Temivir Meyer – BPC unterstützt die Behandlung einer HIV-I-Infektion oder einer chronischen Hepatitis B-Behandlung (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Tenofovirdisoproxilfumarat, Lamivudin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Tenofovirdisoproxilfumarat300 mg
Lamivudin100 mg

Verwendet

Indikationen

Temivir-Medikamente sind in den folgenden Fällen angezeigt:

  • Bei Patienten mit HBV-Infektion ist die Behandlung mit Tenofovirdisoproxilfumarat oder einer einzelnen Lamivudin-Therapie fehlgeschlagen. kg).

    Pharmakologische Therapiegruppe: antivirale Medikamente.

    ATC-Code: J05AF07.

    Tenofovir ist ein Nukleotid, das das Rückwärtsenzym hemmt und in Kombination mit anderen Retrovirus-Anti-Retrovirus-Medikamenten zur Behandlung der HIV-Infektion 1 bei Erwachsenen eingesetzt wird. Oral verwendete Arzneimittel in Form von Disoproxilfumaratester. Tenofovirdisoproxil Fumarat ist ein Salz des präpharmazeutischen Tenofovirdisoproxils, das schnell absorbiert und in den Zellen in Tenofovir und dann in Tenofovirdiphosphat umgewandelt wird. Diese Substanz hemmt das Reverse-Code-Enzym des HIV-1-Virus aufgrund von Auseinandersetzungen mit natürlichen Substraten, Desoxyadenosin-5'-triphosphat, und breitet sich nach der Bindung an die DNA bis zur DNA-Kette aus.

    Für HIV In vitro beträgt die Tenofovir-Konzentration, die zur Hemmung von 50 % (CE50) Wildstämmen im HIV-1-Labor benötigt wird, 1–6 Mikromol/Liter in Lymphozyten. Tenofovir wirkt auch in vitro gegen HIV-2 mit einem 50-prozentigen Inhibitor von 4,9 Mikromol/Liter in MT4-Zellen. Empfindliche HIV-1-Stämme für Tenofovir Disoproxil Fumarat können in vitro produziert werden und werden auch in der klinischen Behandlung gefunden, wenn sie mit diesem Medikament behandelt werden.

    Diese Stämme haben alle einen mutierten K65R. Tenofovir kann gegen andere Reverse-Transkriptionsenzym-Inhibitoren resistent sein

    * Verwandt mit Lamivudin:

    Pharmakologische Gruppe: Anti-Retrovirus- und Virusmedikamente.

    ATC-Code: J05AF05.

    Lamivudin (2', 3'-Didesoxythiactidin) gehört zur Nukleosidgruppe und hemmt das Hintergrundenzym. Lamivudin hat die gleiche Struktur wie Zalcitabin. Lamivudin wird durch Enzyme in Zellen in aktive Derivate wie Lamivudin-5'-triphosphat (3TC-TP) umgewandelt. Aufgrund der ähnlichen Struktur ist Desoxyctidintriphosphat ein natürliches Substrat für Reverse-Transkriptionsenzyme, 3TC-TP konkurriert mit dem natürlichen Desoxyctidintriphosphat und die Zusammenfassung der DNA des Virus wird frühzeitig beendet. Lamivudin hat eine sehr geringe Toxizität für Zellen.

    Lamivudin hat eine Wirkung auf das HIV- und HIV-2-Virus (HIV-1, HIV-2) und hemmt außerdem das Hepatitis-B-Virus bei chronischen Patienten. Obwohl Lamivudin gut verträglich ist, wird Lamivudin nicht allein eingesetzt, da es leicht zu Resistenzen kommt. Bei dieser Arzneimittelresistenz aufgrund einer Enzymmutation handelt es sich um eine umgekehrte Transkription, die die Empfindlichkeit um mehr als das Hundertfache verringert und die antivirale Wirkung für Patienten verliert. Lamivudin-resistente HIV-Stämme sind M184i-Stämme (Isoleucin ersetzt Methionin im Codon 184) und M184V (Valin-Ersatz-Methionin im Codon 184) des Enzyms.

    Bei der Behandlung chronischer Hepatitis B mit Lamivudin für eine Weile werden die Anti-Drug-Mutantenstämme auf dem Polymerase-Enzym erscheinen. Die Lamivudin-Anti-Anti-Lamivudin-Stämme sind M552V (Valin-Ersatz-Methionin im Codon 552) und M552i (Isoleucin anstelle von Methionin). Trotz des Auftretens von Anti-HBE-Antikörpern stieg DNA-HBV nach Absetzen von Lamivudin an und ALT stieg an, wiederkehrende Erkrankung. Die Lamivudin-Resistenzrate liegt nach 1 Jahr Behandlung bei 24 %, nach 2 Jahren bei 38 %, nach 3 Jahren bei 50 %. Die Kombinationstherapie mit Lamivudin und Zidovudin bei Patienten, die zuvor nicht behandelt wurden, reduziert die Virusdichte im Plasma um etwa das Zehnfache und hält trotz der Mutationen des Rückwärtsenzyms länger als 1 Jahr an.

    Pharmakokinetik

    * Verwandt mit Tenofovir:

  • Nach der Verabreichung von Tenofovirdisoproxilfumarat an HIV-Patienten wird das Medikament schnell absorbiert und in Tenofovir umgewandelt. Die Spitzenkonzentration von Tenofovir im Plasma beträgt 296 ± 90 Nanogam/ml nach 1–2 Stunden Einnahme von 300 mg. Der Prozentsatz der an Plasmaproteine ​​gebundenen Arzneimittel beträgt weniger als 1 %, an Serumprotein sind es etwa 7 %. Die Verkaufszeit beträgt 12 - 18 Stunden. Hämatopopare entfernt den Wirkstoff aus dem Blut.
  • * Im Zusammenhang mit Lamivudin:

  • Nach dem Trinken absorbierte Lamivudin schnell und die maximale Serumkonzentration erreichte etwa 1 Stunde (bei Hungertrinken) bzw. 3,2 Stunden (bei vollem Trinken). Nahrung verlangsamt die Aufnahme des Arzneimittels, verringert diese jedoch nicht. Die Geburtenrate bei HIV-infizierten Erwachsenen liegt bei etwa 80–87 %; Bei Kindern im Alter von 5 Monaten bis 12 Jahren liegt die HIV-Infektion bei 66 %. Das Verteilungsvolumen beträgt 1,3 Liter/kg, unabhängig von der Dosis und unabhängig vom Gewicht. Das Konzentrationsverhältnis in der Hirnmarklösung/Serumkonzentration beträgt 0,12. Das Medikament wird in der Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren in unveränderter Form ausgeschieden. Die Verkaufszeit der Lymphozyten im peripheren Blut beträgt 10 - 19 Stunden. Die Verkaufszeit nach Einnahme einer Einzeldosis beträgt bei Erwachsenen 5-7 Stunden; beträgt bei Kindern im Alter von 4 Monaten bis 14 Jahren 2 Stunden.
  • Vor der Einnahme Temivir Meyer – BPC unterstützt die Behandlung einer HIV-I-Infektion oder einer chronischen Hepatitis B-Behandlung (3 Blister x 10 Tabletten)

    So verwenden Sie

    Tabletten zum Einnehmen. Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser zu oder nicht zu den Mahlzeiten ein.

    In Ausnahmefällen bei Patienten mit extremen Schluckbeschwerden kann sie nach Auflösen der Tenofovir/Lamivudin-Tabletten in mindestens 100 ml Wasser, Orangensaft oder Traubensaft eingenommen werden.

    Dosierung

    Dosierung bei Behandlung:

    Erwachsene

  • Die empfohlene Dosis der Tablette in Kombination mit der festen Dosis von Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg (1 Tablette) wird einmal täglich oral zu den Mahlzeiten eingenommen. Um Tenofovir optimal zu absorbieren, wird empfohlen, die Tablette zusammen mit einer festen Dosis Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Tenofovirdisoproxilfumarat und einzelnes Lamivudin. Der Brauch, im Rahmen ihres normalen Zeitplans im Laufe der Zeit Medikamente einzunehmen. Wenn der Patient nach mehr als 12 Stunden eine feste Dosis Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg vergisst und es fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte er die Einnahme abbrechen und die Einnahme des Medikaments über einen längeren Zeitraum im Rahmen seines normalen Zeitplans fortsetzen. Mg, sollte eine Kombination nehmen. Wenn der Patient 1 Stunde nach der Einnahme einer Tablette in Kombination mit einer festen Dosis Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg erbricht, besteht keine Notwendigkeit, die Tablette erneut einzunehmen.
  • Tabletten, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, werden für Kinder nicht empfohlen.

    Es liegen keine Daten vor, die Empfehlungen für Patienten über 65 Jahre geben könnten.

    Nierenversagen

  • Die Gabe von Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg wird nicht für Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

    Eine Anpassung der Dosis der Tablette in Kombination mit der festen Dosis von Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg ist bei Patienten mit mittlerem oder schwerem Leberversagen nicht erforderlich, es sei denn, es geht mit Nierenversagen einher.

    Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung?

  • Es liegen keine ausreichenden Daten zur Überdosierung vor. Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist es notwendig, das Antitoxikationszentrum aufzusuchen. In Anbetracht der pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels kann die Peritonealdiagnose oder Hämolyse die Geschwindigkeit der Tenofovir-Elimination erhöhen. Es ist unklar, ob diese Methode den klinischen Krankheitsverlauf einer Überdosierung des Arzneimittels verändert. Achten Sie auf psychologische Betreuung von Suizidpatienten.
  • Es gibt nur sehr wenige Informationen über Überdosierungen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämatomopiagie oder Peritonealdiagnostik nach 4 Stunden nimmt nur einen vernachlässigbaren Betrag ab. Nach der Behandlung kommt es zu schweren Vergiftungen (Pankreatitis, periphere Neuropathie, Fettleber, akutes Nierenversagen, Azidose), ohne dass diese unmittelbar nach einer Überdosierung auftreten. Eine langfristige Anwendung kann toxisch für die Mitochondrien sein und zu Laktatazidose oder einem Mangel an Mikroidfett in der Leber führen. 100 mg/kg/Tag werden in 3 mal aufgeteilt, wobei jede 2-stündige Übertragung für Patienten nicht bewertet oder kontinuierlich übertragen wird (100 mg/kg/Tag für Patienten, die sich im Kot befinden). Verwenden Sie stimulierende Medikamente, um Granulozyten zu bilden (bei einer Infektion mit Granulozytose); Verwenden Sie Medikamente, die eine Vasokonstriktion verursachen, wenn viele Eingeweide vorhanden sind. Überwachen Sie die klinischen Symptome, Elektrolyte und Leberenzyme genau und finden Sie Infektionen bei Patienten, insbesondere wenn Neutropenie vorliegt.
  • Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Nehmen Sie Disoproxil Fumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg so schnell wie möglich zu einer Mahlzeit ein und setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels im Laufe der Zeit wie gewohnt fort. Wenn der Patient nach mehr als 12 Stunden eine feste Dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/Lamivudin 100 mg vergisst und fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte die vergessene Dosis abgebrochen und die Einnahme des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden.

    Nebenwirkungen

    Bei der Einnahme des Arzneimittels kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW), wie zum Beispiel:

    betrifft Tenofovir

  • Häufig, 1/100 ≤ UAW Körper: Muskelermüdung, Kopfschmerzen Der Urin. Schnelles, unangenehmes Körpergefühl, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Schläfrigkeit). Akutes Nierenversagen, Proteinurie, Fanconi-Syndrom, Nierennekrose.
  • Pankreatitis.

    Die unten aufgeführte Nebenwirkungsrate gilt für Erwachsene, die mit HIV oder HBV mit Lamivudin in Kombination mit anderen Anti-Retrovirus-Medikamenten behandelt wurden.

  • Sehr häufig, UAW ≥ 1/10:
  • Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unwohlsein, Müdigkeit. Muskel, periphere Neuropathie, Muskel-Knochen-Schmerz. > Haut: Hautausschläge. 1/1.000 ≤ ADR Neurologisch – Muskel: Wahrnehmung, Myasthenie, Muskelschmelze, periphere Neuropathie, Krämpfe, abnormales Verhalten. Bilirubin-Hepatitis-B-Hepatitis-B-Zusatz, Milzvergrößerung. > Hinweise zum Umgang mit UAW:

    Informieren Sie umgehend den Arzt oder Apotheker, wenn bei der Anwendung des Arzneimittels schädliche Reaktionen auftreten

  • Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    kontraindiziert

    Temivir-Medikamente sind kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber Tenofovirdisoproxilfumarat, Lamivudin oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

    Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

    In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

    * Bezogen auf Tenofovir:

  • Tenofovirdisoproxilfumarat muss abgesetzt werden, wenn der Aminotransferase-Spiegel schnell ansteigt, die Leber allmählich ansteigt oder eine Fettleber auftritt oder eine metabolische Azidose oder Milchsäure aus unbekannter Ursache auftritt. Bei der Anwendung von Tenofovir bei Personen mit schwerer Lebererkrankung oder anderen Leberrisiken ist äußerste Vorsicht geboten. Besonders bei Patienten mit zusätzlicher Hepatitis C ist bei der Anwendung von Interferon alpha und Ribavirin große Vorsicht geboten. Wenn der Patient häufiger an Hepatitis B leidet und die Tenofovir-Therapie abgesetzt wird, besteht möglicherweise das Risiko einer schweren Hepatitis. Die Leberfunktion muss bei diesem Patienten mindestens einige Monate lang engmaschig überwacht werden. Nierenfunktion und Serumphosphat müssen vor Beginn der Behandlung überwacht werden, im ersten Behandlungsjahr alle 4 Wochen und bei Menschen mit Nierensteinen alle 3 Monate. Wenn die Serumphosphatkonzentration stark reduziert ist oder deutlich unter 50 ml/min abfällt, muss die Nierenfunktion innerhalb einer Woche beurteilt und der Abstand für die Dosen angepasst oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

    * Bezogen auf Lamivudin:

  • Bei Patienten mit Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen oder abnormalen biochemischen Ergebnissen, bei denen der Verdacht auf eine Pankreatitis besteht, muss das Medikament abgesetzt werden. Verwenden Sie das Medikament nur zur Beseitigung einer Pankreatitis. ADR trug die Leber. Bei diesen Personen muss die Leberfunktion überwacht werden. Vor der Anwendung von Lamivudin zur Behandlung von Hepatitis B darf der Patient nicht gleichzeitig HIV-infiziert sein, da die Anwendung von niedrig dosiertem Lamivudin zur Behandlung von Hepatitis zu Lamivudin-resistenten HIV-Stämmen führt. Das Medikament muss abgesetzt werden, sobald klinische Anzeichen oder Testergebnisse vorliegen, die auf eine Pankreatitis hinweisen. HIV-infizierte Kinder oder Betreuung von Kindern oder Pankreassymptomen. Die Patienten müssen weiterhin kontinuierlich überwacht und eingenommen werden. Machen Sie dem Patienten klar und deutlich klar, dass Lamivudin das Risiko einer HIV-Übertragung nicht verringert und dass er zum Schutz seiner Partner Kondome verwenden muss.
  • Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Fahrer und Bediener von Maschinen sollten beim Gebrauch des Medikaments vorsichtig sein, da das Medikament Schwindel und Schläfrigkeit verursachen kann.

    Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft ein

    Schwangerschaft

    Tenofovir ist nicht für schwangere Frauen.

    Seien Sie bei der Anwendung von Lamivudin bei schwangeren Frauen vorsichtig und berücksichtigen Sie den Nutzen für die Mutter und das Risiko für den Fötus. In den ersten 3 Monaten und den mittleren 3 Monaten der Schwangerschaft darf Lamivudin nicht angewendet werden, da das Risiko von Geburtsfehlern beim Fötus besteht. Die Anwendung von Lamivudin bei Babys in einer Woche kann ebenso wirksam sein wie die Verwendung von Zidovudin bei der Vorbeugung der HIV-Übertragung von der Mutter auf das Kind (die Langzeitanwendung von Zidovudin für Mütter und Kinder ist die wirksamste Maßnahme zur Vorbeugung der Übertragung von der Mutter auf das Kind, aber auch die teuerste Maßnahme).

    Stillzeit

    Es ist unklar, ob Tenofovir in der Milch enthalten sein wird. Allerdings verwendet die Mutter Tenofovir zur Behandlung von HIV und nicht zum Stillen, um eine Infektion zu verhindern.

    Lamivudin geht in die Muttermilch über. HIV-Frauen stillen nicht. HIV-infizierte Mutter nimmt Lamivudin ohne zu stillen.

    Arzneimittelwechselwirkung

    * Im Zusammenhang mit Tenofovir:

  • Tenofovir wird nicht zusammen mit Adefovirdipivoxil angewendet. Tenofovir reduziert die Konzentration von Acanavirsulfat im Plasma. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Didanosin muss Tenofovir 2 Stunden vor der Einnahme von Didanosin oder nach 1 Stunde Didanosin eingenommen werden. > Tenofovir gleichzeitig mit Lopinavir und Ritonavir angewendet: Erhöhung des Tenofovir-Spiegels im Plasma, Verringerung der Lopinavir-Konzentration und der Ritonavir-Spitzenkonzentration im Plasma. Erhöhung der Serumkonzentration von Tenofovir oder dem anderen Arzneimittel aufgrund der Eliminierung des Zuckers.

    * Im Zusammenhang mit Lamivudin:

  • Anti-invasive Medikamente in die Zelle und Antimembran des HIV-Virus (Enfuvirtid, Maravioc): Wirkt synergistisch mit HIV-1-resistentem Lamivudin. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Hat eine Kupferwirkung (in vitro) mit Lamivudin. Es gibt keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen Lamivudin und Atazanavir oder Darunavir. Es ist unklar, dass die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Darunavir durch Ritonavir und Lamivudin verstärkt wird. Es ist unklar, dass eine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen einem Kombinationspräparat mit Lopinavir und Ritonavir und Lamivudin bei gleichzeitiger Anwendung besteht. Die Plasma- und AUC-Spitzenkonzentration von LAMIVUDIN steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir; Dies hat jedoch keine klinische Bedeutung und erfordert keine Dosisanpassung. Die gleichzeitige Anwendung von Tipanavir mit Ritonavir wird verstärkt, was keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lamivudin hat. Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Lamivudin ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lamivudin und Rilpivirin kommt es zu keiner pharmakokinetischen Wechselwirkung. Bei gleichzeitiger Verwendung. Abacavir und Satavudin verringern die AUC von Lamivudin, haben jedoch keine klinische Bedeutung. Tenofovir reduziert die Plasmakonzentration von Lamivudin um 24 %. Nehmen Sie Lamivudin und Emtricitabin nicht gleichzeitig ein (Emtricitabin ist die gleiche Substanz wie Lamivudin, die gleichzeitige Anwendung bringt jedoch keinen Nutzen, da die beiden Arzneimittel gleichermaßen resistent sind und sich nicht gegenseitig verstärken). Verwenden Sie Lamivudin und Zalcitabin nicht gleichzeitig, da Lamivudin die Phosphorylierung von Zalcitabin in der Zelle stark hemmt. Das Leberversagen ist tödlich. Überwachen Sie die Patienten genau, um die gleichzeitige Anwendung von Lamivudin und Interferon alpha (oder Peginterferon alpha) mit oder ohne Ribavirin bei Toxizität, insbesondere Leberversagen, zu gewährleisten und das Medikament bei Bedarf abzusetzen. Wenn sich der Zustand verschlimmert (z. B. Leberversagen auf Stufe 6 gemäß der Child-Pugh-Leiter), kann es erforderlich sein, die Dosis von Interferon alpha (oder Peginterferon) und/oder Ribavirin abzusetzen oder zu reduzieren. Während Retrovirus und Interferon alpha (oder Peginterferon alpha) mit oder ohne Ribavirin. Bei gleichzeitiger Anwendung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei gleichzeitiger Anwendung ist keine Dosis erforderlich.
  • * Kavallerie der Droge:

    Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

    Lagerung

    An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

    Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

    Andere Drogen

    Haftungsausschluss

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