Obat Tenifo Atra mengobati infeksi HIV-1, hepatitis B (1 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Tenifo diindikasikan dalam kasus berikut:

Dikombinasikan dengan obat antivirus lain untuk mengobati infeksi HIV-1 pada pasien dewasa berusia 18 tahun ke atas

Efektivitas tenifo didasarkan pada hasil studi penelitian pada pasien yang belum pernah diobati sebelumnya, termasuk pasien dengan virus dalam jumlah besar (> 100,000 kopi/ml) dan penelitian di mana Tenifo digunakan untuk ditambahkan ke pengobatan dasar (terutama terapi kombinasi 3 obat untuk pasien yang sebelumnya pernah menjalani pengobatan anti -Retrovirus tetapi gagal (

Tenifo diindikasikan untuk pengobatan hepatitis B pada orang dewasa di mana fungsi hati diimbangi, dengan bukti aktivitas virus pada manusia, konsentrasi alanine aminotrasferase (ALT) terus meningkat dan bukti histologis aktif atau fibrosis. Indikasi ini terutama didasarkan pada histologis, virus, biokimia dan serinis pada pasien dewasa yang belum diobati dengan nukleosida dengan HBeAg positif hepatitis B kronis dan HBeAg negatif dengan fungsi hati yang jelas.

Farmakokik

Tenofovir disoproxil fumarate adalah diester nukleosida fosfonat asiklik yang mirip dengan adenosin monofosfat. Awalnya, Tenofovir Disoproxil Fumarate memerlukan hidrolisis untuk diubah menjadi Tenofovir dan kemudian fosforilasi oleh enzim sel diubah menjadi Tenofovir Difosfat. Tenofovir difosfat menghambat aktivitas enzim untuk menyalin HIV-1 secara terbalik dengan mengganti substrat alami Deoxyadenosine 5', dan mengakhiri rantai DNA setelah penggabungan DNA. Tenofovir difosfat lemah menghambat DNA polimerase α, β pada mamalia dan DNA polimerase γ mitokondria.

farmakokinetik

penyerapan

Tenifo dalam air membentuk bentuk diester dari bahan aktif Tenofovir disoproxil fumarate. Tingkat kelaparan dan biologi mulut Tenofovir Disoproxil Fumarate adalah sekitar 25%. Setelah meminum Tenifo dosis 300mg pada pasien HIV-1 saat perut kosong, konsentrasi puncak serum dicapai setelah sekitar 1 ± 0,4 jam. CMAX dan AUC berturut-turut adalah 296 ± 90 ng/ml dan 2287 ± 685ng/ml/jam.

Sifat farmakologis Tenofovir Disoproxil Fumarate yang ditunjukkan pada dosis tenifo sekitar 75 hingga 600mg lebih besar dan tidak bekerja pada dosis berulang.

Distribusi

Dalam pengujian Vitro, kohesi tenofovir disoproxil fumarate dengan serum atau protein plasma lebih kecil dari 0,7 dan 7,2%, sehingga tingkat tenofovir disoproxil fumarate bervariasi dari 0,01 hingga 25µg/ml. Volume distribusi pada konsentrasi puncak adalah 1,3 ± 0,6L/kg dan 1,2 ± 0,4L/kg, serta menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate secara intravena, 1,0mg/kg dan 3,0mg/kg.

Metabolisme dan eliminasi

Uji in Vitro menunjukkan baik tenofovir disoproxil maupun tenofovir bukanlah substrat enzim CYP450.

Setelah suntikan Tenofovir intravena, sekitar 70-80% dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk Tenofovir Disoproxil Fumarate yang tidak berubah dalam waktu 72 jam. Setelah memakai dosis Tenifo, Tenofovir Disoproxil Fumarate sekitar 17 jam. Setelah meminum Tenifo multi dosis 300mg sekaligus/hari (dalam kondisi penuh), 32 ± 10% dosis ditemukan dalam urin selama lebih dari 24 jam. Tenofovir dieliminasi melalui kombinasi filtrasi glomerulus dan diekskresikan melalui tubulus ginjal. Oleh karena itu, mungkin terjadi persaingan eliminasi dengan zat yang juga dikeluarkan melalui ginjal.

Sebelum mengambil Obat Tenifo Atra mengobati infeksi HIV-1, hepatitis B (1 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Apabila pasien tidak tertelan, dapat digunakan dalam bentuk tablet yang dilarutkan dalam minimal 100ml air, jus jeruk atau anggur yang diperas.

Dosis

terapi sebaiknya diberikan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan pasien terinfeksi HIV.

Dewasa

Dosis yang dianjurkan adalah 300mg (1 kapsul) 1 kali/hari setelah makan.

Anak-anak

Tenifo tidak direkomendasikan untuk anak di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan efektivitas objek ini.

Orang yang lebih tua

Tidak ada data dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.

Pasien dengan gagal ginjal

Tenofovir diekskresikan melalui ginjal dan terakumulasi tenofovir ketika pasien dengan gagal ginjal. Jarak dosis harus disesuaikan untuk pasien dengan bersihan kreatinin

Bersihan kreatinin (ml/menit) *

30 - 49 10 - 29 botol. Tidak ada saran untuk pasien dengan bersihan kreatinin Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tenofovir dapat menghilangkan darah terpisah, rata-rata pembersihan Tenofovir melalui penilaian perdarahan adalah sekitar 134ml/menit. Menghilangkan tenofovir melalui pemisahan peritoneum belum diteliti.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat Tenifo , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Evaluasi reaksi berbahaya berdasarkan Studi pemasaran dan 2 studi pada 653 pasien yang sebelumnya menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate (N = 443) atau plasebo (N = 210) dalam terapi legal yang dikombinasikan dengan anti -antasida Retrovirus selama 24 minggu dan juga pada pasien yang belum pernah terjadi sebelumnya dengan pasien yang belum pernah diobati dengan Tenofroxil, Ten -Erra Fumarate 300 mg (n = 299) atau Stavudine (n = 301) dalam kombinasi lamivudine dan efavirenz selama 144 minggu.

sekitar 1/3 pasien mengalami efek samping saat mengobati dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate yang dikombinasikan dengan antasida Retrovirus. Reaksi balasan ini seringkali berupa reaksi pencernaan ringan hingga sedang. Efek samping yang masih mencurigakan (mungkin terkait dengan pengobatan yang tercantum di bawah ini berdasarkan kelompok rasio absolut. Untuk setiap kelompok, efek yang tidak diinginkan disajikan dalam urutan menurun secara bertahap: Rasio sangat sering (> 1/10), teratur (> 1/100, 1/1000, 1/10.000, Metabolisme dan nutrisi

Sangat sering: mengurangi fosfat darah.

Jarang: Infeksi asam laktat.

Sistem saraf pusat

Sangat sering: pusing.

Sistem pernapasan, dada, mediastinum

Sangat jarang: Kesulitan bernapas.

sistem pencernaan

Sangat sering: diare, mual, muntah.

teratur: perut kembung.

jarang: pankreatitis.

hati

jarang: meningkatkan transaminase.

Sangat jarang: hepatitis.

Kulit dan subkutan

jarang: Ruam merah.

muskuloskeletal

Tidak diketahui: penyakit otot, bubur tulang (keduanya berhubungan dengan penyakit tubulus ginjal dekat).

Ginjal dan saluran kemih

jarang: gagal ginjal , gagal ginjal akut, penyakit tubulus ginjal dekat (termasuk sindrom fanconi), peningkatan kreatinin.

Sangat jarang: nekrosis ginjal akut.

Tidak diketahui: nefritis (termasuk nefritis interstisial), diabetes akibat ginjal.

Gangguan umum

Sangat jarang: kelemahan.

sekitar 1% pasien yang memakai pengobatan Tenofovir Disoproxil Fumarate harus menghentikan pengobatan karena efek samping gastrointestinal. Terapi kombinasi obat antiviral kombinasi berhubungan dengan kelainan metabolik seperti hipergliserida darah, hiperkolesterolemia, resistensi insulin, hiperlem glukosa darah dan hiperlorm darah. Kombinasi antasida Retrovirus berhubungan dengan distribusi lemak tubuh (displasia lipid) pada pasien terinfeksi HIV termasuk lemak subkutan dan perifer, peningkatan lemak di perut dan organ dalam, hipertrofi kelenjar susu dan penumpukan lemak di punggung (tumor punggung).

Dalam studi kontrol selama 144 minggu untuk pasien yang belum pernah mengobati Retrovirus anti -Retrovirus yang sebelumnya membandingkan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan Stavudine dalam kombinasi dengan Lamivudine dan Efavirenz, pasien dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate memiliki displasia lipid yang lebih rendah dibandingkan kelompok pasien Stavudine. Tenofovir Disoproxil Fumarate juga menyebabkan trigliserida lebih cepat dan kolesterol total rata-rata dibandingkan Stavudine.

Bagi pasien dengan imunodefisiensi terinfeksi HIV pada saat menetapkan kombinasi obat antivirus (Cart), responden responden memiliki peluang atau peluang terhadap peluang yang mungkin timbul. Terdapat laporan mengenai kasus nekrosis tulang ketika dilakukan kombinasi Retrovirus (Cart), terutama pada pasien yang telah mengetahui risikonya, menyebabkan perkembangan HIV atau akumulasi obat yang berkepanjangan. Tingkat kasus ini tidak diketahui.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Beritahu dokter mengenai efek tidak diinginkan yang ditemui saat mengonsumsi obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Tenifo dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan bahan aktif atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat digunakan

Tenifo tidak digunakan dengan obat lain yang mengandung Tenofovir disoproxil fumarate.

Tenofovir disoproxil fumarate belum diteliti pada pasien berusia di bawah 18 tahun.

Tenofovir disoproxil fumarate terutama diatur oleh ginjal. Akumulasi tenofovir dapat meningkat pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan berat (klirens kreatinin

Pasien dengan gangguan ginjal, mungkin termasuk hipoglikemia, yang telah dilaporkan saat menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Perlu memantau fungsi ginjal (klirens kreatinin dan serum fosfat) sebelum menggunakan Tenifo, setiap 4 minggu dalam 1 tahun pertama pengobatan, dan setiap 3 bulan kemudian. Bagi pasien yang berisiko atau memiliki riwayat gagal ginjal dan pasien gagal ginjal, sebaiknya mempertimbangkan pemantauan yang lebih ketat. Jika konsentrasi fosfat serum Pertimbangkan menghentikan pengobatan untuk pasien dengan bersihan kreatinin lebih rendah dari 50ml/menit atau kadar fosfat serum

Tenofovir disoproxil fumarate belum dievaluasi secara klinis untuk pasien yang menggunakan obat yang diekskresikan oleh ginjal dengan faktor pengiriman yang sama (Hota1- Elemen anion organik 1) (seperti Adefovir Dipivoxil, Cidofovir diketahui merupakan faktor yang beracun bagi ginjal). Faktor pengiriman ini (Hoat1) bertanggung jawab untuk ekskresi Tenofovir, Adefovir dan Cidofovir melalui tubulus ginjal. Oleh karena itu, farmakokinetik obat ini dapat berubah jika digunakan secara bersamaan.

Pada sukarelawan sehat, dosis tunggal Adefovir Dipivoxil bersama dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate tidak menyebabkan interaksi yang signifikan dengan farmakokinetik. Namun, keamanan klinis mencakup kemampuan untuk mempengaruhi ginjal bila dikombinasikan dengan Adefovir Dipivoxil dan Tenofovir Disoproxil Fumarate. Kecuali memang benar-benar diperlukan, kombinasi obat-obatan ini tidak dianjurkan, namun jika terpaksa, perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal mingguan.

Dalam studi terkontrol selama 144 minggu yang membandingkan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan Stavudin dalam kombinasi Lamivudin dan Efavirenz dalam pengobatan untuk pasien yang tidak resisten terhadap Retrovirus, sedikit penurunan kepadatan tulang di pinggul dan tulang belakang telah dicatat dalam dua kelompok pengobatan. Penurunan kepadatan mineral di tulang belakang dan perubahan struktur tulang meningkat secara signifikan pada kelompok pasien yang menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate dalam penelitian selama 144 minggu. Penurunan kepadatan mineral di tulang pinggul meningkat secara signifikan pada kelompok pasien ini dalam 96 minggu. Namun, tidak ada risiko patah tulang atau bukti klinis abnormal setelah 144 minggu. Jika Anda mencurigai adanya kelainan tulang, sebaiknya konsultasikan dengan dokter berpengalaman.

Tenofovir disoproxil fumarate harus dihindari pada pasien yang telah mengobati Retrovirus yang resisten terhadap strain tersembunyi mutan K65R.

Tenofovir Disoproxil Fumarate belum diteliti pada pasien lanjut usia di atas 65 tahun. Pasien lanjut usia sering kali mengalami gagal ginjal, jadi berhati-hatilah saat menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate untuk objek ini.

Penyakit hati

Tenofovir dan Tenofovir Disoproxil Fumarate tidak dimetabolisme oleh enzim hati. Sebuah penelitian farmakokinetik dilakukan pada pasien non-HIV dengan berbagai tingkat gagal hati. Tidak ada perubahan kinetik signifikan yang tercatat pada pasien ini.

Keamanan dan efektivitas tenofovir disoproxil fumarate terbatas pada pasien dengan disfungsi hati. Pasien dengan hepatitis B atau C kronis diobati dengan kombinasi obat antivirus untuk meningkatkan risiko hepatitis dan kematian hati. Dalam hal menggabungkan obat antivirus untuk mengobati hepatitis B atau C, informasi tentang masing-masing obat harus diperhatikan dengan cermat. Pasien dengan gangguan fungsi hati sebelumnya, termasuk hepatitis kronis, meningkatkan risiko kelainan fungsi hati selama pengobatan dikombinasikan dengan obat anti-Retrovirus Retrovirus dan harus dipantau proses standarnya. Jika terdapat bukti yang memperburuk penyakit hati pada pasien tersebut, maka perlu mempertimbangkan penghentian pengobatan.

Infeksi asam laktat

Infeksi asam laktat, sering dikombinasikan dengan penyakit hati berlemak, telah dilaporkan ketika menggunakan obat serupa nukleosida. Data yang ada dan klinis menunjukkan risiko infeksi asam laktat, sejenis efek obat serupa nukleosid, yang rendah pada tenofovir disoproxil fumarate. Namun, karena Tenofovir memiliki struktur yang berkaitan dengan obat nukleosid, risiko ini tidak dapat dikesampingkan. Gejala awal (gejala hiperlorm) meliputi gejala pencernaan (mual, muntah, dan sakit perut), rasa tidak nyaman yang tidak masuk akal, kehilangan nafsu makan, penurunan berat badan, gejala pernapasan (napas cepat atau napas dalam) atau gejala neurologis (termasuk kontrol mesin). Infeksi asam laktat dapat menyebabkan kematian yang tinggi dan mungkin berhubungan dengan pankreatitis, gagal hati atau gagal ginjal. Infeksi asam laktat biasanya terjadi setelah beberapa bulan pengobatan.

Pengobatan dengan obat nukleosida harus dihentikan bila ada gejala hiperlage laktat dan infeksi laktat metabolik, perkembangan hati, atau peningkatan cepat konsentrasi aminotransferase. Perhatian harus berhati-hati saat merawat obat serupa nukleosida untuk setiap pasien (terutama wanita gemuk) dengan hati besar, hepatitis atau faktor risiko lain untuk penyakit hati dan penyakit hati berlemak (termasuk beberapa obat-obatan dan alkohol).

Pasien yang terinfeksi hepatitis C diobati dengan Alpha Interferon dan Ribavirin mungkin memiliki risiko khusus. Pasien yang cenderung meningkatkan risiko harus diawasi secara ketat. Terapi kombinasi retrovirus berhubungan dengan redistribusi lemak (displasia lipid) dalam tubuh pasien terinfeksi HIV. Hasil penelitian terhadap kasus-kasus tersebut saat ini belum diketahui. Mekanisme terjadinya hal ini juga belum jelas. Ada hipotesis tentang hubungan antara akumulasi lemak visceral dan penghambatan protease serta eliminasi lemak dan penghambatan salinan balik nukleosida. Risiko displasia lipid tinggi dikaitkan dengan sejumlah faktor khusus seperti usia tua, dan faktor terkait obat seperti pengobatan Retrovirus yang berkepanjangan dan terkait gangguan metabolisme. Uji klinis harus mencakup evaluasi tanda fisik redistribusi lemak dalam tubuh.

Pertimbangkan tes cepat kadar lipid dalam serum dan glukosa darah. Gangguan lipid harus ditangani dengan baik tergantung klinisnya. Tenofovir disusun terkait dengan obat nukleosida sehingga risiko gangguan lipid tidak dapat dikesampingkan. Namun, data studi klinis selama 144 minggu dengan pasien yang tidak menggunakan resistensi Retrovirus menunjukkan risiko gangguan lipid dengan tenofovir disoproxil fumarate dengan stavudine bila dikombinasikan dengan Lamivudine dan Efavirenz.

Obat serupa dengan nukleosida dan nukleotida telah terbukti in vitro dan in vivo, menyebabkan kerusakan mitokondria pada tingkat yang berbeda. Ada laporan mengenai kelainan mitokondria pada anak yang tidak terinfeksi HIV di dalam rahim atau bayi akibat obat nukleosida. Efek berbahaya terutama dilaporkan dalam bentuk kelainan darah (anemia, neutropenia), gangguan metabolisme (hiperlaktemia, hiperlips darah). Fenomena ini seringkali bersifat sementara. Beberapa kelainan neurologis akhir telah dilaporkan (peningkatan nada, kejang, perilaku abnormal). Belum diketahui apakah kelainan ini bersifat sementara atau berkepanjangan.

Janin dalam rahim ibu yang menggunakan obat serupa nukleosida, meskipun janin tidak terinfeksi HIV, harus dipantau baik secara klinis maupun diuji dan juga harus diperiksa kemungkinan adanya kelainan kromosom bila gejala dan tandanya berkaitan. Hasil tersebut saat ini tidak mempengaruhi rekomendasi penggunaan resistensi Retrovirus pada wanita hamil untuk mencegah penularan dari ibu ke anak.

Sindrom reaksi imun

Untuk pasien dengan defisiensi imun yang terinfeksi HIV pada saat menjalani terapi kombinasi Retrovirus (Cart), reaksi inflamasi tanpa gejala atau patogen oportunistik dapat timbul dan menyebabkan kondisi klinis yang serius atau memperburuk gejala. Reaksi seperti itu biasanya terjadi dalam beberapa minggu atau beberapa bulan pertama setelah pemasangan karton. Pasien disarankan untuk memeriksakan diri ke pemeriksaan kesehatan jika terdapat tanda-tanda nyeri sendi, kaku atau kesulitan bergerak.

Menggabungkan pengobatan Tenofovir Disoproxil Fumarate dan Didanosine, meningkatkan 40 - 60% akumulasi Didanosine dalam tubuh, meningkatkan risiko efek berbahaya terkait Didanosine. Jarang terjadi pankreatitis dan infeksi asam laktat, terkadang dilaporkan kematian. Pengurangan dosis ddI (hingga 250mg) telah diuji untuk menghindari akumulasi ddI yang berlebihan jika dikombinasikan dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate, namun hal ini terkait dengan laporan dalam beberapa uji terapi kombinasi yang menunjukkan tingkat kegagalan dalam pengobatan virus dan resistensi yang lebih tinggi pada fase kepala.

Menggabungkan pengobatan Tenofovir Disoproxil Fumarate dan Didanosine klorin sehingga tidak dianjurkan, terutama untuk pasien dengan jumlah virus yang tinggi dan jumlah virus yang rendah. sel CD4. Jika terapi kombinasi benar-benar diperlukan, pasien harus dimonitor secara hati-hati terhadap reaksi berbahaya dari Didanosine. Menggabungkan 3 obat nukleosida: Terdapat laporan mengenai rasio kegagalan pengobatan virus yang tinggi dan resistensi yang cepat ketika tenofovir disoproxil fumarate dikombinasikan dengan lamivudine dan abacavir.

serta dikombinasikan dengan lamivudine dan didanosine dengan dosis 1 kali/hari. Pasien harus diberi tahu bahwa anti-Retrovirus, termasuk Tenofovir Disoproxil Fumarate, tidak terbukti mencegah kemungkinan penularan HIV ke orang lain (bekas kelamin langsung atau infeksi gula darah). Tindakan perlindungan yang diperlukan diperlukan selama penggunaan obat. Tenifo mengandung laktosa monohidrat. Pasien anak dengan intoleransi genetik galaktosa karena defisiensi laktase lagl, atau penyerapan galaktosa-glukosa yang tidak normal sebaiknya tidak minum obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai efek narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, pasien harus diberitahu bahwa rasa pusingnya telah diberitahukan selama penggunaan Tenofovir.

Kehamilan

Tidak ada informasi klinis tentang penggunaan tenofovir disoproxil fumarate pada orang hamil. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan secara langsung atau tidak langsung efek berbahaya dari tenofovir disoproxil fumarate terhadap wanita hamil, perkembangan janin, persalinan atau perkembangan bayi. Tenofovir Disoproxil Fumarate hanya boleh digunakan selama kehamilan jika manfaatnya membawa risiko lebih tinggi pada janin.

Meskipun risiko terhadap janin tidak diketahui, penggunaan Tenofovir disoproxil fumarate untuk orang yang kemungkinan besar hamil harus dikombinasikan dengan kontrasepsi yang efektif.

Masa menyusui

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Tenofovir diekskresikan dalam susu. Tidak diketahui apakah Tenofovir akan diekskresikan melalui ASI. Oleh karena itu, orang yang menggunakan Tenofovir sebaiknya tidak menyusui. Prinsip umum, perempuan yang terinfeksi HIV sebaiknya tidak menyusui untuk menghindari penularan HIV pada anak.

Interaksi obat

Studi interaktif pengobatan hanya dilakukan pada orang dewasa. Berdasarkan hasil penelitian in vitro dan jalur metabolisme Tenofovir yang diketahui, interaksi tidak langsung melalui CYP450 berhubungan dengan Tenofovir dan obat lain. Tenofovir diekskresikan melalui ginjal, melalui filtrasi glomerulus dan ekskresi positif melalui faktor transpor anion organik (Hoat1). Menggabungkan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan obat lain yang juga positif melalui ginjal berkat faktor Hoat1 (seperti Cidofovir) yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi tenofovir atau pengobatan kombinasi.

Dikombinasikan dengan obat antivirus lain

Emtricitabine, Lamivudine, Indinavir, Efavirenz, Nelfinavir, dan Saquinavir (turunan Ritonavir) menggabungkan pengobatan dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate tanpa interaksi nilai klinis.

Ketika Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan dalam kombinasi dengan Lopinavir/Ritonavir, tidak ada perubahan dalam farmakokinetik Lopinavir dan Ritonavir. AUC Tenofovir meningkat sekitar 30% ketika Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan dalam kombinasi dengan Lopinavir Ritonavir. Konsentrasi Tenofovir yang lebih tinggi berhubungan dengan efek berbahaya dari Tenofovir, termasuk gangguan ginjal.

Ketika usus Didanosine diminum 2 jam sebelum atau pada waktu yang sama, Tenofovir Disoproxil Fumarate, AUC Didanosine meningkat rata-rata masing-masing 48% dan 60%. Rata-rata AUC Didanosine meningkat sebesar 44% bila digunakan sebelum Tenofovir 1 jam. Pada kedua kasus tersebut, parameter farmakokinetik penggunaan Tenofovir mengalami perubahan. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggabungkan tenofovir disoproxil fumarat dan ddI. Ketika Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan dengan Atazanavir, penurunan tingkat Atazanavir dicatat masing-masing sebesar 25% dan 40% AUC dan CMIN, dengan kandungan acanavir adalah 400 mg).

Ketika Ritonavir dikombinasikan dengan Atazanavir, tidak ada pengaruh Tenofovir pada Atazanavir, CMIN sedikit menurun, sementara AUC turun serupa dengan kasus di atas (turun 25% dan 26% AUC dan Cmin pada dosis masing-masing 300/100mg). Menggabungkan Atazanavir/Ritonavir dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate menyebabkan akumulasi Tenofovir. Konsentrasi Tenofovir yang lebih tinggi berhubungan dengan efek berbahaya dari Tenofovir, termasuk gangguan ginjal. Menggabungkan pengobatan Atazanavir/Ritonavir dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate telah ditunjukkan melalui studi klinis.

Interaksi lainnya

Kombinasi Tenofovir Disoproxil Fumarate, Methazone, Ribavirin, Rifampicin, Adefovir Dipivoxil atau hormon kontrasepsi yang mengandung Norgestimate/Ethinyl Estradiol tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik. Tenofovir Disoproxil Fumarate dikonsumsi bersama makanan, karena Tenofovir merupakan makanan yang tersedia secara hayati.

Penyimpanan

Simpan di tempat sejuk dan kering di bawah 30 ° C. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.