Tenifo Atra 약물은 HIV-1 감염, B형 간염을 치료합니다(수포 1개 x 10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 테노포비르 디소프록실 푸마랏

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프록실 푸마랏	300mg

용도

적응증

Tenifo 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

18세 이상 성인 환자의 HIV-1 감염을 치료하기 위해 다른 항바이러스제와 병용

테니포의 유효성은 바이러스 양이 많은(>100,000 copys/ml) 환자 등 이전에 치료받은 적이 없는 환자를 대상으로 한 연구 결과와 기존에 항레트로바이러스 치료를 받았으나 실패한(

테니포(Tenifo)는 간 기능이 상쇄된 성인의 B형 간염 치료에 사용됩니다. 인간의 바이러스 활성 증거, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 농도의 지속적인 증가, 활성 또는 섬유증의 조직학적 증거가 있습니다. 이 적응증은 만성 B형 간염 HBeAg 양성 및 음성 HBeAg에 대해 뉴클레오시드 치료를 받지 않았으며 간 기능이 명확한 성인 환자의 조직학적, 바이러스, 생화학적 및 세린제에 주로 근거합니다.

약리성

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 아데노신 모노포스페이트와 유사한 비고리형 뉴클레오사이드 포스포네이트 디에스테르입니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염이 처음에 테노포비르로 전환되기 위해서는 가수분해가 필요하고, 이후 테노포비르 이인산으로 전환되는 세포의 효소에 의한 인산화가 필요합니다. 테노포비르 디포스페이트는 데옥시아데노신 5'의 천연 기질을 대체하여 HIV-1 역복사 효소 활성을 억제하고 DNA 결합 후 DNA 사슬을 종료합니다. 테노포비르 이인산염은 포유동물의 DNA 중합효소 α, β와 DNA 중합효소 γ 미토콘드리아를 약하게 억제합니다.

약동학

흡수

물에 용해된 Tenifo는 활성 성분인 Tenofovir disoproxil fumarate의 디에스테르 형태를 형성합니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 배고픔과 구강 생물학은 약 25%입니다. HIV-1 환자에게 공복 상태에서 테니포 300mg을 투여한 후 약 1±0.4시간 후에 혈청의 최고 농도에 도달한다. CMAX와 AUC는 순서대로 296 ± 90ng/ml, 2287 ± 685ng/ml/시간입니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 약리학적 특성은 테니포 용량에서 약 75~600mg 더 크며 반복 용량에서는 효과가 없습니다.

배포

체외 시험에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 혈청 또는 혈장 단백질의 응집력은 0.7% 및 7.2%보다 작으며, 순서대로 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 수준은 0.01~25μg/ml로 다양합니다. 최고농도에서의 분포량은 1.3±0.6L/kg과 1.2±0.4L/kg이며, 테노포비르디소프록실푸마르산염을 정맥주사할 경우 1.0mg/kg과 3.0mg/kg이다.

대사 및 제거

시험관 내(In Vitro) 테스트에서는 테노포비르 디소프록실이나 테노포비르 모두 CYP450 효소의 기질이 아닌 것으로 나타났습니다.

테노포비르 정맥주사 후 72시간 이내에 투여량의 약 70~80%가 변화되지 않은 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 형태로 소변에서 발견됩니다. Tenifo 복용량을 복용한 후 Tenofovir Disoproxil Fumarate는 약 17시간입니다. 테니포 다회용량 300mg을 1일 1회(완전한 조건) 복용한 후 24시간 이상 투여량의 32±10%가 소변에서 검출됩니다. 테노포비르는 사구체 여과의 조합에 의해 제거되고 신장 세뇨관을 통해 배설됩니다. 따라서 신장을 통해서도 배설되는 물질과의 제거 경쟁이 있을 수 있습니다.

복용 전 Tenifo Atra 약물은 HIV-1 감염, B형 간염을 치료합니다(수포 1개 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 환자가 삼키지 않는 경우 최소 100ml의 물, 오렌지 주스 또는 압착 포도에 정제를 녹이는 형태로 사용할 수 있습니다.

복용량

치료는 HIV 감염 환자 치료에 경험이 있는 의사가 실시해야 합니다.

성인

권장 복용량은 1일 1회 300mg(1캡슐)을 식사와 함께 복용하는 것입니다.

어린이

Tenifo는 이 개체의 안전성과 효과에 대한 데이터가 부족하기 때문에 18세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.

노인

65세 이상의 환자에 대한 투여량 데이터는 없습니다.

신부전 환자

테노포비르는 신부전 환자의 경우 신장을 통해 배설되며 테노포비르를 축적합니다. 크레아티닌 청소율이 50ml/min 미만인 환자의 경우 다음과 같이 투여 거리를 조정해야 합니다. 신장애 환자에 대한 용량 조정은 제한된 데이터를 기반으로 하며 최선이 아닐 수 있습니다. 이러한 용량 조정 지침의 안전성과 유효성은 임상적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 신부전 환자의 경우 치료에 대한 임상 반응과 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

크레아티닌 청소율(ml/분) *

30 - 49 10 - 29 병. 크레아티닌 청소율이 간부전 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 테노포비르는 혈액을 따로 제거할 수 있으며, 출혈 평가를 통한 테노포비르의 평균 청소율은 약 134ml/min이다. 복막분리를 통한 테노포비르 제거에 대해서는 연구된 바가 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Tenifo 약물 을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

이전에 24주 동안 레트로바이러스 항제산제와 병용한 합법적인 치료법으로 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(N = 443) 또는 위약(N = 210)을 사용했던 환자 653명과 테노프록실, 텐에라 푸마르산염 300mg(n = 299) 또는 테노프록실로 사전 치료를 받은 전례 없는 환자에 대한 마케팅 연구 및 2개 연구를 기반으로 유해 반응 평가 144주 동안 라미부딘과 에파비렌즈를 병용한 스타부딘(n = 301).

환자의 약 1/3이 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 레트로바이러스 제산제를 병용하여 치료하는 동안 부작용을 경험합니다. 이러한 역반응은 대개 경미하거나 중간 정도의 소화 반응입니다. 부작용은 여전히 의심스럽습니다(절대 비율 그룹을 기준으로 아래 나열된 치료법과 관련이 있을 수 있습니다. 각 그룹에 대해 원치 않는 효과는 점차 감소하는 순서로 나타납니다: 매우 빈번한 비율(>1/10), 보통(>1/100, 1/1000, 1/10,000, 대사 및 영양

매우 자주: 혈중 인산염이 감소합니다.

드물게: 젖산 감염.

중추신경계

매우 자주: 현기증.

호흡기계, 흉부, 종격동

매우 드물게: 호흡 곤란.

소화 시스템

매우 빈번함: 설사, 메스꺼움, 구토.

정기적으로: 자만심.

드물게: 췌장염.

간

드물게: 트랜스아미나제를 증가시킵니다.

매우 드물게: 간염.

피부 및 피하

드물게: 붉은 발진.

근골격계

알 수 없음: 근육 질환, 뼈 퓌레(둘 다 신세뇨관 질환과 관련됨)

신장 및 요로

드물게: 신부전 , 급성 신부전, 신세뇨관 질환(판코니 증후군 포함), 크레아티닌 증가.

매우 드물게: 급성 신장 괴사.

알 수 없음: 신장염(간질성 신장염 포함), 신장으로 인한 당뇨병

일반 장애

매우 드물게: 약점.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염 치료를 받는 환자의 약 1%는 위장관 부작용으로 인해 치료를 중단해야 합니다. 병용요법 복합항바이러스제는 고혈당증, 고콜레스테롤혈증, 인슐린 저항성, 혈당 과다증, 고혈당증 등 대사 이상과 관련이 있다. 레트로바이러스의 제산제 병용은 피하 및 말초 지방, 복부 및 내부 장기의 지방 증가, 유선 비대 및 등 지방 축적(등 종양)을 포함하는 HIV 감염 환자의 신체 지방 분포(지질 형성 이상)와 관련이 있습니다.

이전에 레트로바이러스 항레트로바이러스 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 한 144주간의 대조 연구에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 스타부딘 및 라미부딘 및 에파비렌즈 병용요법을 비교한 결과, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 투여받은 환자들은 스타부딘 환자군보다 지질 이형성증이 더 낮았습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염도 스타부딘보다 빠른 중성지방과 평균 총콜레스테롤을 유발한다.

항바이러스제 병용요법(Cart) 확립 당시 HIV 감염 면역결핍 환자의 경우 응답자 응답자는 기회 또는 발생할 수 있는 기회에 대한 기회를 갖고 있다. 특히 레트로바이러스(카트) 병용투여 시 골괴사가 발생하는 사례가 보고되었으며, 특히 위험을 알고 있는 환자의 경우 HIV 진행 또는 장기간 약물 축적이 발생하는 것으로 보고됐다. 이 사건의 발생률은 알려져 있지 않습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 복용 시 발생하는 원치 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Tenifo 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

활성 성분 또는 약물의 성분을 가지고 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

Tenifo는 Tenofovir disoproxil fumarate가 포함된 다른 약물과 함께 사용하지 마십시오.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 18세 미만의 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 주로 신장에서 조절됩니다. 중등도 및 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

신장 장애가 있는 환자에는 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 사용 시 보고된 저혈당증이 포함될 수 있습니다.

치료 첫 1년 동안 4주마다, 치료 후 3개월마다 Tenifo를 복용하기 전 신장 기능(크레아티닌 청소율 및 혈청 인산염)을 모니터링해야 합니다. 신부전 위험이 있거나 신부전 병력이 있는 환자와 신부전 환자의 경우 면밀한 모니터링을 고려해야 합니다. 혈청 인산염 농도가 1.5mg/dl(0.48mmol/l) 미만이거나 크레아티닌 청소율이 50ml/min 미만인 경우, 포도당, 혈중 칼륨, 소변 내 포도당 농도 등을 포함해 1주 이내에 신기능을 확인하고 테니포 투여 간격을 조정해야 한다.

크레아티닌 청소율이 50ml/분 미만이거나 혈청 인산염 농도가 1.0mg/dl(0.32mmol/l) 미만인 환자에서는 치료 중단을 고려한다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 신장에도 독성이 있는 약물(예: 아미노글리코사이드, 암포테리신 B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidine, Vancomycin, Cidofovir 또는 Interleukin-2)을 복용하는 환자에서는 평가되지 않았습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 사용하는 경우 신장에도 독성이 있는 약물과의 병용을 피해야 합니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 약물의 병용도 신장에 독성을 일으키는 것이 불가피하다면 매주 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 동일한 운반 인자(Hota1-유기 음이온의 요소 1)에 의해 신장에서 배설되는 약물(예: Adefovir Dipivoxil, Cidofovir는 신장에 독성이 있는 것으로 알려진 인자임)을 사용하는 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았습니다. 이 운송 인자(Hoat1)는 신장 세뇨관을 통한 배설과 Tenofovir, Adefovir 및 Cidofovir의 신장 배설의 일부를 담당할 수 있습니다. 따라서, 이들 약물을 동시에 사용하는 경우 이들 약물의 약동학이 변경될 수 있습니다.

건강한 지원자에게 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 함께 아데포비르 디피복실을 단회 투여하면 약동학과 유의미한 상호 작용이 발생하지 않습니다. 그러나 임상적 안전성에는 아데포비르 디피복실 및 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 병용 시 신장에 영향을 미치는 능력이 포함됩니다. 꼭 필요한 경우가 아니라면 이들 약물의 병용은 권장되지 않으나, 부득이한 경우 매주 신장 기능을 모니터링하는 것이 필요합니다.

144주간의 대조 연구에서 레트로바이러스에 저항하지 않는 환자를 위한 치료에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 스타부딘(라미부딘 및 에파비렌즈 병용)을 비교한 결과, 두 치료군에서 엉덩이와 척추의 골밀도가 약간 감소한 것으로 기록되었습니다. 144주간의 연구에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 사용한 환자 그룹에서 척추의 미네랄 밀도 감소 및 뼈의 뼈 구조 변화가 크게 증가했습니다. 이 환자군에서는 96주 만에 엉덩이뼈의 미네랄 밀도 감소가 크게 증가했습니다. 그러나 144주 이후에는 골절 위험이 없거나 임상적 비정상 증거가 없습니다. 뼈 이상이 의심된다면 경험이 풍부한 의사와 상담해야 합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 K65R 돌연변이 숨겨진 균주에 내성인 레트로바이러스를 치료한 환자에게는 피해야 합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 65세 이상의 노인 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다. 노년층 환자는 신부전이 있는 경우가 많으므로 이 대상에 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 사용할 때는 주의하십시오.

간질환

테노포비르와 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 간 효소에 의해 대사되지 않습니다. 다양한 수준의 간부전이 있는 비-HIV 감염 환자를 대상으로 약동학 연구가 수행되었습니다. 이 환자들에게서는 유의미한 운동 변화가 기록되지 않았습니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 안전성과 유효성은 간 기능 장애가 있는 환자에게만 국한됩니다. 만성 B형 또는 C형 간염 환자는 간염 및 간 사망 위험을 높이기 위해 항바이러스제 병용 치료를 받습니다. B형, C형 간염 치료를 위해 항바이러스제를 병용하는 경우에는 각 약물에 대한 정보를 잘 참고할 필요가 있다. 만성 간염을 포함한 이전의 간 기능 장애 환자는 레트로바이러스 항레트로바이러스제와 병용 치료 중 간 기능 이상의 위험이 증가하므로 표준 과정을 모니터링해야 합니다. 이들 환자에서 간질환을 악화시킨다는 증거가 있는 경우 치료 중단을 고려할 필요가 있다.

젖산 감염

유사한 약물인 뉴클레오시드를 사용할 때 종종 지방간 질환과 결합되는 젖산 감염이 보고되었습니다. 예측 가능한 임상 데이터는 뉴클레오시드 유사 약물의 영향 중 하나인 젖산 감염의 위험을 보여 주며, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 경우 낮은 수준입니다. 그러나 테노포비르는 뉴클레오시드 약물과 관련된 구조를 갖고 있기 때문에 이러한 위험성을 배제할 수는 없습니다. 초기 증상(과다증후군 증상)에는 소화기 증상(메스꺼움, 구토 및 복통), 무의미한 불편함, 식욕 부진, 체중 감소, 호흡기 증상(빠른 호흡 또는 심호흡) 또는 신경학적 증상(기계 조절 포함)이 포함됩니다. 젖산 감염은 높은 사망률을 초래할 수 있으며 췌장염, 간부전 또는 신부전과 관련될 수 있습니다. 젖산 감염은 일반적으로 치료 후 몇 달 후에 발생합니다.

젖산염 과다증 및 대사성 젖산 감염, 간 진행 또는 아미노트랜스퍼라제 농도의 급격한 증가 증상이 있는 경우 뉴클레오시드 약물 치료를 중단해야 합니다. 큰 간, 간염 또는 간 질환 및 지방간 질환(일부 약물 및 알코올 포함)에 대한 기타 위험 요인이 있는 환자(특히 비만 여성)에 대해 유사한 약물 뉴클레오시드를 치료할 때 주의해야 합니다.

C형 간염에 감염된 환자는 알파 인터페론으로 치료하며 리바비린은 특별한 위험이 있을 수 있습니다. 위험을 증가시킬 가능성이 있는 환자는 면밀히 모니터링되어야 합니다. 레트로바이러스 병용요법은 HIV 감염 환자의 체내 지방 재분배(지질이형성증)와 관련이 있습니다. 이러한 사례에 대한 지속적인 연구 결과는 현재 알려지지 않았습니다. 이것의 메커니즘도 불분명합니다. 내장 지방 축적과 프로테아제 억제, 지방 제거 및 뉴클레오사이드 역복사 억제 사이의 관계에 대한 가설이 있었습니다. 고지질이형성증의 위험은 노령 등 여러 특수 요인, 레트로바이러스의 장기간 치료, 대사 장애 등 약물 관련 요인과 관련이 있습니다. 임상 테스트에는 신체 내 지방 재분배의 신체적 징후에 대한 평가가 포함되어야 합니다.

혈청 및 혈당의 지질 수치를 빠르게 테스트해 보세요. 지질질환은 임상상황에 따라 적절하게 치료해야 합니다. 테노포비르는 뉴클레오시드 약물과 관련된 구조로 되어 있어 지질 질환의 위험을 배제할 수 없습니다. 그러나 레트로바이러스 내성을 사용하지 않는 환자를 대상으로 한 144주간의 임상 연구 데이터에 따르면 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 스타부딘을 라미부딘 및 에파비렌즈와 병용할 경우 지질 장애가 발생할 위험이 있는 것으로 나타났습니다.

뉴클레오시드 및 뉴클레오티드 약물과 유사하게 시험관 내 및 생체 내에서 미토콘드리아에 다양한 정도의 손상을 일으키는 것으로 나타났습니다. 뉴클레오시드 약물로 인해 자궁에서 HIV에 감염되지 않은 어린이나 아기의 미토콘드리아 장애에 대한 보고가 있었습니다. 유해영향은 주로 혈액질환(빈혈, 호중구감소증), 대사질환(고유산증, 혈액과립증)으로 보고된다. 이러한 현상은 일시적인 경우가 많습니다. 일부 후기 신경 장애(긴장 증가, 경련, 비정상적인 행동)가 보고되었습니다. 이러한 장애가 일시적이거나 장기간 지속될지는 알려져 있지 않습니다.

산모의 자궁에 있는 태아는 유사한 약물인 뉴클레오시드를 사용합니다. 심지어 태아가 HIV에 감염되지 않았더라도 임상적으로 모니터링하고 검사해야 하며 증상 및 징후가 관련된 경우 염색체 장애의 가능성도 확인해야 합니다. 이러한 결과는 현재 산모에서 아이로의 전염을 예방하기 위해 임산부를 위한 레트로바이러스 내성 사용 시 권장 사항에 영향을 미치지 않습니다.

면역반응증후군

레트로바이러스(카트) 병용요법 확립 당시 HIV 감염 면역결핍 환자의 경우 무증상의 염증반응이나 기회감염성 병원체가 나타나 심각한 임상상태를 일으키거나 증상을 악화시킬 수 있다. 이러한 반응은 일반적으로 상자를 준비하는 데 몇 주 또는 처음 몇 달 이내에 발생합니다. 관절통, 경직, 움직이기 어려운 징후가 있는 경우에는 건강검진을 받는 것이 좋습니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 디다노신을 병용하면 체내 디다노신 축적이 40~60% 증가하여 디다노신과 관련된 유해 영향의 위험이 증가합니다. 드물게 췌장염, 젖산감염이 발생하고 때로는 사망하는 경우도 보고된다. 테노포비르디소프록실푸마르산염과 병용 시 디다노신의 과도한 축적을 피하기 위해 디다노신 용량 감량(250mg까지)이 시험되었으나, 이는 여러 병용요법 시험에서 바이러스 치료 실패율과 머리단계에서 내성이 높은 것으로 보고된 것과 관련이 있다. CD4 세포의 수. 병용 요법이 정말로 필요한 경우, 디다노신의 유해한 반응에 대해 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 3가지 뉴클레오시드제 병용: 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 라미부딘, 아바카비르와 병용하거나 라미부딘, 디다노신과 1일 1회 용량 병용할 때 바이러스 치료 실패율이 높고 빠른 내성이 있다는 보고가 있다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 포함한 항레트로바이러스가 다른 사람에게 HIV가 전염될 가능성(직접적인 생식기 추적 또는 혈당 감염)을 예방하는 것으로 나타나지 않았음을 환자에게 알려야 합니다. 약물을 사용하는 동안 필요한 보호 조치가 필요합니다. Tenifo에는 유당 일수화물이 포함되어 있습니다. 지연 유당분해효소 결핍으로 인한 유전적 갈락토오스 불내증 또는 갈락토오스-포도당 흡수 이상이 있는 소아 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 다만, 테노포비르 사용 중 현기증이 보고되었음을 환자에게 알려야 합니다.

임신

임산부에 대한 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 사용에 관한 임상 정보는 없습니다. 동물 연구에서는 임산부, 태아 발달, 출산 또는 유아 발달에 대한 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 유해한 영향을 간접적 또는 간접적으로 나타내지 않습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 이점이 태아에 대한 위험을 높이는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.

알려지지 않은 태아 위험에도 불구하고, 임신 가능성이 있는 사람들에게 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 사용하려면 효과적인 피임법과 병행해야 합니다.

모유 수유 기간

동물 연구에 따르면 테노포비르는 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 테노포비르가 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 따라서 테노포비르를 사용하는 사람은 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 일반적인 원칙에 따르면, HIV에 감염된 여성은 아이에게 HIV가 전염되는 것을 방지하기 위해 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약품 상호작용

약품 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다. 시험관 내 연구 결과와 알려진 테노포비르의 대사 경로에 따르면 CYP450을 통한 간접적인 상호작용은 테노포비르 및 기타 약물과 관련이 있습니다. 테노포비르는 사구체 여과와 유기 음이온 수송 인자(Hoat1)를 통한 양성 배설을 통해 신장을 통해 배설됩니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 테노포비르 농도 증가를 유발할 수 있는 Hoat1 인자(예: Cidofovir) 덕분에 신장을 통해 양성 반응을 보이는 다른 약물과 병용하거나 병용 치료를 하면 됩니다.

다른 항바이러스제와 병용

엠트리시타빈, 라미부딘, 인디나비르, 에파비렌즈, 넬피나비르 및 사퀴나비르(리토나비르 유도체)는 임상적 가치 상호작용 없이 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 치료를 병용합니다.

테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 로피나비르/리토나비르와 병용하는 경우, 로피나비르와 리토나비르의 약동학에는 변화가 없습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 로피나비르 리토나비르와 병용했을 때 테노포비르의 AUC는 약 30% 증가했습니다. 테노포비르 농도가 높을수록 신장 질환을 포함한 테노포비르의 유해한 영향과 관련이 있습니다.

테노포비르 디소프록실푸마르산염 디다노신 장을 2시간 전 또는 동시에 복용한 경우, 디다노신의 AUC는 각각 평균 48%, 60% 증가합니다. 테노포비르 1시간 전 사용 시 디다노신의 평균 AUC가 44% 증가했습니다. 두 경우 모두, 테노포비르 약동학적 매개변수 사용에 변화가 있었습니다. 따라서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염과 디다노신을 병용하는 것은 바람직하지 않습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 아타자나비르와 함께 사용하면 아타자나비르 수준의 감소가 각각 25% 및 40% AUC 및 CMIN으로 기록되며, 아카나비르 함량은 400mg입니다.

리토나비르와 아타자나비르 병용 시 테노포비르가 아타자나비르에 미치는 영향은 없으며, CMIN은 약간 감소하는 반면, AUC는 위의 경우와 비슷하게 감소합니다(300/100mg 용량에서 AUC와 Cmin이 각각 25%, 26% 감소). 아타자나비르/리토나비르와 테노포비르 디소프록실 푸마르산염을 결합하면 테노포비르 축적이 발생합니다. 테노포비르 농도가 높을수록 신장 질환을 포함한 테노포비르의 유해한 영향과 관련이 있습니다. 아타자나비르/리토나비르 치료와 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 병용이 임상 연구를 통해 나타났습니다.

기타 상호작용

테노포비르 디소프록실 푸마르산염, 메타존, 리바비린, 리팜피신, 아데포비르 디피복실 또는 Norgestimate/Ethinyl Estradiol을 함유한 피임 호르몬을 병용하면 약동학적 상호작용이 발생하지 않습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마르산염은 테노포비르의 생체 이용 가능 식품으로 인해 음식과 함께 복용됩니다.

보관

30°C 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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