Telmisartan Stella 40mg trattamento per l'ipertensione e prevenzione delle malattie cardiovascolari (4 blister x 7 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Telmisartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Telmisartan	40 mg

Usi

Indicazioni

Telmisartan 40 mg è indicato nei seguenti casi:

Ipertensione: trattamento dell'ipertensione primaria negli adulti.

Farmacologia

Telmisartan è un antagonista specifico e ha un impatto orale sul recettore dell'angiotensina II (TYP AT1).

Il telmisartan occupa la sede dell'Angiotensina II per una forte affinità in posizione di coesione con il recettore AT1, questo recettore è responsabile di tutte le attività conosciute dell'Angiotensina II.

Telmisartan non mostra alcuna attività parziale sul recettore AT1.

Telmisartan è sostenibile, a lungo termine e selettivo sul recettore AT1. Telmisartan non ha affinità per altri recettori, inclusi AT2 e altri recettori AT meno caratteristici.

Non è nota la funzione di questi recettori così come gli effetti della loro eccessiva stimolazione perché l'angiotensina II quando telmisartan aumenta la concentrazione di angiotensina II.

Telmisartan riduce i livelli di aldosterone nel plasma. Telmisartan non inibisce la renina nel plasma umano o nei canali ionici.

Telmisartan non inibisce l'enzima che trasferisce l'angiotensina (chinasi II), questo enzima ha anche l'effetto degenerativo della bradichinina. Pertanto, non vi è alcun effetto indesiderato causato dalla bradichinina indiretta.

farmacocinetica

assorbimento

Telmisartan viene rapidamente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale. La biodisponibilità orale assoluta dipende dalla dose e raggiunge circa il 42% dopo la dose di 40 mg e il 58% dopo la dose di 160 mg.

Distribuzione

Il telmisartan è collegato alle proteine plasmatiche per oltre il 99%.

Eliminazione

Il farmaco viene eliminato quasi interamente nelle vie biliari attraverso le feci, prevalentemente sotto forma immodificata. Il tempo di perdita finale di Telmisartan è di circa 24 ore.

Prima di prendere Telmisartan Stella 40mg trattamento per l'ipertensione e prevenzione delle malattie cardiovascolari (4 blister x 7 compresse)

Come usare

Utilizzare per via orale e non far parte dei pasti. Dovrebbe prendere il medicinale immediatamente dopo aver rimosso la pillola dal blister.

Dosaggio

Adulti

Trattamento dell'ipertensione

Solitamente la dose efficace è 40 mg/ora/giorno. Alcuni pazienti possono lavorare con una dose di 20 mg/ora/giorno. In assenza del target di pressione sanguigna, il telmisartan può aumentare fino a un massimo di 80 mg/ora/giorno.

Telmisartan può essere utilizzato in combinazione con diuretici tiazidici come l'idroclorotiazide. Quando si considera l'aumento della dose, è necessario tenere presente che l'effetto ipotensivo massimo si ottiene solitamente dopo l'inizio di 4 - 8 settimane di trattamento.

Prevenzione cardiovascolare

La dose raccomandata è 80 mg/ora/giorno. Non è noto se la dose di Telmisartan sia inferiore a 80 mg, che è efficace nel ridurre la mortalità cardiovascolare. All'inizio del trattamento con Telmisartan per ridurre la mortalità cardiovascolare, raccomandare un attento monitoraggio della pressione sanguigna e, se necessario, aggiustare la dose per ottenere una pressione sanguigna più bassa.

Pazienti con insufficienza renale

I dati sui pazienti con insufficienza renale grave o dialisi sono limitati, la dose iniziale deve essere di 20 mg/1 volta/giorno. Non è necessario modificare i pazienti con dosaggio lieve e medio.

Pazienti con insufficienza epatica

In caso di insufficienza epatica lieve o media, la dose giornaliera non deve superare i 40 mg x 1 volta/giorno in terapia singola e anche in combinazione con idroclorotiazide. Formato controindicato in combinazione con diuretici tiazidici in pazienti con grave insufficienza epatica.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose.

Minori di 18 anni

La sicurezza e l'efficacia di Telmisartan non sono state determinate. Uso raccomandato del formato cellulare appropriato quando si utilizza la dose di Telmisartan da 20 mg.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Le manifestazioni più tipiche del sovradosaggio di Telmisartan sono ipotensione e tachicardia; Sono stati segnalati anche battito cardiaco lento, vertigini, aumento della creatinina sierica e insufficienza renale acuta.

Gestione

Il telmisartan non viene eliminato dall'emorragia.

I pazienti devono essere attentamente monitorati, trattati e supportati.

Il trattamento dipende dal tempo trascorso dopo l'assunzione e dalla gravità dei sintomi. Le misure proposte includono vomito e/o lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.

Necessità di monitorare regolarmente gli elettroliti nel siero e la creatinina. Se si verifica ipotensione, i pazienti devono essere messi in posizione sdraiata, compensare rapidamente il sale e l'acqua.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Telmisartan 40 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Non comune, 1/1000

Infezioni e infezioni parassitarie: le infezioni delle vie respiratorie superiori comprendono mal di gola, sinusite, infezioni del tratto urinario inclusa la cistite. viso.

cuore: battito cardiaco lento. Conclusione: dolori muscolari, mal di schiena (come la sciatica), spasmi muscolari.

Infezione e infezione parassitaria: infezione del sangue (morte). Sonno.

Occhio: disturbi visivi tendinei). Gestione dell'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Telmisartan 40 mg è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi componente della formula. ml/minuto/1,73 m2).

Precauzioni durante l'uso

gravidanza

Il farmaco non deve essere iniziato durante la gravidanza. A meno che la continuazione del farmaco non sia considerata necessaria, le pazienti che hanno in programma una gravidanza dovrebbero ricorrere alla terapia sostitutiva per l'ipotensione che ha dimostrato di essere sicura se utilizzata durante la gravidanza.

Quando viene diagnosticata una gravidanza, è consigliabile interrompere immediatamente il trattamento con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se appropriato, iniziare la terapia sostitutiva.

Insufficienza epatica

Poiché Telmisartan viene escreto principalmente attraverso la bile, non utilizzare Telmisartan nei pazienti con colestasi, disturbi di congestione biliare o grave insufficienza epatica. Questi pazienti possono ridurre l’eliminazione di Telmisartan nel fegato. Telmisartan deve essere utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.

Ipertensione causata da malattie renali

Aumento del rischio di ipotensione grave e insufficienza renale quando i pazienti con stenosi renale ristretta su entrambi i lati o su un lato vengono trattati con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone.

insufficienza renale e trapianto di rene

Quando si utilizza Telmisartan in pazienti con funzionalità renale, deve essere monitorato il monitoraggio periodico del potassio e della creatinina sierica. Nessuna esperienza sull'uso di Telmisartan per nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Riduzione della capacità sanguigna interna

Può verificarsi ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose in pazienti con volume intravascolare ridotto e/o riduzione di sodio dovuta a forte trattamento diuretico, sale, diarrea o vomito. Questa condizione deve essere trattata prima di usare telmisartan.

Non è raccomandato l'uso simultaneo di ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o dell'Aliskiren. Se si ritiene necessaria la doppia frizione, utilizzarla contemporaneamente solo sotto la supervisione del medico e monitorare regolarmente i reni, l'elettrolito e la pressione sanguigna. Gli ACE inibitori e i bloccanti dei recettori dell'angiotensina II non devono essere utilizzati contemporaneamente nei pazienti con malattia renale diabetica.

Altre malattie stimolano il sistema renina-angiotensina-aldosterone

Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzionalità renale dipende principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (come i pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattie renali inclusa la stenosi renale), il trattamento con altri farmaci che influenzano il sistema renina-anidensina-aldosterone causerà pressione arteriosa acuta, iperkemia, uretere o rarità.

Aumento dell'aldosterone primario

I pazienti con un aumento dell'igiene primaria spesso non rispondono ai farmaci antipertensivi che agiscono efficacemente attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Telmisartan per questi pazienti.

Sicurezza della valvola mitrale e della valvola aortica, malattia ipertrofica del muscolo cardiaco

Analogamente ad altri vasodilatatori, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con stenosi aortica o mitralica o muscolo cardiaco ostruttivo.

I pazienti con diabete sono trattati con insulina o farmaci antidiabetici

Pazienti con ipoglicemia trattati con Telmisartan. Pertanto, in questi pazienti, considerare un adeguato monitoraggio della glicemia; Necessità di aggiustare la dose di insulina o di farmaci antidiabetici se usati contemporaneamente.

Telmisartan può causare disturbi del metabolismo delle porfirine, quindi viene utilizzato solo quando non ci sono altri farmaci più sicuri da sostituire ed essere prudenti nei pazienti con ipertensione grave.

Iperbonia

L'uso di farmaci influisce sul sistema renina-anidensina-aldosterone che può causare iperbolia.

Negli anziani, nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con diabete, nei pazienti trattati contemporaneamente con altri farmaci che possono aumentare la concentrazione di potassio e/o in altri pazienti con altre malattie, l'aumento del potassio può causare la morte.

Prima di utilizzare contemporaneamente i farmaci che influenzano il sistema renina-anchiotensina-aldosterone, è necessario valutare il rapporto tra benefici del trattamento e rischi dannosi.

Principali fattori di rischio per l'iperkaliemia:

Diabete, insufficienza renale, età (>70 anni).

In combinazione con uno o più altri preparati medicinali che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone e/o integratori di potassio. I preparati medicinali o i gruppi di farmaci che possono causare iperkaliemia sono sostanze contenenti sale contenenti potassio, diuretici di potassio, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2), eparina, immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e tacrolimus) trimetoprim.

Malattie, in particolare disidratazione, perdita cardiaca acuta, acidosi metabolica, deterioramento della funzionalità renale, peggioramento improvviso delle condizioni renali (come infezioni), lega cellulare cellulare (anemia ischemica acuta, pilota muscolare, lesioni prolungate). Consiglio di monitorare rigorosamente il potassio sierico nei pazienti a rischio.

Sorbitolo: Telmisartan Stella contiene sorbitolo. Questo farmaco non deve essere utilizzato per pazienti con malattie genetiche rare.

Ioni di sodio: la dose massima giornaliera di questo farmaco (80 mg) contiene 3.864 mg di ioni sodio (sotto forma di NaOH). Questa quantità equivale a circa lo 0,2% della quantità massima di ioni sodio giornaliera per gli adulti.

Ulcera gastrica, duodeno può essere attiva o altre malattie dello stomaco (aumento del rischio di sanguinamento stomaco-intestinale).

Funzione renale lieve e media.

Altra avvertenza:

Le osservazioni sugli inibitori enzimatici, sul telmisartan e su altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina II mostrano che l'effetto di abbassare la pressione sanguigna sembra meno efficace nei pazienti con la pelle nera rispetto ad altre persone con la pelle nera, forse a causa dell'ipertensione corporea della pelle nera con livelli di renina più bassi.

Come ogni ipertensione, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna nei pazienti con ischemia può portare a infarto miocardico o ictus.

La capacità di guidare e usare macchinari

Il farmaco può causare vertigini o vertigini a causa dell'effetto ipotensivo di Telmisartan, pertanto è necessario prestare attenzione durante la guida e l'uso di macchinari.

Gravidanza

Assumere il farmaco in i 3 mesi centrali e gli ultimi 3 mesi di gravidanza possono causare danni anche al feto in via di sviluppo. Quando si rileva una gravidanza, Telmisartan deve essere interrotto il prima possibile.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se Telmisartan sia escreto nel latte umano o se non si debba decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, è necessario considerare l'importanza del farmaco per la madre.

Interazione medicinale

Digossina: quando Telmisartan viene utilizzato contemporaneamente a Digossina, la concentrazione di digossina raggiunge il picco nel plasma. La concentrazione di digossina deve essere monitorata per mantenere la concentrazione nell'intervallo terapeutico all'inizio del trattamento, aggiustare la dose e interrompere l'uso di Telmisartan.

Con Telmisartan vengono utilizzati medicinali che agiscono sul sistema Renina-Anotensina-Ordosterone che può causare iperbolia. Alcuni farmaci come sostituti del sale contenenti sale, diuretici del potassio, ACE inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della Cox-2), eparina, farmaci immunosoppressori (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim).

Non vi è alcuna raccomandazione di somministrarli contemporaneamente

I diuretici di potassio (Spironolacton, Eplerenon, Triamteren o Amilorid) o gli integratori di potassio possono portare ad un aumento significativo dei livelli sierici di potassio. Se indicato contemporaneamente a causa di ipokaliemia, è necessario usare cautela e monitorare regolarmente la concentrazione sierica di potassio.

Lithi: aumento della tossicità del litio con gli ACE inibitori e gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso telmisartan. Se è necessario l'uso simultaneo, si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione sierica di litio.

Precauzioni durante l'utilizzo simultaneo

Farmaci antinfiammatori non steroidei: i farmaci FANS (come l'acido acetilsalicilico nel regime antinfiammatorio, gli inibitori selettivi della COX-2 e i farmaci FANS non selettivi) possono ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna degli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. In alcuni pazienti con danno della funzionalità renale (come pazienti disidratati o pazienti anziani con danno della funzionalità renale), l'uso simultaneo di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e inibitori della cicloolenasi può portare a un peggioramento della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, ma spesso guarisce. Pertanto, prestare attenzione se usati contemporaneamente, soprattutto negli anziani. I pazienti devono essere completamente reidratati e devono prendere in considerazione il monitoraggio della funzionalità renale dopo aver iniziato il trattamento contemporaneamente e successivamente periodicamente.

Diuretici (diuretici tiazidici o diuretici): un precedente trattamento con farmaci ad alto dosaggio come Furosemid (diuretici a cinghia) e idroclorotiazide (diuretici tiazidici) può portare a disidratazione e aumentare il rischio di pressione sanguigna eccessiva quando si inizia il trattamento con Telmisartan.

Nota in caso di utilizzo simultaneo

Altri farmaci per l'ipotensione: l'ipotensione di Telmisartan aumenta se usato contemporaneamente ad altri farmaci antipertensivi. Farmaci come Baclofene e Amifostina possono aumentare l'ipotensione dei farmaci ipotensivi compreso il Telmisartan. Inoltre, l'ipotensione può peggiorare a causa dell'alcol, dei sedativi, dei sonniferi o degli antidepressivi.

corticosteroide (effetto sistemico): riduce l'effetto dell'ipotensione.

Conservazione

In confezione chiusa. La temperatura non supera i 30 ° C.

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