Tenifo Atra-medicijnen behandelen HIV-1-infectie, hepatitis B (1 blister x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 10 tabletten
Specificaties Tenofovirdisoproxilfumaraat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofovirdisoproxilfumaraat	300mg

Toepassingen

Indicaties

Tenifo-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Gecombineerd met andere antivirale geneesmiddelen om HIV-1-infectie te behandelen bij volwassen patiënten van 18 jaar en ouder

De werkzaamheid van Tenifo is gebaseerd op de resultaten van onderzoeksstudies voor patiënten die nog nooit eerder zijn behandeld, waaronder patiënten met grote hoeveelheden virussen (> 100.000 kopieën/ml) en studies waarin Tenifo wordt toegevoegd aan de basisbehandeling (voornamelijk gecombineerde therapie voor 3 geneesmiddelen voor patiënten die eerder een anti-retrovirusbehandeling hebben ondergaan maar die niet hebben geholpen (

Tenifo is geïndiceerd voor de behandeling van hepatitis B bij volwassenen waarbij de leverfunctie verstoord is, met bewijs van de menselijke activiteit van het virus, de concentratie van alanineaminotrasferase (ALT) voortdurend toeneemt en histologisch bewijs van actieve of fibrose. Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op histologisch, virus-, biochemisch en serinistisch onderzoek bij volwassen patiënten die niet zijn behandeld met nucleoside met chronische hepatitis B, HBeAg-positief en negatief HBeAg met een duidelijke leverfunctie.

Farmacokinetisch

Tenofovirdisoproxilfumaraat is een acyclische nucleosidefosfonaatdiester, vergelijkbaar met adenosinemonofosfaat. In eerste instantie heeft Tenofovirdisoproxilfumaraat hydrolyse nodig om te worden omgezet in Tenofovir en vervolgens door fosforylering door enzymen van cellen die worden omgezet in Tenofovirdifosfaat. Tenofovirdifosfaat remt de enzymactiviteit om HIV-1 omgekeerd te kopiëren door het natuurlijke substraat van Deoxyadenosine 5' te vervangen, en beëindigt de DNA-keten na het samenvoegen van DNA. Tenofovirdifosfaat remt zwak DNA-polymerasen α, β bij zoogdieren en DNA-polymerase γ mitochondriën.

farmacokinetische

absorptie

Tenifo in water vormt de diestervorm van de werkzame stof Tenofovirdisoproxilfumaraat. De honger- en orale biologie van Tenofovirdisoproxil Fumaraat bedraagt ongeveer 25%. Na inname van Tenifo 300 mg-doses bij patiënten met HIV-1 op een lege maag, wordt de piekconcentratie van het serum na ongeveer 1 ± 0,4 uur bereikt. CMAX en AUC zijn 296 ± 90 ng/ml en 2287 ± 685 ng/ml/uur, in volgorde.

De farmacologische eigenschappen van Tenofovirdisoproxilfumaraat, weergegeven in de dosis tenifo, zijn ongeveer 75 tot 600 mg groter en werken niet bij herhaalde dosering.

Distributie

Bij vitrotesten is de cohesie van tenofovirdisoproxilfumaraat met serum- of plasma-eiwit kleiner dan 0,7 en 7,2%, zodat de tenofovirdisoproxilfumaraatspiegel varieert van 0,01 tot 25 µg/ml. Het distributievolume bij de piekconcentratie is 1,3 ± 0,6 l/kg en 1,2 ± 0,4 l/kg, en bij gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat intraveneus 1,0 mg/kg en 3,0 mg/kg.

Metabolisme en eliminatie

Uit in-vitrotesten blijkt dat zowel tenofovirdisoproxil als tenofovir niet het substraat is van het CYP450-enzym.

Na de intraveneuze injectie van Tenofovir wordt binnen 72 uur ongeveer 70-80% van de dosis in de urine aangetroffen in de vorm van onveranderd Tenofovirdisoproxilfumaraat. Na inname van Tenifo-doses duurt Tenofovirdisoproxilfumaraat ongeveer 17 uur. Na inname van Tenifo multidosis 300 mg per keer/dag (onder volledige omstandigheden), wordt 32 ± 10% van de dosis gedurende meer dan 24 uur in de urine aangetroffen. Tenofovir wordt geëlimineerd door een combinatie van glomerulaire filtratie en uitgescheiden via de niertubuli. Daarom kan er bij de eliminatie sprake zijn van concurrentie met stoffen die ook via de nieren worden uitgescheiden.

Voordat u neemt Tenifo Atra-medicijnen behandelen HIV-1-infectie, hepatitis B (1 blister x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken. Als de patiënt niet wordt ingeslikt, kan het worden gebruikt in de vorm van oplossende tabletten in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of geperste druiven.

Dosering

De therapie moet worden gegeven door een ervaren arts bij de behandeling van HIV-geïnfecteerde patiënten.

Volwassenen

De aanbevolen dosis is 300 mg (1 capsule) 1 keer per dag bij de maaltijd.

Kinderen

Tenifo wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en effectiviteit van dit object.

Oudere mensen

Er zijn geen doseringsgegevens voor patiënten ouder dan 65 jaar.

Patiënten met nierfalen

Tenofovir wordt via de nieren uitgescheiden en accumuleert tenofovir bij patiënten met nierfalen. De doseringsafstand moet als volgt worden aangepast voor patiënten met een creatinineklaring

Creatinineklaring (ml/minuut) *

30 - 49 10 - 29 fles. Er is geen suggestie voor patiënten met een creatinineklaring Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met leverfalen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Tenofovir kan bloed afzonderlijk elimineren; de gemiddelde klaring van Tenofovir via beoordeling van bloedingen is ongeveer 134 ml/min. Het elimineren van tenofovir door middel van peritoneale scheiding is niet onderzocht.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Tenifo-geneesmiddelen gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Evaluatie van schadelijke reacties op basis van marketingonderzoeken en 2 onderzoeken bij 653 patiënten die eerder Tenofovirdisoproxil Fumaraat (N = 443) of placebo (N = 210) hadden gebruikt in de legale therapie in combinatie met Retrovirus anti-antacida gedurende 24 weken en ook bij een ongekende patiënt met een voorbehandelde patiënt met Tenofroxil, Ten-Erra Fumaraat 300 mg (n = 299) of Stavudine (n = 301) in combinaties van lamivudine en efavirenz gedurende 144 weken.

Ongeveer 1/3 van de patiënten krijgt bijwerkingen tijdens de behandeling met Tenofovirdisoproxilfumaraat in combinatie met retrovirusantacida. Deze tegenreacties zijn vaak milde tot matige spijsverteringsreacties. Bijwerkingen zijn nog steeds verdacht (kunnen verband houden met de hieronder genoemde behandeling op basis van de absolute verhoudingsgroep). Voor elke groep wordt het ongewenste effect weergegeven in de volgorde van geleidelijk afnemend: zeer frequent verhouding (> 1/10), regelmatig (> 1/100, 1/1000, 1/10.000, Metabolisme en voeding

Zeer vaak: verlaging van het fosfaatgehalte in het bloed.

Zelden: Melkzuurinfectie.

Centraal zenuwstelsel

Heel vaak: duizeligheid.

Ademhalingssysteem, borst, mediastinum

Zeer zelden: moeite met ademhalen.

spijsverteringsstelsel

Zeer vaak: diarree, misselijkheid, braken.

regelmatig: winderigheid.

zelden: pancreatitis.

lever

zelden: transaminase verhogen.

Zeer zelden: hepatitis.

Huid en onderhuids

zelden: rode uitslag.

bewegingsapparaat

Onbekend: spierziekte, botpuree (beide gerelateerd aan bijna-renale tubulaire ziekte).

Nieren en urinewegen

zelden: nierfalen , acuut nierfalen, bijna-renale tubulaire ziekte (inclusief fanconi-syndroom), verhoogd creatinine.

Zeer zelden: acute niernecrose.

Onbekend: nefritis (inclusief interstitiële nefritis), diabetes door nieren.

Algemene aandoeningen

Zeer zelden: zwakte.

Ongeveer 1% van de patiënten die met Tenofovirdisoproxilfumaraat worden behandeld, moeten de behandeling stopzetten vanwege gastro-intestinale bijwerkingen. Gecombineerde therapie gecombineerde antivirale geneesmiddelen zijn gerelateerd aan metabole afwijkingen zoals hyperglyceridenbloed, hypercholesterolemie, insulineresistentie, hyperlem van bloedglucose en hyperlormbloed. De combinatie van antacida van het Retrovirus houdt verband met de vetverdeling in het lichaam (lipidedysplasie) bij HIV-geïnfecteerde patiënten, waaronder onderhuids en perifeer vet, toegenomen vet in de buik en inwendige organen, hypertrofie van de borstklier en ophoping van vet in de rug (rugtumor).

In een 144 weken durende controlestudie bij patiënten die nog nooit Retrovirus anti-Retrovirus hebben behandeld, waarbij Tenofovirdisoproxil Fumaraat werd vergeleken met Stavudine in combinatie met Lamivudine en Efavirenz, hebben patiënten met Tenofovirdisoproxil Fumaraat een lagere lipidendysplasie dan de patiëntengroep met Stavudine. Tenofovirdisoproxilfumaraat veroorzaakt ook snelle triglyceriden en een gemiddeld totaal cholesterolgehalte dan Stavudine.

Voor patiënten met HIV-geïnfecteerde immuundeficiëntie op het moment dat een combinatie van antivirale geneesmiddelen (Cart) werd ontwikkeld, heeft de respondent een kans of een kans op kansen die zich kunnen voordoen. Er zijn meldingen geweest van gevallen van botnecrose bij het instellen van een combinatie van Retrovirus (Cart), vooral bij patiënten die de risico's kenden, die HIV-progressie of langdurige accumulatie van geneesmiddelen veroorzaakten. Het tarief van deze zaak is niet bekend.

Instructies voor het omgaan met ADR

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten die u ervaart bij het gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tenifo-medicijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met actieve ingrediënten of andere ingrediënten van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij gebruik

Tenifo wordt niet gebruikt in combinatie met enig ander geneesmiddel dat Tenofovirdisoproxilfumaraat bevat.

Tenofovirdisoproxilfumaraat is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt voornamelijk gereguleerd door de nieren. De accumulatie van tenofovir kan toenemen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring

Bij patiënten met een nierfunctiestoornis kan sprake zijn van hypoglykemie, die is gemeld bij gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat.

De noodzaak om de nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) te controleren voordat Tenifo wordt ingenomen, elke 4 weken in het eerste jaar van de behandeling en elke 3 maanden daarna. Patiënten met een risico op nierfalen of een voorgeschiedenis van nierfalen en patiënten met nierfalen moeten een striktere controle overwegen. Als de serumfosfaatconcentratie Overweeg om de behandeling te stoppen bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 50 ml/minuut of een serumfosfaatspiegel

Tenofovirdisoproxilfumaraat is niet klinisch onderzocht bij patiënten die het geneesmiddel gebruiken dat door dezelfde transportfactor (Hota1-element van organisch anion 1) wordt uitgescheiden (zoals Adefovirdipivoxil en cidofovir zijn bekende factoren die giftig zijn voor de nieren). Deze transportfactor (Hoat1) kan verantwoordelijk zijn voor de uitscheiding via de niertubuli en voor een deel van de nieruitscheiding van Tenofovir, Adefovir en Cidofovir. Daarom kan de farmacokinetiek van deze geneesmiddelen veranderen als ze gelijktijdig worden gebruikt.

Bij gezonde vrijwilligers veroorzaakt een enkele dosis Adefovirdipivoxil samen met Tenofovirdisoproxilfumaraat geen significante interactie met de farmacokinetiek. De klinische veiligheid omvat echter het vermogen om de nieren te beïnvloeden wanneer het gecombineerd wordt met Adefovirdipivoxil en Tenofovirdisoproxilfumaraat. Tenzij het echt nodig is, wordt de combinatie van deze medicijnen niet aanbevolen, maar als het onvermijdelijk is, is het wel noodzakelijk om de wekelijkse nierfunctie te controleren.

In een 144 weken durende gecontroleerde studie wordt Tenofovirdisoproxil Fumaraat vergeleken met Stavudin in een combinatie van Lamivudin en Efavirenz bij de behandeling van niet-retrovirusresistente patiënten, waarbij een lichte vermindering van de botdichtheid in de heup en de wervelkolom werd waargenomen in twee behandelingsgroepen. In een onderzoek van 144 weken nam de vermindering van de mineraaldichtheid in de wervelkolom en het veranderen van de botstructuur van het bot aanzienlijk toe bij de groep patiënten die Tenofovirdisoproxilfumaraat gebruikten. De vermindering van de mineraaldichtheid in het heupbot nam bij deze groep patiënten in 96 weken significant toe. Er is echter geen risico op fracturen of klinisch abnormaal bewijs na 144 weken. Als u botafwijkingen vermoedt, dient u ervaren artsen te raadplegen.

Tenofovirdisoproxilfumaraat dient vermeden te worden bij patiënten die een behandeling hebben gehad met Retrovirus dat resistent is tegen de verborgen K65R-mutante stam.

Tenofovirdisoproxilfumaraat is niet onderzocht bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar. Oudere patiënten hebben vaak nierfalen, dus wees voorzichtig als u Tenofovirdisoproxilfumaraat hiervoor gebruikt.

Leverziekte

Tenofovir en Tenofovirdisoproxilfumaraat worden niet gemetaboliseerd door leverenzymen. Er is een farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij niet-HIV-geïnfecteerde patiënten met verschillende niveaus van leverfalen. Er is bij deze patiënten geen significante kinetische verandering waargenomen.

De veiligheid en werkzaamheid van tenofovirdisoproxilfumaraat zijn beperkt tot patiënten met leverdisfunctie. Patiënten met chronische hepatitis B of C worden behandeld met een combinatie van antivirale geneesmiddelen om het risico op hepatitis en leversterfte te vergroten. In het geval van het combineren van antivirale geneesmiddelen om hepatitis B of C te behandelen, is het noodzakelijk om zorgvuldig de informatie over elk geneesmiddel te raadplegen. Patiënten met een eerdere leverfunctiestoornis, waaronder chronische hepatitis, verhoogden het risico op leverfunctieafwijkingen tijdens de behandeling in combinatie met Retrovirus-antiretrovirusgeneesmiddelen en moeten volgens het standaardproces worden gecontroleerd. Als er aanwijzingen zijn dat de leverziekte bij deze patiënten verergert, moet worden overwogen om de behandeling stop te zetten.

Melkzuurinfectie

Melkzuurinfectie, vaak gecombineerd met leververvetting, is gemeld bij gebruik van soortgelijke geneesmiddelen, nucleoside. Precipeerbare en klinische gegevens laten het risico op melkzuurinfectie zien, een soort impact van nucleoside-achtige geneesmiddelen, die laag is bij tenofovirdisoproxilfumaraat. Omdat Tenofovir echter een structuur heeft die verwant is aan nucleosidemedicijnen, kan dit risico niet worden uitgesloten. Vroege symptomen (hyperlormsymptomen) zijn onder meer spijsverteringssymptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), onzinnig ongemak, verlies van eetlust, gewichtsverlies, ademhalingssymptomen (snelle ademhaling of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (waaronder controle over machines). Een melkzuurinfectie kan een hoge sterfte veroorzaken en kan gepaard gaan met pancreatitis, leverfalen of nierfalen. Een melkzuurinfectie treedt meestal op na een paar maanden behandeling.

De behandeling met nucleosidenmedicijnen moet worden stopgezet als er symptomen optreden van lactaat- en metabole melkzuurinfectie, progressie van de lever of een snelle stijging van de aminotransferaseconcentratie. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van gelijkaardige geneesmiddelen nucleosid voor elke patiënt (vooral zwaarlijvige vrouwen) met een grote lever, hepatitis of andere risicofactoren voor leverziekte en leververvetting (waaronder sommige geneesmiddelen en alcohol).

Patiënten geïnfecteerd met hepatitis C worden behandeld met alfa-interferon en ribavirine kan speciale risico's met zich meebrengen. Patiënten bij wie het risico waarschijnlijk toeneemt, moeten nauwlettend worden gevolgd. Gecombineerde therapie met retrovirussen houdt verband met de herverdeling van vet (lipidedysplasie) in het lichaam van met HIV geïnfecteerde patiënten. De resultaten van het onderzoek naar deze gevallen zijn momenteel onbekend. Ook het mechanisme hiervan is onduidelijk. Er bestaat een hypothese over een verband tussen de accumulatie van visceraal vet en de remming van protease en de eliminatie van vet en de remming van de omgekeerde kopie van nucleoside. Het risico op hoge lipidendysplasie houdt verband met een aantal bijzondere factoren, zoals ouderdom, en geneesmiddelgerelateerde factoren, zoals langdurige behandeling met het Retrovirus, en verband houdend met stofwisselingsstoornissen. Klinische tests moeten de evaluatie van fysieke tekenen van vetherverdeling in het lichaam omvatten.

Overweeg de snelle test van de lipidenniveaus in serum- en bloedglucose. Lipidestoornissen moeten op de juiste manier worden behandeld, afhankelijk van de klinische situatie. Tenofovir heeft een structuur die verwant is aan nucleosidegeneesmiddelen, zodat het risico op lipidenstoornissen niet kan worden uitgesloten. De gegevens van een 144 weken durend klinisch onderzoek met patiënten die geen Retrovirus-resistentie gebruiken, tonen echter het risico op lipidenstoornissen aan bij tenofovirdisoproxilfumaraat met stavudine in combinatie met Lamivudine en Efavirenz.

Er is aangetoond dat geneesmiddelen vergelijkbaar met nucleoside- en nucleotiden in vitro en in vivo schade aan de mitochondriën veroorzaken in verschillende mate. Er zijn meldingen geweest van mitochondriale stoornissen bij kinderen die niet zijn geïnfecteerd met HIV in de baarmoeder of bij baby's als gevolg van nucleosidemedicijnen. De schadelijke effecten worden voornamelijk gerapporteerd als bloedstoornissen (bloedarmoede, neutropenie), stofwisselingsstoornissen (hyperlactemie, hyperlips van bloed). Deze verschijnselen zijn vaak van voorbijgaande aard. Er zijn enkele late neurologische aandoeningen gemeld (toenemende tonus, convulsies, abnormaal gedrag). Het is niet bekend dat deze aandoeningen van voorbijgaande aard of langdurig zullen zijn.

De foetus in de baarmoeder van de moeder gebruikt vergelijkbare medicijnen nucleoside, zelfs de foetus is niet geïnfecteerd met HIV, moet zowel klinisch worden gecontroleerd als getest en moet ook de waarschijnlijkheid van chromosomale aandoeningen controleren wanneer symptomen en tekenen gerelateerd zijn. Deze resultaten hebben momenteel geen invloed op de aanbevelingen bij het gebruik van Retrovirus-resistentie bij zwangere vrouwen om overdracht van moeder op kind te voorkomen.

Immuunreactiesyndroom

Bij patiënten met HIV-geïnfecteerde immuundeficiëntie op het moment dat een gecombineerde therapie met Retrovirus (Cart) wordt ingesteld, kunnen asymptomatische ontstekingsreacties of opportunistische pathogenen optreden die ernstige klinische aandoeningen kunnen veroorzaken of de symptomen kunnen verergeren. Dergelijke reacties treden gewoonlijk binnen een paar weken of de eerste paar maanden op bij het opzetten van dozen. Patiënten wordt geadviseerd een medisch onderzoek te ondergaan als er tekenen zijn van gewrichtspijn, stijfheid of bewegingsproblemen.

Door de behandeling van Tenofovirdisoproxilfumaraat en Didanosine te combineren, wordt de accumulatie van Didanosine in het lichaam met 40 - 60% verhoogd, waardoor het risico op schadelijke effecten gerelateerd aan Didanosine toeneemt. Zelden komen pancreatitis en melkzuurinfectie voor, soms wordt de dood gemeld. Verlaging van de dosis didanosine (tot 250 mg) is getest om overmatige accumulatie van didanosine te voorkomen in geval van combinatie met Tenofovirdisoproxil Fumaraat, maar dit houdt verband met rapporten in verschillende gecombineerde therapietests die het falen van de virusbehandeling en hogere resistentie in de hoofdfase aantonen.

Het combineren van de behandeling met Tenofovirdisoproxil Fumaraat en Didanosine chloor wordt daarom niet aanbevolen, vooral niet voor patiënten met een groot aantal virussen en een laag aantal CD4-cellen. Als de combinatietherapie echt noodzakelijk is, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd op de schadelijke reacties van Didanosine. Combinatie van 3 nucleosidegeneesmiddelen: Er zijn rapporten over een hoog percentage falende virusbehandelingen en een snelle resistentie wanneer tenofovirdisoproxilfumaraat wordt gecombineerd met lamivudine en abacavir.

en ook wordt gecombineerd met lamivudine en didanosine in een dosis van 1 keer per dag. Patiënten moeten erop worden gewezen dat niet is aangetoond dat het antiretrovirus, waaronder Tenofovirdisoproxilfumaraat, de mogelijkheid van HIV-overdracht naar anderen (directe genitale sporen of bloedsuikerinfectie) voorkomt. Tijdens het gebruik van het medicijn zijn de nodige beschermingsmaatregelen vereist. Tenifo bevat lactosemonohydraat. Pediatrische patiënten met een genetische galactose-intolerantie als gevolg van een tekort aan lactase of een abnormale galactose-glucose-absorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de effecten van geneesmiddelen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Patiënten moeten er echter van op de hoogte worden gesteld dat de duizeligheid is gemeld tijdens het gebruik van Tenofovir.

Zwangerschap

Er is geen klinische informatie over het gebruik van tenofovirdisoproxilfumaraat bij zwangere mensen. Uit dieronderzoek is niet gebleken dat tenofovirdisoproxilfumaraat indirect of indirect schadelijke effecten heeft op zwangere vrouwen, de ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de ontwikkeling van zuigelingen. Tenofovirdisoproxilfumaraat mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen een hoger risico voor de foetus met zich meebrengen.

Ondanks de onbekende risico's voor de foetus moet het gebruik van Tenofovirdisoproxilfumaraat bij mensen die waarschijnlijk zwanger zijn, gecombineerd worden met effectieve anticonceptie.

Borstvoedingsperiode

Dierstudies tonen aan dat Tenofovir in de melk wordt uitgescheiden. Het is niet bekend of Tenofovir in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom mogen mensen die Tenofovir gebruiken geen borstvoeding geven. Als algemeen principe geldt dat vrouwen die besmet zijn met HIV geen borstvoeding mogen geven om overdracht van HIV op het kind te voorkomen.

Medicinale interactie

Interactieve geneesmiddelenstudies worden alleen bij volwassenen uitgevoerd. Op basis van de in vitro onderzoeksresultaten en het bekende metabolische pad van Tenofovir is de indirecte interactie via CYP450 gerelateerd aan Tenofovir en andere geneesmiddelen. Tenofovir wordt via de nieren uitgescheiden, zowel via glomerulaire filtratie als positieve uitscheiding via organische aniontransportfactoren (Hoat1). Het combineren van Tenofovirdisoproxilfumaraat met andere geneesmiddelen die ook positief zijn via de nieren dankzij de factor Hoat1 (zoals Cidofovir) die een verhoogde tenofovirconcentratie kan veroorzaken of van de gecombineerde behandeling.

Gecombineerd met andere antivirale middelen

Emtricitabine, Lamivudine, Indinavir, Efavirenz, Nelfinavir en Saquinavir (ritonavirderivaten) combineren de behandeling met Tenofovirdisoproxilfumaraat zonder interacties met de klinische waarde.

Wanneer Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt gebruikt in combinatie met Lopinavir/Ritonavir, is er geen verandering in de farmacokinetiek van Lopinavir en Ritonavir. De AUC van Tenofovir nam met ongeveer 30% toe wanneer Tenofovirdisoproxilfumaraat in combinatie met lopinavirritonavir wordt gebruikt. Een hogere Tenofovir-concentratie houdt verband met de schadelijke effecten van Tenofovir, waaronder nieraandoeningen.

Wanneer de didanosinedarm 2 uur vóór of tegelijkertijd met Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt ingenomen, neemt de AUC van didanosine gemiddeld met respectievelijk 48% en 60% toe. De gemiddelde AUC van Didanosine nam met 44% toe bij gebruik vóór Tenofovir 1 uur. In beide gevallen is het gebruik van de farmacokinetische parameters van Tenofovir veranderd. Daarom wordt het niet aanbevolen om tenofovirdisoproxilfumaraat en didanosine te combineren. Wanneer Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt gebruikt met atazanavir, wordt een verlaging van de concentratie atazanavir geregistreerd met respectievelijk 25% en 40% AUC en CMIN, waarbij het acanavirgehalte 400 mg is.

Wanneer Ritonavir gecombineerd wordt met Atazanavir, is er geen invloed van Tenofovir op Atazanavir. De CMIN neemt licht af, terwijl de AUC op vergelijkbare wijze daalt als in het bovenstaande geval (een daling van 25% en 26% AUC en Cmin bij een dosis van respectievelijk 300/100 mg). Combinatie van atazanavir/ritonavir met tenofovirdisoproxilfumaraat veroorzaakt accumulatie van tenofovir. Een hogere Tenofovir-concentratie houdt verband met de schadelijke effecten van Tenofovir, waaronder nieraandoeningen. Een klinische studie heeft aangetoond dat de behandeling met Atazanavir/Ritonavir gecombineerd kan worden met Tenofovirdisoproxilfumaraat.

Andere interacties

Het combineren van Tenofovirdisoproxilfumaraat, methazon, ribavirine, rifampicine, adefovirdipivoxil of anticonceptiehormonen die norgestimaat/ethinylestradiol bevatten, veroorzaakt geen farmacokinetische interactie. Tenofovirdisoproxilfumaraat wordt met voedsel ingenomen, vanwege de biologisch beschikbare voeding van Tenofovir.

Bewaring

Bewaren op een koele, droge plaats onder de 30 ° C. Vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.