Temivir Meyer - BPC soutient le traitement de l'infection par le VIH-I ou de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Ténofovir disoproxil fumarat, lamivudine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Fumarat de ténofovir disoproxil300 mg
Lamivudine100 mg

Les usages

indications

Les médicaments Temivir sont indiqués dans les cas suivants :

  • Le traitement des patients infectés par le VHB a échoué avec le traitement par le fumarat de ténofovir disoproxil ou la lamivudine unique. kg).

    Groupe pharmacologique thérapeutique : médicaments antiviraux.

    Code ATC : J05AF07.

    Le ténofovir est un nucléotide inhibant l'enzyme rétroactive, qui est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-rétrovirus Retrovirus dans le traitement de l'infection par le VIH 1 chez les adultes. Médicaments utilisés par voie orale sous forme d'ester de disoproxil fumarat. Le Ténofovir Disoproxil Fumarat est un sel du Ténofovir Disoproxil prépharmaceutique rapidement absorbé et transformé en Ténofovir puis en Ténofovir Diphosphate dans les cellules. Cette substance inhibe l'enzyme de code inverse du virus VIH-1, en raison de conflits avec des substrats naturels, la désoxyadénosine 5'-triphosphate et après l'avoir attachée à l'ADN, elle s'étendra à la chaîne d'ADN.

    Pour le VIH in vitro, la concentration de ténofovir est nécessaire pour inhiber 50 % (CE50) des souches sauvages en laboratoire du VIH-1 est de 1 à 6 micromoles/litre dans les lymphocytes. Le ténofovir fonctionne également contre le VIH-2 in vitro, avec un inhibiteur de 50 % de 4,9 micromoles/litres dans les cellules MT4. Les souches sensibles du VIH-1 au Ténofovir Disoproxil Fumarat peuvent être produites in vitro et également présentes dans le traitement clinique lorsqu'elles sont traitées avec ce médicament.

    Ces souches ont toutes un mutant K65R. Le ténofovir peut être résistant à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de transcription inverse

    * Lié à la lamivudine :

    Groupe pharmacologique : médicaments anti-rétrovirus et viraux.

    Code ATC : J05AF05.

    la lamivudine (2 ', 3'-didésoxythiactidine) appartient au groupe nucléosidique qui inhibe l'enzyme de support. La lamivudine a la même structure que la zalcitabine. La lamivudine est transformée par les enzymes des cellules en dérivés actifs comme la lamivudine-5'-triphosphate (3TC-TP). En raison de la structure similaire du désoxyctidine triphosphate qui est un substrat naturel pour les enzymes de transcription inverse, le 3TC-TP entre en concurrence avec le désoxyctidine triphosphate naturel et le résumé de l'ADN du virus est terminé plus tôt. La lamivudine a une très faible toxicité pour les cellules.

    La lamivudine a une activité sur les virus VIH et 2 (VIH-1, VIH-2) et a également pour effet d'inhiber le virus de l'hépatite B chez les patients chroniques. Bien que la lamivudine soit bien tolérée, la lamivudine n'est pas utilisée seule car elle est facile à produire une résistance. Cette résistance aux médicaments due à une mutation enzymatique est une transcription inverse, réduisant la sensibilité de plus de 100 fois et perdant les effets antiviraux sur les patients. Les souches de VIH résistantes à la lamivudine sont les souches M184i (isoleucine remplaçant la méthionine dans le codon 184) et M184V (valine remplaçant la méthionine dans le codon 184) de l'enzyme.

    Traitement de l'hépatite B chronique avec la lamivudine pendant un certain temps, les souches mutantes anti-médicament apparaîtront sur l'enzyme polymérase. Les souches de lamivudine anti-anti-Lamivudine sont M552V (méthionine de remplacement de la valine dans le codon 552) et M552i (isoleucine au lieu de méthionine). Malgré l'apparition d'anticorps anti-HBE, l'ADN-HBV a augmenté après l'arrêt de la lamivudine et l'ALT a augmenté, maladie récurrente. Le taux de résistance à la lamivudine après 1 an de traitement est de 24 %, après 2 ans est de 38 %, après 3 ans est de 50 %. La thérapie combinée lamivudine et zidovudine chez les patients n'ayant jamais été traités auparavant, réduit environ 10 fois la densité virale dans le plasma, dure plus d'un an, malgré les mutations de l'enzyme rétrograde.

    pharmacocinétique

    * Lié au ténofovir :

  • Après avoir administré du Ténofovir Disoproxil Fumarat à des personnes séropositives, le médicament est rapidement absorbé et transformé en Ténofovir. La concentration plasmatique maximale du ténofovir est de 296 ± 90 nanogam/ml après la prise de 300 mg pendant 1 à 2 heures. Le pourcentage de médicaments liés aux protéines plasmatiques est inférieur à 1 %, celui lié aux protéines sériques est d'environ 7 %. La durée de vente est de 12 à 18 heures. Hematopopare élimine le médicament du sang.

    • * Lié à la lamivudine :

  • Après avoir bu, la lamivudine a été absorbée rapidement et la concentration sérique maximale a atteint environ 1 heure (boire à faim), 3,2 heures (boire à satiété). La nourriture ralentit mais ne réduit pas l’absorption du médicament. Le taux de naissance chez les adultes infectés par le VIH est d'environ 80 à 87 % ; Chez les enfants de 5 mois à 12 ans, le taux d'infection par le VIH est de 66 %. Le volume de distribution est de 1,3 litres/kg, quelle que soit la dose et non corrélé au poids. Le rapport de concentration dans la solution de moelle cérébrale/concentration sérique est de 0,12. Le médicament est métabolisé dans le foie et est excrété principalement par les reins sous forme inchangée. Le temps de stabilisation des lymphocytes dans le sang périphérique est de 10 à 19 heures. Le délai de vente après la prise d'une dose unique est de 5 à 7 heures chez l'adulte ; est de 2 heures chez les enfants de 4 mois à 14 ans.

    • Avant de prendre Temivir Meyer - BPC soutient le traitement de l'infection par le VIH-I ou de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    les comprimés oraux. Prendre le comprimé avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas.

    Dans des cas exceptionnels chez les patients ayant une déglutition extrêmement difficile, il peut être utilisé après désintégration des comprimés de Ténofovir/Lamivudine dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.

    Posologie

    Posologie en cas de traitement :

    Adultes

  • La dose recommandée du comprimé associée à la dose fixe de Ténofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg (1 comprimé) est à prendre une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture. Pour une meilleure absorption du Ténofovir, il est recommandé d'utiliser le comprimé associé à une dose fixe de Ténofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg avec de la nourriture. Fumarat de ténofovir disoproxil et lamivudine unique. La coutume de prendre des médicaments au fil du temps, selon leur horaire normal. Si le patient oublie une dose fixe de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg après plus de 12 heures et qu'il est presque temps de prendre la dose suivante, il doit être abandonné et continuer à prendre le médicament au fil du temps selon son horaire normal. Mg, devrait prendre une combinaison. Si le patient vomit 1 heure après avoir pris un comprimé associé à une dose fixe de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg, il n'est pas nécessaire de reprendre le comprimé.
  • les comprimés contenant du ténofovir disoproxil fumarat ne sont pas recommandés chez les enfants.

    Il n'existe pas de données disponibles permettant de donner des recommandations pour les patients de plus de 65 ans.

    insuffisance rénale

  • Les équipes de ténofovir disoproxil fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg ne sont pas recommandées chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne ou sévère (clairance de la créatinine

    L'ajustement de la dose du comprimé associé à la dose fixe de Ténofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne ou sévère sauf si elle s'accompagne d'une insuffisance rénale.

    Remarque : La dose ci-dessus est à titre indicatif uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

  • Il n'existe pas de données adéquates sur le surdosage. Si un surdosage est suspecté, il faut se rendre au centre antitoxique. Compte tenu des propriétés pharmacocinétiques du médicament, le diagnostic péritonéal ou l'hémolyse peut augmenter la vitesse d'élimination du ténofovir. On ne sait pas si cette méthode modifie la maladie clinique d'un surdosage du médicament. Faites attention à l'assistance psychologique pour les patients suicidaires.
  • Il existe très peu d'informations sur les surdoses. Il n’existe pas d’antidote spécifique. L'hématomopiagie ou le bilan péritonéal après 4 heures n'enlèvent qu'une quantité négligeable. Des intoxications graves (pancréatite, neuropathie périphérique, stéatose hépatique, insuffisance rénale aiguë, acidose) surviennent après le traitement sans survenir immédiatement après un surdosage. Une utilisation à long terme peut être toxique pour les mitochondries, entraînant une acidose lactique ou sans graisse microide dans le foie. mg/kg/jour est divisé en 3 fois, chaque transmission de 2 heures pour les patients n'évalue pas ou ne transmet pas en continu 100 mg/kg/jour pour les patients qui sont dans les selles) ; utiliser des médicaments stimulants pour créer des granulocytes (en cas d'infection par la granulocytose); utiliser des médicaments provoquant une vasoconstriction s'il y a de nombreux viscères ; surveiller de près les signes cliniques, les électrolytes, les enzymes hépatiques, détecter les infections chez les patients, surtout en cas de neutropénie.

    • Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg avec de la nourriture dès que possible et continuez à prendre le médicament au fil du temps selon votre horaire normal. Si le patient oublie une dose fixe de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg après plus de 12 heures et qu'il est presque temps de prendre la dose suivante, la dose oubliée doit être abandonnée et continuer à prendre le médicament au fil du temps.

    Effets secondaires

    Lors de l'utilisation du médicament, le médicament a souvent des effets indésirables (ADR) tels que :

    implique le ténofovir

  • Fréquent, 1/100 ≤ ADR Corps : Fatigue musculaire, maux de tête L'urine. Corps rapide et inconfortable, douleurs ou crampes musculaires, nausées, somnolence). Insuffisance rénale aiguë, protéinurie, syndrome de Fanconi, nécrose rénale.
  • Pancréatite.

    Le taux d'effets secondaires ci-dessous concerne les adultes traités avec le VIH ou le VHB avec la lamivudine en association avec d'autres médicaments anti-rétrovirus.

  • Très fréquent, ADR ≥ 1/10 :
  • Système nerveux central : maux de tête, insomnie, inconfort, fatigue. Muscles, neuropathies périphériques, douleurs musculaires et osseuses. > Peau : Éruptions cutanées. 1/1 000 ≤ ADR Neurologique - musculaire : Perception, myasthénie, fonte musculaire, neuropathie périphérique, convulsions, comportement anormal. Bilirubine hépatite B ajoutée à l'hépatite B, hypertrophie de la rate. > Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :

    Avisez immédiatement le médecin ou le pharmacien des réactions nocives rencontrées lors de l'utilisation du médicament

    • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    Les médicaments Temivir sont contre-indiqués en cas de sensibilité au ténofovir disoproxil fumarat, à la lamivudine ou à tout ingrédient du médicament.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

    * Lié au ténofovir :

  • Le ténofovir disoproxil fumarat doit être arrêté en cas d'augmentation rapide du taux d'aminotransférases, d'augmentation progressive du foie ou de stéatose hépatique, ou d'acidose métabolique ou d'acide lactique pour une cause inconnue. Il faut être très prudent lors de l'utilisation du ténofovir chez des personnes souffrant d'une maladie hépatique importante ou d'autres risques hépatiques. Il est particulièrement prudent d'utiliser l'interféron alpha et la ribavirine chez les patients présentant une hépatite C supplémentaire. Si le patient a davantage d'hépatite B, à l'arrêt du ténofovir, il peut y avoir un risque d'hépatite sévère. La fonction hépatique doit être étroitement surveillée pendant au moins quelques mois chez ce patient. La fonction rénale et la phosphate sérique doivent être surveillées avant de commencer le traitement, toutes les 4 semaines de tests au cours de la première année de traitement, puis tous les 3 mois pour les personnes souffrant de calculs et de lésions rénales. Si la concentration sérique de phosphate est fortement réduite ou nettement inférieure à 50 ml/min, la fonction rénale doit être évaluée dans un délai d'une semaine et doit ajuster la distance entre les doses, ou arrêter le médicament.

    * Lié à la lamivudine :

  • Il est nécessaire d'arrêter le traitement chez les patients présentant des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements ou des résultats biochimiques anormaux suspectant une pancréatite. Utilisez le médicament uniquement pour éliminer la pancréatite. ADR a porté le foie. Il faut surveiller la fonction hépatique chez ces personnes. Avant d'utiliser la lamivudine pour traiter l'hépatite B, le patient ne doit pas être porteur du VIH en même temps, car l'utilisation de la lamivudine à faible dose pour traiter l'hépatite entraînera l'apparition de souches de VIH résistantes à la lamivudine. Le médicament doit être arrêté dès l'apparition de signes cliniques ou de résultats d'analyses évoquant une pancréatite. Enfants infectés par le VIH ou soins aux enfants ou symptômes pancréatiques. Les patients doivent toujours être surveillés et pris en charge en permanence. Dites clairement au patient que la lamivudine ne réduit pas le risque de transmission du VIH et qu'il doit utiliser des préservatifs pour protéger ses partenaires.

    • L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    les conducteurs et les machines qui utilisent des machines doivent être prudents lorsqu'ils utilisent ce médicament, car celui-ci peut provoquer des étourdissements et une somnolence.

    Consommer des médicaments pour les femmes pendant la grossesse

    grossesse

    Le ténofovir n'est pas destiné aux femmes enceintes.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la lamivudine chez la femme enceinte, afin de prendre en compte les bénéfices pour la mère et les risques pour le fœtus. N'utilisez pas la lamivudine pendant les 3 premiers mois et les 3 mois intermédiaires de la grossesse car il existe un risque de malformations congénitales pour le fœtus. L'utilisation de la lamivudine pour les bébés en 1 semaine peut être efficace tout comme l'utilisation de la zidovudine dans la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant (l'utilisation à long terme de la zidovudine pour les mères et les enfants est la mesure la plus efficace pour prévenir la transmission de la mère à l'enfant, mais aussi la mesure la plus coûteuse).

    Période d'allaitement

    On ne sait pas si le ténofovir sera présent dans le lait. Cependant, la mère utilise le ténofovir pour traiter le VIH et non pour allaiter afin de prévenir l'infection.

    la lamivudine est excrétée dans le lait. Les femmes séropositives n’allaitent pas. Une mère infectée par le VIH utilise la lamivudine sans allaiter.

    Interactions médicamenteuses

    * Lié au ténofovir :

  • Le ténofovir n'est pas utilisé avec l'adéfovir Dipivoxil. Le ténofovir réduit la concentration plasmatique de sulfate d'acanavir. S'il est utilisé simultanément avec la Didanosine, le Ténofovir doit être pris avant de prendre la Didanosine pendant 2 heures ou après 1 heure de Didanosine. > Ténofovir utilisé simultanément avec le Lopinavir et le Ritonavir : Augmentation du taux de Ténofovir dans le plasma, réduction de la concentration du Lopinavir et de la concentration plasmatique maximale du ritonavir. Augmentation de la concentration sérique du ténofovir ou de l'autre médicament en raison de l'élimination du sucre.

    * Lié à la lamivudine :

  • Médicaments anti-invasifs dans la cellule et anti-membrane du virus VIH (Enfuvirtid, Maravioc) : ayant un effet synergique avec la lamivudine résistante au VIH-1. (Amprénavir/Fosamprénavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir) : A un effet cuivré (in vitro) avec la lamivudine. Il n'existe aucune preuve d'antagonisme entre la lamivudine et l'atazanavir ou le darunavir. Il n'est pas clair que l'interaction pharmacocinétique entre le darunavir soit renforcée par le ritonavir et la lamivudine. Il n'est pas clair qu'il existe une interaction pharmacocinétique entre une préparation combinée contenant du lopinavir et du ritonavir et de la lamivudine lorsqu'elle est utilisée simultanément. La concentration plasmatique et l'ASC maximale de LAMIVUDIN augmentent lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le nelfinavir ; Cependant, cela n’a aucune signification clinique et ne nécessite pas d’ajustement de dose. L'utilisation simultanée du tipanavir est renforcée par le ritonavir qui n'affecte pas la pharmacocinétique de la lamivudine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en cas d'utilisation simultanée d'Efavirenz et de Lamivudine. Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique lors de l'utilisation simultanée de lamivudine et de rilpivirine. Lorsqu'il est utilisé simultanément. L'abacavir, Satavudin réduit l'ASC de la lamivudine mais n'a aucune signification clinique. Le ténofovir réduit de 24 % les concentrations plasmatiques de lamivudine. Ne pas utiliser simultanément la lamivudine et l'emtricitabine (l'emtricitabine est la même substance que la lamivudine, utilisée simultanément sans bénéfice car les deux médicaments sont également résistants et n'ont pas pour effet de se renforcer mutuellement). N'utilisez pas simultanément la lamivudine et la zalcitabine car la lamivudine inhibe fortement la phosphorylation de la zalcitabine à l'intérieur de la cellule. L'insuffisance hépatique est mortelle. Surveiller étroitement les patients afin d'utiliser simultanément la lamivudine et l'interféron alpha (ou peginterféron alpha) avec ou sans ribavirine en cas de toxicité, notamment d'insuffisance hépatique, et d'arrêter le médicament si nécessaire. Si l'état s'aggrave (par exemple, insuffisance hépatique de niveau 6 selon l'échelle de Child-Pugh), il peut être nécessaire d'arrêter ou de réduire la dose d'interféron alpha (ou peginterféron) et/ou de ribavirine. Pendant Rétrovirus et Interféron alpha (ou Peginterféron alpha) avec ou sans ribavirine. Pas besoin d'ajuster la dose en cas d'utilisation simultanée. Pas besoin de dose si utilisé simultanément.

    • * Cavalerie de la drogue :

    En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.

    Conservation

    Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

    Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

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