Telzid 80/12,5 Medisun Arzneimittel gegen Bluthochdruck (6 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan, Hydrochlorothiazid
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Telmisartan | 80 mg |
| Hydrochlorothiazid | 12,5 mg |
Verwendet
Indikationen
Telzid 80/12,5 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
Telmisartan
Telmisartan ist ein spezifischer Antagonist des Angiotensin-II-Rezeptors (Typ AT1) in glatten Drüsen und Nebennieren. Im Renin-Angiotensin-System besteht Angiotensin II dank des Katalysators des Angiotensin übertragenden Enzyms (ACE) aus Angiotensin I. Angiotensin II ist ein Mittel zur Gefäßkontraktion, das die synthetische Nebennierenhaut stimuliert und Aldosteron freisetzt, wodurch das Herz stimuliert wird. Aldosteron reduziert die Natriumausscheidung und erhöht die Kaliumausscheidung in den Nieren. Telmisartan verhindert selektiv die Bindung von Angiotensin II an den AT1-Rezeptor in den Blutgefäßen und Nebennieren, was zu einer Gefäßerweiterung und einer Verringerung der Wirkung von Aldosteron führt.
Telmisartan hat eine starke Affinität zum AT1-Rezeptor, die 3.000-mal höher ist als die des AT2-Rezeptors.
Telmisartan hemmt nicht den Abbau von Bradykinin und verursacht daher keinen anhaltenden trockenen Husten.
Telmisartan senkt den systolischen und diastolischen Blutdruck, ohne die Herzfrequenz zu verändern.
Wenn die Behandlung mit Telmisartan plötzlich abgebrochen wird, steigt der Blutdruck für einige Tage wieder allmählich an, als wäre er noch nicht behandelt worden, es kommt jedoch zu keinem starken Anstieg des Phänomens.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum. Thiazide beeinflussen den Mechanismus der Elektrolyt-Reabsorption in Nieren-Subtrailern und erhöhen direkt den Natrium- und Chloridabfall in ähnlichen Mengen.
Die harntreibende Wirkung von Hydrochlorothiazid verringert das Plasmavolumen, erhöht die Renninaktivität im Plasma, erhöht die Aldosteronsekretion, was zu einer erhöhten Kaliumsekretion und Bicarbonatsekretion im Urin führt und das Serumkalium verringert. Aus der Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Blockers kann geschlossen werden, dass die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan tendenziell den durch diese Diuretika verursachten Kaliumverlust verringert.Dynamische Pharmakokinetik
Absorption
Telmisartan
Nach der Einnahme werden die Spitzenkonzentrationen von Telmisartan nach 0,5 – 1,5 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit von Telmisartan 40 mg beträgt 42 %. Futtermittel, die die Bioverfügbarkeit von Telmisartan mit einer Verringerung der Fläche der Konzentrationskurve im Plasma über die Zeit (AUC) um etwa 6 % für 40-mg-Tabletten verringern.
Nach 3 Stunden sind die Plasmakonzentrationen gleichwertig.
Hydrochlorothiazid
Nach der Einnahme wird der Höhepunkt der Spitzenkonzentrationen von Hydrochlorothiazid nach 1,0 bis 3,0 Stunden erreicht. Aufgrund der Ausscheidung über die Nieren liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei etwa 60 %.
Verteilung
Telmisartan
Telmisartan ist stark mit Plasmaproteinen verbunden (> 99,5 %), hauptsächlich Albumin und alpha-saures Glykoprotein. Das Verteilungsvolumen von Telmisartan beträgt etwa 500 Liter, was auf eine zusätzliche Gewebekohäsion hinweist.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid ist zu 64 % mit Plasmaproteinen verbunden und das Verteilungsintegral beträgt 0,8 + 0,3 I/kg.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Telmisartan
Nach der Einnahme von Telmisartan 14C wird die meiste Dosis (> 97 %) über die Gallenwege ausgeschieden. Nur eine geringe Menge im Urin gefunden.
Telmisartan wird durch die Unverträglichkeit der Bildung von Acelglucuronid ohne pharmakologische Aktivität metabolisiert. Glucuronid der ursprünglichen Verbindung ist das einzige beim Menschen nachgewiesene Stoffwechselprodukt. Nach einer Dosis Telmisartan mit 14C macht Glucuronid etwa 11 % der im Plasma gemessenen radioaktiven Aktivität aus.
Das Isoenzym Cytochrom P450 ist nicht am Metabolismus von Telmisartan beteiligt. Die Eliminationsgeschwindigkeit von Telmisartan im Gesamtplasma nach Einnahme des Arzneimittels beträgt > 1500 ml/min. Die Endzeit von Telmisartan beträgt >20 Stunden.
Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid wird im menschlichen Körper nicht metabolisiert und fast vollständig in Form von unverändertem Urin ausgeschieden. Etwa 60 % der oralen Dosen werden innerhalb von 48 Stunden unverändert ausgeschieden. Die Geschwindigkeit der Niere beträgt ca. 250 – 300 ml/min. Die Abfallzeit von Hydrochlorothiazid beträgt 10 bis 15 Stunden.
Vor der Einnahme Telzid 80/12,5 Medisun Arzneimittel gegen Bluthochdruck (6 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Telzid 80/12,5 kann mit oder ohne Nahrung getrunken werden.
Dosierung
Erwachsene
Bei Patienten wird der Blutdruck nicht vollständig kontrolliert, wenn Telmisartan 80 mg oder eine Kombination aus Telmisartan 40 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg angewendet wird.
.Normalerweise: 1 Tablette/Tag einnehmen.
Die blutdrucksenkende Wirkung wird normalerweise nach 4 bis 8 Wochen Behandlung erreicht.
Nierenversagen
Kreatinin-Clearance
Kreatinin-Clearance 30–60 ml/Minute: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Sollte regelmäßig die Nierenfunktion überwachen.
Leberversagen
Nicht verwendet.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung.
Kinder und Patienten unter 18 Jahren
Kein Bericht.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?
Eine Überdosierung von Hydrochlorothiazid ist mit einer Elektrolytverringerung (Hypokaliämie, Hypoglykämie) und Dehydrierung aufgrund einer übermäßigen Diuretikazufuhr verbunden. Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schlaf. Die Verringerung der Hämaturie kann Muskelkrämpfe verursachen und/oder die Arrhythmie verschlimmern, die mit der gleichzeitigen Anwendung von Digital Glycosid oder einigen Antiarrhythmika einhergeht.
Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosierung vor. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, eine symptomatische Behandlung und eine unterstützende Behandlung sollten abhängig von der Zeit ab der Resorption des Arzneimittels und der Schwere der Symptome erfolgen. Die Elektrolyte und das Serumkreatinin sollten regelmäßig überwacht werden. Wenn ein niedriger Blutdruck auftritt, sollten die Patienten in eine liegende Position gebracht werden, um Volumen und Salz schnell auszugleichen. Telmisartan wird nicht durch Dialyse eliminiert. Der Hydrochlorothiazid-Spiegel wird durch Dialyse entfernt.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Telzid 80/12 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.Gemeinsam
Tests: erhöhtes Kreatinin, Hyperenzym, erhöhte Phosphokinase im Blut, Hyperharnsäure, 3-faches Triglycerid.
Herzerkrankungen: Arrhythmie, Tachykardie.
Störungen des Nervensystems: Ohnmacht, Schwindel, Parästhesien, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit.
Augenerkrankungen: abnormales Sehen, verschwommenes Sehen.
Störungen der Ohren und Ohren: Schwindel.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und der mittleren Herzkammern: Akute Atemwegserkrankungen (einschließlich Lungenentzündung und Lungenödem), Kurzatmigkeit.
Beschwerden des Magen-Darm-Trakts: Durchfall, Mundtrockenheit, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Gastritis.
Lebererkrankungen – Gallenwege: abnormale Leber/Lebererkrankungen.
Haut- und Unterhauterkrankungen: Beurteilung (tödlich), Erythem, Juckreiz, Hautausschlag, erhöhte Gewebesekretion, Urtikaria.
Knochen- und Bindegewebspeitsche, Bewegungsapparat: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Beinschmerzen, Krämpfe in den Beinen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hämatohypopathie, Hypoziprose, Hyperurikämie.
Infektionen und Parasiten: Bronchitis, Halsschmerzen, Sinusitis.
Störungen des Immunsystems: schwerwiegender Zustand oder Fortschreiten von Lupus erythematodes.
Gefäßerkrankungen: Hypotonie (Haltungshypotonie).
Gemeinsame Marionette und Einsatzort: Brustschmerzen, Grippesyndrom, Schmerzen.
Brusterkrankungen und Fortpflanzungssysteme: hilflos.
Psychische Störungen: Angstzustände, Depressionen.
Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen: Schwach.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege: interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung, Glukose im Urin.
Tests: Triglyceride erhöhen.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Medikament Telzid 80/12,5 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Schwangere Frauen.
Stillzeit.
Cholestische Störungen und Gallenstauungsstörungen.
Leberversagen.
Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance-Rate
Hypotonie, Hyperaktur spricht nicht auf die Behandlung an.
Kontraindizierte Arzneimittelkombination mit Aliskiren bei Diabetes-Patienten und eingeschränkter Nierenfunktion.
Vorsicht bei der Anwendung
, da die Einnahme von Arzneimitteln unerwünschte Wirkungen wie Ohnmacht, Schwindel, Anomalien, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Muskelschwäche, Beinkrämpfe hervorrufen kann ... Sie sollten bei diesem Objekt vorsichtig sein.
Leberversagen
Bei Patienten mit Gallenstauung, Gallenstau oder schwerem Leberversagen sollten Sie keine Medikamente einnehmen, da bei Patienten mit Leberfunktion oder Lebererkrankung eine Progression vorliegt, da bereits geringe Veränderungen des Wassers und der Elektrolyte zu einem Leberkoma führen können.
Hypertonie durch Nierenarterie
Hat die Fähigkeit, das Risiko einer schweren Hypotonie und eines Nierenversagens zu erhöhen, wenn der Patient eine Nierenstenose auf beiden Seiten verengt hat oder die Nierenstenose auf die einzige Niere noch funktionsfähig ist und mit Medikamenten behandelt werden muss, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen.
Nierenversagen und Nierentransplantation.
Intravaskulärer Volumenverlust
Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Dosis, kann bei Patienten mit Volumenverlust und/oder Natriumverlust aufgrund übermäßiger Diuretikatherapie, zu strenger Salzabstinenz, Durchfall oder Erbrechen auftreten. Solche Zustände sollten vor der Einnahme des Arzneimittels überwunden werden.
Doppeltes Renin-Angiotesin-Aldosteron-System
Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotesin-Aldosteron-Systems wurde über eine Veränderung der Nierenfunktion (neben akutem Nierenversagen) bei empfindlichen Patienten berichtet, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen. Daher sollte die Grenze des dualen Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems begrenzt werden (z. B. eine Kombination eines Schmelzinhibitors mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitor) und in einigen Fällen zusammen mit einer genauen Überwachung der Nierenfunktion speziell definiert werden.
Andere Erkrankungen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System stimulieren
Bei Patienten mit Gefäßtonus und Nierenfunktion hängt die Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems weitgehend von der Aktivität ab (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder grundlegender Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose). Die Behandlung mit anderen Arzneimitteln beeinflusst das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System im Zusammenhang mit akuter Hypotonie und erhöhtem städtischem Stadtsinn.
Erhöhung des primären Aldosterons
Es wird nicht empfohlen, Telzid 80/12,5 zu verwenden.
Aortenklappenstenose und Mitralklappe, hypertrophe Myokarderkrankung.
Stoffwechsel- und endokrine Wirkungen
Eine Thiazid-Therapie kann die Glukosetoleranz verringern. Bei Patienten mit Diabetes kann es erforderlich sein, die Insulindosis anzupassen oder orale blutzuckersenkende Medikamente einzunehmen. Unter der Behandlung mit Thiazid kann ein potenzieller Diabetes entstehen. Erhöhte Cholesterin- und Triglyzeridkonzentrationen im Zusammenhang mit der Thiazid-Diuretika-Therapie, aber bei einer in Telzid 80/12,5 enthaltenen Dosis von 12,5 mg werden nur sehr wenige oder fast keine derartigen Auswirkungen berichtet.
Bei jedem Patienten, der eine Thiazid-Therapie anwendet, muss der regelmäßige Test der Elektrolyte im Serum zum angemessenen Zeitpunkt durchgeführt werden. Thiazid-Medikamente, einschließlich Hydrochlorothiazid, können zu einem Wasser- und Elektrolythaushalt führen (Hypotonie, Natriumhypoglykämie und Blutungen aufgrund von Blutungen). Die Warnzeichen eines Elektrolytungleichgewichts sind Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Schlaf, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelschwäche, sinkender Blutdruck, verminderte Harnausscheidung, Tachykardie und Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit oder Erbrechen.
Obwohl bei der Anwendung von Thiaziddiuretika eine Hypokaliämie auftreten kann, kann die gleichzeitige Behandlung mit Telmisartan die Fähigkeit zur Kaliumsenkung aufgrund von Diuretika verringern. Das Risiko einer Hypokaliämie ist am höchsten bei Patienten mit Leberzirrhose, bei Patienten, die schnelle Diuretika einnehmen, bei Patienten, die nicht genügend Elektrolyte oral ausgleichen, und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder ACTH behandelt werden.
Im Gegensatz dazu kann aufgrund des Antagonismusmechanismus der Angiotensin-II-Rezeptoren (AT1) durch die Telmisartan-Komponente von Telzid 80/12,5 der Zustand einer Hyperkaliämie auftreten. Obwohl bei Telzid 80/12,5 keine klinisch signifikante Hyperkaliämie beobachtet wurde, gehören zu den Risikofaktoren, die zu einer Hyperkaliämie führen, Nierenversagen und/oder Herzinsuffizienz und Diabetes.
Bei der Anwendung von Telzid sollten Kaliumdiuretika, Kaliumpräparate oder Kaliumsalze mit Vorsicht angewendet werden.
Thiazide können die Ausscheidung von Kalzium im Harntrakt verringern und einen leichten, vorübergehenden Anstieg des Serumkalziums verursachen, sofern keine anderen Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. Eine erhebliche Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf die Hyperpigonomdrüse sein. Die Einnahme von Thiaziden sollte vor der Durchführung angrenzender Funktionstests abgesetzt werden.
Thiazide erhöhen nachweislich die Ausscheidung von Magnesium über den Harntrakt, was zu einer Senkung der Blutmagenwerte führen kann.
Die Fähigkeit zum Fahren und Bedienen von Maschinen
Da die Einnahme des Arzneimittels zu unerwünschten Wirkungen wie Ohnmacht, Schwindel, Anomalien, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Sehstörungen, schwindendem Blick, Muskelschwäche, Beinkrämpfen usw. führen kann, sollten Sie bei diesem Objekt vorsichtig sein.
Schwangerschaft kann nicht verwendet werden
.
Pflegezeitraum
kann nicht verwendet werden.
Arzneimittelwechselwirkung
Telmisartan
Über Lithium und toxische Lithiumkonzentrationen von Wiederherstellungslithium wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit dem Enzymhemmer Angiotensin berichtet. In einigen Fällen wurde auch über die Anwendung mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, einschließlich Telmisartan, berichtet. Darüber hinaus wird die renale Clearance-Rate des Lithiums durch Thiazide verringert, sodass das Risiko einer Lithiumvergiftung bei der Anwendung von Telzid 80/12,5 steigen kann. Lithium und Telzid 80/12,5 sollten nur unter ärztlicher Aufsicht gleichzeitig angewendet werden und bei gleichzeitiger Anwendung muss die Lithiumkonzentration im Serum überwacht werden.
Die Wirkung des Kaliumverlusts von Hydrochlorothiazid wird aufgrund der kaliumspeichernden Wirkung von Telmisartan verringert.
Diese Wirkung von Hydrochlorothiazid auf das Serumkalium kann jedoch aufgrund anderer Arzneimittel, die mit einem Kaliumverlust und einer Senkung des Kaliumspiegels in Zusammenhang stehen, möglicherweise verstärkt werden (z. B. Diuretika, die eine Kaliumausscheidung im Harntrakt bewirken, Abführmittel, Kortikosteroide, Acth, Amphotericin, Carbenoxolon, Penicillin-Natrium, Salicylsäure und Leitsäure).Hydrochlorothiazid
Bei gleichzeitiger Anwendung können die folgenden Arzneimittel mit Thiaziddiuretika interagieren:
Metformin: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Hydrochlorothiazid besteht das Risiko einer Laktatazidose.
Cholestyramin und Colestipol-Kunststoff: Die Hydrochlorothiazid-Absorption kann in Gegenwart von Anionenaustauscherharz verringert sein.
Digitalis-Glykoside: Hypoachen und Blutmagnesium aufgrund von Thiazid schaffen günstige Bedingungen für das Auftreten von Rhythmus aufgrund von Digitalis. Amine, die Bluthochdruck verursachen (Noradrenalin-Geldbörse): Die Wirkung von Aminen, die Bluthochdruck verursachen, kann verringert werden.
Nicht reduzierende Muskelrelaxantien (z. B. TuboCurarin): Die Wirkung dieser Medikamente kann durch Hydrochlorothiazid verstärkt werden.
Gichtbehandlung: Eine Anpassung der Dosis von Harnwegsmedikamenten kann erforderlich sein.
Lagerung
An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C.
Andere Drogen
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