Temivir Meyer - BPC apoia o tratamento da infecção por HIV -I ou tratamento da hepatite B crônica (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Tenofovir disoproxil fumarato, lamivudina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Tenofovir disoproxil fumarato300mg
Lamivudina100mg

Usos

indicações

Os medicamentos Temivir são indicados nos seguintes casos:

  • O tratamento de pacientes com infecção por VHB falhou no tratamento com tenofovir disoproxil fumarato ou lamivudina única. kg).

    Grupo farmacológico terapêutico: medicamentos antivirais.

    Código ATC: J05AF07.

    O tenofovir é um nucleotídeo que inibe a enzima reversa, que é usado em combinação com outros medicamentos anti-retrovírus retrovírus no tratamento da infecção pelo HIV 1 em adultos. Medicamentos utilizados por via oral na forma de éster disoproxil fumarato. Tenofovir Disoproxil Fumarat é um sal do pré-farmacêutico Tenofovir Disoproxil rapidamente absorvido e transformado em Tenofovir e depois Tenofovir Difosfato nas células. Esta substância inibe a enzima de código reverso do vírus HIV-1, devido a disputas com substratos naturais, Deoxiadenosina 5'-trifosfato e após anexá-la ao DNA, se estenderá à cadeia de DNA.

    Para HIV In vitro, a concentração de Tenofovir necessária para inibir 50% (CE50) de cepas selvagens no laboratório de HIV -1 é de 1 - 6 micromol/litro em linfócitos. O tenofovir também funciona para o HIV-2 in vitro, com um inibidor de 50% de 4,9 micromol/litro em células MT4. Cepas de HIV-1 sensíveis ao Tenofovir Disoproxil Fumarat podem ser produzidas in vitro e também encontradas no tratamento clínico quando tratadas com este medicamento.

    Todas essas cepas possuem um K65R mutante. O tenofovir pode ser resistente a outros inibidores da enzima de transcrição reversa

    * Relacionado à lamivudina:

    Grupo Farmacológico: anti-Retrovírus e medicamentos virais.

    Código ATC: J05AF05.

    lamivudina (2 ', 3'-didesoxitiactidina) pertence ao grupo dos nucleosídeos e inibe a enzima de apoio. A lamivudina tem a mesma estrutura da Zalcitabina. A lamivudina é transformada por enzimas nas células em derivados ativos como a lamivudina-5'-trifosfato (3TC-TP). Devido à estrutura semelhante do trifosfato de desoxictidina ser um substrato natural para enzimas de transcrição reversa, o 3TC-TP compete com o trifosfato de desoxictidina natural e o resumo do DNA do vírus é encerrado precocemente. A lamivudina tem uma toxicidade muito baixa para as células.

    A lamivudina tem actividade sobre o vírus VIH e 2 (VIH-1, VIH-2) e também tem o efeito de inibir o vírus da hepatite B em doentes crónicos. Embora a lamivudina seja bem tolerada, mas não utilizada, a lamivudina é isolada porque é fácil de produzir resistência. Essa resistência aos medicamentos devido a uma mutação enzimática é a transcrição reversa, reduzindo a sensibilidade em mais de 100 vezes e perdendo os efeitos antivirais nos pacientes. As cepas de HIV resistentes à lamivudina são as cepas M184i (isoleucina substituindo a metionina no códon 184) e M184V (substituindo a metionina com valina no códon 184) da enzima. No tratamento da hepatite B crônica com lamivudina por um tempo, as cepas mutantes antidrogas aparecerão na enzima polimerase. As cepas de lamivudina anti-anti-Lamivudina são M552V (metionina de substituição de valina no códon 552) e M552i (isoleucina em vez de metionina). Apesar do aparecimento de anticorpos anti-HBE, o DNA-HBV aumentou após a interrupção da lamivudina e a ALT aumentou, doença recorrente. A taxa de resistência à lamivudina após 1 ano de tratamento é de 24%, após 2 anos é de 38%, após 3 anos é de 50%.

    A terapia combinada de lamivudina e zidovudina em pacientes que não foram tratados antes, reduz cerca de 10 vezes a densidade do vírus no plasma, dura mais de 1 ano, apesar das mutações da enzima reversa.

    farmacocinética

    * Relacionado a tenofovir:

  • Depois de administrar pessoas com HIV que tomam Tenofovir Disoproxil Fumarat, o medicamento é rapidamente absorvido e convertido em Tenofovir. A concentração máxima de tenofovir no plasma é de 296 ± 90 nanogam/ml após tomar 300 mg em 1-2 horas. A porcentagem de medicamentos ligados às proteínas plasmáticas é inferior a 1%, e a ligação às proteínas séricas é de cerca de 7%. O horário de venda é de 12 a 18 horas. O hematopopare remove a droga do sangue.

    • * Relacionado à lamivudina:

  • Depois de beber, a lamivudina foi absorvida rapidamente e o pico de concentração sérica atingiu cerca de 1 hora (beber com fome), 3,2 horas (beber completamente). A comida retarda, mas não reduz a absorção do medicamento. O nascimento em adultos infectados pelo HIV é de cerca de 80-87%; Em crianças de 5 meses a 12 anos, a infecção pelo HIV é de 66%. O volume de distribuição é de 1,3 litros/kg, independente da dose e não correlacionado com o peso. A relação de concentração na solução de medula cerebral/concentração sérica é de 0,12. A droga é metabolizada no fígado e excretada principalmente pelos rins na forma inalterada. O tempo de venda nos linfócitos no sangue periférico é de 10 a 19 horas. O tempo de venda após a dose única é de 5 a 7 horas em adultos; é de 2 horas em crianças dos 4 meses aos 14 anos.

    • Antes de tomar Temivir Meyer - BPC apoia o tratamento da infecção por HIV -I ou tratamento da hepatite B crônica (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    comprimidos orais. Tomar o comprimido com um copo de água com ou sem alimentos.

    Em casos excepcionais em pacientes com extrema dificuldade de deglutição, pode ser usado após desintegração dos comprimidos de Tenofovir/Lamivudina em pelo menos 100 ml de água, suco de laranja ou suco de uva.

    Dosagem

    Dosagem em caso de tratamento:

    Adultos

  • A dose recomendada do comprimido combinada com a dose fixa de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg (1 comprimido) é administrado uma vez ao dia, por via oral, por via oral, com alimentos. Para melhor absorção do Tenofovir, recomenda-se que o comprimido combinado com uma dose fixa de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg seja utilizado com alimentos. Tenofovir disoproxil fumarato e lamivudina única. O costume de tomar drogas ao longo do tempo, de acordo com seu horário normal. Se o paciente esquecer uma dose fixa de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg após mais de 12 horas e estiver quase na hora da próxima dose, deve ser abandonado e continuar a tomar a medicação ao longo do tempo de acordo com seu esquema normal. Mg, deveria tomar uma combinação. Se o paciente vomitar 1 hora após tomar um comprimido combinado com uma dose fixa de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg, não há necessidade de voltar a tomar o comprimido.
  • comprimidos contendo tenofovir disoproxil fumarato não são recomendados para crianças.

    Não há dados disponíveis para dar recomendações para pacientes com mais de 65 anos de idade.

    insuficiência renal

  • Equipes de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg não são recomendadas para pacientes com insuficiência renal média ou grave (depuração de creatinina

    O ajuste da dose do comprimido combinado com a dose fixa de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg não é necessário para pacientes com insuficiência hepática média ou grave, a menos que seja acompanhada de insuficiência renal.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

  • Não existem dados adequados sobre sobredosagem. Se houver suspeita de overdose, é necessário ir ao centro antitóxico. Considerando as propriedades farmacocinéticas do medicamento, o diagnóstico peritoneal ou hemólise pode aumentar a velocidade de eliminação do Tenofovir. Não está claro se este método altera a doença clínica da overdose do medicamento. Preste atenção ao atendimento psicológico aos pacientes com suicídio.
  • Há muito pouca informação sobre overdose. Não existe antídoto específico. A hematomopiagia ou avaliação peritoneal após 4 horas elimina apenas uma quantidade insignificante. Intoxicações graves (pancreatite, neuropatia periférica, esteatose hepática, insuficiência renal aguda, acidose) ocorrem após o tratamento sem ocorrer imediatamente após a sobredosagem. O uso prolongado pode ser tóxico para as mitocôndrias, levando à acidose láctica ou sem gordura microidal no fígado. mg/kg/dia é dividido em 3 vezes, cada transmissão de 2 horas para pacientes não avalia ou transmite continuamente 100 mg/kg/dia para pacientes que estão nas fezes); usar drogas estimulantes para criar granulócitos (se infectado com granulocitose); usar medicamentos que causem vasoconstrição se houver muitas vísceras; monitorar de perto os sinais clínicos, eletrólitos, enzimas hepáticas, encontrar infecções nos pacientes, especialmente se houver neutropenia.

    • O que fazer quando se esquece de 1 dose? Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg com alimentos o mais rápido possível e continue a tomar o medicamento ao longo do tempo de acordo com seu horário normal. Se o paciente esquecer uma dose fixa de Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudina 100 mg após mais de 12 horas e estiver quase na hora da próxima dose, a dose esquecida deve ser abandonada e continuar a tomar o medicamento ao longo do tempo.

    Efeitos colaterais

    Ao usar o medicamento muitas vezes apresenta efeitos indesejados (RAM), como:

    envolve tenofovir

  • Comum, 1/100 ≤ RAM Corpo: Fadiga muscular, dor de cabeça A urina. Corpo rápido e desconfortável, dores musculares ou cãibras, náuseas, sonolência). Insuficiência renal aguda, proteinúria, síndrome de Fanconi, necrose renal.
  • Pancreatite.

    A taxa de efeitos colaterais abaixo é em adultos tratados com HIV ou HBV com lamivudina em combinação com outros medicamentos anti-retrovírus.

  • Muito comum, RAM ≥ 1/10:
  • Sistema nervoso central: dor de cabeça, insônia, desconforto, fadiga. Músculo, neuropatia periférica, dor músculo-óssea. > Pele: Erupções cutâneas. 1/1.000 ≤ ADR Neurológico - muscular: Percepção, miastenia, fusão muscular, neuropatia periférica, convulsões, comportamento anormal. Bilirrubina hepatite B adicionada de hepatite B, aumento do baço. > Instruções sobre como lidar com RAM:

    Notifique imediatamente o médico ou farmacêutico sobre reações prejudiciais encontradas ao usar o medicamento

    • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    Os medicamentos Temivir são contra-indicados em caso de sensibilidade ao tenofovir disoproxil fumarato, à lamivudina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

    Tenha cautela ao usar

    é preciso ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

    * Relacionado ao tenofovir:

  • O tenofovir disoproxil fumarato deve ser descontinuado quando o nível de aminotransferase aumentar rapidamente, fígado gradualmente ou fígado gorduroso, ou acidose metabólica ou ácido láctico por causa desconhecida. Deve-se ter muito cuidado ao usar tenofovir em pessoas com doença hepática grave ou outros riscos de doença hepática. Especialmente, é muito cuidadoso para pacientes com hepatite C adicional em uso de interferon alfa e ribavirina. Se o paciente tiver mais hepatite B, quando o tenofovir for interrompido, pode haver risco de hepatite grave. A função hepática deve ser monitorada de perto por pelo menos alguns meses neste paciente. A função renal e o fosfato sérico devem ser monitorados antes do início do tratamento, a cada 4 semanas de testes no primeiro ano de tratamento e, a seguir, a cada 3 meses para pessoas com cálculos renais. Se a concentração sérica de fosfato estiver muito reduzida ou claramente eliminada abaixo de 50 ml/min, a função renal deve ser avaliada dentro de 1 semana e deve-se ajustar o intervalo para as doses ou interromper o medicamento.

    * Relacionado à lamivudina:

  • É necessário interromper a medicação em pacientes com dor abdominal, náusea ou vômito ou resultados bioquímicos anormais que suspeitem de pancreatite. Use o medicamento apenas para eliminar a pancreatite. ADR desgastou o fígado. Deve monitorar a função hepática nessas pessoas. Antes de utilizar a lamivudina para tratar a hepatite B, o doente não deve ter VIH ao mesmo tempo porque a utilização de doses baixas de lamivudina para tratar a hepatite conduzirá a estirpes de VIH resistentes à lamivudina. O medicamento deve ser interrompido assim que houver sinais clínicos ou resultados de exames sugestivos de pancreatite. Crianças infectadas pelo HIV ou cuidados com crianças ou sintomas pancreáticos. Os pacientes ainda precisam ser monitorados e levados continuamente. Diga claramente ao paciente que a Lamivudina não reduz o risco de transmissão do VIH e que ele deve usar preservativos para proteger os seus parceiros.

    • O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

    os motoristas e operadores de máquinas devem ser cautelosos ao usar o medicamento porque o medicamento pode causar tonturas e sonolência.

    Use medicamentos para mulheres durante a gravidez

    gravidez

    O tenofovir não é indicado para mulheres grávidas.

    Tenha cuidado ao usar lamivudina em mulheres grávidas, considerando os benefícios para a mãe e o risco para o feto. Não use lamivudina durante os primeiros 3 meses e os 3 meses intermediários de gravidez porque há risco de defeitos congênitos para o feto. O uso de lamivudina para bebês em 1 semana pode ser tão eficaz quanto o uso de zidovudina na prevenção da transmissão do HIV de mãe para filho (o uso prolongado de zidovudina para mães e crianças é a medida mais eficaz para prevenir a transmissão de mãe para filho, mas também a medida mais cara).

    Período de amamentação

    Não está claro se o Tenofovir estará no leite. No entanto, a mãe usa Tenofovir para tratar o HIV e não para amamentar para prevenir a infecção. A lamivudina é excretada no leite. As mulheres seropositivas não amamentam. A mãe infectada pelo HIV está usando lamivudina sem amamentar.

    Interação medicamentosa

    * Relacionada ao tenofovir:

  • Tenofovir não é utilizado com Adefovir Dipivoxil. O tenofovir reduz a concentração de sulfato de acanavir no plasma. Se utilizado simultaneamente com Didanosina, Tenofovir deve ser tomado antes de tomar Didanosina por 2 horas ou após 1 hora de Didanosina. > Tenofovir usado simultaneamente com Lopinavir e Ritonavir: Aumentando o nível de Tenofovir no plasma, reduzindo a concentração de Lopinavir e a concentração máxima de ritonavir no plasma. Aumentar a concentração sérica de Tenofovir ou outro medicamento devido à eliminação do açúcar.

    * Relacionado à lamivudina:

  • Medicamentos anti-invasivos na célula e anti-membrana do vírus HIV (Enfuvirtid, Maravioc): Tendo um efeito sinérgico com a Lamivudina resistente ao HIV-1. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Tem efeito cobre (in vitro) com lamivudina. Não há evidência de antagonismo entre Lamivudina e Atazanavir ou Darunavir. Não está claro se a interação farmacocinética entre o Darunavir é potencializada pelo Ritonavir e pela Lamivudina. Não está claro se existe uma interação farmacocinética entre uma preparação combinada com lopinavir e ritonavir e lamivudina quando usada simultaneamente. A concentração plasmática e máxima de AUC de LAMIVUDIN aumenta quando usado simultaneamente com nelfinavir; No entanto, isto não tem significado clínico e não necessita de ajuste de dose. O uso simultâneo de tipanavir é potencializado com ritonavir, o que não afeta a farmacocinética da lamivudina. Não há necessidade de ajuste de dose quando utilizados simultaneamente Efavirenz e Lamivudina. Não há interação farmacocinética quando lamivudina e rilpivirina são usadas simultaneamente. Quando usado simultaneamente. Abacavir, Satavudina reduz a AUC da Lamivudina, mas não tem significado clínico. O tenofovir reduz 24% das concentrações plasmáticas da lamivudina. Não usar lamivudina e emtricitabina simultaneamente (a emtricitabina é a mesma substância da lamivudina, usada simultaneamente sem benefícios porque os dois medicamentos são igualmente resistentes e não têm o efeito de fortalecer um ao outro). Não use lamivudina e zalcitabina simultaneamente porque a lamivudina inibe fortemente a fosforilação da zalcitabina dentro da célula. A insuficiência hepática é fatal. Monitore de perto os pacientes para usar simultaneamente lamivudina e interferon alfa (ou peginterferon alfa) com ou sem ribavirina em caso de toxicidade, especialmente insuficiência hepática, e interromper o medicamento, se necessário. Se a condição for pior (por exemplo, insuficiência hepática de nível 6 de acordo com a escala de Child-Pugh), pode ser necessário interromper ou reduzir a dose de interferon alfa (ou peginterferon) e/ou ribavirina. Durante Retrovírus e Interferon alfa (ou Peginterferon alfa) com ou sem ribavirina. Não há necessidade de ajuste de dose quando usado simultaneamente. Não há necessidade de dose se usado simultaneamente.

    • * Cavalaria da droga:

    Devido à ausência de estudos sobre a correlação do medicamento, não se deve misturar este medicamento com outros medicamentos.

    Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

    Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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