Temivir Meyer - BPC wspomaga leczenie zakażenia wirusem HIV-I lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fumarat tenofowiru dizoproksylu, lamiwudyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Fumarat dizoproksylu tenofowiru300 mg
Lamiwudyna100 mg

Używa

wskazania

Leki temivirowe są wskazane w następujących przypadkach:

  • Leczenie pacjentów zakażonych HBV zakończyło się niepowodzeniem w przypadku leczenia fumaratem dizoproksylu tenofowiru lub pojedynczą lamiwudyną. kg).

    Grupa farmakologiczna terapii: leki przeciwwirusowe.

    Kod ATC: J05AF07.

    Tenofowir to nukleotyd hamujący enzym wsteczny, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi Retrowirusa w leczeniu zakażenia wirusem HIV 1 u dorosłych. Leki stosowane doustnie w postaci estru fumaranu dizoproksylu. Fumarat tenofowiru dizoproksylu jest solą przedfarmaceutycznego dizoproksylu tenofowiru, który szybko się wchłania i przekształca w komórkach tenofowir, a następnie difosforan tenofowiru. Substancja ta hamuje enzym o odwrotnym kodzie wirusa HIV-1, w wyniku sporu z naturalnymi substratami, 5'-trifosforanem dezoksyadenozyny i po przyłączeniu go do DNA rozciąga się do łańcucha DNA.

    W przypadku wirusa HIV In vitro stężenie tenofowiru jest potrzebne do zahamowania 50% (CE50) dzikich szczepów w laboratorium HIV -1 wynosi od 1 - 6 mikromoli/litr w limfocytach. Tenofowir działa także na HIV-2 in vitro, z 50% inhibitorem wynoszącym 4,9 mikromola/litr w komórkach MT4. Wrażliwe szczepy HIV-1 na fumarat tenofowiru dizoproksylu mogą wytwarzać wirusa in vitro, a także można je znaleźć w leczeniu klinicznym podczas leczenia tym lekiem.

    Wszystkie te szczepy mają zmutowany K65R. Tenofowir może być oporny na inne inhibitory enzymów odwrotnej transkrypcji

    * Związane z lamiwudyną:

    Grupa farmakologiczna: leki przeciwretrowirusowe i wirusowe.

    Kod ATC: J05AF05.

    lamiwudyna (2',3'-dideoksytiaktydyna) należy do grupy nukleozydów hamujących enzym podstawowy. Lamiwudyna ma taką samą strukturę jak Zalcytabina. Lamiwudyna jest przekształcana przez enzymy w komórkach do aktywnych pochodnych, takich jak 5'-trifosforan lamiwudyny (3TC-TP). Ze względu na podobną strukturę trifosforan deoksyktydyny jest naturalnym substratem dla enzymów odwrotnej transkrypcji, 3TC-TP konkuruje z naturalnym trifosforanem deoksyktydyny i podsumowanie DNA wirusa kończy się wcześniej. Lamiwudyna ma bardzo niską toksyczność dla komórek.

    Lamiwudyna działa na wirusy HIV i 2 (HIV-1, HIV-2), a także ma działanie hamujące wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów przewlekłych. Chociaż lamiwudyna jest dobrze tolerowana, ale nie jest stosowana, lamiwudyna jest stosowana samodzielnie, ponieważ łatwo jest wywołać oporność. Ta lekooporność wynikająca z mutacji enzymu to odwrotna transkrypcja, zmniejszająca czułość ponad 100 razy i tracąca działanie przeciwwirusowe u pacjentów. Szczepy HIV oporne na lamiwudynę to szczepy enzymu M184i (izoleucyna zastępująca metioninę w kodonie 184) i M184V (metionina zastępująca walinę w kodonie 184).

    Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B lamiwudyną przez pewien czas powoduje pojawienie się zmutowanych szczepów przeciwlekowych na enzymie polimerazie. Szczepy lamiwudyny anty-anty-lamiwudyny to M552V (metionina zastępująca walinę w kodonie 552) i M552i (izoleucyna zamiast metioniny). Pomimo pojawienia się przeciwciał anty-HBE, po odstawieniu lamiwudyny doszło do wzrostu poziomu DNA-HBV oraz wzrostu aktywności AlAT i nawrotu choroby. Wskaźnik oporności na lamiwudynę po 1 roku leczenia wynosi 24%, po 2 latach 38%, po 3 latach 50%. Terapia skojarzona lamiwudyną i zydowudyną u nieleczonych wcześniej pacjentów zmniejsza około 10-krotnie gęstość wirusa w osoczu, utrzymuje się dłużej niż 1 rok, pomimo mutacji enzymu wstecznego.

    farmakokinetyka

    * Powiązane na tenofowir:

  • Po podaniu osobom zakażonym wirusem HIV przyjmujących tenofowir dizoproksylu fumarat, lek jest szybko wchłaniany i przekształcany w tenofowir. Maksymalne stężenie tenofowiru w osoczu wynosi 296 ± 90 nanogamów/ml. Po przyjęciu dawki 300 mg następuje 1-2 godziny. Procent leków przyłączanych do białek osocza jest mniejszy niż 1%, a do białek surowicy około 7%. Czas sprzedaży wynosi 12 - 18 godzin. Hematopopare usuwa lek z krwi.

    • * Związane z lamiwudyną:

  • Po wypiciu Lamiwudyna szybko się wchłania, a maksymalne stężenie w surowicy osiąga po około 1 godzinie (picie w stanie głodu) i 3,2 godziny (picie do pełna). Pokarm spowalnia, ale nie zmniejsza wchłaniania leku. Urodzonych u dorosłych zakażonych wirusem HIV jest około 80 - 87%; U dzieci w wieku od 5 miesięcy do 12 lat zakażenie wirusem HIV wynosi 66%. Objętość dystrybucji wynosi 1,3 litra/kg, niezależnie od dawki i nie jest skorelowana z masą ciała. Stosunek stężenia w roztworze mózg-szpik do stężenia w surowicy wynosi 0,12. Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Czas sprzedaży limfocytów we krwi obwodowej wynosi 10 – 19 godzin. Czas działania po przyjęciu jednorazowej dawki u dorosłych wynosi 5-7 godzin; u dzieci w wieku od 4 miesięcy do 14 lat wynosi 2 godziny.

    • Przed wzięciem Temivir Meyer - BPC wspomaga leczenie zakażenia wirusem HIV-I lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    tabletki doustne. Tabletkę należy popijać szklanką wody, niezależnie od posiłku.

    W wyjątkowych przypadkach u pacjentów, u których połykanie jest bardzo trudne, można ją zastosować po rozpuszczeniu tabletek Tenofowiru/Lamiwudyny w co najmniej 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego.

    Dawkowanie

    Dawkowanie w przypadku leczenia:

    Dorośli

  • Zalecana dawka tabletki łącznie ze stałą dawką leku Tenofovir disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyna 100 mg (1 tabletka) stosuje się raz na dobę, doustnie doustnie z jedzeniem. Aby najlepiej wchłonąć tenofowir, zaleca się przyjmowanie tabletki w połączeniu ze stałą dawką leku Tenofovir disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyna 100 mg z posiłkiem. Fumarat dizoproksylu tenofowiru i pojedyncza lamiwudyna. Zwyczaj zażywania narkotyków w miarę upływu czasu, zgodnie z normalnym harmonogramem. Jeśli pacjent zapomni o ustalonej dawce leku Tenofovir disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyny 100 mg po ponad 12 godzinach i zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy przerwać przyjmowanie leku i kontynuować przyjmowanie leku według normalnego schematu. Mg, powinien wziąć kombinację. Jeżeli po 1 godzinie od przyjęcia tabletki w połączeniu ze stałą dawką leku Tenofovir disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyna 100 mg u pacjenta wystąpią wymioty, nie ma potrzeby ponownego tabletkowania. Nie zaleca się stosowania tabletek
  • zawierających fumarat tenofowiru dizoproksylu u dzieci.

    Brak dostępnych danych umożliwiających zalecenia dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

    niewydolność nerek

  • Nie zaleca się stosowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyna 100 mg u pacjentów ze średnimi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

    Dostosowanie dawki tabletki w połączeniu ze stałą dawką fumaratu tenofowiru dizoproksylu 300 mg/lamiwudyny 100 mg nie jest konieczne u pacjentów ze średnią lub ciężką niewydolnością wątroby, chyba że towarzyszy jej niewydolność nerek.

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

  • Brak odpowiednich danych na temat przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy udać się do ośrodka antytoksycznego. Biorąc pod uwagę właściwości farmakokinetyczne leku, rozpoznanie otrzewnowe lub hemoliza mogą zwiększyć szybkość eliminacji tenofowiru. Nie jest jasne, czy metoda ta zmienia przebieg choroby klinicznej spowodowanej przedawkowaniem leku. Zwróć uwagę na pomoc psychologiczną dla pacjentów, którzy popełnili samobójstwo.
  • Niewiele jest informacji na temat przedawkowania. Nie ma swoistego antidotum. Hematomopiagia lub ocena otrzewnej po 4 godzinach usuwa jedynie znikomą ilość. Ciężkie zatrucie (zapalenie trzustki, neuropatia obwodowa, stłuszczenie wątroby, ostra niewydolność nerek, kwasica) występuje po leczeniu, ale nie występuje bezpośrednio po przedawkowaniu. Długotrwałe stosowanie może działać toksycznie na mitochondria, prowadząc do kwasicy mleczanowej lub braku tłuszczu mikroidowego w wątrobie. mg/kg/dzień dzieli się na 3 części, każda 2-godzinna transmisja dla pacjentów nie oznacza lub nie przekazuje w sposób ciągły 100 mg/kg/dzień dla pacjentów znajdujących się w kale); stosować leki stymulujące do tworzenia granulocytów (w przypadku zakażenia granulocytozą); stosować leki powodujące zwężenie naczyń, jeśli wnętrzności są liczne; ściśle monitoruj objawy kliniczne, elektrolity, enzymy wątrobowe, wykrywaj infekcje u pacjentów, zwłaszcza jeśli występuje neutropenia.

    • Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyna 100 mg z posiłkiem tak szybko, jak to możliwe i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem. Jeśli pacjent zapomni o ustalonej dawce leku Tenofovir disoproxil Fumarat 300 mg/lamiwudyna 100 mg po ponad 12 godzinach i zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy odstawić zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku przez dłuższy czas.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku często występują niepożądane skutki (ADR), takie jak:

    z udziałem tenofowiru

  • Często, 1/100 ≤ ADR Ciało: Zmęczenie mięśni, ból głowy Mocz. Szybkie, niewygodne ciało, bóle lub skurcze mięśni, nudności, senność). Ostra niewydolność nerek, białkomocz, zespół Fanconiego, martwica nerek.
  • Zapalenie trzustki.

    Częstość występowania działań niepożądanych poniżej dotyczy osób dorosłych leczonych lamiwudyną w leczeniu HIV lub HBV w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

  • Bardzo często, ADR ≥ 1/10:
  • Centralny układ nerwowy: ból głowy, bezsenność, dyskomfort, zmęczenie. Mięśnie, neuropatia obwodowa, ból mięśniowo-kostny. > Skóra: Wysypki. 1/1 000 ≤ ADR Neurologiczne – mięśnie: percepcja, miastenia, topnienie mięśni, neuropatia obwodowa, drgawki, nieprawidłowe zachowanie. Dodano bilirubinę wirusowego zapalenia wątroby typu B, zapalenie wątroby typu B, powiększenie śledziony. > Instrukcje dotyczące postępowania z ADR:

    W przypadku wystąpienia szkodliwych reakcji podczas stosowania leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty

    • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    przeciwwskazane

    Leki zawierające temivir są przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na fumarat dizoproksylu tenofowiru, lamiwudynę lub którykolwiek składnik leku.

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

    * Związane z tenofowirem:

  • Fumarat tenofowiru dizoproksylu należy przerwać, jeśli poziom aminotransferazy gwałtownie wzrasta, stopniowo następuje stłuszczenie wątroby, kwasica metaboliczna lub kwas mlekowy z nieznanej przyczyny. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tenofowiru u osób z dużą chorobą wątroby lub innymi zagrożeniami dla wątroby. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z dodatkowym wirusowym zapaleniem wątroby typu C stosujących interferon alfa i rybawirynę. Jeśli u pacjenta występuje więcej wirusów zapalenia wątroby typu B, po odstawieniu tenofowiru może wystąpić ryzyko ciężkiego zapalenia wątroby. U tego pacjenta należy ściśle monitorować czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy. Przed rozpoczęciem leczenia należy monitorować czynność nerek i stężenie fosforanów w surowicy, co 4 tygodnie badań w pierwszym roku leczenia, a następnie co 3 miesiące u osób z kamieniami i uszkodzeniem nerek. Jeżeli stężenie fosforanów w surowicy znacznie się zmniejszy lub wyraźnie ustąpi poniżej 50 ml/min, należy w ciągu 1 tygodnia ocenić czynność nerek i dostosować odstęp między dawkami lub przerwać podawanie leku.

    * Dotyczy lamiwudyny:

  • Konieczne jest przerwanie stosowania leku u pacjentów, u których wystąpią bóle brzucha, nudności lub wymioty lub nieprawidłowe wyniki badań biochemicznych sugerujące zapalenie trzustki. Lek należy stosować wyłącznie podczas eliminacji zapalenia trzustki. ADR zużyła wątrobę. Należy monitorować czynność wątroby u tych osób. Przed zastosowaniem lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B pacjent nie może być jednocześnie zakażony wirusem HIV, ponieważ stosowanie lamiwudyny w małych dawkach w leczeniu zapalenia wątroby prowadzi do powstania szczepów HIV opornych na lamiwudynę. Stosowanie leku należy przerwać, gdy tylko pojawią się objawy kliniczne lub wyniki badań sugerujące zapalenie trzustki. Dzieci zakażone wirusem HIV lub opieka nad dziećmi lub objawy trzustki. Pacjenci nadal muszą być monitorowani i przyjmowani w sposób ciągły. Należy wyraźnie powiedzieć pacjentowi, że Lamiwudyna nie zmniejsza ryzyka przeniesienia wirusa HIV i że musi używać prezerwatyw w celu ochrony swoich partnerów.

    • Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Kierowcy i obsługujący maszyny powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i senność.

    Używaj narkotyków przez kobiety w czasie ciąży

    ciąża

    Tenofowir nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamiwudyny u kobiet w ciąży, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i ryzyko dla płodu. Nie stosować lamiwudyny przez pierwsze 3 miesiące i środkowy 3 miesiąc ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych u płodu. Stosowanie lamiwudyny u niemowląt w ciągu 1 tygodnia może być skuteczne, podobnie jak stosowanie zydowudyny w zapobieganiu przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (długotrwałe stosowanie Zydowudyny u matek i dzieci jest najskuteczniejszym sposobem zapobiegania przeniesieniu wirusa z matki na dziecko, ale jest także najdroższym środkiem).

    Okres karmienia piersią

    Nie jest jasne, czy tenofowir będzie przenikał do mleka. Jednakże matka stosuje tenofowir w leczeniu wirusa HIV, a nie w celu karmienia piersią w celu zapobiegania zakażeniom.

    lamiwudyna przenika do mleka. Kobiety zakażone HIV nie karmią piersią. Matka zakażona wirusem HIV stosuje lamiwudynę bez karmienia piersią.

    Interakcje leków

    * Związane z tenofowirem:

  • Tenofowiru nie stosuje się z Adefowirem Dipiwoksylu. Tenofowir zmniejsza stężenie siarczanu akanawiru w osoczu. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Didanosin, tenofowir należy przyjmować przed przyjęciem leku Didanosin przez 2 godziny lub po 1 godzinie stosowania leku Didanosin. > Tenofowir stosowany jednocześnie z Lopinawirem i Rytonawirem: zwiększa poziom tenofowiru w osoczu, zmniejszając stężenie lopinawiru i maksymalne stężenie rytonawiru w osoczu. Zwiększenie stężenia tenofowiru lub innego leku w surowicy w wyniku eliminacji cukru.

    * Związane z lamiwudyną:

  • Leki przeciwinwazyjne do komórki i błony komórkowej wirusa HIV (Enfuvirtid, Maravioc): Działają synergistycznie z lamiwudyną oporną na HIV-1. (Amprenawir/Fosamprenawir, Nelfinawir, Rytonawir, Sakwinawir, Typranawir): Ma działanie miedziowe (in vitro) z lamiwudyną. Nie ma dowodów na antagonizm między lamiwudyną a atazanawirem lub darunawirem. Nie jest jasne, czy rytonawir i lamiwudyna wzmacniają interakcję farmakokinetyczną pomiędzy darunawirem. Nie jest jasne, czy istnieje interakcja farmakokinetyczna pomiędzy preparatem złożonym z lopinawirem i rytonawirem oraz lamiwudyną stosowanymi jednocześnie. Maksymalne stężenie LAMIVUDIN w osoczu i AUC zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z nelfinawirem; Nie ma to jednak znaczenia klinicznego i nie wymaga dostosowania dawki. Do jednoczesnego stosowania typanawiru dodaje się rytonawir, który nie wpływa na farmakokinetykę lamiwudyny. Nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania Efawirenzu i Lamiwudyny. Nie ma interakcji farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu lamiwudyny i rylpiwiryny. Używane jednocześnie. Abakawir i satawudyna zmniejszają AUC lamiwudyny, ale nie mają znaczenia klinicznego. Tenofowir zmniejsza stężenie lamiwudyny w osoczu o 24%. Nie należy stosować jednocześnie lamiwudyny i emtrycytabiny (emtrycytabina to ta sama substancja co lamiwudyna, stosowana jednocześnie bez korzyści, ponieważ oba leki są jednakowo oporne i nie wykazują działania wzmacniającego). Nie należy stosować jednocześnie lamiwudyny i zalcytabiny, ponieważ lamiwudyna silnie hamuje fosforylację zalcytabiny wewnątrz komórki. Niewydolność wątroby jest śmiertelna. Należy ściśle monitorować pacjentów, aby jednocześnie stosowali lamiwudynę i interferon alfa (lub peginterferon alfa) z rybawiryną lub bez niej ze względu na toksyczność, zwłaszcza niewydolność wątroby, i w razie potrzeby odstawić lek. Jeśli stan się pogorszy (na przykład niewydolność wątroby na poziomie 6 według drabiny Child-Pugh), może być konieczne przerwanie lub zmniejszenie dawki interferonu alfa (lub peginterferonu) i (lub) rybawiryny. Podczas stosowania retrowirusa i interferonu alfa (lub peginterferonu alfa) z rybawiryną lub bez. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania. Nie ma potrzeby dawkowania, jeśli stosuje się je jednocześnie.

    • * Kawaleria narkotykowa:

    Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

    Przechowywanie

    Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

    Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe