Ubat Tenifo Atra merawat jangkitan HIV-1, hepatitis B (1 blister x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Tenifo ditunjukkan dalam kes berikut:

Digabungkan dengan ubat antivirus lain untuk merawat jangkitan HIV-1 pada pesakit dewasa berumur 18 tahun ke atas

Keberkesanan tenifo adalah berdasarkan hasil kajian penyelidikan untuk pesakit yang tidak pernah dirawat sebelum ini, termasuk pesakit yang mempunyai sejumlah besar virus (> 100,000 salinan/ml) dan kajian di mana Tenifo digunakan untuk ditambah kepada rawatan asas (terutamanya terapi gabungan untuk 3 ubat untuk pesakit yang sebelum ini pernah menjalani rawatan anti -Retrovirus/ml, tetapi gagal ( Tenifo ditunjukkan untuk rawatan hepatitis B pada orang dewasa di mana fungsi hati diimbangi, dengan bukti aktiviti manusia virus, kepekatan alanine aminotrasferase (ALT) meningkat secara berterusan dan bukti histologi aktif atau fibrosis. Petunjuk ini adalah berdasarkan terutamanya pada histologi, virus, biokimia dan serinist pada pesakit dewasa yang tidak dirawat dengan nukleosida dengan hepatitis B kronik HBeAg positif dan negatif HBeAg dengan fungsi hati yang jelas.

Farmakokin

Tenofovir disoproxil fumarate ialah diester fosfonat nukleosida asiklik serupa dengan adenosin monofosfat. Pada mulanya, Tenofovir Disoproxil Fumarate memerlukan hidrolisis untuk menukar kepada Tenofovir dan kemudian, fosforilasi oleh enzim sel ditukar kepada Tenofovir Diphosphate. Tenofovir difosfat menghalang aktiviti enzim untuk menyalin HIV-1 terbalik dengan menggantikan substrat semula jadi Deoxyadenosine 5 ', dan menamatkan rantai DNA selepas menggabungkan DNA. Tenofovir diphosphate lemah menghalang DNA polimerase α, β dalam mamalia dan DNA polimerase γ mitokondria.

farmakokinetik

penyerapan

Tenifo dalam air membentuk bentuk diester bahan aktif Tenofovir disoproxil fumarate. Kelaparan dan biologi mulut Tenofovir Disoproxil Fumarate adalah kira-kira 25%. Selepas mengambil Tenifo 300mg dos pada pesakit dengan HIV-1 semasa perut kosong, kepekatan puncak serum dicapai selepas kira-kira 1 ± 0.4 jam. CMAX dan AUC ialah 296 ± 90 ng/ml dan 2287 ± 685ng/ml/jam, mengikut urutan.

Sifat farmakologi Tenofovir Disoproxil Fumarate yang ditunjukkan dalam dos tenifo adalah kira-kira 75 hingga 600mg lebih besar dan tidak berfungsi dalam dos berulang.

Pengagihan

Ujian In Vitro, kohesi tenofovir disoproxil fumarate dengan serum atau protein plasma adalah lebih kecil daripada 0.7 dan 7.2%, mengikut urutan, paras tenofovir disoproxil fumarate berbeza dari 0.01 hingga 25µg/ml. Isipadu pengedaran pada kepekatan puncak ialah 1.3 ± 0.6L/kg dan 1.2 ± 0.4L/kg, dan menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate secara intravena, 1.0mg/kg dan 3.0mg/kg.

Metabolisme dan penyingkiran

Ujian In Vitro menunjukkan kedua-dua tenofovir disoproxil atau tenofovir bukanlah substrat enzim CYP450.

Selepas suntikan intravena Tenofovir, kira-kira 70-80% daripada dos ditemui dalam air kencing dalam bentuk Tenofovir Disoproxil Fumarate yang tidak berubah dalam masa 72 jam. Selepas mengambil dos Tenifo, Tenofovir Disoproxil Fumarate adalah kira-kira 17 jam. Selepas mengambil Tenifo multi-dose 300mg pada satu masa/hari (dalam keadaan penuh), 32 ± 10% daripada dos didapati dalam air kencing selama lebih daripada 24 jam. Tenofovir disingkirkan dengan gabungan penapisan glomerular dan dikumuhkan melalui tubul renal. Oleh itu, mungkin terdapat persaingan mengenai penyingkiran dengan bahan yang turut dikumuhkan melalui buah pinggang.

Sebelum mengambil Ubat Tenifo Atra merawat jangkitan HIV-1, hepatitis B (1 blister x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Sekiranya pesakit tidak ditelan, ia boleh digunakan dalam bentuk tablet pelarut dalam sekurang-kurangnya 100ml air, jus oren atau anggur yang ditekan.

Dos

terapi harus diberikan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan pesakit yang dijangkiti HIV.

Dewasa

Dos yang disyorkan ialah mengambil 300mg (1 kapsul) 1 kali/hari dengan makanan.

Kanak-kanak

Tenifo tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun kerana kekurangan data tentang keselamatan dan keberkesanan untuk objek ini.

Orang yang lebih tua

Tiada data dos untuk pesakit berumur lebih 65 tahun.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tenofovir dikumuhkan melalui buah pinggang dan mengumpul tenofovir apabila pesakit mengalami kegagalan buah pinggang. Jarak dos perlu diselaraskan untuk pesakit yang mempunyai pelepasan kreatinin

Pembersihan kreatinin (ml/minit) *

30 - 49 10 - 29 botol. Tiada cadangan untuk pesakit yang mempunyai pelepasan kreatinin Tiada pelarasan dos memerlukan pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tenofovir boleh menghilangkan darah secara berasingan, purata pelepasan Tenofovir melalui penilaian pendarahan adalah kira-kira 134ml/min. Menghapuskan tenofovir dengan pengasingan peritoneal belum dikaji.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat Tenifo , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Penilaian tindak balas berbahaya berdasarkan kajian Pemasaran dan 2 kajian ke atas 653 pesakit yang sebelum ini menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate (N = 443) atau plasebo (N = 210) dalam terapi undang-undang yang digabungkan dengan anti-antacid Retrovirus selama 24 minggu dan juga dalam pesakit Tenof3 Fumarate yang belum pernah terjadi sebelumnya, dengan Tenof3Furate0 yang tidak pernah berlaku sebelum ini. mg (n = 299) atau Stavudine (n = 301) dalam kombinasi lamivudine dan efavirenz selama 144 minggu.

kira-kira 1/3 pesakit mempunyai kesan sampingan semasa merawat dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate digabungkan dengan antasid Retrovirus. Tindak balas balas ini selalunya adalah tindak balas penghadaman ringan hingga sederhana. Kesan sampingan masih mencurigakan (mungkin berkaitan dengan rawatan yang disenaraikan di bawah berdasarkan kumpulan nisbah mutlak. Bagi setiap kumpulan, kesan yang tidak diingini dibentangkan dalam urutan menurun secara beransur-ansur: Nisbah sangat kerap (> 1/10), biasa (> 1/100, 1/1000, 100), Metabolisme dan pemakanan

Sangat kerap: mengurangkan fosfat darah.

Jarang: Jangkitan asid laktik.

Sistem saraf pusat

Selalunya: pening.

Sistem pernafasan, dada, mediastinum

Sangat jarang berlaku: Kesukaran bernafas.

sistem penghadaman

Sangat kerap: cirit-birit, loya, muntah.

kerap: kembung perut.

jarang sekali: pankreatitis.

hati

jarang: meningkatkan transaminase.

Jarang sekali: hepatitis.

Kulit dan subkutan

jarang sekali: Ruam merah.

muskuloskeletal

Tidak diketahui: penyakit otot, puri tulang (kedua-duanya berkaitan dengan penyakit tiub renal dekat).

Buah pinggang dan saluran kencing

jarang: kegagalan buah pinggang , kegagalan buah pinggang akut, penyakit hampir tiub buah pinggang (termasuk sindrom fanconi), peningkatan kreatinin.

Sangat jarang berlaku: nekrosis buah pinggang akut.

Tidak diketahui: nefritis (termasuk nefritis interstitial), diabetes akibat buah pinggang.

Gangguan am

Sangat jarang berlaku: kelemahan.

kira-kira 1% pesakit dengan rawatan Tenofovir Disoproxil Fumarate mesti menghentikan rawatan kerana kesan sampingan gastrousus. Terapi gabungan ubat antivirus gabungan adalah berkaitan dengan keabnormalan metabolik seperti darah hipergliserida, hiperkolesterolemia, rintangan insulin, hiperlem glukosa darah dan darah hyperlorm. Gabungan antacid Retrovirus adalah berkaitan dengan pengagihan lemak badan (lipid dysplasia) pada pesakit yang dijangkiti HIV termasuk subkutaneus dan lemak periferal, peningkatan lemak dalam perut dan organ dalaman, hipertrofi kelenjar susu dan pengumpulan lemak di belakang (tumor belakang).

Dalam kajian kawalan selama 144 minggu untuk pesakit yang tidak pernah merawat Retrovirus anti-Retrovirus sebelum ini membandingkan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan Stavudine dalam kombinasi dengan Lamivudine dan Efavirenz, pesakit dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate mempunyai displasia lipid yang lebih rendah daripada kumpulan pesakit Stavudine. Tenofovir Disoproxil Fumarate juga menyebabkan trigliserida yang cepat dan purata jumlah kolesterol berbanding Stavudine.

Bagi pesakit yang mengalami kekurangan imunodefisiensi yang dijangkiti HIV pada masa mewujudkan gabungan ubat antivirus (Cart), responden responden mempunyai peluang atau peluang untuk peluang yang mungkin timbul. Terdapat laporan mengenai kes nekrosis tulang apabila mewujudkan gabungan Retrovirus (Cart), terutamanya bagi pesakit yang telah mengetahui risikonya, menyebabkan perkembangan HIV atau pengumpulan ubat yang berpanjangan. Kadar kes ini tidak diketahui.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor kesan tidak diingini yang dihadapi semasa mengambil ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Tenifo dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan bahan aktif atau apa-apa ramuan ubat.

Berhati-hati apabila digunakan

Tenifo tidak digunakan dengan mana-mana ubat lain yang mengandungi Tenofovir disoproxil fumarate.

Tenofovir disoproxil fumarate belum dikaji pada pesakit di bawah umur 18 tahun.

Tenofovir disoproxil fumarate terutamanya dikawal oleh buah pinggang. Pengumpulan tenofovir mungkin meningkat dengan pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana dan teruk (pelepasan kreatinin

Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, mungkin termasuk hipoglikemia, yang telah dilaporkan apabila menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Perlu memantau fungsi buah pinggang (pelepasan kreatinin dan fosfat serum) sebelum mengambil Tenifo, setiap 4 minggu dalam 1 tahun pertama rawatan, dan setiap 3 bulan kemudian. Bagi pesakit yang berisiko atau mempunyai sejarah kegagalan buah pinggang dan pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, perlu mempertimbangkan pemantauan yang lebih teliti. Jika kepekatan fosfat serum Pertimbangkan untuk menghentikan rawatan untuk pesakit atau tahap pelepasan kreatinin 50ml/fosfat yang lebih rendah daripada minit.

Tenofovir disoproxil fumarate belum dinilai secara klinikal untuk pesakit yang menggunakan ubat yang dikumuhkan oleh buah pinggang oleh faktor penghantaran yang sama (Hota1- Unsur anion organik 1) (seperti Adefovir Dipivoxil, Cidofovir dikenali sebagai faktor toksik kepada buah pinggang). Faktor penghantaran ini (Hoat1) boleh bertanggungjawab untuk perkumuhan melalui tubul renal dan sebahagian daripada perkumuhan buah pinggang Tenofovir, Adefovir dan Cidofovir. Oleh itu, farmakokinetik ubat ini boleh diubah jika ia digunakan serentak.

Dalam sukarelawan yang sihat, satu dos Adefovir Dipivoxil bersama Tenofovir Disoproxil Fumarate tidak menyebabkan interaksi yang ketara dengan farmakokinetik. Walau bagaimanapun, keselamatan klinikal termasuk keupayaan untuk menjejaskan buah pinggang apabila digabungkan dengan Adefovir Dipivoxil dan Tenofovir Disoproxil Fumarate. Melainkan ia benar-benar perlu, gabungan ubat-ubatan ini tidak disyorkan, tetapi jika tidak dapat dielakkan, adalah perlu untuk memantau fungsi buah pinggang mingguan.

Dalam kajian terkawal selama 144 minggu membandingkan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan Stavudin dalam gabungan Lamivudin dan Efavirenz dalam rawatan untuk pesakit bukan tahan Retrovirus, mengurangkan sedikit ketumpatan tulang di pinggul dan tulang belakang telah direkodkan dalam dua kumpulan rawatan. Mengurangkan ketumpatan mineral dalam tulang belakang dan mengubah struktur tulang tulang meningkat dengan ketara dalam kumpulan pesakit yang menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate dalam kajian selama 144 minggu. Mengurangkan ketumpatan mineral dalam tulang pinggul meningkat dengan ketara dalam kumpulan pesakit ini dalam 96 minggu. Walau bagaimanapun, tiada risiko patah tulang atau mempunyai bukti klinikal abnormal selepas 144 minggu. Jika anda mengesyaki keabnormalan tulang, anda harus berunding dengan pakar perubatan yang berpengalaman.

Tenofovir disoproxil fumarate harus dielakkan pada pesakit yang telah merawat Retrovirus yang tahan terhadap strain tersembunyi mutan K65R.

Tenofovir Disoproxil Fumarate tidak dikaji pada pesakit tua yang berumur lebih dari 65 tahun. Pesakit yang lebih tua selalunya mengalami kegagalan buah pinggang, jadi berhati-hati apabila menggunakan Tenofovir Disoproxil Fumarate untuk objek ini.

Penyakit hati

Tenofovir dan Tenofovir Disoproxil Fumarate tidak dimetabolismekan oleh enzim hati. Kajian farmakokinetik telah dijalankan pada pesakit yang tidak dijangkiti HIV dengan tahap kegagalan hati yang berbeza. Tiada perubahan kinetik yang ketara direkodkan pada pesakit ini.

Keselamatan dan keberkesanan tenofovir disoproxil fumarate adalah terhad kepada pesakit yang mengalami disfungsi hati. Pesakit dengan hepatitis B atau C kronik dirawat untuk kombinasi ubat antivirus untuk meningkatkan risiko hepatitis dan kematian hati. Dalam kes menggabungkan ubat antivirus untuk merawat hepatitis B atau C, adalah perlu untuk merujuk dengan teliti maklumat tentang setiap ubat. Pesakit dengan disfungsi hati sebelum ini, termasuk hepatitis kronik, meningkatkan risiko keabnormalan fungsi hati semasa rawatan digabungkan dengan ubat anti-Retrovirus Retrovirus dan harus dipantau untuk proses standard. Jika terdapat bukti yang memburukkan lagi penyakit hati pada pesakit ini, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menghentikan rawatan.

Jangkitan asid laktik

Jangkitan asid laktik, selalunya digabungkan dengan penyakit hati berlemak, telah dilaporkan apabila menggunakan ubat yang serupa nukleosid. Data yang boleh ditakrifkan dan klinikal menunjukkan risiko jangkitan asid laktik, sejenis kesan nukleosid -ubat serupa, yang rendah dengan tenofovir disoproxil fumarate. Walau bagaimanapun, kerana Tenofovir mempunyai struktur yang berkaitan dengan ubat nukleosid, risiko ini tidak boleh dikecualikan. Gejala awal (simptom hyperlorm) termasuk gejala penghadaman (loya, muntah dan sakit perut), ketidakselesaan yang tidak masuk akal, hilang selera makan, penurunan berat badan, gejala pernafasan (pernafasan cepat atau pernafasan dalam) atau gejala neurologi (termasuk kawalan jentera). Jangkitan asid laktik boleh menyebabkan kematian yang tinggi dan mungkin dikaitkan dengan pankreatitis, kegagalan hati atau kegagalan buah pinggang. Jangkitan asid laktik biasanya berlaku selepas beberapa bulan rawatan.

Rawatan dengan ubat nukleosid harus dihentikan apabila terdapat gejala hiperlage laktat dan jangkitan laktik metabolik, perkembangan hati atau peningkatan pesat dalam kepekatan aminotransferase. Berhati-hati harus berhati-hati apabila merawat ubat yang serupa nukleosid untuk mana-mana pesakit (terutamanya wanita gemuk) dengan hati yang besar, hepatitis atau faktor risiko lain untuk penyakit hati dan penyakit hati berlemak (termasuk beberapa ubat dan alkohol).

Pesakit yang dijangkiti hepatitis C dirawat dengan Alpha Interferon dan Ribavirin mungkin mempunyai risiko khusus. Pesakit yang mungkin meningkatkan risiko harus dipantau dengan teliti. Terapi gabungan retrovirus berkaitan dengan pengagihan semula lemak (displasia lipid) dalam badan pesakit yang dijangkiti HIV. Keputusan penyelidikan yang berlanjutan ke atas kes-kes ini pada masa ini tidak diketahui. Mekanisme ini juga tidak jelas. Terdapat hipotesis tentang hubungan antara pengumpulan lemak visceral dan perencatan protease dan penyingkiran lemak dan perencatan salinan terbalik nukleosida. Risiko displasia lipid tinggi dikaitkan dengan beberapa faktor khas seperti usia tua, dan faktor berkaitan dadah seperti rawatan Retrovirus yang berpanjangan dan berkaitan dengan gangguan metabolik. Ujian klinikal harus merangkumi penilaian tanda fizikal pengagihan semula lemak dalam badan.

Pertimbangkan ujian pantas tahap lipid dalam serum dan glukosa darah. Gangguan lipid harus dirawat dengan betul bergantung kepada klinikal. Tenofovir berstruktur berkaitan dengan ubat nukleosida supaya risiko gangguan lipid tidak boleh dikecualikan. Walau bagaimanapun, data kajian klinikal selama 144 minggu dengan pesakit yang tidak menggunakan rintangan Retrovirus menunjukkan risiko gangguan lipid dengan tenofovir disoproxil fumarate dengan stavudine apabila digabungkan dengan Lamivudine dan Efavirenz.

Serupa dengan ubat nukleosida dan nukleotida telah ditunjukkan secara in vitro dan in vivo, menyebabkan kerosakan pada mitokondria pada darjah yang berbeza. Terdapat laporan mengenai gangguan mitokondria pada kanak-kanak yang tidak dijangkiti HIV dalam rahim atau bayi akibat ubat nukleosida. Kesan berbahaya terutamanya dilaporkan sebagai gangguan darah (anemia, neutropenia), gangguan metabolik (hiperlakemia, hiperlips darah). Fenomena ini selalunya bersifat sementara. Beberapa gangguan neurologi lewat telah dilaporkan (nada meningkat, sawan, tingkah laku yang tidak normal). Tidak diketahui bahawa gangguan ini akan bersifat sementara atau berpanjangan.

Janin dalam rahim ibu menggunakan ubat nukleosida yang serupa, malah janin tidak dijangkiti HIV, harus dipantau secara klinikal dan diuji dan juga harus memeriksa kemungkinan gangguan kromosom apabila gejala dan tanda berkaitan. Keputusan ini pada masa ini tidak menjejaskan pengesyoran apabila menggunakan rintangan Retrovirus untuk wanita hamil untuk mencegah penularan ibu kepada anak.

Sindrom tindak balas imun

Bagi pesakit dengan imunodefisiensi yang dijangkiti HIV pada masa mewujudkan terapi gabungan Retrovirus (Cart), tindak balas keradangan tanpa gejala atau patogen oportunistik mungkin timbul dan menyebabkan keadaan klinikal yang serius atau memburukkan gejala. Tindak balas sedemikian biasanya berlaku dalam beberapa minggu atau beberapa bulan pertama untuk menyediakan karton. Pesakit dinasihatkan untuk memeriksa pemeriksaan perubatan jika terdapat tanda-tanda sakit sendi, kekakuan atau kesukaran bergerak.

Menggabungkan rawatan Tenofovir Disoproxil Fumarate dan Didanosine, meningkatkan 40 - 60% daripada pengumpulan Didanosine dalam badan, meningkatkan risiko kesan berbahaya yang berkaitan dengan Didanosine. Jarang berlaku pankreatitis dan jangkitan asid laktik, kadangkala kematian dilaporkan. Pengurangan dos Didanosine (sehingga 250mg) telah diuji untuk mengelakkan pengumpulan Didanosine yang berlebihan dalam kes gabungan dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate, tetapi ini berkaitan dengan laporan dalam beberapa ujian terapi gabungan yang menunjukkan kadar kegagalan dalam rawatan virus dan rintangan yang lebih tinggi pada fasa kepala.

Menggabungkan rawatan Tenofovir Disoproxil Fumarate dan Didoproxil tidak disyorkan, terutamanya untuk rawatan Tenofovir Fumarate. pesakit dengan bilangan virus yang tinggi dan bilangan sel CD4 yang rendah. Sekiranya terapi gabungan benar-benar diperlukan, pesakit harus dipantau dengan teliti untuk tindak balas berbahaya Didanosine. Menggabungkan 3 ubat nukleosida: Terdapat laporan mengenai nisbah tinggi rawatan virus kegagalan dan rintangan cepat apabila tenofovir disoproxil fumarate digabungkan dengan lamivudine dan abacavir.

serta digabungkan dengan lamivudine dan didanosin pada dos 1 kali/hari. Pesakit harus dimaklumkan bahawa anti-Retrovirus, termasuk Tenofovir Disoproxil Fumarate, tidak ditunjukkan untuk mencegah kemungkinan penularan HIV kepada orang lain (jejak kemaluan langsung atau jangkitan gula dalam darah). Langkah-langkah perlindungan yang diperlukan diperlukan semasa penggunaan dadah. Tenifo mengandungi laktosa monohidrat. Pesakit kanak-kanak dengan intoleransi galaktosa genetik akibat kekurangan laktase lagl, atau penyerapan galaktosa-glukosa yang tidak normal tidak boleh mengambil ubat ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, pesakit harus dimaklumkan bahawa pening telah dimaklumkan semasa penggunaan Tenofovir.

Kehamilan

Tiada maklumat klinikal tentang penggunaan tenofovir disoproxil fumarate pada orang hamil. Kajian haiwan tidak secara tidak langsung atau tidak langsung kesan berbahaya tenofovir disoproxil fumarate untuk wanita hamil, perkembangan janin, melahirkan anak atau perkembangan bayi. Tenofovir Disoproxil Fumarate hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika faedahnya membawa risiko yang lebih tinggi kepada janin.

Walaupun risiko janin tidak diketahui, penggunaan Tenofovir disoproxil fumarate untuk orang yang mungkin hamil mesti digabungkan dengan kontraseptif yang berkesan.

Tempoh penyusuan

Kajian haiwan menunjukkan bahawa Tenofovir dikumuhkan dalam susu. Tidak diketahui sama ada Tenofovir akan dikumuhkan dalam susu manusia. Oleh itu, orang yang menggunakan Tenofovir tidak boleh menyusu. Prinsip umum, wanita yang dijangkiti HIV tidak seharusnya menyusu untuk mengelakkan penularan HIV kepada kanak-kanak itu.

Interaksi perubatan

Kajian interaktif perubatan hanya dilakukan pada orang dewasa. Berdasarkan hasil penyelidikan in vitro dan laluan metabolik Tenofovir yang diketahui, interaksi tidak langsung melalui CYP450 berkaitan dengan Tenofovir dan ubat lain. Tenofovir diekskresikan melalui buah pinggang, melalui kedua-dua penapisan glomerular dan perkumuhan positif melalui faktor pengangkutan anion organik (Hoat1). Menggabungkan Tenofovir Disoproxil Fumarate dengan ubat lain yang juga positif melalui buah pinggang berkat faktor Hoat1 (seperti Cidofovir) yang boleh menyebabkan peningkatan kepekatan tenofovir atau rawatan gabungan.

Digabungkan dengan ubat antivirus lain

Emtricitabine, Lamivudine, Indinavir, Efavirenz, Nelfinavir dan Saquinavir (derivatif Ritonavir) menggabungkan rawatan dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate tanpa interaksi nilai klinikal.

Apabila Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan dalam kombinasi dengan Lopinavir/Ritonavir, tiada perubahan dalam farmakokinetik Lopinavir dan Ritonavir. AUC Tenofovir meningkat kira-kira 30% apabila Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan dalam kombinasi dengan Lopinavir Ritonavir. Kepekatan Tenofovir yang lebih tinggi adalah berkaitan dengan kesan berbahaya Tenofovir, termasuk gangguan buah pinggang.

Apabila usus Didanosine diambil 2 jam sebelum atau pada masa yang sama, Tenofovir Disoproxil Fumarate, AUC Didanosine meningkat secara purata masing-masing sebanyak 48% dan 60%. Purata AUC Didanosine meningkat sebanyak 44% apabila digunakan sebelum Tenofovir 1 jam. Dalam kedua-dua kes, penggunaan parameter farmakokinetik Tenofovir mempunyai perubahan. Oleh itu, tidak digalakkan untuk menggabungkan tenofovir disoproxil fumarate dan didanosine. Apabila Tenofovir Disoproxil Fumarate digunakan dengan Atazanavir, mengurangkan tahap Atazanavir direkodkan sebanyak 25% dan 40% AUC dan CMIN, masing-masing, dengan kandungan acanavir ialah 400 mg).

Apabila Ritonavir digabungkan dengan Atazanavir, tiada pengaruh Tenofovir pada Atazanavir, CMIN berkurangan sedikit, manakala AUC turun sama seperti kes di atas (turun 25% dan 26% AUC dan Cmin pada dos 300/100mg masing-masing). Menggabungkan Atazanavir/Ritonavir dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate menyebabkan pengumpulan Tenofovir. Kepekatan Tenofovir yang lebih tinggi adalah berkaitan dengan kesan berbahaya Tenofovir, termasuk gangguan buah pinggang. Menggabungkan rawatan Atazanavir/Ritonavir dengan Tenofovir Disoproxil Fumarate telah ditunjukkan oleh kajian klinikal.

Interaksi lain

Menggabungkan Tenofovir Disoproxil Fumarate, Methazone, Ribavirin, Rifampicin, Adefovir Dipivoxil atau hormon kontraseptif yang mengandungi Norgestimate/Ethinyl Estradiol tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik. Tenofovir Disoproxil Fumarate diambil bersama makanan, kerana makanan Tenofovir yang tersedia secara bio.

Penyimpanan

Simpan di tempat yang sejuk dan kering di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.