Tenobon 300 mg Médicament Boston pour la prévention du VIH-1 et du SIDA (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fumarat de ténofovir disoproxil

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fumarat de ténofovir disoproxil	300 mg

Les usages

Indications

le ténofovir disoproxil fumarat est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux (mais non utilisés individuellement) dans le traitement de l'infection coach-1 (VIH-1), le SIDA.

Le ténofovir disoproxil fumarat est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans la prévention du VIH après une exposition à la maladie (due à la profession ou non) chez les personnes à risque d'infection virale.

Le ténofovir disoproxil fumarat est également utilisé dans le traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte ainsi que l'adéfovir. Le ténofovir a également une activité contre la résistance mutante du virus du VHB à la lamivudine.

Pharmacologie

Le ténofovir disoproxil fumarat a une structure de diester nucléotidique similaire à celle de l'adénosine monophosphate. Tenofovir Disoproxil Fumarat subit l'hydrolyse initiale du ténofovir et suivie d'une phosphorylation par des enzymes dans les cellules pour former du ténofovir diphosphate. Le ténofovir diphosphate inhibe l'activité de l'enzyme de copie inverse du VIH-1 en rivalisant avec le substrat naturel désoxyadénosine-5 'triphosphate et après cohésion avec l'ADN, mettant fin à la chaîne d'ADN.

Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur de l'ADN polymérase A et B des mammifères et des enzymes ADN polymérase G des vertébrés.

Pharmacocinétique dynamique

Après prise, le Ténofovir Disoproxil Fumarat est rapidement absorbé et transformé en Ténofovir, avec des pics plasmatiques après 1 à 2 heures. Le taux de naissance est d'environ 25 %, mais augmente lors de l'utilisation du Ténofovir Disoproxil Fumarat avec un repas riche en graisses.

Le Ténofovir est largement distribué dans les tissus, en particulier dans les reins et le foie. La cohésion des protéines plasmatiques est inférieure à 1 % et celle des protéines sériques est d'environ 7 %.

Le délai de vente des déchets de ténofovir est de 12 à 18 heures. Le ténofovir est excrété principalement dans l'urine des deux manières : excrété par les tubules rénaux et par filtration glomérulaire. Le ténofovir est éliminé par hémolyse.

Avant de prendre Tenobon 300 mg Médicament Boston pour la prévention du VIH-1 et du SIDA (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Tenoboston est utilisé par voie orale et doit être pris avec les repas à une certaine heure.

Posologie

Traitement de l'infection par le VIH : 1 comprimé x 1 fois/jour, en association avec d'autres médicaments antiviraux.

Prévention du VIH -contaminé après contact pour des raisons professionnelles : 1 comprimé x 1 fois/jour en association avec d'autres médicaments antiviraux (généralement associés à la lamivudine ou à l'emtricitabine). La prévention doit commencer dès que possible après un contact pour des raisons professionnelles (de préférence en quelques heures plutôt que quelques jours) et se poursuivre pendant les 4 semaines suivantes si elle est tolérée.

La prévention de l'infection par le VIH n'est pas due à des raisons professionnelles : 1 comprimé x 1 fois/jour en association avec au moins 2 autres médicaments antiviraux. La prévention doit commencer le plus tôt possible après un contact sans raisons professionnelles (de préférence dans les 72 heures) et se poursuivre dans les 28 jours.

Traitement de l'hépatite B chronique : La dose recommandée est de 1 comprimé 1 fois/jour pendant plus de 48 semaines.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

Il convient de réduire la dose de Tenofovir Disoproxil Fumarat en ajustant la durée du traitement chez les patients atteints d'insuffisance rénale en fonction de la clairance de la clearine (CC) du patient :

cc 50 ml/minute ou plus : utilisez les doses habituelles 1 fois/jour.

En raison de la sécurité et de l'efficacité de ces doses qui n'ont pas été évaluées cliniquement, la réponse clinique du traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : pour les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose n'est pas requise.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes : Aucun rapport.

Traitement : En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés en cas de signes d'intoxication et il est nécessaire d'utiliser des traitements de soutien de base. Le ténofovir est éliminé efficacement par hémolyse avec un coefficient de séparation d'environ 54 %. Avec une dose unique de 300 mg avec environ 10 % des doses de ténofovir exclues lors d'une hémolyse de 4 heures.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Effets secondaires

Les effets secondaires courants lors de l'utilisation de Tenofovir Disoproxil Fumarat sont de légers effets sur le tractus gastro-intestinal tels que l'anorexie, des douleurs abdominales, une indigestion, des flatulences, des nausées et des vomissements.

D'autres effets secondaires tels que somnolence, maux de tête, éruption cutanée, diminution des lipides sanguins, hypercase plasmatique, pancréatite, hyperenzyme, hépatite, glomérulonéphrite.

peuvent présenter des symptômes : diabète, diabète dû aux reins, lésions rénales, insuffisance rénale aiguë, effet du médicament à distance, syndrome de Fanconi.

Comme d'autres inhibiteurs de l'enzyme inverse, le ténofovir a également la capacité d'agrandir et de dégénérer les graisses, entraînant une infection sanguine par l'acide lactique.

Pour les patients infectés par le VIH présentant une déficience sévère du système immunitaire, l'utilisation du ténofovir disoproxil fumarat ainsi que d'autres antiacides enzymatiques transcendants inverses provoquent un syndrome d'activation immunitaire (déclin de la réponse immunitaire clinique).

peut entraîner des troubles du métabolisme des graisses : graisse abdominale, augmentation de la graisse dans le cou, destruction du système périphérique, du visage, augmentation des glandes laitières, cushing, augmentation des triglycérides, du cholestérol sanguin, de la glycémie, du lactate sanguin, de la résistance à l'insuline, ...

Des comportements anormaux, une anémie, des convulsions, une hyperlipidémie, une tension musculaire, une leucémie, une augmentation de la créatine phosphokinase, des douleurs musculaires, une inflammation musculaire, une structuration musculaire peuvent survenir lors de l'utilisation d'inhibiteurs enzymatiques.

peuvent entraîner une nécrose osseuse chez les patients infectés par le VIH qui progressent ou qui utilisent un traitement antiviral à long terme.

Effets sur les reins : L'utilisation du médicament chez des patients infectés par le VIH entraînera des lésions rénales, notamment : des symptômes de fanconi, une néphrite interstitielle, des lésions néphrotiques aiguës (dues à une nécrose rénale non guérie). La filtration glomérulaire ou clairance de la créatinine diminue lors de l'utilisation du médicament et est fortement réduite lorsqu'elle est associée à des inhibiteurs de la protéase du VIH.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Patients présentant une hypersensibilité au ténofovir disoproxil fumarat ou à l'un des composants du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Arrêtez le médicament dès que la concentration d'amino transférase augmente ou en cas de foie progressif, de dégénérescence des graisses, de métabolisme, d'infection à l'acide lactique pour des raisons inconnues.

À utiliser avec prudence chez les patients présentant un foie volumineux ou présentant des facteurs de risque de maladie du foie, les patients atteints d'hépatite C traités par l'interféron α et la ribavirine.

Pour les patients présentant des lésions rénales, la fonction rénale et la fonction phosphatée plasmatique doivent être surveillées avant d'effectuer un traitement par Tenofovir Disoproxil Fumarat (au cours de la première année, 4 semaines/temps, puis diminuées à 3 mois/temps les années suivantes). Pour les patients ayant des antécédents de maladie rénale, le risque de maladie rénale doit être surveillé avec une fonction rénale régulière. Évaluez la fonction rénale chaque semaine et dosez ou arrêtez de prendre des médicaments lorsque la concentration sérique de phosphate diminue de manière significative ou lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml/min.

Le ténofovir disoproxil fumarat peut réduire la densité osseuse, vous devez donc surveiller la densité osseuse chez les patients ayant des antécédents de fractures ou un risque élevé de perte osseuse, bien que l'efficacité de la supplémentation en calcium et en vitamine D n'ait pas été prouvée, l'ajout peut être utile pour ces patients. Lorsque des anomalies osseuses doivent consulter un médecin.

De graves éclosions de VHB ont été signalées chez des patients infectés par le VIH après l'arrêt du traitement par Tenofovir. La fonction hépatique clinique et expérimentale doit être surveillée pendant au moins quelques mois après l'arrêt du Ténofovir chez les patients infectés à la fois par le VHB et le VIH. Le cas échéant, il faut commencer à traiter le VHB.

Syndrome d'activation immunitaire : chez les patients infectés par le VIH présentant un déficit immunitaire sévère au moment du début de l'association d'antiacides de rétrovirus (Cart), la réaction inflammatoire peut ne présenter aucun symptôme ou une infection opportuniste et provoquer des maladies cliniques graves ou des symptômes graves. Les réactions sont observées dans les premières semaines du début de l'association de médicaments antiviraux.

Soyez prudent avec les patients souffrant d'insuffisance rénale et devez surveiller la fonction rénale avant de commencer un traitement par ténofovir.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Aucune recherche ne montre que l'effet du médicament affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être informés de la possibilité de somnolence, de fatigue et de maux de tête lorsqu'ils sont traités par ténofovir disoproxil fumarat.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

Il n'existe aucune information sur l'utilisation du Ténofovir Disoproxil Fumarat pendant la grossesse. Le ténofovir disoproxil fumarat ne doit être utilisé que lorsque les bénéfices prouvés sont supérieurs aux risques pour le fœtus.

Cependant, en raison du risque d'augmentation de la possibilité de conception inconnue, l'utilisation de Tenofovir disoproxil fumarat chez les femmes en âge de procréer doit être accompagnée d'une contraception efficace.

les femmes qui allaitent

Il n'existe aucune information sur l'excrétion du ténofovir disoproxil Fumarat dans le lait maternel. Par conséquent, les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre ce médicament. Selon les recommandations générales, les femmes infectées par le VIH ne devraient pas allaiter pour éviter la transmission du VIH aux bébés.

Interaction médicamenteuse

Non utilisé simultanément avec des toxines rénales ou des substances excrétées par les reins. Si nécessaire, surveillez la fonction rénale chaque semaine

Le ténofovir augmente la concentration de didanosine dans le plasma.

Ne pas utiliser 3 médicaments simultanément : Ténofovir, Lamivudine avec abacavir ou didanosine en raison de l'échec du traitement et de l'apparition de résistances.

Lors de l'utilisation simultanée du ténofovir et de l'atazanavir, la concentration plasmatique de l'atazanavir diminuera et le ténofovir augmentera, l'impact d'une réduction du ritonavir. L'utilisation avec le ritonavir, le lopinavir avec le ténofovir augmentera le taux de ténofovir dans le plasma.

Le partage de médicaments antidiabétiques, la metformine, avec la didanosine, la stavudine et le ténofovir entraîne de graves infections à l'acide lactique.

Inhibiteurs de la protase du VIH : une combinaison ou une interaction coopérative entre le ténofovir et les inhibiteurs de la protase tels que l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir.

Inhibiteurs d'enzymes de copie inverse sans nucléosides : Collectifs ou coopérations entre le ténofovir et les inhibiteurs de copie sans nucléosides tels que Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibiteurs nucléosidiques de la copie inverse : collectifs ou coopérants entre le ténofovir et les inhibiteurs de la copie nucléosidique tels que l'abacavir, la didanosine, l'emtricitabine, la lamivudine, la stavudine, la zalcitabine, la zidovudine.

Contraceptifs oraux : interaction pharmacocinétique inconnue avec les contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol et du norgestimat.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

Autres médicaments

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