Темивир Мейер - BPC поддерживает лечение ВИЧ-инфекции или лечение хронического гепатита B (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовир дизопроксил фумарат, ламивудин

Состав

Информация о составеСодержание
Тенофовира дизопроксила фумарат300мг
Ламивудин100мг

Использование

Показания

Препараты Темивир показаны в следующих случаях:

  • Лечение пациентов с ВГВ-инфекцией не дало результатов при лечении тенофовира дизопроксилфумаратом или моноламивудином. кг).

    Терапия фармакологической группы: противовирусные препараты.

    Код АТС: J05AF07.

    Тенофовир представляет собой нуклеотид, ингибирующий обратный фермент, который используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами при лечении ВИЧ-инфекции 1 у взрослых. Препараты, применяемые перорально, в виде эфира дизопроксила фумарата. Тенофовир Дизопроксил Фумарат представляет собой соль предфармацевтического препарата Тенофовир Дизопроксил, быстро всасывается и трансформируется в клетках в Тенофовир, а затем в Тенофовир Дифосфат. Это вещество ингибирует фермент обратного кода вируса ВИЧ-1, за счет споров с природным субстратом, дезоксиаденозин-5'-трифосфатом, и после присоединения его к ДНК он распространится на цепь ДНК.

    Для ВИЧ In vitro концентрация тенофовира необходима для ингибирования 50% (CE50) диких штаммов ВИЧ-1 в лаборатории и составляет от 1 до 6 микромоль/литр в лимфоцитах. Тенофовир также действует на ВИЧ-2 in vitro, имея 50% ингибитор 4,9 микромоль/литр в клетках МТ4. Чувствительные штаммы ВИЧ-1 к тенофовиру дизопроксилу фумарату могут вырабатываться in vitro, а также обнаруживаться при клиническом лечении при лечении этим препаратом.

    Все эти штаммы имеют мутант K65R. Тенофовир может быть устойчивым к другим ингибиторам ферментов обратной транскрипции

    * Относится к ламивудину:

    Фармакологическая группа: антиретровирусные и вирусные препараты.

    Код УВД: J05AF05.

    ламивудин (2',3'-дидезокситиактидин) относится к группе нуклеозидов и ингибирует резервный фермент. Ламивудин имеет ту же структуру, что и Зальцитабин. Ламивудин трансформируется ферментами в клетках в активные производные, такие как ламивудин-5'-трифосфат (3TC-TP). Из-за схожей структуры дезоксиктидинтрифосфата является естественным субстратом для ферментов обратной транскрипции, 3TC-TP конкурирует с природным дезоксиктидинтрифосфатом, и обработка ДНК вируса заканчивается раньше. Ламивудин обладает очень низкой токсичностью для клеток.

    Ламивудин обладает активностью в отношении ВИЧ и вируса 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2), а также обладает эффектом ингибирования вируса гепатита В у хронических пациентов. Хотя ламивудин хорошо переносится, ламивудин не используется отдельно, поскольку к нему легко вызвать резистентность. Эта лекарственная устойчивость из-за мутации фермента имеет обратную транскрипцию, снижающую чувствительность более чем в 100 раз и теряющую противовирусное воздействие на пациентов. Устойчивыми к ламивудину штаммами ВИЧ являются штаммы M184i (изолейцин, заменяющий метионин в кодоне 184) и M184V (валин, заменяющий метионин в кодоне 184) фермента.

    При лечении хронического гепатита В ламивудином на некоторое время появятся антилекарственные мутантные штаммы по ферменту полимеразы. Штаммы ламивудина против -анти-ламивудина представляют собой M552V (метионин с заменой валина в кодоне 552) и M552i (изолейцин вместо метионина). Несмотря на появление антител против HBE, ДНК-HBV увеличилась после прекращения приема ламивудина и повысилась АЛТ, что привело к рецидиву заболевания. Уровень резистентности к ламивудину через 1 год лечения составляет 24%, через 2 года - 38%, через 3 года - 50%.Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином у пациентов, ранее не лечившихся, снижает примерно в 10 раз плотность вируса в плазме, сохраняется более 1 года, несмотря на мутации обратного фермента.

    Фармакокинетика

    * Связано с тенофовир:

  • После приема ВИЧ-инфицированными людей, принимающих Тенофовир Дизопроксил Фумарат, препарат быстро всасывается и превращается в Тенофовир. Пиковая концентрация тенофовира в плазме составляет 296±90 наногам/мл, после приема 300 мг проходит через 1-2 часа. Процент препаратов, прикрепленных к белкам плазмы, составляет менее 1%, к белкам сыворотки – около 7%. Время продажи 12 - 18 часов. Гематопопар удаляет препарат из крови.

    • *Относительно ламивудина:

  • После употребления Ламивудин быстро всасывался и пиковая концентрация в сыворотке крови достигала примерно 1 часа (выпивка при голоде), 3,2 часа (выпивка в полном объеме). Еда замедляет, но не снижает всасывание препарата. Рождаемость у взрослых, инфицированных ВИЧ, составляет около 80 – 87%; У детей от 5 месяцев до 12 лет ВИЧ-инфекция составляет 66%. Объем распределения составляет 1,3 л/кг независимо от дозы и не коррелирует с массой тела. Соотношение концентраций в костномозговом растворе/сывороточной концентрации составляет 0,12. Препарат метаболизируется в печени и выводится преимущественно через почки в неизмененном виде. Время реализации в лимфоцитах периферической крови составляет 10 – 19 часов. Время реализации после приема однократной дозы у взрослых составляет 5-7 часов; составляет 2 часа у детей от 4 месяцев до 14 лет.

    • Прежде чем принимать Темивир Мейер - BPC поддерживает лечение ВИЧ-инфекции или лечение хронического гепатита B (3 блистера по 10 таблеток)

    Как применять

    таблетки для перорального применения. Таблетку запивают стаканом воды с пищей или без нее.

    В исключительных случаях у пациентов с крайне затрудненным глотанием ее можно применять после распада таблеток Тенофовир/Ламивудин не менее чем в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.

    Дозировка

    Дозировка в случае лечения:

    Взрослые

  • Рекомендуемая доза таблетки в сочетании с фиксированной дозой Тенофовир Дизопроксил Фумарат 300 мг/ламивудин 100 мг (1 таблетка) - 1 раз в сутки внутрь внутрь во время еды. Для лучшего усвоения тенофовира рекомендуется принимать таблетки тенофовира в сочетании с фиксированной дозой тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг/ламивудина 100 мг во время еды. Тенофовир дизопроксил фумарат и один ламивудин. Обычай принимать наркотики со временем по своему обычному графику. Если пациент забыл принять фиксированную дозу тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/ламивудина 100 мг более чем через 12 часов и почти пришло время приема следующей дозы, следует отказаться от приема препарата и продолжить прием препарата с течением времени по обычному графику. Мг, стоит взять комбинацию. Если у пациента возникла рвота через 1 час после приема таблетки в сочетании с фиксированной дозой тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/ламивудина 100 мг, необходимости в повторной таблетке нет.
  • таблетки, содержащие тенофовир дизопроксил фумарат, не рекомендуются детям.

    Нет данных, позволяющих дать рекомендации пациентам старше 65 лет.

    почечная недостаточность

  • Комбинации Тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг/ламивудин 100 мг не рекомендуются пациентам со средней или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

    Коррекция дозы таблетки в сочетании с фиксированной дозой тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/ламивудина 100 мг не требуется для пациентов со средней или тяжелой печеночной недостаточностью, если она не сопровождается почечной недостаточностью.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

    Что делать при передозировке?

  • Адекватных данных о передозировке нет. При подозрении на передозировку необходимо обратиться в антитоксический центр. Учитывая фармакокинетические свойства препарата, перитонеальный диагноз или гемолиз могут увеличивать скорость выведения тенофовира. Неясно, меняет ли этот метод клиническую картину заболевания при передозировке препарата. Обратите внимание на психологическую помощь пациентам, совершившим суицид.
  • Информации о передозировке очень мало. Специфического противоядия не существует. Гематомопиагия или оценка брюшины через 4 часа отнимают лишь незначительную сумму. Тяжелые отравления (панкреатит, периферическая нейропатия, жировая дистрофия печени, острая почечная недостаточность, ацидоз) возникают после лечения, но не возникают сразу после передозировки. Длительное применение может быть токсичным для митохондрий, приводя к лактоацидозу или отсутствию микроидного жира в печени. мг/кг/день делится на 3 раза, каждая 2-часовая передача для больных не оценивается или передается непрерывно 100 мг/кг/сут для больных, находящихся в фекалиях); использовать стимулирующие препараты для создания гранулоцитов (при инфицировании гранулоцитозом); использовать препараты, вызывающие вазоконстрикцию, если внутренних органов много; внимательно следить за клиническими признаками, электролитами, ферментами печени, выявлять у больных инфекции, особенно при наличии нейтропении.

    • Что делать, если забыли 1 дозу? Дизопроксил Фумарат 300 мг/ламивудин 100 мг во время еды как можно скорее и продолжать прием препарата с течением времени по обычному графику. Если пациент забыл фиксированную дозу тенофовира дизопроксила фумарата 300 мг/ламивудина 100 мг более чем через 12 часов и уже почти пришло время приема следующей дозы, от забытой дозы следует отказаться и продолжить прием препарата с течением времени.

    Побочные эффекты

    При применении препарата часто возникают нежелательные эффекты (ППС), такие как:

    включает в себя тенофовир

  • Часто, 1/100 ≤ НПВ Организм: мышечная усталость, головная боль. Моча. Быстрота, дискомфорт в теле, мышечные боли или судороги, тошнота, сонливость). Острая почечная недостаточность, протеинурия, синдром Фанкони, некроз почки.
  • Панкреатит.

    Ниже приведены данные о частоте побочных эффектов у взрослых, получавших лечение ВИЧ или ВГВ ламивудином в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

  • Очень часто, ADR ≥ 1/10:
  • Центральная нервная система: головная боль, бессонница, дискомфорт, утомляемость. Мышечная, периферическая нейропатия, мышечно-костная боль. > Кожа: Сыпь. 1/1000 ≤ ADR Неврологический - мышечный: Восприятие, миастения, плавление мышц, периферическая невропатия, судороги, аномальное поведение. Прибавился билирубиновый гепатит В, увеличение селезенки. > Инструкции по обращению с нежелательными реакциями:

    Немедленно сообщите врачу или фармацевту о вредных реакциях, возникших при использовании препарата.

    • Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    противопоказан

    Препараты Темивир противопоказаны при чувствительности к тенофовиру дизопроксилу фумарату, ламивудину или любому ингредиенту препарата.

    Будьте осторожны при применении

    Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

    * Относится к тенофовиру:

  • Тенофовир дизопроксил фумарат следует прекратить, если уровень аминотрансфераз быстро увеличивается, постепенно увеличивается печень, жировая дистрофия печени, метаболический ацидоз или лактозная недостаточность по неизвестной причине. Необходимо быть очень осторожным при использовании тенофовира людям с тяжелыми заболеваниями печени или другими рисками поражения печени. Особенно осторожно следует применять пациентам с дополнительным гепатитом С, применяющим интерферон альфа и рибавирин. Если у пациента выявлено большее количество гепатита В, то при прекращении приема тенофовира может возникнуть риск развития тяжелого гепатита. У этого пациента необходимо тщательно контролировать функцию печени в течение как минимум нескольких месяцев. Функцию почек и уровень фосфатов в сыворотке необходимо контролировать перед началом лечения, каждые 4 недели тестирования в первый год лечения, а затем каждые 3 месяца у людей с камнями и поражением почек. Если концентрация фосфатов в сыворотке значительно снижается или явно снижается ниже 50 мл/мин, необходимо оценить функцию почек в течение 1 недели и скорректировать дозировку или прекратить прием препарата.

    * Относится к ламивудину:

  • Необходимо прекратить прием препарата у пациентов с болями в животе, тошнотой или рвотой или аномальными биохимическими показателями, которые подозревают панкреатит. Применяют препарат только при устранении панкреатита. АДР износила печень. Необходимо контролировать функцию печени у этих людей. Прежде чем использовать ламивудин для лечения гепатита В, пациент не должен одновременно иметь ВИЧ, поскольку использование низких доз ламивудина для лечения гепатита приведет к появлению штаммов ВИЧ, устойчивых к ламивудину. Прием препарата необходимо прекратить при появлении клинических признаков или результатов анализов, указывающих на панкреатит. ВИЧ-инфицированные дети или уход за детьми или симптомы поджелудочной железы. Пациенты по-прежнему должны находиться под наблюдением и приниматься постоянно. Четко сообщите пациенту, что Ламивудин не снижает риск передачи ВИЧ, и что он должен использовать презервативы для защиты своих партнеров.

    • Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

    Водителям и работающим с механизмами следует соблюдать осторожность при применении препарата, поскольку препарат может вызывать головокружение и сонливость.

    Употребление наркотиков женщинами во время беременности

    беременность

    Тенофовир не предназначен для беременных.

    Будьте осторожны при применении ламивудина беременными женщинами, учитывая пользу для матери и риск для плода. Не используйте ламивудин в течение первых 3 месяцев и средних 3 месяцев беременности, поскольку существует риск врожденных пороков развития плода. Использование ламивудина для младенцев в течение 1 недели может быть таким же эффективным, как и использование зидовудина в профилактике передачи ВИЧ от матери к ребенку (длительное применение зидовудина для матерей и детей является наиболее эффективной мерой предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, но и самой дорогостоящей мерой).

    Период грудного вскармливания

    Пока неясно, будет ли Тенофовир присутствовать в молоке. Однако мать использует Тенофовир для лечения ВИЧ, а не для кормления грудью, чтобы предотвратить инфекцию.

    Ламивудин выделяется с молоком. ВИЧ-женщины не кормят грудью. ВИЧ-инфицированная мать принимает ламивудин без грудного вскармливания.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    * Относится к тенофовиру:

  • Тенофовир не используется с Адефовиром Дипивоксилом. Тенофовир снижает концентрацию сульфата аканавира в плазме. При одновременном применении с Диданозином Тенофовир необходимо принять до приема Диданозина за 2 часа или через 1 час Диданозина. > Тенофовир одновременно применяется с лопинавиром и ритонавиром: Повышение уровня тенофовира в плазме, снижение концентрации лопинавира и пиковой концентрации ритонавира в плазме. Увеличение концентрации тенофовира или другого препарата в сыворотке крови вследствие выведения сахара.

    * Относится к ламивудину:

  • Противоинвазивные препараты, проникающие в клетки и антимембраны вируса ВИЧ (Энфувиртид, Маравиок): Обладают синергическим действием с ламивудином, устойчивым к ВИЧ-1. (Ампренавир/фосампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, типранавир): оказывает медный эффект (in vitro) с ламивудином. Нет данных об антагонизме между ламивудином и атазанавиром или дарунавиром. Неясно, усиливается ли фармакокинетическое взаимодействие дарунавира ритонавиром и ламивудином. Неясно, существует ли фармакокинетическое взаимодействие между комбинированным препаратом с лопинавиром и ритонавиром и ламивудином при одновременном применении. Пиковая концентрация ЛАМИВУДИНА в плазме и AUC увеличивается при одновременном применении с нелфинавиром; Однако это не имеет клинического значения и не требует коррекции дозы. Одновременное применение типанавира усиливается ритонавиром, что не влияет на фармакокинетику ламивудина. Нет необходимости корректировать дозу при одновременном применении эфавиренза и ламивудина. Фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении ламивудина и рилпивирина не выявлено. При одновременном использовании. Абакавир, Сатавудин снижают AUC ламивудина, но не имеют клинического значения. Тенофовир снижает концентрацию ламивудина в плазме на 24%. Не следует одновременно применять ламивудин и эмтрицитабин (эмтрицитабин — это то же вещество, что и ламивудин, применяемое одновременно без пользы, поскольку оба препарата одинаково резистентны и не оказывают эффекта усиления друг друга). Не следует одновременно применять ламивудин и залцитабин, поскольку ламивудин сильно ингибирует фосфорилирование залцитабина внутри клетки. Печеночная недостаточность смертельна. Внимательно наблюдайте за пациентами, чтобы одновременно применять ламивудин и интерферон альфа (или пегинтерферон альфа) с рибавирином или без него при токсичности, особенно при печеночной недостаточности, и при необходимости прекратить прием препарата. При ухудшении состояния (например, печеночная недостаточность 6 уровня по шкале Чайлд-Пью) может потребоваться прекращение или снижение дозы интерферона альфа (или пегинтерферона) и/или рибавирина. При применении ретровируса и интерферона альфа (или пегинтерферона альфа) с рибавирином или без него. Нет необходимости корректировать дозу при одновременном применении. При одновременном применении доза не требуется.

    • * Кавалерия препарата:

    В связи с отсутствием исследований по корреляции препарата не допускается смешивание данного препарата с другими лекарственными средствами.

    Хранение

    Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

    Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова