تينوفوفير ستادا 300 ملغ لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 والتهاب الكبد الوبائي ب (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات	300 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Tenofovir 300 mg stada في الحالات التالية:

يستخدم Tenofovir Disoproxil Fumarat بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات (ولكن لا ينبغي استخدامه بشكل فردي) في علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري (HIV-TYP 1) (HIV-1) لدى البالغين. المهنة) لدى الأفراد المعرضين لخطر العدوى الفيروسية. مثل Adefovir، يمتلك Tenofovir أيضًا نشاطًا ضد فيروس HBV الذي يحول مقاومة اللاميفودين. أديفوفير ديبيفوكسيل.

يحتاج Tenofovir Disoproxil Fumarat إلى الخضوع للتحلل المائي الأولي للتحلل المائي ليتحول إلى Tenofovir ويتبعه الفسفرة بفضل إنزيمات النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية-1 من خلال التنافس مع الركائز الطبيعية Deoxyadenosin-5’-triphosphate وبعد دمج الحمض النووي، وإنهاء سلسلة الحمض النووي.

علاوة على ذلك، يثبط Tenofovir Disoproxil Fumarat أيضًا بوليميراز الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B. (HBV)، وهو إنزيم أساسي للفيروس المنسوخ في خلايا الكبد.

يعد تينوفوفير ثنائي الفوسفات مثبطًا ضعيفًا لبوليميراز α و β DNA في الثدييات والإنزيمات γ بوليميريز DNA في الميتوكوندريا.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص Tenofovir Disoproxil Fumarat بسرعة ويتحول إلى Tenofovir مع تركيزات البلازما الذروة بعد 1 إلى 2 ساعة. يولد تعاطي المخدرات لدى المرضى حوالي 25% ولكنه يزداد عند استخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات مع وجبة غنية بالدهون.

التوزيع

يتوزع تينوفوفير على نطاق واسع في الأنسجة، وخاصة في الكلى والكبد. نسبة التماسك مع بروتين البلازما أقل من 1% ومع بروتين المصل حوالي 7%.

التمثيل الغذائي

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات هو إستر قابل للذوبان في الماء ويتم تحويله بسرعة في المختبر إلى تينوفوفير وفورمالدهيد. يتم تحويل تينوفوفير داخل الخلايا إلى تينوفوفير أحادي الفوسفات ومادة ذات نشاط تينوفوفير ثنائي الفوسفات.

القضاء

الوقت الضائع النهائي لـ Tenofovir هو من 12 إلى 18 ساعة. يُفرز تينوفوفير بشكل رئيسي في البول في كلا الاتجاهين. إفراز نشط من خلال الأنابيب الكلوية والترشيح الكبيبي. يتم استبعاد الأدوية المضادة للفيروسات Tenofovir عن طريق انحلال الدم.

قبل اتخاذ تينوفوفير ستادا 300 ملغ لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 والتهاب الكبد الوبائي ب (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم تينوفوفير ستادا 300 ملغ مرة واحدة يومياً عن طريق الفم، ولا يتأثر بالوجبات.

الجرعة

علاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية

تناول كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا، مع مضادات الحموضة الأخرى.

الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بعد الاتصال لأسباب مهنية

استخدم قرصًا واحدًا مرة واحدة يوميًا مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات (عادةً ما يتم دمجه مع لاميفودين أو إمتريسيتابين). يجب أن تبدأ الوقاية في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال لأسباب مهنية (ويفضل أن يكون ذلك في غضون ساعات قليلة بدلاً من بضعة أيام) وتستمر لمدة الأسابيع الأربعة التالية إذا تم التسامح معها.

لا تكون الوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بعد الاتصال لأسباب مهنية

تناول كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا مع ما لا يقل عن دواءين آخرين مضادين للفيروسات. يجب أن تبدأ الوقاية في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال دون أسباب مهنية (ويفضل أن يكون ذلك خلال 72 ساعة) وتستمر خلال 28 يومًا.

لعلاج التهاب الكبد المزمن ب

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرة واحدة يوميًا لمدة 48 أسبوعًا.

مرضى الفشل الكلوي

يجب تغيير جرعة Tenofovir Disoproxil Fumarat عن طريق ضبط فترة الدواء لدى مرضى القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين لدى المريض (CLCR):

CLCR ≥ 50 مل / دقيقة: استخدم الجرعات المعتادة مرة واحدة في اليوم. سلامة وفعالية هذه الجرعات التي لم يتم تقييمها في الدراسات السريرية، يجب أن تراقب عن كثب الاستجابة السريرية للعلاج ووظائف الكلى.

مرضى الفشل الكبدي

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة حدوث جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى مراقبة علامات التسمم باستخدام العلاجات الداعمة القياسية.

يتم التخلص من تينوفوفير بشكل فعال عن طريق انحلال الدم بمعامل فصل يبلغ حوالي 54%. بجرعة واحدة 300 ملغ، يتم استبعاد حوالي 10% من جرعة تينوفوفير في انحلال الدم لمدة 4 ساعات.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Tenofovir 300 mg Stada، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال والقيء والغثيان وآلام البطن وانتفاخ البطن وعسر الهضم وفقدان الشهية. احسب.

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام Tenofovir 300 mg stada في حالات فرط الحساسية تجاه Tenofovir Disoproxil Fumarat أو أي من مكونات الدواء.

الحذر عند استعمال

عند استخدام تينوفوفير (وكذلك مثبطات النسخ العكسي (مفردة أو منسقة)) كان هناك مريض مصاب بحمض اللاكتيك مصاب بمرض الكبد الدهني وخطير (يمكن أن يموت).

تطبيق الأنسجة الدهنية

إعادة توزيع أو تراكم الدهون في الجسم، بما في ذلك دهون البطن، الخصوبة الأمامية والملتوية ("الأحدب الجاموسي")، تدمير الأعصاب الطرفية، الوجه، تضخم الثديين، غالبا ما تظهر متلازمة كوشينغ عند تناول مضادات الحموضة من الفيروسات القهقرية.

التأثيرات على العظام

عند استخدام Tenofovir في وقت واحد مع lamivudin و efavirenz في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، هناك انخفاض في كثافة المعادن في العمود الفقري القطني، مما يزيد من تركيز 4 استقلاب العظام وزيادة هرمونات الغدة الدرقية في الدم.

هناك حاجة إلى مراقبة العظام عن كثب في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لديهم تاريخ من الكسور المرضية، أو المعرضين لخطر كبير لنقص العظام. على الرغم من عدم وجود بحث حول فعالية مكملات الكالسيوم وفيتامين د، إلا أن الإضافة قد تكون مفيدة لهؤلاء المرضى. عند وجود تشوهات في العظام تحتاج إلى استشارة الطبيب.

المرضى الذين عانوا سابقًا من خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك التهاب الكبد التقدمي المزمن، زادوا بشكل منتظم من تشوهات وظائف الكبد أثناء مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات ويجب مراقبتهم بالطرق القياسية. إذا كان هناك دليل على وجود مرض كبدي أكثر خطورة لدى هؤلاء المرضى، فيجب إيقاف العلاج مؤقتًا أو إيقافه. تم الإبلاغ عن الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي الشديد لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بعد التوقف عن علاج تينوفوفير. يجب مراقبة وظائف الكبد السريرية والتجريبية لمدة بضعة أشهر على الأقل بعد إيقاف Tenofovir في المرضى المصابين في نفس الوقت بفيروس التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية. إذا كان ذلك مناسبًا، يجب البدء بمعالجة فيروس التهاب الكبد B.

لم يتم تحديد النشاط السريري لـ Tenofovir Disoproxil ضد فيروس التهاب الكبد B (HBV) لدى البشر. من غير المعروف أن العلاج لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 وفيروس التهاب الكبد الوبائي الملوث في نفس الوقت يؤدي إلى تطور مقاومة فيروس التهاب الكبد الوبائي لعقار تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات والأدوية الأخرى.

متلازمة التنشيط المناعي

في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بنقص المناعة الشديد في بداية مجموعة الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية (كارت)، قد تكون هناك تفاعلات التهابية بدون أعراض أو عدوى انتهازية وتسبب أمراضًا سريرية خطيرة أو خطيرة أو أعراضًا حادة.

عادةً ما تظهر ردود الفعل هذه في غضون بضعة أسابيع أو الأشهر القليلة الأولى عند بدء عربة التسوق. على سبيل المثال، التهاب الشبكية الفيروسي المضخم للخلايا، وعدوى البكتيريا الجسمية و/أو الموضعية أو المحلية والالتهاب الرئوي الناجم عن المكورات الرئوية. ويجب تقييم أي أعراض التهابية وبدء العلاج عند الضرورة.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

الأدوية التي تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب إخطار المرضى بالقدرة على التسبب في الدوخة عند العلاج باستخدام Tenofovir Disoproxll Fumarat.

الحمل

يجب استخدام Tenofovir Disoproxll Fumarat فقط عندما تكون الفوائد أعلى من المخاطر على الجنين. ومع ذلك، نظرًا للخطر غير المعروف على نمو الجنين، فإن استخدام Tenofovir Disoproxil Fumarat في النساء في سن الإنجاب يجب أن يكون مصحوبًا بوسائل منع الحمل الفعالة.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات يفرز في حليب الثدي أم لا. من المستحسن أن النساء اللواتي يعالجن بـ Tenofovir disoproxil fumarat يجب ألا يرضعن. ووفقاً للقاعدة العامة، يُنصح النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بعدم الرضاعة الطبيعية لتجنب انتقال فيروس نقص المناعة البشرية إلى الأطفال.

التفاعل الدوائي

الأدوية التي تتأثر أو تستقلب بواسطة إنزيمات الميتوكوندريا في الكبد

إن التفاعل الدوائي للتينوفوفير مع الأدوية المثبطة أو ركائز الإنزيمات المجهرية في الكبد غير معروف. تينوفوفير وسلائفه ليسا الركيزة لإيزوزيم CYP450، ولا يثبطان الأيزومرات 3A4 أو 2D6 أو 2C9 أو 2E1 ولكن يتم تثبيطهما قليلاً فوق 1A.

يتفاعل تينوفوفير مع الأدوية التي تقلل وظائف الكلى أو تتنافس مع إفراز تينوفوفير النشط من خلال الأنابيب الكلوية (على سبيل المثال: أسيكلوفير، سيدوفوفير، جانسيكلوفير، فالاسيكلوفير، فالجانسيكلوفير)، مما يزيد من تركيز تينوفوفير في البلازما أو الأدوية المشتركة.

مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية: جماعية أو تعاونية بين مثبطات تينوفوفير ومثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية مثل أمبرينافير، أتازانافير، إندينافير، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير.

مثبطات الإنزيمات ذات النسخ الخالية من النيوكليوزيد: جماعية أو تعاونية بين مثبطات الإنزيمات ذات النسخ الخالية من النيوكليوسيد مثل تينوفوفير ومثبطات الإنزيمات ذات النسخ الخالية من النيوكليوسيد مثل ديلافيردين، إيفافيرنز، نيفيرابين.

مثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوزيدية: تفاعل مشترك أو مشترك بين تينوفوفير ومثبطات إنزيم النسخ العكسي النيوكليوسيدي مثل أباكافير، ديدانوسين، إمتريسيتابين، لاميفودين، ستافودين، زالسيتابين، زيدوفودين.

أديفوفير: لا تشارك تينوفوفير مع أديفوفير.

ديدانوسين: يزيد تينوفوفير من تركيز ديدانوسين في البلازما فلا يجوز الجمع بين هذين العقارين.

موانع الحمل الفموية: تفاعل دوائي غير معروف مع موانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل استراديول ونورجيستيمات.

التخزين

في عبوات مغلقة. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.