Ténofovir disoproxil kalebu perawatan HIV-1 lan hepatitis B (30 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 30 tablet
Spesifikasi Tenofovir disoproxil fumarate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir disoproxil fumarate	300 mg

Migunakake

indikasi

Tenofovir disoproxil fumarate 300mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

HIV-1: Tenofovir dituduhake ing kombinasi karo obat antivirus liyane kanggo ngobati infeksi HIV-1 ing penyakit kasebut wiwit umur 18 taun.

Efektivitas Tenofovir adhedhasar asil panaliten kanggo pasien sing durung nate diobati sadurunge, kalebu pasien kanthi jumlah virus sing akeh (> 100.000 salinan / ml) lan sinau babagan kasebut. Tenofovir digunakake kanggo nambah perawatan dhasar (utamane terapi kombinasi 3-drug) kanggo pasien sing sadurunge duwe obat anti-Retrovirus nanging gagal (

Pilih Tenofovir kanggo nambani pasien sing sadurunge ngobati obat anti-Retrovirus kudu adhedhasar asil tes sensitivitas virus lan/utawa riwayat perawatan pasien.

Hepatitis B: Tenofovir dituduhake kanggo perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa kanthi fungsi ati kompensasi, kanthi bukti aktivitas nyata virus kasebut, konsentrasi alanine aminotrasferasem (ALT) terus-terusan mundhak lan bukti histologis saka inflamasi aktif lan/utawa fibrosis utawa perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa kanthi penyakit ati.

3 Pharmacology

yaiku wangun uyah Fumarate saka pra-zat Tenofovir disoproxil. Tenofovir Disoproxil diserap lan diowahi dadi bahan aktif Tenofovir, yaiku nukleosida monofosfat (nukleotida). Ing katalis enzim ing sel liwat rong reaksi fosforilasi ing sel T sing ora berfungsi lan wis diaktifake Tenofovir dadi metabolit aktif, Tenofovir Diphosphate.

Tenofovir Diphosphate nduweni wektu setengah umur kira-kira 10 jam ing sel sing diaktifake lan udakara 50 jam ing sel sing ora bisa digunakake kanggo sel nuklir getih tunggal perifer (PBMC). Tenofovir diphosphate nyegah polimerase virus kanthi saingan langsung karo deoxyribonucleotide alami, lan mungkasi rantai DNA sawise nggabungake DNA.

Tenofovir diphosphate minangka inhibitor lemah saka polimerase internal α, β, lan,, kanthi konstanta inhibitor dinamis (K1) kanggo DNA polimerase manungsa (5.2 μmol/l) luwih gedhe> 200 kali lan kanggo polimer β lan DNA manungsa (padha karo 81.7 lan 59.9 μmol/l) Kanggo HIV-1 reverse (0.2 μmol/l). Ing jumlah printing Viro, ing konsentrasi dhuwur nganti 300 μmol/l, Tenofovir ora bisa nindakake efek apa wae ing sintesis DNA mitokondria utawa produksi produksi asam laktat.

Farmakokinetik dinamis

Tenofovir disoproxil fumarate minangka zat pra-ester sing larut ing banyu lan ing awak kanthi cepet diowahi dadi tenofovir lan formaldehida.

Ing sel, Tenofovir diowahi dadi Tenofovir Monophosphate lan dadi zat aktif Tinhofovir Diphosphate.

panyerepan:

Sawise menehi pasien sing kena HIV karo Tenofovir Disoproxil Fumarate, Tenofovir Disoproxil Fumarate cepet diserap lan diowahi dadi Tenofovir. Konsentrasi tenofovir serum maksimal sajrone 1 jam sawise ngombe lan 2 jam sawise ngombe karo panganan. Bioavailabilitas oral Tenofovir saka Tenofovir Disoproxil Fumarate ing pasien sing keluwen kira-kira 25%. Njupuk Tenofovir Disoproxil Fumarate kanthi panganan dhuwur lemak sing mengaruhi bioavailabilitas oral obat kasebut, sing AUC Tenofovir mundhak udakara 40% lan CMAX mundhak udakara 14%. Nanging, njupuk Tenofovir Disoproxil Fumarate lan cemilan ora mengaruhi farmakokinetik Tenofovir.

Distribusi:

Sawise transmisi intravena, volume distribusi ing negara stabil Tenofovir kira-kira 800 ml/kg. Sawise njupuk Tenofovir Disoproxil Fumarate, Tenofovir disebarake utamane ing jaringan, kanthi konsentrasi paling dhuwur ing ginjel, ati lan saluran usus (miturut studi praklinis). Ing tabung uji, tingkat kohesi karo plasma utawa protein serum kurang saka 0,7 lan 7,2%, kanthi konsentrasi Tenofovir antara 0,01 nganti 25 μg/ml.

Pergeseran biologis:

Panliten in vitro nemtokake manawa Tenofovir Disoproxil Fumarate lan Tenofovir ora dimetabolisme liwat sistem enzim CYP450.

Jaman:

Tenofovir diekskripsikake utamane liwat ginjel kanthi dialisis lan liwat sistem transportasi aktif ing tubulus ginjal kanthi kira-kira 70-80% dosis intravena diekskripsikake ing urin kanthi bentuk konstan.

Total reresik kira-kira 230ml/jam/kg (udakara 300 ml/menit).

Reresik ginjel kira-kira 160ml/jam/kg (udakara 210 ml/menit), luwih dhuwur tinimbang tingkat filtrasi ing glomerulus. Iki nuduhake yen ekskresi aktif liwat tubulus ginjal nduweni peran penting ing eliminasi Tenofovir. Wektu adol sampah Tenofovir sawise ngombe kira-kira 12 - 18 jam.

Sadurunge njupuk Ténofovir disoproxil kalebu perawatan HIV-1 lan hepatitis B (30 tablet)

Cara nggunakake

Tenofovir disoproxil fumarate 300mg oral.

Terapi kudu ditetepake dening dokter sing berpengalaman kanggo ngobati pasien sing kena HIV.

Yen ora bisa ngulu obat kasebut, Tenofovir bisa digunakake ing bentuk tablet larut ing paling sethithik 100 ml banyu, jus jeruk utawa anggur sing ditekan.

Dosis

Wong diwasa:

Dosis sing disaranake kanggo perawatan HIV utawa perawatan hepatitis B kronis yaiku njupuk 300 mg (1 tablet) 1 wektu saben dina nalika mangan.

Bocah-bocah :

Tenofovir ora dianjurake kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun amarga kurang data babagan safety lan efisiensi kanggo obyek iki.

Wong tuwa:

Ora ana data babagan dosis kanggo pasien tuwa sing umure luwih saka 65 taun.

Pasien gagal ginjal:

Tenofovir diekskresi liwat ginjel lan nambah akumulasi tenofovir nalika pasien gagal ginjal. Jarak dosis kudu diatur kanggo pasien kanthi resik kreatinin

Penyesuaian dosis kanggo pasien sing nandhang gagal ginjal adhedhasar data sing winates lan bisa uga ora paling optimal. Keamanan lan efektifitas pedoman pangaturan dosis iki durung dievaluasi sacara klinis. Mulane, respon klinis kanggo perawatan lan fungsi ginjel kudu dipantau kanthi rapet ing pasien gagal ginjal:

Pembersihan kreatinin (ml/menit)*

30 - 49 10 - 29

Saben 48 jam

Saben 72-96 jam

Saben 7 dina sawise pungkasan getihen **

** Umumé, dosis 1 wektu / minggu ing kasus refinement hemolitik 3 kali / minggu, saben wektu kira-kira 4 jam utawa sawise total 12 jam pendarahan.

Ora ana saran kanggo pasien tanpa hematoma kanthi resik kreatinin

Pasien gagal ati:

Ora ana pangaturan dosis sing mbutuhake pasien gagal ati.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Tenofovir bisa diilangi kanthi pendarahan, reresik rata-rata hematoma saka Tenofovir yaiku 134 ml/menit. Reresik Tenofovir kanthi pamisahan weteng durung ditemtokake.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, skip dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Survei reaksi jina sing ana hubungane karo perawatan (paling ora ana hubungane) didhaptar ing ngisor iki miturut sistem organ ing awak lan frekuensi. Frekuensi sing ditetepake umum banget (> 1/10), umum (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Gangguan metabolik lan nutrisi:

Umum banget: nyuda fosfat getih.

Langka: Infeksi asam laktat.

Umum banget: pusing.

Jarang banget: Kesulitan ambegan.

Kelainan gastrointestinal

Umume banget: diare, mual, muntah.

umum: kembung.

Langka: Pankreatitis.

Ora dingerteni: penyakit otot, puree balung (loro-lorone ana hubungane karo pipa tutup).

langka: gagal ginjal, gagal ginjal akut, penyakit ginjel ing tabung coal cedhak (kalebu sindrom fanconi), tambah kreatinin.

Jarang banget: nekrosis ginjel akut.

Ana laporan sawise adol nefritis lan diabetes sing nyebabake ginjel.

Jarang banget: kekirangan.

Regimen gabungan retrovirus asring diiringi kelainan metabolisme kayata getih hipergliserida, kolesterol getih, resistensi insulin, glukosa getih lan getih hyperlorm.

Regimen gabungan retrovirus asring diiringi redistribusi lemak awak (sindrom dysplasia lemak) ing pasien HIV kalebu lemak perifer lan lemak subkutan, tambah lemak visceral lan weteng, hipertrofi dada lan akumulasi lemak gulu mburi (tumor).

Ing pasien HIV sing kena infeksi immunodeficiency parah nalika nggunakake anti-retovirus (Cart), reaksi inflamasi kanthi utawa ora ana gejala karo patogen oportunistik bisa uga katon.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Tenofovir disoproxil fumarate 300mg contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Pasien hipersensitivitas kanggo Tenofovir utawa Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Ati-ati nalika digunakake

Aja nggunakake tablet Tenofovir bebarengan karo obat liya sing ngemot Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Tenofovir Disoproxil Fumarate ing pasien sing durung diteliti. ginjel. Konsentrasi tenofovir ing awak bisa nambah sacara signifikan ing pasien kanthi gangguan ginjel sedheng utawa abot (Creatinine clearance

Sampeyan kudu kanthi ati-ati ngontrol pratandha keracunan, kayata fungsi ginjel cacat, lan owah-owahan konsentrasi virus ing pasien gagal ginjel sadurunge, nalika jarak diwiwiti antarane dosis Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Keamanan lan efektifitas Tenofovir Disoproxil Fumarate ing pasien gagal ginjal durung ditetepake.

Gagal ginjel sing gedhe banget, kalebu kasus sing diiringi nyuda fosfat getih, nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Ngawasi fungsi ginjel (clearine lan kreatinin serum) kudu dipantau) nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarate, saben 4 minggu ing taun pisanan perawatan, banjur saben 3 sasi. Ing pasien sing beresiko utawa duwe riwayat gagal ginjel, lan pasien sing duwe fungsi ginjel sing kurang, kudu nimbang mriksa fungsi ginjel sing luwih teratur.

Efek ing balung: Konsultasi karo dhokter yen sampeyan curiga ana kelainan balung.

Aja nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarate kanggo pasien sing cenderung nggawa mutasi gen K65R nalika ngobati resistensi Retrovirus.

Tenofovir disoproxil fumarate durung diteliti ing pasien sing umure luwih saka 65 taun. Meh kabeh pasien tuwa wis nyuda fungsi ginjel; Mula, kudu ati-ati nalika ngobati pasien tuwa kanthi Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Pasien karo hepatitis B utawa C lan sing diobati karo terapi anti-Retrovirus Retrovirus duwe risiko dhuwur ngalami efek samping ati sing serius lan bisa nyebabake pati. Ing kasus perawatan kanggo hepatitis B utawa C kanthi nggabungake resistensi Retrovirus, disaranake kanggo ngrujuk informasi produk sing relevan babagan obat kasebut.

Infeksi asam laktat: Ana kasus infeksi asam laktat, asring diiringi ati lemak, nalika nggunakake zat homolog nukleosida. Data sing tepat lan klinis nuduhake yen risiko kontaminasi asam laktat, minangka efek samping saka klompok homoseksual nukleosida, kanggo Tenofovir Disoproxil Fumarate kurang. Nanging, amarga Tenofovir nduweni struktur homogen nukleosida, risiko iki ora bisa diilangi.

Sindrom pemulihan kekebalan: Pasien sing kena infeksi HIV kanthi immunodeficiency serius, ing wiwitan perawatan karo obat antivirus (Cart), reaksi inflamasi bisa kedadeyan amarga oportunistik utawa asimtomatik, lan nyebabake kahanan klinis sing serius, utawa nambah gejala sing ana. Istimewa. Reaksi kasebut wis diamati sawetara minggu utawa wulan pisanan perawatan.

Conto reaksi kasebut yaiku inflamasi retina cytomegalovirus, infeksi mycobacterium sing amba lan//utawa lokal, lan pneumonia pneumoeystis carinii. Gejala inflamasi apa wae kudu dievaluasi lan diobati yen perlu.

Nekrosis balung: Senadyan multi-faktor (kalebu nggunakake kortikosteroid, karusakan saka alkohol, sistem imun weakening abot, indeks massa awak dhuwur), kasus necrosis balung wis kacarita khusus ing patients HIV progresif lan / utawa perawatan kanggo long-term Retroviral resistance (Cart). Pasien disaranake mriksa pemeriksaan medis yen ana tandha-tandha nyeri sendi, kaku utawa angel obah.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Tablet Tenofovir Disoproxil Fumarat bisa nyebabake pusing. Pasien ora kudu nyopir utawa ngoperasikake mesin yen mumet nalika nggunakake tablet Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Kandhutan

Ora ana data klinis babagan status paparan Tenofovir Disoproxil Fumarate nalika meteng. Nanging, wong ora ngerti risiko potensial kanggo pangembangan janin manungsa, mula nalika nggunakake Tenofovir Disoproxil Fumarate kanggo wanita umur reproduksi, dheweke kudu tansah nggabungake langkah-langkah kontrasepsi sing efektif.

Periode nyusoni

Panaliten kewan nuduhake yen Tenofovir diekskresi ing susu. Ora dingerteni apa Tenofovir bakal diekskresi ing susu manungsa utawa ora. Mula, disaranake yen ibune lagi diobati nganggo Tenofovir Disoproxil Fñimarate ora kena nyusoni.

Miturut prinsip umum, disaranake supaya wanita sing kena HIV-infèksi nyusoni ora nyusoni supaya ora nularaké HIV marang bayiné.

Interaksi obat

Gunakake kombinasi Tenofovir Disoproxil Fumarate lan Didanosine, nambah 40-60% konsentrasi paparan awak didanosin, sing bisa nyebabake risiko efek samping sing ana gandhengane karo Didanosine. Kasus pankreatitis lan asam laktat wis katon nanging arang banget, kadhangkala fatal.

Dosis didanosine suda (250mg) wis dicoba kanggo nyegah paparan didanosin sing dhuwur banget nalika digabungake karo Tenofovir Disoproxil Fumarate, nanging ana laporan babagan tingkat kegagalan sing dhuwur ing perawatan antivirus lan katon resistensi ing tahap awal kanthi sawetara rumus gabungan. Mulane, ora dianjurake kanggo nggabungake Tenofovir Disoproxil Fumarate karo Didanosine, utamane ing pasien kanthi tingkat virus sing dhuwur lan jumlah sel CD4 sing sithik. Yen perlu kanggo gabungke, pengawasan ati-ati pasien babagan efektifitas perawatan lan reaksi jina sing ana gandhengane karo Didanosine.

Regimen perawatan kombinasi saka 3 obat nueleoside: Ana laporan babagan tingkat kegagalan sing dhuwur ing antivirus lan katon galur anti-narkoba ing tahap awal nalika Tenofovir Disoproxil Fumarate digabungake karo Lamivudine lan Abacavir uga digabungake karo Lamivudine lan Didanosine ing regimen obat kasebut sapisan dina. fumarate, ora bisa nyegah risiko HIV nyebar liwat jinis utawa getih virus. Perlu terus nggunakake langkah-langkah pencegahan liyane.

Panyimpenan

Simpen ing kemasan asli ing panggonan sing garing lan adhem ing ngisor 30 ° C. Aja cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.