Telzid 40/12,5 traitement medisun pour l'hypertension (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Telmisartan, hydrochlorothiazide

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Telmisartan40 mg
Hydrochlorothiazide12,5 mg

Les usages

Indications

Les comprimés Telzid 40/12,5 sont indiqués dans les cas suivants :

  • Traitement de l'hypertension idiopathique.
  • Patients qui ne contrôlent pas complètement leur tension artérielle avec uniquement du telmisartan ou de l'hydrochlorothiazide. (hydrochlorothiazide). La combinaison de ces composants a un effet anti-hypertension qui réduit la pression artérielle à un niveau plus important que l'utilisation de composants uniques.

    telmisartan

    Le telmisartan est un antagoniste spécifique du récepteur de l'angiotensine II (Typ1) dans les muscles lisses et surrénaliens. Dans le système Rénine-Anotensine, l'angiotensine II est constituée de l'angiotensine I grâce au catalyseur de l'enzyme transférant l'Angiotensine (ACE). L'angiotensine II est un agent de contraction vasculaire, stimulant la peau synthétique des surrénales et libérant de l'aldostéron, stimulant ainsi le cœur. L'aldostéron réduit l'excrétion de sodium et augmente l'excrétion de potassium par les reins. Le telmisartan empêche sélectivement la fixation de l'angiotensine II au récepteur AT1 dans les vaisseaux sanguins et les glandes surrénales, provoquant une vasodilatation et réduisant l'effet de l'aldostéron.

    Le telmisartan a une forte affinité pour le récepteur AT1, 3 000 fois supérieure à celle du récepteur AT2.

    Le telmisartan n'inhibe pas la bradykinine de Noël, il ne provoque donc pas de toux sèche persistante

    Le telmisartan réduit la tension artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque. Lors de l'arrêt brutal du traitement par Telmisartan, la tension artérielle reprend progressivement en quelques jours comme avant le traitement, mais il n'y a pas d'augmentation forte du phénomène.

    hydrochlorothiazide

    l'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Les thiazidiques affectent les mécanismes de réabsorption des électrolytes dans les sous-remorques rénales, augmentant directement l'élimination du sodium et du chlorure en quantités similaires. L'activité diurétique de l'hydrochlorothiazide réduit le volume plasmatique, augmente l'activité de la rénine plasmatique, augmente la sécrétion d'aldostéron, entraînant une augmentation de la sécrétion de potassium, du bicarbonate dans l'urine et une réduction du potassium sérique. On peut déduire du blocage du bloqueur Rénine-Anotensine-Aldosteron, que l'utilisation simultanée de Telmisartan tend à réduire la quantité de potassium perdue à cause de ces diurétiques.

    pharmacocinétique

    absorption

    telmisartan

    Après avoir pris les concentrations maximales de Telmisartan obtenues après 0,5 à 1,5 heures. La biodisponibilité absolue du Telmisartan 40 mg est de 42 %. Les aliments atténuent la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique au fil du temps (ASC) d'environ 6 % pour les comprimés de 40 mg.

    Après 3 heures, les concentrations plasmatiques sont équivalentes.

    hydrochlorothiazide

    Après avoir pris le pic des concentrations maximales d'hydrochlorothiazide atteintes après 1,0 à 3,0 heures. En raison de l'excrétion par les reins, la biodisponibilité absolue est d'environ 60 %.

    Distribution

    Telmisartan : le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), principalement à l'albumine et à la glycoprotéine alpha-acide. La distribution du telmisartan est d'environ 500 L, montrant une cohésion supplémentaire au niveau des tissus.

    hydrochlorothiazide : l'hydrochlorothiazide est connecté à 64 % aux protéines plasmatiques et la tension de distribution est de 0,8 + 0,3i/kg.

    Métabolisme - Élimination

    Telmisartan : Après la prise de Telmisartangan 14C, la plupart des doses (> 97 %) sont éliminées dans les voies biliaires. Seule une petite quantité trouvée dans l'urine.

    Le telmisartan est métabolisé par l'incompatibilité de formation d'acelglucuronide sans activité pharmacologique. Le glucuronide du composé d'origine est le seul produit de passage déterminé chez l'homme. Après une dose de Telmisartan 14C, le Glucuronide représente environ 11 % de l'activité radioactive mesurée dans le plasma. Les isoenzymes du cytochrome P450 ne sont pas impliquées dans le métabolisme du telmisartan. La vitesse d'élimination du telmisartan dans le plasma total après la prise du médicament est > 1 500 ml/min. L'heure de fin du telmisartan est> 20 heures.

    hydrochlorothiazide : l'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé dans le corps humain et est presque entièrement éliminé sous forme d'urine inchangée. Environ 60 % des doses orales sont éliminées sous forme inchangée dans les 48 heures. La vitesse du rein est d’environ 250 à 300 ml/min. Le temps de perte de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.

    Patients âgés

    Il n'y a aucune différence entre les personnes âgées et les personnes de moins de 65 ans.

    Sexe

    Les concentrations plasmatiques de telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées que chez les femmes.

    Cependant, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.

    Patients souffrant d'insuffisance rénale

    Taux de clairance de la créatinine 30 à 60 ml/min, aucun ajustement de dose nécessaire.

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    des études réalisées chez des patients atteints d'insuffisance hépatique montrent qu'il existe une biodisponibilité absolue de près de 100 %. La demi-vie ne change pas chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

  • Avant de prendre Telzid 40/12,5 traitement medisun pour l'hypertension (6 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Prendre par voie orale. Peut être pris avec ou sans nourriture.

    Posologie

    Habituellement : prendre 1 comprimé/jour.

    L'efficacité maximale de l'anti-hypertension est généralement atteinte après 4 à 8 semaines de traitement. En cas de besoin, il est possible de le coordonner avec un autre médicament anti-hypertension.

    insuffisance rénale

    Clairance de la créatinine

    Clairance de la créatinine 30 - 60 ml/minute : pas besoin d'ajuster la dose.

    Devrait surveiller régulièrement la fonction rénale.

    Insuffisance hépatique

    insuffisance hépatique moyenne et légère, posologie : ne dépassant pas 1 comprimé/jour.

    Insuffisance hépatique sévère : aucun médicament.

    Personnes âgées

    Aucun ajustement de dose.

    Enfants et adolescents de moins de 18 ans

    Aucun rapport.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Un surdosage d'hydrochlorothiazide est associé à une réduction des électrolytes (hypokaliémie, hypoglycémie) et à une déshydratation due à un excès de diurétique. Les signes et symptômes de surdosage les plus courants sont les nausées et le sommeil. L'hypotension Hemoto peut provoquer des spasmes musculaires ou aggraver une arythmie cardiaque associée à l'utilisation simultanée de glycosides numériques ou de certains anti-arythmiques.

    Il n'existe aucune information spécifique sur le traitement du surdosage. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, d'un traitement symptomatique et d'un traitement de soutien en fonction du délai écoulé depuis l'absorption des médicaments et de la gravité des symptômes. Les électrolytes et la créatinine sérique doivent être surveillés régulièrement. En cas d'hypotension artérielle, les patients doivent être placés en position allongée, pour compenser rapidement le volume et le sel. Le telmisartan n'est pas éliminé par dialyse. Le taux d'hydrochlorothiazide est éliminé par dialyse.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu'il ne doit pas être utilisé deux fois la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Telzid 40/12.5, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

    Tests : augmentation de la créatinine, hyperenzyme, tang créatine phosphokinase, hyperuricémie, hyper triglycérique.

    troubles cardiaques : arythmie, tachycardie.

    Troubles du système nerveux : évanouissements, vertiges, paresthésies, troubles du sommeil, insomnie.

    Troubles oculaires : vision anormale, vision floue.

    Troubles des oreilles et oreilles hypnotisantes : Vertiges.

    Troubles respiratoires, thoraciques et ventriculaires moyens : maladie respiratoire aiguë (y compris pneumonie et œdème pulmonaire), essoufflement.

    Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, bouche sèche, flatulences, douleurs abdominales, constipation, troubles digestifs, vomissements, gastrite.

    Troubles hépatiques - voies biliaires : troubles hépatiques/foie anormaux.

    Troubles cutanés et tissulaires : évaluation (mortel), érythème, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue, urticaire.

    Troubles osseux et du tissu conjonctif, système musculo-squelettique : maux de dos, spasmes musculaires, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs dans les jambes, crampes dans les jambes.

    Troubles métaboliques et nutritionnels : diminution de l'hématurie, hypoglycémie, hyperuricémie.

    Infections et parasites : bronchite, mal de gorge, sinusite

    troubles du système immunitaire : état grave ou progression du lupus érythémateux.

    Périodique : Hypotension (y compris l'hypotension de posture).

    Troubles courants et topiques : douleurs thoraciques, syndrome grippal, douleur.

    Troubles mammaires et systèmes reproducteurs : impuissants.

    Troubles mentaux : anxiété, dépression

    Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os : faible.

    Troubles des reins et des voies urinaires : néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, glucose urinaire.

    Test : augmentez les triglycérides.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Telzid contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.
  • Femmes enceintes.
  • Période d'allaitement.
  • Troubles de stase de Cholestock et congestion biliaire. Insuffisance hépatique sévère.

    Insuffisance rénale sévère (taux de clairance de la créatinine

  • Hypotension, hypercalcémie ne répond pas au traitement.
  • Association médicamenteuse contre-indiquée avec l'Aliskiren chez les patients diabétiques et présentant une insuffisance rénale.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    car la prise du médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des évanouissements, des étourdissements, des anomalies, puis des troubles du sommeil, de l'insomnie, une vision anormale, une vision floue, une faiblesse musculaire, des crampes dans les jambes... il faut être prudent avec cet objet.

    Insuffisance hépatique

    N'utilisez pas de médicaments chez les patients présentant une stase biliaire, une congestion biliaire ou une insuffisance hépatique sévère. Les patients atteints d'une maladie du foie ou du foie progressent, car seuls des changements mineurs dans l'eau et les électrolytes peuvent conduire à un coma hépatique.

    Hypertension causée par l'artère rénale

    A la capacité d'augmenter le risque d'hypotension grave et d'insuffisance rénale lorsque le patient présente une sténose rénale rétrécie des deux côtés ou que la sténose rénale du seul rein fonctionne encore pour être traitée avec des médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-irtostéron.

    insuffisance rénale et transplantation rénale

    Perte de volume intravasculaire : des symptômes d'hypotension, en particulier après la première dose, peuvent survenir chez les patients présentant une perte de volume ou une perte de sodium due à un traitement diurétique trop fort, à une abstention de sel trop stricte, à une diarrhée ou à des vomissements. Ces conditions doivent être surmontées avant d'administrer des médicaments.

    Double embrayages Renin-Anotesin-Aldosteron

    En raison de l'inhibition du système rénine-anotesine-aldostéron, des cas de modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients sensibles, en particulier s'ils sont utilisés en association avec des médicaments qui affectent ce système. Par conséquent, la double fermeture Rénine-Anotensine-Aldostérone doit être limitée (par exemple, en combinant un inhibiteur enzymatique supplémentaire avec un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II) dans certains cas spécifiquement définie et en surveillant étroitement la fonction rénale.

    D'autres conditions ont la stimulation du système rénine-ankiotensine-aldostéron

    Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent en grande partie de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou de maladie rénale fondamentale, y compris la sténose de l'artère rénale), le traitement avec d'autres médicaments affecte le système rénine-anidensine-krosteron lié à la pression artérielle aiguë, à l'augmentation des urinaires en milieu urbain, provoque rarement une altération aiguë.

    Augmentation de l'aldostéron primaire : il n'est pas recommandé d'utiliser Telzid 40/12.5.

    Sténose valvulaire aortique et valvule mitrale, maladie hypertrophique du muscle cardiaque

    Effets métaboliques et endocriniens : le traitement thiazidique peut réduire la glycémie des siestes. Chez les patients diabétiques, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline ou de prendre des hypoglycémiants oraux. Un diabète potentiel peut devenir une entité pendant le traitement thiazidique.

    Augmente la concentration de cholestérol et de triglycérides liée au traitement par diurétiques thiazidiques, mais très peu ou presque aucun effet de ce type n'est rapporté à une dose de 12,5 mg contenue dans Telzid 40/12,5.

    Une hypergathomémie peut survenir ou la goutte peut apparaître chez quelques patients qui suivent un traitement thiazidique.

    Équilibre électrolytique

    Pour tout patient qui utilise une thérapie thiazidique, le test périodique des électrolytes dans le sérum doit être effectué selon le temps approprié. Les médicaments thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent provoquer un déséquilibre hydrique et électrolytique (hypotension, hypoglycémie sodique et infection alcaline due à l'hypoglycémie). Les signes avant-coureurs d'un déséquilibre électrolytique sont la bouche sèche, la soif, la faiblesse, le sommeil, la somnolence, l'agitation, les douleurs ou crampes musculaires, la faiblesse musculaire, la diminution de la tension artérielle, la diminution des mictions, la tachycardie et les troubles gastro-intestinaux tels que les nausées ou les vomissements.

    Bien qu'une hypokaliémie puisse apparaître lors de l'utilisation de diurétiques thiazidiques, un traitement simultané par Telmisartan peut réduire la capacité à réduire le potassium et le potassium en raison des diurétiques. Le risque d'hypokaliémie sera le plus élevé chez les patients atteints de cirrhose, chez les patients prenant des diurétiques rapides, chez les patients qui ne compensent pas suffisamment d'électrolytes par voie orale et chez les patients traités simultanément par Corficostoïde ou ACTH.

    En revanche, en raison du mécanisme d'antagonisme des récepteurs de l'angiotensine II (ATI) par le composant Telmisartan de Tel/ZID 40/12.5, une hyperkaliémie peut survenir. Bien qu'aucune hyperkaliémie clinique n'ait été enregistrée avec Telzid 40/12.5, les facteurs de risque conduisant à une hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale ou cardiaque et le diabète. Les diurétiques potassiques, les suppléments potassiques ou les sels de potassium doivent être utilisés avec précaution avec Telzid 40/12.5.

    Les thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium dans les voies urinaires et provoquer une légère augmentation temporaire du calcium sérique en l'absence d'autres troubles métaboliques du calcium. Une hypercalcémie importante peut être le signe d’une glande parathyroïde cachée. Les thiazidiques doivent être arrêtés avant d'effectuer des tests fonctionnels adjacents.

    Il a été démontré que les thiazidiques augmentent l'élimination du magnésium par les voies urinaires, ce qui peut entraîner une diminution des mages du sang.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    car la prise du médicament peut entraîner des effets indésirables tels que des évanouissements, des étourdissements, des anomalies, des troubles du sommeil, de l'insomnie, une vision anormale, une vision floue, une faiblesse, des crampes dans les jambes... il faut être prudent avec cet objet.

    Grossesse

    ne peut pas être utilisé.

    La période d'allaitement

    ne peut pas être utilisée

    Interactions médicamenteuses

    Telmisartan

    Des niveaux accrus de lithium et de lithium toxique lors de la récupération du lithium ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs de l'enzyme angiotensine. Dans certains cas, il a également été rapporté en cas d'utilisation avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, notamment le telmisartan. De plus, le taux de clairance rénale du lithium est réduit par les thiazidiques, de sorte que le risque d'empoisonnement au lithium peut augmenter lors de l'utilisation de Telzid 40/12,5. Lithium et Telzid 40/12,5 ne doivent être utilisés simultanément que sous surveillance médicale et doivent surveiller la concentration sérique de lithium lors d'une utilisation simultanée.

    L'effet de la perte de potassium de l'hydrochlorothiazide est réduit en raison de l'effet de maintien du potassium du telmisartan. Cependant, cet effet de l'hydrochlorothiazide sur le potassium sérique peut devenir potentiel en raison d'autres médicaments liés à la perte et à l'hypoassie (par exemple, les diurétiques qui provoquent l'excrétion du potassium dans les voies urinaires, les laxatifs, les corticostéroïdes, l'acthoticine, l'amphoticine, la carbénoxolone, la pénicilline g sodique, l'acide salicylique et d'autres substances).

    Si ces médicaments sont prescrits avec Telzid 40/12.5, la concentration plasmatique de potassium doit être surveillé.

    En revanche, sur la base de l'expérience acquise avec d'autres médicaments qui inhibent la rénine-anotensine, l'utilisation simultanée de diurétiques potassiques, de suppléments potassiques, de sels contenant du potassium ou d'autres médicaments augmentant le potassium sérique (par exemple, l'héparine sodique) peut entraîner une hyperémie.

    Si ces médicaments sont prescrits avec Telzid 40/12.5, la concentration plasmatique de potassium doit être surveillée.

    Une surveillance périodique du potassium sérique est recommandée lorsque Telzid 40/12.5 est utilisé avec des médicaments affectés par des troubles de l'équilibre du potassium sérique.

    Les patients utilisant simultanément des anti-inflammatoires non stéroïdiens et Telzid 40/12.5 doivent être complètement réhydratés et surveiller la fonction rénale dès le début du traitement combiné.

    L'utilisation en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire l'effet diurétique, l'effet d'échappement du sodium dans l'urine et l'effet anti-hypertension des diurétiques thiazidiques chez certains patients.

    Le telmisartan peut augmenter les effets d'autres médicaments anti-hypertension.

    Pour la digoxine, la concentration moyenne de digoxine dans le plasma a une augmentation de 20 % (il y a un seul cas augmenté de 39 %), une surveillance plasmatique de la digoxine doit être envisagée.

    hydrochlorothiazide

    Lorsqu'ils sont utilisés simultanément, les médicaments suivants peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques :

  • Alcool, barbituriques ou drogues addictives (narcotiques) : possibilité d'hypotension.
  • Médicaments antidiabétiques (médicaments oraux et insulines) : il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'antidiabétique. Metformine : il existe un risque d'acidose lactique lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide.

  • Cholestyramine et colestipol plastique : hydrochlorothiazide. l'absorption peut être réduite en présence de résine échangeuse d'anions.
  • Glycosides digitaliques : Hypotension et magnésium sanguin provoqués par les thiazidiques pour créer des conditions favorables à l'apparition - Arythmie digitale.

    Amines qui augmentent la tension artérielle (par exemple noradrénaline) : L'effet des amines qui provoquent l'hypertension peut être réduit.

  • Relaxants musculaires non réducteurs (par exemple tuboCurarine) : L'effet de ces médicaments peut être renforcé par l'hydrochlorothiazide.
  • Traitement de la goutte : l'ajustement de la dose de médicaments réduisant l'acide urique peut être nécessaire car l'hydrochlorothiazide peut augmenter les taux sériques d'acide urique.

    Conservation

    Dans un endroit sec, températures inférieures à 300C.

    Autres médicaments

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