Temivir Meyer - BPC podporuje léčbu infekce HIV-I nebo léčbu chronické hepatitidy B (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Tenofovir-disoproxil-fumarát, lamivudin

Složka

Informace o složeníObsah
Tenofovir disoproxil fumarát300 mg
Lamivudin100 mg

Použití

indikace

Léčiva Temivir jsou indikována v následujících případech:

  • Léčba pacientů s infekcí HBV selhala při léčbě tenofovir-disoproxil-fumarátem nebo samostatným lamivudinem. kg).

    Farmakologická skupina terapie: antivirotika.

    ATC kód: J05AF07.

    Tenofovir je nukleotid inhibující zpětný enzym, který se používá v kombinaci s jinými retrovirovými antiretrovirovými léky k léčbě infekce HIV 1 u dospělých. Léky užívané perorálně ve formě esteru disoproxilfumarátu. Tenofovir-disoproxil-fumarat je sůl prefarmaceutického tenofovir-disoproxilu rychle absorbovaná a transformovaná na tenofovir a poté tenofovir-difosfát v buňkách. Tato látka inhibuje reverzní kód enzymu viru HIV-1 v důsledku sporů s přírodními substráty, deoxyadenosin 5'-trifosfátem, a po navázání na DNA se rozšíří do řetězce DNA.

    Pro HIV In vitro je koncentrace tenofoviru potřebná k inhibici 50 % (CE50) divokých kmenů v laboratoři HIV -1 od 1 do 6 mikromolů/litr. Tenofovir působí také na HIV-2 in vitro s 50% inhibitorem 4,9 mikromolů/litr v buňkách MT4. Citlivé kmeny HIV-1 na tenofovir disoproxil fumarat mohou produkovat in vitro a lze je také nalézt v klinické léčbě, pokud jsou léčeny tímto lékem.

    Všechny tyto kmeny mají mutant K65R. Tenofovir může být odolný vůči jiným inhibitorům enzymů reverzní transkripce

    * Související s lamivudinem:

    Farmakologická skupina: léky proti retrovirům a virům.

    ATC kód: J05AF05.

    lamivudin (2', 3'-dideoxythiactidin) patří do skupiny nukleosidů, které inhibují podpůrný enzym. Lamivudin má stejnou strukturu jako Zalcitabin. Lamivudin je transformován enzymy v buňkách na aktivní deriváty jako lamivudin-5'-trifosfát (3TC-TP). Vzhledem k podobné struktuře deoxyctidintrifosfátu, který je přirozeným substrátem pro enzymy reverzní transkripce, 3TC-TP soutěží s přirozeným deoxyctidintrifosfátem a shrnutí DNA viru je brzy ukončeno. Lamivudin má velmi nízkou toxicitu pro buňky.

    Lamivudin působí na virus HIV a 2 (HIV-1, HIV-2) a má také účinek na inhibici viru hepatitidy B u chronických pacientů. Ačkoli je lamivudin dobře snášen, ale nepoužívá se, je lamivudin samotný, protože je snadné vytvořit rezistenci. Tato léková rezistence v důsledku mutace enzymu je reverzní transkripcí, která snižuje citlivost více než 100krát a ztrácí antivirové účinky na pacienty. Kmeny HIV rezistentní na lamivudin jsou kmeny M184i (izoleucin nahrazující methionin v kodonu 184) a M184V (methionin nahrazující valin v kodonu 184) enzymu.

    Léčba chronické hepatitidy B lamivudinem se na chvíli objeví na enzymu polymerázy. Kmeny anti-anti-lamivudinu lamivudinu jsou M552V (methionin nahrazující valin v kodonu 552) a M552i (isoleucin místo methioninu). Navzdory výskytu protilátek proti HBE se DNA-HBV po vysazení lamivudinu zvýšila a ALT se zvýšila, recidivující onemocnění. Míra rezistence na lamivudin po 1 roce léčby je 24 %, po 2 letech 38 %, po 3 letech 50 %. Kombinovaná léčba lamivudinem a zidovudinem u dosud neléčených pacientů snižuje asi 10krát hustotu viru v plazmě, trvá déle než 1 rok, navzdory mutacím zpětného enzymu 3

  • Po podání přípravku Tenofovir Disoproxil Fumarat lidem s HIV se lék rychle vstřebá a přemění na tenofovir. Maximální koncentrace tenofoviru v plazmě je 296 ± 90 nanogamů/ml po užití 300 mg za 1-2 hodiny. Procento léčiv navázaných na plazmatické proteiny je méně než 1 %, na sérové ​​proteiny je připojeno asi 7 %. Doba prodeje je 12 - 18 hodin. Hematopopare odstraňuje drogu z krve.

    • * Související s lamivudinem:

  • Po vypití se lamivudin rychle vstřebal a maximální koncentrace v séru dosáhla asi za 1 hodinu (pití z hladu), 3,2 hodiny (pití dosyta). Jídlo zpomaluje, ale nesnižuje absorpci léku. Porodnost u dospělých infikovaných HIV je asi 80 - 87 %; U dětí od 5 měsíců do 12 let je infekce HIV 66%. Distribuční objem je 1,3 litru/kg, bez ohledu na dávku a nekoreluje s hmotností. Poměr koncentrací v roztoku mozkové dřeně/koncentrace v séru je 0,12. Lék je metabolizován v játrech a je vylučován převážně ledvinami v nezměněné formě. Doba prodeje v lymfocytech v periferní krvi je 10 - 19 hodin. Doba prodeje po užití jednorázové dávky je u dospělých 5-7 hodin; je 2 hodiny u dětí od 4 měsíců do 14 let.

    • Před odběrem Temivir Meyer - BPC podporuje léčbu infekce HIV-I nebo léčbu chronické hepatitidy B (3 blistry x 10 tablet)

    Jak používat

    perorální tablety. Tabletu zapijte sklenicí vody s jídlem nebo bez něj.

    Ve výjimečných případech u pacientů s extrémně obtížným polykáním lze tabletu Tenofovir/Lamivudin rozmělnit v nejméně 100 ml vody, pomerančového džusu nebo hroznové šťávy.

    Dávkování

    Dávkování v případě léčby:

    doporučená dávka kombinované tablety pro dospělé The Dospělí Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg (1 tableta) je jednou denně, perorálně perorálně s jídlem. K nejlepšímu vstřebání Tenofoviru se doporučuje užívat tabletu kombinovanou s fixní dávkou přípravku Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg s jídlem. Tenofovir-disoproxil-fumarát a jediný lamivudin. Zvyk brát drogy v průběhu času podle jejich běžného rozvrhu. Pokud pacient zapomene fixní dávku přípravku Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg po více než 12 hodinách a je téměř čas na další dávku, je třeba vysadit a pokračovat v užívání léku v průběhu času podle svého obvyklého schématu. Mg, by měla mít kombinaci. Pokud pacient zvrací po 1 hodině po užití tablety kombinované s fixní dávkou přípravku Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg, není nutné znovu tabletovat.

  • tablety obsahující tenofovir-disoproxil-fumarat se nedoporučují pro děti.

    Nejsou k dispozici žádné údaje, které by dávaly doporučení pro pacienty starší 65 let.

    selhání ledvin

  • Týmy Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg se nedoporučuje/pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin

    Úprava dávky tablety v kombinaci s fixní dávkou přípravku Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg není nutná u pacientů se středně těžkým nebo těžkým selháním jater, pokud není doprovázeno selháním ledvin.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

    Co dělat při předávkování?

  • Adekvátní údaje o předávkování nejsou k dispozici. Při podezření na předávkování je nutné navštívit antitoxické centrum. Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem léku může peritoneální diagnostika nebo hemolýza zvýšit rychlost eliminace tenofoviru. Není jasné, zda tato metoda změní klinickou chorobu předávkování lékem. Věnujte pozornost psychologické pomoci pacientům se sebevraždou.
  • Existuje velmi málo informací o předávkování. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hematomopiagie nebo peritoneální vyšetření po 4 hodinách odebere jen zanedbatelné množství. Po léčbě dochází k těžké otravě (pankreatitida, periferní neuropatie, ztučnění jater, akutní renální selhání, acidóza), aniž by nastala bezprostředně po předávkování. Dlouhodobé užívání může být toxické pro mitochondrie vedoucí k laktátové acidóze nebo bez mikroidního tuku v játrech. mg/kg/den se dělí na 3 časy, každý 2-hodinový přenos u pacientů nehodnotí nebo nepřenáší kontinuálně 100 mg/kg/den u pacientů, kteří jsou ve stolici); používat stimulující léky k vytvoření granulocytů (pokud jsou infikovány granulocytózou); používat léky způsobující vazokonstrikci, pokud je mnoho vnitřností; pečlivě sledovat klinické příznaky, elektrolyty, jaterní enzymy, najít u pacientů infekce, zvláště pokud je přítomna neutropenie.

    • Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg s jídlem co nejdříve a pokračujte v užívání léku v průběhu času podle obvyklého schématu. Pokud pacient zapomene fixní dávku přípravku Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg po více než 12 hodinách a je téměř čas na další dávku, je třeba vynechat zapomenutou dávku a pokračovat v užívání léku v průběhu času.

    Vedlejší efekty

    Při užívání léku má často nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

    zahrnuje tenofovir

  • Časté, 1/100 ≤ ADR Tělo: Svalová únava, bolest hlavy Moč. Rychlé, nepříjemné tělo, bolesti svalů nebo křeče, nevolnost, ospalost). Akutní selhání ledvin, proteinurie, fanconiho syndrom, nekróza ledvin.
  • Pankreatitida.

    Níže uvedená četnost nežádoucích účinků se týká dospělých léčených HIV nebo HBV lamivudinem v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.

  • Velmi časté, ADR ≥ 1/10:
  • Centrální nervový systém: bolest hlavy, nespavost, nepohodlí, únava. Svalová, periferní neuropatie, svalová - kostní bolest. > Kůže: Vyrážky. 1/1 000 ≤ ADR Neurologické – svaly: Vnímání, myastenie, tající svaly, periferní neuropatie, křeče, abnormální chování. Bilirubinová hepatitida B Přidána hepatitida B, zvětšení sleziny. > Pokyny, jak zacházet s ADR:

    Škodlivé reakce zaznamenané při užívání léku okamžitě oznamte lékaři nebo lékárníkovi

    • Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    kontraindikováno

    Léčiva Temivir jsou kontraindikována v případě přecitlivělosti na tenofovir-disoproxil-fumarát, lamivudin nebo kteroukoli složku léku.

    Buďte opatrní při používání

    musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

    * Související s tenofovirem:

  • Tenofovir-disoproxyl-fumarát musí být vysazen, když se hladina aminotransferáz rychle zvýší, játra postupně nebo ztučnění jater nebo metabolická acidóza nebo kyselina mléčná z neznámé příčiny. Při používání tenofoviru u lidí s velkým onemocněním jater nebo jinými riziky jater musí být velmi opatrný. Zvláště je velmi opatrný u pacientů s další hepatitidou C užívající interferon alfa a ribavirin. Pokud má pacient více hepatitidy B, po ukončení podávání tenofoviru může hrozit riziko těžké hepatitidy. U tohoto pacienta musí být jaterní funkce pečlivě sledovány po dobu alespoň několika měsíců. Funkce ledvin a sérový fosfát musí být monitorovány před zahájením léčby, každé 4 týdny testování v prvním roce léčby a poté každé 3 měsíce u lidí s kameny s poškozením ledvin. Pokud je koncentrace fosfátů v séru výrazně snížena nebo zřetelně odstraněna pod 50 ml/min, musí být funkce ledvin vyhodnocena do 1 týdne a musí být upravena vzdálenost pro dávky, nebo je nutné lék vysadit.

    * Související s lamivudinem:

  • U pacientů s bolestmi břicha, nevolností nebo zvracením nebo abnormálními biochemickými výsledky, které mají podezření na pankreatitidu, je nutné léčbu přerušit. Používejte lék pouze při eliminaci pankreatitidy. ADR nosí játra. U těchto lidí je nutné sledovat funkci jater. Před použitím lamivudinu k léčbě hepatitidy B nesmí pacient mít současně HIV, protože použití nízké dávky lamivudinu k léčbě hepatitidy povede ke vzniku kmenů HIV rezistentních na lamivudin. Lék musí být ukončen, jakmile se objeví klinické příznaky nebo výsledky testů naznačující pankreatitidu. HIV-infikované děti nebo péče o děti nebo pankreatické příznaky. Pacienti musí být stále sledováni a neustále přijímáni. Pacientovi jasně řekněte, že Lamivudin nesnižuje riziko přenosu HIV a že musí používat kondomy, aby chránili své partnery.

    • Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Řidiči a obsluha strojů by měli být při používání léku opatrní, protože lék může způsobit závratě a ospalost.

    Užívejte léky pro ženy během těhotenství

    těhotenství

    Tenofovir není určen pro těhotné ženy.

    Při používání lamivudinu pro těhotné ženy buďte opatrní, abyste zvážili přínosy pro matku a riziko pro plod. Neužívejte lamivudin první 3 měsíce a střední 3 měsíce těhotenství, protože existuje riziko vrozených vad plodu. Užívání lamivudinu u kojenců během 1 týdne může být účinné jako použití zidovudinu v prevenci přenosu HIV z matky na dítě (dlouhodobé užívání Zidovudinu pro matky a děti je nejúčinnějším opatřením k prevenci přenosu z matky na dítě, ale také nejdražším opatřením).

    Období kojení

    Není jasné, zda bude tenofovir v mléce. Matka však používá Tenofovir k léčbě HIV, nikoli proto, aby kojila, aby se zabránilo infekci.

    lamivudin se vylučuje do mléka. HIV ženy nekojí. Matka infikovaná HIV užívá lamivudin bez kojení.

    Léková interakce

    * Související s tenofovirem:

  • Tenofovir se nepoužívá s Adefovir-dipivoxilem. Tenofovir snižuje koncentraci akanavir sulfátu v plazmě. Pokud se užívá současně s Didanosinem, tenofovir se musí užít před užitím Didanosinu po dobu 2 hodin nebo po 1 hodině Didanosinu. > Tenofovir užívaný současně s lopinavirem a ritonavirem: zvýšení hladiny tenofoviru v plazmě, snížení koncentrace lopinaviru a maximální koncentrace ritonaviru v plazmě. Zvýšení sérové ​​koncentrace tenofoviru nebo jiného léku v důsledku eliminace cukru.

    * Související s lamivudinem:

  • Antiinvazivní léky do buňky a antimembrány viru HIV (Enfuvirtid, Maravioc): Mají synergický účinek s lamivudinem rezistentním na HIV-1. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Má účinek mědi (in vitro) s lamivudinem. Neexistují žádné důkazy o antagonismu mezi Lamivudinem a Atazanavirem nebo Darunavirem. Není jasné, zda je farmakokinetická interakce mezi darunavirem zvýšena ritonavirem a lamivudinem. Není jasné, zda existuje farmakokinetická interakce mezi kombinovaným přípravkem s lopinavirem a ritonavirem a lamivudinem při současném použití. Maximální koncentrace LAMIVUDINU v plazmě a AUC se při současném použití s ​​nelfinavirem zvyšují; To však nemá žádný klinický význam a není třeba upravovat dávku. Současné užívání tipanaviru je zvýšeno s ritonavirem, který neovlivňuje farmakokinetiku lamivudinu. Při současném užívání přípravku Efavirenz a Lamivudinu není třeba upravovat dávku. Při současném užívání lamivudinu a rilpivirinu nedochází k žádné farmakokinetické interakci. Při současném použití. Abakavir, Satavudin snižuje AUC lamivudinu, ale nemá žádný klinický význam. Tenofovir snižuje plazmatické koncentrace lamivudinu o 24 %. Neužívejte současně lamivudin a emtricitabin (emtricitabin je stejná látka jako lamivudin, užívá se současně bez přínosu, protože tyto dva léky jsou stejně odolné a nemají účinek vzájemného posilování). Nepoužívejte současně lamivudin a zalcitabin, protože lamivudin silně inhibuje fosforylaci zalcitabinu uvnitř buňky. Selhání jater je smrtelné. Pečlivě sledujte pacienty, aby současně užívali lamivudin a interferon alfa (nebo peginterferon alfa) s ribavirinem nebo bez ribavirinu při toxicitě, zejména při selhání jater, a v případě potřeby léčbu ukončili. Pokud je stav horší (například jaterní selhání na úrovni 6 podle Child-Pugh žebříčku), může být nutné vysadit nebo snížit dávku interferonu alfa (nebo peginterferonu) a/nebo ribavirinu. Během léčby Retrovirem a Interferonem alfa (nebo Peginterferonem alfa) s ribavirinem nebo bez něj. Při současném použití není třeba upravovat dávku. Při současném použití není nutná dávka.

    • * Drogová kavalérie:

    Vzhledem k absenci studií o korelaci léku se tento lék nemíchá s jinými léky.

    Skladování

    Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

    Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova