Θεραπεία Tenofovir Stada 300 mg για λοίμωξη HIV-1, ηπατίτιδα Β (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Tenofovir disoproxil fumarat

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Tenofovir disoproxil fumarat	300 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Tenofovir 300 mg stada ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Το Tenofovir Disoproxil Fumarat χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα (αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μεμονωμένα) για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-TYP 1 (HIV-1) σε ενήλικες. Επάγγελμα) Σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο ιογενούς λοίμωξης. Όπως το Adefovir, το Tenofovir έχει επίσης τη δράση κατά του ιού HBV που μεταλλάσσει την αντίσταση στη λαμιβουδίνη. ADefovir Dipivoxil.

Το Tenofovir Disoproxil Fumarat πρέπει να υποβληθεί σε αρχική υδρόλυση του υδρολυμένου για να μετατραπεί σε Tenofovir και να ακολουθηθεί από φωσφορυλίωση χάρη στα ένζυμα αντίστροφης αντιγραφής HIV-1 ανταγωνιζόμενοι τα φυσικά υποστρώματα Deoxyadenosin-5'-triphosphate και μετά τη συγχώνευση του DNA, τερματίζοντας επίσης την αλυσίδα του DNA Dimaranofoil Besopir, Tenofoil. αναστέλλει την πολυμεράση DNA του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), ένα βασικό ένζυμο για τον ιό που αντιγράφεται στα ηπατικά κύτταρα.

Το διφωσφορικό τενοφοβίρη είναι ένας ασθενής αναστολέας της α και β DNA πολυμεράσης των θηλαστικών και των ενζύμων γ DNA πολυμεράσης στα μιτοχόνδρια.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά από από του στόματος, το Tenofovir Disoproxil Fumarat απορροφάται γρήγορα και μετατρέπεται σε Tenofovir με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από 1 έως 2 ώρες. Γεννήθηκε με φάρμακα σε ασθενείς περίπου 25%, αλλά αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται Tenofovir Disoproxil Fumarat με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά.

Κατανομή

Το tenofovir κατανέμεται ευρέως στους ιστούς, ιδιαίτερα στους νεφρούς και το ήπαρ. Η συνοχή με την πρωτεΐνη του πλάσματος είναι μικρότερη από 1% και με την πρωτεΐνη ορού περίπου 7%.

Μεταβολισμός

Το Tenofovir disoproxil fumarat είναι ένας υδατοδιαλυτός εστέρας που μετατρέπεται ταχέως in vitro σε τενοφοβίρη και φορμαλδεΰδη. Το Tenofovir μετατρέπεται ενδοκυτταρικά σε Tenofovir Monophosphate και ουσία με δράση Tenofovir Diphosphate.

Εξάλειψη

Ο τελικός χρόνος απόρριψης του Tenofovir είναι από 12 έως 18 ώρες. Το tenofovir απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα και με τους δύο τρόπους. Ενεργή απέκκριση μέσω νεφρικών σωληναρίων και σπειραματικής διήθησης. Τα αντιιικά φάρμακα του Tenofovir αποκλείονται με αιμόλυση.

Πριν τη λήψη Θεραπεία Tenofovir Stada 300 mg για λοίμωξη HIV-1, ηπατίτιδα Β (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Tenofovir Stada 300 mg χρησιμοποιείται μία φορά από το στόμα την ημέρα, δεν επηρεάζεται από τα γεύματα.

Δοσολογία

Θεραπεία HIV λοίμωξης

Πάρτε 1 κάψουλα 1 φορά/ημέρα, σε συνδυασμό με άλλα αντιόξινα.

Πρόληψη μόλυνσης από HIV μετά από επαφή λόγω επαγγελματικών αιτιών

Χρησιμοποιήστε 1 δισκίο 1 φορά/ημέρα σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα (συνήθως σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη ή εμτρισιταβίνη). Η πρόληψη θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό μετά την επαφή για λόγους επαγγελματικής σταδιοδρομίας (κατά προτίμηση εντός λίγων ωρών από λίγες ημέρες) και να συνεχιστεί για τις επόμενες 4 εβδομάδες εάν γίνει ανεκτή.

Η πρόληψη της μόλυνσης από τον ιό HIV μετά από επαφή δεν οφείλεται σε επαγγελματικούς λόγους

Πάρτε 1 κάψουλα 1 φορά/ημέρα σε συνδυασμό με τουλάχιστον 2 άλλα αντιιικά φάρμακα. Η πρόληψη θα πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά την επαφή χωρίς λόγους καριέρας (κατά προτίμηση εντός 72 ωρών) και να συνεχίζεται σε 28 ημέρες.

Θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β

η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο 1 φορά/ημέρα για 48 εβδομάδες.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση του Tenofovir Disoproxil Fumarat προσαρμόζοντας την περίοδο θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με βάση την κάθαρση κρεατινίνης (CLCR) του ασθενούς:

CLCR ≥ 50 ml/λεπτό: Χρησιμοποιήστε τις συνήθεις δόσεις 1 φορά/ημέρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των δόσεων που δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες, θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την κλινική ανταπόκριση της θεραπείας και τη νεφρική λειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Εάν συμβεί υπερδοσολογία, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τα σημάδια δηλητηρίασης, χρησιμοποιώντας τυπικές υποστηρικτικές θεραπείες.

Η τενοφοβίρη αποβάλλεται αποτελεσματικά με αιμόλυση με συντελεστή διαχωρισμού περίπου 54%. Με μια εφάπαξ δόση των 300 mg, περίπου το 10% της δόσης του Tenofovir αποκλείεται σε μια αιμόλυση 4 ωρών.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Tenofovir 300 mg Stada, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

πεπτικό: διάρροια, έμετος και ναυτία, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσπεψία και ανορεξία. Υπολογίστε.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Tenofovir 300 mg stada αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο Tenofovir Disoproxil Fumarat ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Όταν χρησιμοποιείτε το Tenofovir (καθώς και αναστολείς ανάστροφης αντιγραφής (απλοί ή συντονισμένοι)), υπήρξε ασθενής με μολυσμένο με γαλακτικό οξύ, σοβαρό ήπαρ και λιπαρό (μπορεί να πεθάνει).

Εφαρμογή λιπώδους ιστού

Η ανακατανομή ή η συσσώρευση λίπους στο σώμα, συμπεριλαμβανομένου του κοιλιακού λίπους, της γονιμότητας στο μπροστινό μέρος ("βουβαλίσιο καμπούρι"), καταστροφικά περιφερικά νεύρα, πρόσωπο, υπερτροφία του μαστού, εμφανίστηκε συχνά σύνδρομο Cushing κατά τη λήψη αντιόξινων του Ρετροϊού.

Επιδράσεις στα οστά

Όταν χρησιμοποιείται το Tenofovir ταυτόχρονα με λαμιβουδίνη και εφαβιρένζη σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, παρατηρείται μείωση της ανόργανης πυκνότητας της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, αυξάνοντας τη συγκέντρωση 4 οστικού μεταβολισμού και αυξημένες παραθυρεοειδικές ορμόνες στον ορό.

Χρειάζεται στενή παρακολούθηση των οστών σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, με ιστορικό παθολογικού κινδύνου οστού ή παθολογικού κινδύνου οστού. Αν και δεν υπάρχει έρευνα για την αποτελεσματικότητα των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμίνης D, η προσθήκη μπορεί να είναι χρήσιμη για αυτούς τους ασθενείς. Όταν οι ανωμαλίες των οστών πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.

Οι ασθενείς που είχαν προηγούμενη ηπατική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας προοδευτικής ηπατίτιδας, αύξησαν τακτικά ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια του συνδυασμού αντιιικών φαρμάκων και θα πρέπει να παρακολουθούνται με τυπικές μεθόδους. Εάν υπάρχουν ενδείξεις πιο σοβαρής ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, διακόψτε προσωρινά ή σταματήστε τη θεραπεία. Η σοβαρή λοίμωξη από HBV έχει αναφερθεί σε ασθενείς με HIV λοίμωξη μετά τη διακοπή της θεραπείας με Tenofovir. Η κλινική και πειραματική ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον μερικούς μήνες μετά τη διακοπή του Tenofovir σε μολυσμένους ασθενείς ταυτόχρονα με HBV και HIV. Εάν χρειάζεται, θα πρέπει να ξεκινήσει η θεραπεία του HBV.

Η κλινική δράση του Tenofovir Disoproxil δεν έχει προσδιοριστεί έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) στους ανθρώπους. Είναι άγνωστο ότι η θεραπεία σε ασθενείς με HIV-1 και HBV μολυσμένους ταυτόχρονα οδηγεί σε εξέλιξη της αντίστασης του HBV για το Tenofovir Disoproxil Fumarat και άλλα φάρμακα.

Σύνδρομο ανοσολογικής ενεργοποίησης

Σε ασθενείς με HIV που έχουν μολυνθεί με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια στην αρχή του συνδυασμού φαρμάκων κατά των ρετροϊών (Cart), μπορεί να υπάρχουν ασυμπτωματικές φλεγμονώδεις αντιδράσεις ή ευκαιριακές λοιμώξεις και να προκαλούν σοβαρές ή σοβαρές κλινικές ασθένειες ή σοβαρά συμπτώματα.

Συνήθως, αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται μέσα σε λίγες εβδομάδες ή τους πρώτους μήνες κατά την έναρξη του καλαθιού. Για παράδειγμα, αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, λοίμωξη από bodybacterium με σώμα και/ή τοπική ή τοπική και πνευμονία που προκαλείται από Pneumocystis Carinii. Οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά η θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

φάρμακα που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την ικανότητα πρόκλησης ζάλης όταν λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Εγκυμοσύνη

θα πρέπει να χρησιμοποιούν το Tenofovir Disoproxll Fumarat μόνο όταν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο. Ωστόσο, λόγω του άγνωστου κινδύνου ανάπτυξης του εμβρύου, η χρήση του Tenofovir Disoproxil Fumarat σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να συνοδεύεται από αποτελεσματική αντισύλληψη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το Tenofovir Disoproxil Fumarat απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Συνιστάται οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Tenofovir disoproxil fumarat να μην θηλάζουν. Σύμφωνα με τον γενικό κανόνα, συνιστάται στις γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV χωρίς να θηλάζουν να αποφεύγουν τη μετάδοση του HIV στα παιδιά.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

φάρμακα που επηρεάζονται ή μεταβολίζονται από μιτοχονδριακά ένζυμα στο ήπαρ

Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του tenofovir με ανασταλμένα φάρμακα ή υποστρώματα μικροσκοπικών ενζύμων στο ήπαρ είναι άγνωστη. Το tenofovir και ο πρόδρομός του δεν είναι το υπόστρωμα του ισοενζύμου CYP450, δεν αναστέλλουν τα ισομερή 3A4, 2D6, 2C9 ή 2E1 αλλά αναστέλλονται ελαφρώς σε 1Α.

Το tenofovir αλληλεπιδρά με φάρμακα που μειώνουν τη νεφρική λειτουργία ή ανταγωνίζονται την ενεργό απέκκριση του Tenofovir μέσω των νεφρικών σωληναρίων (για παράδειγμα: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), αυξάνοντας τη συγκέντρωση του Tenofovir στο πλάσμα ή σε κοινόχρηστα φάρμακα.

HIV Protease Tenofovirus ή αναστολείς της πρωτεΐνης HIV: αναστολείς όπως Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Αναστολείς ενζύμου αντιγραφής χωρίς νουκλεοζίδια: Συλλογικές ή συνεργασίες μεταξύ του tenofovir και των αναστολέων του ενζύμου χωρίς νουκλεοσίδια όπως το Delavirdin, το Efavirenz, το Nevirapin.

Αναστολείς ενζύμου αντίστροφης αντιγραφής νουκλεοζιτών: Συνδυασμός ή συνεργαζόμενη αλληλεπίδραση μεταξύ του Tenofovir και των αναστολέων του ενζύμου αντιγραφής νουκλεοζιτών όπως το Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Μην μοιράζεστε το tenofovir.

tefovir.

Διδανοσίνη: Το τενοφοβίρη αυξάνει τη συγκέντρωση της διδανοσίνης στο πλάσμα, επομένως μην συνδυάζετε αυτά τα δύο φάρμακα.

Από του στόματος αντισυλληπτικά: Άγνωστη φαρμακολογική αλληλεπίδραση με από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και νοργεστιμάτη.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.