TENFOVIX Arzneimittel gegen HIV-Infektion, Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Tenofovirdisoproxilfumarat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tenofovirdisoproxilfumarat	300 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament TENFOVIX ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Koordinieren Sie es mit anderen antiviralen Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion. Hydrolysierter Diester aus Tenofovirdisoproxilfumarat. Auf Basis von Tenofovir. Danach wurde Tenofovir durch die Enzyme der Zelle in Tenofovirdiphosphat umgewandelt.

Tenofovirdiphosphat hemmt die Aktivität von HIV-1, indem es direkt mit dem natürlichen Substrat von Desoxyadenosin-5-triphosphat konkurriert und dann mit der DNA des Virus verschmolzen wird, um das AND-Ende zu beenden. Tenofovirdiphosphat hemmt die DNA-Polymerase α, β und die mitochondriale DNA-Polymerase.

Pharmakokinetik

Die orale Bioverfügbarkeit beträgt etwa 25 %.

Bei Menschen mit HIV-1-Infektion wird nach Einnahme der Dosis von 300 mg Tenotovirdisoproxilfumarat die CMAX nach 1,0 ± 0,4 Stunden erreicht. CMAX und AUC von Tenotovir betragen 296 ± 90 ng/ml und 2287 ± 685 ng.hr/ml. Lebensmittel beeinflussen die CMAX von Tenofovir etwa 1 Stunde lang.

In vitro etwa 7,2 % mit menschlichem Serumprotein assoziiert.

Die Verkaufszeit von Tenotovir beträgt etwa 17 Stunden. Tenofovir wird dank der Kombination aus glomerulärer Filtration und aktiver Ausscheidung über die Nierentubuli über die Nieren ausgeschieden.

Vor der Einnahme TENFOVIX Arzneimittel gegen HIV-Infektion, Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Wie ist

anzuwenden?

Tennfovix-Arzneimittel zur oralen Anwendung.

Dosierung

Erwachsene: 1 Kapsel (300 mg) x 1 Mal/Tag.

Patienten mit Nierenversagen

Kreatinin-Clearance (ml/Minute)

≥ 50

30 - 49 10 - 29

1 Tablette (300 mg) alle 24 Stunden

1 Tablette (300 mg) alle 48 Stunden

1 Tablette (300 mg) alle 2 Mal/Woche.

Alle 7 Tage oder nach einer 12-stündigen Trennung.

Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei gesunden Probanden treten bei einer Dosierung von 600 mg Tenofovirdisoproxilfumarat innerhalb von 28 Tagen keine Komplikationen auf.

Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels muss der Patient überwacht werden, um festzustellen, ob Anzeichen einer Vergiftung vorliegen, und gegebenenfalls können unterstützende Behandlungen angewendet werden.

Nach der Anwendung von Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg als Einzeldosis hat eine Blutungsjury innerhalb von 4 Stunden etwa 10 % Tenofovir ausgeschieden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tenfovix kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Gemeinsam

Wirkstoff bei mittelgroßen Magenbeschwerden wie Anorexie, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Blähungen, Erbrechen und Übelkeit. Darüber hinaus kann es zu Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Hautausschlag und vermindertem Phosphatspiegel im Blut kommen.

selten

Erhöhte Plasma-Amylase-Spiegel, Pankreatitis, erhöhte Leberenzyme, Hepatitis; Zur Nierentoxizität gehören: Fanconi-Syndrom, interstitielle Nephritis und akutes Nierenversagen; Milchsäureinfektionen gehen häufig mit einer Leber- und Fettleberhypertrophie einher.

Die Wirkung einer Verringerung der Mineralstoffdichte im Knochen wird bei HIV-infizierten Patienten mit Frakturen in der Vorgeschichte oder mit Risikofaktoren für Osteoporose oder Knochenschwund beobachtet.

Fälle von Fettansammlung, Stoffwechselstörungen wie Hyperglycerid, Hypercholesterinämie, Insulinresistenz, Hyperglykämie oder erhöhter Kreatinphosphokinase, Muskelschmerzen und Muskelitis wurden ebenfalls berichtet.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Beachten Sie den unerwünschten Arzt, wenn Sie das Medikament verwenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament TENFOVIX ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Stillende Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Milchsäureinfektion/Leberhypertrophie und Fettleber

Laktatazidose, Leber- und Fettleberhypertrophie (einschließlich Tod) wurden bei der Anwendung nukleosidähnlicher Substanzen, einschließlich Tenofovir, in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln berichtet. Die meisten Fälle treten bei Frauen auf. Dabei sind Fettleibigkeit und die Exposition gegenüber lang anhaltenden Nukleosiden Risikofaktoren. Daher ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Lebererkrankung Vorsicht geboten.

Die Verwendung des Arzneimittels sollte ausgesetzt werden, wenn ein Anstieg der Aminotransferase-Konzentration, eine Laktatazidose oder Anzeichen einer toxischen Leber (einschließlich Leberhypertrophie und Fettleber, auch wenn kein signifikanter Anstieg der Transaminasen vorliegt) vorliegen.

Patienten mit Nierenversagen

Seien Sie bei der Überwachung der Nierenfunktion vorsichtig, insbesondere bei Risikopatienten oder Patienten mit Nierenfunktionsstörungen in der Vorgeschichte, um Veränderungen im Kreatinin und Serumphosphat festzustellen.

Patienten mit HIV-Infektion und Hepatitis-B-Virus

Patienten, die mit dem HIV-Virus infiziert sind, sollten vor einer Retrovirus-Resistenzprüfung auf Hepatitis prüfen. Tenotovir ist bei Hepatitis B nicht indiziert. Die Wirkung und Sicherheit von Tenotovir wurde bei HIV-infizierten Patienten und dem Hepatitis-B-Virus B nicht nachgewiesen. Einige Berichte zeigen, dass eine schwere Hepatitis B vorliegt.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Kinder

Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur dann einnehmen, wenn es wirklich notwendig ist und nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und Vorteile des Arzneimittels.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Tenofovirdisoproxilfumarat kann Schwindel verursachen. Wenn Ihnen während der Einnahme des Arzneimittels schwindelig wird, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Schwangerschaft

Es liegen keine vollständigen Untersuchungen zum Drogenkonsum bei schwangeren Frauen vor. Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn es wirklich notwendig ist und nach sorgfältiger Abwägung von Risiken und Nutzen des Medikaments.

Stillzeit

Kontraindikationen für stillende Frauen.

Medizinische Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovir mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, oder Arzneimittel, die mit Tenofovir konkurrieren und in die Nierentubuli abgegeben werden, kann die Serumkonzentration von Tenofovir oder gemeinsam genutzten Arzneimitteln erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovir mit Atazanavir, Lopinavir und Ritonavir kann die Konzentration von Tenofovir erhöhen.

Lagerung

An einem trockenen, kühlen Ort (unter 30 °C), Licht vermeiden.

Andere Drogen

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