Telzid 80/12.5 Medisun medicamento para la hipertensión (6 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Telmisartán, hidroclorotiazida
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Telmisartán | 80mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5 mg |
Usos
indicaciones
Los medicamentos Telzid 80/12,5 están indicados en los siguientes casos:
telmisartán
Telmisartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (tipo AT1) en las glándulas lisas y suprarrenales. En el sistema Renina - Angiotensina, la angiotensina II se compone de angiotensina I gracias al catalizador de la enzima transmisora de Angiotensina (ACE). La angiotensina II es un agente de contracción vascular que estimula la piel suprarrenal sintética y libera aldosterona, estimulando el corazón. Aldosteron reduce la excreción de sodio y aumenta la excreción de potasio en los riñones. Telmisartán previene selectivamente la unión de la angiotensina II al receptor AT1 en los vasos sanguíneos y las glándulas suprarrenales, provocando vasodilatación y reduciendo el efecto de la aldosterona.
Telmisartán tiene una fuerte afinidad por el receptor AT1, 3.000 veces mayor que el receptor AT2.
Telmisartán no inhibe la descomposición de la bradicinina, por lo que no provoca tos seca persistente.
Telmisartán reduce la presión arterial sistólica y diastólica sin cambiar la frecuencia cardíaca.
Cuando se interrumpe repentinamente el tratamiento con Telmisartán, la presión arterial vuelve a aumentar gradualmente durante unos días como si aún no se hubiera tratado, pero no se produce un fuerte aumento del fenómeno.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Las tiazidas afectan el mecanismo de reabsorción de electrolitos en los subrremolques renales, aumentando directamente los desechos de sodio y cloruro en cantidades similares.
La actividad diurética de la hidroclorotiazida reduce el volumen plasmático, aumenta la actividad de la renina plasmática, aumenta la secreción de aldosterona, lo que resulta en un aumento de la secreción de potasio y bicarbonato en la orina y reduce el potasio sérico. Del bloqueo del bloqueador renina-angiotensina-aldosterona se puede deducir que el uso simultáneo de telmisartán tiende a reducir la cantidad de potasio perdido debido a estos diuréticos.Farmacocinética dinámica
absorción
telmisartán
Después de tomar las concentraciones máximas de Telmisartán se alcanzaron después de 0,5 a 1,5 horas. La biodisponibilidad absoluta de Telmisartán 40 mg es del 42%. Alimentos que mitigan la biodisponibilidad de Telmisartán con una reducción en el área de la curva de concentración en plasma a lo largo del tiempo (AUC) de alrededor del 6% para comprimidos de 40 mg.
Después de 3 horas las concentraciones plasmáticas son equivalentes.
hidroclorotiazida
Después de tomar el pico de las concentraciones máximas de hidroclorotiazida alcanzadas después de 1,0 a 3,0 horas. Debido a la excreción renal, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 60%.
distribución
telmisartán
Telmisartán está fuertemente asociado a las proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente a la albúmina y a la glicoproteína alfa-ácida. El volumen de distribución de Telmisartán es de aproximadamente 500 litros, lo que muestra una cohesión tisular adicional.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida se relaciona en un 64% con las proteínas plasmáticas y su distribución integral es de 0,8 + 0,3 I/kg.
metabolismo y eliminación
telmisartán
Después de tomar Telmisartán montado 14C, la mayor parte de la dosis (>97%) se excreta en el tracto biliar. Sólo se encuentra una pequeña cantidad en la orina.
Telmisartán se metaboliza por incompatibilidad de formación de acelglucurónido sin actividad farmacológica. El glucurónido del compuesto original es el único producto metabólico determinado en humanos. Después de una dosis de telmisartán montado en 14C, el glucurónido representa aproximadamente el 11 % de la actividad radiactiva medida en plasma.
La isoenzima citocromo P450 no participa en el metabolismo de Telmisartán. La velocidad de eliminación de telmisartán en plasma total después de tomar el fármaco es > 1500 ml/min. El tiempo de finalización de Telmisartán es >20 horas.
hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida no se metaboliza en el cuerpo humano y se elimina casi por completo en forma de orina sin cambios. Aproximadamente el 60% de las dosis orales se eliminan sin cambios en un plazo de 48 horas. La velocidad del riñón es de unos 250 - 300 ml/min. El tiempo de pérdida de hidroclorotiazida es de 10 a 15 horas.
antes de tomar Telzid 80/12.5 Medisun medicamento para la hipertensión (6 ampollas x 10 comprimidos)
Modo de empleo
Puede tomar Telzid 80/12,5 con o sin comida.
Dosis
Adultos
Se utiliza en pacientes que no controlan completamente la presión arterial cuando se utiliza Telmisartán 80 mg o la combinación de Telmisartán 40 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg.
.Normalmente: tomar 1 comprimido/día.
El efecto antihipertensión generalmente se logra después de 4 a 8 semanas de tratamiento.
insuficiencia renal
Aclaramiento de creatinina
Aclaramiento de creatinina 30 - 60 ml/minuto: No es necesario ajustar la dosis.
Se debe controlar periódicamente la función renal.
Insuficiencia hepática
No utilizado.
Ancianos
Sin ajuste de dosis.
Niños y pacientes menores de 18 años
Sin informe.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
La sobredosis de hidroclorotiazida se asocia con reducción de electrolitos (hipopotasemia, hipoglucemia) y deshidratación debido al exceso de diurético. Los signos y síntomas más comunes de una sobredosis son náuseas y sueño. La reducción de la hematuria puede causar espasmos musculares y/o empeorar la arritmia asociada con el uso simultáneo con Digital Glycosid o algunos antiarritmicos.
No hay información específica sobre el tratamiento de la sobredosis. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente, recibir tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo dependiendo del tiempo desde la absorción de los medicamentos y la gravedad de los síntomas. Los electrolitos y la creatinina sérica deben controlarse periódicamente. Si se produce presión arterial baja, los pacientes deben colocarse en posición acostada, compensar rápidamente el volumen y la sal. Telmisartán no se elimina mediante diálisis. El nivel de hidroclorotiazida se elimina mediante diálisis.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Telzid 80/12 puedes experimentar efectos no deseados (ADR).Común
Pruebas: aumento de creatinina, hiperenzima, aumento de fosfoquinasa en sangre, hiperácido úrico, triglicérico 3 veces.
trastornos cardíacos: arritmia, taquicardia.
Alteraciones del sistema nervioso: desmayos, mareos, parestesia, trastornos del sueño, insomnio.
Trastornos oculares: visión anormal, visión borrosa.
Trastornos de los oídos y oídos hipnotizantes: Mareos.
Trastornos respiratorios, torácicos y ventriculares medios: enfermedad respiratoria aguda (incluyendo neumonía y edema pulmonar), dificultad para respirar.
Trastornos del tracto gastrointestinal: diarrea, sequedad de boca, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento, trastornos digestivos, vómitos, gastritis.
Trastornos hepáticos - vías biliares: hígado anormal/trastornos hepáticos.
Trastornos de la piel y subcutáneos: Evaluación (mortal), eritema, picazón, erupción cutánea, aumento de la secreción de tejido, urticaria.
Látigo de huesos y tejido conectivo, sistema musculoesquelético: dolor de espalda, espasmo muscular, dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor en las piernas, calambres en las piernas.
Trastornos metabólicos y nutricionales: hipoaquina hemoto, hipociprosis, hiperuricemia.
Infecciones y parásitos: bronquitis, dolor de garganta, sinusitis.
Alteraciones del sistema inmunológico: condición grave o progresión del lupus eritematoso.
Trastornos vasculares: hipotensión (hipotensión postural).
Títere común y lugar de uso: dolor en el pecho, síndrome gripal, dolor.
Trastornos mamarios y del sistema reproductivo: indefensos.
Trastornos mentales: Ansiedad, depresión.
Trastornos del sistema musculoesquelético, del tejido conectivo y óseo: Débil.
Trastornos renales y del tracto urinario: nefritis intersticial, disfunción renal, glucosa en orina.
Pruebas: Aumentar los triglicéridos.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Telzid 80/12.5 fármaco contraindicado en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del fármaco.
Mujeres embarazadas.
Período de lactancia.
Trastornos coléticos y de congestión biliar.
insuficiencia hepática.
Insuficiencia renal grave (tasa de aclaramiento de creatinina
Hipotensión, hiperactividad no responde al tratamiento.
Combinación de fármacos con Aliskiren contraindicada en pacientes diabéticos y con deterioro de la función renal.
Precaución al utilizar
porque al tomar el medicamento se pueden experimentar efectos no deseados como desmayos, mareos, anomalías, trastornos del sueño, insomnio, visión anormal, visión borrosa, debilidad muscular, calambres en las piernas... se debe tener precaución con este objeto.
Insuficiencia hepática
No utilice medicamentos en pacientes con estasis biliar, congestión biliar o insuficiencia hepática grave porque los pacientes con función hepática o enfermedad hepática están progresando, porque sólo pequeños cambios en el agua y los electrolitos pueden provocar un coma hepático.
Hipertensión causada por la arteria renal
Tiene la capacidad de aumentar el riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal cuando el paciente tiene estenosis renal estrecha en ambos lados o la estenosis renal del único riñón todavía está funcionando para ser tratado con medicamentos que afectan el sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona.
insuficiencia renal y trasplante de riñón.
Pérdida de volumen intravascular
La hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis, puede ocurrir en pacientes con pérdida de volumen y/o pérdida de sodio debido a una terapia diurética excesiva, una abstinencia demasiado estricta de sal, diarrea o vómitos. Estas condiciones deben superarse antes de tomar el medicamento.
Doble Renina - Angiotesina - Sistema Aldosterón
Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotesina-aldosterona, se ha informado sobre cambios en la función renal (junto con insuficiencia renal aguda) en pacientes sensibles, especialmente si se usa en combinación con medicamentos que afectan este sistema. Por lo tanto, el límite del sistema dual renina-angiotensina-aldosterona debe limitarse (por ejemplo, una combinación de un inhibidor del esmalte con un inhibidor del receptor de angiotensina II) en algunos casos específicamente definidos junto con una estrecha monitorización de la función renal.
Otras condiciones que estimulan el sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona
En pacientes con tono vascular y función renal dependen en gran medida de la actividad del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva severa o enfermedad renal básica, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros fármacos afecta el sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona relacionado con hipotensión aguda, aumento urbano.
Aumento de aldosterona primaria
No se recomienda utilizar Telzid 80/12.5.
Estenosis valvular aórtica y válvula mitral, enfermedad miocárdica hipertrófica.
Efectos metabólicos y endocrinos
La terapia con tiazidas puede reducir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o hipoglucemiantes orales. La diabetes potencial puede convertirse en una entidad durante el tratamiento con tiazidas. El aumento de la concentración de colesterol y trigliéridos está relacionado con la terapia con diuréticos tiazídicos, pero se reportan muy pocos o casi ningún efecto de este tipo a una dosis de 12,5 mg contenida en Telzid 80/12.5.
Para cualquier paciente que utilice terapia con tiazidas, la prueba periódica de electrolitos en suero debe realizarse según el momento adecuado. Los fármacos tiazídicos, incluida la hidroclorotiazida, pueden provocar un equilibrio hídrico y electrolítico (hipotensión, hipoglucemia de sodio y sangrado debido a hemorragia). Los signos de advertencia del desequilibrio electrolítico son boca seca, sed, debilidad, sueño, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, debilidad muscular, disminución de la presión arterial, disminución de la orina, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas o vómitos. Aunque puede aparecer hipopotasemia cuando se utilizan diuréticos tiazídicos, el tratamiento simultáneo con Telmisartán puede reducir la capacidad de reducir el potasio debido a los diuréticos. El riesgo de hipopotasemia será mayor en pacientes con cirrosis, en pacientes que toman diuréticos rápidos, en pacientes que no compensan suficientes electrolitos por vía oral y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides o ACTH.
Por el contrario, debido al mecanismo de antagonismo de los receptores de angiotensina II (AT1) por el componente Telmisartán de Telzid 80/12.5, puede producirse un estado de hiperpotasemia. Aunque no se ha registrado hiperpotasemia clínicamente significativa con Telzid 80/12.5, los factores de riesgo que conducen a hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal y/o insuficiencia cardíaca y diabetes.
Se deben utilizar diuréticos de potasio, suplementos de potasio o sales de potasio con cuidado con Telzid.
Las tiazidas pueden reducir la excreción de calcio en el tracto urinario y provocar un ligero aumento temporal del calcio sérico en la condición de que no existan otros trastornos metabólicos del calcio. Una hipercalcemia significativa puede ser evidencia de glándula hiperpigonómica. Se deben suspender las tiazidas antes de realizar pruebas de función adyacentes.
Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la eliminación de magnesio a través del tracto urinario, lo que puede conducir a una disminución de los niveles sanguíneos.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
debido a que tomando el medicamento se pueden experimentar efectos no deseados como desmayos, mareos, anomalías, trastornos del sueño, insomnio, visión anormal, desvanecimiento de la mirada, debilidad muscular, calambres en las piernas... se debe tener precaución con este objeto.
No se puede utilizar el embarazo
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Período de lactancia
no se puede utilizar.
Interacción farmacológica
Telmisartán
Se han informado concentraciones de litio y litio tóxicas de recuperación durante el uso simultáneo de litio con inhibidores de la enzima angiotensina. En algunos casos, también se ha informado su uso con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán. Además, las tiazidas reducen la tasa de eliminación renal del litio, por lo que el riesgo de intoxicación por litio puede aumentar cuando se utiliza Telzid 80/12,5. Litio y Telzid 80/12.5 sólo deben usarse simultáneamente bajo supervisión médica y es necesario controlar la concentración sérica de litio durante el uso simultáneo.
El efecto de la pérdida de potasio de la hidroclorotiazida se reduce debido al efecto de retención de potasio de Telmisartán.
Sin embargo, este efecto de la hidroclorotiazida sobre el potasio sérico puede volverse potencial debido a otros fármacos relacionados con la pérdida y disminución del potasio (por ejemplo, diuréticos que provocan la excreción de potasio en el tracto urinario, laxantes, corticosteroides, acth, anfotericina, carbenoxolona, penicilina sódica, ácido salicílico y ácido guía).hidroclorotiazida
Cuando se usan simultáneamente, los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos:
metformina: existe riesgo de acidosis ácida láctica cuando se usa simultáneamente con hidroclorotiazida.
Plástico de colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede reducirse en presencia de resina de intercambio aniónico.
Glucósidos digitálicos: Hipoach y magnesio en sangre debido a las tiazidas creando condiciones favorables para la aparición del ritmo debido a los digitales.Aminas que causan hipertensión (billetera de noradrenalina): El efecto de las aminas que causan hipertensión puede verse reducido.
Relajantes musculares no reductores (p. ej., tuboCurarin): el efecto de estos medicamentos puede potenciarse con hidroclorotiazida.
Tratamiento de la gota: puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la orina.
Almacenamiento
En lugar seco, temperaturas inferiores a 30 ºC.
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