テンフォビックス HIV感染症・B型肝炎治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様テノホビルジソプロキシルフマル酸塩

成分

成分情報	コンテンツ
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩	300mg

用途

適応症

TENFOVIX 薬は次の場合に適応されます。

HIV 感染症を治療するために他の抗ウイルス薬と連携します。テノホビルジソプロキシルフマル酸塩加水分解ジエステルテノホビルを形成するベース。その後、テノホビルは細胞の酵素によってテノホビル二リン酸に変換されました。

テノホビル二リン酸は、天然基質であるデオキシアデノシン 5 -三リン酸と直接競合することで HIV -1 の活性を阻害し、ウイルスの DNA に結合して AND 末端を終了します。テノホビル二リン酸は、DNA ポリメラーゼ α、β、およびポリメラーゼ DNA ミトコンドリアを阻害します。

薬物動態

経口バイオアベイラビリティは約 25% です。

HIV-1 感染者では、テノトビルジソプロキシルツマラート 300mg を服用後、1.0 ± 0.4 時間後に CMAX に達します。テノトビルの CMAX、AUC は 296 ± 90 ng/ml および 2287 ± 685 ng.hr/ml です。食事はテノホビルの CMAX に約 1 時間影響します。

インビトロでは、約 7.2% がヒト血清タンパク質と関連しています。

テノトビルの販売時間は約 17 時間です。テノホビルは、糸球体濾過と尿細管からの能動排泄の組み合わせにより、腎臓から排泄されます。

服用する前にテンフォビックス HIV感染症・B型肝炎治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

Tennfovix 経口薬。

用量

大人: 1 カプセル (300 mg) x 1 日 1 回。

腎不全の患者

クレアチニンクリアランス (ml/分)

≥ 50

30 ～ 49 10 - 29

24 時間ごとに 1 錠 (300 mg)

48 時間ごとに 1 錠 (300 mg)

1 錠 (300 mg) を週 2 回ごとに摂取します。

7 日ごと、または 12 時間の間隔をあけた後。

具体的な投与量は、病気の状態と進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?健康な被験者の場合、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩を 28 日間で 600mg 投与しても、合併症は発生しません。

薬物の過剰摂取がある場合、患者は中毒の症状がないかどうかを監視する必要があり、必要に応じて支持療法を適用することができます。

テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 300mg を単回投与した後、出血陪審は 4 時間以内に約 10% のテノホビルを除去しました。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Tenfovix を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

一般

食欲不振、腹痛、下痢、消化不良、鼓腸、嘔吐、吐き気などの中程度の胃疾患の治療薬。さらに、めまい、倦怠感、頭痛、皮膚の発疹、血中リン酸塩の減少が起こる可能性があります。

まれに

血漿アミラーゼレベルの増加、膵炎、肝酵素の増加、肝炎。腎臓毒性には、ファンコニ症候群、間質性腎炎、急性腎不全が含まれます。乳酸感染症は、肝臓や脂肪肝の肥大を伴うことがよくあります。

骨折の病歴がある HIV 感染患者、または骨粗鬆症や骨量減少の危険因子を持つ患者では、骨のミネラル密度を低下させる効果が記録されています。

脂肪の蓄積、高グリセリド、高コレステロール血症、インスリン抵抗性、高血糖、クレアチンホスホキナーゼの増加などの代謝異常、筋肉痛、筋炎の場合

も報告されています。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない医師に注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

TENFOVIX 薬は次の場合には禁忌です。

薬の成分に対して過敏症のある患者

授乳中の女性。

使用時には注意してください

乳酸感染症/肝肥大、脂肪肝

テノホビルなどのヌクレオシド類似物質を他の抗レトロウイルス薬と併用した場合、乳酸アシドーシス、肝臓および脂肪肝の肥大（死亡を含む）が報告されています。ほとんどの症例は女性に発生します。この場合、肥満と長期持続性ヌクレオシドへの曝露が危険因子となります。したがって、肝疾患の危険因子を持つ患者にこの薬を使用する場合は注意が必要です。

アミノトランスフェラーゼ濃度の上昇、乳酸性アシドーシス、または毒性肝臓（トランスアミナーゼの有意な増加がない場合でも肝肥大や脂肪肝を含む）の兆候が見られる場合は、薬剤の使用を中止する必要があります。

腎不全の患者

クレアチニンと血清リン酸塩の変化を検出するために、特にリスクのある患者や腎機能障害の既往歴がある患者では、腎機能のモニタリングには注意してください。

HIV に感染し、B 型肝炎ウイルスに感染している患者

HIV ウイルスに感染した患者は、レトロウイルス耐性を実施する前に肝炎の有無を検査する必要があります。テノトビルは B 型肝炎には適応されていません。テノトビルの効果と安全性は、HIV 感染患者および B 型肝炎ウイルス B 型では証明されていません。一部の報告では、重篤な B 型肝炎が存在することが示されています。

その他の注意

18 歳未満の小児: このグループに対する薬剤の安全性と有効性が確立されていないため、18 歳未満の患者への使用は推奨されません。

妊娠中は本当に必要な場合にのみ、薬のリスクと利点を慎重に考慮した上で薬を服用してください。

機械の運転や操作ができる場合

テノホビルジソプロキシルフマラートはめまいを引き起こす可能性があります。薬の服用中にめまいを感じた場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。

妊娠

妊婦における薬物の使用に関する完全な研究はまだ行われていません。この薬は、妊娠中に本当に必要な場合にのみ、薬のリスクと利点を慎重に検討した上で使用してください。

授乳期間

授乳中の女性に対する禁忌。

薬物相互作用

テノホビルと腎機能を低下させる薬剤との併用、または腎尿細管内で排出される薬剤がテノホビルと競合すると、テノホビルまたは共有薬剤の血清濃度が上昇する可能性があります。

テノホビルをアタザナビル、ロピナビル、リトナビルと同時使用すると、テノホビルの濃度が上昇する可能性があります。

保管

乾燥した涼しい場所 (30 °C 以下) で光を避けてください。

その他の薬

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