テルミサルタンステラ 40mg 高血圧症および心血管疾患予防治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様テルミサルタン

成分

成分情報	コンテンツ
テルミサルタン	40mg

用途

適応症

テルミサルタン 40 mg は次の場合に適応されます。

高血圧: 成人の原発性高血圧の治療。

薬理学

テルミサルタンは、アンジオテンシン II 受容体 (TYP AT1) に対する特異的なアンタゴニストであり、経口的に影響を与えます。

テルミサルタンは、AT1 受容体と結合する位置で強い親和性を発揮するためにアンジオテンシン II の座を占めます。この受容体は、アンジオテンシン II の既知の活性すべてに関与しています。

テルミサルタンは、AT1 受容体に対して部分的な活性を示しません。

テルミサルタンは持続可能、長期持続性があり、AT1 受容体に対して選択的です。テルミサルタンは、AT2 や他のそれほど特徴のない AT 受容体を含む他の受容体に対して親和性を持ちません。

テルミサルタンがアンジオテンシン II 濃度を上昇させると、アンジオテンシン II が増加するため、これらの受容体の機能や過剰な刺激の影響は不明です。

テルミサルタンは、血漿中のアルドステロンレベルを低下させます。テルミサルタンは、ヒトの血漿またはイオンチャネルのレニンを阻害しません。

テルミサルタンは、アンジオテンシンを転送する酵素 (キナーゼ II) を阻害しません。この酵素には、変性ブラジキニンの効果もあります。したがって、間接的なブラジキニンによって引き起こされる望ましくない影響はありません。

薬物動態

吸収

テルミサルタンは胃腸管から急速に吸収されます。絶対的な経口バイオアベイラビリティは用量によって異なり、40 mg の用量後は約 42%、160 mg の用量後は 58% に達します。

配布

テルミサルタンは 99% 以上血漿タンパク質と関係しています。

排除

薬物は胆道からほぼ完全に、主に未変化の形で糞便中に排泄されます。テルミサルタンの最終的な無駄時間は約 24 時間です。

服用する前にテルミサルタンステラ 40mg 高血圧症および心血管疾患予防治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

使用方法

経口的に使用し、食事には含まれません。水疱から錠剤を取り出した後は、すぐに薬を服用してください。

投与量

成人

高血圧の治療

通常、有効用量は 40 mg/回/日です。一部の患者は、1 日あたり 20 mg/回の用量で仕事をすることがあります。目標血圧がない場合、テルミサルタンは 1 日あたり最大 80 mg まで増加する可能性があります。

テルミサルタンは、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿薬と組み合わせて使用できます。用量の増加を検討する場合は、通常、最大の降圧効果が治療開始から 4～8 週間後に達成されることに注意してください。

心血管予防

推奨用量は 80 mg/回/日です。テルミサルタンの投与量が 80 mg 未満であるかどうかは不明であり、これが心血管死亡率の低下に効果的です。心血管死亡率を低下させるためのテルミサルタン治療の開始時には、血圧を注意深くモニタリングし、必要に応じて血圧を下げるために用量を調整することを推奨します。

腎不全の患者

重度の腎不全または透析患者に関するデータは限られているため、開始用量は 20 mg/1 回/日である必要があります。軽度および中度の用量の患者を調整する必要はありません。

肝不全患者

軽度または中程度の肝不全の場合、1 日の投与量は 40mg x 1 日 1 回を超えてはならず、単独療法でもヒドロクロロチアジドと併用してください。重度の肝不全患者におけるチアジド系利尿薬との併用は禁忌です。

高齢者

投与量の調整はありません。

18 歳未満の子供

テルミサルタンの安全性と有効性はまだ確認されていません。テルミサルタンの用量 20 mg を使用する場合は、適切なセル形式の使用を推奨します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

テルミサルタンの過剰摂取の最も典型的な症状は、低血圧と頻脈です。心拍数の低下、めまい、血清クレアチニンの増加、急性腎不全も報告されています。

取り扱い

テルミサルタンは出血によっては排除されません。

患者は注意深く監視され、治療され、サポートされる必要があります。

治療法は、服用後の時間と症状の重症度によって異なります。提案される対策には、嘔吐および/または胃洗浄が含まれます。活性炭は過剰摂取の治療に役立ちます。

血清中の電解質とクレアチニンを定期的に監視する必要があります。低血圧が発生した場合、患者は横たわった姿勢になり、すぐに塩分と水分を補給する必要があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

テルミサルタン 40 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

アンコモン、1/1000

感染症および寄生虫感染症: 上気道感染症には、喉の痛み、副鼻腔炎、膀胱炎を含む尿路感染症が含まれます。顔。

heart: 心拍数が遅い。結論：筋肉痛、腰痛（坐骨神経痛など）、筋肉のけいれん。

感染症および寄生虫感染症: 血液感染症 (死亡)。寝る。

目: 腱の視覚障害)。 ADR管理

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

テルミサルタン 40 mg は、次の場合には禁忌です。

配合成分に対する過敏症。 ml/分/1.73m2)。

使用上の注意

妊娠中

妊娠中には薬の服用を開始しないでください。薬の継続が必要であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中に使用しても安全であることが証明されている補充低血圧療法に頼るべきです。

妊娠と診断された場合は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて補充療法を開始することをお勧めします。

肝不全

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排泄されるため、胆汁うっ滞、胆汁うっ血障害、または重度の肝不全の患者にはテルミサルタンを使用しません。これらの患者では、肝臓内のテルミサルタンの除去が減少する可能性があります。テルミサルタンは、軽度から中等度の肝不全患者に使用する必要があります。

腎臓病による高血圧

両側または片側に腎臓の狭窄がある患者がレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える薬剤で治療される場合、重度の低血圧と腎不全のリスクが増加します。

腎不全と腎移植

腎機能のある患者にテルミサルタンを使用する場合は、カリウムと血清クレアチニンの定期的なモニタリングを行う必要があります。新規腎移植患者に対してテルミサルタンを使用した経験はない。

内部血液容量の減少

強い利尿薬治療、塩分、下痢、嘔吐により血管内容量が減少したりナトリウムが減少した患者では、特に初回投与後に症候性低血圧が発生することがあります。この症状はテルミサルタンを使用する前に治療する必要があります。

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II、またはアリスキレン受容体拮抗薬を同時に使用することはお勧めできません。ダブルクラッチが必要と考えられる場合は、医師の監督下でのみ同時に使用し、腎臓、電解質、血圧を定期的に監視してください。糖尿病性腎疾患の患者には、ACE 阻害薬とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を同時に使用しないでください。

他の病気はレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系を刺激します

血管緊張と腎機能が主にレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性に依存する患者（重度のうっ血性心不全や腎狭窄を含む腎疾患の患者など）では、レニン-アニデンシン-アルドステロン系に影響を与える他の薬剤による治療は、急性血圧、高血症、尿管または希少疾患を引き起こす可能性があります。

原発性アルドステロンの増加

一次衛生状態が悪化している患者は、レニン - アンジオテンシン系の阻害によって効果的に作用する降圧薬に反応しないことがよくあります。したがって、これらの患者にテルミサルタンを使用することは推奨されません。

僧帽弁と大動脈弁の安全性、肥大型心筋疾患

他の血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、閉塞性心筋のある患者には特別な注意を払う必要があります。

糖尿病患者はインスリンまたは抗糖尿病薬で治療されます。

テルミサルタンによる治療時に低血糖を起こした患者。したがって、これらの患者では、適切な血糖値のモニタリングを検討してください。インスリンの投与量や抗糖尿病薬を同時に使用する場合は、調整する必要があります。

テルミサルタンはポルフィリン代謝障害を引き起こす可能性があるため、代替となるより安全な薬がない場合にのみ使用され、重度の高血圧患者には注意が必要です。

高血圧

薬物の使用はレニン - アニデンシン - アルドステロン系に影響を及ぼし、誇張を引き起こす可能性があります。

高齢者、腎不全患者、糖尿病患者、カリウム濃度を上昇させる可能性のある他の薬剤と同時に治療されている患者、および/または他の病気の患者では、カリウムの増加により死亡する可能性があります。

同時に使用する前に、これらの薬剤はレニン-アンキオテンシン-アルドステロン系に影響を与えるため、治療上の利益と有害なリスクの比率を評価する必要があります。

高カリウム血症の主な危険因子:

糖尿病、腎不全、年齢 (70 歳以上)。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える 1 つ以上の他の医薬品および/またはカリウムサプリメントと組み合わせて使用します。高カリウム血症を引き起こす可能性のある医薬品または薬剤群は、カリウム、カリウム利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、非ステロイド性抗炎症薬（COX-2 の選択的阻害薬を含む NSAID）、ヘパリン、免疫抑制薬（シクロスポリンまたはタクロリムス）、およびタクロリムス）トリメトプリムを含む塩含有物質です。

病気、特に脱水症、急性心不全、代謝性アシドーシス、腎機能の悪化、腎臓の状態の突然の悪化（感染症など）、細胞細胞リーグ（急性虚血性貧血、筋肉のパイロット、長期にわたる損傷）。リスクのある患者の血清カリウムを厳密にモニタリングするためのアドバイス。

ソルビトール: テルミサルタンステラにはソルビトールが含まれています。この薬は、まれな遺伝性疾患を持つ患者には使用しないでください。

ナトリウムイオン: この薬の 1 日最大用量 (80 mg) には、ナトリウムイオン (NaOH の形) が 3,864 mg 含まれています。この量は、成人の 1 日あたりのナトリウムイオン最大量の約 0.2% に相当します。

胃潰瘍や十二指腸が活動性であるか、その他の胃疾患である可能性があります (胃 - 腸出血のリスクが増加します)。

軽度および中程度の腎機能。

その他の注意:

酵素阻害剤、テルミサルタン、およびその他のアンジオテンシン II 受容体拮抗薬の観察により、黒い肌の患者では他の肌色の人々に比べて血圧降下効果があまり効果的ではないことが示されています。これはおそらく、レニンレベルが低い黒い肌の高血圧の体質によるものと思われます。

他の高血圧症と同様、虚血患者の過度の血圧低下は心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

機械の運転や操作

この薬はテルミサルタンの降圧効果によりめまいやめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。

妊娠

妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月に薬を服用すると、損傷を引き起こし、さらには胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。妊娠が判明した場合は、できるだけ早くテルミサルタンを中止する必要があります。

授乳期間

テルミサルタンが母乳中に排泄されるのか、それとも授乳を中止するか薬の服用を中止するかを決定すべきではないかは不明です。母親にとっての薬の重要性を考慮する必要があります。

薬効相互作用

ジゴキシン: テルミサルタンをジゴキシンと同時に使用すると、血漿中のジゴキシン濃度がピークに達します。ジゴキシン濃度を監視して、治療開始時の濃度を治療範囲内に維持し、用量を調整し、テルミサルタンの使用を中止する必要があります。

レニン-アノテンシン-オルドステロン系に作用する

薬は、過剰作用を引き起こす可能性のあるテルミサルタンとともに使用されます。塩を含む塩代替品、カリウム利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID、選択的 Cox-2 阻害薬を含む）、ヘパリン、免疫抑制薬（シクロスポリンまたはタクロリムス）、トリメトプリムなどの一部の薬剤。

同時に使用することは推奨されません。

カリウム利尿薬 (スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリド) またはカリウムサプリメントは、血清カリウムレベルの大幅な増加につながる可能性があります。低カリウム血症が同時に必要な場合は、慎重に注意し、血清カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。

Lithi: テルミサルタンを含む ACE 阻害剤およびアンジオテンシン II 受容体拮抗薬によるリチウム毒性の増加。同時に使用する必要がある場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視することをお勧めします。

同時使用時の注意

非ステロイド性抗炎症薬: NSAID 薬 (抗炎症療法におけるアセチルサリチル酸、COX-2 の選択的阻害薬、非選択的 NSAID 薬など) は、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬の血圧降下効果を低下させる可能性があります。腎機能障害のある一部の患者（脱水患者や腎機能障害のある高齢患者など）では、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬とシクロオリエナーゼ阻害薬を同時に使用すると、急性腎不全などの腎機能障害が悪化する可能性がありますが、多くの場合は回復します。したがって、特に高齢者が同時に使用する場合は注意してください。患者は十分に水分補給する必要があり、治療開始と同時に、その後も定期的に腎機能をモニタリングすることを検討する必要があります。

利尿薬 (チアジド利尿薬または利尿薬): フロセミド (ストラップ利尿薬) やヒドロクロロチアジド (チアジド利尿薬) などの高用量薬剤による以前の治療により、テルミサルタンによる治療を開始する際に脱水症状を引き起こし、過剰な血圧のリスクが高まる可能性があります。

同時に使用する場合の注意

他の降圧薬: テルミサルタンは、他の降圧薬と同時に使用すると低血圧が上昇します。バクロフェンやアミフォスチンなどの薬剤は、テルミサルタンなどの降圧薬の血圧を上昇させる可能性があります。さらに、アルコール、鎮静剤、中毒性の睡眠薬、抗うつ剤によって低血圧が悪化する可能性があります。

コルチコステロイド (全身効果): 低血圧効果を軽減します。

保管

密閉包装。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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テルミサルタン ステラ 40mg 高血圧症および心血管疾患予防治療薬 (4 ブリスター x 7 錠)

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