Temptcure-100 Gracure-Behandlung für erektile Dysfunktion (1 Blister x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 4 Tabletten
Spezifikationen Sildenafil

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Sildenafil	100 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Temptcure-100 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Sildenafil wird zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, d. h. der Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, um die sexuelle Aktivität zu befriedigen.

Sildenafil wirkt nur, wenn eine begleitende sexuelle Stimulation vorliegt.

Pharmakologisch

Temptcure-100 enthält Sildenafil in Form von Citratsalz, oral zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Sildenafil hat eine selektive Hemmwirkung auf Guanosin-Monophosphat-Runde (CGMP – zyklisches Guuan-Monophosphat) – Phosphodiesterase-spezifische Phosphoderase 5 (PDE5).

Wirkmechanismus:

Der physiologische Mechanismus des Penis führt im Prozess der sexuellen Stimulation zur Freisetzung von Stickoxid (NO) in der Penishöhle. Dann aktiviert NO die Ganylat-Cyclase-Hefe, dieses Enzym erhöht die Konzentration von CGMP, entspannt dadurch die glatte Muskulatur der Blutgefäße der Höhle und ermöglicht den Blutfluss.

Sildenafil hat keine direkte entspannende Wirkung auf die menschliche Isolation, aber es erhöht die Wirkung von NO durch die Hemmung von PDE5. Diese Substanz hat die Wirkung, CGMP in der Höhle zu zersetzen. Wenn sexuelle Stimulation an Ort und Stelle zu einer NO-Freisetzung führt, erhöhen die PDE5-Hemmer von Sildenafil die Menge an CGMP in der Höhle, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt und die Durchblutung der Höhle erhöht.

In der empfohlenen Dosierung wirkt Sildenafil nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation. In-vitro-Studien zeigen, dass Sildenafil selektiv PDE5 hemmt. Die Wirkung von Sildenafil auf PDE5 ist stärker als die der anderen bekannten Phosphodiesterasen (10-mal für PDE6, > 80-mal für PDE1, > 700-mal für PDE2, PDE3, PDE4 und PDE7-PDE11). Die selektive Wirkung auf PDE5 ist 4.000-mal stärker als auf PDE3. Dies ist sehr wichtig, da PDE3 ein Enzym ist, das mit der Kontraktion des Herzens zusammenhängt.

Dynamische Pharmakokinetik

Sildenafil-Pharmakokinetik entsprechend der Dosis im empfohlenen Dosisbereich. Sildenafil wird in der Leber metabolisiert (hauptsächlich durch Cytochrom P450 3A4) und seine Metaboliten haben die gleiche Aktivität wie die Mutter.

Absorption:

Sildenafil wird nach dem Trinken schnell absorbiert, mit einer absoluten Menge von durchschnittlich etwa 41 % (im Bereich von 25–63 %). In vitro hemmt die Konzentration von 3,5 nm Sildenafil das PDE5-Enzym um etwa 50 %.

Beim Menschen beträgt die maximale freie Sildenafil-Konzentration nach Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg etwa 18 ng/ml oder 38 Nm. Die im Plasma erreichten maximalen Konzentrationen werden nach 30 - 120 Minuten (im Durchschnitt 60 Minuten) beobachtet, wenn das Medikament bei Hunger eingenommen wird.

Lebensmittel mit hohem Fettgehalt reduzieren die Absorptionskapazität von Sildenafil, wobei die durchschnittliche Zeit für die TMAX-Reduktion 60 Minuten beträgt und CMAX um durchschnittlich 29 % abnahm, im Gegensatz dazu hat der Absorptionsgrad keinen signifikanten Einfluss (der Bereich unterhalb der Kurve verringerte sich um 11 %).

Verteilung:

Die durchschnittliche Wirkstoffverteilung (VSS) von Sildenafil beträgt 105 l, wobei der Schwerpunkt auf Gewebe liegt. Sildenafil und die Metaboliten in seinem großen Kreislauf sind N-Desmethyl, das zu 96 % an Plasmaproteine gebunden ist. Die Bindung an Plasmaprotein hängt nicht von seiner Gesamtkonzentration ab. Die Konzentration von Sildenafil im Sperma gesunder Probanden beträgt nach 90-minütiger Einnahme weniger als 0,0002 % der Anwendungsdosis (durchschnittlich 188 ng).

Stoffwechsel:

Sildenafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 (Hauptstraße) und CYP2C9 (Unterlinie) in der Leber metabolisiert. Die Metaboliten im Hauptstoffwechsel von Sildenafil entstehen durch den n-Desmethyl-Prozess und werden dann erneut metabolisiert.

Diese Metaboliten haben eine selektive Aktivität für PDE ähnlich wie Sildenafil und sind bei Vitro selektiv für PDE5 bei etwa 50 % der Mutter. Bei gesunden Probanden beträgt die Plasmakonzentration der Metaboliten etwa 40 % der Mutterkonzentration. N-Desmethyl-Metaboliten werden mit einer Halbwertszeit von 4 Stunden wieder metabolisiert.

Ära:

Die Gesamtclearance von Sildenafil beträgt 41 l/h, wobei die letzte Halbphase 3–5 Stunden dauert. Nach oraler oder intravenöser Anwendung wird Sildenafil hauptsächlich in Form von Stoffwechselprodukten (etwa 80 % der oralen Dosis) und zu einem kleinen Teil über den Urin (etwa 13 % der oralen Dosis) ausgeschieden.

Vor der Einnahme Temptcure-100 Gracure-Behandlung für erektile Dysfunktion (1 Blister x 4 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

für Erwachsene:

Den meisten Patienten wird empfohlen, bei Bedarf eine Dosis von 50 mg oral einzunehmen, etwa eine Stunde vor dem Sex.

Je nach Einnahme und Wirkung des Arzneimittels kann die Dosis auf maximal 100 mg ansteigen oder auf 5 mg sinken.

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg, die maximale Häufigkeit beträgt einmal täglich.

Für Patienten mit Nierenversagen:

Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30–80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Für Patienten mit Leberversagen:

Die zu verwendende Dosis beträgt 25 mg, da die Clearance von Sildenafil bei diesen Patienten verringert ist (z. B. Zirrhose).

Für Patienten, die andere Medikamente einnehmen:

Basierend auf dem Grad der Wechselwirkung bei Patienten, die Sildenafil gleichzeitig mit Ritonavir einnehmen, sollte eine maximale Einzeldosis von 25 mg Sildenafil innerhalb von 48 Stunden nicht überschritten werden.

Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die CYP3A4 hemmen (z. B. Erythromycin, Saquinavir, Ketoconazol, iTraconazol), sollte die Anfangsdosis 25 mg betragen.

Um das Risiko einer Haltungshypotonie während der Behandlung zu begrenzen, sollten Patienten vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil stabil behandelt werden, wenn sie α-Entzugsmedikamente einnehmen. Darüber hinaus ist es ratsam, zu Beginn der Behandlung über die Verwendung niedrigerer Sildenafil-Dosen nachzudenken.

Für Kinder:

Verwenden Sie Sildenafil nicht für Kinder unter 18 Jahren.

Für ältere Menschen:

Die Dosis muss nicht angepasst werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung sind geeignete unterstützende Maßnahmen erforderlich. Nierendünger erhöht die Clearance nicht, da Sildenafil stark an Plasmaproteine gebunden ist und nicht über den Urin ausgeschieden wird.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels Temptcure-100 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Augen: verschwommenes Sehen, Sehstörungen, blaue Flecken.

Blutgefäße: gerötet, heiß.

Atemwege: verstopfte Nase.

Verdauungssystem: Übelkeit, Verdauungsstörungen.

Gelegentlich, 1/1000

Nervensystem: Schlaf.

Blutgefäße: Hypotenemdruck.

Atemwege: Nasenbluten, Sinusschalter.

Verdauungssystem: gastroösophagealer Reflux, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, trockener Mund.

Infektionen und Parasiten: Rhinitis.

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit.

DA: Ausschlag.

Muskel- und Bindegewebssystem: Muskelschmerzen, Schmerzen.

Häufige Beschwerden und am Einsatzort: Hitzegefühl.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Temptcure-100 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Die Anwendung von Sildenafil ist bei Patienten, die gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels allergisch sind, kontraindiziert.

Sildenafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von akuten und chronischen Nitraten. Daher ist die Anwendung von Sildenafil bei Patienten kontraindiziert, die Stickoxid, organische Nitrate oder organische Nitrite in irgendeiner Form einnehmen, unabhängig davon, ob diese häufig oder unterbrochen sind.

Die Verwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, mit Ganylatcyclase-Stimulanzien wie Riociguat ist aufgrund der Möglichkeit einer symptomatischen Hypotonie kontraindiziert.

Vorsicht bei der Anwendung

muss eine prähistorische und sorgfältige klinische Untersuchung nutzen, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren, mögliche Ursachen zu identifizieren und eine geeignete Behandlung festzulegen.

Da mit sexueller Aktivität einige kardiovaskuläre Risiken verbunden sein können, müssen Ärzte vor der Behandlung der erektilen Dysfunktion auf den Herz-Kreislauf-Zustand des Patienten achten.

Es wird empfohlen, bei Männern keine Medikamente gegen erektile Dysfunktion einzunehmen, da sie nicht sexuell aktiv sind.

Zu den schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen gehören Myokardinfarkt, plötzlicher Tod aufgrund einer Herzerkrankung, ventrikuläre Arrhythmie, Gehirnblutung und vorübergehende ischämische Anämie, die während der Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion im Kreislauf berichtet wurden. Die meisten, aber nicht alle dieser Patienten weisen in der Vorgeschichte kardiovaskuläre Risikofaktoren auf.

Viele dieser Ereignisse werden bei oder unmittelbar nach sexueller Aktivität gemeldet, und einige Ereignisse werden unmittelbar nach der Anwendung von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität gemeldet. Andere Ereignisse wurden einige Stunden bis mehrere Tage nach der Einnahme von Sildenafil und dem Sex gemeldet. Es lässt sich nicht feststellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil, sexueller Aktivität, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einer Kombination dieser Faktoren oder anderen Faktoren stehen.

Einige klinische Studien zeigen, dass Sildenafil eine systemische Vasodilatationseigenschaft besitzt, die eine vorübergehende Hypotonie verursacht. Bei den meisten Patienten hat es nur eine sehr geringe oder keine Wirkung. Vor der Verschreibung müssen Ärzte jedoch auf Patienten mit pathologischen Zuständen achten, die von diesem Effekt betroffen sein können, und insbesondere dann, wenn sie mehr sexuelle Aktivität haben.

Patienten, die den linksventrikulären Fluss behindern (z. B. Aortenstenose, obstruktive Hypertrophie) oder unter dem Syndrom der Multisystem-Atrophie leiden, sind Patienten mit hyperaktiver Hyperplasie, die sich in einem schwerwiegenden Rückgang der Fähigkeit zur automatischen Blutdruckkontrolle äußert, und die bei der Behandlung sehr rücksichtsvoll sein müssen.

Nanon-Anämie-Neuropathie (Nanon), eine seltene Krankheit, die zu Sehverlust oder Sehverlust führt, wird selten im Blutkreislauf beobachtet, wenn sie zusammen mit Phosphodiesterase-Inhibitoren der Gruppe 5 (PDE5), einschließlich Sildenafil, angewendet wird.

Die meisten dieser Patienten haben Risikofaktoren wie ein niedriges Augenhöhlenverhältnis im Vergleich zu Sehscheiben („vergrößerte Sehscheibe“), ein Alter über 50 Jahre, Diabetes, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, hohe Blutfette und Rauchen.

In einer Beobachtungsstudie wurde untersucht, ob der jüngste Einsatz von PDE5-Hemmern, wie einer Gruppe von Arzneimitteln, mit dem Auftreten von Naion-Drangen zusammenhängt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass sich das Risiko einer Deionisierung innerhalb von 5 halbausgeschiedenen Zyklen der verwendeten PDE5-Hemmer nahezu verdoppelt hat. Basierend auf der veröffentlichten Idee beträgt die jährliche Neuinzidenz von Naion 2,5 bis 11,8 Schichten pro 100.000 Männer im Alter von ≥ 50 Jahren in der Allgemeinbevölkerung.

Im Falle eines plötzlichen Sehverlusts muss den Patienten geraten werden, die Anwendung von Sildenafil abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen. Menschen, die an der Naion-Krankheit erkrankt sind, haben ein höheres Risiko für ein erhöhtes Wiederauftreten der Naion-Erkrankung. Daher müssen Ärzte mit solchen Patienten über dieses Risiko sprechen und darüber, ob sie durch die Anwendung von PDE5-Hemmern beeinträchtigt werden. PDE5-Hemmer, einschließlich Sildenafil, sollten bei diesen Patienten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko übersteigt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sildenafil Patienten verschreiben, die aus Indikationsgründen α-Sympathika einnehmen und bei empfindlichen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen können. Um das Risiko einer Haltungshypotonie zu begrenzen, sollten Patienten vor Beginn der Sildenafil-Therapie die hämodynamische Stabilität behandeln, wenn sie α-Sympathika einnehmen. Sildenafil sollte in niedrigen Dosen in Betracht gezogen werden. Darüber hinaus sollte der Arzt den Patienten beraten, was bei Symptomen einer Haltungshypotonie zu tun ist.

Einige Patienten mit pigmentierter Retinitis leiden an Störungen des Phosphodiesterase-Gens in der Netzhaut. Bei der Behandlung dieser Patienten mit Sildenafil ist Vorsicht geboten, da keine Sicherheitsbelege vorliegen. In-vitro-Studien an menschlichen Blutplättchen zeigen, dass Sildenafil einen Einfluss auf die Blutplättchenkondensatorresistenz von Natriumnitroprussid (Stickoxid) hat. Derzeit liegen keine Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit akuter Blutgerinnung oder Magengeschwüren vor. Seien Sie daher bei diesen Patienten vorsichtig.

Seien Sie vorsichtig bei der Verschreibung von Mitteln gegen erektile Dysfunktion bei Patienten mit Deformationen der Penisanatomie (z. B. abgewinkelter Penis, Höhlenfibrose oder Peyronie-Krankheit) sowie bei Patienten mit pathologischen Erkrankungen, die eine Penisanämie verursachen (z. B. Sichelzellenanämie, Pulpaschmerzen, Leukämie).

Es gab Berichte über verlängerte Erektionen und unerwünschte Erektionen bei der Einnahme von Sildenafil nach der Markteinführung des Arzneimittels. Bei Erektionen, die länger als 4 Stunden andauern, benötigen die Patienten medizinische Hilfe zur sofortigen Behandlung. Wenn die Erektion nicht sofort behandelt wird, kann es dazu kommen, dass das Penisgewebe zerstört und dauerhaft unmöglich gemacht wird.

Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Sildenafil in Kombination mit anderen PDE5-Hemmern, Lungenarterienmedikamenten (PAH). Enthält Sildenafil (Revatio) oder andere nicht erforschte Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion und sollte daher nicht mit diesen Arzneimitteln kombiniert werden.

Plötzlicher Hörverlust oder Hörverlust wurde in einer kleinen Anzahl von Fällen unter Verwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, in klinischen Studien und nach der Zirkulation berichtet.

Bei den meisten dieser Patienten bestehen Risikofaktoren für eine plötzliche Hörminderung oder einen Hörverlust. Der ursächliche Zusammenhang zwischen der Einnahme von PDE5-Hemmern und dem plötzlichen Verlust oder Verlust des Hörvermögens. Im Falle einer plötzlichen Schwerhörigkeit oder eines Hörverlusts wird dem Patienten empfohlen, die Einnahme von Sildenafil abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Es liegen keine spezifischen Untersuchungen zu den Auswirkungen des Fahrens und Bedienens von Maschinen vor. Das Phänomen von Schwindel und Sehstörungen wurde in klinischen Studien mit Sildenafil berichtet, daher müssen Patienten wissen, wie sie auf Sildenafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Verwenden Sie Sildenafil nicht für Frauen. Untersuchungen an Mäusen und Kaninchen nach oraler Anwendung von Sildenafil ergaben keine Hinweise auf Teratogenität, Fruchtbarkeit oder nachteilige Auswirkungen auf die Entwicklung von Embryonen und Föten. Es liegen keine vollständigen und geeigneten Studien zu schwangeren Frauen vor.

Stillzeit

Verwenden Sie Sildenafil nicht für Frauen. Es liegen keine ausreichenden und geeigneten Studien zu stillenden Frauen vor.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Wirkung anderer Arzneimittel auf Sildenafil

In-vitro-Studien

Der Metabolismus von Sildenafil erfolgt hauptsächlich durch die Cytochrom P450 (CYP)-Untergruppen 3a4 (Hauptstraße) und 2C9 (Unterlinie). Daher können alle Wirkstoffe, die diese Untergruppen hemmen, die Clearance von Sildenafil verringern und seine stimulierenden Wirkstoffe können die Clearance von Sildenafil erhöhen.

In-vivo-Studien

Eine dynamische Analyse anhand klinischer Testdaten zeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Sildenafil mit CYP3A4-Hemmern (wie Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin) die Clearance von Sildenafil verringert wird.

Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom-P450-Inhibitor und unspezifischer CYP3A4-Inhibitor, erhöht bei gleichzeitiger Anwendung mit Sildenafil (50 mg) die Konzentration von Sildenafil im Plasma auf 56 % der gesunden Probanden.

Erythromycin (500 mg, zweimal täglich über 5 Tage angewendet) ist ein durchschnittlicher Inhibitor von CYP3A4, der bei gleichzeitiger Anwendung mit einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil die Fläche unter der Sildenafil-Kurve (AUC) um bis zu 182 % vergrößert.

Darüber hinaus führt die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit dem Proteaseinhibitor HIVinavir (1200 mg dreimal täglich) ebenfalls zu einem CYP3A4-Inhibitor, der den CMAX von Sildenafil auf 140 % und die AUC auf 200 % erhöht. Sildenafil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Saquinavir. Die stärkeren CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und Itraconazol werden ebenfalls größere Wirkungen haben.

Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei HIV Ritonavir (500 mg, 2-mal täglich anwenden), ein starker P450-Inhibitor, der den CMAX von Sildenafil um bis zu 300 % (4-fach) und die AUC im Plasma um bis zu 1000 % (11-mal höher) erhöht.

24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beträgt die Konzentration von Sildenafil im Plasma immer noch etwa 200 ng/ml, verglichen mit 5 ng/ml bei alleiniger Anwendung von Sildenafil. Dies steht im Einklang mit der eindeutigen Wirkung von Ritonavir auf die Substrate von P450.

Sildenafil hatte keinen solchen Effekt auf die Pharmakokinetik von Ritonavir. Bei der Anwendung von Sildenafil in der empfohlenen Dosis für Patienten, die Medikamente einnehmen, die CYP3A4 hemmen können, überschreitet die maximale freie Sildenafil-Konzentration im Plasma 200 nm nicht und ist gut verträglich. Eine Einzeldosis Antazida (Magnesiumhydroxid, Aluminiumhydroxid) hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Sildenafil.

In einer Studie an gesunden männlichen Freiwilligen führte die gleichzeitige Anwendung von Endothelin und Bosentan-Antagonisten (eine durchschnittliche CYP3A4-Touch-Substanz, CYP2C9 und möglicherweise CYPOC19) in einem stabilen Zustand (125 mg, 2-mal/Tag) mit Sildenafil in einem stabilen Zustand (80 mg, 3-mal/Tag) zu einer Reduktion um 62,6 % bzw. 55,4 %.

Sildenafil erhöht die AUC und CMAX von Bosentan um 49,8 % bzw. 42 %. Konzentriert mit starken CYP3A4-Touch-Substanzen wie Rifampin wird erwartet, dass es den Sildenafil-Spiegel im Plasma senkt.

Dynamische pharmakokinetische Daten in klinischen Studien zeigen, dass CYP2C9-Inhibitoren (wie Tolbutamid, Warfarin), CYP2D6-Inhibitoren (wie Serotonin-selektive Rehabilitationsinhibitoren, 3-Ring-Antidepressionsmedikamente), Enzyminhibitoren, die Angiotensin (ACE) übertragen, wirken Die Dynamik von Sildenafil.

Bei gesunden Männern, die sich freiwillig meldeten, gab es keine Wirkung von Azithromycin (500 mg/Tag für 3 Tage) auf AUC, CMAX, TMAX, die Ausschöpfungsrate von Sildenafil und seine Hauptmetaboliten.

Der Einfluss von Sildenafil auf andere Medikamente

In-vitro-Studien

Sildenafil ist ein schwacher Hemmstoff der Cytocrom P450-Untergruppen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 (IC50> 150 μm).

Da nach der empfohlenen Dosis die Spitzenkonzentration von Sildenafil etwa 1 m beträgt, verändert Sildenafil die Clearance der Enzymsubstrate nicht.

In-vivo-Studien

Es wurde gezeigt, dass Sildenafil die Hypotonie bei akuten und chronischen Nitraten verstärken kann. Daher ist die Verwendung von Sildenafil zusammen mit Substanzen zur Stickstoffoxidation, organischen Nitraten oder organischem Nitrit in jeglicher Form kontraindiziert, sei es häufig oder unterbrochen.

In drei spezifischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen sind DOXAZOSIN (4 mg und 8 mg) und Sildenafil (25 mg, 50 mg oder 100 mg) für Patienten mit heilenden Prostatatumoren bei stabiler Behandlung mit Doxazosin indiziert. Bei Betrachtung dieser Forschungsobjekte beträgt die durchschnittliche zusätzliche Blutdrucksenkung, gemessen in der Rückenlage, 7/7 mmHg, 9/5 mmHg bzw. 8/4 mmHg und die durchschnittliche zusätzliche Senkung des gemessenen Blutdrucks in der vertikalen Lage beträgt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg und 4/5 mmHg.

Bei gleichzeitiger Indikation werden Sildenafil und Doxazosin bei Patienten stabil mit Doxazosin behandelt, wenige Berichte über Patienten mit symptomatischer Haltung. Zu diesen Berichten gehören Schwindel und Müdigkeit, jedoch keine Ohnmacht. Sildenafil-Indikationen für Patienten, die α einnehmen, können bei einigen empfindlichen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen.

Die gleichzeitige Indikation von Sildenafil (50 mg) mit Tolbutamid (250 mg) oder Warfarin (40 mg) (durch CYP2C9 metabolisierte Substanzen) hat keine Bedeutung.

Sildenafil (100 mg) hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von HIV-Proteaseinhibitoren wie Ritonavir und Saquinavir (beide Arzneimittel sind das Substrat von CYP3A4).

Sildenafil im stabilen Zustand (80 mg, 3-mal/Tag) erhöhte die AUC von Bosentan um 49,8 % und die CMAX von Bosentan (125 mg, 2-mal/Tag) um 42 %.

Sildenafil 50 mg verlängert nicht die Zeit der Aspirin-Blutung (150 mg).

Sildenafil (50 mg) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol bei gesunden Probanden mit einer durchschnittlichen Maximalkonzentration von 0,08 % (80 mg/dl) nicht.

Es gibt keine Bedeutung zwischen Sildenafil (100 mg) und Amlodipin bei Bluthochdruckpatienten (in der Rückenlage wird der Blutdruck nur um 8 mmHg für den systolischen Blutdruck und 7 mmHg für den diastolischen Blutdruck gesenkt). Eine auf Sicherheitsdaten basierende Analyse zeigt, dass es keinen Unterschied in den unerwünschten Wirkungen bei Patienten gibt, die Sildenafil gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln einnehmen bzw. nicht anwenden.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Licht vermeiden.

Andere Drogen

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