Temivir Meyer - BPC apoya el tratamiento de la infección por VIH -I o el tratamiento de la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Tenofovir disoproxilo fumarato, lamivudina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Tenofovir disoproxilo fumarato300mg
Lamivudina100 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos con temivir están indicados en los siguientes casos:

  • El tratamiento de pacientes con infección por VHB ha fracasado con tenofovir disoproxil fumarat o con lamivudina única. kg).

    Grupo farmacológico de la terapia: medicamentos antivirales.

    Código ATC: J05AF07.

    El tenofovir es un nucleótido que inhibe la enzima regresiva y se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirus en el tratamiento de la infección por VIH 1 en adultos. Medicamentos utilizados por vía oral en forma de éster de disoproxil fumarat. Tenofovir Disoproxil Fumarat es una sal del tenofovir disoproxil prefarmacéutico que se absorbe rápidamente y se transforma en tenofovir y luego en tenofovir difosfato en las células. Esta sustancia inhibe la enzima de código inverso del virus VIH-1, debido a disputas con sustratos naturales, la desoxiadenosina 5'-trifosfato y después de unirla al ADN, se extenderá a la cadena de ADN.

    Para el VIH in vitro, la concentración de tenofovir necesaria para inhibir el 50% (CE50) de las cepas silvestres en el laboratorio del VIH-1 es de 1 a 6 micromol/litro en linfocitos. Tenofovir también funciona para el VIH-2 in vitro, con un inhibidor del 50% de 4,9 micromol/litro en células MT4. Las cepas de VIH-1 sensibles al tenofovir disoproxil fumarat se pueden producir in vitro y también se encuentran en el tratamiento clínico cuando se tratan con este medicamento. Todas estas cepas tienen un K65R mutante. Tenofovir puede ser resistente a otros inhibidores de la enzima de transcripción inversa

    * Relacionado con lamivudina:

    Grupo farmacológico: fármacos anti-retrovirus y virus.

    Código ATC: J05AF05.

    lamivudina (2',3'-didesoxitiactidina) pertenece al grupo de los nucleósidos que inhibe la enzima de respaldo. Lamivudin tiene la misma estructura que Zalcitabin. La lamivudina se transforma mediante enzimas en las células en derivados activos como lamivudina-5'-trifosfato (3TC-TP). Debido a que la estructura similar del trifosfato de desoxictidina es un sustrato natural para las enzimas de transcripción inversa, 3TC-TP compite con el trifosfato de desoxictidina natural y la síntesis del ADN del virus finaliza prematuramente. Lamivudina tiene una toxicidad muy baja para las células.

    Lamivudina tiene actividad sobre el virus VIH y 2 (VIH-1, VIH-2) y también tiene el efecto de inhibir el virus de la hepatitis B en pacientes crónicos. Aunque la lamivudina es bien tolerada, no se utiliza lamivudina sola porque es fácil que produzca resistencia. Esta resistencia a los medicamentos debido a una mutación enzimática es la transcripción inversa, lo que reduce la sensibilidad más de 100 veces y pierde efectos antivirales en los pacientes. Las cepas de VIH resistentes a lamivudina son las cepas M184i (isoleucina que reemplaza a la metionina en el codón 184) y M184V (valina que reemplaza a la metionina en el codón 184) de la enzima.

    En el tratamiento de la hepatitis B crónica con lamivudina durante un tiempo, las cepas mutantes antidrogas aparecerán en la enzima polimerasa. Las cepas anti-anti-lamivudina de lamivudina son M552V (metionina de sustitución de valina en el codón 552) y M552i (isoleucina en lugar de metionina). A pesar de la aparición de anticuerpos anti-HBE, el ADN-VHB aumentó tras suspender lamivudina y la ALT aumentó, enfermedad recurrente. La tasa de resistencia a lamivudina después de 1 año de tratamiento es del 24%, después de 2 años es del 38%, después de 3 años es del 50%. La terapia combinada de lamivudina y zidovudina en pacientes que no han sido tratados antes, reduce aproximadamente 10 veces la densidad del virus en plasma, dura más de 1 año, a pesar de las mutaciones de la enzima invertida.

    farmacocinética

    * Relacionado con tenofovir:

  • Después de administrar tenofovir disoproxil fumarat a personas con VIH, el fármaco se absorbe rápidamente y se convierte en tenofovir. La concentración máxima de tenofovir en plasma es de 296 ± 90 nanogam/ml, después de tomar 300 mg es de 1 a 2 horas. El porcentaje de fármacos unidos a las proteínas plasmáticas es inferior al 1%, mientras que el porcentaje de fármacos unidos a las proteínas séricas es aproximadamente el 7%. El tiempo de venta es de 12 - 18 horas. Hematopopare elimina el fármaco de la sangre.

    • * Relacionado con lamivudina:

  • Después de beber, lamivudina se absorbió rápidamente y la concentración máxima en suero alcanzó aproximadamente 1 hora (bebiendo cuando tenía hambre), 3,2 horas (bebiendo cuando estaba lleno). La comida ralentiza pero no reduce la absorción del fármaco. El nacimiento en adultos infectados por el VIH es aproximadamente del 80 al 87%; En niños de 5 meses a 12 años la infección por VIH es del 66%. El volumen de distribución es de 1,3 litros/kg, independientemente de la dosis y no correlacionado con el peso. La relación de concentración en la solución de médula cerebral/concentración sérica es de 0,12. El fármaco se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente a través de los riñones sin cambios. El tiempo de excreción de los linfocitos en sangre periférica es de 10 a 19 horas. El tiempo de excreción después de tomar una dosis única es de 5 a 7 horas en adultos; es de 2 horas en niños de 4 meses a 14 años.

    • antes de tomar Temivir Meyer - BPC apoya el tratamiento de la infección por VIH -I o el tratamiento de la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    comprimidos orales. Tomar el comprimido con un vaso de agua con o no alimentos.

    En casos excepcionales en pacientes con extrema dificultad para tragar, se puede utilizar después de desintegrar los comprimidos de Tenofovir/Lamivudin en al menos 100 ml de agua, zumo de naranja o zumo de uva.

    Posología

    Posología en caso de tratamiento:

    Adultos

  • La dosis recomendada del comprimido combinada con la dosis fija de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg (1 tableta) es una vez al día, por vía oral con alimentos. Para absorber mejor tenofovir, se recomienda utilizar el comprimido combinado con una dosis fija de tenofovir disoproxil fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg con alimentos. Tenofovir disoproxil fumarat y lamivudina única. La costumbre de tomar medicamentos durante un tiempo determinado de su horario habitual. Si el paciente olvida una dosis fija de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg después de más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, debe abandonar y continuar tomando el medicamento durante el tiempo según su pauta habitual. Mg, debería tomar una combinación. Si el paciente vomita 1 hora después de tomar un comprimido combinado con una dosis fija de tenofovir disoproxil fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg, no es necesario volver a tomar el comprimido.
  • Los comprimidos que contienen tenofovir disoproxil fumarat no se recomiendan para niños.

    No hay datos disponibles para dar recomendaciones para pacientes mayores de 65 años.

    insuficiencia renal

  • Los equipos de tenofovir disoproxil fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg no se recomiendan para pacientes con insuficiencia renal media o grave (aclaramiento de creatinina

    El ajuste de la dosis del comprimido combinado con la dosis fija de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg no es necesario para pacientes con insuficiencia hepática media o grave a menos que esté acompañada de insuficiencia renal.

    Nota: La dosis anterior es sólo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

  • No hay datos adecuados sobre sobredosis. Si se sospecha una sobredosis, es necesario acudir a un centro antitóxico. Teniendo en cuenta las propiedades farmacocinéticas del fármaco, el diagnóstico peritoneal o la hemólisis pueden aumentar la velocidad de eliminación de tenofovir. No está claro si este método cambia la enfermedad clínica de la sobredosis del fármaco. Prestar atención a la asistencia psicológica a los pacientes con suicidio.
  • Hay muy poca información sobre la sobredosis. No existe un antídoto específico. La hematomopiagia o valoración peritoneal a las 4 horas sólo elimina una cantidad insignificante. Las intoxicaciones graves (pancreatitis, neuropatía periférica, hígado graso, insuficiencia renal aguda, acidosis) se producen después del tratamiento sin que se produzcan inmediatamente después de una sobredosis. El uso prolongado puede ser tóxico para las mitocondrias y provocar acidosis láctica o falta de grasa microidal en el hígado. mg/kg/día se divide en 3 veces, cada transmisión de 2 horas para pacientes no valora o transmite continuamente 100 mg/kg/día para pacientes que están en las heces); use medicamentos estimulantes para crear granulocitos (si está infectado con granulocitosis); utilizar medicamentos que produzcan vasoconstricción si hay muchas vísceras; Vigile de cerca los signos clínicos, los electrolitos, las enzimas hepáticas y encuentre infecciones en los pacientes, especialmente si hay neutropenia.

    • ¿Qué hacer al olvidar 1 dosis? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg con alimentos lo antes posible y continúe tomando el medicamento a lo largo del tiempo según su horario normal. Si el paciente olvida una dosis fija de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg después de más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, se debe abandonar la dosis olvidada y continuar tomando el medicamento a lo largo del tiempo.

    Efectos secundarios

    Cuando se utiliza el medicamento suele tener efectos no deseados (RAM) como:

    implica tenofovir

  • Frecuentes, 1/100 ≤ RAM Cuerpo: Fatiga muscular, dolor de cabeza La orina. Cuerpo rápido, incómodo, dolores o calambres musculares, náuseas, somnolencia). Insuficiencia renal aguda, proteinuria, síndrome de Fanconi, necrosis renal.
  • Pancreatitis.

    La tasa de efectos secundarios a continuación corresponde a adultos tratados con VIH o VHB con lamivudina en combinación con otros medicamentos antirretrovirus.

  • Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10:
  • Sistema nervioso central: dolor de cabeza, insomnio, malestar, fatiga. Dolor muscular, neuropatía periférica, dolor músculo-óseo. > Piel: Erupciones. 1/1.000 ≤ ADR Neurológico - muscular: Percepción, miastenia, fusión muscular, neuropatía periférica, convulsiones, comportamiento anormal. Bilirrubina hepatitis B agregada, agrandamiento del bazo. > Instrucciones sobre cómo manejar las RAM:

    Avisar inmediatamente al médico o farmacéutico de las reacciones nocivas encontradas al usar el medicamento

    • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    contraindicado

    Los medicamentos temivir están contraindicados en caso de sensibilidad al tenofovir disoproxil fumarat, lamivudina o cualquier ingrediente del medicamento.

    Tenga cuidado al usar

    debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

    * Relacionado con tenofovir:

  • Se debe suspender el tratamiento con tenofovir disoproxil fumarato cuando el nivel de aminotransferasas aumenta rápidamente, el hígado gradualmente o el hígado graso, o acidosis metabólica o ácido láctico por causa desconocida. Se debe tener mucho cuidado al usar tenofovir en personas con enfermedades hepáticas graves u otros riesgos hepáticos. Se debe tener especial cuidado en pacientes con hepatitis C adicional que utilizan interferón alfa y ribavirina. Si el paciente tiene más hepatitis B, cuando se suspende el tratamiento con tenofovir, puede haber riesgo de hepatitis grave. En este paciente se debe controlar estrechamente la función hepática durante al menos unos meses. Se debe controlar la función renal y el fosfato sérico antes de comenzar el tratamiento, cada 4 semanas de pruebas durante el primer año de tratamiento y luego cada 3 meses para personas con cálculos y daño renal. Si la concentración de fosfato sérico se reduce mucho o se aclara claramente por debajo de 50 ml/min, se debe evaluar la función renal dentro de 1 semana, y se debe ajustar la distancia de las dosis, o suspender el medicamento.

    * Relacionado con lamivudina:

  • Es necesario suspender el medicamento en pacientes con dolor abdominal, náuseas o vómitos o resultados bioquímicos anormales que sospechen de pancreatitis. Utilice el medicamento únicamente para eliminar la pancreatitis. ADR desgasta el hígado. Se debe controlar la función hepática en estas personas. Antes de usar lamivudina para tratar la hepatitis B, el paciente no debe tener VIH al mismo tiempo porque el uso de lamivudina en dosis bajas para tratar la hepatitis dará lugar a cepas de VIH resistentes a lamivudina. El medicamento debe suspenderse tan pronto como haya signos clínicos o resultados de pruebas que sugieran pancreatitis. Niños infectados por VIH o cuidado de niños o síntomas pancreáticos. Los pacientes todavía deben ser monitoreados y atendidos continuamente. Dígale claramente al paciente que Lamivudin no reduce el riesgo de transmisión del VIH y que tiene que usar condones para proteger a sus parejas.

    • El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria

    Los conductores y operadores de maquinaria deben tener cuidado al usar el medicamento porque puede causar mareos y somnolencia.

    Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo

    embarazo

    Tenofovir no es para mujeres embarazadas.

    Tenga cuidado al usar lamivudina en mujeres embarazadas, para considerar los beneficios para la madre y el riesgo para el feto. No use lamivudina durante los primeros 3 meses y los 3 meses intermedios del embarazo porque existe riesgo de defectos de nacimiento para el feto. El uso de lamivudina para bebés en 1 semana puede ser tan eficaz como el uso de zidovudina en la prevención de la transmisión del VIH de madre a hijo (el uso prolongado de Zidovudina para madres y niños es la medida más eficaz para prevenir la transmisión de madre a hijo, pero también la medida más cara).

    Período de lactancia

    No está claro si Tenofovir estará en la leche. Sin embargo, la madre usa tenofovir para tratar el VIH y no amamanta para prevenir la infección.

    lamivudina se excreta en la leche. Las mujeres VIH no amamantan. La madre infectada por el VIH está usando lamivudina sin amamantar.

    Interacción farmacológica

    * Relacionado con tenofovir:

  • Tenofovir no se usa con Adefovir Dipivoxil. Tenofovir reduce la concentración de sulfato de acanavir en plasma. Si se usa simultáneamente con Didanosin, Tenofovir debe tomarse antes de tomar Didanosin durante 2 horas o después de 1 hora de Didanosin. > Tenofovir usado simultáneamente con Lopinavir y Ritonavir: Aumenta el nivel de Tenofovir en plasma, reduciendo la concentración de Lopinavir y la concentración máxima de ritonavir en plasma. Aumentar la concentración sérica de tenofovir u otro fármaco debido a la eliminación del azúcar.

    * Relacionado con lamivudina:

  • Medicamentos antiinvasivos en la célula y antimembrana del virus VIH (Enfuvirtid, Maravioc): tienen un efecto sinérgico con lamivudina resistente al VIH-1. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Tiene efecto cobre (in vitro) con lamivudina. No hay evidencia de antagonismo entre Lamivudin y Atazanavir o Darunavir. No está claro que la interacción farmacocinética entre darunavir se vea potenciada por ritonavir y lamivudina. No está claro que exista una interacción farmacocinética entre una preparación combinada con lopinavir y ritonavir y lamivudina cuando se usan simultáneamente. La concentración máxima en plasma y AUC de LAMIVUDIN aumenta cuando se usa simultáneamente con nelfinavir; Sin embargo, esto no tiene importancia clínica y no es necesario ajustar la dosis. El uso simultáneo de tipanavir se potencia con ritonavir, que no afecta la farmacocinética de lamivudina. No es necesario ajustar la dosis cuando se utilizan simultáneamente Efavirenz y Lamivudin. No hay interacción farmacocinética cuando se usan simultáneamente lamivudina y rilpivirina. Cuando se usa simultáneamente. Abacavir, Satavudin reduce el AUC de Lamivudin pero no tiene importancia clínica. Tenofovir reduce el 24% de las concentraciones plasmáticas de lamivudina. No use simultáneamente lamivudina y emtricitabina (emtricitabina es la misma sustancia que lamivudina, utilizada simultáneamente sin beneficios porque los dos medicamentos son igualmente resistentes y no tienen el efecto de fortalecerse entre sí). No use lamivudina y zalcitabina simultáneamente porque lamivudina inhibe fuertemente la fosforilación de zalcitabina dentro de la célula. La insuficiencia hepática es fatal. Vigile de cerca a los pacientes para que utilicen simultáneamente lamivudina e interferón alfa (o peginterferón alfa) con o sin ribavirina en caso de toxicidad, especialmente insuficiencia hepática, y suspendan el medicamento si es necesario. Si la afección empeora (por ejemplo, insuficiencia hepática en el nivel 6 según la escalera de Child-Pugh), puede ser necesario suspender o reducir la dosis de interferón alfa (o peginterferón) y/o ribavirina. Durante Retrovirus e Interferón alfa (o Peginterferón alfa) con o sin ribavirina. No es necesario ajustar la dosis cuando se usan simultáneamente. No necesita dosis si se usa simultáneamente.

    • *Caballería de la droga:

    Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.

    Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

    Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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