Telmisartan Stella 40 mg zur Behandlung von Bluthochdruck und zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Telmisartan40 mg

Verwendet

Indikationen

Telmisartan 40 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

  • Hypertonie: Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen.

    Pharmakokologie

    Telmisartan ist ein spezifischer Antagonist und hat eine orale Wirkung auf den Angiotensin-II-Rezeptor (TYP AT1).

    Telmisartan nimmt den Sitz von Angiotensin II ein und hat eine starke Affinität an der Kohäsionsposition zum AT1-Rezeptor. Dieser Rezeptor ist für alle bekannten Aktivitäten von Angiotensin II verantwortlich.

    Telmisartan zeigt keine partielle Aktivität am AT1-Rezeptor.

    Telmisartan wirkt nachhaltig, langfristig und selektiv am AT1-Rezeptor. Telmisartan hat keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger charakteristischen AT-Rezeptoren.

    Es ist nicht bekannt, welche Funktion diese Rezeptoren haben und welche Auswirkungen ihre übermäßige Stimulation hat, da Angiotensin II bei Telmisartan die Angiotensin-II-Konzentration erhöht.

    Telmisartan senkt den Aldosteronspiegel im Plasma. Telmisartan hemmt nicht Renin im menschlichen Plasma oder in Ionenkanälen.

    Telmisartan hemmt nicht das Enzym, das Angiotensin (Kinase II) überträgt; dieses Enzym hat auch die Wirkung von degenerativem Bradykinin. Daher gibt es keine unerwünschte Wirkung durch indirektes Bradykinin.

    Pharmakokinetik

    Absorption

    Telmisartan wird schnell über den Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die absolute orale Bioverfügbarkeit hängt von der Dosis ab und erreicht etwa 42 % nach der Dosis von 40 mg und 58 % nach der Dosis von 160 mg.

    Verteilung

    Telmisartan ist zu mehr als 99 % mit Plasmaproteinen verbunden.

    Eliminierung

    Das Medikament wird fast vollständig über die Gallenwege in den Kot ausgeschieden, hauptsächlich in unveränderter Form. Die letzte Abfallzeit von Telmisartan beträgt etwa 24 Stunden.

    • Vor der Einnahme Telmisartan Stella 40 mg zur Behandlung von Bluthochdruck und zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (4 Blister x 7 Tabletten)

    Anwendung

    Nehmen Sie es oral ein und gehören Sie nicht zu den Mahlzeiten. Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach der Entnahme der Pille aus der Blisterpackung eingenommen werden.

    Dosierung

    Erwachsene

    Behandlung von Bluthochdruck

    Normalerweise beträgt die wirksame Dosis 40 mg/Zeit/Tag. Bei einigen Patienten kann es sein, dass sie mit einer Dosis von 20 mg/Zeit/Tag arbeiten. Wenn der Zielblutdruck nicht erreicht wird, kann die Telmisartan-Dosis auf maximal 80 mg/Zeit/Tag ansteigen.

    Telmisartan kann in Kombination mit Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid angewendet werden. Wenn eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen wird, ist zu beachten, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung in der Regel nach Beginn der 4- bis 8-wöchigen Behandlung erreicht wird.

    Herz-Kreislauf-Prävention

    Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg/Zeit/Tag. Es ist nicht bekannt, ob die Telmisartan-Dosis weniger als 80 mg beträgt, was die kardiovaskuläre Mortalität wirksam senkt. Zu Beginn der Telmisartan-Behandlung zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität wird eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks und gegebenenfalls eine Dosisanpassung empfohlen, um einen niedrigeren Blutdruck zu erreichen.

    Patienten mit Nierenversagen

    Es liegen nur begrenzte Daten zu Patienten mit schwerem Nierenversagen oder Dialysepatienten vor. Die Anfangsdosis sollte 20 mg/1 Mal/Tag betragen. Bei Patienten mit leichter und mittlerer Dosis ist keine Anpassung erforderlich.

    Patienten mit Leberversagen

    Bei leichter oder mittlerer Leberinsuffizienz darf die Tagesdosis 40 mg x 1 Mal/Tag bei Einzeltherapie und auch in Kombination mit Hydrochlorothiazid nicht überschreiten. Kontraindiziertes Format in Kombination mit Thiaziddiuretika bei Patienten mit schwerem Leberversagen.

    Ältere Menschen

    Keine Dosisanpassung.

    Kinder unter 18 Jahren

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan wurde nicht bestimmt. Empfohlene Verwendung eines geeigneten Zellformats bei Verwendung einer Telmisartan-Dosis von 20 mg.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung?

    Symptome

    Die typischsten Manifestationen einer Telmisartan-Überdosierung sind Hypotonie und Tachykardie; Es wurde auch über langsame Herzfrequenz, Schwindel, erhöhtes Serumkreatinin und akutes Nierenversagen berichtet.

    Handhabung

    Telmisartan wird nicht durch Blutung ausgeschieden.

    Patienten sollten engmaschig überwacht, behandelt und unterstützt werden.

    Die Behandlung hängt von der Zeit nach der Einnahme und der Schwere der Symptome ab. Zu den vorgeschlagenen Maßnahmen gehören Erbrechen und/oder Magenspülung. Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung hilfreich sein.

    Die Elektrolyte im Serum und Kreatinin müssen regelmäßig überwacht werden. Wenn eine Hypotonie auftritt, müssen die Patienten in eine liegende Position gebracht werden, um Salz und Wasser schnell auszugleichen.

    Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Telmisartan 40 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Infektion und parasitäre Infektion: Zu den Infektionen der oberen Atemwege gehören Halsschmerzen, Sinusitis, Harnwegsinfektionen einschließlich Blasenentzündung. Gesicht.
  • Herz: Langsame Herzfrequenz. Fazit: Muskelschmerzen, Rückenschmerzen (z. B. Ischias), Muskelkrämpfe.
  • Infektion und parasitäre Infektion: Blutinfektion (Tod). Schlafen.
  • Auge: Sehstörungen Sehne). ADR-Management

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    • Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Telmisartan 40 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formel. ml/Minute/1,73 m2).

    • Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

    Schwangerschaft

    Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sofern die Fortsetzung des Arzneimittels nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf eine Hypotonie-Ersatztherapie zurückgreifen, die sich während der Schwangerschaft als sicher erwiesen hat.

    Bei der Diagnose einer Schwangerschaft ist es ratsam, die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sofort abzubrechen und gegebenenfalls mit der Ersatztherapie zu beginnen.

    Leberversagen

    Da Telmisartan hauptsächlich über die Galle ausgeschieden wird, sollte Telmisartan nicht bei Patienten mit Cholestase, Gallenstauungsstörungen oder schwerem Leberversagen angewendet werden. Bei diesen Patienten kann die Ausscheidung von Telmisartan in der Leber verringert sein. Telmisartan sollte bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen angewendet werden.

    Bluthochdruck durch Nierenerkrankung

    Erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Nierenversagen, wenn Patienten mit beidseitiger oder einseitiger verengter Nierenstenose mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen.

    Nierenversagen und Nierentransplantation

    Bei der Anwendung von Telmisartan bei Patienten mit Nierenfunktion sollten die Kalium- und Serumkreatininwerte regelmäßig überwacht werden. Keine Erfahrung mit der Anwendung von Telmisartan bei neuen Nierentransplantationspatienten.

    Verringerung der inneren Blutkapazität

    Eine symptomatische Hypotonie kann auftreten, insbesondere nach der ersten Dosis bei Patienten mit verringertem intravaskulären Volumen und/oder Natriumreduktion aufgrund einer starken Diuretikabehandlung, Salz, Durchfall oder Erbrechen. Dieser Zustand sollte vor der Anwendung von Telmisartan behandelt werden.

    Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig ACE-Hemmer, Angiotensin II oder Aliskiren-Rezeptorblocker zu verwenden. Wenn Doppelgänger für notwendig erachtet werden, sollte die gleichzeitige Anwendung nur unter Aufsicht des Arztes erfolgen und die Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruckwerte regelmäßig überwacht werden. ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung nicht gleichzeitig angewendet werden.

    Andere Krankheiten stimulieren das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System

    Bei Patienten mit Gefäßtonus und Nierenfunktion, die hauptsächlich von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung einschließlich Nierenstenose), führt die Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Anidensin-Aldosteron-System beeinflussen, zu akutem Blutdruck, Hyperämie, Harnleiter oder Seltenheit.

    Erhöhter primärer Aldosteronspiegel

    Patienten mit primären Hygieneproblemen sprechen häufig nicht auf blutdrucksenkende Medikamente an, die durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wirksam wirken. Daher wird die Anwendung von Telmisartan bei diesen Patienten nicht empfohlen.

    Sicherheit der Mitral- und Aortenklappe, hypertrophe Herzmuskelerkrankung

    Ähnlich wie bei anderen Vasodilatatoren sollte besonderes Augenmerk auf Patienten mit Aortenstenose oder Mitralstenose oder obstruktivem Herzmuskel gelegt werden.

    Patienten mit Diabetes werden mit Insulin oder Antidiabetika behandelt

    Patienten mit Hypoglykämie bei Behandlung mit Telmisartan. Daher sollte bei diesen Patienten die Überwachung eines angemessenen Blutzuckerspiegels in Betracht gezogen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung muss die Dosis von Insulin oder Antidiabetika angepasst werden.

    Telmisartan kann Störungen des Porphyrin-Stoffwechsels verursachen. Daher werden sie nur verwendet, wenn es keine anderen, sichereren Medikamente als Ersatz gibt. Bei Patienten mit schwerem Bluthochdruck ist Vorsicht geboten.

    Hyperbonie

    Die Einnahme von Medikamenten beeinflusst das Renin-Anidensin-Aldosteron-System, was zu Hyperbolien führen kann.

    Bei älteren Menschen, Patienten mit Niereninsuffizienz, Patienten mit Diabetes, Patienten, die gleichzeitig mit anderen Medikamenten behandelt werden, die die Kaliumkonzentration erhöhen können, und/oder bei anderen Patienten mit anderen Krankheiten kann ein erhöhter Kaliumspiegel zum Tod führen.

    Vor der gleichzeitigen Anwendung der Medikamente, die das Renin-Ankiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, sollte das Verhältnis zwischen Behandlungsnutzen und schädlichen Risiken bewertet werden.

    Hauptrisikofaktoren für Hyperkaliämie:

    Diabetes, Nierenversagen, Alter (> 70 Jahre).

    In Kombination mit einem oder mehreren anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, und/oder Kaliumpräparaten. Arzneimittelpräparate oder Arzneimittelgruppen, die eine Hyperkaliämie verursachen können, sind salzhaltige Substanzen mit Kalium, Kaliumdiuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Tacrolimus) Trimethoprim.

    Krankheiten, insbesondere Dehydrierung, akuter Herzverlust, metabolische Azidose, Verschlechterung der Nierenfunktion, plötzliche Verschlechterung des Nierenzustands (z. B. Infektionen), Zellliga (akute ischämische Anämie, Muskelpilot, länger anhaltende Verletzung). Hinweis zur strengen Überwachung des Serumkaliums bei Risikopatienten.

    Sorbitol: Telmisartan Stella enthält Sorbitol. Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Störungen angewendet werden.

    Natriumionen: Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels (80 mg) enthält 3.864 mg Natriumionen (in Form von NaOH). Diese Menge entspricht etwa 0,2 % der maximalen Tagesmenge an Natriumionen für Erwachsene.

    Magengeschwüre, Zwölffingerdarmgeschwüre oder andere Magenerkrankungen können aktiv sein (erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen).

    Leichte und mittlere Nierenfunktion.

    Weitere Vorsichtsmaßnahmen:

    Beobachtungen von Enzymhemmern, Telmisartan und anderen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten zeigen, dass die blutdrucksenkende Wirkung bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe im Vergleich zu anderen Hautfarbenen weniger wirksam zu sein scheint, was möglicherweise auf den Bluthochdruck bei schwarzer Haut mit niedrigeren Reninspiegeln im Körper zurückzuführen ist.

    Wie bei jeder Hypertonie kann ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Ischämie zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.

    Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

    Das Medikament kann aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung von Telmisartan Schwindelgefühle oder Schwindelgefühle verursachen. Daher ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

    Schwangerschaft

    Nehmen Sie es ein Die Einnahme von Medikamenten in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kann Schäden verursachen und sogar den sich entwickelnden Fötus schädigen. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, muss Telmisartan so schnell wie möglich abgesetzt werden.

    Stillzeit

    Es ist unklar, ob Telmisartan in die Muttermilch übergeht oder ob nicht entschieden werden sollte, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen. Dabei muss die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter berücksichtigt werden.

    Arzneimittelinteraktion

    Digoxin: Wenn Telmisartan gleichzeitig mit Digoxin angewendet wird, steigt die Konzentration von Digoxin im Plasma an. Die Digoxin-Konzentration sollte überwacht werden, um die Konzentration zu Beginn der Behandlung im therapeutischen Bereich zu halten, die Dosis anzupassen und die Anwendung von Telmisartan abzubrechen.

    Arzneimittel, die auf das Renin-Anotensin-Ordosteron-System wirken und zusammen mit Telmisartan eine Hyperbolie verursachen können. Einige Arzneimittel wie salzhaltige Salzersatzmittel, Kaliumdiuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs, einschließlich selektiver Cox-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim.

    Es gibt keine Empfehlung zur gleichzeitigen Einnahme

    Kaliumdiuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid) oder Kaliumpräparate können zu einem deutlichen Anstieg des Serumkaliumspiegels führen. Bei gleichzeitiger Indikation aufgrund einer Hypokaliämie ist Vorsicht geboten und die Kaliumkonzentration im Serum regelmäßig überwacht.

    Lithi: Zunehmende Lithiumtoxizität bei ACE-Hemmern und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Telmisartan. Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, empfehlen wir eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum.

    Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Verwendung

    Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: NSAID-Medikamente (wie Acetylsalicylsäure im entzündungshemmenden Regime, selektive Inhibitoren von COX-2 und nicht-selektive NSAID-Medikamente) können die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verringern. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Cyclo-Olyenase-Inhibitoren zu einer schlimmeren Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, führen, erholen sich jedoch häufig wieder. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Menschen. Die Patienten sollten vollständig rehydriert sein und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Behandlung in Betracht ziehen, gleichzeitig und in regelmäßigen Abständen später.

    Diuretika (Thiaziddiuretika bzw. Diuretika): Eine vorherige Behandlung mit hochdosierten Arzneimitteln wie Furosemid (Strangdiuretika) und Hydrochlorothiazid (Thiaziddiuretika) kann zu Dehydrierung führen und das Risiko eines erhöhten Blutdrucks bei Beginn der Behandlung mit Telmisartan erhöhen.

    Hinweis bei gleichzeitiger Anwendung

    Andere blutdrucksenkende Medikamente: Die Hypotonie von Telmisartan nimmt zu, wenn es gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten angewendet wird. Arzneimittel wie Baclofen und Amifostin können die Hypotonie von blutdrucksenkenden Arzneimitteln, einschließlich Telmisartan, verstärken. Darüber hinaus kann sich die Hypotonie durch Alkohol, Beruhigungsmittel, abhängig machende Schlaftabletten oder Antidepressiva verschlimmern.

    Kortikosteroid (systemische Wirkung): Reduzierende Hypotonie-Wirkung.

    Lagerung

    In geschlossener Verpackung. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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