Telzid 40/12.5 medisun trattamento per l'ipertensione (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Telmisartan, idroclorotiazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Telmisartan40mg
Idroclorotiazide12,5 mg

Usi

Indicazioni

Le pillole di Telzid 40/12.5 sono indicate nei seguenti casi:

  • Trattamento dell'ipertensione idiopatica.
  • Pazienti che non controllano completamente la pressione arteriosa solo con telmisartan o idroclorotiazide. (idroclorotiazide). La combinazione di questi componenti ha un effetto anti-ipertensione che riduce la pressione sanguigna ad un livello maggiore rispetto all’utilizzo di singoli componenti.

    telmisartan

    Telmisartan è un antagonista specifico del recettore dell'angiotensina II (Typ1) nella muscolatura liscia e surrenale. Nel sistema Renina-Anotensina, l'angiotensina II è costituita da angiotensina I grazie al catalizzatore dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (ACE). L'angiotensina II è un agente di contrazione vascolare, stimola la pelle surrenale sintetica e rilascia aldosterone, stimolando il cuore. L'aldosterone riduce l'escrezione di sodio e aumenta l'escrezione di potassio nei reni. Telmisartan previene selettivamente il legame dell'angiotensina II al recettore AT1 nei vasi sanguigni e nelle ghiandole surrenali, causando vasodilatazione e riducendo l'effetto dell'aldosterone.

    Telmisartan ha una forte affinità per il recettore AT1, 3.000 volte superiore rispetto al recettore AT2.

    Il telmisartan non inibisce la bradichinina Christmas, quindi non provoca tosse secca persistente

    Telmisartan riduce la pressione sanguigna sistolica e diastolica senza modificare la frequenza cardiaca. Quando si interrompe improvvisamente il trattamento con Telmisartan, la pressione sanguigna ritorna gradualmente nell'arco di alcuni giorni come prima del trattamento, ma non si verifica un forte aumento del fenomeno.

    idroclorotiazide

    L'idroclorotiazide è un diuretico tiazidico. I tiazidici influenzano i meccanismi di riassorbimento degli elettroliti nei sub-rimorchi dei reni, aumentando direttamente l'eliminazione di sodio e cloruro in quantità simili. L'attività diuretica dell'idroclorotiazide riduce il volume plasmatico, aumenta l'attività della renina plasmatica, aumenta la secrezione di aldosterone, con conseguente aumento della secrezione di potassio, bicarbonato nelle urine e riduzione del potassio sierico. Si può dedurre dal blocco del bloccante Renina-Anotensina-Aldosterone che l'uso contemporaneo di Telmisartan tende a ridurre la quantità di potassio persa a causa di questi diuretici.

    farmacocinetica

    assorbimento

    telmisartan

    Dopo l'assunzione, il picco di concentrazione di Telmisartan viene raggiunto dopo 0,5 - 1,5 ore. La biodisponibilità assoluta di Telmisartan 40 mg è del 42%. I mangimi mitigano la biodisponibilità di Telmisartan con una riduzione dell'area sotto la curva di concentrazione plasmatica nel tempo (AUC) di circa il 6% per compresse da 40 mg.

    Dopo 3 ore le concentrazioni plasmatiche sono equivalenti.

    idroclorotiazide

    Dopo aver assunto il picco delle concentrazioni di picco di idroclorotiazide raggiunto dopo 1,0 - 3,0 ore. A causa dell'escrezione attraverso i reni, la biodisponibilità assoluta è di circa il 60%.

    Distribuzione

    Telmisartan: Telmisartan è fortemente legato alle proteine ​​plasmatiche (> 99,5%), principalmente all'albumina e alla glicoproteina alfa-acida. La distribuzione di Telmisartan è di circa 500 litri, mostrando una maggiore coesione a livello dei tessuti.

    idroclorotiazide: l'idroclorotiazide è collegata per il 64% alle proteine ​​plasmatiche e il voltaggio di distribuzione è 0,8 + 0,3 i/kg.

    Metabolismo - Eliminazione

    Telmisartan: dopo aver assunto Telmisartangan 14C, la maggior parte delle dosi (> 97%) viene eliminata nelle vie biliari. Solo una piccola quantità trovata nelle urine.

    Il telmisartan viene metabolizzato dall'incompatibilità della formazione di acelglucuronide senza attività farmacologica. Il glucuronide del composto originale è l'unico prodotto passante determinato negli esseri umani. Dopo una dose di Telmisartan 14C, il glucuronide rappresenta circa l’11% dell’attività radioattiva misurata nel plasma. Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo di Telmisartan. La velocità di eliminazione del telmisartan nel plasma totale dopo l'assunzione del farmaco è > 1500 ml/min. L'ora di fine del telmisartan è> 20 ore.

    idroclorotiazide: l'idroclorotiazide non viene metabolizzata nel corpo umano e viene eliminata quasi completamente sotto forma di urina immodificata. Circa il 60% delle dosi orali viene eliminato immodificato entro 48 ore. La velocità del rene è di circa 250 - 300 ml/min. Il tempo di recupero dell'idroclorotiazide è di 10 - 15 ore.

    Pazienti anziani

    Non c'è differenza tra gli anziani e le persone sotto i 65 anni.

    Sesso

    Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte più elevate rispetto a quelle delle donne.

    Tuttavia, non è necessario aggiustare la dose.

    Pazienti con insufficienza renale

    Tasso di clearance della creatinina 30 - 60 ml/min, senza necessità di aggiustamento della dose.

    Pazienti con insufficienza epatica

    studi condotti su pazienti con insufficienza epatica mostrano che esiste una biodisponibilità assoluta di quasi il 100%. L'emivita non cambia nei pazienti con insufficienza epatica.

  • Prima di prendere Telzid 40/12.5 medisun trattamento per l'ipertensione (6 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Prendi l'uso orale. Può essere assunto con o senza cibo.

    Dosaggio

    Solitamente: assumere 1 compressa al giorno.

    La massima efficacia dell'anti-ipertensione si ottiene solitamente dopo 4-8 settimane di trattamento. In caso di necessità è possibile coordinarsi con un altro farmaco antipertensivo.

    insufficienza renale

    Clearance della creatinina

    Clearance della creatinina 30 - 60 ml/minuto: non è necessario modificare la dose.

    Dovrebbe monitorare regolarmente la funzionalità renale.

    Insufficienza epatica

    insufficienza epatica media e lieve, dosaggio: non superiore a 1 compressa al giorno.

    Grave insufficienza epatica: nessun farmaco.

    Anziani

    Nessun aggiustamento della dose.

    Bambini e adolescenti sotto i 18 anni

    Nessuna segnalazione.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Il sovradosaggio da idroclorotiazide è associato alla riduzione degli elettroliti (ipokaliemia, ipoglicemia) e alla disidratazione dovuta a un eccessivo diuretico. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonno. L'ipotensione emoto può causare spasmi muscolari o peggiorare l'aritmia cardiaca associata all'uso simultaneo di glicosidi digitali o di alcuni antiarittici.

    Non ci sono informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio. I pazienti devono essere attentamente monitorati, trattati sintomatici e di supporto a seconda del tempo trascorso dall'assorbimento dei farmaci e della gravità dei sintomi. Gli elettroliti e la creatinina sierica devono essere monitorati regolarmente. Se si verifica una bassa pressione sanguigna, i pazienti devono essere posti in posizione sdraiata, compensare rapidamente il volume e il sale. Telmisartan non viene eliminato attraverso la dialisi. Il livello di idroclorotiazide viene rimosso dalla dialisi.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Telzid 40/12.5, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Test: aumento della creatinina, iperenzima, creatina fosfochinasi, iperuricemia, ipertriglicerico.

    disturbi cardiaci: aritmia, tachicardia.

    Disturbi del sistema nervoso: svenimenti, vertigini, parestesie, disturbi del sonno, insonnia.

    Patologie dell'occhio: visione anormale, visione offuscata.

    Disturbi di orecchie e orecchie ipnotizzanti: vertigini.

    Patologie respiratorie, toraciche e ventricolari medie: malattia respiratoria acuta (inclusa polmonite ed edema polmonare), mancanza di respiro.

    Patologie gastrointestinali: diarrea, secchezza delle fauci, flatulenza, dolore addominale, stitichezza, disturbi digestivi, vomito, gastrite.

    Patologie epatiche - vie biliari: fegato/patologie epatiche anormali.

    Patologie della pelle e dei tessuti: valutazione (mortale), eritema, prurito, eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria.

    Disturbi ossei e del tessuto connettivo, sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, spasmi muscolari, dolori muscolari, dolori articolari, dolore alle gambe, crampi alle gambe.

    Disturbi metabolici e della nutrizione: riduzione dell'ematuria, ipoglicemia, iperuricemia.

    Infezioni e parassiti: bronchite, mal di gola, sinusite

    disturbi del sistema immunitario: condizione grave o progressione del lupus eritematoso.

    Periodico: ipotensione (inclusa ipotensione posturale).

    Disturbi comuni e topici: dolore toracico, sindrome influenzale, dolore.

    Disturbi del seno e del sistema riproduttivo: impotenti.

    Disturbi mentali: ansia, depressione

    Patologie muscoloscheletriche, del tessuto connettivo e delle ossa: deboli.

    Disturbi dei reni e del tratto urinario: nefrite interstiziale, disfunzione renale, glucosio urinario.

    Test: aumenta i trigliceridi.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Telzid controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
  • Donne incinte.
  • Periodo dell'allattamento al seno.
  • Disturbi da stasi del cholestock e congestione biliare. Grave insufficienza epatica.

    Insufficienza renale grave (tasso di clearance della creatinina

  • Ipotensione, ipercalcemia non risponde al trattamento.
  • Combinazione di farmaci controindicata con Aliskiren nei pazienti diabetici e con compromissione della funzionalità renale.

    Sii cauto quando usi

    perché l'assunzione del farmaco può manifestare effetti indesiderati come svenimenti, vertigini, anomalie, quindi disturbi del sonno, insonnia, visione anormale, visione offuscata, debolezza muscolare, crampi alle gambe... dovresti essere cauto per questo oggetto.

    Insufficienza epatica

    Non utilizzare farmaci per pazienti con stasi biliare, congestione biliare o grave insufficienza epatica, pazienti con fegato o malattie epatiche che stanno progredendo, perché solo piccoli cambiamenti nell'acqua e negli elettroliti possono portare al coma epatico.

    Ipertensione causata dall'arteria renale

    Ha la capacità di aumentare il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale quando il paziente ha una stenosi renale ristretta su entrambi i lati o la stenosi renale dell'unico rene ancora funzionante deve essere trattato con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-irtosterone.

    insufficienza renale e trapianto di rene

    Perdita di volume intravascolare: sintomi di ipotensione, soprattutto dopo la prima dose, possono verificarsi in pazienti con perdita di volume o perdita di sodio dovuta a terapia diuretica troppo forte, astensione dal sale troppo rigorosa, diarrea o vomito. Tali condizioni dovrebbero essere superate prima di somministrare medicinali

    Doppia frizione Renina-Anotesina-Aldosterone

    Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-anotesina-aldosterone, sono stati segnalati cambiamenti della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) in pazienti sensibili, soprattutto se usati in combinazione con farmaci che influenzano questo sistema. Pertanto, la doppia chiusura renina-anotensina-aldosterone dovrebbe essere limitata (ad esempio, combinando un ulteriore inibitore enzimatico con un inibitore del recettore dell'angiotensina II) in alcuni casi specificatamente definita insieme allo stretto monitoraggio della funzionalità renale.

    Altre condizioni hanno la stimolazione della renina-anchiotensina-aldosterone

    Nei pazienti con tono vascolare e funzione renale che dipendono in gran parte dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale di base, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con altri farmaci influisce sul sistema renina-anidensina-krosterone in relazione alla pressione sanguigna acuta, aumento delle vie urinarie urbane, raramente causa compromissione acuta.

    Aumento dell'aldosterone primario: non è raccomandato l'uso di Telzid 40/12.5.

    Stenosi della valvola aortica e della valvola mitrale, malattia ipertrofica del muscolo cardiaco

    Effetti metabolici ed endocrini: la terapia tiazidica può ridurre il glucosio durante il sonno. Nei pazienti con diabete può essere necessario aggiustare la dose di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali. Il potenziale diabete può diventare un'entità durante il trattamento con tiazidici.

    Aumenta la concentrazione di colesterolo e triglieridi correlata alla terapia con diuretici tiazidici, ma sono riportati pochissimi o quasi effetti simili alla dose di 12,5 mg contenuta in Telzid 40/12,5.

    In alcuni pazienti che assumono terapia tiazidica può verificarsi ipergathomemia o comparsa di gotta.

    Bilancio elettrolitico

    Per qualsiasi paziente che utilizza la terapia tiazidica, il test periodico degli elettroliti nel siero deve essere eseguito secondo il momento opportuno. I farmaci tiazidici, inclusa l’idroclorotiazide, possono causare squilibrio idrico ed elettrolitico (ipotensione, ipoglicemia del sodio e infezione alcalina dovuta all’ipoglicemia). I segni premonitori di uno squilibrio elettrolitico sono secchezza delle fauci, sete, debolezza, sonno, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, debolezza muscolare, riduzione della pressione sanguigna, diminuzione della minzione, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea o vomito.

    Sebbene possa comparire ipokaliemia durante l'uso di diuretici tiazidici, il trattamento simultaneo con Telmisartan può ridurre la capacità di abbassare il potassio dovuta ai diuretici. Il rischio di ipokaliemia sarà più elevato nei pazienti con cirrosi, nei pazienti che assumono diuretici rapidi, nei pazienti che non compensano una quantità sufficiente di elettroliti per via orale e nei pazienti trattati contemporaneamente con corficostoide o ACTH.

    Al contrario, a causa del meccanismo di antagonismo dei recettori dell'Angiotensina II (ATI) da parte del Telmisartan componente di Tel/ZID 40/12.5, può verificarsi una condizione di iperkaliemia. Sebbene non sia stata registrata iperkaliemia clinica con Telzid 40/12,5, i fattori di rischio che portano all’iperkaliemia comprendono insufficienza renale o insufficienza cardiaca e diabete. Diuretici di potassio, integratori di potassio o sali di potassio devono essere usati con attenzione con Telzid 40/12.5.

    I tiazidici possono ridurre l'escrezione di calcio nel tratto urinario e causare un leggero aumento temporaneo del calcio sierico a condizione che non siano presenti altri disturbi metabolici del calcio. Una significativa ipercalcemia può essere la prova della presenza di una ghiandola paratiroidea nascosta. I tiazidici devono essere interrotti prima di condurre test funzionali adiacenti.

    È stato dimostrato che i tiazidici aumentano l'eliminazione del magnesio attraverso il tratto urinario, il che può portare a una riduzione dei maghi del sangue.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    perché l'assunzione del medicinale può manifestare effetti indesiderati come svenimenti, vertigini, anomalie, disturbi del sonno, insonnia, visione anormale, visione offuscata, debolezza, crampi alle gambe... dovrebbe essere cauto per questo oggetto.

    Gravidanza

    non può essere utilizzato.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    non può essere utilizzato

    Interazione farmacologica

    Telmisartan

    Durante l'uso simultaneo di litio e inibitori dell'enzima angiotensina sono stati segnalati livelli aumentati di litio e livelli tossici di recupero del litio. In alcuni casi, è stato segnalato anche quando utilizzato con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso Telmisartan. Inoltre, la velocità di clearance renale del litio viene ridotta dai tiazidici, pertanto il rischio di avvelenamento da litio può aumentare quando si utilizza Telzid 40/12,5. Litio e Telzid 40/12,5 devono essere usati contemporaneamente solo sotto controllo medico e occorre monitorare la concentrazione sierica di litio durante l'uso simultaneo.

    L'effetto della perdita di potassio da parte dell'idroclorotiazide è ridotto a causa dell'effetto di mantenimento del potassio di Telmisartan. Tuttavia, questo effetto dell'idroclorotiazide sul potassio sierico può diventare potenziale a causa di altri farmaci correlati alla perdita di potassio e all'ipoassia (ad esempio, diuretici che causano escrezione di potassio nel tratto urinario, lassativi, corticosteroidi, actoticina, amfoticina, carbenoxolone, penicillina sodica, acido salicilico e altre sostanze).

    Se questi farmaci vengono prescritti con Telzid 40/12.5, la concentrazione plasmatica di potassio deve essere monitorata.

    Al contrario, sulla base dell'esperienza con altri farmaci che inibiscono la renina-anotensina, l'uso simultaneo di diuretici di potassio, integratori di potassio, sali contenenti potassio o altri farmaci che aumentano il potassio sierico (ad esempio, eparina sodica) può portare a iperiemia.

    Se questi farmaci vengono prescritti con Telzid 40/12,5, la concentrazione plasmatica di potassio deve essere monitorata.

    Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico quando Telzid 40/12.5 viene utilizzato con farmaci affetti da disturbi dell'equilibrio del potassio sierico.

    I pazienti con uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei e Telzid 40/12.5 devono essere completamente reidratati e monitorare la funzionalità renale dall'inizio del trattamento combinato.

    L'uso in combinazione con antinfiammatori non steroidei può ridurre l'effetto diuretico, l'effetto di scarico del sodio nelle urine e l'effetto antipertensivo dei diuretici tiazidici in alcuni pazienti.

    Telmisartan può aumentare gli effetti di altri farmaci antipertensivi.

    Per la digossina, la concentrazione media di digossina nel plasma ha un aumento del 20% (c'è un singolo caso aumentato del 39%), si dovrebbe prendere in considerazione il monitoraggio della digossina plasmatica.

    idroclorotiazide

    Se usati contemporaneamente, i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici:

  • Alcol, barbiturici o farmaci che creano dipendenza (narcotici): può verificarsi la possibilità di ipotensione.
  • Farmaci antidiabetici (farmaci orali e insulinici): potrebbe essere necessario aggiustare la dose degli antidiabetici. Metformina: esiste il rischio di acidosi lattica se usato contemporaneamente a idroclorotiazide.

  • Colestiramina e colestipolo plastico: L'assorbimento di idroclorotiazide può essere ridotto in presenza di resina a scambio anionico.
  • Glicosidi digitalici: ipotensione e magnesio nel sangue causati dai tiazidici per creare condizioni favorevoli per l'apparenza - Aritmia digitale.

    Ammine che aumentano la pressione sanguigna (ad esempio noradrenalina): l'effetto delle ammine che causano ipertensione può essere ridotto.

  • Rilassanti muscolari non riducenti (ad esempio tuboCurarina): l'effetto di questi farmaci può essere potenziato dall'idroclorotiazide.
  • Trattamento della gotta: può essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci che riducono l'acido urico poiché l'idroclorotiazide può aumentare i livelli sierici di acido urico.

    Conservazione

    In luogo asciutto, temperature inferiori a 300°C.

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    Disclaimer

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