Tenobon 300mg Boston lek przeciw HIV-1 i AIDS (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Fumarat dizoproksylu tenofowiru

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Fumarat dizoproksylu tenofowiru	300 mg

Używa

Wskazania

fumarat tenofowiru dizoproksylu stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi (ale nie stosuje się ich indywidualnie) w leczeniu zakażenia autokarem-1 (HIV-1) i AIDS.

Fumarat tenofowiru dizoproksylu stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV po narażeniu na tę chorobę (w związku z pracą lub poza nią) u osób z grupy ryzyka zakażenia wirusowego.

Fumarat tenofowiru dizoproksylu jest również stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych, podobnie jak adefowir. Tenofowir wykazuje również działanie przeciwko oporności mutantów wirusa HBV na lamiwudynę.

Farmakologia

Fumarat tenofowiru dizoproksylu ma strukturę diestru nukleotydowego podobną do monofosforanu adenozyny. Fumarat tenofowiru dizoproksylu podlega początkowej hydrolizie tenofowiru, a następnie fosforylacji przez enzymy w komórkach z wytworzeniem difosforanu tenofowiru. Difosforan tenofowiru hamuje aktywność enzymu enzymatycznego kopiującego odwrotnie HIV - 1 poprzez konkurowanie z naturalnym substratem trifosforanem deoksyadenozyny -5 i po kohezji z DNA, kończąc łańcuch DNA.

Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem polimerazy A i B-DNA u ssaków oraz enzymów polimerazy G-DNA u kręgowców.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po przyjęciu Tenofovir disoproxil Fumarat szybko się wchłania i przekształca w tenofowir, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Urodzony wynosi około 25%, ale wzrasta w przypadku stosowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat z posiłkiem bogatym w tłuszcze.

Tenofowir ulega szerokiej dystrybucji w tkankach, zwłaszcza w nerkach i wątrobie. Spójność białek osocza jest mniejsza niż 1%, a białek surowicy około 7%.

Czas sprzedaży odpadów tenofowiru wynosi od 12 do 18 godzin. Tenofowir jest wydalany głównie z moczem obiema drogami: przez kanaliki nerkowe i przez filtrację kłębuszkową. Tenofowir jest eliminowany poprzez hemolizę.

Przed wzięciem Tenobon 300mg Boston lek przeciw HIV-1 i AIDS (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Tenoboston stosuje się doustnie, należy go przyjmować z posiłkami o określonej porze.

Dawkowanie

Leczenie zakażenia wirusem HIV: 1 tabletka x 1 raz dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.

Zapobieganie zakażeniom wirusem HIV po kontakcie z powodów zawodowych: 1 tabletka x 1 raz dziennie w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi (zwykle w połączeniu z lamiwudyną lub emtrycytabiną). Zapobieganie należy rozpocząć jak najszybciej po kontakcie ze względów zawodowych (najlepiej w ciągu kilku godzin niż kilku dni) i kontynuować przez następne 4 tygodnie, jeśli jest tolerowane.

Zapobieganie zakażeniom wirusem HIV nie wynika z powodów zawodowych: 1 tabletka x 1 raz dziennie w połączeniu z co najmniej 2 innymi lekami przeciwwirusowymi. Profilaktykę należy rozpocząć jak najszybciej po kontakcie bez powodów zawodowych (najlepiej w ciągu 72 godzin) i kontynuować w ciągu 28 dni.

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B: Zalecana dawka to 1 tabletka 1 raz dziennie przez ponad 48 tygodni.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Należy zmniejszyć dawkę fumaratu tenofowiru dizoproksylu, dostosowując czas trwania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w oparciu o klirens klaryny (CC) pacjenta:

cc 50 ml/minutę lub więcej: stosować zwykłe dawki 1 raz dziennie.

Ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność tych dawek, które nie zostały ocenione klinicznie, należy ściśle monitorować odpowiedź kliniczną leczenia i czynność nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie nie jest wymagane.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy: brak.

Leczenie: W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjentów pod kątem objawów zatrucia, konieczne jest zastosowanie podstawowego leczenia wspomagającego. Tenofowir jest skutecznie eliminowany poprzez hemolizę ze współczynnikiem separacji wynoszącym około 54%. Pojedyncza dawka 300 mg z wyłączeniem około 10% dawek tenofowiru w 4-godzinnej hemolizie.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Częstymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat są łagodne działania na przewód pokarmowy, takie jak brak łaknienia, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, nudności, wymioty.

Inne działania niepożądane, takie jak senność, ból głowy, wysypka skórna, zmniejszenie stężenia lipidów we krwi, hiperkaza w osoczu, zapalenie trzustki, hiperenzym, zapalenie wątroby, kłębuszkowe zapalenie nerek.

mogą wystąpić objawy: cukrzyca, cukrzyca spowodowana nerkami, uszkodzenie nerek, ostra niewydolność nerek, działanie leku na odległość, zespół Fanconiego.

Podobnie jak inne inhibitory enzymów odwrotnych, tenofowir ma również zdolność powiększania i zwyrodnienia tkanki tłuszczowej, co prowadzi do zakażenia kwasem mlekowym we krwi.

U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkimi zaburzeniami układu odpornościowego stosowanie tenofowiru dizoproksylu fumaratu, a także innych leków zobojętniających enzymy o odwrotnej transcendencji powoduje zespół aktywacji immunologicznej (kliniczny spadek odpowiedzi immunologicznej).

może prowadzić do zaburzeń metabolizmu tłuszczów: tłuszczu brzusznego, zwiększenia ilości tłuszczu w szyi, zniszczenia układu obwodowego, twarzy, powiększenia gruczołów mlecznych, zespołu cuchnącego, zwiększenia poziomu trójglicerydów, cholesterolu we krwi, glukozy we krwi, mleczanu we krwi, insulinooporności, ...

Podczas stosowania inhibitorów enzymów mogą wystąpić nieprawidłowe zachowania, anemia, drgawki, hiperlipidemia, napięcie mięśni, białaczka, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, bóle mięśni, zapalenie mięśni, układ mięśniowy.

może prowadzić do martwicy kości u pacjentów z HIV, u których występuje progresja lub stosuje się długotrwałą terapię przeciwwirusową.

Wpływ na nerki: Stosowanie leku u pacjentów zakażonych wirusem HIV powoduje uszkodzenie nerek, w tym: objawy Fanconiego, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre uszkodzenie nerek (z powodu nieustępującej martwicy nerek). Podczas stosowania leku zmniejsza się filtracja kłębuszkowa lub klirens kreatyniny, a w połączeniu z inhibitorami proteazy HIV znacznie się zmniejsza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Pacjenci z nadwrażliwością na fumarat tenofowiru dizoproksylu lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Lek należy przerwać, gdy tylko wzrośnie stężenie aminotransferazy lub w stanie postępującej wątroby, zwyrodnienia tłuszczu, metabolizmu, zakażenia kwasem mlekowym z nieznanych przyczyn.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z dużą wątrobą lub z czynnikami ryzyka chorób wątroby, u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych α-interferonem i rybawiryną.

W przypadku pacjentów z uszkodzeniem nerek, przed rozpoczęciem leczenia fumaratem tenofowiru dizoproksylu należy monitorować czynność nerek i czynność fosforanów w osoczu (w pierwszym roku 4 tygodnie/raz, następnie w kolejnych latach zmniejszać się do 3 miesięcy/raz). W przypadku pacjentów z chorobą nerek w wywiadzie należy monitorować ryzyko choroby nerek, regularnie monitorując czynność nerek. Co tydzień oceniaj czynność nerek i dawkuj leki lub zaprzestań ich stosowania, gdy stężenie fosforanów w surowicy znacznie spadnie lub gdy klirens kreatyniny będzie mniejszy niż 50 ml/min.

Fumarat tenofowiru dizoproksylu może zmniejszać gęstość kości, dlatego należy monitorować gęstość kości u pacjentów ze złamaniami w wywiadzie lub z wysokim ryzykiem utraty masy kostnej, chociaż nie udowodniono skuteczności suplementacji wapnia i witaminy D, dodatek ten może być przydatny u tych pacjentów. Kiedy w przypadku nieprawidłowości kości należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano ciężkie ogniska HBV u pacjentów zakażonych wirusem HIV po zaprzestaniu leczenia tenofowirem. Należy monitorować kliniczną i eksperymentalną czynność wątroby przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tenofowiru u pacjentów zakażonych jednocześnie HBV i HIV. Jeśli to konieczne, należy rozpocząć leczenie HBV.

Zespół aktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia stosowania skojarzenia leków zobojętniających Retrowirus (Cart) reakcja zapalna może nie dawać żadnych objawów lub może powodować zakażenia oportunistyczne i powodować poważne choroby kliniczne lub poważne objawy. Reakcje są widoczne w ciągu pierwszych kilku tygodni rozpoczęcia łączenia leków przeciwwirusowych.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, przed rozpoczęciem leczenia tenofowirem należy monitorować czynność nerek.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Żadne badania nie wykazały wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia senności, zmęczenia i bólu głowy podczas leczenia fumaratem dizoproksylu tenofowiru.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Brak informacji dotyczących stosowania leku Tenofovir disoproxil Fumarat w czasie ciąży. Fumarat tenofowiru dizoproksylu należy stosować wyłącznie wtedy, gdy wykazano, że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Jednakże ze względu na nieznane ryzyko zwiększenia możliwości poczęcia, podczas stosowania fumaratu tenofowiru dizoproksylu u kobiet w wieku rozrodczym powinna towarzyszyć skuteczna antykoncepcja.

kobiety karmiące piersią

Brak informacji dotyczących przenikania leku Tenofovir disoproxil Fumarat do mleka matki. Dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku. Zgodnie z ogólnymi zaleceniami kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV na dziecko.

Interakcja leków

Nie stosować jednocześnie z toksynami nerkowymi lub substancjami wydalanymi przez nerki. W razie potrzeby należy monitorować cotygodniową czynność nerek

Tenofowir zwiększa stężenie dydanozyny w osoczu.

Nie należy stosować jednocześnie 3 leków: Tenofowiru, Lamiwudyny z abakawirem lub didanozyną ze względu na utratę leczenia i wywołanie oporności.

Podczas jednoczesnego stosowania tenofowiru i atazanawiru stężenie atazanawiru w osoczu zmniejszy się, a tenofowir wzrośnie, co powoduje wpływ zmniejszonego rytonawiru. Stosowanie z rytonawirem, lopinawir z tenofowirem spowoduje zwiększenie poziomu tenofowiru w osoczu.

Dzielenie się lekami przeciwcukrzycowymi Metformina z dydanozyną, stawudyną i tenofowirem prowadzi do ciężkich infekcji kwasu mlekowego.

Inhibitory protezy HIV: połączenie lub współdziałająca interakcja pomiędzy tenofowirem i inhibitorami protezy, takimi jak amprenawir, atazanawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir.

Inhibitory enzymów odwrotnej kopii wolne od nukleozydów: wspólne działanie lub współpraca pomiędzy tenofowirem i inhibitorami kopii wolnymi od nukleozydów, takimi jak Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Inhibitory odwrotnej kopii nukleozydów: wspólne lub współpracujące między tenofowirem i inhibitorami kopii nukleozydów, takimi jak abakawir, didanozyna, emtrycytabina, lamiwudyna, stawudyna, zalcytabina, zydowudyna.

Doustne środki antykoncepcyjne: Nieznana interakcja farmakokinetyczna z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol i norgestimat.

Przechowywanie

Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.