HIV-1 및 AIDS 예방을 위한 테노본 300mg 보스톤 약(3개의 수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 테노포비르 디소프록실 푸마랏

성분

구성정보	콘텐츠
테노포비르 디소프록실 푸마랏	300mg

용도

적응증

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 코치-1 감염(HIV-1), AIDS 치료에 다른 항바이러스제와 함께 사용되지만 개별적으로 사용되지는 않습니다.

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 바이러스 감염 위험이 있는 개인이 질병에 노출된 후(직업에 의한 것이든 아니든) HIV 예방을 위해 다른 항바이러스제와 함께 사용됩니다.

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 아데포비르와 마찬가지로 성인의 만성 B형 간염 치료에도 사용되는데, 테노포비르는 라미부딘에 대한 HBV 바이러스 돌연변이 저항성에 대한 활성도 가지고 있습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏은 테노포비르가 초기에 가수분해된 후 세포 내 효소에 의해 인산화되어 테노포비르 이인산염을 형성합니다. 테노포비르 디포스페이트는 천연 기질인 데옥시아데노신-5' 트리포스페이트와 경쟁하고 DNA에 결합한 후 DNA 사슬을 종료함으로써 HIV-1을 역복사하는 효소의 활성을 억제합니다.

테노포비르 이인산염은 포유류의 A 및 B-DNA 중합효소와 척추동물의 G-DNA 중합효소 효소에 대한 약한 억제제입니다.

동적 약동학

복용 후 Tenofovir Disoproxil Fumarat는 빠르게 흡수되어 Tenofovir로 변환되며 1~2시간 후에 혈장에서 최고치를 나타냅니다. 출생률은 약 25%이나 지방이 풍부한 식사와 함께 테노포비르 디소프록실 푸마랏을 사용하면 증가합니다.

테노포비르는 조직, 특히 신장과 간에 널리 분포합니다. 혈장 단백질의 응집력은 1% 미만이고 혈청 단백질의 응집력은 약 7%입니다.

테노포비르 폐기물 판매시간은 12~18시간입니다. 테노포비르는 신장 세뇨관과 사구체 여과를 통해 배설되는 두 가지 방식으로 주로 소변으로 배설됩니다. 테노포비르는 용혈로 제거됩니다.

복용 전 HIV-1 및 AIDS 예방을 위한 테노본 300mg 보스톤 약(3개의 수포 x 10정)

복용방법

테노보스톤은 경구용으로 사용되며, 정해진 시간에 식사와 함께 복용해야 합니다.

복용량

HIV 감염 치료: 1일 1정 x 1회, 다른 항바이러스제와 병용.

HIV 예방 - 직업적 원인으로 인해 접촉 후 오염됨: 1정 x 1회/일을 다른 항바이러스제(보통 라미부딘 또는 엠트리시타빈과 병용)와 병용합니다. 예방은 직업상의 이유로 접촉한 후 가능한 한 빨리 시작해야 하며(며칠보다 몇 시간 이내가 바람직함) 견딜 수 있는 경우 다음 4주 동안 계속되어야 합니다.

HIV 감염 예방은 직업적인 이유로 인한 것이 아닙니다. 1일 1정 x 1회, 최소 2가지 다른 항바이러스제와 병용합니다. 예방은 업무상 이유 없이 접촉한 후 가능한 한 빨리(72시간 이내가 바람직함) 시작하고 28일 이내에 지속되어야 합니다.

만성 B형 간염 치료: 권장 복용량은 48주 이상 동안 1일 1회 1정입니다.

신부전 환자:

환자의 클리어린 클리어런스(CC)에 따라 신장애 환자의 약물 지속 기간을 조정하여 테노포비르 디소프록실 푸마랏의 투여량을 줄여야 합니다.

cc 50 ml/분 이상: 하루 1회 일반적인 용량을 사용하십시오.

임상적으로 평가되지 않은 이러한 용량의 안전성과 유효성으로 인해 치료의 임상 반응과 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

간부전 환자 : 간 기능이 손상된 환자의 경우 투여가 필요하지 않습니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상: 보고된 바 없음.

치료: 과다복용이 발생한 경우 중독 징후가 있는지 환자를 모니터링해야 하며 기본적인 지지요법을 사용하는 것이 필요합니다. 테노포비르는 약 54%의 분리계수로 용혈에 의해 효과적으로 제거됩니다. 4시간 용혈에서 테노포비르 용량의 약 10%가 제외된 300mg의 단회 용량으로.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

테노포비르 디소프록실 푸마랏 사용 시 일반적인 부작용은 식욕부진, 복통, 소화불량, 고창, 메스꺼움, 구토 등 위장관에 대한 경미한 영향입니다.

졸음, 두통, 피부 발진, 혈중 지질 감소, 혈장 과다증, 췌장염, 효소 과잉, 간염, 사구체신염 등의 기타 부작용.

당뇨병 신장으로 인한 당뇨병, 신장 손상, 급성 신부전, 원거리 약물 효과, 판코니 증후군 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

다른 역효소 억제제와 마찬가지로 테노포비르는 지방을 확대하고 퇴화시키는 능력이 있어 혈액 젖산 감염을 유발합니다.

심각한 면역 체계 손상이 있는 HIV 환자의 경우 테노포비르 디소프록실 푸마랏과 기타 역초월 효소 제산제를 사용하면 면역 활성화 증후군(임상적 면역 반응 저하)이 발생합니다.

지방 대사 장애를 유발할 수 있습니다: 복부 지방, 목 지방 증가, 말초 시스템, 얼굴 파괴, 젖샘 증가, 쿠싱, 중성지방 증가, 혈중 콜레스테롤, 혈당, 혈중 젖산, 인슐린 저항성 등...

효소 억제제 사용 시 비정상적인 행동, 빈혈, 경련, 고지혈증, 근육 긴장, 백혈병, 크레아틴 포스포키나제 증가, 근육통, 근육 염증, 근육 패턴이 발생할 수 있습니다.

진행 중인 HIV 환자 또는 장기 항바이러스 요법을 사용하는 경우 뼈 괴사로 이어질 수 있습니다.

신장에 대한 영향: HIV 환자에게 이 약물을 사용하면 판코니 증상, 간질성 신장염, 급성 신장 손상(비회복 신장 괴사로 인해)을 포함한 신장 손상이 발생할 수 있습니다. 사구체 여과 또는 크레아티닌 청소율은 약물 사용 시 감소하며, HIV-프로테아제 억제제와 병용 시 급격히 감소합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

테노포비르 디소프록실 푸마랏 또는 약물의 모든 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

아미노 트랜스퍼라제의 농도가 증가하거나 원인을 알 수 없는 진행성 간, 지방 변성, 대사, 젖산 감염 상태에서는 즉시 약물을 중단하십시오.

간이 큰 환자나 간 질환 위험 인자가 있는 C형 간염 환자, α-인터페론 및 리바비린으로 치료하는 경우에는 주의하여 사용하십시오.

신장 손상이 있는 환자의 경우 테노포비르 디소프록실 푸마랏 치료를 실시하기 전에 신장 기능 및 혈장 인산염 기능을 모니터링해야 합니다(첫 해에는 4주/회, 이후 몇 년 동안은 3개월/회로 감소). 신장 질환 병력이 있는 환자의 경우, 정기적인 신장 기능을 통해 신장 질환의 위험을 모니터링해야 합니다. 매주 신장 기능을 평가하고 혈청 인산염 농도가 크게 감소하거나 크레아티닌 청소율이 50ml/min 미만인 경우 약물을 투여하거나 복용을 중단하십시오.

테노포비르 디소프록실 푸마랏은 골밀도를 감소시킬 수 있으므로 골절 병력이 있거나 골 손실 위험이 높은 환자의 경우 골밀도를 모니터링해야 합니다. 비록 칼슘 및 비타민 D 보충의 효과가 입증되지 않았지만 이러한 환자에게 추가가 유용할 수 있습니다. 뼈에 이상이 있는 경우 의사와 상담해야 합니다.

테노포비르 치료를 중단한 후 HIV에 감염된 환자에게서 심각한 HBV 발병이 보고되었습니다. HBV와 HIV에 동시에 감염된 환자에서 Tenofovir를 중단한 후 최소 몇 달 동안 임상적 및 실험적 간 기능을 모니터링해야 합니다. 적절하다면 HBV 치료를 시작해야 합니다.

면역활성증후군 : 레트로바이러스(Cart) 제산제 병용 시작 당시 중증 면역결핍이 있는 HIV에 감염된 환자의 경우, 염증반응이 무증상이거나 기회감염을 나타내어 심각한 임상질환 또는 중대한 증상을 유발할 수 있다. 이러한 반응은 항바이러스제 병용 시작 후 처음 몇 주 이내에 나타납니다.

신부전 환자의 경우 주의해야 하며, 테노포비르 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

약물의 효과가 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 연구 결과는 없습니다. 다만, 테노포비르 디소프록실 푸마랏을 투여할 경우 졸음, 피로, 두통 등이 나타날 수 있음을 환자에게 알려야 한다.

임신 및 수유기 여성에 대한 약물 사용

임산부

임신 중 Tenofovir Disoproxil Fumarat 사용에 대한 정보는 없습니다. 테노포비르 디소프록실 푸마랏은 태아에 대한 위험보다 이점이 더 크다고 입증된 경우에만 사용해야 합니다.

그러나 알 수 없는 임신 가능성이 높아질 위험이 있으므로 가임기 여성에게 테노포비르 디소프록실 푸마라트를 사용하는 경우 효과적인 피임이 동반되어야 합니다.

모유 수유 중인 여성

테노포비르디소프록실푸마랏이 모유를 통해 배설된다는 정보는 없습니다. 따라서 수유 중인 여성은 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 일반적인 권장 사항에 따르면, HIV에 감염된 여성은 아기에게 HIV가 전염되는 것을 방지하기 위해 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

신장 독소나 신장에서 배설되는 물질과 동시에 사용하지 마십시오. 사용해야 하는 경우 매주 신장 기능을 모니터링하세요

테노포비르는 혈장 내 디다노신 농도를 증가시킵니다.

3가지 약물을 동시에 사용하지 마십시오: 테노포비르, 라미부딘과 아바카비르 또는 디다노신은 치료 효과가 없고 내성을 유발할 수 있으므로 사용하지 마십시오.

테노포비르와 아타자나비르를 동시에 사용하면 아타자나비르의 혈장 농도가 감소하고 테노포비르가 증가하는데, 이는 감소된 리토나비르의 영향입니다. 리토나비르와 함께 사용하면, 로피나비르와 테노포비르를 함께 사용하면 혈장 내 테노포비르 농도가 증가합니다.

당뇨병 치료제인 메트포르민을 디다노신, 스타부딘, 테노포비르와 공유하면 심한 젖산 감염이 발생합니다.

HIV 프로타제 억제제: 테노포비르와 프로타제 억제제(예: Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Ritonavir, Saquinavir) 간의 조합 또는 협력 상호 작용.

뉴클레오시드가 없는 역복사 효소 억제제: 테노포비르와 델라비르딘, 에파비렌즈, 네비라핀과 같은 뉴클레오시드가 없는 복사 억제제 간의 공동 또는 협력

뉴클레오사이드 역복사 억제제: 테노포비르와 뉴클레오사이드 복사 억제제(예: 아바카비르, 디다노신, 엠트리시타빈, 라미부딘, 스타부딘, 잘시타빈, 지도부딘) 간의 집합적 또는 협력.

경구 피임약: 에티닐 에스트라디올과 노르게스티마트를 함유한 경구 피임약과의 약동학적 상호작용은 알려져 있지 않습니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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