів для заміни, і будьте обережні у пацієнтів із тяжкою гіпертензією.

Гіпербонія

Застосування препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, може спричинити гіперболію.

Для людей похилого віку, пацієнтів із порушенням функції нирок, пацієнтів з цукровим діабетом, пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які можуть підвищити концентрацію калію, та/або інших пацієнтів з іншими захворюваннями підвищення калію може бути фатальним.

Перед одночасним застосуванням препаратів, що впливають на ренін-анкіотензин-альдостеронову систему, слід оцінити співвідношення користі від лікування та шкідливих ризиків.

Основні фактори ризику гіперкаліємії:

Цукровий діабет, ниркова недостатність, вік (70 років).

У поєднанні з одним або кількома іншими лікарськими засобами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, та/або добавками калію. Лікарські препарати або групи ліків, що викликають гіперкаліємію, це солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імунодепресанти (циклоспорин або такролімус) і такролімус), триметоприм.

Захворювання, особливо зневоднення, гостра втрата серця, метаболічний ацидоз, погіршення функції нирок, раптове погіршення стану нирок (наприклад, інфекції), захворювання клітин (гостра ішемічна анемія, тривала травма). Рекомендації щодо суворого моніторингу рівня калію в сироватці крові у пацієнтів групи ризику.

Сорбіт: Телмісартан Стелла 40 мг містить сорбіт, який може впливати на біодоступність інших препаратів при одночасному прийомі. Слід бути обережним щодо додаткового ефекту при прийомі таблеток, що містять сорбіт (або фруктозу), одночасно з дієтою з сорбітом (або фруктозою). Не використовуйте цей препарат пацієнтам із генетичними розладами непереносимості фруктози.

Іон натрію: максимальна добова доза цього препарату (80 мг) містить 3864 мг іонів натрію (у формі NaOH). Ця кількість еквівалентна приблизно 0,2% від максимальної кількості іонів натрію щодня для дорослих.

Виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки може бути активною або інше захворювання шлунка (підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі).

Порушення функції нирок від легкого до помірного.

Інше застереження:

Спостереження за інгібіторами ферментів, телмісартаном та іншими антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ показують, що ефект зниження артеріального тиску здається менш ефективним у пацієнтів з темною шкірою порівняно з людьми з іншим кольором шкіри, можливо, через те, що в організмі є гіпертонія з нижчим рівнем темноти шкіри.

Як і будь-яка гіпертензія, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемією може призвести до інфаркту міокарда або інсульт.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Будьте обережні під час керування автотранспортом і роботи з механізмами через запаморочення або запаморочення внаслідок гіпотензії телмісартану.

Вагітність

Препарат має прямий вплив на ренін-ангіотензинову систему, при прийомі препарату в середині та останні 3 місяці вагітності може завдати шкоди і навіть розвитку плоду. При виявленні вагітності прийом телмісартану необхідно припинити якомога швидше.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи виділяється телмісартан у людське молоко людини чи ні, але виявлено наявність телмісартану в молоці мишей. Через здатність викликати небажані ефекти для грудного вигодовування, вирішивши припинити грудне вигодовування або припинити прийом препарату, зваживши важливість препарату для матері.

Лікарська взаємодія

Дигоксин: при одночасному застосуванні телмісартану з дигоксином концентрація дигоксину в плазмі підвищується в середньому на 49 %, а основна концентрація збільшується в середньому на 20 %. Контролюйте концентрацію дигоксину для підтримки концентрації в терапевтичному діапазоні на початку лікування, відкоригуйте дозу та припините застосування телмісартану.

Як і препарати, що діють на систему ренін-анотензин-альдостерон, телмісартан може спричинити гіперкаліємію. Цей ризик може бути підвищений у разі комбінованого лікування з іншими препаратами, які також викликають гіперкаліємію (солевмісні речовини, що містять калій, калієві діуретики, інгібітори АПФ, антирецепторні препарати ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні засоби (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), гепарин, імунодепресанти (циклоспорин або такролімус) і такролімус). триметоприм).

Немає рекомендацій одночасно

Діуретики зберігають калій або добавки калію: антагоністи ангіотензину II, такі як телмісартан, зменшують втрату калію діуретиками. Діуретики, що містять калій, такі як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид, добавки калію або замінники солі, що містять сіль, можуть призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці крові. Якщо одночасно показано через гіпокаліємію, слід застосовувати обережно та регулярно контролювати концентрацію калію в сироватці крові.

Літі: повідомлялося про підвищення концентрації літію та посилення токсичності під час одночасного застосування літію з інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II, включаючи телмісартан. При необхідності одночасного застосування рекомендуємо ретельно контролювати концентрацію літію в сироватці крові.

Застереження при одночасному використанні

Нестероїдні протизапальні препарати: НПЗП (такі як ацетилсаліцилова кислота в протизапальній схемі, селективні інгібітори ЦОГ-2 і неселективні НПЗЗ) можуть зменшити ефект зниження артеріального тиску антагоністів рецепторів ангіотензину II. У деяких пацієнтів із порушенням функції нирок (таких як пацієнти зі зневодненням або пацієнти літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II та інгібіторів циклоолієнази може призвести до погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, але часто призводить до одужання. Тому з обережністю при одночасному застосуванні, особливо у літніх людей. Пацієнти повинні отримати повну регідратацію та розглянути можливість моніторингу функції нирок після одночасного початку лікування та періодично пізніше. У одночасному дослідженні телмісартану та раміприлу це призвело до збільшення AUC0-24 та CMAX раміприлу та раміприлату в 2,5 раза. Клінічна значущість цього спостереження невідома.

Діуретики (тіазидні діуретики або діуретики): попереднє лікування високими дозами діуретиків, таких як фуросемід (діуретики) і гідродоротіазид (тіазидні діуретики), може призвести до зневоднення та збільшити ризик надмірного артеріального тиску на початку лікування телмісартаном.

Примітка при одночасному застосуванні

Інші гіпотензивні препарати: Гіпотензія телмізанана посилюється при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Такі препарати, як баклофен, аміфостин, можуть посилити гіпотензію гіпотензивних препаратів, включаючи телмісартан. Крім того, гіпотонія може посилюватися через алкоголь, заспокійливі засоби, снодійні або антидепресанти, що викликають звикання.

кортикостероїд (системна дія): знижує ефект гіпотензії.

Тиум ліків

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, сухому місці, уникати вологи.

Температура не вище 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.