Telzid 40/12,5 medisun lek na nadciśnienie (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Telmisartan, hydrochlorotiazyd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Telmisartan	40 mg
Hydrochlorotiazyd	12,5 mg

Używa

Wskazania

Tabletki Telzid 40/12,5 są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia idiopatycznego.

Pacjenci, którzy nie kontrolują w pełni ciśnienia krwi, stosując jedynie telmisartan lub hydrochlorotiazyd. (hydrochlorotiazyd). Połączenie tych składników wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe, które obniża ciśnienie krwi w większym stopniu niż przy stosowaniu samych pojedynczych składników.

telmisartan

Telmisartan jest specyficznym antagonistą receptora angiotensyny II (Typ1) w mięśniach gładkich i mięśniach gładkich nadnerczy. W układzie renina-anotensyna angiotensyna II składa się z angiotensyny I dzięki katalizatorowi enzymu przenoszącego angiotensynę (ACE). Angiotensyna II jest środkiem kurczącym naczynia, stymulującym syntetyczną skórę nadnerczy i uwalniającym aldosteron, stymulujący serce. Aldosteron zmniejsza wydalanie sodu i zwiększa wydalanie potasu w nerkach. Telmisartan zapobiega selektywnemu przyłączaniu się angiotensyny II do receptora AT1 w naczyniach krwionośnych i nadnerczach, powodując rozszerzenie naczyń i osłabiając działanie aldosteronu.

Telmisartan ma silne powinowactwo do receptora AT1, 3000 razy większe niż do receptora AT2.

Telmisartan nie hamuje świątecznej bradykininy, więc nie powoduje uporczywego suchego kaszlu

Telmisartan obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, nie zmieniając częstości akcji serca. Po nagłym przerwaniu leczenia telmisartanem ciśnienie krwi ponownie stopniowo powraca w ciągu kilku dni, jak przed leczeniem, ale nie obserwuje się silnego wzrostu tego zjawiska.

hydrochlorotiazyd

hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Tiazydy wpływają na mechanizmy wchłaniania zwrotnego elektrolitów w naczepach nerkowych, bezpośrednio zwiększając eliminację sodu i chlorków w podobnych ilościach. Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu zmniejsza objętość osocza, zwiększa aktywność reninową osocza, zwiększa wydzielanie aldosteronu, co powoduje zwiększenie wydzielania potasu, wodorowęglanów w moczu i zmniejszenie stężenia potasu w surowicy. Z blokowania przez bloker reniny-anotensyny-aldosteronu można wywnioskować, że jednoczesne stosowanie telmisartanu ma tendencję do zmniejszania ilości utraconego potasu z powodu tych leków moczopędnych.

farmakokinetyka

wchłanianie

telmisartan

Po przyjęciu maksymalnego stężenia telmisartanu osiągane jest po 0,5 – 1,5 godzinie. Bezwzględna biodostępność telmisartanu 40 mg wynosi 42%. Pożywienie łagodzi biodostępność telmisartanu poprzez zmniejszenie pola pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC) o około 6% w przypadku tabletek 40 mg.

Po 3 godzinach stężenia w osoczu są równoważne.

hydrochlorotiazyd

Po przyjęciu maksymalnego stężenia hydrochlorotiazydu osiąganego po 1,0 do 3,0 godzinach. Ze względu na wydalanie przez nerki, całkowita biodostępność wynosi około 60%.

Dystrybucja

Telmisartan: Telmisartan jest silnie związany z białkami osocza (> 99,5%), głównie z albuminą i kwaśną alfa-glikoproteiną. Dystrybucja telmisartanu wynosi około 500 l, co wykazuje dodatkową spójność w tkance.

hydrochlorotiazyd: hydrochlorotiazyd jest związany w 64% z białkami osocza, a napięcie dystrybucji wynosi 0,8 + 0,3i/kg.

Metabolizm – eliminacja

Telmisartan: Po przyjęciu Telmisartanganu 14C większość dawek (> 97%) jest wydalana z drogami żółciowymi. Tylko niewielką ilość znaleziono w moczu.

Telmisartan jest metabolizowany w wyniku nieprawidłowego tworzenia acelglukuronidu bez działania farmakologicznego. Glukuronid pierwotnego związku jest jedynym przechodzącym produktem wykrywanym u ludzi. Po podaniu dawki telmisartanu 14C, Glukuronid odpowiada za około 11% aktywności radioaktywnej mierzonej w osoczu. Izoenzymy cytochromu P450 nie biorą udziału w metabolizmie telmisartanu. Szybkość eliminacji telmisartanu z osocza całkowitego po przyjęciu leku wynosi > 1500 ml/min. Czas zakończenia działania telmisartanu wynosi> 20 godzin.

hydrochlorotiazyd: hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w organizmie człowieka i jest prawie całkowicie wydalany w postaci niezmienionego moczu. Około 60% dawek doustnych jest eliminowanych w postaci niezmienionej w ciągu 48 godzin. Prędkość nerek wynosi około 250 - 300 ml/min. Czas strat hydrochlorotiazydu wynosi 10–15 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma różnicy między osobami starszymi a osobami poniżej 65. roku życia.

Płeć

Stężenie telmisartanu w osoczu jest zwykle 2-3 razy większe niż u kobiet.

Jednakże nie jest konieczne dostosowywanie dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Klirens kreatyniny 30–60 ml/min, nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Badania

u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wykazały, że bezwzględna biodostępność wynosi prawie 100%. Okres półtrwania nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Przed wzięciem Telzid 40/12,5 medisun lek na nadciśnienie (6 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Dawkowanie

Zwykle: przyjmować 1 tabletkę dziennie.

Maksymalną skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych osiąga się zwykle po 4-8 tygodniach leczenia. W razie potrzeby możliwe jest połączenie z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym.

niewydolność nerek

Klirens kreatyniny

Klirens kreatyniny 30–60 ml/min: nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Powiniene regularnie monitorować czynność nerek.

Niewydolność wątroby

średnia i łagodna niewydolność wątroby, dawkowanie: nie więcej niż 1 tabletka/dzień.

Ciężka niewydolność wątroby: żadnych leków.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia

Brak raportu.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie hydrochlorotiazydu wiąże się z redukcją elektrolitów (hipokaliemia, hipoglikemia) i odwodnieniem na skutek nadmiernej dawki leku moczopędnego. Najczęstsze oznaki i objawy przedawkowania to nudności i sen. Niedociśnienie krwionośne może powodować skurcze mięśni lub nasilenie zaburzeń rytmu serca w związku z jednoczesnym stosowaniem glikozydów cyfrowych lub niektórych leków przeciwarytmicznych.

Brak konkretnych informacji na temat leczenia przedawkowania. Należy ściśle monitorować stan pacjenta, prowadzić leczenie objawowe i wspomagać leczenie w zależności od czasu od wchłonięcia leków i nasilenia objawów. Należy regularnie kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy. W przypadku wystąpienia niskiego ciśnienia krwi pacjentów należy ułożyć w pozycji leżącej, szybko wyrównać objętość i sól. Telmisartan nie jest eliminowany poprzez dializę. Poziom hydrochlorotiazydu usuwa się poprzez dializę.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Telzid 40/12.5 mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).

Badania: zwiększone stężenie kreatyniny, hiperenzym, tang fosfokinaza kreatynowa, hiperurykemia, hipertrigliceryna.

zaburzenia serca: arytmia, tachykardia.

Zaburzenia układu nerwowego: omdlenia, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, bezsenność.

Zaburzenia oka: nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie.

Zaburzenia hipnotyzujących uszu i uszu: zawroty głowy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i średnich komór: ostra choroba układu oddechowego (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), duszność.

Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, suchość w ustach, wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, zaburzenia trawienia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.

Zaburzenia wątroby – dróg żółciowych: nieprawidłowe zaburzenia wątroby/wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanek: ocena (śmiertelna), rumień, swędzenie, wysypka, wzmożona potliwość, pokrzywka.

Zaburzenia kości i tkanki łącznej, układu mięśniowo-szkieletowego: ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, ból stawów, ból nóg, skurcze nóg.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmniejszenie krwiomoczu, hipoglikeza, hiperurykemia.

Infekcje i pasożyty: zapalenie oskrzeli, ból gardła, zapalenie zatok

zaburzenia układu odpornościowego: poważny stan lub postęp tocznia rumieniowatego.

Okresowe: niedociśnienie (w tym niedociśnienie związane z postawą ciała).

Zaburzenie częste i miejscowe: ból w klatce piersiowej, zespół grypowy, ból.

Choroby piersi i układ rozrodczy: bezradność.

Zaburzenia psychiczne: lęk, depresja

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Słabe.

Choroby nerek i dróg moczowych: śródmiąższowe zapalenie nerek, dysfunkcja nerek, glukoza w moczu.

Testowanie: Zwiększ poziom trójglicerydów.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazane Telzid w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Kobiety w ciąży.

Okres karmienia piersią.

Zastój Cholestocka i zastój żółci. Ciężka niewydolność wątroby.

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Niedociśnienie, hiperkalcemia nie poddaje się leczeniu.

Przeciwwskazane skojarzenie leku z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

, ponieważ zażywanie leku może wywołać niepożądane skutki, takie jak omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia, a następnie zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, osłabienie mięśni, skurcze nóg... należy zachować ostrożność w przypadku tego obiektu.

Niewydolność wątroby

Nie należy stosować leków u pacjentów z zastojem żółci, zastojem żółci lub ciężką niewydolnością wątroby, u pacjentów z wątrobą lub chorobą wątroby z postępem choroby, ponieważ jedynie niewielkie zmiany w wodzie i elektrolitach mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej.

Nadciśnienie spowodowane tętnicą nerkową

Może zwiększać ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek, gdy u pacjenta występuje zwężenie obustronnego zwężenia nerki lub zwężenie nerki jedynej, która nadal funkcjonuje, wymaga leczenia lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-irtosteron.

niewydolność nerek i przeszczep nerki

Utrata objętości wewnątrznaczyniowej: Objawy niedociśnienia, szczególnie po pierwszej dawce, mogą wystąpić u pacjentów, u których doszło do utraty objętości lub utraty sodu w wyniku zbyt silnego stosowania leków moczopędnych, zbyt rygorystycznej abstynencji soli, biegunki lub wymiotów. Takie stany należy przezwyciężyć przed podaniem leku

Podwójne sprzęgła Renin-Anotesin-Aldosteron

W wyniku hamowania układu renina-anotezyna-aldosteron odnotowano zmiany czynności nerek (w tym ostrą niewydolność nerek) u wrażliwych pacjentów, szczególnie w przypadku stosowania w skojarzeniu z lekami wpływającymi na ten układ. Dlatego też należy ograniczyć podwójne zamknięcie reniny-anotensyny-aldosteronu (na przykład łącząc dodatkowy inhibitor enzymu z inhibitorami receptora angiotensyny II) w niektórych przypadkach szczegółowo określone wraz ze ścisłym monitorowaniem czynności nerek.

W innych stanach występuje stymulacja reniny-ankiotensyny-aldosteronu

U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek zależą w dużej mierze od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub podstawową chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie innymi lekami wpływa na układ renina-anidensyna-krosteron, co wiąże się z ostrym ciśnieniem krwi, zwiększonym wydalaniem moczu w miastach, rzadko powoduje ostre zaburzenia.

Podwyższony poziom aldosteronu pierwotnego: Nie zaleca się stosowania Telzidu 40/12,5.

Zwężenie zastawki aortalnej i zastawki mitralnej, choroba przerostowa mięśnia sercowego

Efekty metaboliczne i hormonalne: Terapia tiazydami może zmniejszyć poziom glukozy podczas drzemki. U pacjentów chorych na cukrzycę może zaistnieć konieczność dostosowania dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących. Potencjalna cukrzyca może stać się chorobą podczas leczenia tiazydami.

Zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów jest związane z terapią tiazydowymi lekami moczopędnymi, ale przy dawce 12,5 mg zawartej w Telzid 40/12,5 odnotowano bardzo niewiele lub prawie żadnych takich skutków.

U kilku pacjentów przyjmujących leczenie tiazydami może wystąpić hipergatomemia lub dna moczanowa.

Bilans elektrolitowy

U każdego pacjenta stosującego terapię tiazydami należy w odpowiednim czasie wykonywać okresowe badanie poziomu elektrolitów w surowicy. Leki tiazydowe, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (niedociśnienie, hipoglikemia sodu i zakażenie zasadowe spowodowane hipoglikemią). Do objawów ostrzegawczych zaburzeń równowagi elektrolitowej zalicza się suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, sen, senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśni, osłabienie mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszone oddawanie moczu, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub wymioty.

Chociaż podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych może pojawić się hipokaliemia, jednoczesne leczenie telmisartanem może zmniejszać zdolność obniżania stężenia potasu i potasu przez leki moczopędne. Ryzyko hipokaliemii będzie najwyższe u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów przyjmujących szybkie leki moczopędne, u pacjentów, którzy nie uzupełniają wystarczającej ilości elektrolitów drogą doustną oraz u pacjentów leczonych jednocześnie korfikosteroidem lub ACTH.

Natomiast ze względu na mechanizm antagonizmu receptorów angiotensyny II (ATI) ze strony telmisartanu, składnika Tel/ZID 40/12,5, może wystąpić stan hiperkaliemii. Chociaż nie odnotowano klinicznej hiperkaliemii podczas stosowania preparatu Telzid 40/12,5, czynniki ryzyka prowadzące do hiperkaliemii obejmują niewydolność nerek lub niewydolność serca i cukrzycę. Z lekiem Telzid 40/12,5 należy ostrożnie stosować leki moczopędne potasowe, suplementy potasu lub sole potasu.

Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie wapnia z drogami moczowymi i powodować nieznaczny, przejściowy wzrost stężenia wapnia w surowicy pod warunkiem, że nie występują inne zaburzenia metabolizmu wapnia. Znacząca hiperkalcemia może świadczyć o ukrytej przytarczycy. Należy przerwać podawanie tiazydów przed wykonaniem sąsiadujących badań czynnościowych.

Wykazano, że tiazydy zwiększają eliminację magnezu przez drogi moczowe, co może prowadzić do obniżenia poziomu magów krwi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

ponieważ przyjmowanie leku może wywołać niepożądane skutki takie jak omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, osłabienie, kurcze nóg... należy zachować ostrożność w przypadku tego obiektu.

Nie można użyć

Ciąża

Okres karmienia piersią

nie można stosować

Interakcja leków

Telmisartan

Zgłaszano zwiększone stężenie litu i toksycznego litu w procesie odzyskiwania litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymów, angiotensyną. W niektórych przypadkach zgłaszano także przypadki stosowania z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym telmisartanem. Ponadto tiazydy zmniejszają wydalanie litu przez nerki, więc ryzyko zatrucia litem może wzrosnąć podczas stosowania Telzidu 40/12,5. Lithium i Telzid 40/12,5 należy stosować jednocześnie wyłącznie pod nadzorem lekarza i podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować stężenie litu w surowicy.

Skutki utraty potasu przez hydrochlorotiazyd są zmniejszone ze względu na działanie telmisartanu zatrzymujące potas. Jednakże taki wpływ hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy może stać się potencjalny w przypadku stosowania innych leków powodujących utratę i niedotlenienie (na przykład leki moczopędne powodujące wydalanie potasu z drogami moczowymi, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, aktycyna, amfotycyna, karbenoksolon, penicylina sodowa, kwas salicylowy i inne substancje).

Jeśli te leki są przepisywane razem z Telzid 40/12,5, należy zmniejszyć stężenie potasu w osoczu. monitorowany.

Natomiast, z doświadczenia stosowania innych leków hamujących aktywność reniny-anotensyny, wynika, że jednoczesne stosowanie leków moczopędnych potasowych, suplementów potasu, soli zawierających potas lub innych leków zwiększających poziom potasu w surowicy (np. heparyny sodowej) może prowadzić do przekrwienia.

Jeśli leki te są przepisywane z Telzidem 40/12,5, należy monitorować stężenie potasu w osoczu.

Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy w przypadku stosowania Telzidu 40/12,5 z lekami wpływającymi na zaburzenia równowagi potasu w surowicy.

Pacjenci stosujący jednocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne i Telzid 40/12,5 muszą być całkowicie nawodnieni i od początku leczenia skojarzonego monitorować czynność nerek.

Stosowanie w skojarzeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może u niektórych pacjentów zmniejszać działanie moczopędne, efekt wydalania sodu w moczu i działanie przeciwnadciśnieniowe tiazydowych leków moczopędnych.

Telmisartan może nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.

W przypadku digoksyny średnie stężenie digoksyny w osoczu wzrosło o 20% (w jednym przypadku odnotowano wzrost o 39%), należy rozważyć monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu.

hydrochlorotiazyd

Przy równoczesnym stosowaniu następujące leki mogą wchodzić w interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi:

Alkohol, barbiturany lub leki uzależniające (narkotyczne): może wystąpić ryzyko niedociśnienia.

Leki przeciwcukrzycowe (leki doustne i insulina): może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych. Metformina: Istnieje ryzyko kwasicy mleczanowej w przypadku jednoczesnego stosowania z hydrochlorotiazydem.

Cholestyramina i plastik kolestypolu: Wchłanianie hydrochlorotiazydu może być zmniejszone w obecności żywicy anionowymiennej.

Glikozydy naparstnicy: Niedociśnienie i magnez we krwi spowodowane przez tiazydy, aby stworzyć korzystne warunki dla wyglądu - Arytmia cyfrowa.

Aminy podwyższające ciśnienie krwi (np. noradrenalina): działanie amin powodujących nadciśnienie może zostać osłabione.

Nieredukujące leki zwiotczające mięśnie (np. tubokuraryna): Hydrochlorotiazyd może nasilić działanie tych leków.

Leczenie dny moczanowej: może być konieczne dostosowanie dawki leków zmniejszających stężenie kwasu moczowego, ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy.

Przechowywanie

W suchym miejscu, temperatura poniżej 300°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.