テノボン 300mg HIV-1 およびエイズ予防のためのボストン薬 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様テノホビルジソプロキシルフマラート

成分

成分情報	コンテンツ
テノホビルジソプロキシルフマラート	300mg

用途

適応症

テノホビルジソプロキシルフマラートは、コーチ 1 感染症 (HIV-1) やエイズの治療において、他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用されます (ただし、単独で使用されることはありません)。

テノホビルジソプロキシルフマラートは、ウイルス感染のリスクがある個人が (職業によるかどうかにかかわらず) HIV 感染症にさらされた後の HIV 予防に他の抗ウイルス薬と併用されます。

テノホビルジソプロキシルフマラートは、アデホビルと同様に成人の慢性 B 型肝炎の治療にも使用されます。テノホビルは、ラミブジンに対する HBV ウイルス変異体耐性に対する活性もあります。

薬理学

テノホビルジソプロキシルフマラートは、アデノシン一リン酸に類似したヌクレオチドジエステルの構造を持っています。テノホビルジソプロキシルフマラートは、テノホビルの最初の加水分解を受け、その後細胞内の酵素によってリン酸化されてテノホビル二リン酸を形成します。テノホビル二リン酸は、天然基質であるデオキシアデノシン -5'三リン酸と競合し、DNA に結合した後、DNA 鎖を切断することにより、HIV-1 を逆コピーする酵素の活性を阻害します。

テノホビル二リン酸は、哺乳動物の A および B-DNA ポリメラーゼおよび脊椎動物の G-DNA ポリメラーゼ酵素の弱い阻害剤です。

動的薬物動態

テノホビルジソプロキシルフマラートは服用後、すぐに吸収されてテノホビルに変換され、1 ～ 2 時間後に血漿中でピークに達します。ボーンは約 25% ですが、テノホビルジソプロキシルフマラットを脂肪の多い食事と一緒に使用すると増加します。

テノホビルは組織、特に腎臓と肝臓に広く分布します。血漿タンパク質の凝集性は 1% 未満で、血清タンパク質の凝集性は約 7% です。

テノホビル廃棄物の販売時間は 12 ～ 18 時間です。テノホビルは、尿細管と糸球体濾過の両方の方法で主に尿中に排泄されます。テノホビルは溶血によって除去されます。

服用する前にテノボン 300mg HIV-1 およびエイズ予防のためのボストン薬 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

テノボストンは経口的に使用され、食事と一緒に特定の時間に服用する必要があります。

用量

HIV 感染症の治療: 1 錠 x 1 日、他の抗ウイルス薬と併用。

職業上の原因による接触後の HIV 汚染の予防: 1 錠 x 1 回/日、他の抗ウイルス薬 (通常はラミブジンまたはエムトリシタビンと併用) と併用します。キャリア上の理由により、接触後できるだけ早く予防を開始し（数日よりも数時間以内が望ましい）、許容できる場合は次の 4 週間継続する必要があります。

HIV 感染予防は職業上の理由によるものではありません。1 錠 x 1 日 1 回、少なくとも 2 種類の他の抗ウイルス薬と併用してください。予防は、キャリア上の理由なしに接触後できるだけ早く開始し（できれば 72 時間以内）、28 日以内に継続する必要があります。

慢性 B 型肝炎の治療: 推奨用量は 1 錠を 1 日 1 回、48 週間以上継続します。

腎不全の患者:

腎機能障害のある患者では、患者のクリアリンクリアランス (CC) に基づいて投薬期間を調整することで、テノホビルジソプロキシルフマラットの用量を減らす必要があります。

cc 50 ml/分以上: 通常の用量を 1 日 1 回使用します。

これらの用量の安全性と有効性は臨床的に評価されていないため、治療の臨床反応と腎機能を注意深く監視する必要があります。

肝不全の患者: 肝機能が低下している患者の場合は、投与する必要はありません。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？

症状: 報告なし。

治療: 過剰摂取が発生した場合は、中毒の兆候が見られるため患者を監視する必要があり、基本的な支持療法を使用する必要があります。テノホビルは、約 54% の分離係数で溶血によって効果的に除去されます。 300 mg の単回投与により、テノホビル投与量の約 10% が 4 時間の溶血で除外されます。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

テノホビルジソプロキシルフマラットを使用した場合の一般的な副作用は、食欲不振、腹痛、消化不良、鼓腸、吐き気、嘔吐などの胃腸管に対する軽度の影響です。

その他の副作用として、眠気、頭痛、発疹、血中脂質の低下、高濃度血漿、膵炎、酵素過剰、肝炎、糸球体腎炎などの症状が発生する場合があります。

腎臓による糖尿病、腎損傷、急性腎不全、遠隔地における薬物の影響、ファンコニ症候群などの症状が発生する可能性があります。

他の逆酵素阻害剤と同様に、テノホビルも脂肪を増大させ変性させ、血中乳酸感染症を引き起こす作用があります。

重度の免疫系障害のある HIV 患者の場合、テノホビルジソプロキシルフマラートや他の逆超越酵素制酸剤を使用すると、免疫活性化症候群 (臨床的免疫反応の低下) を引き起こします。

脂肪代謝障害を引き起こす可能性があります: 腹部の脂肪、首の脂肪の増加、末梢系、顔の破壊、乳腺の増加、クッシング、中性脂肪の増加、血中コレステロール、血糖、血中乳酸、インスリン抵抗性など...

酵素阻害剤を使用すると、異常行動、貧血、けいれん、高脂血症、筋肉の緊張、白血病、クレアチンホスホキナーゼの増加、筋肉痛、筋肉の炎症、筋肉のパターンが発生する可能性があります。

進行中の HIV 患者や長期の抗ウイルス療法を使用している HIV 患者では、骨壊死を引き起こす可能性があります。

腎臓への影響: HIV 患者にこの薬を使用すると、ファンコニ症状、間質性腎炎、急性ネフローゼ損傷 (回復不能な腎壊死による) などの腎臓損傷が引き起こされます。この薬剤を使用すると糸球体濾過またはクレアチニンクリアランスが減少し、HIV プロテアーゼ阻害剤と併用すると急激に減少します。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

テノホビルジソプロキシルフマラートまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用時には注意してください。

アミノトランスフェラーゼの濃度が上昇したり、原因不明の進行性の肝臓、脂肪変性、代謝、乳酸感染の状態になったら、直ちに薬剤を中止してください。

肝臓が大きい患者や肝疾患の危険因子がある患者、α-インターフェロンとリバビリンで治療されている C 型肝炎患者には注意してください。

腎障害のある患者の場合は、テノホビルジソプロキシルフマラートによる治療を行う前に腎機能と血漿リン酸塩機能をモニタリングする必要があります (最初の年は 1 回あたり 4 週間、次の年は 1 回あたり 3 か月に減らします)。腎臓病の病歴がある患者の場合は、定期的に腎臓の機能をチェックして腎臓病のリスクを監視する必要があります。腎機能を 1 週間ごとに評価し、血清リン酸濃度が大幅に低下した場合、またはクレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満になった場合は、薬を投与または中止します。

テノホビルジソプロキシルフマラートは骨密度を低下させる可能性があるため、骨折の既往歴がある患者や骨量減少のリスクが高い患者では骨密度を監視する必要があります。カルシウムとビタミン D の補給の有効性は証明されていませんが、これらの患者には追加が役立つ可能性があります。骨の異常により医師の診察が必要な場合。

テノホビルによる治療を中止した後、HIV 感染患者で重度の HBV の発生が報告されています。臨床的および実験的肝機能は、HBV および HIV と同時に感染した患者に対してテノホビルの投与を中止した後、少なくとも数か月間モニタリングする必要があります。適切であれば、HBV の治療を開始する必要があります。

免疫活性化症候群: レトロウイルス制酸薬 (カート) の併用開始時に重度の免疫不全を患っている HIV 感染患者では、炎症反応が無症状であるか、日和見感染があり、重篤な臨床疾患や重篤な症状を引き起こす可能性があります。この反応は、抗ウイルス薬の併用を開始して最初の数週間以内に見られます。

腎不全患者には注意し、テノホビルによる治療を開始する前に腎機能を監視する必要があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

薬物の効果が機械の運転および操作能力に影響を及ぼすことを示した研究はありません。ただし、テノホビルジソプロキシルフマラートで治療する場合は、眠気、倦怠感、頭痛が起こる可能性があることを患者に通知する必要があります。

妊娠中および授乳中は女性用の薬を使用してください

妊娠中の女性

妊娠中のテノホビルジソプロキシルフマラットの使用に関する情報はありません。テノホビルジソプロキシルフマラートは、胎児へのリスクよりも利点の方が大きいことが証明された場合にのみ使用する必要があります。

ただし、未知の妊娠の可能性が高まるリスクがあるため、生殖可能年齢の女性に対するテノホビルジソプロキシルフマラートの使用には、効果的な避妊が必要です。

授乳中の女性

母乳を介したテノホビルジソプロキシルフマラートの排泄に関する情報はありません。したがって、授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。一般的な推奨事項によれば、HIV に感染した女性は、乳児への HIV 感染を避けるために母乳育児をすべきではありません。

薬物相互作用

腎臓毒素または腎臓から排泄される物質と同時に使用することはできません。使用が必要な場合は、毎週腎機能をモニタリングしてください

テノホビルは血漿中のジダノシン濃度を増加させます。

治療効果が失われ、耐性が生じるため、テノホビル、ラミブジンとアバカビル、またはジダノシンの 3 つの薬剤を同時に使用しないでください。

テノホビルとアタザナビルを同時に使用すると、アタザナビルの血漿濃度が低下し、テノホビルが増加します。これは、リトナビルの減少による影響です。 リトナビル、ロピナビルとテノホビルを併用すると、血漿中のテノホビルのレベルが増加します。

抗糖尿病薬メトホルミンをジダノシン、スタブジン、テノホビルと共有すると、重篤な乳酸感染症が引き起こされます。

HIV プロターゼ阻害剤: テノホビルと、アンプレナビル、アタザナビル、インジナビル、リトナビル、サキナビルなどのプロターゼ阻害剤との組み合わせまたは共同作用。

ヌクレオシドを含まない逆コピー酵素阻害剤: テノホビルとヌクレオシドを含まないコピー阻害剤 (デラビルジン、エファビレンツ、ネビラピンなど) の集合または共同作用。

ヌクレオシド逆コピー阻害剤: テノホビルと、アバカビル、ジダノシン、エムトリシタビン、ラミブジン、スタブジン、ザルシタビン、ジドブジンなどのヌクレオシドコピー阻害剤との共同または共同作用。

経口避妊薬: エチニルエストラジオールおよびノルゲスティマトを含む経口避妊薬との薬物動態学的相互作用は不明です。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

その他の薬

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