Temivir Meyer - BPC mendukung pengobatan infeksi HIV -I atau pengobatan hepatitis B kronis (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat, lamivudin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Tenofovir disoproxil fumarat300mg
Lamivudin100mg

Kegunaan

indikasi

Obat temivir diindikasikan pada kasus berikut:

  • Pengobatan untuk pasien dengan infeksi HBV telah gagal dalam pengobatan dengan tenofovir disoproxil fumarat atau lamivudin tunggal. kg).

    Terapi kelompok farmakologi: obat antivirus.

    Kode ATC: J05AF07.

    Tenofovir adalah nukleotida yang menghambat enzim terbelakang, yang digunakan dalam kombinasi dengan obat anti-Retrovirus Retrovirus lainnya dalam pengobatan infeksi HIV 1 pada orang dewasa. Obat yang digunakan secara oral berupa disoproxil fumarat ester. Tenofovir Disoproxil Fumarat adalah garam dari Tenofovir Disoproxil pra-Farmasi yang cepat diserap dan diubah menjadi Tenofovir dan kemudian Tenofovir Diphosphate di dalam sel. Zat ini menghambat enzim kode balik virus HIV-1, akibat perselisihan dengan substrat alami, Deoxyadenosin 5'-triphosphate dan setelah menempel pada DNA akan meluas ke rantai DNA.

    Untuk HIV In vitro, diperlukan konsentrasi Tenofovir untuk menghambat 50% (CE50) strain liar di laboratorium HIV -1 adalah 1 - 6 mikromol/liter dalam limfosit. Tenofovir juga bekerja untuk HIV-2 secara in vitro, dengan inhibitor 50% sebesar 4,9 mikromol/liter dalam sel MT4. Strain HIV-1 yang sensitif terhadap Tenofovir Disoproxil Fumarat dapat diproduksi secara in vitro, dan juga ditemukan dalam pengobatan klinis ketika diobati dengan obat ini.

    Semua strain ini memiliki K65R yang bermutasi. Tenofovir dapat resisten terhadap penghambat enzim transkripsi balik lainnya

    * Terkait dengan lamivudin:

    Kelompok Farmakologis: obat anti -Retrovirus dan virus.

    Kode ATC: J05AF05.

    lamivudin (2', 3'-dideoxythiactidin) termasuk dalam kelompok nukleosida yang menghambat enzim pendukung. Lamivudin memiliki struktur yang sama dengan Zalcitabin. Lamivudine diubah oleh enzim dalam sel menjadi turunan aktif sebagai lamivudin-5'-triphosphate (3TC-TP). Karena struktur Deoxyctidin Triphosphate yang serupa merupakan substrat alami untuk enzim transkripsi balik, 3TC-TP bersaing dengan Deoxyctidin Triphosphate alami dan Ringkasan DNA virus berakhir lebih awal. Lamivudin memiliki toksisitas yang sangat rendah terhadap sel.

    Lamivudin memiliki aktivitas terhadap virus HIV dan 2 (HIV-1, HIV-2) dan juga memiliki efek menghambat virus hepatitis B pada pasien kronis. Meskipun lamivudin dapat ditoleransi dengan baik, namun lamivudin tidak digunakan sendirian karena mudah menimbulkan resistensi. Resistensi obat akibat mutasi enzim adalah transkripsi terbalik, mengurangi sensitivitas lebih dari 100 kali lipat dan kehilangan efek antivirus pada pasien. Strain HIV yang resisten terhadap lamivudine adalah strain M184i (isoleucin menggantikan metionin pada kodon 184) dan M184V (valin replacement methionine pada kodon 184) dari enzim tersebut.

    Pengobatan hepatitis B kronis dengan lamivudin untuk sementara, akan muncul strain mutan anti obat pada enzim polimerase. Strain lamivudin anti -anti -Lamivudin adalah M552V (pengganti valin metionin pada kodon 552) dan M552i (isoleucin sebagai pengganti metionin). Meskipun munculnya antibodi anti-HBE, DNA-HBV meningkat setelah penghentian lamivudin dan ALT meningkat, penyakit berulang. Tingkat resistensi terhadap lamivudine setelah 1 tahun pengobatan adalah 24%, setelah 2 tahun sebesar 38%, setelah 3 tahun sebesar 50%. Terapi kombinasi lamivudin dan Zidovudin pada pasien yang belum pernah diobati sebelumnya, mengurangi kepadatan virus dalam plasma sekitar 10 kali lipat, bertahan lebih dari 1 tahun, meskipun terdapat mutasi pada enzim yang mundur.

    farmakokinetik

    * Terkait dengan tenofovir:

  • Setelah memberikan Tenofovir Disoproxil Fumarat kepada Odha, obat tersebut cepat diserap dan diubah menjadi Tenofovir. Konsentrasi puncak tenofovir dalam plasma adalah 296 ± 90 nanogam/ml setelah memakai 300 mg adalah 1-2 jam. Persentase obat yang terikat pada protein plasma kurang dari 1%, yang terikat pada protein serum sekitar 7%. Waktu penjualan 12 - 18 jam. Hematopopar menghilangkan obat dari darah.

    • * Terkait lamivudin:

  • Setelah diminum, Lamivudin cepat terserap dan konsentrasi puncak serum mencapai sekitar 1 jam (minum saat lapar), 3,2 jam (minum saat kenyang). Makanan memperlambat tapi tidak mengurangi penyerapan obat. Kelahiran pada orang dewasa yang terinfeksi HIV sekitar 80 – 87%; Pada anak usia 5 bulan sampai 12 tahun, infeksi HIV adalah 66%. Volume distribusi adalah 1,3 liter/kg, berapa pun dosisnya dan tidak berkorelasi dengan berat. Rasio konsentrasi larutan sumsum-otak/konsentrasi serum adalah 0,12. Obat ini dimetabolisme di hati dan diekskresikan terutama melalui ginjal dalam bentuk tidak berubah. Waktu penjualan limfosit ke darah tepi adalah 10 - 19 jam. Waktu penjualan setelah meminum satu dosis adalah 5-7 jam pada orang dewasa; adalah 2 jam pada anak-anak dari usia 4 bulan hingga 14 tahun.

    • Sebelum mengambil Temivir Meyer - BPC mendukung pengobatan infeksi HIV -I atau pengobatan hepatitis B kronis (3 lecet x 10 tablet)

    Cara menggunakan

    tablet oral. Minum tablet dengan segelas air dengan atau tidak dengan makanan.

    Dalam kasus luar biasa pada pasien dengan kesulitan menelan yang sangat parah, tablet ini dapat digunakan setelah tablet Tenofovir/Lamivudin dilarutkan dalam setidaknya 100 ml air, jus jeruk atau jus anggur.

    Dosis

    Dosis dalam kasus pengobatan:

    Dewasa

  • Dosis tablet yang dianjurkan dikombinasikan dengan dosis tetap Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg (1 tablet) diminum sekali sehari, diminum bersama makanan. Untuk penyerapan terbaik Tenofovir, tablet yang dikombinasikan dengan Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg dosis tetap dianjurkan untuk digunakan dengan makanan. Tenofovir disoproxil fumarat dan lamivudin tunggal. Kebiasaan meminum obat dari waktu ke waktu untuk jadwal normalnya. Jika pasien lupa dosis tetap Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg setelah lebih dari 12 jam dan hampir waktunya untuk dosis berikutnya, sebaiknya ditinggalkan dan terus minum obat sesuai jadwal normalnya. Mg, sebaiknya ambil kombinasi. Jika pasien muntah setelah 1 jam setelah minum tablet yang dikombinasikan dengan Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg dosis tetap, maka tidak perlu tablet ulang.
  • tablet yang mengandung tenofovir disoproxil fumarat tidak dianjurkan untuk anak-anak.

    Tidak ada data yang memberikan rekomendasi untuk pasien berusia di atas 65 tahun.

    gagal ginjal

  • Tim Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg tidak dianjurkan untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang atau berat (klirens kreatinin

    Penyesuaian dosis tablet yang dikombinasikan dengan dosis tetap Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg tidak diperlukan untuk pasien dengan gagal hati sedang atau berat kecuali disertai dengan gagal ginjal.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

  • Tidak ada data yang memadai mengenai overdosis. Jika dicurigai overdosis, perlu pergi ke pusat anti-toksik. Mengingat sifat farmakokinetik obat, diagnosis peritoneal atau hemolisis dapat meningkatkan kecepatan eliminasi Tenofovir. Tidak jelas apakah metode ini mengubah penyakit klinis akibat overdosis obat. Memperhatikan bantuan psikologis bagi pasien bunuh diri.
  • Hanya ada sedikit informasi tentang overdosis. Tidak ada obat penawar khusus. Hematomopiagia atau penilaian peritoneum setelah 4 jam hanya menghilangkan sedikit efeknya. Keracunan parah (pankreatitis, neuropati perifer, perlemakan hati, gagal ginjal akut, asidosis) terjadi setelah pengobatan tanpa terjadi segera setelah overdosis. Penggunaan jangka panjang dapat menjadi racun bagi mitokondria yang menyebabkan asidosis laktat atau hilangnya lemak mikroidal di hati. mg/kg/hari dibagi 3 kali, masing-masing 2 jam penularan bagi pasien tidak menaksir atau menularkan terus menerus 100 mg/kg/hari bagi pasien yang berada dalam tinja); menggunakan obat perangsang untuk membuat granulosit (jika terinfeksi granulositosis); gunakan obat yang menyebabkan vasokonstriksi jika terdapat banyak jeroan; pantau secara ketat tanda klinis, elektrolit, enzim hati, temukan infeksi pada pasien, terutama bila terdapat neutropenia.

    • Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg dengan makanan sesegera mungkin dan terus meminum obat dari waktu ke waktu untuk jadwal normalnya. Jika pasien lupa dosis tetap Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg setelah lebih dari 12 jam dan hampir waktunya untuk dosis berikutnya, dosis yang terlupa tersebut harus ditinggalkan dan terus meminum obat seiring waktu.

    Efek samping

    Bila menggunakan obat seringkali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

    melibatkan tenofovir

  • Umum, 1/100 ≤ ADR Tubuh: Kelelahan otot, sakit kepala, dan kencing. Badan cepat, tidak nyaman, nyeri otot atau kram, mual, mengantuk). Gagal ginjal akut, proteinuria, sindrom fanconi, nekrosis ginjal.
  • Pankreatitis.

    Tingkat efek samping di bawah ini terjadi pada orang dewasa, yang diobati dengan HIV atau HBV dengan lamivudin yang dikombinasikan dengan obat anti-Retrovirus lainnya.

  • Sangat umum, ADR ≥ 1/10:
  • Sistem saraf pusat: sakit kepala, insomnia, ketidaknyamanan, kelelahan. Otot, neuropati perifer, nyeri otot - tulang. > Kulit: Ruam. 1/1.000 ≤ ADR Neurologis - otot : Persepsi, miastenia gravis, otot meleleh, neuropati perifer, kejang, perilaku abnormal. Ditambah bilirubin hepatitis B, pembesaran limpa. > Petunjuk cara menangani ADR:

    Segera beri tahu dokter atau apoteker jika terjadi reaksi berbahaya yang ditemui saat menggunakan obat

    • Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    kontraindikasi

    Obat temivir dikontraindikasikan jika terjadi sensitivitas terhadap tenofovir disoproxil fumarat, lamivudin, atau bahan obat apa pun.

    Berhati-hatilah saat menggunakan

    harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

    * Terkait dengan tenofovir:

  • Tenofovir disoproxil fumarat harus dihentikan ketika tingkat aminotransferase meningkat dengan cepat, hati bertahap atau hati berlemak, atau asidosis metabolik atau asam laktat karena penyebab yang tidak diketahui. Kita harus sangat berhati-hati ketika menggunakan tenofovir untuk orang dengan penyakit hati berat, atau risiko hati lainnya. Terutama, sangat berhati-hati bagi pasien dengan hepatitis C tambahan yang menggunakan interferon alfa dan ribavirin. Jika pasien menderita hepatitis B lebih banyak, ketika tenofovir dihentikan, mungkin terdapat risiko hepatitis parah. Fungsi hati harus dipantau secara ketat setidaknya selama beberapa bulan pada pasien ini. Fungsi ginjal dan serum fosfat harus dipantau sebelum memulai pengobatan, setiap 4 minggu pengujian pada tahun pertama pengobatan, dan kemudian setiap 3 bulan untuk penderita batu ginjal yang rusak. Jika konsentrasi fosfat serum sangat berkurang atau jelas hilang di bawah 50 ml/menit, fungsi ginjal harus dinilai dalam waktu 1 minggu, dan harus menyesuaikan jarak dosis, atau menghentikan obat.

    * Terkait lamivudin:

  • Penting untuk menghentikan pengobatan pada pasien dengan sakit perut, mual atau muntah atau hasil biokimia abnormal yang mencurigai pankreatitis. Gunakan obat ini hanya saat menghilangkan pankreatitis. ADR memakai hati. Harus memantau fungsi hati pada orang-orang ini. Sebelum menggunakan lamivudin untuk mengobati hepatitis B, pasien juga tidak boleh mengidap HIV karena penggunaan lamivudine dosis rendah untuk mengobati hepatitis akan menyebabkan jenis HIV yang resistan terhadap lamivudine. Obat harus dihentikan segera setelah ada tanda-tanda klinis atau hasil tes yang menunjukkan pankreatitis. Anak yang terinfeksi HIV atau perawatan anak atau gejala pankreas. Pasien tetap harus diawasi dan diminum terus menerus. Sampaikan dengan jelas kepada pasien bahwa Lamivudin tidak mengurangi risiko penularan HIV dan mereka harus menggunakan kondom untuk melindungi pasangannya.

    • Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    pengemudi dan pengoperasian mesin harus berhati-hati dalam menggunakan obat karena obat dapat menyebabkan pusing dan mengantuk.

    Penggunaan obat-obatan untuk wanita saat hamil

    kehamilan

    Tenofovir tidak untuk wanita hamil.

    Berhati-hatilah saat menggunakan lamivudin untuk ibu hamil, dengan mempertimbangkan manfaat bagi ibu dan risiko pada janin. Jangan gunakan lamivudin pada 3 bulan pertama dan 3 bulan pertengahan kehamilan karena berisiko menyebabkan cacat lahir pada janin. Penggunaan lamivudine pada bayi dalam 1 minggu dapat sama efektifnya dengan penggunaan zidovudin dalam pencegahan penularan HIV dari ibu ke anak (penggunaan Zidovudin dalam jangka panjang untuk ibu dan anak merupakan tindakan yang paling efektif untuk mencegah penularan dari ibu ke anak namun juga merupakan tindakan yang paling mahal).

    Masa menyusui

    Tidak jelas apakah Tenofovir ada dalam susu. Namun, ibu menggunakan Tenofovir untuk mengobati HIV, bukan menyusui untuk mencegah infeksi.

    lamivudin diekskresikan dalam susu. Perempuan HIV tidak menyusui. Ibu yang terinfeksi HIV menggunakan lamivudin tanpa menyusui.

    Interaksi obat

    * Terkait dengan tenofovir:

  • Tenofovir tidak digunakan dengan Adefovir Dipivoxil. Tenofovir mengurangi konsentrasi acanavir sulfat dalam plasma. Jika digunakan bersamaan dengan Didanosin, Tenofovir harus diminum sebelum memakai Didanosin selama 2 jam atau setelah 1 jam Didanosin. > Tenofovir digunakan bersamaan dengan Lopinavir dan Ritonavir: Meningkatkan kadar Tenofovir dalam plasma, menurunkan konsentrasi Lopinavir dan konsentrasi puncak ritonavir dalam plasma. Meningkatkan konsentrasi serum Tenofovir atau obat lain karena eliminasi gula.

    * Terkait dengan lamivudin:

  • Obat anti invasif ke dalam sel dan anti membran virus HIV (Enfuvirtid, Maravioc): Memiliki efek sinergis dengan Lamivudin yang resistan terhadap HIV-1. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Memiliki efek tembaga (in vitro) dengan lamivudin. Tidak ada bukti adanya antagonisme antara Lamivudin dan Atazanavir atau Darunavir. Tidak jelas apakah interaksi farmakokinetik antara Darunavir ditingkatkan oleh Ritonavir dan Lamivudin. Tidak jelas apakah terdapat interaksi farmakokinetik antara obat kombinasi dengan lopinavir dan ritonavir dan lamivudin bila digunakan secara bersamaan. Konsentrasi puncak plasma dan AUC LAMIVUDIN meningkat bila digunakan bersamaan dengan nelfinavir; Namun, hal ini tidak memiliki signifikansi klinis dan tidak memerlukan penyesuaian dosis. Penggunaan Tipanavir secara bersamaan ditingkatkan dengan ritonavir yang tidak mempengaruhi farmakokinetik lamivudin. Tidak perlu penyesuaian dosis bila digunakan secara bersamaan Efavirenz dan Lamivudin. Tidak ada interaksi farmakokinetik bila lamivudin dan rilpivirin digunakan secara bersamaan. Bila digunakan secara bersamaan. Abacavir, Satavudin mengurangi AUC Lamivudin tetapi tidak memiliki signifikansi klinis. Tenofovir mengurangi 24% konsentrasi plasma lamivudine. Jangan menggunakan lamivudin dan emtricitabin secara bersamaan (emtricitabin sama dengan lamivudin, digunakan bersamaan tanpa manfaat karena kedua obat sama-sama resisten dan tidak memberikan efek saling menguatkan). Jangan menggunakan lamivudin dan zalcitabin secara bersamaan karena lamivudin sangat menghambat fosforilasi zalcitabin di dalam sel. Gagal hati berakibat fatal. Pantau pasien secara ketat untuk menggunakan lamivudin dan interferon alfa (atau peginterferon alfa) secara bersamaan dengan atau tanpa ribavirin jika terjadi toksisitas, terutama gagal hati, dan hentikan obat jika perlu. Jika kondisinya lebih buruk (misalnya, gagal hati pada level 6 menurut tangga Child-Pugh), mungkin perlu menghentikan atau mengurangi dosis interferon alfa (atau peginterferon) dan/atau ribavirin. Selama Retrovirus dan Interferon alpha (atau Peginterferon alpha) dengan atau tanpa ribavirin. Tidak perlu menyesuaikan dosis bila digunakan secara bersamaan. Tidak perlu dosis jika digunakan secara bersamaan.

    • * Kavaleri obat:

    Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

    Penyimpanan

    Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

    Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer