Temivir Meyer - BPC підтримує лікування ВІЛ-інфекції або хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксил фумарат, ламівудин

Склад

Інформація про складЗміст
Тенофовір дизопроксил фумарат300 мг
Ламівудин100 мг

Використання

показання

Препарати Темівіру показані в таких випадках:

  • Лікування пацієнтів з інфекцією ВГВ не принесло результату лікування тенофовіру дизопроксилу фумарату або окремого ламівудину. кг).

    Терапія Фармакологічна група: противірусні засоби.

    Код ATC: J05AF07.

    Тенофовір — це нуклеотид, що інгібує зворотний фермент, який використовується в комбінації з іншими ретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-інфекції 1 у дорослих. Препарати, що застосовуються перорально у формі ефіру дизопроксилу фумарату. Тенофовір дизопроксил фумарат — це сіль попереднього фармацевтичного тенофовіру дизопроксилу, який швидко поглинається та перетворюється в тенофовір, а потім у тенофовір дифосфат у клітинах. Ця речовина пригнічує фермент зворотного коду вірусу ВІЛ-1 через суперечки з природними субстратами, дезоксиаденозин 5'-трифосфатом, і після приєднання його до ДНК, він поширюється на ланцюг ДНК.

    Для ВІЛ In vitro концентрація тенофовіру необхідна для інгібування 50% (CE50) диких штамів у лабораторії ВІЛ-1 становить від 1 до 6 мікромоль/літр в лімфоцити. Тенофовір також діє на ВІЛ-2 In vitro, з 50% інгібітором 4,9 мікромоль/літр у клітинах МТ4. Чутливі штами ВІЛ-1 до тенофовіру дизопроксилу фумарату можуть продукувати in vitro, а також виявлені під час клінічного лікування при лікуванні цим препаратом.

    Усі ці штами мають мутант K65R. Тенофовір може бути стійким до інших інгібіторів ферментів зворотної транскрипції

    * Споріднені з ламівудином:

    Фармакологічна група: антиретровірусні та вірусні препарати.

    Код ATC: J05AF05.

    ламівудин (2', 3'-дидезокситіактидин) належить до групи нуклеозидів, які пригнічують захисний фермент. Ламівудин має таку ж структуру, як і Залцитабін. Ламівудин трансформується ферментами в клітинах в активні похідні у вигляді ламівудин-5'-трифосфату (3TC-TP). Завдяки подібній структурі дезоксиктидину трифосфату є природним субстратом для ферментів зворотної транскрипції, 3TC-TP конкурує з природним дезоксиктидину трифосфату, і підсумкова інформація про ДНК вірусу закінчується рано. Ламівудин має дуже низьку токсичність для клітин.

    Ламівудин діє на ВІЛ та вірус 2 (ВІЛ-1, ВІЛ-2), а також має ефект інгібування вірусу гепатиту В у хронічних пацієнтів. Хоча ламівудин добре переноситься, але ламівудин не використовується окремо, тому що до нього легко виробити резистентність. Ця лікарська стійкість через мутацію ферменту є зворотною транскрипцією, що знижує чутливість більш ніж у 100 разів і втрачає противірусну дію на пацієнтів. Стійкі до ламівудину штами ВІЛ — це штами M184i (ізолейцин замінює метіонін у кодоні 184) і M184V (метіонін замінює валін у кодоні 184) ферменту.

    Лікування хронічного гепатиту B ламівудином на деякий час мутантні штами проти ліків з’являться на полімеразі. Штами анти-анти-ламівудину ламівудину M552V (заміна валіну на метіонін у кодоні 552) та M552i (ізолейцин замість метіоніну). Незважаючи на появу анти-HBE антитіл, DNA-HBV збільшився після припинення прийому ламівудину та підвищився ALT, рецидив захворювання. Частота резистентності до ламівудину після 1 року лікування становить 24%, через 2 роки – 38%, через 3 роки – 50%. Комбінована терапія ламівудином і зидовудином у пацієнтів, які раніше не отримували лікування, знижує приблизно в 10 разів щільність вірусу в плазмі, триває більше 1 року, незважаючи на мутації зворотного ферменту.

    Фармакокінетика

    * Пов’язані з тенофовіром:

  • Після того, як ВІЛ-інфіковані люди приймають тенофовір дизопроксил фумарат, препарат швидко всмоктується та перетворюється на тенофовір. Пікова концентрація тенофовіру в плазмі становить 296 ± 90 наногам/мл після прийому 300 мг через 1-2 години. Відсоток лікарських засобів, що прикріплюються до білків плазми, становить менше 1%, до білків сироватки – близько 7%. Час продажу 12 - 18 годин. Гематопопар видаляє препарат з крові.

    • * Пов’язано з ламівудином:

  • Після вживання ламівудин швидко всмоктувався, а пікова концентрація в сироватці крові досягалася приблизно через 1 годину (при вживанні алкоголю під час голоду), через 3,2 години (при вживанні алкоголю в повному обсязі). Прийом їжі уповільнює, але не зменшує всмоктування препарату. Народжуваність у дорослих ВІЛ-інфікованих становить близько 80 - 87%; У дітей від 5 місяців до 12 років ВІЛ-інфекція становить 66%. Об’єм розподілу становить 1,3 л/кг незалежно від дози та не корелює з вагою. Співвідношення концентрації в розчині головного мозку/концентрації в сироватці становить 0,12. Препарат метаболізується в печінці і виводиться в основному через нирки в незміненому вигляді. Час реалізації лімфоцитів периферичної крові становить 10-19 годин. Час реалізації після прийому одноразової дози у дорослих становить 5-7 годин; становить 2 години у дітей від 4 місяців до 14 років.

    • Перед прийомом Temivir Meyer - BPC підтримує лікування ВІЛ-інфекції або хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

    Як використовувати

    пероральні таблетки. Приймайте таблетку, запиваючи склянкою води під час або без їжі.

    У виняткових випадках у пацієнтів із надзвичайно важким ковтанням її можна використовувати після розпаду таблеток Тенофовіру/Ламівудину принаймні в 100 мл води, апельсинового або виноградного соку.

    Дозування

    Дозування у разі лікування:

    Дорослі

  • Рекомендована доза таблетку в поєднанні з фіксованою дозою тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг (1 таблетка) один раз на добу перорально під час їжі. Щоб найкраще засвоїти тенофовір, таблетку в поєднанні з фіксованою дозою тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг рекомендується приймати під час їжі. Тенофовір дизопроксил фумарат і ламівудин окремо. Звичай приймати наркотики з часом за їх нормальним графіком. Якщо пацієнт забув прийняти фіксовану дозу тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг більше ніж через 12 годин і майже настав час для наступної дози, слід припинити прийом препарату та продовжувати приймати препарат протягом деякого часу за своїм звичайним графіком. Mg, слід приймати комбінацію. Якщо пацієнт блює через 1 годину після прийому таблетки в поєднанні з фіксованою дозою тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг, немає необхідності повторно приймати таблетку.
  • Таблетки, що містять тенофовіру дизопроксилу фумарат, не рекомендовані дітям.

    Немає доступних даних для надання рекомендацій пацієнтам старше 65 років.

    ниркова недостатність

  • Команди тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг не рекомендовані пацієнтам із середньою або тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну).

    Коригування дози таблетки в поєднанні з фіксованою дозою тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг не є обов’язковим для пацієнтів із середньою або тяжкою печінковою недостатністю, якщо вона не супроводжується нирковою недостатністю.

    Примітка: Вищенаведена доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

    Що робити при передозуванні?

  • Достатніх даних про передозування немає. При підозрі на передозування необхідно звернутися в антитоксичний центр. Враховуючи фармакокінетичні властивості препарату, перитонеальний діагноз або гемоліз можуть збільшити швидкість виведення тенофовіру. Незрозуміло, чи змінює цей метод клінічне захворювання передозування препарату. Звернути увагу на психологічну допомогу пацієнтам із суїцидом.
  • Про передозування дуже мало інформації. Специфічного антидоту немає. Гематомопиагія або оцінка очеревини через 4 години забирає лише незначну кількість. Тяжкі отруєння (панкреатит, периферична нейропатія, жирова дистрофія печінки, гостра ниркова недостатність, ацидоз) виникають після лікування, але не відразу після передозування. Тривале застосування може бути токсичним для мітохондрій, що призводить до лактоацидозу або відсутності мікроідного жиру в печінці. мг/кг/добу ділиться на 3 рази, кожна 2-годинна передача для пацієнтів не оцінюється або передається безперервно 100 мг/кг/добу для пацієнтів, які знаходяться у фекаліях); використовувати препарати, що стимулюють утворення гранулоцитів (при інфікуванні гранулоцитозом); використовувати ліки, що викликають звуження судин, якщо внутрішніх органів багато; уважно стежити за клінічними ознаками, електролітами, печінковими ферментами, виявляти інфекції у пацієнтів, особливо якщо є нейтропенія.

    • Що робити, якщо забули 1 дозу? Дизопроксил фумарат 300 мг/ламівудин 100 мг з їжею якнайшвидше та продовжуйте приймати препарат протягом певного часу за своїм звичайним графіком. Якщо пацієнт забув прийняти фіксовану дозу тенофовіру дизопроксилу фумарату 300 мг/ламівудину 100 мг після більш ніж 12 годин і майже настав час для наступної дози, слід відмовитися від забутої дози та продовжити приймати препарат з часом.

    Побічні ефекти

    При застосуванні препарату часто виникають небажані ефекти (ADR), такі як:

    включає тенофовір

  • Часто, 1/100 ≤ ADR Тіло: м’язова втома, головний біль Сеча. Швидке, незручне тіло, м’язовий біль або судоми, нудота, сонливість). Гостра ниркова недостатність, протеїнурія, синдром Фанконі, некроз нирок.
  • Панкреатит.

    Частота побічних ефектів, наведена нижче, стосується дорослих, які отримували ВІЛ або гепатит В за допомогою ламівудину в поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами.

  • Дуже часто, побічні реакції ≥ 1/10:
  • Центральна нервова система: головний біль, безсоння, дискомфорт, втома. М’язова, периферична нейропатія, м’язово-кістковий біль. > Шкіра: Висипання. 1/1000 ≤ ADR Неврологічні - м'язи: сприйняття, міастенія, розплавлення м'язів, периферична нейропатія, судоми, аномальна поведінка. Білірубіновий гепатит В, гепатит В додається, збільшення селезінки. > Інструкції щодо поводження з побічними реакціями:

    Негайно повідомте лікаря або фармацевта про шкідливі реакції під час використання препарату

    • Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

    протипоказаний

    Препарати Темівіру протипоказані при чутливості до тенофовіру дизопроксилу фумарату, ламівудину або будь-якого інгредієнта препарату.

    Будьте обережні при застосуванні

    Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

    * Пов’язані з тенофовіром:

  • Застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату слід припинити, якщо рівень амінотрансферази швидко підвищується, печінка поступово або жирова дистрофія печінки, метаболічний ацидоз або молочна кислота з невідомої причини. Необхідно бути дуже обережним при застосуванні тенофовіру людям із великим захворюванням печінки або іншими ризиками печінки. Особливо дуже обережно пацієнтам з додатковим гепатитом С, які використовують інтерферон альфа та рибавірин. Якщо у пацієнта більше гепатиту B, після припинення прийому тенофовіру може виникнути ризик важкого гепатиту. Протягом принаймні кількох місяців у цього пацієнта необхідно ретельно контролювати функцію печінки. Функцію нирок і рівень фосфату в сироватці крові необхідно контролювати перед початком лікування, кожні 4 тижні тестування протягом першого року лікування, а потім кожні 3 місяці для людей з каменями з пошкодженням нирок. Якщо концентрація фосфату в сироватці крові значно знижується або явно знижується нижче 50 мл/хв, необхідно оцінити функцію нирок протягом 1 тижня та відрегулювати дистанцію для доз або припинити прийом препарату.

    * Пов’язано з ламівудином:

  • Необхідно припинити прийом препарату у пацієнтів з болем у животі, нудотою або блюванням або патологічними біохімічними результатами, які підозрюють панкреатит. Використовуйте препарат тільки при усуненні панкреатиту. ADR знос печінки. У цих людей необхідно контролювати функцію печінки. Перш ніж використовувати ламівудин для лікування гепатиту B, пацієнт не повинен мати одночасно ВІЛ, оскільки застосування низьких доз ламівудину для лікування гепатиту призведе до появи стійких до ламівудину штамів ВІЛ. Прийом препарату слід припинити, як тільки з’являться клінічні ознаки або результати аналізів, що вказують на панкреатит. ВІЛ-інфіковані діти або догляд за дітьми або симптоми підшлункової залози. Пацієнти все ще повинні перебувати під наглядом і приймати безперервно. Чітко повідомте пацієнту, що Ламівудин не знижує ризик передачі ВІЛ, і він повинен використовувати презервативи, щоб захистити своїх партнерів.

    • Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

    Водіям та особам, які працюють з механізмами, слід бути обережними при застосуванні препарату, оскільки препарат може викликати запаморочення та сонливість.

    Вживання наркотиків жінкам під час вагітності

    вагітність

    Тенофовір не призначений для вагітних.

    Будьте обережні при застосуванні ламівудину вагітним жінкам, враховуючи користь для матері та ризик для плода. Не використовуйте ламівудин протягом перших 3 місяців і середніх 3 місяців вагітності, оскільки існує ризик вроджених вад у плода. Застосування ламівудину немовлятам протягом 1 тижня може бути ефективним, як і використання зидовудину, для профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини (тривале застосування зидовудину для матерів і дітей є найефективнішим заходом запобігання передачі від матері до дитини, але також і найдорожчим).

    Період грудного вигодовування

    Неясно, чи буде тенофовір у молоці. Однак мати використовує Тенофовір для лікування ВІЛ, щоб не годувати грудьми, щоб запобігти інфекції.

    Ламівудин виділяється з молоком. ВІЛ-інфіковані жінки не годують груддю. ВІЛ-інфікована мати використовує ламівудин без грудного вигодовування.

    Лікарська взаємодія

    * Пов’язана з тенофовіром:

  • Тенофовір не використовується з адефовір дипівоксилом. Тенофовір знижує концентрацію аканавіру сульфату в плазмі. При одночасному застосуванні з диданозином тенофовір необхідно приймати перед прийомом диданозину за 2 години або після 1 години прийому диданозину. > Тенофовір при одночасному застосуванні з лопінавіром і ритонавіром: підвищення рівня тенофовіру в плазмі, зниження концентрації лопінавіру та пікової концентрації ритонавіру в плазмі. Підвищення концентрації тенофовіру або іншого препарату в сироватці крові внаслідок виведення цукру.

    * Пов’язано з ламівудином:

  • Антиінвазивні препарати в клітину та антимембрану вірусу ВІЛ (Енфувіртид, Маравіок): мають синергічний ефект із стійким до ВІЛ-1 ламівудином. (Ампренавір/Фозампренавір, Нелфінавір, Ритонавір, Саквінавір, Типранавір): Має ефект міді (in vitro) з ламівудином. Немає доказів антагонізму між ламівудином і атазанавіром або дарунавіром. Неясно, чи фармакокінетична взаємодія між Дарунавіром посилюється ритонавіром і ламівудином. Неясно, чи існує фармакокінетична взаємодія між комбінованим препаратом з лопінавіром і ритонавіром і ламівудином при одночасному застосуванні. Пікова концентрація ЛАМІВУДІНУ в плазмі та AUC підвищується при одночасному застосуванні з нелфінавіром; Однак це не має клінічного значення і не потребує коригування дози. Одночасне застосування типанавіру посилюється ритонавіром, що не впливає на фармакокінетику ламівудину. Немає необхідності коригувати дозу при одночасному застосуванні ефавірензу та ламівудину. Фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні ламівудину та рилпівірину немає. При одночасному застосуванні. Абакавір, сатавудин знижують AUC ламівудину, але не мають клінічного значення. Тенофовір знижує концентрацію ламівудину в плазмі на 24%. Не використовуйте одночасно ламівудин і емтрицитабін (емтрицитабін — це та ж речовина, що й ламівудин, одночасне застосування не приносить користі, оскільки обидва препарати однаково стійкі та не мають ефекту посилення один одного). Не можна одночасно застосовувати ламівудин і залцитабін, оскільки ламівудин сильно пригнічує фосфорилювання залцитабіну всередині клітини. Печінкова недостатність є летальною. Уважно спостерігайте за пацієнтами, щоб одночасно застосовувати ламівудин та інтерферон альфа (або пегінтерферон альфа) з рибавірином або без нього при токсичності, особливо печінковій недостатності, і при необхідності припинити прийом препарату. Якщо стан погіршується (наприклад, печінкова недостатність 6 ступеня за шкалою Чайлда-П’ю), може знадобитися припинити або зменшити дозу інтерферону альфа (або пегінтерферону) та/або рибавірину. Під час ретровірусу та інтерферону альфа (або пегінтерферону альфа) з або без рибавірину. Немає необхідності коригувати дозу при одночасному застосуванні. При одночасному застосуванні доза не потрібна.

    • * Кавалерія наркотиків:

    Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

    Зберігання

    Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

    У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова