Temivir Meyer - BPC ondersteunt de behandeling van HIV-I-infectie of chronische hepatitis B-behandeling (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tenofovirdisoproxilfumaraat, lamivudine

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Tenofovirdisoproxilfumaraat300mg
Lamivudine100mg

Toepassingen

indicaties

Temivirgeneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • Behandeling voor patiënten met HBV-infectie heeft gefaald behandeling met tenofovirdisoproxilfumaraat of enkelvoudig lamivudine. kg).

    Farmacologische therapiegroep: antivirale geneesmiddelen.

    ATC-code: J05AF07.

    Tenofovir is een nucleotide die het achterwaartse enzym remt en dat in combinatie met andere Retrovirus-antiretrovirusgeneesmiddelen wordt gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie 1 bij volwassenen. Geneesmiddelen die oraal worden gebruikt in de vorm van disoproxilfumaraatester. Tenofovirdisoproxil Fumarat is een zout van het pre-farmaceutische Tenofovirdisoproxil dat snel wordt geabsorbeerd en in de cellen wordt omgezet in Tenofovir en vervolgens Tenofovirdifosfaat. Deze stof remt het omgekeerde code-enzym van het HIV-1-virus, als gevolg van conflicten met natuurlijke substraten, Deoxyadenosine 5'-trifosfaat, en nadat het aan DNA is gehecht, zal het zich uitbreiden naar de DNA-keten.

    Voor HIV In vitro is de Tenofovir-concentratie nodig om 50% (CE50) wilde stammen in HIV-1-laboratorium te remmen, van 1 - 6 micromol/liter in lymfocyten. Tenofovir werkt ook in vitro tegen HIV-2, met een 50%-remmer van 4,9 micromol/liter in MT4-cellen. Gevoelige HIV-1-stammen voor Tenofovirdisoproxil Fumarat kunnen in vitro worden geproduceerd en worden ook aangetroffen bij klinische behandelingen wanneer ze met dit medicijn worden behandeld.

    Deze stammen hebben allemaal een mutant K65R. Tenofovir kan resistent zijn tegen andere reverse-transcriptie-enzymremmers

    * Gerelateerd aan lamivudine:

    Farmacologische groep: anti-retrovirus- en virusgeneesmiddelen.

    ATC-code: J05AF05.

    lamivudine (2', 3'-dideoxythiactidine) behoort tot de nucleosidegroep en remt het ondersteunende enzym. Lamivudine heeft dezelfde structuur als Zalcitabin. Lamivudine wordt door enzymen in cellen omgezet in actieve derivaten als lamivudine-5'-trifosfaat (3TC-TP). Vanwege de vergelijkbare structuur van Deoxyctidine Trifosfaat is het een natuurlijk substraat voor reverse transcriptie-enzymen, concurreert 3TC-TP met het natuurlijke Deoxyctidine Trifosfaat en wordt de samenvatting van het DNA van het virus voortijdig beëindigd. Lamivudine heeft een zeer lage toxiciteit voor cellen.

    Lamivudine heeft een werking op het HIV- en 2-virus (HIV-1, HIV-2) en remt ook het hepatitis B-virus bij chronische patiënten. Hoewel lamivudine goed wordt verdragen, maar niet wordt gebruikt, wordt lamivudine alleen gebruikt omdat het gemakkelijk is om resistentie te produceren. Deze geneesmiddelresistentie als gevolg van een enzymmutatie is omgekeerde transcriptie, waardoor de gevoeligheid meer dan 100 keer wordt verminderd en de antivirale effecten op patiënten verloren gaan. Lamivudine-resistente HIV-stammen zijn M184i-stammen (isoleucine vervangt methionine in codon 184) en M184V (valin-vervangende methionine in codon 184) van het enzym.

    Behandeling van chronische hepatitis B met lamivudine Gedurende een tijdje zullen de anti-drug mutante stammen op het polymerase-enzym verschijnen. De lamivudine-anti-anti-Lamivudine-stammen zijn M552V (valin-vervangende methionine in codon 552) en M552i (isoleucine in plaats van methionine). Ondanks het verschijnen van anti-HBE-antilichamen nam het DNA-HBV toe na het stoppen van lamivudine en nam het ALT toe, een recidiverende ziekte. Het percentage lamivudineresistentie na 1 jaar behandeling is 24%, na 2 jaar 38%, na 3 jaar 50%. De combinatietherapie met Lamivudine en Zidovudine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, vermindert ongeveer 10 keer de virusdichtheid in plasma en duurt meer dan 1 jaar, ondanks de mutaties van het achterwaartse enzym.

    farmacokinetiek

    * Gerelateerd aan tenofovir:

  • Nadat mensen met HIV Tenofovir Disoproxil Fumarat hebben gekregen, wordt het medicijn snel geabsorbeerd en omgezet in Tenofovir. De piekconcentratie van tenofovir in plasma is 296 ± 90 nanogam/ml, na inname van 300 mg is dit 1-2 uur. Het percentage geneesmiddelen dat aan plasma-eiwitten is gebonden, is minder dan 1%, het percentage dat aan serumeiwit is gebonden is ongeveer 7%. De verkooptijd is 12 - 18 uur. Hematopopare verwijdert het medicijn uit het bloed.

    • * Gerelateerd aan lamivudine:

  • Na het drinken werd Lamivudin snel geabsorbeerd en bereikte de serumpiekconcentratie ongeveer 1 uur (drinken bij honger), 3,2 uur (vol drinken). Voedsel vertraagt ​​de opname van het medicijn, maar vermindert het niet. De geboorte bij met HIV geïnfecteerde volwassenen bedraagt ​​ongeveer 80 - 87%; Bij kinderen van 5 maanden tot 12 jaar bedraagt ​​de HIV-infectie 66%. Het distributievolume bedraagt ​​1,3 liter/kg, ongeacht de dosis en niet gecorreleerd met het gewicht. De concentratieverhouding in de hersenmergoplossing/serumconcentratie bedraagt ​​0,12. Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd en wordt voornamelijk in onveranderde vorm via de nieren uitgescheiden. De verkooptijd van lymfocyten in perifeer bloed is 10 - 19 uur. De verkooptijd na inname van een eenmalige dosis bedraagt ​​5-7 uur bij volwassenen; bedraagt ​​2 uur bij kinderen van 4 maanden tot 14 jaar oud.

    • Voordat u neemt Temivir Meyer - BPC ondersteunt de behandeling van HIV-I-infectie of chronische hepatitis B-behandeling (3 blisters x 10 tabletten)

    Hoe gebruikt u

    orale tabletten. Neem de tablet in met een glas water, al dan niet met voedsel.

    In uitzonderlijke gevallen, bij patiënten met extreem slikproblemen, kan de tablet worden gebruikt nadat de Tenofovir/Lamivudin-tabletten zijn opgelost in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.

    Dosering

    Dosering in geval van behandeling:

    Volwassenen

  • De aanbevolen dosis van de tablet in combinatie met de vaste dosis Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg (1 tablet) wordt eenmaal daags oraal oraal met voedsel ingenomen. Om Tenofovir optimaal te absorberen, wordt aanbevolen de tablet in combinatie met een vaste dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg met voedsel te gebruiken. Tenofovirdisoproxilfumaraat en enkelvoudig lamivudine. De gewoonte om medicijnen in de loop van de tijd volgens hun normale schema te nemen. Als de patiënt na meer dan 12 uur een vaste dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg vergeet en het bijna tijd is voor de volgende dosis, moet de behandeling worden gestaakt en moet de medicatie na verloop van tijd volgens het normale schema worden ingenomen. Mg, zou een combinatie moeten nemen. Als de patiënt 1 uur na inname van een tablet in combinatie met een vaste dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg moet braken, hoeft de tablet niet opnieuw te worden ingenomen.
  • tabletten die tenofovirdisoproxil fumarat bevatten worden niet aanbevolen voor kinderen.

    Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen voor patiënten ouder dan 65 jaar.

    nierfalen

  • Teams van Tenofovirdisoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg worden niet aanbevolen voor patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

    De aanpassing van de dosis van de tablet in combinatie met de vaste dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg is niet nodig bij patiënten met matig of ernstig leverfalen, tenzij dit gepaard gaat met nierfalen.

    Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

    Wat te doen bij overdosering?

  • Er zijn geen adequate gegevens over overdosering. Als een overdosis wordt vermoed, is het noodzakelijk om naar het anti-toxische centrum te gaan. Gezien de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel kan de peritoneale diagnose of hemolyse de snelheid van de eliminatie van Tenofovir verhogen. Het is onduidelijk of deze methode de klinische ziekte van de overdosis van het medicijn verandert. Besteed aandacht aan psychologische hulp voor patiënten met zelfmoord.
  • Er is zeer weinig informatie over overdosering. Er bestaat geen specifiek tegengif. Hematomopiagie of peritoneale beoordeling na 4 uur neemt slechts een verwaarloosbaar deel weg. Ernstige vergiftigingen (pancreatitis, perifere neuropathie, leververvetting, acuut nierfalen, acidose) komen voor na de behandeling, maar treden niet onmiddellijk na een overdosis op. Langdurig gebruik kan giftig zijn voor de mitochondriën, wat kan leiden tot lactaatacidose of het ontbreken van microïdaal vet in de lever. mg/kg/dag is verdeeld in 3 keer, elke 2 uur durende transmissie voor patiënten beoordeelt niet of zendt continu 100 mg/kg/dag uit voor patiënten die in de ontlasting zitten); gebruik stimulerende medicijnen om granulocyten aan te maken (indien geïnfecteerd met granulocytose); gebruik medicijnen die vasoconstrictie veroorzaken als er veel ingewanden zijn; nauwlettend toezicht houden op de klinische symptomen, elektrolyten en leverenzymen, infecties bij patiënten opsporen, vooral als er sprake is van neutropenie.

    • Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg zo snel mogelijk met voedsel innemen en het geneesmiddel na verloop van tijd blijven innemen volgens het normale schema. Als de patiënt na meer dan 12 uur een vaste dosis Tenofovirdisoproxil Fumarat 300 mg/lamivudine 100 mg vergeet en het bijna tijd is voor de volgende dosis, moet de vergeten dosis worden overgeslagen en moet het geneesmiddel na verloop van tijd worden ingenomen.

    Bijwerkingen

    Bij gebruik van het medicijn heeft het vaak ongewenste effecten (ADR), zoals:

    betreft tenofovir

  • Vaak, 1/100 ≤ ADR Lichaam: Spiervermoeidheid, hoofdpijn De urine. Snel, ongemakkelijk lichaam, spierpijn of krampen, misselijkheid, slaperigheid). Acuut nierfalen, proteïnurie, fanconisyndroom, niernecrose.
  • Pancreatitis.

    Het onderstaande aantal bijwerkingen geldt voor volwassenen die behandeld zijn met HIV of HBV met lamivudine in combinatie met andere antiretrovirusgeneesmiddelen.

  • Zeer vaak, bijwerking ≥ 1/10:
  • Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn, slapeloosheid, ongemak, vermoeidheid. Spier-, perifere neuropathie, spier-botpijn. > Huid: huiduitslag. 1/1.000 ≤ ADR Neurologisch - spier: perceptie, myasthenie, smeltende spieren, perifere neuropathie, convulsies, abnormaal gedrag. Bilirubine hepatitis B's hepatitis B toegevoegd, miltvergroting. > Instructies voor het omgaan met bijwerkingen:

    Waarschuw onmiddellijk de arts of apotheker als u schadelijke reacties ondervindt bij het gebruik van het medicijn

    • Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    gecontra-indiceerd

    Temivir-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in geval van gevoeligheid voor tenofovirdisoproxilfumaraat, lamivudine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van

    moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

    * Gerelateerd aan tenofovir:

  • De behandeling met Tenofovirdisoproxilfumaraat moet worden gestaakt als de aminotransferasespiegel snel stijgt, de lever geleidelijk stijgt of de lever vervetting, of als er sprake is van metabole acidose of melkzuur door onbekende oorzaak. Men moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van tenofovir voor mensen met een ernstige leverziekte of andere risico's op de lever. Vooral bij patiënten met een bijkomende hepatitis C is men zeer voorzichtig met het gebruik van interferon-alfa en ribavirine. Als de patiënt meer hepatitis B heeft, kan er, wanneer de tenofovir stopt, een risico bestaan ​​op ernstige hepatitis. Bij deze patiënt moet de leverfunctie gedurende ten minste enkele maanden nauwlettend worden gecontroleerd. De nierfunctie en het serumfosfaat moeten worden gecontroleerd vóór aanvang van de behandeling, elke 4 weken van testen in het eerste jaar van de behandeling, en vervolgens elke 3 maanden voor mensen met stenen met nierbeschadiging. Als de serumfosfaatconcentratie sterk verlaagd of duidelijk geklaard is onder de 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen 1 week worden beoordeeld en moet de afstand voor de doses worden aangepast of moet het geneesmiddel worden stopgezet.

    * Gerelateerd aan lamivudine:

  • Het is noodzakelijk om de medicatie te stoppen bij patiënten met buikpijn, misselijkheid of braken of abnormale biochemische resultaten die pancreatitis vermoeden. Gebruik het medicijn alleen bij het elimineren van pancreatitis. ADR versleten de lever. Bij deze mensen moet de leverfunctie worden gecontroleerd. Voordat lamivudine wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis B, mag de patiënt niet tegelijkertijd HIV hebben, omdat het gebruik van een lage dosis lamivudine voor de behandeling van hepatitis zal leiden tot lamivudine-resistente HIV-stammen. Het geneesmiddel moet worden stopgezet zodra er klinische tekenen of testresultaten zijn die wijzen op pancreatitis. HIV-geïnfecteerde kinderen of zorg voor kinderen of pancreassymptomen. Patiënten moeten nog steeds voortdurend worden gecontroleerd en ingenomen. Vertel de patiënt duidelijk dat Lamivudin het risico op HIV-overdracht niet vermindert en dat hij condooms moet gebruiken om zijn partner te beschermen.

    • Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

    Bestuurders en het bedienen van machines moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van het geneesmiddel, omdat het geneesmiddel duizeligheid en slaperigheid kan veroorzaken.

    Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens de zwangerschap

    zwangerschap

    Tenofovir is niet voor zwangere vrouwen.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van lamivudine voor zwangere vrouwen en houd rekening met de voordelen voor de moeder en het risico voor de foetus. Gebruik lamivudine niet gedurende de eerste 3 maanden en de middelste 3 maanden van de zwangerschap, omdat er een risico bestaat op geboorteafwijkingen voor de foetus. Het gebruik van lamivudine voor baby's binnen 1 week kan effectief zijn, net zoals het gebruik van zidovudine bij de preventie van HIV-overdracht van moeder op kind (langdurig gebruik van Zidovudine voor moeders en kinderen is de meest effectieve maatregel om overdracht van moeder op kind te voorkomen, maar ook de duurste maatregel).

    Borstvoedingsperiode

    Het is onduidelijk of Tenofovir in de melk terechtkomt. De moeder gebruikt Tenofovir echter om HIV te behandelen, niet om borstvoeding te geven om infectie te voorkomen. Lamivudine wordt in de melk uitgescheiden. HIV-vrouwen geven geen borstvoeding. HIV-geïnfecteerde moeder gebruikt lamivudine zonder borstvoeding te geven.

    Geneesmiddelinteractie

    * Gerelateerd aan tenofovir:

  • Tenofovir wordt niet gebruikt in combinatie met Adefovirdipivoxil. Tenofovir verlaagt de concentratie van acanavirsulfaat in plasma. Bij gelijktijdig gebruik met Didanosin moet Tenofovir worden ingenomen voordat Didanosin gedurende 2 uur wordt ingenomen, of na 1 uur Didanosin. > Tenofovir gelijktijdig gebruikt met lopinavir en ritonavir: verhoging van de concentratie tenofovir in het plasma, waardoor de concentratie van lopinavir en de piekconcentratie van ritonavir in plasma afnemen. Verhoging van de serumconcentratie van Tenofovir of het andere geneesmiddel vanwege de eliminatie van de suiker.

    * Gerelateerd aan lamivudine:

  • Anti-invasieve medicijnen in de cel en het antimembraan van het HIV-virus (Enfuvirtid, Maravioc): hebben een synergetisch effect met HIV-1-resistente Lamivudin. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Heeft een kopereffect (in vitro) met lamivudine. Er zijn geen aanwijzingen voor antagonisme tussen Lamivudin en Atazanavir of Darunavir. Het is onduidelijk dat de farmacokinetische interactie tussen Darunavir wordt versterkt door Ritonavir en Lamivudin. Het is onduidelijk dat er een farmacokinetische interactie bestaat tussen een gecombineerd preparaat met lopinavir en ritonavir en lamivudine bij gelijktijdig gebruik. De plasma- en AUC-piekconcentratie van LAMIVUDIN neemt toe bij gelijktijdig gebruik met nelfinavir; Dit heeft echter geen klinische betekenis en er is geen dosisaanpassing nodig. Gelijktijdig gebruik van Tipanavir wordt versterkt met ritonavir, dat de farmacokinetiek van lamivudine niet beïnvloedt. Het is niet nodig de dosis aan te passen als Efavirenz en Lamivudin gelijktijdig worden gebruikt. Er is geen farmacokinetische interactie bij gelijktijdig gebruik van lamivudine en rilpivirine. Bij gelijktijdig gebruik. Abacavir, Satavudin vermindert de AUC van Lamivudin, maar heeft geen klinische betekenis. Tenofovir verlaagt de plasmaconcentraties van lamivudine met 24%. Gebruik lamivudine en emtricitabin niet tegelijkertijd (emtricitabin is dezelfde stof als lamivudine, gelijktijdig gebruikt zonder voordelen omdat de twee geneesmiddelen even resistent zijn en niet het effect hebben dat ze elkaar versterken). Gebruik lamivudine en zalcitabin niet gelijktijdig, omdat lamivudine de fosforylatie van zalcitabin in de cel sterk remt. Het leverfalen is fataal. Houd patiënten nauwlettend in de gaten om gelijktijdig lamivudine en interferon-alfa (of peginterferon-alfa) te gebruiken met of zonder ribavirine bij toxiciteit, vooral leverfalen, en om het medicijn indien nodig te stoppen. Als de aandoening verergert (bijvoorbeeld leverfalen op niveau 6 volgens de Child-Pugh-ladder), kan het nodig zijn om de dosis interferon-alfa (of peginterferon) en/of ribavirine te stoppen of te verlagen. Tijdens Retrovirus en Interferon alfa (of Peginterferon alfa) met of zonder ribavirine. Bij gelijktijdig gebruik hoeft de dosis niet te worden aangepast. Geen dosis nodig bij gelijktijdig gebruik.

    • * Cavalerie van het medicijn:

    Vanwege het ontbreken van onderzoeken naar de correlatie van het medicijn, mag dit medicijn niet met andere medicijnen worden gemengd.

    Bewaring

    Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

    Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden