Тенобон 300 мг Бостон для профілактики ВІЛ-1 та СНІДу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір дизопроксил фумарат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір дизопроксил фумарат	300 мг

Використання

Показання

тенофовіру дизопроксилу фумарат використовується в комбінації з іншими противірусними препаратами (але не використовується окремо) при лікуванні інфекції coach-1 (ВІЛ-1), СНІДу.

Тенофовіру дизопроксилу фумарат використовується в комбінації з іншими противірусними препаратами для профілактики ВІЛ після контакту з хворобою (через професійну чи не професійну діяльність) у осіб із ризиком інфікування вірусом.

Тенофовір дизопроксил фумарат також використовується для лікування хронічного гепатиту В у дорослих, а також адефовір. Тенофовір також має активність проти мутантної стійкості вірусу HBV до ламівудину.

Фармакологія

Тенофовір дизопроксил фумарат має структуру нуклеотидного діефіру, подібну до аденозинмонофосфату. Тенофовір дизопроксил фумарат піддається первинному гідролізу тенофовіру з подальшим фосфорилюванням ферментами в клітинах з утворенням тенофовіру дифосфату. Тенофовіру дифосфат пригнічує активність ферменту зворотного копіювання ферменту ВІЛ-1 шляхом конкуренції з природним субстратом дезоксиаденозин-5 трифосфату та після приєднання до ДНК, завершуючи ланцюг ДНК.

Тенофовір дифосфат є слабким інгібітором А- та В-ДНК-полімерази ссавців і ферментів Г-ДНК-полімерази у хребетних.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому тенофовіру дизопроксилу фумарат швидко всмоктується та перетворюється на тенофовір, піки у плазмі досягаються через 1-2 години. Born становить близько 25%, але збільшується при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату з багатою жирами їжею.

Тенофовір широко розподіляється в тканинах, особливо в нирках і печінці. Зчеплення білків плазми нижче 1%, а з білками сироватки — близько 7%.

Час реалізації відходів тенофовіру становить від 12 до 18 годин. Тенофовір виводиться переважно із сечею обома шляхами: через ниркові канальці та клубочковою фільтрацією. Тенофовір виводиться шляхом гемолізу.

Перед прийомом Тенобон 300 мг Бостон для профілактики ВІЛ-1 та СНІДу (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Тенобостон застосовують перорально, приймати під час їжі в певний час.

Дозування

Лікування ВІЛ-інфекції: 1 таблетка х 1 раз/добу в поєднанні з іншими противірусними препаратами.

Профілактика ВІЛ-інфікованих після контакту з професійних причин: 1 таблетка х 1 раз/добу в комбінації з іншими противірусними препаратами (зазвичай у комбінації з ламівудином або емтрицитабіном). Профілактику слід починати якнайшвидше після контакту через кар’єрні причини (бажано протягом кількох годин, ніж кількох днів) і продовжувати протягом наступних 4 тижнів, якщо переноситься.

Профілактика ВІЛ-інфекції не пов'язана з професійними причинами: 1 таблетка х 1 раз/добу в комбінації з мінімум 2 іншими противірусними препаратами. Профілактичні заходи слід починати якнайшвидше після контакту без кар’єрних причин (бажано протягом 72 годин) і продовжувати через 28 днів.

Лікування хронічного гепатиту В: рекомендована доза становить 1 таблетку 1 раз/добу протягом більше 48 тижнів.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Необхідно зменшити дозу тенофовіру дизопроксилу фумарату шляхом коригування тривалості прийому препарату у пацієнтів із порушенням функції нирок на основі кліренсу (КК) пацієнта:

cc 50 мл/хв або більше: використовуйте звичайні дози 1 раз на день.

Через безпеку та ефективність цих доз, які не були клінічно оцінені, слід ретельно контролювати клінічну відповідь на терапію та функцію нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю: для пацієнтів з порушенням функції печінки доза не потрібна.

Що робити при передозуванні?

Симптоми: звітів немає.

Лікування: у разі передозування необхідно спостерігати за пацієнтами з ознаками отруєння, необхідно застосовувати основні підтримуючі методи лікування. Тенофовір ефективно виводиться шляхом гемолізу з коефіцієнтом поділу близько 54 %. При одноразовій дозі 300 мг приблизно 10% доз тенофовіру виключають 4-годинний гемоліз.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

Поширеними побічними ефектами при застосуванні тенофовіру дизопроксилу фумарату є легкий вплив на шлунково-кишковий тракт, наприклад анорексія, біль у животі, розлад травлення, метеоризм, нудота, блювання.

Інші побічні ефекти, такі як сонливість, головний біль, висипання на шкірі, зниження рівня ліпідів у крові, гіперкезія плазми, панкреатит, гіперферментація, гепатит, гломерулонефрит.

Можуть спостерігатися симптоми: цукровий діабет через нирки, ураження нирок, гостра ниркова недостатність, вплив препарату на відстані, синдром Фанконі.

Як і інші інгібітори зворотного ферменту, тенофовір також має здатність збільшувати та дегенерувати жир, що призводить до інфікування крові молочною кислотою.

Для ВІЛ-інфікованих пацієнтів із серйозним порушенням імунної системи застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату, а також інших антацидів зворотного трансцендентного ферменту викликає синдром імунної активації (зниження клінічної імунної відповіді).

може призвести до порушень жирового обміну: абдомінальний жир, збільшення жиру в області шиї, руйнування периферичної системи, обличчя, збільшення молочних залоз, кушінг, підвищення тригліцеридів, холестерину в крові, глюкози в крові, лактату в крові, резистентності до інсуліну, ...

Під час використання інгібіторів ферментів може виникнути аномальна поведінка, анемія, судоми, гіперліпідемія, м’язова напруга, лейкемія, підвищення рівня креатинфосфокінази, біль у м’язах, запалення м’язів, м’язовий малюнок.

може призвести до некрозу кісток у пацієнтів з ВІЛ, що прогресують, або під час тривалої противірусної терапії.

Вплив на нирки: застосування препарату ВІЛ-інфікованим пацієнтам призведе до ураження нирок, включаючи: симптоми Фанконі, інтерстиціальний нефрит, гостре нефротичне ураження (внаслідок невідновного некрозу нирок). Клубочкова фільтрація або кліренс креатиніну знижується при застосуванні препарату і різко знижується при поєднанні з інгібіторами ВІЛ-протеази.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Пацієнтам із підвищеною чутливістю до тенофовіру дизопроксилу фумарату або будь-якого компонента препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Припиніть прийом препарату, як тільки підвищиться концентрація амінотрансферази або за умови прогресуючої печінки, жирової дегенерації, метаболізму, молочнокислої інфекції з невідомих причин.

Використовуйте з обережністю пацієнтам із великою печінкою або наявністю факторів ризику захворювання печінки, пацієнтам із гепатитом С, які отримують α-інтерферон і рибавірин.

У пацієнтів із ушкодженням нирок перед початком лікування тенофовіру дизопроксилу фумаратом слід контролювати функцію нирок і функцію фосфатів у плазмі (у перший рік 4 тижні/раз, потім зменшити до 3 місяців/раз у наступні роки). Для пацієнтів із захворюваннями нирок в анамнезі необхідно контролювати ризик захворювання нирок за допомогою регулярної функції нирок. Оцініть функцію нирок за тиждень і дозуйте або припиніть прийом препаратів, коли концентрація фосфату в сироватці крові значно знижується або коли кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв.

Тенофовіру дизопроксилу фумарат може зменшити щільність кісткової тканини, тому ви повинні контролювати щільність кісткової тканини у пацієнтів з переломами або високим ризиком втрати кісткової маси в анамнезі, хоча ефективність добавок кальцію та вітаміну D не доведена, додавання може бути корисним для цих пацієнтів. При аномаліях кісток необхідна консультація лікаря.

Повідомлялося про важкі спалахи гепатиту В у ВІЛ-інфікованих пацієнтів після припинення лікування тенофовіром. Слід контролювати клінічну та експериментальну функцію печінки протягом принаймні кількох місяців після припинення прийому Тенофовіру у пацієнтів, інфікованих одночасно ВГВ та ВІЛ. Якщо доцільно, слід почати лікування ВГВ.

Синдром імунної активації: у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із важким імунодефіцитом на момент початку комбінації антацидів Retrovirus (Cart) запальна реакція може не мати симптомів або опортуністичних інфекцій і викликати серйозні клінічні захворювання або серйозні симптоми. Реакції спостерігаються протягом перших кількох тижнів на початку комбінації противірусних препаратів.

Будьте обережні з пацієнтами з нирковою недостатністю, слід контролювати функцію нирок перед початком лікування тенофовіром.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Жодне дослідження не показує, що вплив препарату впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Проте пацієнтів необхідно попередити про можливість виникнення сонливості, втоми, головного болю при лікуванні тенофовіру дизопроксилу фумаратом.

Застосування препарату жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітним

Немає інформації щодо застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату під час вагітності. Тенофовіру дизопроксилу фумарат слід застосовувати лише тоді, коли доведено, що користь перевищує ризик для плода.

Однак через невідомий ризик збільшення можливості зачаття застосування тенофовіру дизопроксилу фумарату жінкам репродуктивного віку має супроводжуватися ефективною контрацепцією.

жінки, які годують груддю

Інформація про виділення тенофовіру дизопроксилу фумарату через грудне молоко відсутня. Тому жінкам, які годують груддю, не можна приймати препарат. Відповідно до загальних рекомендацій, ВІЛ-інфіковані жінки не повинні годувати грудьми, щоб уникнути передачі ВІЛ немовлятам.

Лікарська взаємодія

Не застосовувати одночасно з нирковими токсинами або речовинами, що виділяються нирками. За потреби спостерігайте щотижня за функцією нирок

Тенофовір підвищує концентрацію диданозину в плазмі.

Не використовуйте 3 препарати одночасно: тенофовір, ламівудин з абакавіром або диданозин через втрату лікування та спричинення резистентності.

При одночасному застосуванні тенофовіру та атазанавіру концентрація атазанавіру в плазмі знижується, а тенофовіру збільшується, вплив зниженого ритонавіру. Використання з ритонавіром, лопінавіром з тенофовіром підвищить рівень тенофовіру в плазмі.

Спільне використання протидіабетичних препаратів метформіну з диданозином, ставудином, тенофовіром призводить до важких молочнокислих інфекцій.

Інгібітори протази ВІЛ: комбінація або спільна взаємодія між тенофовіром та інгібіторами протази, такими як ампренавір, атазанавір, індинавір, ритонавір, саквінавір.

Безнуклеозидні інгібітори ферменту зворотного копіювання: спільна або взаємодія між тенофовіром та безнуклеозидними інгібіторами копіювання, такими як Делавірдин, Ефавіренц, Невірапін.

Нуклеозидні інгібітори зворотного копіювання: спільні або спільні дії між тенофовіром та інгібіторами нуклеозидного копіювання, такими як абакавір, диданозин, емтрицитабін, ламівудин, ставудин, залцитабін, зидовудин.

Оральні контрацептиви: невідома фармакокінетична взаємодія з оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол і норгестимат.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.