Tenifo Atra ilaçları HIV-1 enfeksiyonunu ve hepatit B'yi tedavi eder (1 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 10 tabletlik kutu
Özellikler Tenofovir disoproksil fumarat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir disoproksil fumarat	300mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Tenifo ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

18 yaş ve üzeri yetişkin hastalarda HIV-1 enfeksiyonunu tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılır

Tenifo'nun etkinliği, büyük miktarda virüs bulunan hastalar (> 100.000 kopya/ml) dahil olmak üzere, daha önce hiç tedavi görmemiş hastalar için yapılan araştırma çalışmalarının sonuçlarına ve Tenifo'nun temel tedaviye eklenmek üzere kullanıldığı çalışmaların sonuçlarına dayanmaktadır (esas olarak daha önce anti-Retrovirüs tedavisi almış ancak başarısız olan hastalar için 3 ilaç için kombine tedavi (

Tenifo, karaciğer fonksiyonunun dengelendiği, virüsün insan aktivitesinin kanıtlandığı, alanin aminotrasferaz (ALT) konsantrasyonunun sürekli arttığı ve histolojik olarak aktif veya fibrozun kanıtlandığı yetişkinlerde hepatit B'nin tedavisi için endikedir. Bu endikasyon temel olarak, nükleosid ile tedavi edilmemiş, kronik hepatit B HBeAg pozitif ve HBeAg negatif, karaciğer fonksiyonu açık olan yetişkin hastalardaki histolojik, virüs, biyokimyasal ve serinist temeline dayanmaktadır.

Farmakokik

Tenofovir disoproksil fumarat, adenozin monofosfata benzer bir asiklik nükleosid fosfonat diesterdir. Başlangıçta Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın Tenofovir'e dönüşmesi için hidrolize ve daha sonra Tenofovir Difosfata dönüştürülen hücrelerin enzimleri tarafından fosforilasyonuna ihtiyacı vardır. Tenofovir difosfat, Deoksiadenozin 5'in doğal substratının yerini alarak HIV-1'in ters kopyalanmasını sağlayan enzim aktivitesini inhibe eder ve DNA'nın birleşmesinden sonra DNA zincirini sonlandırır. Tenofovir difosfat, memelilerde DNA polimeraz α, β'yı ve DNA polimeraz γ mitokondriyi zayıf bir şekilde inhibe eder.

farmakokinetik

emilimi

Sudaki Tenifo, aktif madde Tenofovir disoproksil fumaratın diester formunu oluşturur. Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın açlık ve ağız biyolojisi yaklaşık %25'tir. HIV-1 hastalarında aç karnına 300 mg Tenifo dozu alındıktan sonra serumun en yüksek konsantrasyonuna yaklaşık 1 ± 0,4 saat sonra ulaşılır. CMAX ve AUC sırasıyla 296 ± 90 ng/ml ve 2287 ± 685 ng/ml/saattir.

Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın tenifo dozunda gösterilen farmakolojik özellikleri yaklaşık 75 ila 600 mg daha fazladır ve tekrarlanan dozda işe yaramaz.

Dağıtım

İn vitro testlerde, tenofovir disoproksil fumaratın serum veya plazma proteini ile kohezyonu %0,7 ve %7,2'den küçüktür, buna göre tenofovir disoproksil fumarat düzeyi 0,01 ila 25 µg/ml arasında değişmektedir. Zirve konsantrasyonundaki dağılım hacmi 1,3 ± 0,6L/kg ve 1,2 ± 0,4L/kg'dır ve intravenöz olarak Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanıldığında 1,0 mg/kg ve 3,0 mg/kg'dır.

Metabolizma ve eliminasyon

İn vitro test, hem tenofovir disoproksil fumaratın hem de tenofovirin CYP450 enziminin substratı olmadığını göstermektedir.

Tenofovir intravenöz enjeksiyonundan sonra, 72 saat içinde dozun yaklaşık %70-80'i değişmemiş Tenofovir Disoproksil Fumarat formunda idrarda bulunur. Tenifo dozlarını aldıktan sonra Tenofovir Disoproksil Fumarat yaklaşık 17 saattir. Günde bir defada 300 mg çoklu doz Tenifo alındıktan sonra (tam koşullar altında), 24 saatten daha uzun süre idrarda dozun %32 ± 10'u bulunur. Tenofovir, glomerüler filtrasyonun bir kombinasyonu ile elimine edilir ve renal tübüller yoluyla atılır. Bu nedenle böbrekler yoluyla da atılan maddelerle eliminasyon konusunda rekabet söz konusu olabilir.

Almadan önce Tenifo Atra ilaçları HIV-1 enfeksiyonunu ve hepatit B'yi tedavi eder (1 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? Hastanın yutmaması durumunda tabletlerin en az 100 ml su, portakal suyu veya üzüm sıkılmasında eritilmesi şeklinde kullanılabilir.

Dozaj

Tedavi, HIV ile enfekte hastaların tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.

Yetişkinler

Önerilen doz, günde 1 kez yemeklerle birlikte 300mg (1 kapsül) alınmasıdır.

Çocuklar

Tenifo, bu nesnenin güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Yaşlı insanlar

65 yaş üstü hastalar için dozaj verisi mevcut değildir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Tenofovir böbrekler yoluyla atılır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda tenofovir birikir. Kreatinin klerensi

Kreatinin klerensi (ml/dakika) *

30 - 49 10 - 29 şişe. Kreatinin klerensi Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Tenofovir kanı parçalayabilir, kanama değerlendirmesi yoluyla Tenofovir'in ortalama klerensi yaklaşık 134 ml/dakikadır. Tenofovirin peritoneal ayırma yoluyla ortadan kaldırılması araştırılmamıştır.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Tenifo ilaçlarını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Zararlı reaksiyonların Pazarlama çalışmalarına ve daha önce 24 hafta boyunca Retrovirüs anti-antasitler ile kombine edilmiş yasal tedavide Tenofovir Disoproksil Fumarat (N = 443) veya plasebo (N = 210) kullanmış olan 653 hasta üzerinde ve ayrıca Tenofroxil, Ten -Erra Fumarat 300 mg (n = 299) ile önceden tedavi edilmiş bir hastayla eşi benzeri görülmemiş bir hasta üzerinde yapılan 2 çalışmaya dayalı olarak değerlendirilmesi. veya 144 hafta boyunca lamivudin ve efavirenz kombinasyonlarında Stavudin (n = 301).

Hastaların yaklaşık 1/3'ünde Retrovirüs antasitleriyle birlikte Tenofovir Disoproksil Fumarat tedavisi sırasında yan etkiler görülüyor. Bu karşı reaksiyonlar genellikle hafif ila orta dereceli sindirim reaksiyonlarıdır. Yan etkiler halen şüphelidir (mutlak oran grubuna göre aşağıda listelenen tedaviyle ilişkili olabilir. Her grup için istenmeyen etki giderek azalan bir sırayla sunulmaktadır: Çok sık oran (> 1/10), düzenli (> 1/100, 1/1000, 1/10.000, Metabolizma ve beslenme

Çok sık: Kandaki fosfatın azalması.

Nadiren: Laktik asit enfeksiyonu.

Merkezi sinir sistemi

Çok sık: baş dönmesi.

Solunum sistemi, göğüs, mediasten

Çok seyrek: Nefes almada zorluk.

sindirim sistemi

Çok sık: ishal, bulantı, kusma.

düzenli olarak: gaz.

nadiren: pankreatit.

karaciğer

nadiren: transaminazı artırın.

Çok nadiren: hepatit.

Deri ve deri altı

nadiren: Kırmızı döküntü.

kas-iskelet sistemi

Bilinmiyor: kas hastalığı, kemik püresi (her ikisi de renal tübüler hastalığa yakın hastalıkla ilişkili).

Böbrek ve idrar yolu

nadiren: böbrek yetmezliği , akut böbrek yetmezliği, renal tübüler hastalık (fanconi sendromu dahil), kreatinin artışı.

Çok seyrek: Akut böbrek nekrozu.

Bilinmiyor: nefrit (interstisyel nefrit dahil), böbreklere bağlı diyabet.

Genel bozukluklar

Çok nadir: Zayıflık.

Tenofovir Disoproksil Fumarat tedavisi alan hastaların yaklaşık %1'i gastrointestinal yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmak zorundadır. Kombine tedavi, kombine antiviral ilaçlar, kanda hipergliserit, hiperkolesterolemi, insülin direnci, kan şekeri hiperlemi ve kan hiperlormu gibi metabolik anormalliklerle ilişkilidir. Retrovirüs antasitlerinin kombinasyonu, HIV ile enfekte hastalarda deri altı ve periferik yağ, karın ve iç organlarda yağ artışı, meme bezinin hipertrofisi ve sırtta yağ birikmesi (sırt tümörü) dahil olmak üzere vücuttaki yağ dağılımı (lipit displazisi) ile ilişkilidir.

Daha önce Retrovirüs anti-Retrovirüs tedavisi görmemiş hastalar üzerinde Tenofovir Disoproksil Fumarat'ı Lamivudin ve Efavirenz ile kombinasyon halinde Stavudin ile karşılaştıran 144 haftalık bir kontrol çalışmasında, Tenofovir Disoproksil Fumaratlı hastalarda lipit displazisi Stavudin hasta grubuna göre daha düşüktü. Tenofovir Disoproksil Fumarat ayrıca Stavudine'den daha hızlı trigliseridlere ve ortalama toplam kolesterole neden olur.

Antiviral ilaç kombinasyonunun (Cart) oluşturulduğu sırada HIV ile enfekte immün yetmezliği olan hastalar için, katılımcının ortaya çıkabilecek fırsatlara yönelik bir fırsatı veya fırsatı vardır. Özellikle HIV'in ilerlemesine veya uzun süreli ilaç birikimine neden olan riskleri bilen hastalar için Retrovirüs (Cart) kombinasyonu oluştururken kemik nekrozu vakalarına ilişkin raporlar olmuştur. Bu vakanın oranı bilinmiyor.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın kullanımı sırasında karşılaşılan istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Tenifo ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın aktif maddesini veya herhangi bir maddesini kullanan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Tenifo, Tenofovir disoproksil fumarat içeren başka hiçbir ilaçla birlikte kullanılmaz.

Tenofovir disoproksil fumarat 18 yaşın altındaki hastalarda araştırılmamıştır.

Tenofovir disoproksil fumarat esas olarak böbrekler tarafından düzenlenir. Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanıldığında rapor edilen hipoglisemi görülebilir.

Tenifo almadan önce, tedavinin ilk 1 yılında her 4 haftada bir ve sonrasında her 3 ayda bir böbrek fonksiyonunun (kreatinin klerensi ve serum fosfat) izlenmesi gerekir. Risk altındaki veya böbrek yetmezliği öyküsü olan hastalar ve böbrek yetmezliği olan hastalar için daha yakından takip düşünülmelidir. Serum fosfat konsantrasyonu Kreatinin klerensi 50 ml/dakikanın altında veya serum fosfat düzeyi

Tenofovir disoproksil fumarat, böbrekler tarafından aynı nakliye faktörü (Hota1- Organik anyon elementi 1) tarafından atılan ilacı kullanan hastalar için klinik olarak değerlendirilmemiştir (Adefovir Dipivoksil, Cidofovir gibi böbrekler için toksik olduğu bilinen faktörlerdir). Bu nakliye faktörü (Hoat1), Tenofovir, Adefovir ve Cidofovir'in böbrek tübülleri yoluyla atılımından ve böbrek atılımının bir kısmından sorumlu olabilir. Bu nedenle bu ilaçların eş zamanlı kullanılması halinde farmakokinetiği değişebilmektedir.

Sağlıklı gönüllülerde, Tenofovir Disoproksil Fumarat ile birlikte tek doz Adefovir Dipivoksil, farmakokinetik ile anlamlı etkileşime neden olmaz. Ancak klinik güvenlik, Adefovir Dipivoksil ve Tenofovir Disoproksil Fumarat ile kombine edildiğinde böbrekleri etkileme yeteneğini de içerir. Gerçekten gerekli olmadıkça bu ilaçların kombinasyonu önerilmez ancak kaçınılmazsa haftalık böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Retrovirüse dirençli olmayan hastaların tedavisinde Tenofovir Disoproksil Fumarat'ın Lamivudin ve Efavirenz kombinasyonundaki Stavudin ile karşılaştırıldığı 144 haftalık kontrollü bir çalışmada, iki tedavi grubunda kalça ve omurgada kemik yoğunluğunda hafif azalma kaydedildi. 144 haftalık bir çalışmada Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanan hasta grubunda omurgadaki mineral yoğunluğunun azaltılması ve kemiğin kemik yapısının değiştirilmesi önemli ölçüde artmaktadır. Kalça kemiğindeki mineral yoğunluğunun azalması, bu hasta grubunda 96 haftada önemli ölçüde arttı. Ancak 144 hafta sonrasında herhangi bir kırık riski veya klinik anormal kanıt bulunmaz. Kemik anormalliklerinden şüpheleniyorsanız deneyimli hekimlere danışmalısınız.

K65R mutant gizli suşuna dirençli Retrovirüs tedavisi gören hastalarda tenofovir disoproksil fumarattan kaçınılmalıdır.

Tenofovir Disoproksil Fumarat 65 yaş üstü yaşlı hastalarda araştırılmamıştır. Yaşlı hastalarda sıklıkla böbrek yetmezliği vardır, bu nedenle bu amaç için Tenofovir Disoproksil Fumarat kullanırken dikkatli olun.

Karaciğer hastalığı

Tenofovir ve Tenofovir Disoproksil Fumarat karaciğer enzimleri tarafından metabolize edilmez. Farklı düzeylerde karaciğer yetmezliği olan, HIV ile enfekte olmayan hastalarda bir farmakokinetik çalışma yürütülmüştür. Bu hastalarda kayda değer bir kinetik değişiklik kaydedilmemiştir.

Tenofovir disoproksil fumaratın güvenliği ve etkinliği karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarla sınırlıdır. Kronik hepatit B veya C hastaları, hepatit ve karaciğer ölümü riskini artırmak için antiviral ilaçların kombinasyonuyla tedavi edilir. Hepatit B veya C'yi tedavi etmek için antiviral ilaçların kombine edilmesi durumunda, her bir ilaç hakkındaki bilgilere dikkatle bakmak gerekir. Kronik hepatit de dahil olmak üzere önceden karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar, Retrovirüs anti-Retrovirüs ilaçlarıyla kombine tedavi sırasında karaciğer fonksiyon anormallikleri riskini artırmıştır ve standart süreç açısından izlenmelidir. Bu hastalarda karaciğer hastalığını alevlendirdiğine dair kanıt varsa tedavinin durdurulması düşünülmelidir.

Laktik asit enfeksiyonu

Benzer ilaçlar nükleosid kullanıldığında sıklıkla yağlı karaciğer hastalığıyla birlikte görülen laktik asit enfeksiyonu rapor edilmiştir. Tahmin edilebilir ve klinik veriler, tenofovir disoproksil fumarat ile düşük olan, nükleosid benzeri ilaçların bir tür etkisi olan laktik asit enfeksiyonu riskini göstermektedir. Ancak Tenofovir nükleozid ilaçlarla ilişkili bir yapıya sahip olduğundan bu risk göz ardı edilemez. Erken semptomlar (hiperlorm semptomları) sindirim semptomlarını (mide bulantısı, kusma ve karın ağrısı), anlamsız rahatsızlıkları, iştah kaybını, kilo kaybını, solunum semptomlarını (hızlı nefes alma veya derin nefes alma) veya nörolojik semptomları (makine kontrolü dahil) içerir. Laktik asit enfeksiyonu yüksek ölüme neden olabilir ve pankreatit, karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği ile ilişkili olabilir. Laktik asit enfeksiyonu genellikle birkaç aylık tedaviden sonra ortaya çıkar.

Hiperlaj laktat ve metabolik laktik enfeksiyon, karaciğerde ilerleme veya aminotransferaz konsantrasyonunda hızlı artış belirtileri olduğunda nükleosid ilaçlarıyla tedavi durdurulmalıdır. Büyük karaciğer, hepatit veya karaciğer hastalığı ve yağlı karaciğer hastalığı için diğer risk faktörleri (bazı ilaçlar ve alkol dahil) olan herhangi bir hasta (özellikle obez kadınlar) için benzer ilaçlar olan nükleosid tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Hepatit C ile enfekte hastalar Alfa İnterferon ile tedavi edilir ve Ribavirin özel risklere sahip olabilir. Risklerin artması muhtemel hastalar yakından izlenmelidir. Retrovirüs kombine tedavisi, HIV ile enfekte hastaların vücudundaki yağın (lipit displazisi) yeniden dağıtılmasıyla ilgilidir. Bu vakalar üzerinde devam eden araştırmaların sonuçları şu anda bilinmiyor. Bunun mekanizması da belirsizdir. İç organlarda yağ birikimi ve proteaz inhibisyonu ile yağ eliminasyonu ve nükleosid ters kopya inhibisyonu arasında bir ilişki olduğuna dair bir hipotez vardır. Yüksek lipit displazisi riski, yaşlılık gibi bir dizi özel faktörle ve Retrovirüsün uzun süreli tedavisi gibi ilaca bağlı faktörlerle ve metabolik bozukluklarla ilişkilidir. Klinik testler, vücuttaki yağın yeniden dağılımının fiziksel belirtilerinin değerlendirilmesini içermelidir.

Serum ve kan şekerindeki lipit seviyelerinin hızlı testini düşünün. Lipid bozuklukları kliniğe bağlı olarak uygun şekilde tedavi edilmelidir. Tenofovir, nükleozid ilaçlarla ilişkili olarak yapılandırılmış olduğundan lipid bozuklukları riski göz ardı edilemez. Ancak Retrovirüs direnci kullanmayan hastalarla yapılan 144 haftalık bir klinik çalışmanın verileri, tenofovir disoproksil fumarat ve stavudin ile Lamivudin ve Efavirenz ile kombine edildiğinde lipid bozuklukları riskini göstermektedir.

Nükleozid ve nükleotid ilaçların benzerlerinin in vitro ve in vivo olarak mitokondride farklı derecelerde hasara neden olduğu gösterilmiştir. Nükleozid ilaçları nedeniyle rahimde HIV enfeksiyonu olmayan çocuklarda veya bebeklerde mitokondriyal bozukluklara ilişkin raporlar bulunmaktadır. Zararlı etkiler esas olarak kan bozuklukları (anemi, nötropeni), metabolik bozukluklar (hiperlaksemi, kanda hiperlipse) olarak bildirilmektedir. Bu fenomenler genellikle geçicidir. Bazı geç nörolojik bozukluklar rapor edilmiştir (ses tonusunda artış, kasılmalar, anormal davranışlar). Bu bozuklukların geçici veya uzun süreli olacağı bilinmemektedir.

Anne rahmindeki fetüsün de benzer ilaçları nükleozid kullandığı, fetüs HIV ile enfekte olmasa bile hem klinik olarak izlenmeli hem de test yapılmalı, belirti ve bulgular ilişkili olduğunda kromozomal bozukluk olasılığı da kontrol edilmelidir. Bu sonuçlar şu anda hamile kadınlarda anneden çocuğa bulaşmayı önlemek için Retrovirüs direncinin kullanılmasıyla ilgili önerileri etkilememektedir.

Bağışıklık reaksiyonu sendromu

HIV ile enfekte immün yetmezliği olan hastalarda Retrovirüs (Cart) kombine tedavisi uygulandığında, asemptomatik inflamatuar reaksiyonlar veya fırsatçı patojenler ortaya çıkabilir ve ciddi klinik durumlara veya semptomların kötüleşmesine neden olabilir. Bu tür reaksiyonlar genellikle birkaç hafta içinde veya kartonların kurulumunun ilk birkaç ayında meydana gelir. Eklem ağrısı, sertlik veya hareket etmede zorluk belirtileri varsa hastaların tıbbi muayeneye gitmeleri önerilir.

Tenofovir Disoproksil Fumarat ve Didanosin tedavisinin kombine edilmesi, vücuttaki Didanozin birikiminin %40 - 60'ını artırarak Didanozin ile ilgili zararlı etki riskini artırır. Nadiren pankreatit ve laktik asit enfeksiyonu görülür, bazen ölüm bildirilir. Tenofovir Disoproksil Fumarat ile kombinasyon durumunda aşırı Didanosin birikimini önlemek için Didanozin dozunun azaltılması (250 mg'a kadar) test edilmiştir, ancak bu, virüs tedavisinde başarısızlık oranını ve baş fazında daha yüksek direnci gösteren çeşitli kombine tedavi testlerindeki raporlarla ilgilidir.

Tenofovir Disoproksil Fumarat ve Didanozin klor tedavisinin birleştirilmesi, özellikle virüs sayısı yüksek ve virüs sayısı düşük olan hastalar için önerilmez. CD4 hücreleri. Kombinasyon tedavisi gerçekten gerekliyse, hasta Didanosinin zararlı reaksiyonları açısından dikkatle izlenmelidir. 3 nükleozid ilacın kombinasyonu: Tenofovir disoproksil fumarat lamivudin ve abakavir ile kombine edildiğinde yüksek oranda başarısızlıkla sonuçlanan virüs tedavisi ve hızlı direnç ile ilgili raporlar mevcuttur.

ayrıca lamivudin ve didanozin ile günde 1 dozda kombine edildiğinde. Hastalara, Tenofovir Disoproksil Fumarat dahil anti-Retrovirüsün başkalarına HIV bulaşma olasılığını (doğrudan genital izler veya kan şekeri enfeksiyonu) önlediğinin gösterilmediği bildirilmelidir. İlacın kullanımı sırasında gerekli korunma tedbirlerinin alınması gerekmektedir. Tenifo laktoz monohidrat içerir. Lag laktaz eksikliğine bağlı genetik galaktoz intoleransı veya anormal galaktoz-glikoz emilimi olan pediatrik hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

Uyuşturucu maddelerin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Ancak hastalar baş dönmesinin Tenofovir kullanımı sırasında bildirildiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Gebelik

Tenofovir disoproksil fumaratın hamilelerde kullanımına ilişkin klinik bilgi bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, tenofovir disoproksil fumaratın hamile kadınlar, fetal gelişim, doğum veya bebek gelişimi üzerinde dolaylı veya dolaylı zararlı etkilerini ortaya koymamaktadır. Tenofovir Disoproksil Fumarat hamilelik sırasında yalnızca yararları fetüs için daha yüksek risk taşıyorsa kullanılmalıdır.

Bilinmeyen fetal risklere rağmen, hamile kalma olasılığı olan kişilerde Tenofovir disoproksil fumarat kullanımı etkili doğum kontrol yöntemiyle birleştirilmelidir.

Emzirme dönemi

Hayvan çalışmaları Tenofovir'in süte geçtiğini göstermektedir. Tenofovir'in insan sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Bu nedenle Tenofovir kullanan kişilerin emzirmemesi gerekir. Genel prensip olarak HIV ile enfekte kadınların, HIV'in çocuğa bulaşmasını önlemek için emzirmemeleri gerekir.

Tıbbi etkileşim

İlaç etkileşimli çalışmaları yalnızca yetişkinler üzerinde gerçekleştirilmektedir. İn vitro araştırma sonuçlarına ve Tenofovir'in bilinen metabolik yoluna dayanarak, CYP450 yoluyla dolaylı etkileşim Tenofovir ve diğer ilaçlarla ilişkilidir. Tenofovir, hem glomerüler filtrasyon hem de organik anyon taşıma faktörleri (Hoat1) yoluyla pozitif atılım yoluyla böbrekler yoluyla atılır. Tenofovir Disoproksil Fumaratın, tenofovir konsantrasyonunun artmasına neden olabilen Hoat1 faktörü (Cidofovir gibi) sayesinde böbrekler yoluyla da pozitif olan diğer ilaçlarla veya kombine tedaviyle birleştirilmesi.

Diğer antiviral ilaçlarla birlikte

Emtrisitabin, Lamivudin, İndinavir, Efavirenz, Nelfinavir ve Saquinavir (Ritonavir türevleri), klinik değer etkileşimi olmaksızın Tenofovir Disoproksil Fumarat ile tedaviyi birleştirir.

Tenofovir Disoproksil Fumarat, Lopinavir/Ritonavir ile kombinasyon halinde kullanıldığında Lopinavir ve Ritonavirin farmakokinetiğinde değişiklik olmaz. Tenofovir Disoproksil Fumarat Lopinavir Ritonavir ile kombinasyon halinde kullanıldığında Tenofovir'in EAA'sı yaklaşık %30 arttı. Daha yüksek Tenofovir konsantrasyonu, böbrek bozuklukları da dahil olmak üzere Tenofovir'in zararlı etkileriyle ilişkilidir.

Didanosin bağırsağı, Tenofovir Disoproksil Fumarat'tan 2 saat önce veya aynı anda alındığında, Didanosinin AUC'si sırasıyla ortalama %48 ve %60 artar. Tenofovir'den 1 saat önce kullanıldığında Didanosinin ortalama EAA'sı %44 arttı. Her iki durumda da Tenofovir'in farmakokinetik parametreleri kullanımında değişiklik vardır. Bu nedenle tenofovir disoproksil fumarat ile didanozinin kombine edilmesi önerilmez. Tenofovir Disoproksil Fumarat Atazanavir ile birlikte kullanıldığında, Atazanavir düzeyinde sırasıyla %25 ve %40 AUC ve CMIN azalması kaydedilir, akanavir içeriği 400 mg'dır).

Ritonavir Atazanavir ile kombine edildiğinde Tenofovir'in Atazanavir üzerinde herhangi bir etkisi yoktur, CMIN hafifçe azalırken AUC yukarıdaki duruma benzer şekilde düşer (300/100 mg dozunda sırasıyla %25 ve %26 AUC ve Cmin düşüşü). Atazanavir/Ritonavir'in Tenofovir Disoproksil Fumarat ile kombine edilmesi Tenofovir birikimine neden olur. Daha yüksek Tenofovir konsantrasyonu, böbrek bozuklukları da dahil olmak üzere Tenofovir'in zararlı etkileriyle ilişkilidir. Atazanavir/Ritonavir tedavisinin Tenofovir Disoproksil Fumarat ile kombine edilmesi klinik bir çalışmayla gösterilmiştir.

Diğer etkileşimler

Tenofovir Disoproksil Fumarat, Metazon, Ribavirin, Rifampisin, Adefovir Dipivoksil veya Norgestimate/Etinil Estradiol içeren kontraseptif hormonların kombinasyonu farmakokinetik etkileşime neden olmaz. Tenofovir Disoproksil Fumarat, Tenofovir'in biyoyararlı gıdası nedeniyle gıdayla birlikte alınır.

Saklama

30°C'nin altında serin ve kuru bir yerde saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.