Tratamiento de gracura Temptcure-100 para la disfunción eréctil (1 blister x 4 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 4 comprimidos
Especificaciones Sildenafilo
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Sildenafilo | 100 mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Temptcure-100 está indicado en los siguientes casos:
Sildenafil se usa para tratar la disfunción eréctil, que es la incapacidad de lograr o mantener una erección suficiente para satisfacer la actividad sexual.
Sildenafil solo funciona cuando hay una estimulación sexual que lo acompaña.
Farmacológico
Temptcure-100 contiene Sildenafil en forma de sal de citrato, por vía oral para tratar la disfunción eréctil. Sildenafil tiene un efecto inhibidor selectivo sobre la guanosina monofosfato redondo (CGMP- Cyclic Guuan Monofosfato) - fosfodiesterasa específica fosfoderasa 5 (PDE5).
Mecanismo de acción:
El mecanismo fisiológico del pene conduce a la liberación de óxido nítrico (NO) en la cavidad durante el proceso de estimulación sexual. Luego, el NO activó la levadura Ganylat Cyclase, esta enzima aumenta la concentración de CGMP, relajando así el músculo liso de los vasos sanguíneos de la cueva y permite que la sangre fluya. Cuando la estimulación sexual crea una liberación de NO en el lugar, los inhibidores de la PDE5 de Sildenafil aumentarán la cantidad de CGMP en la cueva, como resultado de la relajación del músculo liso y aumentará el flujo sanguíneo a la cueva.
En la dosis recomendada, Sildenafil sólo funciona cuando se acompaña de estimulación sexual. Los estudios in vitro muestran que Sildenafil inhibe selectivamente la PDE5, el efecto del Sildenafil seleccionado sobre la PDE5 es más fuerte que el de otras fosfodiesterasas conocidas (10 veces para PDE6, > 80 veces para PDE1, > 700 veces para PDE2, PDE3, PDE4 y PDE7-PDE11). El efecto selectivo sobre la PDE5 es 4.000 veces más fuerte que el de la PDE3, esto es muy importante porque la PDE3 es una enzima relacionada con la contracción del corazón.
Farmacocinética dinámica
Farmacocinética de sildenafil correspondiente a la dosis en el rango de dosis recomendado. El sildenafil se metaboliza en el hígado (principalmente a través del citocromo P450 3A4) y sus metabolitos tienen la misma actividad que la madre.
absorción:
El sildenafil se absorbe rápidamente después de beber, con una cantidad absoluta de un promedio de aproximadamente el 41 % (que oscila entre el 25 y el 63 %) in vitro, la concentración de Sildenafil de 3,5 nm inhibe la enzima PDE5 en aproximadamente el 50 %.
En humanos, la concentración máxima de Sildenafil libre después de usar una dosis única de 100 mg es de aproximadamente 18 ng/ml o 38 Nm. Las concentraciones máximas alcanzadas en plasma entre 30 y 120 minutos (en promedio, 60 minutos) se observan cuando se toma el medicamento cuando se tiene hambre.
Los alimentos ricos en grasas reducen la capacidad de absorción de Sildenafil, con un tiempo promedio para la reducción de TMAX de 60 minutos, y CMAX disminuyó en un promedio de 29%, por el contrario, el nivel de absorción no afecta significativamente (el área debajo de la curva disminuyó en 11%).
Distribución:
La distribución media del fármaco (VSS) de Sildenafil es de 105 l, que se centra en los tejidos. Sildenafil y los metabolitos en su gran ronda circulatoria son N-Desmetil montados hasta en un 96% en las proteínas plasmáticas. La unión a las proteínas plasmáticas no depende de su concentración total. La concentración de Sildenafil en el semen de voluntarios sanos después de tomar 90 minutos es inferior al 0,0002% de la dosis de uso (promedio 188 ng).
Metabolismo:
El sildenafil se metaboliza principalmente por CYP3A4 (vías principales) y CYP2C9 (sublínea) en el hígado. Los metabolitos en el metabolismo principal del Sildenafil se generaron a partir del proceso de n-desmetilo y luego continuaron metabolizándose nuevamente.
Estos metabolitos tienen una actividad selectiva para PDE similar a Sildenafil y en Vitro selectiva en PDE5 aproximadamente el 50% de la madre. En voluntarios sanos, la concentración plasmática de metabolitos es aproximadamente el 40% de la concentración materna. Los metabolitos del N-Desmetilo se metabolizan nuevamente, con una vida media de 4 horas.
Era:
El aclaramiento total de Sildenafil es de 41 l/h con la última media fase de 3 a 5 horas. Después del uso oral o intravenoso, Sildenafil se excreta principalmente en forma metabólica (aproximadamente el 80 % de la dosis oral) y una pequeña parte a través de la orina (aproximadamente el 13 % de la dosis oral).
antes de tomar Tratamiento de gracura Temptcure-100 para la disfunción eréctil (1 blister x 4 comprimidos)
Modo de empleo
Tomar vía oral.
Dosis
para adultos:
A la mayoría de los pacientes se les recomienda tomar una dosis de 50 mg cuando sea necesario, por vía oral antes de tener relaciones sexuales aproximadamente 1 hora.
Según la ingesta y el efecto del fármaco, se puede aumentar hasta un máximo de 100 mg o disminuir hasta 5 mg.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg, el número máximo de veces es una vez al día.
Para pacientes con insuficiencia renal:
En casos de insuficiencia renal leve o media (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
En casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Para pacientes con insuficiencia hepática:
La dosis a utilizar es de 25 mg porque el aclaramiento de Sildenafil está reducido en estos pacientes (por ejemplo, cirrosis).
Para pacientes que están tomando otros medicamentos:
Según el grado de interacción en pacientes que toman Sildenafil simultáneamente con Ritonavir, no debe exceder una dosis única máxima de 25 mg de Sildenafil en 48 horas.
En pacientes que toman medicamentos que inhiben CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina, saquinavir, ketoconazol, iTraconazol), la dosis inicial debe ser de 25 mg.
Para limitar el riesgo de hipotensión postural durante el tratamiento, los pacientes deben recibir un tratamiento estable cuando utilicen medicamentos de cancelación α antes de comenzar el tratamiento con Sildenafil. Además, es recomendable considerar el uso de dosis más bajas de Sildenafil al inicio del tratamiento.
Para niños:
No utilice Sildenafil en niños menores de 18 años.
Para personas mayores:
No es necesario ajustar la dosis.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
En caso de sobredosis, se requieren medidas de apoyo adecuadas. El fertilizante renal no aumenta el aclaramiento porque el sildenafil está fuertemente adherido a las proteínas plasmáticas y no se elimina por la orina.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?
No registrado.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento Temptcure-100, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Sistema digestivo: Náuseas, indigestión.
Poco común, 1/1000 Sistema digestivo: reflujo gastroesofágico, vómitos, dolor abdominal superior, sequedad de boca. DA: erupción. Sistema muscular y del tejido conectivo: dolor muscular, dolor. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Temptcure-100 contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
se debe aprovechar el examen clínico prehistórico y meticuloso para diagnosticar la disfunción eréctil, identificar las causas potenciales y determinar el tratamiento adecuado.
Debido a que puede haber algunos riesgos cardiovasculares asociados con la actividad sexual, los médicos deben prestar atención a la condición cardiovascular del paciente antes del tratamiento de la disfunción eréctil.
No utilizar medicamentos para la disfunción eréctil en hombres, se recomienda no ser sexualmente activos.
Los eventos cardiovasculares graves incluyen infarto de miocardio, muerte súbita relacionada con enfermedades cardíacas, arritmia ventricular, hemorragia cerebral y anemia isquémica transitoria reportados durante la circulación usando Sildenafil para tratar la disfunción eréctil. La mayoría, pero no todos, estos pacientes tienen antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.
Muchos de estos eventos se informan durante o inmediatamente después de la actividad sexual, y algunos eventos se informan inmediatamente después de usar Sildenafil sin actividad sexual. Otros eventos se informaron desde unas pocas horas hasta varios días después de usar Sildenafil y tener relaciones sexuales. Es imposible identificar si estos eventos están directamente relacionados con Sildenafil, actividad sexual, pacientes con enfermedades cardiovasculares, una combinación de estos factores u otros factores.
Algunos ensayos clínicos muestran que Sildenafil tiene una propiedad de vasodilatación sistémica que causa hipotensión transitoria. Para la mayoría de los pacientes, tiene muy poco o ningún efecto. Sin embargo, antes de prescribir, los médicos deben prestar atención a los pacientes con condiciones patológicas que pueden verse afectados por este efecto y especialmente cuando tienen mayor actividad sexual.
Los pacientes que dificultan el flujo ventricular izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica, hipertrofia obstructiva) o sufren del síndrome de atrofia sistémica múltiple son pacientes con hiperplasia hiperactiva, que se manifiesta por una grave disminución en la capacidad de controlar automáticamente la presión arterial, los que necesitan ser muy considerados al tratar.
La neuropatía por anemia de nanones (nanon), una enfermedad rara y que es la causa de la pérdida de la visión o la pérdida de la visión, se reporta como rara durante la circulación cuando se usa con inhibidores de la fosfodiesterasa del grupo 5 (PDE5), incluido el sildenafil.
La mayoría de estos pacientes tienen factores de riesgo como una relación de copa visual baja en comparación con los discos visuales ("disco visual aumentado"), más de 50 años, diabetes, presión arterial alta, enfermedad de las arterias coronarias, niveles altos de lípidos en sangre y tabaquismo.
Un estudio de observación evaluó si el uso reciente de inhibidores de la PDE5, como un grupo de medicamentos, está involucrado en la aparición de urgencia de Naion. Los resultados sugirieron que el riesgo de deion casi se duplicó dentro de 5 ciclos semiexcretados de inhibidores de PDE5 utilizados. Según la idea publicada, la nueva incidencia anual de Naion es de 2,5 a 11,8 turnos por cada 100.000 hombres de ≥ 50 años cada año en la población general.
En caso de pérdida repentina de la visión, es necesario aconsejar a los pacientes que dejen de usar Sildenafil y consulten a un médico inmediatamente. Las personas que han tenido la enfermedad de Naion tienen un mayor riesgo de sufrir una mayor recurrencia de Naion. Por lo tanto, los médicos deben hablar con estos pacientes sobre este riesgo y si se ven afectados negativamente si usan inhibidores de la PDE5. Los inhibidores de la PDE5, incluido Sildenafil, deben usarse con cuidado en estos pacientes y solo si los beneficios esperados son superiores al riesgo.
Tenga cuidado al recetar Sildenafil a pacientes que toman medicamentos simpáticos α debido a sus indicaciones y puede provocar hipotensión sintomática en pacientes sensibles. Para limitar el riesgo de hipotensión postural, los pacientes deben tratar la estabilidad hemodinámica cuando usan fármacos simpáticos α antes de comenzar el tratamiento con sildenafil. Se debe considerar sildenafil en dosis bajas. Además, el médico debe aconsejar a los pacientes qué hacer en caso de síntomas de hipotensión postural.
Algunos pacientes con retinitis pigmentaria tienen trastornos del gen de la fosfodiesterasa en la retina; se debe tener precaución al tratar el sildenafil en estos pacientes porque no existe evidencia de seguridad. Los estudios in vitro en plaquetas humanas muestran que Sildenafil tiene una influencia sobre la resistencia del condensador plaquetario al nitroprusido de sodio (óxido nítrico). Actualmente no existe información de seguridad sobre el uso de Sildenafil en pacientes con coagulación sanguínea aguda o úlceras digestivas, por lo que se debe tener cuidado con estos pacientes.
Tenga cuidado al recetar agentes para la disfunción eréctil a pacientes con deformaciones de la anatomía del pene (como pene plegado en ángulo, fibrosis de las cavernas o enfermedad de Peyronie), pacientes con enfermedades patológicas que causan anemia del pene (como anemia falciforme, dolor pulpar, leucemia).
Ha habido informes sobre erecciones prolongadas y erecciones no deseadas cuando se usa Sildenafil después de que el medicamento haya circulado. En el caso de erecciones que duraron más de 4 horas, los pacientes necesitan instalaciones médicas para un tratamiento inmediato. Si la erección no se trata inmediatamente, puede provocar que el tejido del pene se destruya y sea imposible de forma permanente.
La seguridad y eficacia del uso de Sildenafil combinado con otros inhibidores de la PDE5, medicamentos para la arteria pulmonar (PAH) contiene Sildenafil (Revatio) u otros medicamentos para la disfunción eréctil no investigados, por lo que no debe combinarse con estos medicamentos.
Se ha informado de una reducción o pérdida repentina de la audición en un pequeño número de casos utilizando inhibidores de la PDE5, incluido el sildenafil, en ensayos clínicos y después de su circulación.
La mayoría de estos pacientes tienen factores de riesgo de reducción repentina de la audición o pérdida. La relación causal entre el uso de inhibidores de la PDE5 y la pérdida o pérdida de audición repentina. En caso de reducción o pérdida repentina de la audición, se recomienda al paciente que deje de tomar Sildenafil y consulte a un médico inmediatamente.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han realizado investigaciones específicas sobre los efectos de conducir y utilizar maquinaria. El fenómeno de mareos y cambios en la visión se ha informado en ensayos clínicos con Sildenafil, por lo que los pacientes necesitan saber cómo reaccionan al Sildenafil antes de conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo
No utilice Sildenafil en mujeres. Investigación en ratones y conejos después del uso de Sildenafil oral, no hay evidencia de teratogenicidad, fertilidad o efectos adversos para el desarrollo embrionario y fetal. No existen estudios completos y adecuados en mujeres embarazadas.
Período de lactancia
No utilice Sildenafil en mujeres. No existen estudios adecuados y apropiados en mujeres que amamantan.
Interacción medicamentosa
El efecto de otros medicamentos sobre el Sildenafil
Estudios in vitro
El metabolismo del sildenafil tiene lugar principalmente a través de los subgrupos del citocromo P450 (CYP) de 3a4 (vía principal) y 2C9 (sublínea). Por lo tanto, todos los agentes que inhiben estos subgrupos pueden reducir la eliminación de Sildenafil y sus agentes estimulantes que pueden aumentar la eliminación de Sildenafil.
Estudios in vivo
El análisis dinámico a través de datos de pruebas clínicas muestra que cuando se usa Sildenafil simultáneamente con agentes inhibidores de CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina, cimetidina) se reducirá el aclaramiento de Sildenafil.
cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 y un inhibidor no específico CYP3A4, cuando se usa simultáneamente con sildenafil (50 mg) aumentará la concentración de sildenafil en plasma al 56 % de los voluntarios sanos.
La eritromicina (500 mg, utilizada 2 veces al día durante 5 días) es un agente inhibidor promedio del CYP3A4, cuando se usa simultáneamente con una dosis única de 100 mg de Sildenafil, aumentando el área bajo la curva de Sildenafil (AUC) hasta un 182 %.
Además, el uso simultáneo de una dosis única de 100 mg de Sildenafil con el inhibidor de la proteasa de VIHinavir (1200 mg utilizados 3 veces/día), este también es un agente inhibidor de CYP3A4, lo que aumenta la CMAX de Sildenafil al 140 % y el AUC al 200 %. Sildenafil no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir. Los inhibidores más potentes del CYP3A4, como el ketoconazol y el itraconazol, también tendrán mayores efectos.
Dosis única de 100 mg de Sildenafil con Ritonavir VIH (500 mg, uso 2 veces/día), un potente inhibidor de P450, que aumenta la CMAX de Sildenafil hasta un 300% (4 veces) y aumenta el AUC en plasma hasta un 1000% (11 veces más).
24 horas después de tomar el medicamento, la concentración de Sildenafil en plasma sigue siendo de aproximadamente 200 ng/ml en comparación con 5 ng/ml cuando se usa Sildenafil solo. Esto es consistente con el claro impacto del Ritonavir en los sustratos de P450.
Sildenafil no tuvo este efecto sobre la farmacocinética de ritonavir. Cuando se usa Sildenafil a la dosis recomendada en pacientes que están tratando agentes que pueden inhibir CYP3A4, la concentración máxima de Sildenafil libre en plasma no excede los 200 nm y es bien tolerada. Una dosis única de antiácidos (hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio) no afecta la biodisponibilidad de Sildenafil.
En un estudio con voluntarios varones sanos, el uso simultáneo de antagonistas de endotelina y bosentan (una sustancia de contacto promedio CYP3A4, CYP2C9 y tal vez CYPOC19) en un estado estable (125 mg, 2 veces/día) con Sildenafil en un estado estable (80 mg, 3 veces/día) condujo a una reducción del 62,6 % y del 55,4 %.
Sildenafil aumenta el AUC y la CMAX de bosentan, respectivamente, un 49,8% y un 42%. Se espera que el concentrado con sustancias táctiles potentes de CYP3A4, como la rifampicina, reduzca los niveles de sildenafil en plasma.
Los datos farmacocinéticos dinámicos en ensayos clínicos muestran que los inhibidores de CYP2C9 (como tolbutamida, warfarina), inhibidores de CYP2D6 (como inhibidores de rehabilitación selectiva de serotonina, medicamentos antidepresivos de 3 anillos), inhibidores de enzimas que transfieren angiotensina (ECA) y casos Dinámica del Sildenafil.
En los hombres sanos que se ofrecieron como voluntarios, no hubo ningún efecto de la azitromicina (500 mg/día durante 3 días) en el AUC, CMAX, TMAX, la tasa de agotamiento de Sildenafil y sus principales metabolitos.
La influencia del Sildenafil sobre otros medicamentos
Estudios in vitro
El sildenafil es un agente inhibidor débil de los subgrupos 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (IC50 > 150 μm).
Debido a que después de la dosis recomendada, la concentración máxima de Sildenafil es de aproximadamente 1 m, por lo que Sildenafil no cambiará la eliminación de los sustratos enzimáticos.
Estudios in vivo
Se ha demostrado que el sildenafil puede aumentar la hipotensión de los nitratos agudos y crónicos. Por lo que está contraindicado el uso de sildenafilo junto con sustancias de oxidación nítrica, nitratos orgánicos o nitritos orgánicos en cualquier forma, ya sea de forma frecuente o interrumpida.
En tres estudios específicos sobre interacciones medicamentosas, DOXAZOSINA (4 mg y 8 mg) y Sildenafil (25 mg, 50 mg o 100 mg) están indicados para pacientes con tumores de próstata en curación con tratamiento estable con doxazosina. Al observar estos objetos de investigación, la reducción adicional promedio de la presión arterial medida en la posición boca arriba es de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg y 8/4 mmHg respectivamente y la reducción adicional promedio de la presión arterial medida en la posición vertical es de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg y 4/5 mmHg. Cuando se indica simultáneamente Sildenafil y Doxazosina en pacientes que están siendo tratados de manera estable con doxazosina, pocos informes sobre pacientes con Postura sintomática. Estos informes incluyen mareos y fatiga, pero no desmayos. Las indicaciones de sildenafil para pacientes que usan α cancel α pueden provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes sensibles.
No tiene sentido cuando se indica simultáneamente Sildenafil (50 mg) con Tolbutamid (250 mg) o warfarina (40 mg) (sustancias metabolizadas por CYP2C9).
Sildenafil (100 mg) no afecta la farmacocinética de los inhibidores de la proteasa del VIH como Ritonavir y Saquinavir (ambos medicamentos son el sustrato de CYP3A4).
El sildenafil en estado estable (80 mg, 3 veces/día) aumentó un 49,8 % el AUC de bosentan y aumentó un 42 % la CMAX de bosentan (125 mg, 2 veces/día).
Sildenafil 50 mg no aumenta el tiempo de sangrado Aspirina (150 mg).
Sildenafil (50 mg) no aumenta el efecto hipotensor del alcohol en voluntarios sanos con una concentración máxima promedio de 0,08% (80 mg/dl).
No hay significado entre Sildenafil (100 mg) y amlodipino en pacientes con hipertensión (en la posición boca arriba solo reduce la presión arterial 8 mmHg para la presión arterial sistólica y 7 mmHg para la presión arterial diastólica). El análisis basado en datos de seguridad muestra que no hay diferencias en los efectos no deseados en pacientes que usan y no usan Sildenafil simultáneamente con medicamentos antihipertensivos.
Almacenamiento
Conservar en lugar fresco y seco, a una temperatura no superior a 30°C. Evitar la luz.
Otras drogas
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- NovoRapid
- Sifrol
- TYLEX TABLETS
- ZITROMAX 250MG CAPSULES
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