I farmaci Tenifo Atra trattano l'infezione da HIV-1, l'epatite B (1 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 10 compresse
Specifiche Tenofovir disoproxil fumarato
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Tenofovir disoproxil fumarato | 300mg |
Usi
Indicazioni
Il farmaco Tenifo è indicato nei seguenti casi:
In combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
L'efficacia di tenifo si basa sui risultati di studi di ricerca condotti su pazienti che non sono mai stati trattati prima, compresi pazienti con grandi quantità di virus (> 100.000 copie/ml) e studi in cui Tenifo viene utilizzato per essere aggiunto al trattamento di base (principalmente terapia combinata di 3 farmaci per pazienti che erano stati precedentemente trattati con anti-Retrovirus ma non avevano avuto successo (
Tenifo è indicato per il trattamento dell'epatite B negli adulti in cui la funzionalità epatica è compromessa, con evidenza dell'attività umana del virus, la concentrazione di alanina aminotransferasi (ALT) aumenta continuamente e l'evidenza istologica di fibrosi attiva o attiva. Questa indicazione si basa principalmente su dati istologici, virali, biochimici e serinistici in pazienti adulti che non sono stati trattati con nucleosidi con epatite cronica B HBeAg positivi e HBeAg negativi con funzionalità epatica chiara.
Farmacochico
Tenofovir disoproxil fumarato è un diestere nucleosidico fosfonato aciclico simile all'adenosina monofosfato. Inizialmente, Tenofovir Disoproxil Fumarato necessita di idrolisi per convertirsi in Tenofovir e poi di fosforilazione da parte degli enzimi delle cellule convertite in Tenofovir Difosfato. Tenofovir difosfato inibisce l'attività enzimatica di copiatura inversa dell'HIV-1 sostituendo il substrato naturale della deossiadenosina 5' e termina la catena del DNA dopo la fusione del DNA. Tenofovir difosfato inibisce debole la DNA polimerasi α, β nei mammiferi e la DNA polimerasi γ nei mitocondri.
farmacocinetica
assorbimento
Tenifo in acqua forma la forma diestere del principio attivo Tenofovir disoproxil fumarato. La fame e la biologia orale di Tenofovir Disoproxil Fumarato sono pari a circa il 25%. Dopo aver assunto dosi di Tenifo da 300 mg in pazienti affetti da HIV-1 a stomaco vuoto, il picco di concentrazione sierica viene raggiunto dopo circa 1 ± 0,4 ore. CMAX e AUC sono 296 ± 90 ng/ml e 2287 ± 685 ng/ml/ora, nell'ordine.
Le proprietà farmacologiche di Tenofovir Disoproxil Fumarate mostrate nella dose di tenifo sono maggiori di circa 75-600 mg e non funzionano nella dose ripetuta.
Distribuzione
Nei test in vitro, la coesione di tenofovir disoproxil fumarato con le proteine del siero o del plasma è inferiore a 0,7 e 7,2%, nell'ordine, il livello di tenofovir disoproxil fumarato varia da 0,01 a 25 µg/ml. Il volume di distribuzione alla concentrazione di picco è 1,3 ± 0,6 l/kg e 1,2 ± 0,4 l/kg e utilizzando Tenofovir Disoproxil Fumarato per via endovenosa, 1,0 mg/kg e 3,0 mg/kg.
Metabolismo ed eliminazione
Il test in vitro mostra che sia tenofovir disoproxil che tenofovir non sono il substrato dell'enzima CYP450.
Dopo l'iniezione endovenosa di Tenofovir, circa il 70-80% della dose si trova nelle urine sotto forma di Tenofovir Disoproxil Fumarato immodificato entro 72 ore. Dopo aver assunto le dosi di Tenifo, l'assunzione di Tenofovir Disoproxil Fumarato dura circa 17 ore. Dopo aver assunto Tenifo multidose da 300 mg alla volta/giorno (in condizioni complete), il 32 ± 10% della dose si trova nelle urine per più di 24 ore. Tenofovir viene eliminato mediante una combinazione di filtrazione glomerulare ed escreto attraverso i tubuli renali. Pertanto, potrebbe esserci concorrenza nell'eliminazione con sostanze che vengono escrete anche attraverso i reni.
Prima di prendere I farmaci Tenifo Atra trattano l'infezione da HIV-1, l'epatite B (1 blister x 10 compresse)
Come usare
farmaci per via orale. Se il paziente non viene ingerito, può essere utilizzato sotto forma di compresse sciolte in almeno 100 ml di acqua, succo d'arancia o uva pigiata.
La terapia posologica
deve essere somministrata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con infezione da HIV.
Adulti
La dose raccomandata è di assumere 300 mg (1 capsula) 1 volta al giorno durante i pasti.
Bambini
Tenifo non è raccomandato ai bambini di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia di questo oggetto.
Anziani
Non sono disponibili dati sul dosaggio per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Pazienti con insufficienza renale
Tenofovir viene escreto attraverso i reni e si accumula nei pazienti con insufficienza renale. La distanza tra le dosi deve essere aggiustata per i pazienti con clearance della creatinina Clearance della creatinina (ml/minuto) * 30 - 49 Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tenofovir può eliminare il sangue a parte, la clearance media di Tenofovir attraverso la valutazione dell'emorragia è di circa 134 ml/min. L'eliminazione di tenofovir mediante separazione peritoneale non è stata studiata.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano farmaci Tenifo , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Valutazione delle reazioni dannose basata su studi di marketing e 2 studi su 653 pazienti che avevano precedentemente utilizzato Tenofovir Disoproxil Fumarate (N = 443) o placebo (N = 210) nella terapia legale combinata con anti-antiacidi Retrovirus per 24 settimane e anche in un paziente senza precedenti con un paziente pretrattato con Tenofroxil, Ten -Erra Fumarate 300 mg (n = 299) o Stavudina (n = 301) in combinazioni di lamivudina ed efavirenz per 144 settimane.
circa 1/3 dei pazienti presenta effetti collaterali durante il trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarate combinato con antiacidi Retrovirus. Queste controreazioni sono spesso reazioni digestive da lievi a medie. Gli effetti collaterali sono ancora sospetti (potrebbero essere correlati al trattamento elencato di seguito in base al rapporto assoluto del gruppo. Per ciascun gruppo, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente graduale: rapporto molto frequente (> 1/10), regolare (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000, Metabolismo e nutrizione
Molto frequente: riduzione del fosfato nel sangue.
Raramente: infezione da acido lattico.
Sistema nervoso centrale
Molto spesso: vertigini.
Apparato respiratorio, torace, mediastino
Molto raro: difficoltà a respirare.
apparato digerente
Molto frequente: diarrea, nausea, vomito.
regolarmente: flatulenza.
raramente: pancreatite.
fegato
raramente: aumento delle transaminasi.
Molto raramente: epatite.
Cute e sottocutanea
raramente: eruzione cutanea rossa.
muscoloscheletrico
Sconosciuto: malattia muscolare, purea ossea (entrambi correlati alla malattia tubulare renale).
Reni e vie urinarie
raramente: insufficienza renale , insufficienza renale acuta, malattia tubulare renale prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi), aumento della creatinina.
Molto raro: necrosi renale acuta.
Sconosciuto: nefrite (inclusa nefrite interstiziale), diabete dovuto ai reni.
Disturbi generali
Molto raro: debolezza.
circa l'1% dei pazienti in trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarato deve interrompere il trattamento a causa di effetti collaterali gastrointestinali. Terapia combinata I farmaci antivirali combinati sono correlati ad anomalie metaboliche come ipergliceridi nel sangue, ipercolesterolemia, resistenza all'insulina, iperlem di glucosio nel sangue e iperlorm nel sangue. La combinazione di antiacidi di Retrovirus è correlata alla distribuzione del grasso corporeo (displasia lipidica) nei pazienti con infezione da HIV, inclusi grasso sottocutaneo e periferico, aumento del grasso nell'addome e negli organi interni, ipertrofia della ghiandola mammaria e accumulo di grasso nella schiena (tumore della schiena).
In uno studio di controllo di 144 settimane condotto su pazienti che non avevano mai trattato Retrovirus anti-Retrovirus confrontando in precedenza Tenofovir Disoproxil Fumarato con Stavudina in combinazione con Lamivudina ed Efavirenz, i pazienti trattati con Tenofovir Disoproxil Fumarato hanno presentato una displasia lipidica inferiore rispetto al gruppo di pazienti trattati con Stavudina. Tenofovir Disoproxil Fumarato provoca anche trigliceridi rapidi e un colesterolo totale medio rispetto a Stavudina.
Per i pazienti con immunodeficienza infetta da HIV al momento di stabilire una combinazione di farmaci antivirali (Cart), il convenuto ha un'opportunità o un'opportunità per le opportunità che potrebbero presentarsi. Sono stati segnalati casi di necrosi ossea quando si è stabilita una combinazione di Retrovirus (Cart), soprattutto in pazienti che conoscevano i rischi, causando la progressione dell'HIV o un prolungato accumulo del farmaco. Il tasso di questo caso non è noto.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Informare il medico degli effetti indesiderati riscontrati durante l'assunzione del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaco Tenifo controindicato nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando utilizzato
Tenifo non viene utilizzato con nessun altro farmaco che contiene Tenofovir disoproxil fumarato.
Tenofovir disoproxil fumarato non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Tenofovir disoproxil fumarato è regolato principalmente dai reni. L’accumulo di tenofovir può aumentare nei pazienti con compromissione renale media e grave (clearance della creatinina
I pazienti con insufficienza renale possono presentare ipoglicemia, che è stata segnalata durante l'uso di Tenofovir Disoproxil Fumarato.
È necessario monitorare la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) prima di assumere Tenifo, ogni 4 settimane nel primo anno di trattamento e successivamente ogni 3 mesi. Per i pazienti a rischio o con una storia di insufficienza renale e per i pazienti con insufficienza renale, deve essere considerato un monitoraggio più attento. Se la concentrazione sierica di fosfato è Considerare l'interruzione del trattamento per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/minuto o livello di fosfato sierico
Tenofovir disoproxil fumarato non è stato valutato clinicamente per i pazienti che utilizzano il farmaco escreto dai reni mediante lo stesso fattore di trasporto (Hota1- Elemento dell'anione organico 1) (come Adefovir Dipivoxil, Cidofovir sono fattori noti che sono tossici per i reni). Questo fattore di trasporto (Hoat1) può essere responsabile dell'escrezione attraverso i tubuli renali e di una parte dell'escrezione renale di tenofovir, adefovir e cidofovir. Pertanto, la farmacocinetica di questi farmaci può essere modificata se utilizzati contemporaneamente.
Nei volontari sani, una singola dose di Adefovir Dipivoxil insieme a Tenofovir Disoproxil Fumarato non causa interazioni significative con la farmacocinetica. Tuttavia, la sicurezza clinica include la capacità di influenzare i reni quando combinato con Adefovir Dipivoxil e Tenofovir Disoproxil Fumarato. A meno che non sia realmente necessario, l'associazione di questi farmaci non è consigliata, ma se inevitabilmente è necessario monitorare settimanalmente la funzionalità renale.
In uno studio controllato di 144 settimane che mette a confronto Tenofovir Disoproxil Fumarate con Stavudin in una combinazione di Lamivudin ed Efavirenz nel trattamento di pazienti non resistenti al Retrovirus, è stata registrata una leggera riduzione della densità ossea nell'anca e nella colonna vertebrale in due gruppi di trattamento. La riduzione della densità minerale nella colonna vertebrale e il cambiamento della struttura ossea aumentano significativamente nel gruppo di pazienti che hanno utilizzato Tenofovir Disoproxil Fumarato in uno studio di 144 settimane. La riduzione della densità minerale nell'osso dell'anca è aumentata significativamente in questo gruppo di pazienti in 96 settimane. Tuttavia, non vi è alcun rischio di frattura o di evidenza clinica anormale dopo 144 settimane. Se sospetti anomalie ossee, dovresti consultare medici esperti.
Tenofovir disoproxil fumarato deve essere evitato nei pazienti che hanno trattato Retrovirus resistente al ceppo nascosto mutante K65R.
Tenofovir Disoproxil Fumarato non è stato studiato nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni. I pazienti anziani spesso soffrono di insufficienza renale, quindi fai attenzione quando usi Tenofovir Disoproxil Fumarate per questo scopo.
Malattia del fegato
Tenofovir e Tenofovir Disoproxil Fumarato non vengono metabolizzati dagli enzimi epatici. È stato condotto uno studio di farmacocinetica su pazienti non infetti da HIV con diversi livelli di insufficienza epatica. Non è stato registrato alcun cambiamento cinetico significativo in questi pazienti.
La sicurezza e l'efficacia di tenofovir disoproxil fumarato sono limitate ai pazienti con disfunzione epatica. I pazienti con epatite cronica B o C vengono trattati con una combinazione di farmaci antivirali per aumentare il rischio di epatite e morte epatica. In caso di combinazione di farmaci antivirali per il trattamento dell'epatite B o C, è necessario fare riferimento attentamente alle informazioni su ciascun farmaco. I pazienti con pregressa disfunzione epatica, inclusa l'epatite cronica, hanno aumentato il rischio di anomalie della funzionalità epatica durante il trattamento combinato con farmaci anti-Retrovirus Retrovirus e devono essere monitorati per il processo standard. Se vi sono prove che aggravano la malattia epatica in questi pazienti, è necessario prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Infezione da acido lattico
L'infezione da acido lattico, spesso associata a malattia del fegato grasso, è stata segnalata durante l'utilizzo di farmaci nucleosidi simili. I dati prevedibili e clinici mostrano il rischio di infezione da acido lattico, un tipo di effetto dei farmaci nucleosidi-simili, che è basso con tenofovir disoproxil fumarato. Tuttavia, poiché Tenofovir ha una struttura correlata ai farmaci nucleosidici, questo rischio non può essere escluso. I primi sintomi (sintomi di iperlormia) comprendono sintomi digestivi (nausea, vomito e dolore addominale), fastidio insensato, perdita di appetito, perdita di peso, sintomi respiratori (respirazione veloce o profonda) o sintomi neurologici (incluso il controllo dei macchinari). L’infezione da acido lattico può causare un alto tasso di mortalità e può essere associata a pancreatite, insufficienza epatica o renale. L'infezione da acido lattico si verifica solitamente dopo alcuni mesi di trattamento.
Il trattamento con farmaci nucleosidici deve essere interrotto quando si verificano sintomi di iperlage lattato e infezione metabolica lattica, progressione epatica o rapido aumento della concentrazione di aminotransferasi. È necessario prestare attenzione quando si trattano farmaci simili nucleosidi per pazienti (in particolare donne obese) con fegato di grandi dimensioni, epatite o altri fattori di rischio per malattie del fegato e malattie del fegato grasso (compresi alcuni farmaci e alcol).
I pazienti con infezione da epatite C trattati con interferone alfa e ribavirina possono presentare rischi particolari. I pazienti che potrebbero aumentare i rischi devono essere attentamente monitorati. La terapia combinata con retrovirus è correlata alla ridistribuzione del grasso (displasia lipidica) nel corpo dei pazienti con infezione da HIV. I risultati delle ricerche durate su questi casi sono attualmente sconosciuti. Anche il meccanismo di ciò non è chiaro. È stata avanzata un'ipotesi su una relazione tra l'accumulo di grasso viscerale e l'inibizione della proteasi, l'eliminazione dei grassi e l'inibizione della copia inversa dei nucleosidi. Il rischio di displasia lipidica elevata è associato a una serie di fattori speciali come l'età avanzata e a fattori legati ai farmaci come il trattamento prolungato del Retrovirus e correlati a disturbi metabolici. I test clinici dovrebbero includere la valutazione dei segni fisici della ridistribuzione del grasso nel corpo.
Consideriamo il test rapido dei livelli di lipidi nel siero e di glucosio nel sangue. I disordini lipidici devono essere adeguatamente trattati a seconda della clinica. Tenofovir è strutturato in modo correlato ai farmaci nucleosidici, pertanto il rischio di disturbi lipidici non può essere escluso. Tuttavia, i dati di uno studio clinico di 144 settimane con pazienti che non utilizzano la resistenza al Retrovirus mostrano il rischio di disturbi lipidici con tenofovir disoproxil fumarato con stavudina quando combinato con Lamivudina ed Efavirenz.
È stato dimostrato che farmaci simili a nucleosidi e nucleotidi causano danni ai mitocondri a diversi livelli in vitro e in vivo. Sono stati segnalati disturbi mitocondriali in bambini non infetti da HIV nell'utero o nei neonati a causa di farmaci nucleosidici. Gli effetti dannosi sono segnalati principalmente come disturbi del sangue (anemia, neutropenia), disturbi metabolici (iperlattemia, iperlipsia del sangue). Questi fenomeni sono spesso transitori. Sono stati segnalati alcuni disturbi neurologici tardivi (aumento del tono, convulsioni, comportamenti anomali). Non è noto se questi disturbi saranno transitori o prolungati.
Il feto nell'utero della madre utilizza farmaci simili nucleosidici, anche il feto non è infetto da HIV, dovrebbe essere monitorato sia clinicamente che testato e dovrebbe anche verificare la probabilità di disturbi cromosomici quando sintomi e segni sono correlati. Questi risultati attualmente non influiscono sulle raccomandazioni sull'utilizzo della resistenza al retrovirus per le donne in gravidanza per prevenire la trasmissione da madre a figlio.
Sindrome da reazione immunitaria
Per i pazienti con immunodeficienza infetta da HIV al momento di istituire una terapia combinata Retrovirus (Cart), possono insorgere reazioni infiammatorie asintomatiche o agenti patogeni opportunistici che possono causare condizioni cliniche gravi o peggiorare i sintomi. Tali reazioni di solito si verificano entro poche settimane o nei primi mesi dopo l'impostazione dei cartoni. Si consiglia ai pazienti di controllare la visita medica se ci sono segni di dolore articolare, rigidità o difficoltà di movimento.
Combinando il trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarate e Didanosina, si aumenta del 40 - 60% l'accumulo di Didanosina nel corpo, aumentando il rischio di effetti dannosi legati alla Didanosina. Raramente si verifica pancreatite e infezione da acido lattico, a volte viene segnalata la morte. È stata testata una riduzione della dose di didanosina (fino a 250 mg) per evitare un eccessivo accumulo di didanosina in caso di combinazione con Tenofovir Disoproxil Fumarato, ma ciò è correlato a rapporti in diversi test di terapia combinata che mostrano un tasso di fallimento nel trattamento del virus e una maggiore resistenza nella fase di testa. delle cellule CD4. Se la terapia di associazione è realmente necessaria, il paziente deve essere attentamente monitorato per le reazioni dannose della Didanosina. Combinazione di 3 farmaci nucleosidici: sono stati segnalati rapporti elevati tra fallimento del trattamento del virus e resistenza rapida quando tenofovir disoproxil fumarato è combinato con lamivudina e abacavir.
così come combinato con lamivudina e didanosina alla dose 1 volta/giorno. I pazienti devono essere informati che non è stato dimostrato che gli anti-Retrovirus, compreso Tenofovir Disoproxil Fumarato, prevengano la possibilità di trasmissione dell'HIV ad altri (tracce genitali dirette o infezione da zucchero nel sangue). Durante l'uso del farmaco sono richieste le necessarie misure di protezione. Tenifo contiene lattosio monoidrato. I pazienti pediatrici con intolleranza genetica al galattosio dovuta a deficit di lagl lattasi o con assorbimento anomalo di galattosio-glucosio non devono assumere questo medicinale.
Capacità di guidare e di usare macchinari
Non esistono studi sugli effetti dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante l'uso di Tenofovir.
Gravidanza
Non sono disponibili informazioni cliniche sull'uso di tenofovir disoproxil fumarato su donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato in modo indiretto o indiretto gli effetti dannosi di tenofovir disoproxil fumarato sulle donne in gravidanza, sullo sviluppo fetale, sul parto o sullo sviluppo dei neonati. Tenofovir Disoproxil Fumarato deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici comportano un rischio maggiore per il feto.
Nonostante i rischi fetali sconosciuti, l'uso di Tenofovir disoproxil fumarato nelle persone che potrebbero essere incinte deve essere combinato con una contraccezione efficace.
Periodo dell'allattamento al seno
Studi sugli animali mostrano che Tenofovir viene escreto nel latte. Non è noto se Tenofovir verrà escreto nel latte materno. Pertanto, le persone che usano Tenofovir non devono allattare al seno. Un principio generale è che le donne infette dall'HIV non dovrebbero allattare al seno per evitare la trasmissione dell'HIV al bambino.
Interazione medicinale
Gli studi interattivi sui medicinali vengono eseguiti solo su adulti. Sulla base dei risultati della ricerca in vitro e del noto percorso metabolico di Tenofovir, l’interazione indiretta tramite CYP450 è correlata a Tenofovir e ad altri farmaci. Tenofovir viene escreto attraverso i reni, sia attraverso la filtrazione glomerulare che attraverso l'escrezione positiva attraverso i fattori di trasporto degli anioni organici (Hoat1). Combinazione di Tenofovir Disoproxil Fumarate con altri farmaci che sono positivi anche attraverso i reni grazie al fattore Hoat1 (come Cidofovir) che può causare un aumento della concentrazione di tenofovir o del trattamento combinato.
In combinazione con altri farmaci antivirali
Emtricitabina, Lamivudina, Indinavir, Efavirenz, Nelfinavir e Saquinavir (derivati del ritonavir) combinano il trattamento con Tenofovir Disoproxil Fumarato senza interazioni di valore clinico.
Quando Tenofovir Disoproxil Fumarate è usato in combinazione con Lopinavir/Ritonavir, non vi è alcun cambiamento nella farmacocinetica di Lopinavir e Ritonavir. L'AUC di tenofovir aumenta di circa il 30% quando Tenofovir Disoproxil Fumarato è usato in combinazione con Lopinavir Ritonavir. Una concentrazione più elevata di Tenofovir è correlata agli effetti dannosi di Tenofovir, inclusi i disturbi renali.
Quando la Didanosina intestinale viene assunta 2 ore prima o contemporaneamente al Tenofovir Disoproxil Fumarato, l'AUC della Didanosina aumenta in media del 48% e del 60% rispettivamente. L'AUC media di Didanosina è aumentata del 44% quando utilizzata prima di Tenofovir 1 ora. In entrambi i casi, i parametri farmacocinetici utilizzati da Tenofovir subiscono modifiche. Pertanto non è consigliabile associare tenofovir disoproxil fumarato e didanosina. Quando Tenofovir Disoproxil Fumarate viene utilizzato con Atazanavir, la riduzione del livello di Atazanavir viene registrata rispettivamente del 25% e 40% (AUC e CMIN, con un contenuto di acanavir pari a 400 mg).
Quando Ritonavir combinato con Atazanavir, non vi è alcuna influenza di Tenofovir su Atazanavir, la CMIN diminuisce leggermente, mentre l'AUC diminuisce in modo simile al caso precedente (riduzione del 25% e del 26% di AUC e Cmin alla dose di 300/100 mg rispettivamente). La combinazione di Atazanavir/Ritonavir con Tenofovir Disoproxil Fumarato causa accumulo di Tenofovir. Una concentrazione più elevata di tenofovir è correlata agli effetti dannosi di tenofovir, compresi i disturbi renali. Uno studio clinico ha dimostrato la combinazione del trattamento con Atazanavir/Ritonavir e Tenofovir Disoproxil Fumarato.
Altre interazioni
La combinazione di Tenofovir Disoproxil Fumarato, Metazone, Ribavirina, Rifampicina, Adefovir Dipivoxil o ormoni contraccettivi contenenti Norgestimato/Etinil Estradiolo non causa interazioni farmacocinetiche. Tenofovir Disoproxil Fumarate viene assunto con il cibo, a causa del cibo biodisponibile di Tenofovir.
Conservazione
Conservare in un luogo fresco e asciutto a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare la luce.
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